薬事/管理職・マネジャーの転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/08/13~26/08/26
NEW薬事

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
➀リーダー候補 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 【尚可…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
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掲載期間:26/08/13~26/08/26
仕事内容
医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです
・開発した体外診断薬の試薬調合 ・試薬並びに、検査装置に関する品質管理 ・検体採取キットの製造にともなう技術管理 ・製品の量産…
応募資格
必須
・薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験 ・上記メーカーでの品質…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会…
気になる
掲載期間:26/08/10~26/08/26
仕事内容
【導入候補品の評価から承認取得まで一貫してプロジェクトを推進】 開発・承認申請に関する薬事戦略の立案・実行や、海外パートナーや規制当局との連携を通じたグローバルな業務にご参画いただきます。
<主な仕事内容> ・開発・承認申請に関する薬事戦略の立案・実行 ・海外臨床試験データを活用した開発計画の策定、申請データセッ…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬企業での臨床開発/開発薬事 ・複数品目の臨床開発/開発薬事 ・開発薬…
歓迎
<ご経験> ・臨床開発/開発薬事における承認取得 ・複数の臨床開発/医薬品開発プロジ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1099万円
会社概要
・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…
気になる
掲載期間:26/08/10~26/08/26
NEW薬事

薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】 先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係構築まで幅広く担い、製品パイプラインの成長を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・日本の規制要件に基づく薬事戦略の策定・実行 ・国内外チームとの連携・意思決定のリード ・CTD・照会回答資…
応募資格
必須
・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験 ・日本の医薬品規…
歓迎
・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験 ・グローバル製薬企業での開発業務経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界100カ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/10~26/08/26
仕事内容
【拡大する製品ポートフォリオ×成長組織】 グローバルとの協業チャンスあり◆副総括製造販売責任者として、製品ポートフォリオ全体の安全性監視と規制遵守を主導していただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・安全性関連の各種意思決定 ・市販品・開発品における安全性監視およびJ-GVP/グローバル規制遵守の確保 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/バイオテクノロジー業界における医薬品安全性実務(10年以上) ・…
歓迎
・修士号/博士号/薬学博士号 ・副総括製造販売責任者または同等のご経験 ・製品ローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/08/10~26/08/26
仕事内容
【フェーズ3段階のパイプラインにおける承認申請業務をリード】 再生医療の経験不問◆薬事戦略立案から臨床開発業務全般の推進までお任せいたします。
<主な仕事内容> ・新製品・医療機器の市場導入に向けた薬事戦略の立案および承認申請業務 ・薬機法に基づく各種申請資料・社内文…
応募資格
必須
・薬事業務およびモニタリング業務の実務経験(約10年) ・ICH-GCP・J-GC…
歓迎
・修士号以上(医学/薬学/生物学/農学等の分野) ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
・患者自身の細胞を活用した先進的な細胞治療の研究・開発を行っています。 【夏季休暇…
気になる
掲載期間:26/08/08~26/08/21
NEW薬事

【リモートwk可】(医師/MD) PV Safety Physician (医薬品安全性戦略・安全性情報管理)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています!
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…
応募資格
必須
必要な業務スキル、経験: 【必須要件】 ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1549万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
[業務内容] 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行い…
応募資格
必須
◎設計開発、あるいは品質業務の経験がある方(業界未経験可) ◎英語に抵抗がない方
歓迎
▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼医療機器の薬事経験がある方 ▼英語レベル(TOEIC(R…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の申請要否判断 ・薬事申請書類の確認、照会対応 ・薬事申請関連プロジェクトの管理 ・新製品・設計変更…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請担当経験(7年以上) ・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を…
歓迎
・AIを活用した業務改善経験 ・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬開発に携わるチャンス】 製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製造販売後調査に関する計画立案 ・安全性リスクの特定・検証課題の設定 ・安全性エビデンスの収集・評価 ・GP…
応募資格
必須
・下記いずれかの実務経験  -GPSP  -PV  -PMS ・学士号(理系) ・ビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定 ・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応 ・チームマ…
応募資格
必須
・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験 ・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地:関東or関西◆フルリモート&フレックス勤務制》

欧州系ヘルスケアカンパニー
外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。
・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・…
応募資格
必須
<経験・知識> ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験(5年以上) …
勤務地
神奈川県 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます!
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ…
応募資格
必須
・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメン…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

CMC Regulatory Affairs(年収550万円~800万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

CMC薬事(年収550万円~950万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

CMC Regulatory Affairs(年収550万円~800万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

CMC薬事(年収550万円~950万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

品質保証部長候補

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。 【期待する役割】 ・QMSの維持管理 ・試験業務、品質管理業務…
応募資格
必須
【必須条件】 製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】 I…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

