薬事/課長クラスの転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:24/04/26~24/05/09
仕事内容
クラス2、クラス3を中心とした医療機器の薬事申請、照会対応業務をお任せします。 最新医療機器を国内医療機関に届けるための大変重要なポジションです。
■職務内容: ・薬事申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビュー ・PMDA/認…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ・臨床開発または薬事…
歓迎
・クラス3の申請経験がある方 ・マネジメント経験がある方
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
人工呼吸器の高いシェアと認知度があります。 1979年には、治療機器分野で国内最初…
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掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事課長又は薬事担当

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の規制関連の業…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

プロセスエンジニア マネージャー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩…
応募資格
必須
必要な能力・経験・資格     ビジネスレベルの英語力   エンジニア関連もしくは製…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:30150】

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
**Apexだけのコンフィデンシャル案件です!**グローバル本社との緊密な連携の下、同社パイプラインの日本市場への導入における薬事申請業務をご担当頂きます!
・体外診断用医薬品の申請業務 ・グローバル本社との緊密な連携 等
応募資格
必須
・理系学士号 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・医療機器(特にIVD機器)メー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 世界的に50年以上の歴史を持つ欧州系のIVD企業です。2021年に代…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

農薬登録マネージャー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務概要:  会社のビジネス計画や当局規制に基づき登録上の計画を実行し製品登録を取得・拡大・維持すること。 職務範囲及び責任…
応募資格
必須
必要とされる学歴、経験、知識/スキル: 学歴 ・大卒以上 ・毒性及びまたは獣医学及びま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

開発薬事マネージャー~担当部長【求人ID:26771】

国内バイオ医薬品メーカー【定年72歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
オンコロジー、ヘマトロジー、感染症などの希少疾患領域の開発を手掛ける国内ベンチャー企業から開発薬事マネジャー~担当部の募集です。
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の案 ・製造販売承認申請、部変更承認申…
応募資格
必須
・大卒以上 ・医薬品薬事経験5年以上(メーカーorCRO) ・日常会話レベルの英語力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・医薬品の承認申請及び変更管理 (例)一変申請・CTD、軽微変更届、GMP 適合性調査、 外国製造業者認定など薬事ドキュメ…
応募資格
必須
・理系学士号 ・医療用医薬品の薬事申請:変更管理業務の知識・経験(薬事関連法令への…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
女性に関係の深い疾患をメインとしている事もあり、女性の管理職が比較的多い日系企業…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます!
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます!
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK!定年なし★【求人ID:29920】

ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】
外資系企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです!日本全国どこでも100%在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。
【職務内容】 (1)戦略/薬事管理: ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系大卒以上 ・PMDAとのコミュニケーション経験 ・薬事メンバーへの…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 日本およびアジア地域を中心に事業を展開しているヘルスケアコンサルティ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

開発薬事《新規ポジション》【求人ID:28157】

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事関連文書の戦略および作成、規制当局とのコミュニケーション、原薬申請および製品ライフサイクル管理におけるラベルの戦略および内容の指導等、上市に向けた幅広い薬事業務をご担当頂きます!
・開発プロジェクトや上市製品に関する薬事戦略の提供、国内の薬事活動の調整 ・グローバル薬事や関連するクロスファンクショナル…
応募資格
必須
・学士号または修士号(薬学、化学、生物学、生化学、バイオテクノロジー、技術、農学…
歓迎
・専門薬剤師や薬事修士などの学位
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事申請担当マネージャー【求人ID:28886】

大手外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【開発薬事】ポジションです!複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます!
【職務内容】 ・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行 ・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…
応募資格
必須
【必須要件】 ・BSc以上 ・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験 ・医薬…
歓迎
【歓迎要件】 ・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー★フルリモートOK★【求人ID:29065】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事・品質保証部の薬事グループのマネージャーとして、薬事業務やチームマネジメントをお任せいたします。
・薬事業務全体のマネジメント(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てる能力 ・自分で直接海外製造元とコミュニ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】

外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です!
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・MS-Office SuiteおよびAdob…
歓迎
・eCTDに準拠した出版システムの使用経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件!**【求人ID:29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです!
・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…
応募資格
必須
・医療機器における薬事業務のご経験(10年以上) ・クラス III/IVの医療機器…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

Regulatory Affairs Manager - Advanced Surgical

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities: ● Develop and execute regulatory strate…
応募資格
必須
Qualifications: ● Sound basis of Regulato…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
A global healthcare organization renowne…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

