薬事/部長・次長クラスの転職・求人情報一覧

31件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

グローバル薬事（米国・欧州担当）
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
米国FDA/欧州EMA等における臨床試験開始に向け、Pre-IND相談完了後のIND申請準備や、CTA申請など、グローバル薬事戦略の立案から実行・当局折衝までを一気通貫で主導。
【主な業務内容】 グローバル薬事戦略の策定・推進   米国（FDA）・欧州（EMA/各国規制当局）における開発タイムライン…
応募資格
必須
【必須要件（MUST）】 ●学歴：理系分野（薬学、農学、生物学、医学、工学、生命科…
歓迎
【歓迎要件（WANT）】 ・4再生医療等製品、細胞治療製品、遺伝子治療、抗体医薬品…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1449万円
会社概要
大学発バイオベンチャー。ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートをはじめとする革新的な再…
気になる
詳細を見る
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掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

CMC薬事 アソシエイトディレクター《フルフレックス＆ハイブリッド勤務OK◆良好なWLB》

グローバル製薬企業【定年65歳】
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【充実のキャリア開発・学習支援あり】 医薬品のCMC薬事戦略をリードし、承認申請から承認後のライフサイクルまでを推進していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・臨床開発段階の化合物、承認申請、承認後のライフサイクル活動に関するCMC薬事申請の計画・実行・管理 ・C…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験（薬事CMC製品リー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。 ・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/11/05～26/11/18
再掲載薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
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掲載期間：26/10/30～26/11/12
NEW薬事

品質保証部長候補
管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。 【期待する役割】 ・QMSの維持管理 ・試験業務、品質管理業務…
応募資格
必須
【必須条件】 製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】 I…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/10/30～26/11/12
NEW薬事

医療機器／海外製品の薬事申請担当（クラス１～３） 次長～部長クラス
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。   医療機器（…
応募資格
必須
以下、次長/部長採用の必須要件です 【必須要件】   医療機器の薬事申請（クラス１～…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事ヘッド《九州エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事ヘッド《中国・四国エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事ヘッド《東海エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事ヘッド《北信越エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事ヘッド《関東エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事ヘッド《東北エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

RAQAディレクター《高年収～2,000万円◆フレックス×ハイブリッド》

外資系医療機器メーカー
外資系企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み
仕事内容
【既存事業における新製品分野の立ち上げに貢献】 グローバル医療機器メーカーにて、国内の薬事・品質保証業務の統括、薬事戦略の策定、製品登録・ライフサイクル管理、規制当局対応等を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内の薬事・品質保証業務全般の統括 ・薬事戦略の立案、製品登録・ライフサイクル管理の監督 ・PMDA・MH…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器業界におけるRAQAの実務（10年以上） ・薬事・品質保証機能…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1999万円
会社概要
・幅広い領域で高度な医療機器の開発・製造・販売を手掛ける外資系ヘルスケアカンパニ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆週2～3日リモート×フルフレックス勤務OK》

外資系大手医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み
仕事内容
【組織・事業成長を牽引するRAQAリーダーシップポジション】 世界各国で事業を展開する大手医療機器メーカーで、RAQA体制の強化から製品開発まで幅広く携わり、専門性を活かして医療現場に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・QA・RA組織体制の構築・維持 ・組織文化の醸成 ・部門メンバーの育成・知識・スキル向上の推進 ・QMS・G…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器分野における品質保証（QA）または薬事（RA）業務（10年以…
歓迎
＜知識・ご経験＞ ・QMS・GVP・ISO13485・薬機法に関する知識・経験 ・製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
・世界各国で事業を展開する外資系大手医療機器メーカーです。 ・医療機関向けに高品質…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

RAQAリーダー《組織構築・チームマネジメントを推進◆高年収～1,700万円◆週2日リモートOK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【高品質製品の上市を支えるRAリーダーポジション】 総括製造販売責任者へのキャリアパス◆チームマネジメント・組織構築を担い、薬事申請やPMDA対応、薬事戦略の立案・実行を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器（クラスI～IV）における薬事申請業務 ・製造販売承認・認証申請業務の推進 ・薬事申請書類の作成・…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請経験（3年以上、クラスIII以上） ・行政機関（厚生労働省、P…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器の分野で革…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル…
応募資格
必須
＜経験・知識＞ ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以…
歓迎
・修士号（または同等資格）
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～2499万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