医療機器/海外製品の薬事申請担当(クラス1~3) 次長~部長クラス

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。   医療機器(…
応募資格
必須
以下、次長/部長採用の必須要件です 【必須要件】   医療機器の薬事申請(クラス1~…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index(R)」(脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…
応募資格
必須
◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方(目安3年以上) ◎薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ…
応募資格
必須
・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務…
歓迎
<経験> ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【豊富なパイプラインが魅力】 革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理 ・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持 ・提出資…
応募資格
必須
・製薬業界または関連分野での実務経験(6年以上) ・規制当局の規制(PMDA、FD…
歓迎
・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Ac…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事オペレーション業務(PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等) ・規制当局向け提…
応募資格
必須
・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験(5年以上…
歓迎
・修士号以上(ライフサイエンス関連分野) ・ラインマネジメント・クロスファンクショ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1699万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】 国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内ラベリング戦略の助言・管理  ・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・…
応募資格
必須
・製薬業界での関連経験(10年以上) ・製薬業界におけるラベリングリードとしての実…
歓迎
・修士号以上(生命科学または関連分野) ・マトリックス環境における影響力、交渉力、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、C…
歓迎
・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、C…
歓迎
・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

CMC薬事プロフェッショナル<分析研究経験者>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードする分析研究プロフェッショナル(薬事部門での経験不問)を求めています!
■新規・一変申請業務(CMCパートを担当) ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…
応募資格
必須
<求める経験・スキル> ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 ※薬事部門での業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
医薬品・セルフメディケーション関連製品等の研究・開発・製造・販売
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

メディカルライター(年収705万円~834万円)

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■具体的な業務内容 新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。 主に下記の書類作成をしていただきま…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験3年以上 ・英文の読解に支障がないこと ・臨床研究…
歓迎
・申請資料の作成経験のある方 ・日科技連セミナー(メディカルライティングコース)の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

薬事リード《週3~4日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます!
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・5年以上の医療機器(クラスI~IV)の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~799万円
会社概要
<企業概要> 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】 薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・薬事に関する日常業務の推進 ・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応 ・グローバル連携による薬…
応募資格
必須
・品質保証業務の経験(1年以上) ・薬事業務の経験(3年以上) ・医療機器における承…
歓迎
・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向 ・部門横断での業務推進経験および…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【英語力を活かしてグローバルにご活躍】 顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。
<主な仕事内容> ・顧客との折衝による案件受注・価格設定 ・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整 ・申請要件・関連情…
応募資格
必須
<ご経験> ・主要な申請のプロジェクト管理支援(JNDA、MAA 等) ・薬事グロー…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。 ・早期臨床開発および薬事コンサルテ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…
応募資格
必須
・医薬品開発の業務経験(5年以上) (開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク…
歓迎
・博士号(医学/薬学/ライフサイエンス 等) ・グローバル開発プログラムにおける日…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

薬事スペシャリスト《希少・小児疾患領域◆年に一度の新薬開発・上市◆~週3日リモートOK》

内資系希少疾患製薬メーカー《定年65歳》
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ】 医薬品開発における薬事戦略立案から承認申請、当局対応までを担い、医薬品開発プロジェクトを薬事面から推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事戦略の立案 ・治験関連の薬事相談対応 ・承認申請資料の作成・レビュー ・申請手続きおよ…
応募資格
必須
・開発薬事の実務経験(目安:10年) ・製薬企業での薬事実務に関する豊富な知識 ・医…
歓迎
・薬剤師資格 ・英語でのメールの読み書き能力
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】 グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート ・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…
応募資格
必須
・薬事関連業務経験(5年以上) ・動物用医薬品分野での実務経験(2年以上) ・動物疾…
歓迎
・薬学/獣医学の知識 ・薬剤師免許 ・マネジメント経験 ・医薬品業界における開発薬事経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1599万円
会社概要
・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

CMC薬事《スタッフ~マネージャー◆高年収~1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要
仕事内容
【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・PMDA対応業務(申請資料の作成・提出・修正など) ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定…
応募資格
必須
・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験…
歓迎
・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

Regulatory Affairs‐Senior Manager

ICONクリニカルリサーチ合同会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・ PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・ 薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・ G…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1099万円
会社概要
1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

Medical Writer(年収780万円~1150万円)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床…
応募資格
必須
■Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語:読み書き
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

Reg Affairs(Director)(年収750万円~1500万円)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】 スタッフの管理:業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース…
応募資格
必須
■CROにおけるRA(薬事)経験8年以上、また管理職経験6年以上
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
薬事

製薬R&Dプロジェクトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【最先端の製薬R&Dに関する専門性向上・グローバルキャリア構築機会】 医薬品開発の全プロセスでの戦略的意思決定や、グローバル戦略との連携によるアセット戦略の立案・実行リードをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・チーム成果物に関する連携促進、プロジェクト活動の実行調整 ・プロジェクトマネジメント・戦略的議論への貢献…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・製薬業界における研究開発に関する分野での5年以上の実務 (うち3…
歓迎
・複数の治療領域での実務経験 ・マーケティング・価格設定システム・市販後調査/研究…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1299万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<職務概要> 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…
応募資格
必須
・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはC…
歓迎
・CMC薬事の経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・製剤開発(固形製剤)での勤…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<職務概要> 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しな…
応募資格
必須
・CTD(原薬製造または製剤製造のパート)作成経験5年程度以上 ・製薬企業またはC…
歓迎
・CMC薬事の経験 ・原薬開発(プロセス)での勤務経験 ・製剤開発(固形製剤)での勤…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
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