薬事
Regulatory Affairs Manager
気になる
掲載期間:26/08/24~26/09/06求人No:JACT-NJB2405955
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager

外資系企業 管理職・マネジャー 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み
気になる

募集要項

募集背景
非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆企業:約90カ国で事業を展開する、新興の純粋な皮膚科分野のリーダー企業です。当社は、注入型美容、皮膚科用スキンケア、治療用皮膚科の各分野にわたり、急成長を続ける皮膚科市場の全領域を網羅する、革新的で科学に基づいたプレミアムな主力ブランドおよびサービスのポートフォリオを提供しています。1981年の創業以来、私たちは人体最大の器官である「皮膚」に注力と情熱を注ぎ、医療専門家との連携を通じて、消費者や患者一人ひとりのニーズに応え、優れた治療成果を提供してきました。皮膚が私たちの生活を形作っていることを深く理解しているからこそ、私たちはあらゆる「肌の物語」のために皮膚科学の進歩を推進しています。

◆業務
化粧品・医薬部外品業界の事業特性を理解し、コンプライアンスを維持しながら事業目標達成に貢献できる実践的な薬事アドバイスを提供する。
~具体~
製品届出
各種ライセンス要件
表示・広告および効能表現のコンプライアンス
原料規制
市販後対応

・期待する役割
・複雑な規制課題を分析し、リスクや機会を見極めたうえで適切な解決策を導き出せる高い分析力・論理的思考力
・規制当局、業界団体、本社・グローバル部門、および社内関係部署との良好な関係構築ができる優れたコミュニケーション能力とステークホルダーマネジメント力
・専門知識の有無に関わらず、相手に応じて規制関連事項を分かりやすく説明できる能力
・複数案件を同時に管理し、期限内に成果を出すためのプロジェクトマネジメント能力、計画力、交渉力および対人スキル
・マトリックス組織の中で、自律的かつ協調的に業務を推進し、関係者を巻き込みながら目標達成へ導けること
・規制動向の変化を先読みし、事業への影響を評価しながら、製品開発、承認取得、市場導入、ライフサイクルマネジメントに対して戦略的な提言ができること
・業務プロセスやシステムの継続的改善に取り組み、効率性・コンプライアンス・組織能力の向上に貢献できること
応募資格
必須
■応募要件
・日本における化粧品および/または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実務経験を8年以上
・日本の化粧品・医薬部外品規制に関する深い知識を有すること
・製品の承認・届出申請から上市後のライフサイクルマネジメントまで一貫して担当した経験
・化粧品・医薬部外品に関する規制評価、申請、承認取得、および上市後維持管理を主体的にリードした経験
・化粧品・医薬部外品に関する規制対応について、行政当局や業界団体との折衝経験

~語学~
・英語:ビジネスレベル
・日本語:ネイティブレベルまたは流暢
フィットする人物像
JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
雇用形態
無期雇用
ポジション・役割
Manager
勤務地
東京都
勤務時間
【就業時間】09:00 ~ 17:30
【労働時間制等】管理監督職
年収・給与
【年収】1000万円 -
待遇・福利厚生
詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
休日休暇
詳細は求人ご紹介時にご案内いたします。
キャリアパス・評価制度
【昇給】年1回 (1月)

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
非公開
※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる

この求人の取扱い紹介会社ご相談や条件交渉などのサポートを行います。 取扱い紹介会社の詳細へ

株式会社ジェイ エイ シー リクルートメント
厚生労働大臣許可番号:13-ユ-010227紹介事業許可年:1988年
設立
1988年3月
資本金
6億7226万円
代表者名
代表取締役会長兼社長 田崎ひろみ
従業員数
法人全体:2,400名

人紹部門:2,000名
事業内容
人材紹介業
厚生労働大臣許可番号
13-ユ-010227
紹介事業許可年
1988年
紹介事業事業所
東京本社・北海道支店・東北支店・北関東支店・横浜支店・静岡支店・浜松支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・神戸支店・中国支店・福岡支店
登録場所
東京本社
〒101-0051 東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング14階
ホームページ
https://www.jac-recruitment.jp/
気になる
検索結果へ戻る
最近ご覧になった求人に基づいたオススメ求人