薬事/550万円の転職・求人情報一覧（3ページ目）

掲載期間：26/11/05～26/11/18

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方・ClassIII以上の承認申請書類作…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

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掲載期間：26/11/04～26/11/17

【鎌倉】癌免疫治療薬｜研究開発■プライム上場（年収600万円～1200万円）

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】同社が長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的…

応募資格

必須: ・免疫学および分子生物学の研究経験・英語に抵抗なく業務ができる方

歓迎: ・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/11/04～26/11/17

薬事・医薬品原薬（国内外の申請/登録/規制対応）【大阪】（年収800万円～1300万円）

上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 【配属部署のミッション】医薬品のCDMO事業として、医薬品原薬（低分子医薬、オリゴ核酸）の開発・製造事業を国内外に展開し…

応募資格

必須: ■業務経験：医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管…

歓迎: ■業務経験・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験・業許…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/11/04～26/11/19

（Senior） Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング（薬事部門）は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…

応募資格

必須: 【必須要件】・問題解決能力・プロジェクトリーダーシップと管理知識・優れた対人およ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

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掲載期間：26/11/04～26/11/18

大手外資系製薬企業【世界売上ランキングTOP20】

CMC薬事マネージャー《年収～1,250万円◆選べる勤務地：東京/大阪◆グローバル連携ポジション》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【複数の治療領域を横断するCMC薬事業務のリード】医薬品のCMC薬事および変更管理を担当し、国内外の関係部門や規制当局と連携しながら、製品の承認取得・維持に向けた薬事戦略を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事業務全般の主導（承認申請、変更届、GMP/QMS調査等）・担当製品の申請関連文書の作成・レビ…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・CMC薬事および市販製品の変更管理に関する実務経験（3年以上）…

歓迎: ・薬事申請対応経験（5年以上）・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1249万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

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掲載期間：26/11/04～26/11/19

薬事スペシャリスト｜承認申請／PMDA対応

富士化学工業株式会社

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 富士化学工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【ポジション概要】・医薬品の製造販売承認申請業務全般を担当・PMDA（医薬品医療機器総合機構）との相談・折衝対応・富山県…

応募資格

必須: 【必須要件】・製薬企業での薬事業務経験3年以上・承認申請業務の実務経験（後発医薬…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ■医薬品製造・販売、医薬原薬受託合成・加工、食品添加物製造・販売【販売先】国内お…

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掲載期間：26/11/03～26/11/18

シニアプロダクトマネージャー《専門家・グローバルチームとの協働機会◆フルフレックス×週4日リモート》

外資系医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な治療コンセプトの市場創造に挑戦】製品マーケティング戦略の策定・遂行、市場ニーズの把握、学会・セミナーの企画・運営、KOLの発掘・育成等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製品マーケティング戦略の策定・遂行・製品の適正使用に向けた施策の企画・推進・市場機会・アンメットニーズ…

応募資格

必須: ＜ご経験・スキル＞・医療機器・ヘルスケア業界におけるマーケティング実務・本質的な…

歓迎: ＜ご経験＞・専門性の高い製品分野での実務・製品マーケティング・下記いずれかの実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ・専門性の高い医療機器の研究・開発・製造・販売を展開する、外資系医療機器メーカー…

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掲載期間：26/11/03～26/11/18

プロモーション資材審査《マネージャー～シニアマネージャー◆高年収～1,600万円◆全国フルリモート》

外資系製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力不問

仕事内容: 【MLRガバナンスを牽引する重要ポジション】プロモーション・メディカル資材の審査・承認、規制対応、委託先管理、審査委員会の事務局運営等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・プロモーション・メディカル資材の医学的審査・承認の統括・科学的正確性・医学的妥当性・関連規制への適合性…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界での実務（8年以上）・マトリックス組織でのプロジェクトリード…

歓迎: ＜ご経験＞・メディカル・プロモーション資材の審査・ベンダーマネジメント・下記領域…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/11/03～26/11/16

K6【リモートｗｋ可】GPV シニア・マネジャー（グローバル安全性情報管理）/管理職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理（有害事象症例処理や当局報告業務）全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています！
【業務内容】 1.　エンドツーエンド（E2E）症例管理の統括・グローバルな有害事象症例処理および当局報告業務全体について、…

応募資格

必須: 【必須要件】・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経…

歓迎: 【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】・MedDRAおよびWHO Drug Dict…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1349万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：26/11/03～26/11/16

