850万円の薬事の転職・求人一覧

掲載期間：24/04/24～24/05/07

薬事

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬（東京）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています！（リモートワーク可）
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…

応募資格

必須: 【必須】・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

薬事

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします！ご応募をお待ちしています。
◆新薬（ワクチンや抗がん剤など）のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…

応募資格

必須: ・大卒以上・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験・米国・欧州の…

歓迎: ・グローバルでの申請経験（特に欧米）・バイオ医薬品での開発・薬事経験・IFPMA…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など東証プライム上場大手内資系製…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者（申請メイン）を募集致します。
【具体的には】海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方・原薬プロセ…

歓迎: 【尚可】 ■バイオ医薬品の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: ■医療用医薬品（ジェネリック医薬品、バイオ医薬品）の製造販売を中心に、健康食品の…

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掲載期間：24/04/24～24/05/07

薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション－当局コミュニケーション：当局面談、…

応募資格

必須: 【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験　又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…

歓迎: 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー

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掲載期間：24/04/23～24/05/06

薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】薬事部　CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長【業務内容】開発薬事担当として、以下の業務を担いま…

応募資格

必須: ・大卒以上・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…

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掲載期間：24/04/23～24/05/06

薬事

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 人工知能（AI）技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです！
【具体的には】 ■業許可申請業務（製造業、製造販売業） ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理（さきがけ、オーファン指定、…

応募資格

必須: 【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識（PMDA対応～承認申請業務まで） ■医…

歓迎: 【尚可】 ■デジタル医療機器の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1549万円

会社概要: ■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

Manager of Regulatory Affairs

ICONクリニカルリサーチ合同会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
弊社にて薬事の実務業務（60％）およびチームメンバーのマネジメント業務（40％）を担っていただける方の採用です。※事業拡…

応募資格

必須: 【学歴：望ましい要件】大学卒または医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: 1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査…

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掲載期間：24/04/22～24/05/05

薬事

【英語を活かす】ペイシェントアドボカシーシニアマネージャー/ Patient Advocacy Mngr. (RW)

Global pharmaceutical company

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: An international pharmaceutical company is searching for a Patient Advocacy Senior Manager.
Responsibilities: * Strategise a patient advocacy program be…

応募資格

必須: Practical experience in the external aff…

歓迎: Basic knowledge of patient access issues…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: A global pharmaceutical institution resp…

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

薬事　マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: エイツーヘルスケア株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
１．厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。２．上記…

応募資格

必須: 1．経験１）開発業務、上記業務に係わる資料の作成２）承認申請及びその資料の作成２…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1149万円

会社概要: 臨床開発支援業務全般（モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等）

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には・海外薬事申請業務・法定代理人、海…

応募資格

必須: ■必須・海外マーケットでの薬事申請・海外輸出業務のご経験・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞CMC薬事/専門課長・担当課長/神戸本社

日本イーライリリー株式会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本イーライリリー株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜職務内容/Job Responsibilities＞・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般臨床試験段階（C…

応募資格

必須: 必須経験/スキル・資格製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～9999万円

会社概要: 医療用医薬品の輸入・製造・販売

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ…

応募資格

必須: 求める経験：・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・海外薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：24/04/21～24/05/04

薬事

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています！
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal…

応募資格

必須: ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

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掲載期間：24/04/21～24/05/04

薬事

CMC海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、治験品ならびに上市後製品のグローバルなCMC薬事領域をリードするCMCプロフェッショナル（経営基幹職としての検討）を求めています！
■医薬品の新規申請，変更申請（規制当局対応資料の作成，CMC関連審査用資料のレビュー） ■各国当局から出される照会事項への…

応募資格

必須: ＜必須要件＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC薬事・CMC関連…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 徳島県

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務≪フレックス制度あり≫

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場企業にて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…

応募資格

必須: 【必須】・Globalな薬事申請業務経験（自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…

歓迎: 【尚可】・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 医療機器メーカー

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事

Medical Affairs Lead

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Main Responsibilities: ● Provide medical leadership for the D…

