薬事/管理職・マネジャーの転職・求人情報一覧

掲載期間：26/04/25～26/05/08

再掲載薬事

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：26/04/24～26/05/12

ラベリングシニアマネージャー《フラットな企業風土が魅力◆週2日リモート×フルフレックスOK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内ラベリング戦略の助言・管理　・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・…

応募資格

必須: ・製薬業界での関連経験（10年以上）・製薬業界におけるラベリングリードとしての実…

歓迎: ・修士号以上（生命科学または関連分野）・マトリックス環境における影響力、交渉力、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

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掲載期間：26/04/24～26/05/12

薬事政策・規制情報マネージャー《フルフレックスタイム制◆～週2日のリモートワーク可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本市場で力強い成長を継続する事業基盤】日本市場における薬事政策対応を軸に、規制当局・業界団体との連携、薬事オペレーション高度化、人材育成まで幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・規制当局・業界団体との関係構築および渉外対応・国内外規制動向の把握、薬事戦略への反映・グローバル薬事部…

応募資格

必須: ・製薬業界または規制当局での実務経験（3年以上）・日本の医薬品規制に関する知識・…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/04/24～26/05/07

グローバルCMC薬事リーダー＜JPAC担当＞

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、グローバルCMC薬事部門におけるJPACグループを牽引するリーダーポジション（経営基幹職としても検討）を求めています！
■市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

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掲載期間：26/04/23～26/05/06

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 薬事申請に関する戦略立案および実行・申請計画の立案・プロジェクトマネジメント、リソース調整・薬事申請書および協定書のレビ…

応募資格

必須: ➀リーダー候補・英語でのコミュニケーション（読み書き／日常会話）が可能な方【尚可…

勤務地: 埼玉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…

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掲載期間：26/04/23～26/05/12

薬事ポジション《新規オンコロジー診断製品◆高年収～1,400万円◆週2日リモート&フレックス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問

仕事内容: 【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略・ワークフローの管理・改善・申請文書の作成・提出・関連チームとの連携による承認戦略のリード・チ…

応募資格

必須: ・医療機器/IVD製品に関する薬事経験・学士号・流暢な日本語力・その他、上記業務…

歓迎: ＜経験＞・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供・製品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…

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掲載期間：26/04/22～26/05/05

再掲載薬事

【京都｜責任技術者・統括販売責任者】新規事業立ち上げフェーズ／医療機器製造販売業

有限会社アース

管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです
・開発した体外診断薬の試薬調合・試薬並びに、検査装置に関する品質管理・検体採取キットの製造にともなう技術管理・製品の量産…

応募資格

必須: ・薬剤師資格をお持ちの方

歓迎: ・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験・上記メーカーでの品質…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会…

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掲載期間：26/04/20～26/05/12

CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事戦略の策定・評価・グローバル薬事チームとの連携・申請資料の作成・規制当局との折衝・規制情報の…

応募資格

必須: ・製薬業界での実務経験（5年以上）・CMC薬事の実務経験（3年以上）　※開発品/…

歓迎: ・PMDAとの対面助言・交渉経験・グローバルプロジェクトへの参画経験・製品のライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。・遺伝子治療薬…

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掲載期間：26/04/20～26/05/03

再掲載薬事

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師PSP/マネージャー）@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: 応募資格【職務経験】・医薬品業界における医薬品部門での1年以上の経験・臨床開発分…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：26/04/18～26/05/01

【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー＠外資大手製薬（神戸）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発（品質関連のCTD/IB作成等）の経験と知識をお持ちの方を求めています！
【仕事の具体的内容】 1. 適用されるすべてのガイドラインと規制（ICH、cGMP、SOP など）に従って、日本での薬…

応募資格

必須: 【必須な知識と経験】・製薬関連企業での7～10年の経験・日本の薬機法および関連規…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

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掲載期間：26/04/17～26/04/30

◆アース製薬株式会社◆　　～東証プライム上場殺虫剤・虫ケア用品シェアトップの老舗メーカー！～

【東京】表示広告薬事チェック《年収600～1,000万円》◎プライム上場殺虫剤シェアトップメーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 信頼性保証業務として、表示広告薬事チェックのメンバーを募集しています。一般用医薬品、医薬部外品、化粧品や雑貨品の表示・広告活動における法令遵守を担当します。
アース製薬が世に送り出す多岐にわたる製品の表示・広告活動において、薬機法や景品表示法をはじめとする各種法令を遵守し、お客…

応募資格

必須: ・関連法規に基づく製品表示のチェック業務を行った実績がある方・医薬部外品や化粧品…

歓迎: ・日用雑貨品の製品開発に携わったことがある方・通販事業で保証業務に携わったことが…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品、医療用具、家庭用品などの製造・販売並びに輸出入 ◆企業の特徴◆…

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掲載期間：26/04/17～26/04/30

薬事シニアマネージャー《グローバル医療機器企業◆ハイブリッド勤務OK》

グローバル医療機器企業

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【Class I～IVまで幅広い製品に携われる環境】国内市場における薬事戦略をリードし、規制対応および組織強化を通じて事業成長を支えていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制戦略の立案、事業部門との連携・規制申請（新製品・変更管理）の戦略策定、当局対応のリード・薬事関連プ…

