生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/課長クラスの転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/05/07~26/05/21
仕事内容
動物高度医療における飼い主対応品質の向上を目的に、サービス設計、業務改善、リスク管理、教育施策の企画などを通じて、安心して任せられる医療サービス体制の構築・改善を推進いただきます。
・受付~診察~会計までの医療サービスプロセスの設計・改善 ・飼い主満足度向上に向けた課題分析および改善施策の立案 ・獣医師・…
応募資格
必須
サービス品質改善や業務改善、オペレーション設計などの実務経験を有し、複数部門と連…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
◆動物医療の発展を目的に臨床研究や人材育成、高度医療(二次診療)サービス等を提供…
気になる
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掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
品質保証部にて、即戦力として下記業務をお任せいたします。
【所属部署の業務】 (1)文書管理業務 (2)変更管理業務   (3)苦情・逸脱処理業務  (4)監査業務 (5)手順書類の作成 (…
応募資格
必須
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーの品質業務経験 5年 ・学士卒以上
歓迎
・薬剤師の有資格歓迎 ・英語能力:TOEIC600点以上
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造および販売 ◆企業の特徴◆ ・ヒア…
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
【業務内容】  ・薬事省令対応(GQP、GMP等)  ・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指…
応募資格
必須
【必要条件】  ・製造所におけるQMS/GMPの実務経験   ・FDA査察対応経験(…
歓迎
【希望条件】  ・FDA以外の規制当局の査察対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/05/15~26/05/28
仕事内容
・日本におけるPV活動全体の統括(GCP・GVP両領域) ・臨床試験における安全性情報(SAE/AE)の管理およびDSUR…
応募資格
必須
・製薬企業におけるPV業務経験(GCPおよびGVPの双方が望ましい)  ・日本の薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1449万円
会社概要
グローバルに事業展開する外資系製薬企業で、幅広い疾患領域において医薬品の開発・製…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
■業務内容 医療機器(クラス2~3)および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。 製品や原材料の受入検査、デ…
応募資格
必須
■募集要件 <必須要件> ・品質管理または検査業務の実務経験(目安:2年以上)  ※業…
歓迎
<歓迎要件> ・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステム…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
<事業内容> ・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
GMPにおける品質保証の重要性が増しており、当社も品質保証の水準をさらに高めていくことが需要なテーマとなっています。
品質保証部のメンバー達と共に、リーダーシップを発揮し、品質保証部門体制の強化を図って頂きます。 【具体的には】 ・製造管理及…
応募資格
必須
・GMPの知識をお持ちの方 ・品質保証の実務経験
歓迎
・薬剤師免許の資格をお持ちの方 ・英語力(文書読解・作文)をお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
医薬品・医薬品原料・試薬品・工業薬品・食品添加物などの商品開発、製造、販売 ※創業…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/06/10
仕事内容
品質管理グループ長(課長職)として以下いずれかのグループのマネジメントをお任せします。
【品質管理1G(固形剤)】 ◎原材料、中間製品、製品等のサンプリングに係る業務 ◎原材料、工程、中間製品、製品等の試験に係る…
応募資格
必須
◎医薬品業界での品質管理業務の経験(製薬メーカー、原薬メーカー等)
歓迎
◎試験責任者もしくは品質管理責任者 ◎組織の責任者としてのマネージャーの経験 ◎監査…
勤務地
富山県
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
◎配置薬事業     ◎ドラッグストア・調剤薬局事業 ◎医薬品製造事業   ◎医療…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業…
応募資格
必須
■医薬品(製剤)の品質管理業務経験(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品に…
歓迎
▼理系大卒の方
勤務地
千葉県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業…
応募資格
必須
■医薬品(製剤)の品質管理業務経験(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品に…
歓迎
▼理系大卒の方
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/14~26/05/27
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています!
