薬事/マネジメント業務なしの転職・求人情報一覧

掲載期間：24/04/24～24/05/30

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです！
【職務内容】・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施・規制当局への申…

応募資格

必須: 【必須要件】・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中！★【求人ID：28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です！
・輸出対象国（アジア，米国，欧州）における医療機器規制の把握と社内への展開・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き（必…

応募資格

必須: ・海外薬事経験・外国政府または認証機関による実地査察対応経験・国内薬機法の基礎知…

歓迎: ・アジア諸国への製品登録の実務経験・米国 510(k)／PMA の実務経験・欧州…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

【新着求人！】薬事ヘッド★～週3回のリモートワークOK★【求人ID：28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます！
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾・当局と良好な関係の構築・担当報告書…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・ビジネスレベル以上の英語力・安全管理者が法律で要求する活動の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID：28828】

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 〈企業概要〉主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】

ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】

外資系企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。
【職務内容】 (1)戦略/薬事管理：・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード・日本/…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系大卒以上・PMDAとのコミュニケーション経験・薬事メンバーへの…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞日本およびアジア地域を中心に事業を展開しているヘルスケアコンサルティ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー【求人ID：28546】

外資系医療機器＆ライフサイエンス企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 最先端の技術を活用したClass3製品開発メーカーにて、薬事のプレイングマネージャーを募集しています！すでにローンチ製品もあるためハンズオンで薬事業務をご担当いただける方を求めています。
・PMDAからの問い合わせ対応、信頼性評価、QMS監査などの関連業務を含む製造販売承認申請書類の作成と提出・グローバル本…

応募資格

必須: ・BSc以上・薬事申請業務経験（5年以上）・医薬品医療機器等法に関する知識・医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞コンパニオン診断薬と遺伝子検査サービスに特化した外資系医療機器＆ライ…

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掲載期間：24/04/24～24/05/30

薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID：28686】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです！スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます！
【業務内容】・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導・規制要件を監…

応募資格

必須: ・理系学士（生物学、微生物学、化学など）（修士号（薬学）尚歓迎）・Class４の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1150万円～1199万円

会社概要: 〈企業概要〉世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…

気になる

掲載期間：24/04/23～24/05/06

再掲載薬事

グローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有・新製品の試験計画について打合せ・開発計画や結果のレビュー…

応募資格

必須: ・理系（生物・薬学・化学・医学等）のバックグラウンドを有し、薬事のスペシャリスト…

歓迎: 【あれば望ましいご経験】・医薬品、診断薬などの研究開発のご経験・薬事申請書類作成…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールす…

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掲載期間：24/04/23～24/06/17

薬事マネージャー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: Exciting opportunity to play an integral role in introducing…

応募資格

必須: - +7 years’ experience in medical device…

歓迎: - Actual experience of authoring class I…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: 医療機器の製造、販売を行っている世界最大級外資医療機器メーカー

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掲載期間：24/04/23～24/05/06

再掲載薬事

★★★【化粧品薬事/新大阪】大手ODM化粧品メーカーでの薬事申請スタッフ募集！

（株）ピカソ美化学研究所

大手企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務
■業務内容：化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務・規定調…

応募資格

必須: ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件：下記いずれかの経験・薬事申請経験・薬事申請に携…

歓迎: ■化学系を履修した方

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 350万円～549万円

会社概要: ■事業内容：80年の伝統ある自然派化粧品の製造技術を保有する企業グループです。　…

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掲載期間：24/04/22～24/05/19

設備エンジニア

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますのでお問合せください。
化学プラント設計を中心とした量産化技術・製造技術全般を担って頂きます。 ■具体的には・プラント建設計画の立案・設計・プラン…

応募資格

必須: ■必須・プラント設計の経験・化学・医薬品・食品メーカーなどにおいて、機器や生産ラ…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist／…

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…

応募資格

必須: ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist／薬事担当

イーピーエス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: イーピーエス株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
概要臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。＜業務詳細＞・薬事戦略の立案・医薬品・再生医療等製品の治験届…

応募資格

必須: ・国内の開発薬事の実務経験（5年以上が好ましい）・海外の会社との英語でのコミュニ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: CRO（受託臨床試験実施機関）

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs（CMC薬事、薬制薬事）

太陽ホールディングス株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: 大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。（太陽ファルマ株式会社へ出向）中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M＆…
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等・市販製品の薬事申請・…

応募資格

必須: 【必要な能力・経験】・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識・医療用医薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 持株会社、グループ全体の経営方針策定および経営管理（電子機器用部材：プリント配線…

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

国内市販後CMC薬事（GMP適合性調査申請・外国製造業者認定業務を含む）_R5809

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務及び国内市販後ＣＭＣ薬事業務全般（１）…

応募資格

必須: 要件：・国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 中外製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容：がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において： ■開発～市販後における薬事戦略の立案およ…

