薬事/850万円の転職・求人情報一覧（2ページ目）

203件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～100件を表示中
掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

CMC薬事《定年制度なし◆日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆複数企業の担当機会》

製薬向けメディカルサービス企業
マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【経験に応じて担当領域の調整可能】 CMC薬事業務全般・変更管理および新薬申請におけるCTD作成業務等の幅広い業務を担当し、薬事としての経験を拡大していただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・承認取得後の変更に伴う申請資料の作成・レビュー ・変更・改良に関する承認申請業務 ・変更内容が承認内容に与…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・CMC関連業務の実務（製薬会社/バイオ業/CRO/CDMO/CMO等…
歓迎
＜ご経験＞ ・一部変更承認申請・軽微変更届等の実務 ・CMC薬事の実務 ・CTD Mo…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・医薬品のライフサイクル全体を対象に、薬事申請や品質管理の専門的な支援を提供して…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事マネージャー《新製品承認リード◆グローバル環境◆ ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系製薬企業
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【高年収～1,500万円】 グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行 ・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等…
応募資格
必須
・製薬企業での薬事実務のご経験（3年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・国内での新製品承認におけるご実績
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1549万円
会社概要
・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。 ・世界各地で事業…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】 クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応 ・認証機関・PMDAとの折…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器の薬事申請業務（3年以上） ・安全管理業務（GVP）の実務、ま…
歓迎
＜ご経験＞ ・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い ・製造販売業三役業務（特に安…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。 ・画像解…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器（Class II/III）における変更管理、…
応募資格
必須
・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の…
歓迎
・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グロ…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験（3年以上） ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士…
歓迎
・薬事申請経験（治験を含む） ・安全管理/品質保証に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆高クラス製品◆50%～リモート&フレックスOK》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【活気があり協力的な職場環境】 多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務 ・製造販売承認・認証取得、届出の主導 ・承認・認証…
応募資格
必須
・医療機器（クラスI～IV）の申請承認経験（6年以上） ・PMDA相談・改良医療機…
歓迎
・職務に必要な高い専門知識 ・優れたコミュニケーションスキル ・プロジェクト管理スキ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1399万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事担当（/東京・大阪勤務）/イメージングCRO会社
マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
★ グローバル治験・医療機器開発を薬事面から支えるポジションです ★
【薬事戦略・開発薬事業務】 　・医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 　・再生医療等製品の開発・治験・…
応募資格
必須
・CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上 　・…
歓迎
・医療機器、画像診断、AI/SaMD領域での薬事経験 　・国際共同治験やグローバル…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～949万円
会社概要
イメージングCROのリーディングカンパニー。 現在、PET、MRI、CT、X線とい…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
NEW薬事

シニア薬事スペシャリスト《高年収～3,000万円◆フルフレックス×全国フルリモート◆年齢不問》

グローバルヘルスケアカンパニー
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【国内医薬品市場におけるパイプライン拡充に貢献】 原薬DMF・製剤eCTD申請資料のレビュー・評価、申請要件に関する助言、PMDAとのコミュニケーション管理等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・原薬DMF・製剤eCTD申請資料のレビュー・評価 ・eCTD申請要件に関する専門的助言 ・申請資料のギャッ…
応募資格
必須
＜ご経験・知識＞ ・薬事領域での実務（10年以上） ・PMDA要件に関する専門知識 ＜…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
750万円～2999万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造・販売を行うグローバルヘルスケア企業です。 ・革新的…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【製造マネージャーへのキャリアパス】 外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務 ・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理 ・品質・製造部門と…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・品質関連業務における実務経験・知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力…
歓迎
・GMP/GDP/GQPに関する実務経験 ・規制当局による査察への対応経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。 ・スペシャ…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
NEW薬事

【東京】薬事業務リーダー（眼科領域/医療機器）（年収700万円～1100万円）

株式会社トプコン
転勤なし土日祝休み
仕事内容
◎同社は、人々の生活基盤を支える『医・食・住』（眼科医療、IT農業、インフラ）それぞれの分野における社会的課題を、同社のコア技術である精密光学、衛星測位、3次元計測やセンシング・制御技術をベースに、…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】トプコンは企業理念「Topcon for Human Life」のもと、医・食・住…
応募資格
必須
■医療機器の薬事申請担当経験 ■部門外の組織（海外関連会社含め）との折衝を含む部門…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1149万円
会社概要
【事業内容】 ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、ス…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《整形外科領域◆世界的企業でのキャリア形成◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略立案&革新的な医療機器の市場導入に携わるポジション】 整形外科領域の未来を支える薬事スペシャリストとして、薬事戦略の構築・薬事申請・承認取得を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事施策の企画・準備・実行による事業目標の達成支援 ・新製品導入における薬事戦略の構築、海外製造元との連…
応募資格
必須
・クラスII以上の医療機器の薬事実務（5年以上）または同等の実務経験 ・学士号 ・流…
歓迎
＜ご経験＞ ・PMDAとの対面助言の主導（開発前相談、各種試験プロトコル・要否相談…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…
気になる
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

