薬事/850万円の転職・求人情報一覧(2ページ目)

105件
51~100件を表示中
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

RAQA Senior Specialist

ガーダントヘルスジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ガーダントヘルスジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー…
応募資格
必須
【必須条件】 ・日本における薬事・品質保証・QMS業務経験(5~8年程度) ・IVD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
診断薬及び医療機器の輸入・販売、遺伝子情報の解析等
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

医療機器薬事(管理職)

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~9999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

医療機器薬事(管理職)

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務(管理職) 1.薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2.承認(認証)申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~9999万円
会社概要
CRO(受託臨床試験実施機関)
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…
応募資格
必須
生命科学分野(薬学、化学等)での学士号以上   薬事業務における実務経験5年以上  …
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…
応募資格
必須
生命科学分野(薬学、化学等)での学士号以上   薬事業務における実務経験5年以上  …
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

Regulatory Affairs Assoc. Dir

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系動物薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【POSITION OVERVIEW】 The Associate Director of the Regulatory …
応募資格
必須
【BACKGROUND REQUIREMENTS】 Following leade…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1599万円
会社概要
外資系動物薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト(医薬品あるいはワクチン領域)の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~9999万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

薬事責任者

上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
国内最大手のグループ会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・GxP規制への対応業務(新たな薬事規制への対応に係る業務を含む) ・当局提出資料(CTD、承認申請書、試験報告書等)の作…
応募資格
必須
【必須要件・資格】 1.理系大学卒以上の方 2.チームワークよく働ける方,自ら積極的…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
国内最大手のグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者(東京・埼玉)

大鵬薬品工業株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要
仕事内容
大鵬薬品工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメンバー(英・中等)と連携し、主に英語を…
応募資格
必須
【必須(MUST)要件】 ・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

【アイケア】薬事・臨床業務リーダー(JD20260618)

株式会社トプコン
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社トプコンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 ・医療機器申請判断(新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断) ・…
応募資格
必須
【知識・スキル】 ■必須要件 ・海外(特に欧州)の医療機器法規制に関する知識、薬事申…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
ポジショニング(GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業)、アイケア(眼科…
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
仕事内容
ノーベルファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方 ・10年程度の開発薬事の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
医薬品研究、開発、及び販売
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
仕事内容
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 <業務内容> ・医療機器の申請業務全般(クラスI~4医療機器) ・申請書作成…
応募資格
必須
<必須条件> ・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。…
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

薬事申請及び安全管理責任者

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事(RA)業務 ・国内医療機器(クラスII~III)の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 ・認証機関やPMDAとの折衝…
応募資格
必須
<応募資格/応募条件> 【必須条件】いずれも満たす方 ・医療機器の薬事申請実務の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO: Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

【淀屋橋(大阪)/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

【大阪/薬事申請】管理職候補

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

Japan RA Senior Specialist

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務目的】 RAシニアスペシャリストは、安全性と有効性を示すための非臨床試験をリードしていただきます。 規制関連業務を担当…
応募資格
必須
【Hard Skill】 ・理系大卒(化学系background) ・薬事業務経験(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
外資系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

医療機器 薬事担当 HBH26

コニカミノルタ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験 ・薬機法に基づく…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ…
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

開発薬事担当者

住友ファーマ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
住友ファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験5年以上  なお、上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品等の製造および販売
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発(もしくはCROでの勤務)における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO: Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

【郡山】薬事担当/企業内薬剤師業務

日東紡績株式会社
上場企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
日東紡績株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師免許 事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験 【歓迎】 ・…
勤務地
福島県
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
● 繊維工業品の製造・加工および販売 ● グラスファイバー製品の製造・加工および販…
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

薬事 ※マネージャー候補(日系医療機器メーカー)

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの薬事マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。
自社国産医療機器(組織補強材、骨接合材、癒着防止材等)の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした 薬事業務を担当いた…
応募資格
必須
・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
再掲載薬事

海外薬事【医療テック ~1300万円】

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療テクノロジーを海外市場にも展開できるように海外薬事として支えるポジションです。
海外薬事 ・薬事戦略の立案、実行(FDA, CEマーキング) ・海外規制(FDA QSR, ISO13485, GMLP)へ…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務の経験 ・FDAまたはCE申請の経験 ・英語での技術文書作成、規制…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
医療と最先端技術を掛け合わせて社会問題解決に挑戦している企業 世の中から待望されて…
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