■グローバル/ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト(CMC)のリソース・タイムライン・…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験(薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【グローバルチーム直下で安定してご活躍】 日本代表としてグローバルサプライヤー品質チームに参画◆国内主要サプライヤーの品質管理プロセス全般を統括し、各種規制要件等の準拠を保証するポジションです。
<主な仕事内容> ・新規サプライヤーの評価・アセスメント・認定計画策定と実行 ・サプライヤー監査の主導・実施・報告書作成・是…
応募資格
必須
・製造業での品質保証管理またはサプライヤー管理のご経験(5年以上) ・学士号(理系…
歓迎
・サプライヤーとの交渉・変更推進経験 ・サプライヤー品質管理原則、監査実務、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・長い歴史と安定した経営基盤を有する日系グローバル企業です。 ・高度管理医療機器領…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【CS部門立ち上げ期における運用・品質統括】 加盟歯科医院向けCS体制の構築・苦情処理プロセス整備・ISO準拠の業務標準化を通じ、品質向上と事業拡大を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・加盟歯科医院からの問い合わせ一次受付・対応判断 ・製品区分別エスカレーションフロー設計・運用 ・苦情/不具…
応募資格
必須
・ISO9001に基づく品質保証業務経験 ・BtoBメーカーにおけるカスタマーサポ…
歓迎
・医療機器メーカーにおける品質保証/CS経験 ・ISO13485に準拠した業務の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・審美歯科フランチャイズ事業の展開や、オーラルケア商品事業などを行っている企業で…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
<ご経験> ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務(10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 <スキル> ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【国内開発あり!成長中のグローバル医療機器メーカー】 医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証の業務経験 ・QMS・ISO13485に関する知識・…
歓迎
・高度管理医療機器の取り扱い経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可(業態)の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理または安全管理業務(3年以上) ・手順書の制定・改定 <スキル・…
歓迎
・薬事申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/05/13~26/05/26
仕事内容
【経験不問・ポテンシャル重視】 工場内の品質保証チームをマネジメント◆幅広い業務を通じて品質保証マネージャーとしてのキャリアを築ける環境です。
・品質保証および品質管理に関わる業務全般 ・ISO13485および医療機器QMSの運用・維持管理 ・工場における品質管理業務…
応募資格
必須
・工場での勤務経験、または勤務への意欲 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語と日常会話…
歓迎
・医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験 ・品質保証・品質管理、または3年以上の…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
<企業概要> 専門性の高い医療分野に向けた製品の開発・製造を行う国内医療機器企業で…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
◆業務内容 1)医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック&レビュー 2)同 検査取纏め、検査状況確…
応募資格
必須
◆求める人材 【MUST】 ・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/Q…
歓迎
【WANT】 ・WES1級 ・非破壊検査資格 ・材料工学知識 ・培養タンクの製造もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
<事業内容>  建物全体の計画~設計~建設~メンテナンス  《トータルソリューション…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務 品質管理部門の業…
応募資格
必須
■医薬品(製剤)の品質管理業務経験(機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品に…
歓迎
▼理系大卒の方
勤務地
福岡県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMCプロジェクトマネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進活動をリードするCMC薬事プロフェッショナル(経営基幹職としても検討)を求めています!
■グローバル/ローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・推進 ■プロジェクト(CMC)のリソース・タイムライン・…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系修士修了以上 ■CMC領域における実務経験(薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/05/12~26/05/25
仕事内容
医薬品の品質管理(QC)若しくは品質保証(QA)に従事して頂きます。
1ー1.医薬品品質管理QC:担当者 ・医薬品に係わる試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ・日本薬…
応募資格
必須
1ー1.医薬品品質管理QC:担当者 ・分析機器(HPLC等)による定量検査の経験(…
歓迎
1ー1.医薬品品質管理QC:担当者 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験…
勤務地
福岡県
年収 / 給与
350万円~699万円
会社概要
医薬品の製造・販売 健康食品の企画・製造・販売 イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理…
気になる
掲載期間:26/05/11~26/05/24
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

海外工場責任者候補<OTC医薬品・エナジードリンク>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、海外事業展開の拡大に伴い、海外工場責任者候補となる人員を補強いたします!
海外の一般用医薬品・ドリンク剤工場の運営業務全般 ■工場管理全般 ■医薬品GMP準拠の製造管理・品質管理の指導 ■品質向上、コ…
応募資格
必須
【求める経験・スキル】 ■大卒以上 ■医薬品製造業での就業経験 ■工場マネジメント、製…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
医薬品・セルフメディケーション関連製品の研究開発・製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/05/11~26/05/24
仕事内容
【業務内容】  ・薬事省令対応(GQP、GMP等)  ・FDA医薬品、コンビネーション製品査察対応(グループ製造所査察対応指…
応募資格
必須
【必要条件】  ・製造所におけるQMS/GMPの実務経験   ・FDA査察対応経験(…
歓迎
【希望条件】  ・FDA以外の規制当局の査察対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/05/10~26/05/23
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

GQP Professional

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGQP品質保証業務rをリードする人材を求めています!
