薬事
薬事ヘッド《北信越エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間9月17日～9月30日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2026/09/17 ～ 2026/09/30）
薬事
薬事ヘッド《北信越エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》
グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業
大手企業
管理職・マネジャー
海外折衝
英語力が必要
土日祝休み
募集要項
仕事内容
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【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】
経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞
・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括
・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整
・規制文書の作成・提出
・規制当局との交渉・調整、社内関連部署との連携
・CMC関連文書の作成（化学、製造、管理）
・新製品の薬事戦略立案・登録手続き・プロジェクト進捗管理
・添付文書の作成・更新、当局連絡、情報提供
・グローバルパートナーとの調整・報告業務 等
＜注目ポイント・魅力＞
・薬事部門の立ち上げを担うシニアポジション
・経営層と直接連携し高い裁量で業務を推進できる環境
・部門成長および組織づくりに初期メンバーとして参画可能
・日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK
応募資格
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- 必須
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・製薬業界における薬事経験（5年以上）
・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験
・学士号（理系）
・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力）
- 歓迎
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・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験
・薬事担当者または同等の役職での管理経験
・問題解決を積極的・自律的に推進する能力
・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験）
雇用形態
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雇用形態：正社員
勤務地
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勤務地：北信越エリアからフルリモートOK
※オフィス所在地：東京都
勤務時間
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勤務時間：スーパーフレックスタイム制度あり（コアタイムなし）
年収・給与
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年収：800万円～1,200万円
休日休暇
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休日：土日祝、夏季休暇、冬季休暇、その他同社指定の休日
会社概要
社名
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グローバルバイオ医薬品企業
事業内容・会社の特長
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・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。
・希少疾患を中心に、アンメットニーズ領域に注力しています。
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