掲載期間：26/04/23～26/05/06 薬事薬事リーダー 管理職・マネジャー土日祝休み 仕事内容 薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ… 応募資格 必須➀リーダー候補 ・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方 【尚可… 勤務地 埼玉県 / 東京都 年収 / 給与 500万円～849万円 会社概要 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/22～26/05/05 薬事CMC薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬会社 上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担うポジションです。 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及… 応募資格 必須求める経験： 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1149万円 会社概要 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証プライム上場） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/22～26/05/05 薬事薬制薬事担当者 / 優れた開発力を誇るグローバル製薬企業 上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する… 応募資格 必須理工系大卒以上 製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験 英語力ビジネスレベル（読み… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1199万円 会社概要 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/22～26/05/07 薬事【医薬品総責：～1200万】特定領域で世界屈指のシェア／新薬導入と自社販売体制を牽引するリーダー 外資系企業土日祝休み 仕事内容 特定領域で世界トップシェアを誇る欧州発ヘルスケア企業です。自社販売体制への完全移行という第二創業期の転換点を迎え、組織基盤を再構築中。新薬導入やガバナンス確立を通じ、日本法人の事業継続を後押しします。 （１）厚労省からの開発要請品（新薬）の導入プロジェクトの完遂 （２）自社販売体制への完全移行に伴う、広告規制・プロモーショ… 応募資格 必須【必須】 （１）薬剤師免許の保有（必須） （２）GQP・GVP、薬事、開発（臨床試… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1199万円 会社概要 特定領域で世界トップシェアの欧州発ヘルスケア企業です。世界屈指の製品群を持ちなが… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/22～26/05/05 薬事【京都｜責任技術者・統括販売責任者】新規事業立ち上げフェーズ／医療機器製造販売業有限会社アース 管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです ・開発した体外診断薬の試薬調合 ・試薬並びに、検査装置に関する品質管理 ・検体採取キットの製造にともなう技術管理 ・製品の量産… 応募資格 必須・薬剤師資格をお持ちの方 歓迎・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験 ・上記メーカーでの品質… 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円～599万円 会社概要 有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/21～26/05/11 薬事IT企画部（医薬品GXP担当）（年収550万円～1000万円） 大手企業土日祝休み 仕事内容 ◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！ 【職務概要】 同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたしま… 応募資格 必須・医薬品GMP関連ITシステムの導入・運用経験を有する方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 徳島県 年収 / 給与 550万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/21～26/05/04 薬事【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引 【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／… 応募資格 必須【必須要件】 製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須… 歓迎【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1049万円 会社概要 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/21～26/05/04 薬事薬事担当〈申請〉◆クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画◆フレックスタイム 海外展開あり（日系グローバル企業）株式公開準備土日祝休み 仕事内容 【具体的な業務内容】 これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに… 応募資格 必須◆医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◆クラス1またはクラス2の機電系医療機… 歓迎・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ホワイトニングの先駆者。市場の82％シェアを誇るリーディングカンパニー ■フラン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/21～26/05/11 薬事医療機器薬事｜年収600万～950万／新規開発×上流参画 マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。 ・医療機器の届出・認証申請に関する業務 ・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー ・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関… 応募資格 必須・医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機… 歓迎・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令（169号）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。 歯のホワイト… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/21～26/05/11 薬事国内薬事担当 経験者歓迎（年収700万円～900万円） 上場企業土日祝休み 仕事内容 ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動… 応募資格 必須■薬剤師免許 ■事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験方 歓迎■事業会社における統括製造販売責任者のご経験 勤務地 福島県 年収 / 給与 700万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/21～26/05/11 薬事【徳島】CMCプロジェクトマネジメント職（年収500万円～1000万円） 大手企業土日祝休み 仕事内容 ＜仕事内容＞ ■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント ・医薬品開発プロジェクトの進捗管理 ・国内外の… 応募資格 必須・医薬品原薬ならびに製剤のプロジェクトマネジメントおよび委託先の探索・管理、医薬… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 徳島県 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/21～26/05/11 薬事【徳島】CMC薬事職（年収500万円～1000万円） 大手企業土日祝休み 仕事内容 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■業務内容： 医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）… 応募資格 必須医薬品原薬もしくは製剤の薬事申請書類（品質関連）の作成経験 医薬品原薬もしくは製剤… 歓迎・製薬会社又は医薬品受託製造会社においてGMP下での医薬品原薬の製造法開発、海外… 勤務地 徳島県 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/21～26/05/11 薬事国内薬事担当（福島/郡山）未経験者歓迎（年収450万円～600万円） 上場企業土日祝休み 仕事内容 未経験者大歓迎！ 体外診断用医薬品についてはOJTを通じて学ぶことができます。また、若手向け研修にもご参加をいただき、当社… 応募資格 必須■薬剤師免許 歓迎■管理者業務のご経験がある方、事業会社における薬事対応のご経験がある方 勤務地 福島県 年収 / 給与 450万円～649万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/21～26/05/11 薬事国内薬事担当（年収450万円～600万円） 上場企業土日祝休み 仕事内容 ■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動… 応募資格 必須■薬剤師免許 歓迎■管理者業務のご経験がある方、事業会社における薬事対応のご経験がある方 勤務地 福島県 年収 / 給与 450万円～649万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/20～26/05/12 薬事CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事戦略の策定・評価 ・グローバル薬事チームとの連携 ・申請資料の作成 ・規制当局との折衝 ・規制情報の… 応募資格 必須・製薬業界での実務経験（5年以上） ・CMC薬事の実務経験（3年以上） ※開発品/… 歓迎・PMDAとの対面助言・交渉経験 ・グローバルプロジェクトへの参画経験 ・製品のライ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1399万円 会社概要 ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップクラスの市場シェア》オーラルケア関連企業 株式公開準備海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新製品の市場投入を支える医療機器薬事スペシャリスト】 ワークライフバランスの整った環境のもと、申請業務や当局対応などを戦略的に推進いただく、高い専門性と判断力が求められるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の届出・認証申請業務 ・申請書類の作成・レビュー ・各種試験への対応（電気安全性、EMC等） ・IS… 応募資格 必須・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器… 