応募資格

必須: ・クラス3医療機器の申請経験・工学、自然科学、薬学、もしくはその関連分野の学士・…

歓迎: ・部下マネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・Class I～IVまで幅広い製品ラインを取り扱っています。【GW休暇のお知ら…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

Medical Writer（年収500万円～700万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 ClientのSO…

応募資格

必須: ・Medical Writing実務のご経験4年以上（翻訳のみの方は対象外）・医…

歓迎: ・臨床薬理の知識、経験がある方・英語でコミュニケーションが取れる・PMDA対応経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

Medical Writer（年収520万円～800万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。・臨床試…

応募資格

必須: ■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外、目安5年以上） ■英…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新・社内各部門への規制要件の伝達・調整・顧客への技術文書の提供・…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） …

勤務地: 神奈川県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進・チームのパフォ…

応募資格

必須: ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験・人材マネジメン…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/04/29

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品…

応募資格

必須: ・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/04/29

CMC薬事（年収550万円～950万円）

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験…

応募資格

必須: ■下記いずれかのご経験をお持ちの方・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/04/29

薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円）

管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【募集背景・期待する役割】弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…

応募資格

必須: ◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方

歓迎: ▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/04/29

メディカルライター（年収705万円～834万円）

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■具体的な業務内容新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきま…

応募資格

必須: ・メディカルライティングの実務経験3年以上・英文の読解に支障がないこと

歓迎: ・マネジメントのご経験・申請資料の作成経験のある方・日科技連セミナー（メディカル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験・PMDAとの折衝経験・…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬事コンサルタント《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK》

グローバルライフサイエンス企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【英語力を活かしてグローバルにご活躍】顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・顧客との折衝による案件受注・価格設定・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整・申請要件・関連情…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等）・薬事グロー…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。・早期臨床開発および薬事コンサルテ…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…

応募資格

必須: ・医薬品開発の業務経験（5年以上）（開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク…

歓迎: ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス等）・グローバル開発プログラムにおける日…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》

グローバルアニマルヘルス企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…

応募資格

必須: ・薬事関連業務経験（5年以上）・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上）・動物疾…

歓迎: ・薬学/獣医学の知識・薬剤師免許・マネジメント経験・医薬品業界における開発薬事経…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1599万円

会社概要: ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。・世界で数万人の…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要

仕事内容: 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など）・DMF登録および変更に関する対応・外国製造業者認定…

応募資格

必須: ・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験・組織やチームのマネジメント経験…

歓迎: ・薬剤師資格・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

Medical Writer（年収780万円～1150万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。・臨床…

応募資格

必須: ■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース…

応募資格

必須: ■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1549万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

RA／海外薬事・法規制対応_内資医療機器メーカー管理職/東京（年収800万円～1000万円）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 法務部長職としてグループ全体の法的リスク管理を行っていただきます。 ■各種国内、海外関連契約審査 ■国内、海外訴訟対応 ■各種…

応募資格

必須: ◎欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ◎マネジメント（課…

歓迎: ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞海外薬事申請　※管理職候補＜仕事内容＞（１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント　　※…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬事経験があること（3年以上）（２）マネジメントまたはプロジェクト…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMC薬事《大手外資系製薬企業◆～週2日リモート＆フルフレックスOK◆充実した研修制度》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社内でのキャリア開発および成長機会が豊富な環境】開発段階から市販後まで一貫してCMC薬事業務を担い、申請戦略立案および承認申請、当局対応を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階から市販後までのCMC薬事業務の推進・臨床試験段階におけるCTN/CIB・当局相談資料の作成・…

応募資格

必須: ・製薬企業における薬事、CMC関連、品質保証いずれかの実務経験・英語によるCMC…

歓迎: ・グローバル環境での業務経験または海外拠点との協働経験・製薬業界におけるCMC薬…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での社会貢献を実感できるポジションです。
＜主な仕事内容＞・既存品の変更に伴う軽微変更届および一部変更承認申請業務（薬事評価・方針策定を含む）・製造販売業・卸売販…

応募資格

必須: ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験・GMP…

歓迎: ・医薬品の法定表示の適合性評価経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMC薬事シニアマネージャー《上場バイオベンチャー◆週3日のリモートワーク＆フレックス勤務OK》

日系バイオベンチャー企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療の最前線で初の上市を目指す】上場バイオベンチャーの成長フェーズにおいて、CMC統括部のエキスパートとして再生医療製品の承認申請資料作成に携わり、初のローンチをリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・下記CMC薬事および関連業務をご担当いただきます。　-相談資料・承認申請資料の作成（CMCパート）　-…

応募資格

必須: ・CMC薬事の実務経験（5年以上）・CTD作成経験（CMCパート）・規制当局対応…

歓迎: ・再生医療/バイオ医薬品の開発経験・製造施設の立ち上げ・CDMOへの技術移転経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・体性幹細胞や再生医薬品の開発を行うバイオベンチャー企業です。・大学、研究機関、…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー

