募集要項
- 仕事内容
-
【製造マネージャーへのキャリアパス】＜主な仕事内容＞
外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務
・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理
・品質・製造部門との連携による業務推進
・スケジュールに基づくGMP・GQPのリリース判定
・品質保証・管理業務全般、委託先管理、薬事対応
・当局査察の準備・対応、指摘事項への是正対応
・逸脱・不具合発生時の報告、解決策の提案・説明
・QMSの新規制定・改訂に伴う影響の評価
＜注目ポイント・魅力＞
・製造マネージャーへのキャリアパス
・事業ライセンス維持・コンプライアンス強化への直接的な貢献
・海外拠点との連携を通じたグローバルな業務環境
- 応募資格
-
- 必須
-
・薬剤師免許
・品質関連業務における実務経験・知識
・学士号（理系）
・流暢な日本語力
・日常会話レベルの英語力（メール・電話を通じて海外製造拠点とやり取りできるレベル）
- 歓迎
-
・GMP/GDP/GQPに関する実務経験
・規制当局による査察への対応経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：首都圏
- 年収・給与
- 年収：750万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
