募集要項
- 仕事内容
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グローバル展開するスペシャリティファーマにて、CMC薬事業務を担当いただきます。
既存製品のライフサイクルマネジメントから新規パイプラインまで幅広く携わり、日本と海外チームを繋ぐ重要なポジションです。少数精鋭組織のため、高い裁量を持って業務を推進いただけます。
・CMC薬事戦略の立案・実行
・承認申請および変更申請対応
・ライフサイクルマネジメント推進
・グローバルチームとの薬事調整
・CMC関連プロジェクトマネジメント
・新規パイプラインのCMC薬事対応
・品質・製造・開発部門との連携
・規制当局対応および照会事項対応
- 応募資格
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- 必須
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必須
・CMC薬事経験（目安5年以上）
・製薬業界経験
・英語を用いた業務経験
・自律的な業務推進能力
歓迎
・バイオ医薬品経験
・低分子医薬品経験
・品質保証・品質管理経験
・製造または分析開発経験
・グローバルプロジェクト経験
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 900万円 ～ 1299万円
