募集要項
- 仕事内容
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【定年65歳！長期的なキャリア形成のチャンス】＜主な仕事内容＞
グローバルに展開するスペシャリティ・バイオ製薬企業◆日本法人にて、開発～市販後に至る薬事CMC業務を幅広くご担当いただきます。
・国内外のCMC薬事戦略の策定と主導
・社内へのCMC薬事ガイダンス提供
・製造変更やプロセス改善等の薬事影響評価とリスク軽減
・規制当局とのCMCに関する対応のリード
・承認後のCMC変更に関する薬事戦略と実施計画の策定 等
＜注目ポイント・魅力＞
・革新的医薬品を創出するスペシャリティファーマ
・APACで最大規模の日本市場における戦略的ポジション
・定年65歳！長期的なキャリア形成のチャンス
・フレックス×ハイブリッド勤務OK
・高年収～2,000万円
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験・実績＞
・製薬企業におけるCMC薬事実務（8年以上）
・電子申請システムおよび規制情報管理プラットフォームの利用
・複数のプロジェクトを同時に管理した実績
＜スキル・他＞
・ICHガイドライン・CTD要件および国内CMC薬事に関する深い知識
・学士号（理系）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
- ・修士号/博士号（理系）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：1,500万円～2,000万円