医薬品薬事

ジェイドルフ製薬株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ジェイドルフ製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■仕事の内容: 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキ…
応募資格
必須
【必須】 ・薬事申請に関する業務経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎知識 【歓迎】 当局…
勤務地
滋賀県 / 大阪府
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
医療用医薬品・健康食品の製造販売
気になる
掲載期間:26/09/25~26/10/08
NEW薬事

医療機器の薬事業務 ※グローバルトップ企業の新規事業

株式会社村田製作所
上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし
仕事内容
株式会社村田製作所での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■村田製作所の医療・ヘルスケア機器とは 同社は最先端の電子部品などを設計・製造することで、携帯電話から家電、自動車関連、エ…
応募資格
必須
■必須要件 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験(3年以上)または市販…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
ファンクショナルセラミックスをベースとした電子デバイスの研究開発・生産・販売
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆フルフレックスタイム&週2日リモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【社内昇進・異動を通じた多様なキャリア形成の機会】 大手外資系製薬企業にて、薬事戦略の立案・実行、申請関連業務、規制当局対応、部門横断プロジェクトの推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・担当プロジェクトにおける薬事業務、申請・相談資料・治験関連文書の作成・提出 ・関連部門との連携による製品…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・製薬/ヘルスケア業界における薬事業務 ・申請資料の作成・レビュー…
歓迎
・新薬開発・ライフサイクルマネジメントに関するプロジェクト経験 ・規制当局との折衝…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
薬事

QARAディレクター《高年収~3,000万円◆フレックス×週2~3日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル医療機器企業の国内QARA戦略を牽引】 リージョン政策・事業戦略への貢献機会あり◆国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行、規制遵守、QARAチームの統括を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行 ・PMDA/MHLW要件・国際基準・社内方針・品質管理システムへの…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器/高度規制業界での品質保証/薬事(10~12年以上) ・国内の…
歓迎
<ご経験> ・グローバル医療機器企業での実務 ・国内の薬事査察・品質監査・保健当局と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
仕事内容
【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】  医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していただきます。
<主な仕事内容> ・初期開発からのプロジェクト参画、薬事戦略立案・開発プラン作成・リスクマネジメントの主導 ・PMDA等の規…
応募資格
必須
・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験 ・社内調整・マネジメント報告・規制当局…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
仕事内容
【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】 医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略の立案・実行 ・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝 ・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサ…
応募資格
必須
<経験> ・医療機器/コンビネーション製品における薬事(10年以上) ・医療機器のP…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・医療製品やケア製品、手術関連製品など幅広いポートフォリオをグローバルに展開する…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
仕事内容
【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、…
応募資格
必須
<ご経験> ・薬事分野における実務(10年以上) ・医療機器業界での薬事実務(5年以…
歓迎
<ご経験> ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
<ご経験> ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
<ご経験> ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
仕事内容
【高年収~1,500万円】 グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行 ・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等…
応募資格
必須
・製薬企業での薬事実務のご経験(3年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・国内での新製品承認におけるご実績
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1549万円
会社概要
・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。 ・世界各地で事業…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
薬事

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】 クラスII~IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内医療機器(クラスII~III)の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応 ・認証機関・PMDAとの折…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器の薬事申請業務(3年以上) ・安全管理業務(GVP)の実務、ま…
歓迎
<ご経験> ・プログラム医療機器(SaMD)の取り扱い ・製造販売業三役業務(特に安…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。 ・画像解…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
薬事

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器(Class II/III)における変更管理、…
応募資格
必須
・日本国内における医療機器の薬事実務経験(5年以上) ・Class II医療機器の…
歓迎
・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
仕事内容
【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 <注目ポイント・魅力> ・グロ…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験(3年以上) ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士…
歓迎
・薬事申請経験(治験を含む) ・安全管理/品質保証に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験(クラス3以上、8~10年程度) ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆高クラス製品◆50%~リモート&フレックスOK》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【活気があり協力的な職場環境】 多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務 ・製造販売承認・認証取得、届出の主導 ・承認・認証…
応募資格
必須
・医療機器(クラスI~IV)の申請承認経験(6年以上) ・PMDA相談・改良医療機…
歓迎
・職務に必要な高い専門知識 ・優れたコミュニケーションスキル ・プロジェクト管理スキ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
仕事内容
★ グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです ★
【薬事戦略・開発薬事業務】  ・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援  ・再生医療等製品の開発・治験・…
応募資格
必須
・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上  ・…
歓迎
・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験  ・国際共同治験やグローバル…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~949万円
会社概要
イメージングCROのリーディングカンパニー。 現在、PET、MRI、CT、X線とい…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
薬事