歓迎・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令（169… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～949万円 会社概要 ・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】 市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米… 応募資格 必須・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準… 歓迎・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》大手ヘルスケアカンパニー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓… 応募資格 必須・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に… 歓迎・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事スペシャリスト《クラス1～3の医療機器をご担当◆ハイブリッド勤務OK》欧州系医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【離職率の低い良好な就業環境】 安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理 ・新製品導入戦略・薬事戦略の策定（PMDAとの協議・交渉を含む… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上） ・医療機器/医薬… 歓迎・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上） ・能動医療機器の承認申請に… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 ・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》米系バイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【中長期成長戦略の実現に向けた重要ポジション】 グローバルや関連部門との緊密な連携のもと、複数製品のラベリング戦略の策定～実行まで一貫してリードいただく中核ポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内向けラベリング戦略の立案・実行（製品ライフサイクル全体） ・添付文書（PI）を中心としたラベリングの… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬およ… 歓迎・修士号/博士号 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 650万円～1299万円 会社概要 ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！ ・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作… 応募資格 必須・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・… 歓迎・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～799万円 会社概要 ＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】 新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意 ・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進 ・… 応募資格 必須・製薬業界における薬事業務経験（3年以上） ・関係部門と連携しながらプロジェクトを… 歓迎・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出… 応募資格 必須・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登… 歓迎・生物製剤に関するCMCの実務経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事コンサルタント《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK》グローバルライフサイエンス企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【英語力を活かしてグローバルにご活躍】 顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・顧客との折衝による案件受注・価格設定 ・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整 ・申請要件・関連情… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グロー… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1499万円 会社概要 ・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。 ・早期臨床開発および薬事コンサルテ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。 ・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした… 応募資格 必須・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク… 歓迎・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業… 応募資格 必須・いずれかのご経験・知識 ‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》グローバルアニマルヘルス企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】 グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート ・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進… 応募資格 必須・薬事関連業務経験（5年以上） ・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上） ・動物疾… 歓迎・薬学/獣医学の知識 ・薬剤師免許 ・マネジメント経験 ・医薬品業界における開発薬事経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1599万円 会社概要 ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認… 応募資格 必須・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務… 歓迎・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》日系グローバルヘルスケア企業 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要 仕事内容 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定… 応募資格 必須・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験… 歓迎・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1249万円 会社概要 ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》世界トップクラス医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要 仕事内容 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器（Class II/III）における変更管理、… 応募資格 必須・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の… 歓迎・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グロ… 応募資格 必須・薬事申請業務経験（3年以上） ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士… 歓迎・薬事申請経験（治験を含む） ・安全管理/品質保証に関する実務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文… 応募資格 必須・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品… 歓迎・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事《大手外資系製薬企業◆～週2日リモート＆フルフレックスOK◆充実した研修制度》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【社内でのキャリア開発および成長機会が豊富な環境】 開発段階から市販後まで一貫してCMC薬事業務を担い、申請戦略立案および承認申請、当局対応を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階から市販後までのCMC薬事業務の推進 ・臨床試験段階におけるCTN/CIB・当局相談資料の作成 ・… 応募資格 必須・製薬企業における薬事、CMC関連、品質保証いずれかの実務経験 ・英語によるCMC… 歓迎・グローバル環境での業務経験または海外拠点との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬… 勤務地 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事《グローバル連携◆新薬パイプライン◆柔軟なリモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬パイプライン開発に関与できる成長機会】 新薬開発におけるCMC戦略立案から申請資料作成・当局対応・折衝までを一貫して担い、日本における承認取得に向けたプロジェクト推進を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事申請に必要なCMC関連文書の作成・レビュー ・CTD、品質相談資料、CTNのCMC文書作成・レビュー… 応募資格 必須・製薬企業の研究開発領域における実務経験（7～10年） ・CMC領域における専門知… 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む） ・製造販売業・卸売販… 応募資格 必須・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP… 歓迎・医薬品の法定表示の適合性評価経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミ… 応募資格 必須・学士号（理系） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・製… 歓迎・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 ・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事《大手外資製薬メーカー◆高年収～1,600万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み 仕事内容 【低分子～抗体医薬・細胞・遺伝子治療・ワクチンまで幅広いモダリティを経験可能】 開発プロジェクトおよび市販後製品における薬事CMC戦略の策定、申請、承認、規制当局との連携業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本向け薬事CMC戦略とリスク評価策定 ・規制当局との連絡・連携 ・CMC関連事項に関するPMDAとの直接… 応募資格 必須・CMC薬事経験3年以上（1年程度の経験者も応募歓迎） ・学士号（理系） ・流暢な日… 歓迎・修士号/博士号（分析化学、薬学、生物学/バイオテクノロジー科学などの科学/医療… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1599万円 会社概要 ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。 ・国内外で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》日系バイオベンチャー企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【再生医療の最前線で初の上市を目指す】 上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。 -相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート） -… 応募資格 必須・CMC薬事の実務経験（5年以上） ・CTD作成経験（CMCパート） ・規制当局対応… 歓迎・再生医療/バイオ医薬品の開発経験 ・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1299万円 会社概要 ・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。 ・大学、研究機関、… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》日系ヘルスケアカンパニー 管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。 ・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書… 応募資格 必須・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上） ・英語の各種資料を基にしたMF… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》グローバルバイオ医薬品企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】 長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導 ・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作… 応募資格 必須・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験） ・理系学士号 ・日常… 歓迎・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上） ・バイオ医薬品/再生… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 900万円～1399万円 会社概要 ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・長期収載… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】 グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。 ・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理 ・添付文書の公開・更新管理 ・承認審査に関する問い合わせ対応 ・市販後情報に基… 応募資格 必須・J-PIまたはeCTD作成業務経験 ・マルチタスク遂行スキル・ご経験 ・複数チーム… 歓迎・薬剤師資格 ・ITリテラシー 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1349万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》日系製薬企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感のある環境でご経験を活かし、承認申請戦略の立案から当局対応・海外連携まで一貫して担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・導入候補品・申請プロジェクトの戦略立案 ・承認申請プロジェクトの運営・管理 ・申請資料（M1/M2）の作成… 応募資格 必須・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海… 歓迎・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料（C… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 900万円～1199万円 会社概要 ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》欧州系製薬企業【定年65歳】 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品におけるCMC業務全般 ・CTD M2.3/M1.2の申… 応募資格 必須・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上） ・薬事規制に… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 950万円～1199万円 会社概要 ・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。 ・免疫・オンコロジーのなか… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》大手外資系メディカルテクノロジー企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH… 応募資格 必須・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上） ・製品… 歓迎・組織変更または事業移行プロジェクトの経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1499万円 会社概要 ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出 ・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施 ・申請プロジェクトの… 応募資格 必須・理系学士号または同等の実務経験 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・製薬… 歓迎・PMP、RACの資格 ・薬事業務経験 （品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆大阪勤務》大手外資系製薬企業 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本のCMC薬事対応 （部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録 等） ・担当製品に… 応募資格 必須・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上） ・多様なCMC変更… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 1000万円～1449万円 会社概要 ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本のCMC薬事対応 （部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録 等） ・担当製品に… 応募資格 必須・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上） ・多様なCMC変更… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1449万円 会社概要 ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆東京or大阪選択可》大手外資系製薬企業 外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【市販後CMCを統括するシニアポジション】 市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・日本のCMC薬事対応 （部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録 等） ・担当製品に… 応募資格 必須・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上） ・多様なCMC変更… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 1000万円～1449万円 会社概要 ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事薬制薬事 部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》日系ヘルスケア企業 海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】 次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。 ＜主な仕事内容＞ ・既製品の軽微変更・一部変更の対応（海外チームとの連携含む） ・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応 ・国… 応募資格 必須・3年以上の製薬企業での薬事業務（当局対応）経験 ・薬機法・薬事行政に関する知識 ＜… 歓迎・薬剤師資格 ・欧米での薬事行政に関する知識 ＜ご経験＞ ・新薬の薬価取得手続き ・管理… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1399万円 会社概要 ・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。 ・がんの診断および治療に… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/04/16～26/05/12 薬事CMC薬事 戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》大手外資系製薬メーカー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括 ・国内R＆Dチームのサポート ・CMC薬事の視点から… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・6年以上の製薬業界での実務 ・CMC領域に関するPMDA・厚生労働省と… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1599万円 会社概要 ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬… 気になる 詳細を見る
