生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/課長クラスの転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/07/03~26/07/16
仕事内容
動物高度医療における飼い主対応品質の向上を目的に、サービス設計、業務改善、リスク管理、教育施策の企画などを通じて、安心して任せられる医療サービス体制の構築・改善を推進いただきます。
・受付~診察~会計までの医療サービスプロセスの設計・改善 ・飼い主満足度向上に向けた課題分析および改善施策の立案 ・獣医師・…
応募資格
必須
サービス品質改善や業務改善、オペレーション設計などの実務経験を有し、複数部門と連…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
◆動物医療の発展を目的に臨床研究や人材育成、高度医療(二次診療)サービス等を提供…
気になる
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掲載期間:26/07/03~26/07/16
仕事内容
以下業務をお任せします。
・工場長の補佐として工場運営全般をサポート ・中長期(5~10年)を見据えた工場成長戦略・運営方針の立案と実行 ・生産現場の…
応募資格
必須
・生産ラインにおけるリーダー経験(5名以上のマネジメント) └ラインリーダー、フロ…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
550万円~649万円
会社概要
~正しく生きる、豊かに生きる~ 同社は60年以上にわたり蓄積してきた福祉用具レンタ…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】 世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード ・品質エンジニアリング業務の遂行 ・…
応募資格
必須
・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験(3年以…
歓迎
・設計管理経験(設計入力・出力、Verification/Validation、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証マネージャー《グローバルQMS・ERP変革◆フルフレックス&リモートワークOK》

グローバル日系ヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル品質体制の高度化を推進】 ERPプロジェクトにおける品質プロセスの設計・統合を主導し、グローバルQMSの維持・改善や規制要件への適合を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・ERPプロジェクトにおける品質マネジメントプロセスの主導 ・QMS要件のERP機能仕様への落とし込み・ワ…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制業界における5年以上のQMS業務(製造/医療機器/製薬/バイオテ…
歓迎
・グローバル複数拠点での品質保証業務経験 ・グローバルQMSシステムの標準化・導入…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1449万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
製品を安心して届けるため、品質ルールの運用・手順書整備・監査対応などを推進します。
このポジションは「品質の視点で、ビジネスを前に進める」役割です。 日々は、手順書(やり方のルール)を整えたり、現場からの相…
応募資格
必須
・品質を守る仕事に興味があり、事実を整理して関係者と丁寧に調整できる方/英語に抵…
歓迎
・品質保証/品質管理の経験、手順書作成、監査対応、原因分析や再発防止の経験があれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1249万円
会社概要
・世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業 ・診断薬・機器/医療…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【バイオ医薬品の品質を支える中核ポジション】 GMPに準拠した品質保証業務全般を担当し、ご経験・適性に応じて品質システムの維持・運用や製品品質の向上に携わっていただきます。
<主な仕事内容> ・異常・逸脱事象への対応 ・変更管理 ・バリデーション業務 ・製品出荷/品質情報の管理 ・サプライヤー品質管理 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬会社でのGMP/GQP関連業務(5年以上) ・プロジェクトマネジメ…
歓迎
・リーンシックスシグマ(グリーンベルト/ブラックベルト) ・ビジネスレベルの英語力…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
750万円~1299万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安…
応募資格
必須
・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験(10年以上) ・医療機器製造販売業…
歓迎
・品質管理システム運用における実務経験 ・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1599万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・各種…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】 製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進 ・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導 ・部門横断…
応募資格
必須
・製造業/コンサルティング業界における実務経験(5年以上) ・リーン、シックスシグ…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験 ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】  グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【品質保証組織の変革をリード】 承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー ・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化 ・薬事部門と連携し…
応募資格
必須
・製薬業界における品質保証業務経験(5年以上) ・社内外関係者とのコミュニケーショ…
歓迎
・GQP組織における品質保証業務経験(5年以上) ・逸脱チェックの実施経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【革新的な医療技術を展開する成長企業】 日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用・改善 ・日本法人における品質保証責…
応募資格
必須
・医療機器またはIVDにおける品質保証経験(5年以上) ・QMSの維持・改善経験 ・…
歓迎
・国内品質保証責任者(品責)としての実務経験 ・主体性・論理的思考力・問題解決能力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【国内外の要件を融合した次世代QMSの設計・構築にご参画】 品質保証DXの推進・業務効率化に関与◆品質管理体制の運用・改善、委託先・サプライヤーの品質管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの運用・改善 ・品質関連業務の進捗管理、納期遵守の徹底 ・監査・査察指摘事項への是…
応募資格
必須
・品質関連業務の実務経験(5年以上) ・薬剤師資格 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力…
歓迎