K6【リモートｗｋ可】Senior Manager, GPV Operations（グローバル安全性情報管理）/管理職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理（有害事象症例処理や当局報告業務）全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています！
【業務内容】 1.　エンドツーエンド（E2E）症例管理の統括 End-to-End Case Management Over…

応募資格

必須: 【必須要件】・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経…

歓迎: 【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】・MedDRAおよびWHO Drug Dict…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1349万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：26/11/03～26/11/16

【リモートｗｋ可】（医師/MD) PV Safety Physician （医薬品安全性戦略・安全性情報管理）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています！
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…

応募資格

必須: 必要な業務スキル、経験：【必須要件】・医学の学位（MD)を有し、医師としての実務…

歓迎: 【Key Attractions of This Position】 -Oppor…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：26/11/02～26/11/15

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年…

歓迎: 【歓迎要件】・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力・自ら考え行動し、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

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掲載期間：26/11/02～26/11/24

医療機器　薬事スペシャリスト

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【業務概要】医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援…

応募資格

必須: 【応募条件・スキル】＜必須条件＞【スキル・経験】・医療機器薬事業務の実務経験1年…

歓迎: ＜歓迎要件＞すべて必要というわけではありません。・プログラム医療機器（SaMD）…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 次世代医療基盤法の認定業者当社は、医療データの安全かつ適正な利活用を推進し、AI…

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掲載期間：26/10/31～26/11/13

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

薬事申請／安全管理責任者（GVP）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事（RA）・承認／認証／届出戦略の立案～実行・申請書作成および照会対応・PMDA／認証機関対応（照会・調査対応）・Q…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器の薬事申請経験（承認／認証／届出いずれか）・薬機法および関…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 550万円～749万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

医療機器薬事（経験者）＜東京＞

仕事内容: ■募集背景当社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次…

応募資格

必須: 【必須要件】以下いずれかに該当する方 • 医療機器製造販売業における安全管理責…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～699万円

会社概要: 薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

CMC薬事　CMC関連海外薬事担当者

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を…

応募資格

必須: 【必須（MUST）要件】・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

QAスペシャリスト（Product Compliance）　/　グローバルトップライフサイエン…

ライフテクノロジーズジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: ライフテクノロジーズジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。当社製品に対するRegulatory Compli…

応募資格

必須: 【必須要件】・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方・当社研究用の各種機器・分析…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～9999万円

会社概要: 分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

【薬事スペシャリスト】国内品質業務運営責任者候補又は安全管理責任者候補

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主たる業務は薬事（医療機器の承認申請）です。あわせて国内品質業務運営責任者又は安全管理責任者として統括いただきます。 ■P…

応募資格

必須: 【必須経験】・医療機器の承認申請実務の経験（STED・申請書・照会回答を自ら作成…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

薬事部　アジア薬事マネジメント室アジア担当

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る，下記の薬事業務全般；・薬…

応募資格

必須: ＜要件＞・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上・自発…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

薬事スペシャリスト/RA Specialist　/　グローバルトップライフサイエンス企業【R …

ライフテクノロジーズジャパン株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: ライフテクノロジーズジャパン株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿（DMF）の登録及び変更管理を中心に、医療機器…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒・医薬品又は医療機器メ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～9999万円

会社概要: 分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

薬事部　薬事テクノロジー＆オペレーション室

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事オペレーション業務】・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント・eCT…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・薬事関連システムの維持管理に携わった経験（eCTD編纂システム、薬…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

品質保証部長候補

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。【期待する役割】・QMSの維持管理・試験業務、品質管理業務…

応募資格

必須: 【必須条件】製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方【歓迎】 I…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 600万円～749万円

会社概要: 日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…

応募資格

必須: 【必須】 ■回路設計から量産までの一貫した実務経験（5年以上） ■電気CADを用いた…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1649万円

会社概要: 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…

応募資格

必須: 【必須】 ■ロボットマニピュレータの開発経験（5年以上） ■ロボット幾何学・力学（運…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1649万円

会社概要: 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

【映像信号処理エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…

応募資格

必須: 【必須】 ■カメラまたはビデオ機器の映像信号処理（ISP）開発経験（5年以上） ■F…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1649万円

会社概要: 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価ま…

応募資格

必須: 【必須】 ■商用組込OSやLinuxでのC++開発経験（5年以上） ■信頼性の高いリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1649万円

会社概要: 医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要…

応募資格

必須: 【必須】 ■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験（5年以上）■…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1649万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う・必要…

応募資格

必須: 【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

医療機器／海外製品の薬事申請担当（クラス１～３）次長～部長クラス

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。医療機器（…

応募資格

必須: 以下、次長/部長採用の必須要件です【必須要件】医療機器の薬事申請（クラス１～…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

