生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/部長・次長クラスの転職・求人情報一覧

掲載期間：25/06/20～25/07/03

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野）・総括製造販売責任者の資格＜…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：25/06/19～25/07/02

品質保証ヘッド《リモートワークOK◆出社日数制限なし◆英語力を活かしてご活躍》

欧州系製薬会社【国内スタートアップ】

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【60歳以降も継続勤務可！】スタートアップならではの柔軟な働き方が可能◆数々の製品を上市し、国内市場に新たな製品ラインを展開する欧州系ファーマにおける品質保証責任者としてご活躍いただきます。
・製品の品質基準の策定・遵守管理・社内外監査の実施・対応・品質問題の調査・改善策の提案・品質保証プロセスの改善活動の推進…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・薬剤師免許・ビジネスレベルの英語力・品質保証業務経験（3年以上…

歓迎: ・アニマルヘルス領域のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞医薬品や栄養補助食品を提供する、長い歴史を持つ欧州系の製薬企業です。…

気になる

掲載期間：25/06/19～25/07/02

品質管理部門アソシエイトディレクター《高年収～1,400万円◆グローバルにご活躍いただける環境》

グローバルトップクラスのバイオ・医薬品企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【将来的なキャリアアップチャンスあり】グローバルな環境にて若いチームを統率しながら品質保証業務をリードいただきます。
・品質保証グループの統括・逸脱、品質不良、是正措置、予防措置、変更管理の追跡およびプロセス管理・バリデーションに関連する…

応募資格

必須: ・修士号以上（理系またはビジネス、オペレーション、品質管理）・流暢な日本語とビジ…

歓迎: ・薬剤師免許・CMC関連の専門知識・グローバルGMP（FDA、EU）、ICHガイ…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の３つの重点領域を先導する企業…

気になる

NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/06/19～25/07/02

開発部マネージャー（部長・次長）

管理職・マネジャー海外出張海外折衝土日祝休み

仕事内容: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。配属先となる開発部では、数年後に特許の切れる医薬品をリスト…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■マネジメント経験3人以上 ■医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案…

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NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/06/19～25/07/02

RAQA Associate Director

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安…

応募資格

必須: ■医療機器業界での品質保証（QA）または薬事（RA）業務経験（10年以上） ■チー…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：25/06/19～25/07/02

品質保証シニアマネージャー《高年収～3,000万円◆医療機器・製薬経験者、歓迎リモートOK》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【クラス４製品担当フルフレックス勤務OK】安定した事業基盤のグローバル企業の日本支社のキーパーソンとして、20名以上の品質保証チームを牽引しながら英語力を活かしてご活躍頂けます。
・品質管理システム全体（CAPA、監査など）の確立・維持・品質管理の戦略の計画・実践、・リスク管理・問題解決・国内の品質…

応募資格

必須: ・学士号・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（スピーキング必須）・部下マネジメ…

歓迎: ・医療機器以外のへルスケア業界でのご経験　※製薬業界の方も歓迎いたします！

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な製品を有し、複数の製品が世界トップシェアを誇る、非常に安定し…

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掲載期間：25/06/19～25/07/02

技術移転・バリデーション部長《高年収～2,000万円◆フルリモート＆フレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フォーブス誌『World's Best Employers』連続選出企業】 10名の技術専門家チームをリードし、製品の技術移転、製造プロセスのスケールアップ、バリデーションをご担当いただきます。
・設備導入や生産体制の確立・製剤技術に起因するトラブルシューティングやドキュメントの評価・各種トラブルの解決に向けた原因…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系）・ビジネスレベル以上の英語力とビジネスレベルの英語力・製造所…

歓迎: ・QC/QAの知識

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: <企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：25/06/19～25/07/02

品質保証（アソシエイトディレクター／ディレクター）- 製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: このポジションは、品質マネジメントシステムの実施および維持を担当し、グローバルポリシーと現地の規制要件を遵守、またはそれを上回るコンプライアンスを確保する役割を担います。
製造および販売承認を受けた製品の製造業者との品質契約を締結し、定期的な現地監査などを実施して、適切な製造および品質管理が…