・規制当局・外部組織との対応経験 ・部下マネジメント経験 ・製造/品質管理の実務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督や技術移転を担い、製品の安定供給と商用化を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験・スキル> ・GCTP/GMPコンプライアンス・国内規制に関する専門知識 ・…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【ご経験に応じて、マネージャー~シニアマネージャーでの採用可能性あり】 豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を…
応募資格
必須
・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識  -申請書・…
歓迎
・バイオ医薬品領域に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/07/15~26/09/08
仕事内容
<業務内容> Smart Cabin領域において、サプライヤーの開発プロセスや技術ケーパビリティを評価し、課題の可視化・改…
応募資格
必須
<応募資格> ■必須要件 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・OEMまたはサプライヤーで…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
<事業概要> モビリティ(二輪、四輪、パワープロダクツ、ロボット、航空技術など)の…
気になる
掲載期間:26/07/15~26/09/08
仕事内容
三重大学発の次世代T細胞療法(治験薬・再生医療等製品)の社会実装に向け、GCTP/GMP適合推進、社内QMSの構築・運用、および外部製造委託先(CDMO)の品質管理監督を主導する品質保証マネジャー。
治験段階および臨床導入フェーズにある遺伝子改変T細胞療法(再生医療等製品・治験薬)の品質保証(QA)全般、および体制構築…
応募資格
必須
・  バイオ医薬品、再生医療等製品、または無菌製剤における品質保証(QA)の実務…
歓迎
・  遺伝子改変T細胞療法(CAR-T、TCR-T等)や細胞医療製品のQAまたは…
勤務地
東京都 / 三重県
年収 / 給与
900万円~999万円
会社概要
事業内容 三重大学発の革新的ながん免疫療法である「Hybrid CAR-T(ハイブ…
気になる
掲載期間:26/07/14~26/09/07
仕事内容
<業務内容> ソーラーカーポートの新商品を開発し、新たな設計に基づいた部材の選定やその品質規格を模索しています。 材料は海外…
応募資格
必須
<応募資格> ■必須要件 ・指示待ちではなく、曖昧な状況下でも自ら課題を発見し、改善…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
<事業内容> ・グリーンエネルギーに関する課題解決事業 ・電力事業(PPS/PPA)…
気になる
掲載期間:26/07/14~26/07/27
仕事内容
★国内トップシェアの産業用精密ろ過フィルターメーカー/海外展開・新規分野への挑戦を続けています ★ワークライフバランス◎/残業平均月20h/年休126日/福利厚生充実/フラットで温厚な職場環境…
【期待する役割】 産業用精密ろ過フィルターメーカーの同社にて、品質管理グループの統括(業務管理・メンバー育成等)をお任せし…
応募資格
必須
■医薬品・菌に関する知見をお持ちの方 または研究・開発/製造工程に携わったご経験 ■…
歓迎
■品質管理業務のご経験
勤務地
富山県
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
各種産業用精密ろ過フィルター製品、フィルターシステム関連機器、オゾン発生装置、水…
気になる
掲載期間:26/07/13~26/07/26
仕事内容
■具体的な業務内容 ・工場地区での医療機器品質マネジメントシステム(QMS)の運用、規制遵守 ・製造所の認証、登録の維持管理…
応募資格
必須
・基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint) ・製造業におけ…
歓迎
業務経験 スキル ・製造業における品質保証、品質管理、生産技術等の経験 ・ISO900…
勤務地
大分県 / 宮崎県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
旭化成メディカル株式会社は、人工腎臓(ダイアライザー)をはじめとする血液透析やア…
気になる
掲載期間:26/07/13~26/07/26
仕事内容
電気・計装設備の計画保全を推進していきます。設備設計~施工管理~計画保全を一気通貫で担当(設計については既存 設備の改造・…
応募資格
必須
工場やプラントでの電気、または、計装設備に関する設備設計・施工管理・工事管理・保…
歓迎
業務経験 スキル加工組立系工場における電気・計装設備エンジニアの経験 資格 ・電気主任…
勤務地
大分県 / 宮崎県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
旭化成メディカル株式会社は、医療機器・医療材料分野で高いシェアを持つ日本の企業で…
気になる
掲載期間:26/07/12~26/07/25
仕事内容
■業務内容 医療機器(クラス2~3)および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。 製品や原材料の受入検査、デ…
応募資格
必須
■募集要件 <必須要件> ・品質管理または検査業務の実務経験(目安:2年以上)  ※業…
歓迎
<歓迎要件> ・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステム…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
<事業内容> ・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売…
気になる
掲載期間:26/07/10~26/07/23
仕事内容
品質保証部にて、即戦力として下記業務をお任せいたします。
【所属部署の業務】 (1)文書管理業務 (2)変更管理業務   (3)苦情・逸脱処理業務  (4)監査業務 (5)手順書類の作成 (…
応募資格
必須
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年 ・学士卒以上
歓迎
・薬剤師の有資格歓迎 ・英語能力:TOEIC600点以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造および販売 ◆企業の特徴◆ ・ヒア…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【国内品質管理体制を牽引する中核ポジション】 グローバル連携あり◆チームマネジメントや業務改善を推進し、品質体制の強化と継続的な改善をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内オペレーション拠点における品質管理業務の統括 ・品質管理手順・品質基準への準拠管理 ・品質管理チームの…
応募資格
必須
・品質検査業務の実務経験(3年以上) ・ISO 9001/ISO 13485/FD…
歓迎
・SAPまたは同等のERPシステムを活用した品質管理業務経験 ・医療機器の品質シス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・日本国内で保険適用を取得し、ここ数年で急速に事業を拡大中です。 ・グローバル市場…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【FDA、EMA、PIC/S等のグローバル規制に触れ専門性を高められる機会】 国内外拠点や委託先等に対するGxP監査、CAPA改善推進、規制対応等を通じて、グローバル品質体制の強化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外のGxP内部監査・外部監査の実施 ・監査計画に基づく監査準備・実施・報告書作成 ・経営層を含む関係者…
応募資格
必須
・品質保証領域における実務経験(10年以上) ・PMDA、FDA、ICH、EMA等…
歓迎
・cGMPコンプライアンス監査に関する実務経験(3~5年以上) ・コンシューマーヘ…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】 品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・品質管理に関するフォローアップ・維持管理 ・規制当局・関連部門との密接な連携 ・品質基準書・関連…
応募資格
必須