薬事・規制関連業務担当者（Regulatory Officer）【関西】

PSI CRO Japan株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: PSI CRO Japan株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer will work closely with our global t…

応募資格

必須: ・University degree in Life Sciences Med…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: PSI is a leading Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…

応募資格

必須: ＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を…

応募資格

必須: 【必須条件・スキル】・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う・必要…

応募資格

必須: 【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: シミック株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、当局対応支援…

応募資格

必須: 【クリニカルサイエンスグループ】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医療用医薬品の開発のアウトソーシング

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

【東京】薬事担当（医療画像診断支援AI）《年収600～900万》◎画像解析AIが強みの医療AI企業！

株式公開準備ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 自社プロダクトを早期に広めるための国内薬事・海外薬事の戦略検討、規制当局との折衝、薬事試験のマネージメント、申請対応を行っていただきます。また、品質保証業務や安全管理業務にも関わって頂きます。
【業務内容】＜薬事申請関連＞・薬事戦略検討　・製品特性を鑑みた薬事戦略検討* 　・社内タイムラインの調整　・薬事評価パッケ…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験、3年以上・英語でのコミュニケーション（読み書きのみ…

歓迎: ・海外（特に東南アジア）への薬事申請経験・品質保証業務、安全管理業務に従事した経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 1 研究及び研究者支援事業 2 医療機器の開発製造及び販売 3 インターネット関連事…

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

海外薬事（化粧品原料担当）

花王株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 花王株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■入社時の役割入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。（１）花王グループにおける原料情報の一…

応募資格

必須: ■必須要件・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験・有機化学の基…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～949万円

会社概要: ■コンシューマープロダクツ事業（BtoC） ■ケミカル事業（BtoB）

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

仕事内容: 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III）・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理・新製品導入戦略やRA…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。・PMDA…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～849万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）

仕事内容: 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III）・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理・新製品導入戦略やRA…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。・PMDA…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 外資医療機器輸入販売

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

株式会社Compassionate Translational Medicine

プロジェクトマネージャー（体外診断薬・診断医療機器）

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社Compassionate Translational Medicineでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【主な業務内容】・開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理・臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関と…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: がん診断（オンコロジー・ダイアグノスティクス）などを専門とする、日本の薬事申請・…

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

【東京】総合職：知財実務担当者　※「ルル」などでおなじみのOTC医薬品メーカー

第一三共ヘルスケア株式会社

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 第一三共ヘルスケア株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■業務内容担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、…

応募資格

必須: ■必須要件：・新しい技術に興味を持ち、粘り強さと創造性を発揮しながら、関連部署と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品、飲料水等の製造および売買

気になる

掲載期間：26/10/30～26/11/12

【東京】大手医療機器商社/薬事申請　RAスペシャリスト　（経験者）

仕事内容: 主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。＜業務内容＞・医療機器の申請業務全般（クラスI～4医療機器）・申請書作成…

応募資格

必須: ＜必須条件＞・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…

歓迎: .

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 大手商社の100％子会社！安定した経営基盤があります

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

（Senior） Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー＜大阪＞

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング（薬事部門）は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…

応募資格

必須: 【必須要件】・問題解決能力・プロジェクトリーダーシップと管理知識・優れた対人およ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます・主に海…

応募資格

必須: ・大学院（博士課程、修士課程、いずれも歓迎）をご卒業後、10年程度以上の社会人経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: プライム上場化学メーカー

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掲載期間：26/10/30～26/12/02

市販後薬事リード《ハイブリッド×フレックス勤務OK◆高年収～1,350万円◆グローバル環境》

外資系製薬企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内外ステークホルダーとの連携チャンス】承認後医薬品の薬事戦略を統括し、規制当局対応や国内外の関連部門との連携を通じてライフサイクル全般の薬事維持管理を主導するポジションです。
＜主な仕事内容＞・承認後製品のライフサイクル全般にわたる薬事活動の統括・承認後の規制当局への主要窓口としての対応・国内外…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界における薬事（7年以上）・承認後薬事ライフサイクル管理・承認…

歓迎: ・CRO/ベンダー管理経験・表示変更/RMP/再審査/その他市販後薬事活動のサポ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: ・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…

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掲載期間：26/10/30～26/11/12

【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋（JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています！
【業務内容（要約）】・日本・アジア太平洋地域（JAPAC）におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…

応募資格

必須: 【必須要件】・CMC薬事経験（2年以上）・医療用医薬品の経験・日本での申請経験【…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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