薬事リーダー《競争力の高い製品群を展開◆リモート×フルフレックス勤務OK》

グローバル製薬企業
上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【個別化医療の実現に挑む研究開発型企業】 医療機器の薬事戦略策定から承認取得、品質管理まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略策定・承認取得の推進（米国FDA対応、510(k)申請等を含む） ・品質保証部門と連携…
応募資格
必須
・医療機器薬事申請における薬事リーダー経験（3年以上） ・米国FDAへの申請、承認…
歓迎
・医療機器の品質管理に関する実務経験 ・チームマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力しているグローバル製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
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掲載期間：26/11/04～26/11/17
NEW薬事

薬事・医薬品原薬（国内外の申請/登録/規制対応）【大阪】（年収800万円～1300万円）
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【配属部署のミッション】 医薬品のCDMO事業として、医薬品原薬（低分子医薬、オリゴ核酸）の開発・製造事業を国内外に展開し…
応募資格
必須
■業務経験：医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMPに基づく製造・品質管…
歓迎
■業務経験 ・国内MF・海外DMF等の申請・登録・維持管理に関する知識・経験 ・業許…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/11/04～26/11/19
NEW薬事

（Senior） Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング（薬事部門）は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…
応募資格
必須
【必須要件】 ・問題解決能力 ・プロジェクトリーダーシップと管理知識 ・優れた対人およ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/11/04～26/11/18
NEW薬事

CMC薬事マネージャー《年収～1,250万円◆選べる勤務地：東京/大阪◆グローバル連携ポジション》

大手外資系製薬企業【世界売上ランキングTOP20】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【複数の治療領域を横断するCMC薬事業務のリード】 医薬品のCMC薬事および変更管理を担当し、国内外の関係部門や規制当局と連携しながら、製品の承認取得・維持に向けた薬事戦略を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・CMC薬事業務全般の主導（承認申請、変更届、GMP/QMS調査等） ・担当製品の申請関連文書の作成・レビ…
応募資格
必須
＜ご経験・知識＞ ・CMC薬事および市販製品の変更管理に関する実務経験（3年以上）…
歓迎
・薬事申請対応経験（5年以上） ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～1249万円
会社概要
・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…
気になる
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掲載期間：26/11/03～26/11/18
NEW薬事

プロモーション資材審査《マネージャー～シニアマネージャー◆高年収～1,600万円◆全国フルリモート》

外資系製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力不問
仕事内容
【MLRガバナンスを牽引する重要ポジション】 プロモーション・メディカル資材の審査・承認、規制対応、委託先管理、審査委員会の事務局運営等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・プロモーション・メディカル資材の医学的審査・承認の統括 ・科学的正確性・医学的妥当性・関連規制への適合性…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬業界での実務（8年以上） ・マトリックス組織でのプロジェクトリード…
歓迎
＜ご経験＞ ・メディカル・プロモーション資材の審査 ・ベンダーマネジメント ・下記領域…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1100万円～1599万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
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掲載期間：26/11/03～26/11/16
再掲載薬事

K6【リモートｗｋ可】GPV シニア・マネジャー（グローバル安全性情報管理）/管理職　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理（有害事象症例処理や当局報告業務）全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています！
【業務内容】 1.　エンドツーエンド（E2E）症例管理の統括 ・グローバルな有害事象症例処理および当局報告業務全体について、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/03～26/11/16
再掲載薬事

K6【リモートｗｋ可】Senior Manager, GPV Operations（グローバル安全性情報管理）/管理職　＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理（有害事象症例処理や当局報告業務）全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています！
【業務内容】 1.　エンドツーエンド（E2E）症例管理の統括 End-to-End Case Management Over…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8～10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円～1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：26/11/03～26/11/16
再掲載薬事

【リモートｗｋ可】（医師/MD) PV Safety Physician （医薬品安全性戦略・安全性情報管理）＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています！
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…
応募資格
必須
必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・医学の学位（MD)を有し、医師としての実務…
歓迎
【Key Attractions of This Position】 -Oppor…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1999万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
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掲載期間：26/11/03～26/11/18
NEW薬事

