薬事/1000万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/08/06～26/08/19

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆全国からフルリモート&フルフレックスOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【クラス最高の新薬ローンチに携わる機会】急成長中の日本チームにご参画◆薬事戦略の開発やPMDA相談・規制当局との協議準備、それぞれの実行支援をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当プログラム・製品の薬事戦略開発・実行支援・薬事要件評価、開発・登録活動への提言・薬事環境変化の監視…

応募資格

必須: ・製薬/バイオテクノロジー業界における5年以上の実務経験（薬事経験を含む）・薬事…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー医薬品の開発・PMDA相談支援・NDA/J-NDA申請・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事戦略リード《オンコロジー領域◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内薬事戦略の策定・実行・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード・臨床開発/承認申請/ライフサイ…

応募資格

必須: ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上）・臨床開…

歓迎: ＜ご経験＞・オンコロジー医薬品開発・PMDA相談対応・NDA/J-NDA申請対応…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1849万円

会社概要: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

メディカルライティングシニアマネージャー《～週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】薬事部門との連携のもと、CTDをはじめとする薬事・臨床文書作成および申請関連プロジェクトの推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事申請に関わるメディカルライティング業務全般の推進・CTD、治験実施計画書、治験総括報告書などの作成…

応募資格

必須: ・CTD作成経験（5年以上）・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事ヘッド《九州エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

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掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事ヘッド《中国・四国エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事ヘッド《東海エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事ヘッド《北信越エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事ヘッド《東北エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整・規制文書の作成・提…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事経験（5年以上）・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…

歓迎: ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験・薬事担当者また…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・希少疾患…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事戦略の策定・評価・グローバル薬事チームとの連携・申請資料の作成・規制当局との折衝・規制情報の…

応募資格

必須: ・製薬業界での実務経験（5年以上）・CMC薬事の実務経験（3年以上）　※開発品/…

歓迎: ・PMDAとの対面助言・交渉経験・グローバルプロジェクトへの参画経験・製品のライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。・遺伝子治療薬…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

QARAマネージャー《歯科領域◆品責×総括のポジション◆充実した研究開発体制》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【老舗歯科メーカーで品責×総括を担う】品質保証・薬事部門を統括し、医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者を兼務いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者業務・国内品質業務運営責任者業務・ISO13485/QMS省令…

応募資格

必須: ・下記いずれかの資格またはご経験　- 薬剤師資格　- 大学における化学または薬学…

歓迎: ・薬事申請に関する業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・ヨーロッパに拠点を持ち、長い歴史と専門分野での信頼を有するグローバル企業です。…

気になる

掲載期間：26/08/06～26/08/19

薬事シニアマネージャー《開発薬事◆グローバル連携◆月半分程度のリモート×フレックス勤務OK》

欧州系製薬企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬承認申請を控えた開発フェーズ】シニア層も長期的にご活躍可能◆がん・希少疾患領域の承認申請に向けた開発薬事業務を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・製品開発における薬事戦略の立案・実行・承認申請関連資料の作成・管理・CTD Module 1資料の準備…

応募資格

必須: ・開発薬事の実務経験・医薬品の承認申請に関する実務経験・外資系企業での勤務経験・…

歓迎: ・承認申請関連ITシステムの使用経験・関連知識・ベンダーとの契約処理経験・プロジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。・免疫・オンコロジーのなか…

気になる

掲載期間：26/08/05～26/08/18

【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース

ＭＳＤアニマルヘルス株式会社

仕事内容: 動物用医薬品・ワクチンの薬事申請および承認取得、ファーマコビジランス(市販後安全管理)業務を含む薬事部門のマネジメントを担います。開発部門やグローバルと連携し、迅速な製品導入を主導します。
(1)薬事戦略の立案・実行：グローバルデータやローカル要件を調和させた最適プランの策定 (2)承認取得の推進：開発部門と…

応募資格

必須: 【必須】・動物医薬品業界での経験・薬事経験3～5年程度・英語：読み書き可能および…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1399万円

会社概要: 当社は動物用医薬品の分野において、生産者、ペットオーナー、獣医師の皆様に、革新的…

気になる

掲載期間：26/08/05～26/08/18

【大阪】輸入医薬品に関する薬事担当（年収800万円～1100万円）

稲畑産業株式会社

上場企業土日祝休み

仕事内容: ★全世界19ヶ国60拠点に展開している独立系の大手化学系専門商社、従業員の7人に1人は海外駐在しております！ ★売上高は業界第2位、海外売上比率は50%を超えているグローバル企業です。
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジ…