応募資格

必須: Education & Experience: ● MD or PhD in a …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: A global leader in the healthcare indust…

気になる

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事

薬事（チームリーダー）

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックのチームリーダーとして、薬事業務（申請業務、商品…

応募資格

必須: ※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事

【生産部】薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事）

上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】同社の商品の中でも成長著しいヘルス＆ビューティー領域において、2030…

応募資格

必須: ・化粧品業界・化粧品メーカーでの薬事関連業務に5年以上従事している方・総括製造販…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事

薬制薬事エキスパート

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています！
■GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査） ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています！
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験（…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事

薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー)

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。・自社開発ま…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（ビジネスレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補≪リモート制度あり≫

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。
【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認／認証申請、届出・計画立案・資料取集：海外関連会社からのデ…

応募資格

必須: 【必須】・医療機器の薬事申請実務経験　10年以上・ビジネスレベルの英語スキル　└…

歓迎: 【尚可】・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務　●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査…

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掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事

【薬事申請】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬（群馬）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品トップメーカーが、バイオ医薬品の申請関連資料（品質パート）作成の経験者を求めています！
【業務内容】バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務（品質パート） (1) …

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】【必須要件】・製薬企業のCMC部門または薬事部門（バイオ/…

歓迎: 【歓迎要件】・バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 650万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

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掲載期間：24/04/02～24/05/27

薬事

薬事マネージャー（もしくはシニアスペシャリスト）

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: Work as a part of Regulatory Affairs team, supporting the introduction of medical devices.
－ Develop an effective regulatory strategy for each project …

応募資格

必須: － More than 3 years’ experience of regul…

歓迎: － Experience of class III / IV medical d…

勤務地: 茨城県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: Leading global medical technology compan…

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掲載期間：24/03/26～24/05/20

薬事

✨IVD薬事転職✨業務幅を広げる！グローバルと直接やり取り

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ✨IVDの薬事全般的な経験を身に着けられる✨ 日本において、ワンマンで行う予定グローバルと直接にやり取りすることが可能！

応募資格

必須: IVDもしくは医療機器メーカーの薬事経験英語力　（英語面接あり）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1449万円

会社概要: IVD、ライフサイエンス業界の著名企業

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掲載期間：24/03/21～24/05/15

薬事

研究開発本部「薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）」

第一三共株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事情報管理のグローバルな最適化
薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）業務・国内外の薬事関係者と連携し、薬事業務プロセス管理・改善を行い、グローバ…

応募資格

必須: ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、開発薬事もしくは薬事オペレーション担当者…

歓迎: ・国内外問わず、製薬会社またはCROで、薬事業務プロセス管理もしくは薬事情報管理…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 医薬品の研究開発、製造、販売第一三共は、医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬企…

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薬事/850万円の転職・求人情報一覧（3）

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応 ＠大手製薬（東京）

開発薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

Manager of Regulatory Affairs

【英語を活かす】 ペイシェントアドボカシー シニアマネージャー/ Patient Advocacy Mngr. (RW)

薬事 マネジメント候補

薬事申請 ～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～

＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞CMC薬事/専門課長・担当課長/神戸本社

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

CMC海外薬事プロフェッショナル

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務≪フレックス制度あり≫

Medical Affairs Lead

薬事（チームリーダー）

【生産部】薬事担当（薬事・開発薬事・海外薬事）

薬制薬事エキスパート

薬事機能リーダー

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

薬事申請担当 ※リーダークラス(日系大手医療機器メーカー)

医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補≪リモート制度あり≫

【薬事申請】バイオ医薬品（品質パート）の申請資料作成関連業務（スタッフ）＠大手製薬（群馬）

薬事マネージャー（もしくはシニアスペシャリスト）

✨IVD薬事転職✨業務幅を広げる！グローバルと直接やり取り

研究開発本部「薬事業務プロセス管理・薬事情報管理（RIM）」

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応＠大手製薬（東京）

【英語を活かす】ペイシェントアドボカシーシニアマネージャー/ Patient Advocacy Mngr. (RW)

薬事　マネジメント候補

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～