Group Manager - Regulatory Affairs

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities: Report to Head of QARA Registration and …
応募資格
必須
Skills & Experiences: ● Scientific (Chemi…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
A global healthcare organization renowne…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID:28686】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです!スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます!
【業務内容】 ・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行 ・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導 ・規制要件を監…
応募資格
必須
・理系学士(生物学、微生物学、化学など)(修士号(薬学)尚歓迎) ・Class4の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1150万円~1199万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする ・…
応募資格
必須
【必須要件】 ・5年以上の薬事経験 ・優れた分析能力(問題の構造化、問題解決)、複雑…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している欧州系グロー…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ヘッド★フルリモートOK!★【求人ID:28675】

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
社員のほとんどがフルリモートです!業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。
・担当製品の薬事戦略とプランニングのリード ・PMDAおよび厚生労働省との折衝管理、協力関係の維持 ・チームメンバー(約2名…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメントの経験 ・医療機器もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:28693】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先はRAQAジャパンヘッド》スタンドアローンの薬事マネージャーポジションです!
・新製品を含む薬事計画の策定、実行 ・主要なリスク領域の特定、優先順位付け、適切な緩和策の策定・実施 ・薬事チーム内やグロー…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務に必要な…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1699万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/04/23~24/05/06
NEW薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/~1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験(CTD作成経験は必須) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
掲載期間:24/04/23~24/06/17
NEW薬事

薬事マネージャー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み
仕事内容
Exciting opportunity to play an integral role in introducing…
応募資格
必須
- +7 years’ experience in medical device…
歓迎
- Actual experience of authoring class I…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
医療機器の製造、販売を行っている世界最大級外資医療機器メーカー
掲載期間:24/04/22~24/05/19
仕事内容
日本イーライリリー株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<職務内容/Job Responsibilities> ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 臨床試験段階(C…
応募資格
必須
必須経験/スキル・資格  製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~9999万円
会社概要
医療用医薬品の輸入・製造・販売
掲載期間:24/04/22~24/05/19
NEW薬事

Manager of Regulatory Affairs

ICONクリニカルリサーチ合同会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡…
応募資格
必須
【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査…
掲載期間:24/04/21~24/05/04
NEW薬事

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています!
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal…
応募資格
必須
<必須要件> ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:24/04/21~24/05/04
NEW薬事

CMC海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、治験品ならびに上市後製品のグローバルなCMC薬事領域をリードするCMCプロフェッショナル(経営基幹職としての検討)を求めています!
■医薬品の新規申請,変更申請(規制当局対応資料の作成,CMC関連審査用資料のレビュー) ■各国当局から出される照会事項への…
応募資格
必須
<必須要件> ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC薬事・CMC関連…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:24/04/20~24/05/03
仕事内容
品質保証部門の課長職として業務を遂行して頂きます
生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の信頼性保証部門にて、薬事職としてご活躍い…
応募資格
必須
・薬事業務経験3年以上   
歓迎
・薬剤師資格 ・マネジメント経験 ・英語論文読解力  
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■事業内容:       ・医療用医薬品:ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及…
掲載期間:24/04/19~24/05/02
薬事

薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・P…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社
掲載期間:24/04/19~24/05/02
薬事

薬事(チームリーダー)

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックのチームリーダーとして、薬事業務(申請業務、商品…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/19~24/05/02
薬事

薬制薬事エキスパート

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています!
■GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査) ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:24/04/19~24/05/02
薬事

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています!
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:24/04/19~24/05/02
薬事

東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の薬事業務≪フレックス制度あり≫

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場企業にて、医療機器の薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事課の責任者として、 業務の計画・実行に責任を持って遂行いただきます…
応募資格
必須
【必須】 ・Globalな薬事申請業務経験(自分で薬事申請書を作成し当局とのやり取…
歓迎
【尚可】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方は歓迎
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:24/04/18~24/05/01
仕事内容
□医療機器の薬事業務全般  ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理  ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成…
応募資格
必須
・大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ・薬機法ならびにQMSの知識・業…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業 ・医療機器製造販売業 ・自社ブランドオーラルケア商品の…
掲載期間:24/04/18~24/05/01
薬事

CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階(CTN/CIB、機構相談(品質)資料の作成等) • 医薬…
応募資格
必須
必須: • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験(…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
外資系大手製薬会社
掲載期間:24/04/18~24/05/01
薬事

Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Stra…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資CROでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Glob…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/18~24/05/01
薬事

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP:品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF:薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…
応募資格
必須
【GMP】 ・マネジメント経験 ・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…
歓迎
【GMP】 ・海外当局の査察対応経験 ・ビジネス英会話 【MF】 ・薬剤師
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…
掲載期間:24/04/17~24/04/30
薬事

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です! 開発薬事のご経験者を求めています。
1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2)治験計画届出、…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ラ…
歓迎
・薬剤師資格があることが望ましい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…
掲載期間:24/04/17~24/04/30
薬事

