募集要項
- 募集背景
- 事業強化に向けての人員強化
- 仕事内容
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ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。■ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当
－海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応
－関連部門（企画・開発・生産・販売・サービス）と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案
－新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定 など
- 応募資格
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- 必須
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◆医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験５年以上
◆FDA,MDR,中国，Asean等の薬事に基づく医療機器法規制の理解
◆海外当局、または海外拠点との英語による実務折衝・コレポン（メール・会議）の実務経験
- 歓迎
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・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験
・英語でのWeb会議やテレカンにおいて、法規に関する複雑な議論や交渉をファシリテートできる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都日野市
- 勤務時間
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所定労働時間：7時間40分
※勤務地により異なる 9：15～17：40 9：00～17：25 8：30～17：10
- 年収・給与
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年収目700～900万
※経験・年齢・前職給与等を考慮し決定の為、金額が前後することもあります。ご相談ください
- 待遇・福利厚生
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選択型福利厚生制度、共済会制度、確定搬出年金制度（401k）、確定給付年金制度、退職金前払い制度（選択制）
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険等
- 休日休暇
- 完全週休2日制、年末年始・夏期連休、年次有給休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度、ボランティア休職制度ほか