シニアプロダクトマネージャー《専門家・グローバルチームとの協働機会◆フルフレックス×週4日リモート》

外資系医療機器メーカー
外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【革新的な治療コンセプトの市場創造に挑戦】 製品マーケティング戦略の策定・遂行、市場ニーズの把握、学会・セミナーの企画・運営、KOLの発掘・育成等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・製品マーケティング戦略の策定・遂行 ・製品の適正使用に向けた施策の企画・推進 ・市場機会・アンメットニーズ…
応募資格
必須
＜ご経験・スキル＞ ・医療機器・ヘルスケア業界におけるマーケティング実務 ・本質的な…
歓迎
＜ご経験＞ ・専門性の高い製品分野での実務 ・製品マーケティング ・下記いずれかの実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
・専門性の高い医療機器の研究・開発・製造・販売を展開する、外資系医療機器メーカー…
気になる
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掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

【８０７】【管理職採用】医療機器海外薬事対応（東京）

株式会社ダイセル
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
株式会社ダイセルでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・…
応募資格
必須
【必須】 プロジェクトを自ら企画・推進し完遂したご経験のある方 自組織のみならず、社…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～9999万円
会社概要
セルロイド（人工プラスチック）を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化…
気になる
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掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

薬事
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定および更新…
応募資格
必須
【必須項目】 ・マネジメント経験 ・MF申請，照会対応の経験 ・ビジネス英語力（海外製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

（Senior） Project Manager / 薬事申請プロジェクトマネージャー＜大阪＞

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング（薬事部門）は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…
応募資格
必須
【必須要件】 ・問題解決能力 ・プロジェクトリーダーシップと管理知識 ・優れた対人およ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。 ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・主に海…
応募資格
必須
・大学院（博士課程、修士課程、いずれも歓迎）をご卒業後、10年程度以上の社会人経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
プライム上場化学メーカー
気になる
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掲載期間：26/10/30～26/12/02
薬事

市販後薬事リード《ハイブリッド×フレックス勤務OK◆高年収～1,350万円◆グローバル環境》

外資系製薬企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内外ステークホルダーとの連携チャンス】 承認後医薬品の薬事戦略を統括し、規制当局対応や国内外の関連部門との連携を通じてライフサイクル全般の薬事維持管理を主導するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・承認後製品のライフサイクル全般にわたる薬事活動の統括 ・承認後の規制当局への主要窓口としての対応 ・国内外…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事（7年以上） ・承認後薬事ライフサイクル管理 ・承認…
歓迎
・CRO/ベンダー管理経験 ・表示変更/RMP/再審査/その他市販後薬事活動のサポ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1349万円
会社概要
・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋（JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています！
【業務内容（要約）】 ・日本・アジア太平洋地域（JAPAC）におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…
応募資格
必須
【必須要件】 ・CMC薬事経験（2年以上） ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

プロジェクトマネージャー（体外診断薬・診断医療機器）

株式会社Compassionate Translational Medicine
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社Compassionate Translational Medicineでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【主な業務内容】 ・開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理 ・臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
がん診断（オンコロジー・ダイアグノスティクス）などを専門とする、日本の薬事申請・…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

【東京】総合職：知財実務担当者　※「ルル」などでおなじみのOTC医薬品メーカー

第一三共ヘルスケア株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共ヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカー】 ■業務内容 担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、…
応募資格
必須
■必須要件： ・新しい技術に興味を持ち、粘り強さと創造性を発揮しながら、関連部署と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品、飲料水等の製造および売買
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

【東京】大手医療機器商社/薬事申請　RAスペシャリスト　（経験者）
仕事内容
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ・医療機器の申請業務全般（クラスI～4医療機器） ・申請書作成…
応募資格
必須
＜必須条件＞ ・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
大手商社の100％子会社！安定した経営基盤があります 
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

海外薬事（化粧品原料担当）

花王株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
花王株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■入社時の役割 入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。 （１）花王グループにおける原料情報の一…
応募資格
必須
■必須要件 ・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験 ・有機化学の基…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
■コンシューマープロダクツ事業（BtoC） ■ケミカル事業（BtoB）
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/30～26/11/12
薬事

【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野）
仕事内容
薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA…
歓迎
.
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
外資医療機器輸入販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事コンサルタント《安定した事業基盤×長期的なキャリア形成◆週4日リモート×フレックス勤務》

日系ヘルスケアカンパニー
マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【社内異動制度＆チームマネージャーへのキャリアパスあり】 再生医療等製品およびバイオ医薬品開発における薬事開発戦略の立案から承認申請まで、幅広い薬時コンサルティング業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事開発戦略の立案 ・医薬品開発に関する品質・規制対応支援 ・開発薬事・臨床開発に関するコンサルティング業…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROでの薬事コンサルティング経験（再生医療等製品/バイオ医薬品…
歓迎
・医薬品の開発・承認申請に関するご経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する専門知…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1199万円
会社概要
・主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日系ヘルスケ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆豊富な自己成長&昇進機会◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行 ・書類の品質チェック ・インフォームドコンセントフォームの作成…
応募資格
必須
・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり） ・製薬業界/…
歓迎
・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円～1599万円
会社概要
・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ・オンコロジーなど主要疾…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆豊富な自己成長&昇進機会◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行 ・書類の品質チェック ・インフォームドコンセントフォームの作成…
応募資格
必須
・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり） ・製薬業界/…
歓迎
・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1599万円
会社概要
・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ・オンコロジーなど主要疾…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