応募資格

必須: ■医薬品GMP業務経験（品質管理・品質保証等） ■または医薬品承認申請（マスター…

歓迎: ▼薬剤師資格

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: IT&エレクトロニクス、ケミカル、プラスチック、住環境、食品、といった事業分野で…

気になる

掲載期間：26/08/05～26/08/18

【東京】薬事スペシャリスト/リモートワーク◎医薬品薬事経験可

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社

仕事内容: 当社製品（免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラムなど）の薬事申請担当者として以下の業務を行っていただきます。 ■製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する
■PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ効率的な体外診断用医薬品、医療機器（プ…

応募資格

必須: 【必須】■医薬品もしくは医療機器・器具/体外診断用医薬品あるいは医療機器の薬事申…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 【風通しが良くTeamworkを大切にするカルチャー】ロシュの風土や特色をよく理…

気になる

掲載期間：26/08/04～26/08/24

【徳島】CMC薬事（CTD作成担当者）（年収800万円～1300万円）

大手企業管理職・マネジャー

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…

応募資格

必須: ・CTD（原薬製造または製剤製造のパート）作成経験5年程度以上・製薬企業またはC…

歓迎: ・CMC薬事の経験・原薬開発（プロセス）での勤務経験・製剤開発（固形製剤）での勤…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/03～26/08/16

QARAマネージャー（東京勤務）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）・国内品質業務運営責任者の兼務・ISO13485及びQMS省令に…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器と医薬部外品の総括製造販売責任者の要件を満たす者（1～3のいず…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/08/03～26/08/16

薬事コンサルタント

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務【具体的には】・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バ…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1249万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/08/02～26/09/26

仕事内容: ・薬事で新薬申請・対面助言等
・薬事で新薬申請・対面助言等

応募資格

必須: ・薬事で新薬申請を経験した方・対面助言の経験がある方・申請業務からしばらくと遠ざ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1649万円

会社概要: 定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…

気になる

掲載期間：26/08/02～26/09/26

仕事内容: ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…

応募資格

必須: ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…

気になる

掲載期間：26/08/02～26/08/15

CMC薬事CTDプロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、製品ライフサイクルの各段階（開発・承認・市販後）における申請ドキュメント（CTD）の作成・レビューをリードする人材を求めています！
■製品ライフサイクルにおけるCMC薬事ドキュメント（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal，…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬企業またはCRO等におけるCMC…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

気になる

掲載期間：26/07/31～26/08/13

CMC薬事マネージャー／シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするマネージャーあるいはシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞ ■治験届（CTN）に必要な情報を提供し、必要に応じてグローバルチームと連携し、提出タイミングを考慮したCTN…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における以下の5年以上のCMC薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：26/07/31～26/08/13

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：26/07/31～26/08/13

【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円）

土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新…

応募資格

必須: ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）…

歓迎: ・英語：ビジネスレベル・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験・ベン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

薬事担当

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進 ◆メディカルライティ…

応募資格

必須: 【必須】 ◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH GCP及びJ G…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/07/28～26/08/13

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます・主に海…

応募資格

必須: ・大学院（博士課程、修士課程、いずれも歓迎）をご卒業後、10年程度以上の社会人経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: プライム上場化学メーカー

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掲載期間：26/07/23～26/08/31

【～1650万円】大手日系グローバルメーカー・薬事マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日本・アジア諸国の薬事担当者の管理、規制戦略の施行・実行、当局対応
・アジアの規制専門家チームの管理・育成・指導を行い、採用から後継者計画まで人材マネジメント全般を担う・医薬品・医療機器・…

応募資格

必須: ・理系・大学卒業以上・日本及びアジア地域における申請・コンプライアンス含む薬事規…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1100万円～1649万円

会社概要: 医薬品、医療機器、化粧品、食品等幅広い商品群を持つ日系グローバル企業

気になる

掲載期間：26/07/06～26/08/30

CMC薬事マネージャー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル展開するスペシャリティファーマにて、CMC薬事業務を担当いただきます。既存製品のライフサイクルマネジメントから…

応募資格

必須: 必須・CMC薬事経験（目安5年以上）・製薬業界経験・英語を用いた業務経験・自律的…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: グローバルに事業展開するスペシャリティファーマ複数の有望な開発パイプラインを保有…

気になる