市販後薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,800万円◆フレックス×ハイブリッド》

グローバル製薬企業【定年65歳】
外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【専門家主導の活発な組織体制】 働く環境が高く評価されるグローバル製薬企業にて、国内承認製品の薬事・コンプライアンス対応、販促資材の審査に関する助言、添付文書管理、規制当局対応等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内承認製品に関する薬事業務の主導 ・市販後コンプライアンス管理・国内規制への適合確保 ・コマーシャル・メ…
応募資格
必須
＜ご経験・知識＞ ・薬事領域での豊富な実務 ・国内向け添付文書の作成・維持管理 ・販促…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1799万円
会社概要
・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。 ・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

薬事ヘッド《APAC直属ポジション◆高年収～2,300万円◆週2日リモート×フレックス勤務》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み
仕事内容
【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】  日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督 ・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験（10年以上） ・医薬…
歓迎
・英語での読み書き・会話能力 ・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験 ・ヘルスケ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～2499万円
会社概要
・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。 ・売上高40億米ドルを誇り、40…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

市販後薬事部 アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】 国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・国内薬事・コンプライアンス業務の統括 ・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ ・医薬品規…
応募資格
必須
・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力 ・対人スキル ・組織運営・調整力 ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円～2499万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

コーポレートアフェアーズディレクター《オンコロジー領域◆高年収～1,800万円◆週2日リモート可》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
＜ご経験＞ ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター/ディレクター《希少疾患治療◆高年収～2,000万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み
仕事内容
【定年65歳！長期的なキャリア形成のチャンス】 グローバルに展開するスペシャリティ・バイオ製薬企業◆日本法人にて、開発～市販後に至る薬事CMC業務を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内外のCMC薬事戦略の策定と主導 ・社内へのCMC薬事ガイダンス提供 ・製造変更やプロセス改善等の薬事影…
応募資格
必須
＜ご経験・実績＞ ・製薬企業におけるCMC薬事実務（8年以上） ・電子申請システムお…
歓迎
・修士号/博士号（理系）
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1999万円
会社概要
・日本で成長中のグローバル製薬企業です。 ・複数の製剤が日本で承認・販売されており…
気になる
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掲載期間：26/10/28～26/11/10
薬事

薬事
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…
応募資格
必須
必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円～1999万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
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掲載期間：26/10/28～26/12/22
薬事

Regulatory Affairs Manager（Playing Manager）
仕事内容
Position Summary ・開発プロジェクトにおいて、国内外の規制要件を踏まえた薬事戦略を策定し、開発開始から承認…
応募資格
必須
Qualifications Education 　・薬学、生命科学、医学、化学、生…
歓迎
Skills 　・薬機法および ICH ガイドラインに関する知識 　・CTD/eCT…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1550万円～1599万円
会社概要
神経栄養薬で年間100億円超の安定収益基盤を持ち、CNS・オンコロジー領域へのシ…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
薬事

薬事部長

Boston Medical Sciences株式会社
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
Boston Medical Sciences株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品、医療機器、またはSaMD領域における薬事または臨床開発の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
非侵襲的大腸がんスクリーニングAIシステムの開発と臨床展開
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/12
薬事

【東京・神奈川】品質保証・薬事統括責任者（シニアマネージャー）《年収 1,300～1,600万円》
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）、ISO 13485、および社内規定への適合含む、下記業務を担当していただきます。
「BQ Lead Japan（日本担当品質・薬事責任者）」は、品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（…
応募資格
必須
・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム（QMS）や規制要件…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
聴覚ケア分野において世界トップクラスのシェアを有するグローバルメーカーの日本法人…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
薬事

薬事
仕事内容
・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コ…
応募資格
必須
・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
グローバル規制化学・製造・管理（GRA-CMC）担当ディレクターは、独特かつ技術…
気になる
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掲載期間：26/10/26～26/11/08
薬事

医薬品原薬の薬事関連業務担当（マネジメント）

白鳥製薬株式会社
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務全般への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円～799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
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掲載期間：26/10/23～26/12/17
薬事

薬事
仕事内容
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
・薬事で新薬申請 ・対面助言等
応募資格
必須
・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1649万円
会社概要
定年65 　年収1600　リモート可能　年齢制限なし　　　　　　　　　　　　　　…
気になる
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