応募資格

必須: 生命科学分野の学士号（科学系の高度な学位があれば尚可）製薬業界における品質管理部…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: 日系製薬会社

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掲載期間：25/06/19～25/07/02

アソシエイトディレクター／ディレクター（品質保証）- 製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: このポジションは、品質マネジメントシステムの実施および維持を担当し、グローバルポリシーと現地の規制要件を遵守、またはそれを上回るコンプライアンスを確保する役割を担います。
主な業務内容製造および販売承認を受けた製品の製造業者との品質契約を締結し、定期的な現地監査などを実施して、適切な製造およ…

応募資格

必須: 生命科学分野の学士号（科学系の高度な学位があれば尚可）製薬業界における品質管理部…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: 日系製薬会社

気になる

掲載期間：25/06/19～25/07/02

QARA Associate Director - ヘルスケア企業

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。製品導入に関す…

応募資格

必須: 大学卒以上（工学、科学または技術分野）医療機器業界での品質保証（QA）または薬事…

歓迎: Certification / Licensure：ISO13485、薬機法関連…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 外資系ヘルスケア企業

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掲載期間：25/06/19～25/07/02

品質統括部門長《豊富なキャリアパス◆年収～2,500万円+◆フルフレックス》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。
・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進・品質保証組織の簡素化・効率化の推進・予算達成のための業務改善プロジェ…

応募資格

必須: ・学士/博士号（ライフサイエンス、薬学、医学）・ビジネスレベルの英語力（読み書き…

歓迎: ・他言語能力＜下記のスキル＞・機敏性・ビジネス感覚・ビジネスパートナーシップ・ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…

気になる

掲載期間：25/06/19～25/07/02

RAQA ディレクター《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収～2,700万円》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許不問】業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます！
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化・薬事チームとプロジェクトチームの育成・規制上の課題予測と解決策の開発・グローバル規制…

応募資格

必須: ・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位（例：理学修士、博…

歓迎: ・グローバル企業での経験・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1700万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…

気になる

掲載期間：25/06/19～25/07/02

RAQA ディレクター《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収～2,700万円》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許不問】業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます！
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化・薬事チームとプロジェクトチームの育成・規制上の課題予測と解決策の開発・グローバル規制…

応募資格

必須: ・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位（例：理学修士、博…

歓迎: ・グローバル企業での経験・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1700万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…

気になる

掲載期間：25/06/19～25/07/02

品質保証ヘッド（総括）《高年収～2,500万円◆勤務地は東京or大阪より選択OK！》

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《レポート先はグローバル！》世界でもトップクラスのファーマにて、マネジメントおよび品質に関わる業務をリードしていただきます。
・チームマネジメント（約20名）・CMO、APIサプライヤーの認定、管理、サポート、監督・CMOの品質指標の実施、報告、…

応募資格

必須: ・学士号（科学分野）・薬剤師資格・流暢な日本語・ビジネスレベル以上の英語力（読み…

歓迎: ・ASQなどの資格・その他の言語スキル・製薬プロセス、リスクアセスメント、リスク…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1800万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。幅広い製…

気になる

掲載期間：25/06/18～25/08/12

品質保証担当者

株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み

仕事内容: 自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。
品質保証業務：ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づい…

応募資格

必須: - GxP、もしくはISOに関連した業務経験 - 品質システムにおける文書の照査経…

歓迎: - スタートアップの勤務経験 - ISO 9001、ISO13485、ICH Q1…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 生きた細胞を直接投与する細胞医薬品は、白血病や難治性疾患の治療において画期的な成…

気になる

NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：25/06/17～25/06/30

品質保証/課長職採用/手術台シェア率国内No.1！

管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ミッション】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節…

応募資格

必須: ■メーカー（工場）での品質保証部門（品質保証もしくは品質管理）のマネジメント経験…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 新潟県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：25/06/13～25/06/26