CMC薬事【担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします! 製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。
◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する…
応募資格
必須
・理系大卒以上(修士、博士、尚可) ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署(原薬…
歓迎
・Global環境での業務経験 ・海外事業所との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
大手外資系グローバル製薬会社   【事業内容】 医療医薬品の製造および販売 【会社紹介…
掲載期間:24/04/17~24/04/30
薬事

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です! 開発薬事のご経験者を求めています。
1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2)治験計画届出、…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ラ…
歓迎
・薬剤師資格があることが望ましい
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…
掲載期間:24/04/17~24/04/30
薬事

CMC薬事【担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします! 製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。
◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する…
応募資格
必須
・理系大卒以上(修士、博士、尚可) ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署(原薬…
歓迎
・Global環境での業務経験 ・海外事業所との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
大手外資系グローバル製薬会社   【事業内容】 医療医薬品の製造および販売 【会社紹介…
掲載期間:24/04/17~24/04/30
薬事

CMC薬事【担当課長/専門課長】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手外資系グローバル製薬企業で、CMC薬事【担当課長/専門課長】職を募集いたします! 製薬業界でCMC関連部署や薬事、品質保証部門でのご経験をお持ちの方を求めております。
◆医療用医薬品/医療機器の日本における開発において、Global CMC Teamの一員として、担当品目のCMCに関する…
応募資格
必須
・理系大卒以上(修士、博士、尚可) ・製薬企業における、薬事、CMC関連部署(原薬…
歓迎
・Global環境での業務経験 ・海外事業所との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
大手外資系グローバル製薬会社   【事業内容】 医療医薬品の製造および販売 【会社紹介…
掲載期間:24/04/17~24/04/30
薬事

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です! 開発薬事のご経験者を求めています。
1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2)治験計画届出、…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ラ…
歓迎
・薬剤師資格があることが望ましい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…
掲載期間:24/04/17~24/04/30
薬事

開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、開発薬事【マネージャー /シニアマネージャー/担当部長】職の募集です! 開発薬事のご経験者を求めています。
1)国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 2)治験計画届出、…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・5年以上の薬事実務経験 ・ビジネスレベルの英語力(リーディング・ラ…
歓迎
・薬剤師資格があることが望ましい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1499万円
会社概要
スペシャリティファーマ がん・血液領域・ウイルス感染症を中心に希少疾患領域の開発を…
掲載期間:24/04/16~24/04/29
仕事内容
当社の薬制学術業務をお任せいたします。
■当社事業に関連する下記法規に係る政省令及び行政通知等の内容の咀嚼吟味と関係部署への周知徹底  ・薬事関連法規(薬機法、向…
応募資格
必須
下記ご経験をお持ちの方 ・製造販売業者、原薬製造業者あるいは原薬商社における薬事経…
歓迎
■下記の関連法規制に関するすべて、もしくはいずれかの知識をお持ちの方 ・化学物質関…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
掲載期間:24/04/16~24/04/29
仕事内容
プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。
・新薬の申請準備の統轄(申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き) ・新薬の審査対応(審査対応窓口、当局折衝) ・新薬…
応募資格
必須
・大卒以上、 ・英語力:TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、    …
歓迎
・製薬メーカーorCROで薬事申請経験3年以上、英語力ある方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
●グローバル製薬メーカー。 ◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企…
掲載期間:24/04/16~24/04/29
薬事

Pricing Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、製品価値最大化の為の薬価戦略の立案・実行活動をリードするマネージャーポジションを求めています!
<価格設定業務> ■薬価申請を含むより広範な統合アクセス戦略の一環としての薬価戦略の開発と実行 ■広範な統合アクセス戦略 (…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■医療制度、医療保険制度、薬価制度に関する知識 ■ヘ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/04/16~24/04/29
薬事

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています!
<開発段階> ・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット ・治験相談の必要性判断/開発計画が当局に受け入れられるよ…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
医療用医薬品の研究・開発・販売
掲載期間:24/04/15~24/04/28
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師免許 ・医療用医薬品(第一種医薬品)の安全性「評価」の業務経験者(5年以上…
歓迎
・グローバル品目の安全性評価業務の経験 ・生物由来製品の安全性管理の業務経験 ・英文…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
・ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造販売 ・プラセンタエキス含有医薬品・医薬部外品・…
掲載期間:24/04/15~24/04/28
薬事

【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職(課長候補)募集!

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
・承認申請書変更管理(一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、 外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理…
応募資格
必須
製薬企業(医療用医薬品)またはCRO、商社において、以下の経験を有する方 ・医療用…
歓迎
・語学:英語中級  ・管理職経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
1920年の創立以来、ホルモン製剤の研究・製造・販売を続け、その技術やプレゼンス…
設定中の検索条件
職種薬事 役職課長クラス
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。