薬事/1000万円の転職・求人情報一覧(2ページ目)

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5161件を表示中
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMC薬事《グローバル連携◆~週2日リモートワーク&フレックスタイム制》

日系/急成長中グローバル製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル薬事組織の一員として日本・APAC地域の申請業務を担当】 承認済み製品を中心に、日本・APAC地域のCMC薬事戦略立案から申請対応、ライフサイクル管理まで幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・承認済み製品におけるグローバル薬事CMC業務全般の主導 ・国内/APAC地域におけるCMC薬事戦略の立案…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界における10年以上の実務(うち直近3年以上の薬事経験) ・CM…
歓迎
・APACリージョンでのCMC薬事業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆~週3日リモートワークOK》

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC薬事戦略の策定・評価 ・グローバル薬事チームとの連携 ・申請資料の作成 ・規制当局との折衝 ・規制情報の…
応募資格
必須
・製薬業界での実務経験(5年以上) ・CMC薬事の実務経験(3年以上)  ※開発品/…
歓迎
・PMDAとの対面助言・交渉経験 ・グローバルプロジェクトへの参画経験 ・製品のライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMC薬事シニアアソシエイト~マネージャー《高年収~1,500万円◆リモート&フルフレックス勤務》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミ…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル) ・製…
歓迎
・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【低分子~抗体医薬・細胞・遺伝子治療・ワクチンまで幅広いモダリティを経験可能】 開発プロジェクトおよび市販後製品における薬事CMC戦略の策定、申請、承認、規制当局との連携業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本向け薬事CMC戦略とリスク評価策定 ・規制当局との連絡・連携 ・CMC関連事項に関するPMDAとの直接…
応募資格
必須
・CMC薬事経験3年以上(1年程度の経験者も応募歓迎) ・学士号(理系) ・流暢な日…
歓迎
・修士号/博士号(分析化学、薬学、生物学/バイオテクノロジー科学などの科学/医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。 ・国内外で…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク&フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【再生医療の最前線で初の上市を目指す】 上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
<主な仕事内容> ・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。  -相談資料・承認申請資料の作成(CMCパート)  -…
応募資格
必須
・CMC薬事の実務経験(5年以上) ・CTD作成経験(CMCパート) ・規制当局対応…
歓迎
・再生医療/バイオ医薬品の開発経験 ・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。 ・大学、研究機関、…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

薬事政策・規制情報マネージャー《フルフレックスタイム制◆~週2日のリモートワーク可》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【日本市場で力強い成長を継続する事業基盤】  日本市場における薬事政策対応を軸に、規制当局・業界団体との連携、薬事オペレーション高度化、人材育成まで幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・規制当局・業界団体との関係構築および渉外対応 ・国内外規制動向の把握、薬事戦略への反映 ・グローバル薬事部…
応募資格
必須
・製薬業界または規制当局での実務経験(3年以上) ・日本の医薬品規制に関する知識 ・…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
薬事

CMC薬事《大手外資系製薬企業◆~週2日リモート&フルフレックスOK◆充実した研修制度》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【社内でのキャリア開発および成長機会が豊富な環境】 開発段階から市販後まで一貫してCMC薬事業務を担い、申請戦略立案および承認申請、当局対応を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から市販後までのCMC薬事業務の推進 ・臨床試験段階におけるCTN/CIB・当局相談資料の作成 ・…
応募資格
必須
・製薬企業における薬事、CMC関連、品質保証いずれかの実務経験 ・英語によるCMC…
歓迎
・グローバル環境での業務経験または海外拠点との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
仕事内容
【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】  日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督 ・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験(10年以上) ・医薬…
歓迎
・英語での読み書き・会話能力 ・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験 ・ヘルスケ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。 ・売上高40億米ドルを誇り、40…
気になる
掲載期間:26/05/07~26/05/20
薬事

薬事シニアマネージャー《グローバル医療機器企業◆ハイブリッド勤務OK》

グローバル医療機器企業
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【Class I~IVまで幅広い製品に携われる環境】  国内市場における薬事戦略をリードし、規制対応および組織強化を通じて事業成長を支えていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・規制戦略の立案、事業部門との連携 ・規制申請(新製品・変更管理)の戦略策定、当局対応のリード ・薬事関連プ…
応募資格
必須
・クラス3医療機器の申請経験 ・工学、自然科学、薬学、もしくはその関連分野の学士 ・…
歓迎
・部下マネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・Class I~IVまで幅広い製品ラインを取り扱っています。 【GW休暇のお知ら…
気になる
掲載期間:26/05/04~26/05/17
薬事

[Hybrid wk] (医師/MD)患者安全性・薬剤安全性監視(安全性担当医師PSP/マネージャー)@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視(PSPV)戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師(MD)を募集しています。
【Accountabilities】  As an expert of benefit/risk (B/R) profil…
応募資格
必須
応募資格 【職務経験】 ・医薬品業界における医薬品部門での1年以上の経験 ・臨床開発分…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
【Our Company】 At Our Company, we develop …
気になる
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