■変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応業務 ■既存製品に関する供給業者監査(国内外…
応募資格
必須
【必須要件】 ■理系大卒以上 ■以下のいずれかの業務経験 ・製薬メーカーにおける3年以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【FDA、EMA、PIC/S等のグローバル規制に触れ専門性を高められる機会】 国内外拠点や委託先等に対するGxP監査、CAPA改善推進、規制対応等を通じて、グローバル品質体制の強化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外のGxP内部監査・外部監査の実施 ・監査計画に基づく監査準備・実施・報告書作成 ・経営層を含む関係者…
応募資格
必須
・品質保証領域における実務経験(10年以上) ・PMDA、FDA、ICH、EMA等…
歓迎
・cGMPコンプライアンス監査に関する実務経験(3~5年以上) ・コンシューマーヘ…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】 品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・品質管理に関するフォローアップ・維持管理 ・規制当局・関連部門との密接な連携 ・品質基準書・関連…
応募資格
必須
・品質保証部門における実務経験(3年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMPに関する実務経験・知識 ・CTD(モジュール1.2・2.3・3…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。 ・免疫・オンコロジーのなか…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【大手企業でのご経験を活かせる組織環境】 安定基盤×ベンチャーのスピード感◆GQP体制の運用・維持管理および新製品導入に携わり、希少疾患領域における社会貢献性の高い業務を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証責任者の補佐業務 ・GQP体制の運用・維持管理 ・新製品導入/製造所移管プロジェクトへの関与 ・製造…
応募資格
必須
・GMP/GQPに関する知識および実務経験(3年以上) ・学士号 ・ビジネスレベルの…
歓迎
<ご経験> ・GMP/GQPに関するハンズオン・複数社経験(信頼性推進・品質マネジ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【商社的なダイナミズムと製薬企業並みの専門性を両立できる環境】 大手企業グループのメディカルサイエンス分野における中核事業会社にて、医薬品GMPに基づく品質保証業務全般をお任せします。
<主な仕事内容> ・医薬品製造業におけるGMP関連業務 ・品質マネジメントシステムに基づく業務の遂行 ・国内外の製造拠点に対す…
応募資格
必須
・製薬メーカーにおけるGMP関連業務経験 ・学士号 ・日常会話レベルの英語力(外国製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【外資製造拠点における生産統括ポジション】 GMP準拠の製造管理・工場立上げ・組織マネジメントを担い、安定稼働と生産性向上を推進していただきます。
<主な仕事内容> ・生産エリアにおける安全衛生基準遵守・GMP/SOP準拠 ・国内製造拠点の立上げ・適格性評価・バリデーショ…
応募資格
必須
・高度規制下での製造業務またはマネジメント経験(5年以上) ・医薬品cGMP・安全…
歓迎
・医薬品経口固形製剤の製造経験 ・リーン/シックスシグマの実務経験
勤務地
静岡県
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
・医薬品および栄養補助食品の製剤開発を支える技術・製品を世界規模で提供する外資系…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス&成長機会を両立しながらご活躍いただけます!
<主な仕事内容> ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・…
応募資格
必須
・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験(3年以上) ・協働・コミュニケ…
歓迎
・グローバルチームとの協働経験 ・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
高萩工場の品質管理課における試験責任者候補として以下業務などをお任せいたします。
【所属部署の業務】 (1)原料・資材の受入試験 (2)工程試験、製品試験 (3)微生物モニタリングの傾向分析 (4)安定性試験 (…
応募資格
必須
・理化学試験の経験をお持ちの方(5年以上) ・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験…
歓迎
・品質管理(特に試験検査業務)において責任者としての実務経験をお持ちの方
勤務地
茨城県
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造および販売 ◆企業の特徴◆ ・ヒア…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【総括製造販売責任者もしくは品質保証責任者の経験ある方歓迎】 経験重視の評価体制◆GQP体制の構築・運用や規制対応を通じて、医薬品の品質を担う中核としてご活躍いただきます。
<主な仕事内容> ・GQP体制の構築・維持 ・製造委託先およびサプライヤーとの折衝 ・市販後品質対応(クレーム対応/逸脱管理 …
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・GQPに関する知識 ・修士号 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力…
歓迎
・製薬会社における総括製造販売責任者/品質保証責任者の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・日本市場での成長が期待される少数精鋭のスタートアップ企業です。 ・希少疾患領域の…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
<主な仕事内容> ・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務(薬事評価・方針策定を含む) ・製造販売業・卸売販…
応募資格
必須
・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP…
歓迎