応募資格

必須: 求める経験：・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・海外薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: ■医療用医薬品の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：24/04/22～24/05/19

薬事申請　～無機ファインケミカル分野での安定成長企業～

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 詳細ご説明致しますので、お問合せください。
海外への薬事申請対応や薬事申請に必要な文書の作成・整備等をご担当頂きます。 ■具体的には・海外薬事申請業務・法定代理人、海…

応募資格

必須: ■必須・海外マーケットでの薬事申請・海外輸出業務のご経験・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 社名非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/04/19～24/05/02

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せします。【具体的…

応募資格

必須: <必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・英語力（読み書きレベル）・理系…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業

気になる

掲載期間：24/04/18～24/05/01

薬事コンサルタント　東京・大阪

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: IQVIAサービシーズジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務【業務内容】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オ…

応募資格

必須: 【必須条件】・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・医薬品臨床開発に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領…

気になる

掲載期間：24/04/18～24/05/01

薬事部　海外薬事室　海外CMC担当_R4837

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得，及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきま…

応募資格

必須: 【応募要件】・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管…

勤務地: 大阪府 / 徳島県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：24/04/18～24/05/01

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】薬事担当者【仕事内容】（１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…

応募資格

必須: （１）認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験（２…

歓迎: （１）医療機器ソフトウェアの薬事経験（２）海外の申請業務経験（３）ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI（人工知…

気になる

掲載期間：24/04/15～24/06/09

薬事スペシャリスト

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事承認維持業務ソフトウエア医療機器、及びAI搭載のソフトウエア医療機器が取り扱っている事業部。 - 製造販売承…

応募資格

必須: - 製品知識を習得する学習能力、文章表現能力（日本語及び英語） - 英語力（メー…

歓迎: - 科学的基礎知識（電気、化学、材料工学、ライフサイエンス） - 医療機器の設計…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 400万円～1049万円

会社概要: 医療機器の製造、販売を行っている世界最大級外資医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/04/15～24/06/09

薬事スペシャリスト

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の薬事承認維持業務 - 新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、…

応募資格

必須: - 学士（４年制理系大学卒）以上又はそれに相当する学位 - 医療機器又は医薬品の薬…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 400万円～1049万円

会社概要: 医療機器の製造、販売を行っている世界最大級外資医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/04/12～24/04/25

医薬品容器の薬事／医薬品容器メーカー

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

仕事内容: ■同社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】・薬事申請・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務・医薬品製造の査察対応・品質トラブル発生時の真因追…

応募資格

必須: 【必須】・薬剤師資格・医薬品メーカーでの薬事経験=7年以上

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 成形充填システムによる医薬品等の受託製造医療用プラスチック容器・キャップの製造

気になる

掲載期間：24/04/12～24/04/25

大手OEM化粧品メーカーでの薬事（大阪／中国）

（株）コスモビューティー

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし中国語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…

応募資格

必須: ■必須条件：化粧品メーカーでの以下いずれかのご経験・業許可更新・校正・申請業務・…

歓迎: OEM化粧品メーカーでの薬事申請

勤務地: 大阪府 / 中国

年収 / 給与: 350万円～549万円

会社概要: ■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…

気になる

掲載期間：24/04/11～24/05/31

✨薬事転職✨医療機器大手メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み

仕事内容: 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務【具体的に】・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導…

応募資格

必須: 【MUST】・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行…

歓迎: 【WANT】・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 大手日系企業

気になる

掲載期間：24/04/11～24/06/05

薬事スペシャリスト

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: Key Responsibilities - Execute action related regulatory comp…

応募資格

必須: Required - Bachelor's degree or an equiva…

歓迎: - Basic RA/QA/VS knowledge and rich expe…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 400万円～1049万円

会社概要: 医療機器の製造、販売世界最大級で、業界を率いる外資医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/04/02～24/05/27

薬事マネージャー（もしくはシニアスペシャリスト）

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: Work as a part of Regulatory Affairs team, supporting the introduction of medical devices.
－ Develop an effective regulatory strategy for each project …

応募資格

必須: － More than 3 years’ experience of regul…

歓迎: － Experience of class III / IV medical d…

勤務地: 茨城県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: Leading global medical technology compan…

気になる

掲載期間：24/03/26～24/05/20

✨IVD薬事転職✨業務幅を広げる！グローバルと直接やり取り

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ✨IVDの薬事全般的な経験を身に着けられる✨ 日本において、ワンマンで行う予定グローバルと直接にやり取りすることが可能！

応募資格

必須: IVDもしくは医療機器メーカーの薬事経験英語力　（英語面接あり）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1449万円

会社概要: IVD、ライフサイエンス業界の著名企業

気になる