外資系動物用医薬品メーカーでの品質保証部長

外資系企業管理職・マネジャー転勤なし

仕事内容: ◆外資系の動物用医薬品メーカー品質保証部長をお任せいたします。
【具体的には】・品質保証部門の総括的指揮・監督・新製品の承認申請書類のGCP、GLP観点の精査・研究所GLP査察・製造施…

応募資格

必須: 【必須】 ◆製薬会社で品質保証業務経験 ◆日本の薬機法（GxP）への知見

歓迎: 【尚可】 ◆PhD取得者、薬剤師、獣医師をお持ちの方。 ◆海外とやりとり可能な英語力…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: 動物用医薬品、医薬部外品および医療機器の開発、製造、販売ならびに輸入など

気になる

掲載期間：25/06/13～25/06/26

品質保証ディレクター《弊社独占案件◆高年収～2,500万円◆部下ありポジション》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【トップグローバル医療機器メーカー】ハイブリッド勤務OK◆チームを統括し、戦略的に品質業務をリードしていただきます。
・品質保証チームのマネジメント・品質システムの維持・改善・規制対応および内部監査の実施・製品の品質基準遵守の推進・クロス…

応募資格

必須: ・大卒以上・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力・ピープルマネジメントのご経験・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各国で事業を展開し、安定した経営基盤の大手外資系ヘルスケアカンパ…

気になる

掲載期間：25/06/13～25/06/26

大手医療機器グループメーカー　　品質保証マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: QAマネージャーとして、医療機器の品質管理に関する戦略的計画の策定、実施、ディレクターを行います。チームをリードし、製品の品質要件に適合するようにプロセスを改善し、品質保証の最高一定を確保します。
QAプロセスの進め方と改善を通じた製品品質の向上製品の権利要件に基づく品質システムの開発と維持製品の品質文書（品質マニュ…

応募資格

必須: 医療機器業界のQAマネージャー経験が5年以上あること医療機器の規制要件（FDA、…

歓迎: ISO 13485をはじめとする審査に基づく品質マネジメントシステムの構築・改善…

勤務地: 栃木県

年収 / 給与: 1100万円～1349万円

会社概要: 医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入（整形外科関連） ■同社の特徴： …

気になる

掲載期間：25/06/12～25/06/25

CMC薬事アソシエイトディレクター《高年収～1,600万円◆リモートワーク制度あり》

【国内スタートアップ】バイオファーマ

ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【マネジメント経験不問◆英語力を活かしてご活躍】希少疾病、小児科、オンコロジー領域を中心とした製品の導入・開発に関与しながら、CTD作成や規制当局対応など、CMC薬事業務を幅広くご担当いただきます。
・CMC薬事業務全般（CTD作成、承認申請、当局対応など）・導入候補品に対するCMC観点からのデューデリジェンス・海外導…

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベルの英語力（文書作成・英語会議の対応が可能なレベル）・製薬…

歓迎: ・新規モダリティ・先端技術への関心とチャレンジ精神・導入候補品に対する技術評価・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタ…

気になる

掲載期間：25/06/11～25/06/24

東証プライム上場大手医療機器メーカーで品質部門におけるプロジェクトマネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手医療機器メーカーの品質法規制部門において、品質システムの統一、プロセス改善など品質システム・オペレーションに関わるプロジェクトを遂行します。
【具体的には】＜シニアスタッフ＞ ■品質部門が率いるプログラム及びプロジェクトのプロジェクトマネージャーとしての職務 ■プロ…

応募資格

必須: 【必須】＜シニアスタッフ＞ ■複数機能・組織をまたぐプロジェクトマネージメント経験…

歓迎: 【尚可】 ■医療機器メーカー経験 ■品質システムに関連する経験（品質法規制部門経験者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1149万円

会社概要: 医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売

気になる

掲載期間：25/06/09～25/06/24

幹細胞系再生医療ベンチャーにて培養上清液の製造／部長候補

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、自社の製造施設（クリーンブース）における臍帯由来間葉系幹細胞を用いた培養上清液の製造を統括していただきます。
ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、自社の製造施設（クリーンブース）における臍帯由来間葉系幹細…