管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務・複数プロジェクトのマネジメント・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…

応募資格

必須: ・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上）・英語の各種資料を基にしたMF…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬事《高年収～1,400万円◆日本全国よりフルリモート＆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【PMDA交渉をリードする国内初期RAポジション】長期的なキャリア形成が可能◆国内RA体制の初期フェーズにおいて、PMDA対応・薬事戦略立案から申請・当局交渉までを担う裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・医薬品の移管・承継に関する薬事戦略立案・規制当局との折衝主導・PMDA/厚生労働省向け各種薬事申請の作…

応募資格

必須: ・3年以上の医薬品薬事における実務経験（特に薬事戦略のご経験）・理系学士号・日常…

歓迎: ・薬事におけるマネージャー/スーパーバイザー経験（2年以上）・バイオ医薬品/再生…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1399万円

会社概要: ・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。・長期収載…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理・添付文書の公開・更新管理・承認審査に関する問い合わせ対応・市販後情報に基…

応募資格

必須: ・J-PIまたはeCTD作成業務経験・マルチタスク遂行スキル・ご経験・複数チーム…

歓迎: ・薬剤師資格・ITリテラシー

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》

日系製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】スピード感のある環境でご経験を活かし、承認申請戦略の立案から当局対応・海外連携まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・導入候補品・申請プロジェクトの戦略立案・承認申請プロジェクトの運営・管理・申請資料（M1/M2）の作成…

応募資格

必須: ・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験・規制当局との折衝経験・海…

歓迎: ・薬制薬事領域に関する専門知識・薬剤師資格・新医薬品の国内申請経験・申請資料（C…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。・希少疾患の治療薬（オー…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》

欧州系製薬企業【定年65歳】

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・新薬CMC関連の承認申請業務の推進・医療用医薬品におけるCMC業務全般・CTD M2.3/M1.2の申…

応募資格

必須: ・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上）・薬事規制に…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 950万円～1199万円

会社概要: ・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。・免疫・オンコロジーのなか…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬事シニアマネージャー《バイオサイエンス&診断事業ご担当◆リモートワーク＆フレックスタイム制》

大手外資系メディカルテクノロジー企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本の薬事戦略においてリーダーシップを発揮】国内外の薬事戦略立案と規制当局対応を軸に、薬事承認取得および薬事チームのマネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外要件に準拠した薬事戦略の策定・実施・関係規制当局への製品の適時登録と承認取得・PMDAおよびMH…

応募資格

必須: ・IVDを含む医療機器/診断業界における規制関連業務経験（8～10年以上）・製品…

歓迎: ・組織変更または事業移行プロジェクトの経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・100年以上の長い歴史を有する世界トップレベルの外資系ヘルスケアカンパニーです…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬制薬事部長候補ポジション《将来的な部長職へのキャリアパス◆リモートワークOK》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パイプライン拡大・海外パートナー提携に伴う採用強化中】次世代医薬品領域で、より大きな挑戦と裁量を求める薬事経験者の方を募集しています。
＜主な仕事内容＞・既製品の軽微変更・一部変更の対応（海外チームとの連携含む）・製造販売業、製造業、販売業の業許可対応・国…

応募資格

必須: ・3年以上の製薬企業での薬事業務（当局対応）経験・薬機法・薬事行政に関する知識＜…

歓迎: ・薬剤師資格・欧米での薬事行政に関する知識＜ご経験＞・新薬の薬価取得手続き・管理…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・医薬品の研究・開発・製造・販売を手がける日系企業です。・がんの診断および治療に…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

CMC薬事戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括・国内R＆Dチームのサポート・CMC薬事の視点から…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・6年以上の製薬業界での実務・CMC領域に関するPMDA・厚生労働省と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

開発薬事マネージャー《高年収～2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》

外資系ヘルスケア企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です！
＜主な仕事内容＞・製品規制申請・承認取得・登録後の変更・規制対応・RA文書管理・情報収集・イノベーション・事業開発・事業…

応募資格

必須: ・6年以上の日本の製薬業界での規制関連業務管理経験・2年以上のマネジメント経験・…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

薬事シニアマネージャー《アンメットメディカルニーズ領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

バイオ医薬品企業《小規模のグローバル企業》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【アンメットメディカルニーズに応える革新的な新薬開発への参画】新薬上市を控えた成長フェーズのグローバルバイオファーマにて、国内外の開発薬事業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・既存適応領域の開発薬事戦略の立案・実行支援・国内外における追加適応を見据えた開発薬事戦略の策定・推進・…

応募資格

必須: ・再生医療等製品/医薬品/医療機器業界での実務経験（10年以上）・開発薬事業務の…

歓迎: ・開発薬事以外の薬事業務/臨床開発/プロジェクトマネジメントの経験（5年以上）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1599万円

会社概要: ・日本市場を先駆けに、世界最先端の医療研究に取り組むグローバルバイオファーマです…

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