・医薬品の法定表示の適合性評価経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【海外展開を進める日本企業】 アンメットメディカルニーズ対応製品への関与チャンス◆医薬品の製品ライフサイクル全体にわたり、製造品質・CMC・生産計画の推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造品質・生産管理体制の構築・推進 ・製造委託先・外部試験機関の最適化・管理、安定供給体制の構築リード ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・医薬品業界における研究・開発/製造/CMC/品質/生産関連業務(5年…
歓迎
・品質試験・分析業務に関する基礎知識/経験 ・医療機器/デバイスに関する開発/改良…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証 企画担当《新規案件◆オンコロジー領域に強い製薬メーカー◆リモートワークOK》

大手内資系グローバルファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【内資系企業の良さ×外資系文化の魅力的な職場環境】 将来的には海外駐在や企画職リーダーとしてのキャリアパスチャンスのある魅力的なポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質保証の中長期戦略目標達成に向けた施策実行 ・クロスファンクショナルプロジェクトのリード ・グ…
応募資格
必須
・製薬企業でのGXP-QAまたはGXP業務経験(GMP/GCP/GLP/CSPV…
歓迎
・プロジェクトマネジメントスキル・ご経験 ・優れた文章&資料作成能力 ・コミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】 品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務 ・文書作成(品質製品コード、SOP等) ・GMPサイト管理 ・品…
応募資格
必須
・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験(3~5年以上) (QA、QC、エンジニ…
歓迎
・薬学/化学/生物学等の学士号 ・グローバル環境での勤務経験 ・GQP、SQM等、本…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・グローバルに展開する研究開発型の製薬メーカーです。 ・欧州系企業ならではの企業文…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】 グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】 工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理 ・出荷判定関連書類の確認 ・製造販売業者との品質に関する調整・…
応募資格
必須
・医薬品工場等での品質保証業務経験(3年以上) ・医薬品GMP基準に関する知識 ・P…
歓迎
・医薬品工場等での製造業務経験 ・薬剤師免許 ・社内外のステークホルダーとのコミュニ…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【総括へのキャリアアップのチャンスあり】 レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務 ・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導  ・倉庫業務、製造施設、外部研究…
応募資格
必須
<経験> ・製薬/ヘルスケア業界での経験(7年以上) ・製薬/ヘルスケアの製造環境に…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験  ・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【最先端かつ社会的意義の高い分野で品質のプロフェッショナルとしてキャリアを広げたい方、必見!】 少数精鋭でアットホームな職場環境◆品質保証体制の強化・運用のリードや製造供給者の管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造供給者の管理 ・上市に向けたプロセスの保証構築・管理 ・異物評価の実施 ・法規制遵守体制・プロセスの実現…
応募資格
必須
・下記のご経験(3年以上)  -GQP体制の構築・SOP作成  -委託製造先との窓口…
歓迎
・下記のご経験(3年以上)  -医薬品/再生医療製品におけるCMC開発  -委託製造…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1099万円
会社概要
・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【安定感と成長性を兼ね備えた企業でキャリアアップ】 関東の製造拠点を支える品質保証チームにて、国内向け製品の安定供給を守りながら、グローバル連携や改善活動にも携わっていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内市場向け製品の品質維持・安定供給の管理 ・品質システムの維持・改善および最新規制対応 ・KPI達成に向…
応募資格
必須
・製薬/医薬部外品/化粧品業界での品質保証経験 ・GMP環境下での主体的な業務経験…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMP/GxP関連文書作成・照査経験 ・部門横断プロジェクトでのリー…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【グローバル市場で高い実績を有する国内事業へご参画】 製剤製造部門の管理・監督を担い、GMP遵守のもと、生産チームを率いて製造品質の向上に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・製剤製造業務の統括・マネジメント ・日常の製造業務における生産体制の管理・運用 ・製造設備の保守・改修・導…
応募資格
必須
・GMP実務経験(5年以上) ・ピープルマネジメント経験 ・学士号(理系) ・流暢な日…
歓迎
・製薬業界での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/05/08~26/05/21
仕事内容
【チーム拡大に伴う採用】 パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
<主な仕事内容> ・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード ・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…
応募資格
必須
<ご経験> ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務(5年以上) ・c…
歓迎
・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
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