応募資格

必須: 【必須】 ■医薬品または再生医療等製品の製造部門での10名以上のマネジメント経験 ※…

歓迎: 【尚可】 ■医薬品、再生医療、細胞治療などに関する高度な専門知識 ■細胞培養に関する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 国内の複数の大学と共同研究を展開し、間葉系幹細胞を利用とした再生医療系ベンチャー…

気になる

掲載期間：25/06/09～25/06/23

品質担当ディレクター《高年収～1,600万円◆ハイブリッド勤務OK◆英語力を活かせるグローバル案件》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【部下なしスタンドアローンポジション】将来的にチームマネジメントや海外勤務のチャンスあり◆グローバル品質保証チームと協働しながら幅広い業務をご担当いただく新設ポジションです！
・グローバルQMSとの連携による国内QMSおよびソフトウェア関連業務の監督・GMP・ISO13485等の規制遵守、社内Q…

応募資格

必須: ・以下のいずれかの学歴・職務経験を有すること：　1. 修士号＋関連分野での実務経…

歓迎: ・MDSAP対応の実務経験・国内規制当局への提出用SaMD技術文書作成経験・クロ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1400万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞包括的な分子プロファイリングサービスを提供し、精密医療、特にがん治療…

気になる

掲載期間：25/05/30～25/07/24

仕事内容: 業務内容当社の信頼性保証部長としてリードパイプラインであるRN-014（低分子）、RN-032（細胞）の信頼性保証業務全…

応募資格

必須: ■必須条件製薬企業における品質管理、品質保証の経験（GMP）

歓迎: ■歓迎条件英語を使ったビジネスの経験低分子もしくは細胞療法の経験腎臓、肝臓、膵臓…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 事業内容： iPS細胞の分化誘導技術を用いて、腎臓、肝臓、膵臓などの人工臓器の作製…

気になる

掲載期間：25/05/16～25/06/30

品質管理部⻑（医薬品部門）

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 新規品開発および海外も含めた顧客の獲得を加速化させ、より一層、医薬品製造事業を強化していきたいと考えております。その中で…

応募資格

必須: ・医薬品業界でのご経験・試験責任者や品質管理責任者もしくはこれらに準ずるご経験・…

歓迎: ・監査・被監査業務経験

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ■健康食品、医薬品、一般食品、雑貨等の企画・開発・受託製造 ■原料の開発：抽出・濃…

気になる

掲載期間：25/05/06～25/06/30

品質管理・品質保証　責任者

株式公開準備ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質監査（GMP/GCP）品質管理戦略の策定（GMP/GCP）進行中の臨床試験の治験薬GMP担当外注製造会社の管理外注業…

応募資格

必須: 製薬企業における品質管理、品質保証の経験

歓迎: 英語を使ったビジネスの経験低分子もしくは細胞療法の経験再生医療領域における経験

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府

年収 / 給与: 750万円～1049万円

会社概要: バクテリア、酵母、動物培養細胞、ヒト幹細胞など様々な生物種の細胞や細胞システムを…

気になる

掲載期間：25/04/29～25/06/23

品質保証担当者

株式公開準備ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み

仕事内容: 自社組織の品質システムの確立、実装、及び管理・運用し、継続的に品質システムを改善すること。自社組織内外のステークホルダーとの連携を通じて顧客の製品実現に寄与し、企業価値の最大化を実現すること。
品質保証業務：ISO9001及び顧客製品実現に関連する規制等要件を踏まえた、品質マニュアル、品質方針及び品質目標に基づい…

応募資格

必須: - GxP、もしくはISOに関連した業務経験 - 品質システムにおける文書の照査経…

歓迎: - スタートアップの勤務経験 - ISO 9001、ISO13485、ICH Q1…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1049万円

会社概要: 生きた細胞を直接投与する細胞医薬品は、白血病や難治性疾患の治療において画期的な成…

気になる