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【製造マネージャーへのキャリアパス】 外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務 ・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理 ・品質・製造部門と…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・品質関連業務における実務経験・知識 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力…
歓迎
・GMP/GDP/GQPに関する実務経験 ・規制当局による査察への対応経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
掲載期間:26/09/24~26/10/07
薬事

薬事リーダー《競争力の高い製品群を展開◆リモート×フルフレックス勤務OK》

グローバル製薬企業
上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【個別化医療の実現に挑む研究開発型企業】 医療機器の薬事戦略策定から承認取得、品質管理まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の薬事戦略策定・承認取得の推進(米国FDA対応、510(k)申請等を含む) ・品質保証部門と連携…
応募資格
必須
・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験(3年以上) ・米国FDAへの申請、承認…
歓迎
・医療機器の品質管理に関する実務経験 ・チームマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力しているグローバル製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/09/20~26/10/03
薬事

薬制薬事プロフェッショナル<医薬品・医療機器>

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています!
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/09/19~26/10/07
仕事内容
【充実のキャリア開発・学習支援あり】 医薬品のCMC薬事戦略をリードし、承認申請から承認後のライフサイクルまでを推進していただきます。
<主な仕事内容> ・臨床開発段階の化合物、承認申請、承認後のライフサイクル活動に関するCMC薬事申請の計画・実行・管理 ・C…
応募資格
必須
<ご経験> ・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験(薬事CMC製品リー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。 ・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…
気になる
掲載期間:26/09/18~26/10/01
薬事

【管理職採用】【807】医療機器海外薬事対応(東京)

株式会社ダイセル
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
株式会社ダイセルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・…
応募資格
必須
【必須】 プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方 自組織のみならず、社…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~9999万円
会社概要
セルロイド(人工プラスチック)を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化…
気になる
掲載期間:26/09/18~26/10/01
薬事

薬事

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新…
応募資格
必須
【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請,照会対応の経験 ・ビジネス英語力(海外製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/18~26/10/01
薬事

開発薬事シニアマネージャー

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
再生医療等製品を扱うバイオベンチャーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
(1)承認申請、各種届出および指定プログラムに関する薬事戦略の立案、実行および実行支援(承認申請、一部変更承認申請、軽微…
応募資格
必須
■必須要件: ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での業務経験(10年以上) ・開…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1799万円
会社概要
再生医療等製品を扱うバイオベンチャー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/18~26/10/01
薬事

Regulatory Affairs Manager Japan

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager  to ensure that regula…
応募資格
必須
【Education / Degree】 Degree in Veterinary…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1200万円~1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/09/18~26/10/01
薬事

Director Drug Development Strategy RADDS Japan

IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【部署・ポジションの醍醐味、楽しさ、やりがい】 ・個別の臨床試験や薬事手続に限定されず、製品ライフサイクル全体を見据えた統合的な医薬品開発戦略に携わることができます。 ・クライアントの経…
【部署・チーム名】  グローバルで先行していた「RADDS」(Regulatory Affairs   Drug Deve…
応募資格
必須
【求める人物像、必須要件】 ※ 複数企業での経験を通じて様々な企業文化や開発環境を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1800万円~1999万円
会社概要
IQVIA (NYSE:IQV) は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…
気になる
掲載期間:26/09/18~26/10/01
薬事

【リモートwk可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋(JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています!
【業務内容(要約)】 ・日本・アジア太平洋地域(JAPAC)におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…
応募資格
必須
【必須要件】 ・CMC薬事経験(2年以上) ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/09/18~26/10/01
仕事内容
株式会社Compassionate Translational Medicineでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【主な業務内容】 ・開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理 ・臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系分野(薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等)の学士以上…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
がん診断(オンコロジー・ダイアグノスティクス)などを専門とする、日本の薬事申請・…
気になる
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