・品質保証部門における実務経験(3年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMPに関する実務経験・知識 ・CTD(モジュール1.2・2.3・3…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。 ・免疫・オンコロジーのなか…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
品質管理グループ長(課長職)として以下いずれかのグループのマネジメントをお任せします。
【品質管理1G(固形剤)】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る…
応募資格
必須
◎医薬品業界での品質管理業務の経験(製薬メーカー、原薬メーカー等)
歓迎
<以下のような経験をお持ちの方 優遇> ◎試験責任者もしくは品質管理責任者 ◎組織の…
勤務地
富山県
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
◎配置薬事業     ◎ドラッグストア・調剤薬局事業 ◎医薬品製造事業   ◎医療…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業…
応募資格
必須
■医薬品(製剤)の品質管理業務経験(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品に…
歓迎
▼理系大卒の方
勤務地
千葉県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業…
応募資格
必須
■医薬品(製剤)の品質管理業務経験(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品に…
歓迎
▼理系大卒の方
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【グローバルチーム直下で安定してご活躍】 日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
<主な仕事内容> ・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行 ・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…
応募資格
必須
・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験(5年以上) ・学士号(理系…
歓迎
・サプライヤーとの交渉・変更推進経験 ・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。 ・高度管理医療機器領…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】 加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断 ・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用 ・苦情/不具…
応募資格
必須
・ISO9001に基づく品質保証業務経験 ・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…
歓迎
・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験 ・ISO13485に準拠した業務の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】 大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
<主な仕事内容> ・医薬品製造業におけるGMP関連業務 ・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行 ・国内外の製造拠点に対す…
応募資格
必須
・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力(外国製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス&成長機会を両立しながらご活躍いただけます!
<主な仕事内容> ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・…
応募資格
必須
・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験(3年以上) ・協働・コミュニケ…
歓迎
・グローバルチームとの協働経験 ・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
<ご経験> ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務(10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 <スキル> ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています!
■グローバル/ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト(CMC)のリソース・タイムライン・…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験(薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【急成長中のグローバルバイオテック企業】 GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル・関連部門と連携したGVP準拠の品質マネジメント推進 ・国内法人における査察準備、当局対応、イ…
応募資格
必須
・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験(8年以上) ・品質管理または臨床開発領…
歓迎
・リスクベースの品質管理に関する知識 ・PCスキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【国内開発あり!成長中のグローバル医療機器メーカー】 医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証の業務経験 ・QMS・ISO13485に関する知識・…
歓迎
・高度管理医療機器の取り扱い経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可(業態)の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理または安全管理業務(3年以上) ・手順書の制定・改定 <スキル・…
歓迎
・薬事申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【海外展開を進める日本企業】 アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造品質・生産管理体制の構築・推進 ・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務(5年…
歓迎
・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験 ・医療機器/デバイスに関する開発/改良…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証 企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】 将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行 ・クロスファンクショナルプロジェクトのリード ・グ…
応募資格
必須
・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験(GMP/GCP/GLP/CSPV…
歓迎
・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験 ・優れた文章&資料作成能力 ・コミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
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職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 役職課長クラス
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