薬事
薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン＆フレックス◆勤務地：大阪》
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間10月15日～10月28日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
他の方はこんな求人もチェックしています
ミドルの転職では、各専門分野のコンサルタント6631人が紹介する381297件の転職情報を掲載しています。
希望条件で探す
職種、勤務地、年収などを組み合わせて探すことができます。
掲載時の募集要項（掲載期間：2026/10/15 ～ 2026/10/28）
薬事
薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン＆フレックス◆勤務地：大阪》
世界トップクラス医療機器企業
外資系企業
上場企業
大手企業
管理職・マネジャー
海外折衝
英語力が必要
募集要項
仕事内容
-
【国内外の薬事戦略を推進】
製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
＜主な仕事内容＞
・薬事規制動向の調査・分析
・国内外の薬事戦略策定支援
・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス推進
・薬事課題の予測および解決策の立案
・薬事申請・承認戦略・コンプライアンス要件の策定
・製品開発に関する薬事情報・ガイダンスの提供
・薬事当局との折衝・連携
・薬事手順・SOPの策定・導入
・薬事申請書類の作成・提出 等
＜注目ポイント・魅力＞
・国内外の薬事戦略に携わるポジション
・製品ライフサイクル全体のコンプライアンス推進をリード
・規制当局対応やグローバルな部門連携の機会
・裁量ある業務推進とメンバー育成が可能
・医療機器業界をリードするグローバル企業
・選べる勤務地：東京or大阪
・リモートワークメイン（月6日出社）×フレックス勤務OK
応募資格
-
- 必須
-
・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可）
・薬事戦略・オペレーションに関する技術的知識・管理スキル
・以下の専門知識
‐薬事承認経路
‐リスクベネフィット分析
‐申請
‐登録
‐承認プロセス
‐文書化
‐コンプライアンス
‐市販後調査/監視
‐流通
・学士号
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
-
・メンバー指導・育成経験
・高いコミュニケーション力・協業スキル
・多様な関係者との関係構築力
・学習・改善に前向きな姿勢
・戦略的な意思決定力
・組織横断的な調整力・対応力
・新たな挑戦への意欲
・修士号
雇用形態
-
雇用形態：正社員
勤務地
-
勤務地：大阪府
※リモートワークメイン（月6日程度の出社あり）
※東京都でも募集中
勤務時間
-
勤務時間：フレックスタイム制度あり
年収・給与
-
年収：600万円～900万円
会社概要
社名
-
世界トップクラス医療機器企業
事業内容・会社の特長
-
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている世界トップクラスの医療機器企業です。
・数年間にわたり、グローバルの医療機器メーカーのトップ10にランクインしています。
・働きがいのある会社として、国内外で認定されている優良企業です。
に会員登録すると…
- 1ミドル世代のための求人数が日本最大級！年収1000万円以上の求人も豊富
- 2優良企業や転職エージェントから直接にスカウトを受け取れる
- 3「気になる」ボタンを押すと「エントリー歓迎」が届くことも
