薬事/550万円の転職・求人情報一覧(4ページ目)

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151200件を表示中
掲載期間:26/07/23~26/08/05
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI~IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》

医療機器専門商社
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・クラスI~IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に必要な資料のリストアップ ・認証機関・PMDA向け申請…
応募資格
必須
<ご経験> ・クラスI~IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に向けた必要資料リス…
歓迎
・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心(ご経験不問) ・ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【大きな裁量を持ち、組織・業務体制の構築に関与できるポジション】 薬事および安全管理業務を横断し、申請・当局対応から維持管理、安全管理まで幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器に関する承認・認証・届出戦略の立案・推進 ・申請書類作成、当局からの照会事項対応 ・PMDA・認証…
応募資格
必須
・医療機器分野での薬事申請経験(承認・認証・届出のいずれか) ・薬機法および関連規…
歓迎
・安全管理責任者ポジションでの業務経験 ・PMDAとの折衝・照会対応経験 ・海外製医…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・海外に取引先を持つ日経の医療機器専門商社です。 ・高品質な製品を提供し、専門医療…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・…
応募資格
必須
<経験・知識> ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験(5年以上) …
勤務地
神奈川県 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます!
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ…
応募資格
必須
・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメン…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・関連分野の職務経験(2~5年) ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【柔軟かつオープンな企業文化が魅力】 NHI価格戦略、当局対応、安定供給課題への対応を通じて、国内市場での事業成長に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・NHI価格戦略の策定・価格予測 ・薬価改定対応・影響分析 ・安定供給課題への対応 ・厚生労働省との折衝・連携…
応募資格
必須
・製薬業界における薬価関連業務経験(3年以上) ・CROデータの取り扱い経験 ・営業…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請…
応募資格
必須
社内外関係者との調整・折衝経験のある方
歓迎
・医療機器または医薬品の薬事申請業務経験 ・医療機器(カテーテル等)の開発経験 ・法…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業…
応募資格
必須
■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験 ・薬事実務経験 ・品質保証経験者で薬事…
歓迎
▼総括製造販売責任者の要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
NEW薬事

R&D本部 分析技術統括部 分析開発部 原薬分析課(年収488万円~752万円)

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 新規開発品のファーストイン達成のため,選定した原薬の承認申請に関する資…
応募資格
必須
■原薬マスターファイルの品質に関する資料(製造パートor分析パートいずれか)を作…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を…
応募資格
必須
■理系学部卒 ■卒業論文の作成経験 以下のいずれかに該当する方 ■医薬品業界において、…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計…
応募資格
必須
■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
歓迎
▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並…
応募資格
必須
■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
歓迎
▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効…
応募資格
必須
・医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ・GCP試験…
歓迎
・Word Excel PowerPoint Adobe Acrobatなどを用…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変…
応募資格
必須
■学歴 ・理系学部卒業以上 ・卒業論文の作成経験を有する方 ■必要経験 以下いずれの経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
NEW薬事

薬事

ダイト株式会社
上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造…
応募資格
必須
【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び…
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
再掲載薬事

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー
外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器・美容医療機器の薬事業務 ・各種販促資料の薬機法遵守確認(広告・販促資料・Web掲載内容) ・学術…
応募資格
必須
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ・薬剤師資格 ・学士号(…
歓迎
<ご経験> ・薬事 ・医療機器/製薬業界での実務 ・学術(メディカルアフェアーズ)業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。 ・製…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
<主な仕事内容> ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
<スキル> ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/07/23~26/08/05
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方 ・ClassIII以上の承認申請書類作…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事申請/安全管理責任者(GVP)

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事(RA) ・承認/認証/届出戦略の立案~実行 ・申請書作成および照会対応 ・PMDA/認証機関対応(照会・調査対応) ・Q…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器の薬事申請経験(承認/認証/届出いずれか) ・薬機法および関…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

