薬事/マネジメント業務なしの転職・求人情報一覧

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42件を表示中
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掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。
#社会課題に挑む企業 #チャレンジできる環境 #DX推進 ●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社に…
応募資格
必須
・医薬部外品申請の経験 もしくは 化粧品の商品開発経験  ∟医薬部外品の申請業務経…
歓迎
・化粧品の医薬部外品申請の経験
勤務地
東京都 / 佐賀県
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
【健康食品】 ・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売 ・健康食品、機能性表示食品…
気になる
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掲載期間:26/07/15~26/07/29
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/07/13~26/07/29
NEW薬事

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】 安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討 ・添付文書の作成・改訂対応 ・製品リスクの分析 ・国内規制当局対応 ・…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験 ・学士号 ・流…
歓迎
<知識・経験> ・関連法規・省令に関する知識(薬機法/QMS/GVP/GCP等) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
掲載期間:26/07/13~26/07/26
仕事内容
<業務内容> ・医療機器の申請業務全般(クラスI~4医療機器) ・申請書作成のための必要資料リストアップ(和文・英文) ・認証…
応募資格
必須
<必須条件> ・承認品のPMDA相談経験、クラス3以上の新規承認申請経験が5年以上…
歓迎
<歓迎条件> ・薬事担当として、プロジェクトを主体的に推進・完遂できる方
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
伊藤忠グループの一員として国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめと…
気になる
掲載期間:26/07/10~26/07/23
NEW薬事

国際薬事(化粧品、医薬部外品)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務  国内外(ASEANなどのアジア諸国/EU/日本等)の化粧品規制動向を…
応募資格
必須
・大卒以上 ・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上 ・国内外の化粧品及び化粧…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
~国内シェアトップクラスの化粧品メーカー~ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】 医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器(クラス1~2)の薬事戦略立案および実行 ・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成 ・QMS関連…
応募資格
必須
・医療機器に関する薬事業務経験(3年以上) ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 1…
歓迎
・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験(事前面談、対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。 ・国内…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI~IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》

医療機器専門商社
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・クラスI~IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に必要な資料のリストアップ ・認証機関・PMDA向け申請…
応募資格
必須
<ご経験> ・クラスI~IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に向けた必要資料リス…
歓迎
・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心(ご経験不問) ・ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【大きな裁量を持ち、組織・業務体制の構築に関与できるポジション】 薬事および安全管理業務を横断し、申請・当局対応から維持管理、安全管理まで幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器に関する承認・認証・届出戦略の立案・推進 ・申請書類作成、当局からの照会事項対応 ・PMDA・認証…
応募資格
必須
・医療機器分野での薬事申請経験(承認・認証・届出のいずれか) ・薬機法および関連規…
歓迎
・安全管理責任者ポジションでの業務経験 ・PMDAとの折衝・照会対応経験 ・海外製医…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・海外に取引先を持つ日経の医療機器専門商社です。 ・高品質な製品を提供し、専門医療…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・関連分野の職務経験(2~5年) ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事 シニアスペシャリスト《希少疾患領域◆関西エリア勤務◆ハイブリッド勤務OK》

内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【未開拓市場へのグローバル薬事展開に関与できるポジション】 国内外の医薬品および再生医療等製品における薬事承認申請・維持管理を担い、薬事戦略の立案・実行をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内外医薬品/再生医療等製品の薬事承認申請・維持管理 ・国内薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連プロジェクトへ…
応募資格
必須
<ご経験> ・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務(目安5年) ・一変申請・軽微変…
歓迎
・バイオ医薬品に関する薬事経験 ・規制情報管理システム(RIMS)の使用経験 ・PM…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド&フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】  市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米…
応募資格
必須
・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準…
歓迎
・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

ラベリング担当 シニアアソシエイト~マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【中長期成長戦略の実現に向けた重要ポジション】 グローバルや関連部門との緊密な連携のもと、複数製品のラベリング戦略の策定~実行まで一貫してリードいただく中核ポジションです。
<主な仕事内容> ・国内向けラベリング戦略の立案・実行(製品ライフサイクル全体) ・添付文書(PI)を中心としたラベリングの…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務(5年以上) ・新薬およ…
歓迎
・修士号/博士号
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
650万円~1299万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事申請アソシエイトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK◆充実した福利厚生》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【免疫領域等における革新的なパイプラインに関与】 画期的なイノベーションを通じて、患者様に貢献できる役割◆申請プロジェクトの管理、申請コンテンツ成果物の作成促進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・申請プロジェクトの管理 ・プロジェクトチームに対する申請管理の窓口業務 ・申請チーム会議の計画・実施、活動…
応募資格
必須
・製薬/関連業界での実務経験 ・複雑なマトリックス環境での勤務経験 ・優れたコミュニ…
歓迎
・薬事のご経験 (品質保証・研究開発/サポート・サイエンティフィックアフェアーズ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

RAコンサルタント《医薬品開発~承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…
応募資格
必須
・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験(3年以上)  -研究開発  -開発薬事…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

RAコンサルタント《医薬品開発~承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…
応募資格
必須
・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験(3年以上)  -研究開発  -開発薬事…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

RAコンサルタント《医薬品開発~承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…
応募資格
必須
・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験(3年以上)  -研究開発  -開発薬事…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