CMCマネージャー《薬事経験不問◆フルリモート×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事・開発の両領域×グローバル環境】 バイオ医薬品に注力する企業で薬事・開発業務をグローバルチームと連携してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・CMCチーム・責任者との連携によるCMC開発の推進 ・科学的説明資料・当局回答書の作成リード ・グローバル…
応募資格
必須
＜経験＞ ・医薬品製造所における製造管理・品質管理 ・国内外の医薬品製造に関する実務…
歓迎
・海外における関連知識 ・高分子に関する経験 ・文書管理システムの知見
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・ユニークなパイプラインを持ち、近年非常に注目を浴びている外資系バイオ医薬品企業…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

CMC薬事マネージャー《グローバル連携◆フルフレックスタイム＆週2日リモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【社内異動・昇進を通じた多様なキャリア形成の機会】 大手外資系製薬企業にて、承認申請資料の作成、PMDA対応、治験薬管理、国内外チームとの連携、業務改善の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内臨床試験・承認申請に関連するCMC文書の作成・レビュー・助言 ・国内承認申請に向けたPMDA照会対応…
応募資格
必須
＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発または関連領域における実務（10年以上） ・CMC研究…
歓迎
・博士号（製剤学/物理薬剤学/分析化学のいずれかの分野）
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事申請マネージャー《高年収～1,600万円◆選べる勤務地◆リモート&フレックスOK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な自己成長&昇進機会】 グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行、書類の品質チェックを通じて、世界中の患者様に希望を届けるチームの一員として貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・グローバルプロジェクト立ち上げの管理・実行 ・書類の品質チェック ・インフォームドコンセントフォームの作成…
応募資格
必須
・臨床研究経験（CRA/プロジェクトマネジメント経験を含む場合あり） ・製薬業界/…
歓迎
・CROでの実務経験 ・複数プロジェクト完遂に向けたチームの統率・指導・監督スキル…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円～1599万円
会社概要
・世界各地で事業を展開するグローバルヘルスケア企業です。 ・オンコロジーなど主要疾…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

RAQAディレクター《高年収～2,000万円◆フレックス×ハイブリッド》

外資系医療機器メーカー
外資系企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み
仕事内容
【既存事業における新製品分野の立ち上げに貢献】 グローバル医療機器メーカーにて、国内の薬事・品質保証業務の統括、薬事戦略の策定、製品登録・ライフサイクル管理、規制当局対応等を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内の薬事・品質保証業務全般の統括 ・薬事戦略の立案、製品登録・ライフサイクル管理の監督 ・PMDA・MH…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器業界におけるRAQAの実務（10年以上） ・薬事・品質保証機能…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1999万円
会社概要
・幅広い領域で高度な医療機器の開発・製造・販売を手掛ける外資系ヘルスケアカンパニ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆週2～3日リモート×フルフレックス勤務OK》

外資系大手医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み
仕事内容
【組織・事業成長を牽引するRAQAリーダーシップポジション】 世界各国で事業を展開する大手医療機器メーカーで、RAQA体制の強化から製品開発まで幅広く携わり、専門性を活かして医療現場に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・QA・RA組織体制の構築・維持 ・組織文化の醸成 ・部門メンバーの育成・知識・スキル向上の推進 ・QMS・G…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器分野における品質保証（QA）または薬事（RA）業務（10年以…
歓迎
＜知識・ご経験＞ ・QMS・GVP・ISO13485・薬機法に関する知識・経験 ・製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
・世界各国で事業を展開する外資系大手医療機器メーカーです。 ・医療機関向けに高品質…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

CMC薬事シニアマネージャー《高年収～1,450万円◆RSU制度◆50%リモート&フルフレックス》

外資系大手製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な申請機会による早期キャリア形成可能】 多数の新薬ローンチ予定あり◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・リスク評価、リスク低減…
応募資格
必須
＜ご経験・知識＞ ・JNDA/sJNDA・一部変更申請に関する下記の申請実務（10…
歓迎
・バイオ医薬品・再生医療等製品の申請書・CTD作成経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】 国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施 ・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得 ・PMDAおよびMH…
応募資格
必須
・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上） ・製品…
歓迎
・組織変更または事業移行プロジェクトの経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
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