開発薬事

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◇職務内容(About the position) 新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画…
応募資格
必須
◇応募資格(Requirements) 【必須要件】 ・日本における他社での薬事経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を…
応募資格
必須
【必須(MUST)要件】 ・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

CMC薬事 CTD作成担当者

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<職務概要> 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら,医薬品のライフサイクルにおいて,…
応募資格
必須
<必須> ・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験5年程度以上 ・製薬企業…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
仕事内容
ライフテクノロジーズジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】 研究用機器(消耗品含む)及び研究用試薬に係る品質保証業務。 当社製品に対するRegulatory Compli…
応募資格
必須
【必須要件】 ・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方 ・当社研究用の各種機器・分析…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~9999万円
会社概要
分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【薬事スペシャリスト】国内品質業務運営責任者候補又は安全管理責任者候補

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主たる業務は薬事(医療機器の承認申請)です。 あわせて国内品質業務運営責任者又は安全管理責任者として統括いただきます。 ■P…
応募資格
必須
【必須経験】 ・医療機器の承認申請実務の経験(STED・申請書・照会回答を自ら作成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事部 アジア薬事マネジメント室アジア担当

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
アジア・アラブ諸国等における開発段階(初期~後期)から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る,下記の薬事業務全般; ・薬…
応募資格
必須
<要件> ・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験:3年以上 ・自発…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
仕事内容
グローバルトップ ライフサイエンス企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】 医薬品及び再生医療等製品の原材料(主に培地)の原薬等登録原簿 (DMF)の登録及び変更管理を中心に、 医療機器…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系(例:薬学、化学、生物学、工学等)学部卒 ・医薬品又は医療機器メ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~9999万円
会社概要
グローバルトップ ライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事部 薬事テクノロジー&オペレーション室

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事オペレーション業務】 ・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応 ・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント ・eCT…
応募資格
必須
<必須要件> ・薬事関連システムの維持管理に携わった経験(eCTD編纂システム、薬…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

海外薬事

EAファーマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
EAファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
経営職は、申請資料の作成等の実務を行い、組織運営にも携わっていただきます。 将来的にはグループ長や部長候補となっていただく…
応募資格
必須
【求める経験・能力・スキル】  <職種/業界経験>  海外薬事業務(申請・更新・変更…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~9999万円
会社概要
医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

品質保証部長候補

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。 【期待する役割】 ・QMSの維持管理 ・試験業務、品質管理業務…
応募資格
必須
【必須条件】 製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】 I…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■回路設計から量産までの一貫した実務経験(5年以上) ■電気CADを用いた…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■ロボットマニピュレータの開発経験(5年以上) ■ロボット幾何学・力学(運…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【映像信号処理エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■カメラまたはビデオ機器の映像信号処理(ISP)開発経験(5年以上) ■F…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価ま…
応募資格
必須
【必須】 ■商用組込OSやLinuxでのC++開発経験(5年以上) ■信頼性の高いリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発

マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験(5年以上)■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1649万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO: Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

医療機器/海外製品の薬事申請担当(クラス1~3) 次長~部長クラス

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。   医療機器(…
応募資格
必須
以下、次長/部長採用の必須要件です 【必須要件】   医療機器の薬事申請(クラス1~…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)【関西】

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

CMC企画

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■CMC企画室に所属し、主にCMC関連業務を担当頂きます。 同社の主力開発品のCDMOコントロールや、新規パイプラインの立…
応募資格
必須
【必須】 ・バイオ医薬品、ワクチン等生物由来製品のCMC関連業務経験2年以上。 【歓…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

薬事・規制関連業務担当者(Regulatory Officer)

PSI CRO Japan株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
PSI CRO Japan株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As a Regulatory Officer  will work closely with our global t…
応募資格
必須
・University degree in Life Sciences  Med…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
PSI is a leading Contract Research Organ…
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掲載期間:26/07/22~26/08/04
NEW薬事

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…
応募資格
必須
<必須> CMC薬事担当者として抗がん剤(低分子及びバイオ医薬品)あるいはバイオ医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
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