RAコンサルタント《医薬品開発~承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…
応募資格
必須
・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験(3年以上)  -研究開発  -開発薬事…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

RAコンサルタント《医薬品開発~承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…
応募資格
必須
・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験(3年以上)  -研究開発  -開発薬事…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

RAコンサルタント《医薬品開発~承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…
応募資格
必須
・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験(3年以上)  -研究開発  -開発薬事…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

RAコンサルタント《医薬品開発~承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…
応募資格
必須
・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験(3年以上)  -研究開発  -開発薬事…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】  CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価 ・CMC薬事戦略の立案 ・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…
応募資格
必須
・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験 ・承認申請書・CTD・原薬等登…
歓迎
・生物製剤に関するCMCの実務経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

RAコンサルタント《医薬品開発~承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務…
応募資格
必須
・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験(3年以上)  -研究開発  -開発薬事…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド&フレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】  新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意 ・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進 ・…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事業務経験(3年以上) ・関係部門と連携しながらプロジェクトを…
歓迎
・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】 クラスII~IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内医療機器(クラスII~III)の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応 ・認証機関・PMDAとの折…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器の薬事申請業務(3年以上) ・安全管理業務(GVP)の実務、ま…
歓迎
<ご経験> ・プログラム医療機器(SaMD)の取り扱い ・製造販売業三役業務(特に安…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。 ・画像解…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器(Class II/III)における変更管理、…
応募資格
必須
・日本国内における医療機器の薬事実務経験(5年以上) ・Class II医療機器の…
歓迎
・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー
管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…
応募資格
必須
・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験(3年以上) ・英語の各種資料を基にしたMF…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
<企業概要> 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】 医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進 ・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理 ・FDA規制、QSR、…
応募資格
必須
<ご経験> ・薬事分野における実務(10年以上) ・医療機器業界での薬事実務(5年以…
歓迎
<ご経験> ・Class III以上の医療機器に関する実務 ・IDE対応経験 ・海外ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー
外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器・美容医療機器の薬事業務 ・各種販促資料の薬機法遵守確認(広告・販促資料・Web掲載内容) ・学術…
応募資格
必須
・PCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ・薬剤師資格 ・学士号(…
歓迎
<ご経験> ・薬事 ・医療機器/製薬業界での実務 ・学術(メディカルアフェアーズ)業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。 ・製…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【グローバルな薬事戦略に関わるチャンス】 製品登録や承認取得プロジェクトをリードし、チームを牽引する中でリーダーシップを発揮しながらご活躍いただけます。
<主な仕事内容> ・製品登録プロジェクトの推進・管理 ・関連法規に基づく登録申請書類の作成・提出 ・償還・保険適用関連の書類作…
応募資格
必須
<スキル> ・規制当局や社内外関係者との調整力 ・傾聴・分析を通じた状況把握と問題解…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…
気になる
掲載期間:26/07/08~26/07/22
仕事内容
【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】 医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示 ・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備 ・海外…
応募資格
必須
・医療機器承認申請業務の経験(3年以上) ・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…
歓迎
<ご経験> ・海外への薬事申請(東南アジア尚可) ・安全管理業務への従事 ・基準なし区…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。 ・医療AI分野で…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
化学物質に関する専門的な規制知識とサポートを提供し、社内外の顧客向けにこれらの材料の規制コンプライアンスを確保する。CS…
応募資格
必須
■3年以上の経験(うち1年以上は適切な規制分野における専門経験) ■EU/グローバ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
●診断薬および医療機器などの開発並びにコンサルティング業務 ●診断薬及び医療機器の…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
薬事

医療機器薬事担当|クラス1・2新製品の開発を推進

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
クラス1・2医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。
・医療機器の届出・認証申請に関する業務 ・申請書類(認証/届出等)の作成・レビュー ・各種試験(電気安全性、EMC 等)に関…
応募資格
必須
・医療機器薬事の実務経験(目安:3年以上) ・クラス1またはクラス2の機電系医療機…
歓迎
・電気安全性・EMC試験への対応経験 ・ISO 13485、QMS省令(169号)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
全国340店舗が加盟する国内最大規模の歯科フランチャイズ事業を展開。 歯のホワイト…
気になる
掲載期間:26/07/05~26/07/18
薬事

★給与改定【化粧品薬事申請/大阪谷町四丁目駅近】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集!

(株)コスモビューティー
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容: 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件: ※以下いずれかに該当する方 ・化粧品の品質管理経験があり薬事に興味のあ…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■事業内容:化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
気になる
掲載期間:26/07/01~26/07/30
薬事

ドラックストアや調剤薬局での薬剤師 ~地域の健康相談役~

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要
仕事内容
ドラックストアやドラックストアでの薬剤師 ~地域の健康相談役~
OTC薬剤師 ~地域の健康相談役~ ●OTC医薬品の提案 ●病気の予防や治療改善に繋がる提案 ●店舗のレイアウト ●売上管理/在…
応募資格
必須
【必須要件】 ●大卒以上 ●薬剤師 ●PCスキル(Word、Excel、PPT) ●土日…
歓迎
【歓迎要件】 ●調剤薬局での経験がある方 ●ドラックストアでの経験がある方 ●普通自動…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
450万円~749万円
会社概要
<事業内容> 小売業(ドラックスストア事業) 調剤薬局の運営/ECサイト事業 <会社の…
気になる
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