薬事/管理職・マネジャーの転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:24/04/26~24/05/09
再掲載薬事

医薬品容器の薬事(室長候補)/医薬品容器メーカー

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社にて、薬事業務をお任せいたします。
【具体的には】 ・薬事申請 ・安全管理、総括製造責任者、品質保証責任者業務 ・医薬品製造の査察対応 ・品質トラブル発生時の真因追…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師資格 ・医薬品メーカーでの薬事経験=10年以上 ・マネジメント経験
勤務地
富山県
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
成形充填システムによる医薬品等の受託製造 医療用プラスチック容器・キャップの製造
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掲載期間:24/04/26~24/05/09
NEW薬事

薬事【大阪】

株式会社エトヴォス
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大人気ミネラル化粧品メーカー。昨対比130%の超成長企業です】【多くの芸能人やモデルが同社の製品を使用しています!(InstagramやXで話題沸騰中!)】【年間休日120日以上】【転勤無】
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割/ミッション】 ETVOSとしてのブランド価値を向上させるために、薬機…
応募資格
必須
化粧品メーカーでの下記いずれかご経験をお持ちの方かつご経験が3年以上の方 ■薬事 ■…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
■化粧品(ミネラルコスメ)の製造・販売 ※多くの芸能人が、同社のコスメを使用してい…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事課長又は薬事担当

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の規制関連の業…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

Medical Writer

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から…
応募資格
必須
■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

メディカルライティング【東京/大阪】

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】<具体的には> ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキ…
応募資格
必須
■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方 ま…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
再掲載薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器開発ベンチャーで世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務(薬機法…
応募資格
必須
【必須】 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発、製…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
再掲載薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器(クラス4)の薬事

ベンチャー企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
◎同社にて世界発の上市商品(医療機器)の薬事業務をお任せ致します。 ※入社後は部長として就業いただきます。
【具体的には】 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション ■法令順守関連業務(薬機法…
応募資格
必須
【必須】 下記どちらかのご経験をお持ちの方 ・クラス3以上の医療機器での薬事申請経験…
歓迎
***
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
ワイヤレス埋込型ブレインコンピュータインターフェース(BCI)システムの開発、製…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

プロセスエンジニア マネージャー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩…
応募資格
必須
必要な能力・経験・資格     ビジネスレベルの英語力   エンジニア関連もしくは製…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:30150】

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
**Apexだけのコンフィデンシャル案件です!**グローバル本社との緊密な連携の下、同社パイプラインの日本市場への導入における薬事申請業務をご担当頂きます!
・体外診断用医薬品の申請業務 ・グローバル本社との緊密な連携 等
応募資格
必須
・理系学士号 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・医療機器(特にIVD機器)メー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 世界的に50年以上の歴史を持つ欧州系のIVD企業です。2021年に代…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

農薬登録マネージャー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務概要:  会社のビジネス計画や当局規制に基づき登録上の計画を実行し製品登録を取得・拡大・維持すること。 職務範囲及び責任…
応募資格
必須
必要とされる学歴、経験、知識/スキル: 学歴 ・大卒以上 ・毒性及びまたは獣医学及びま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事担当者 【管理職候補】

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制(CMC、非臨床試験、臨床試…
応募資格
必須
■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験(目安15年以上の方…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

市販後薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系グローバルファーマが、日本における市販後薬事業務をリードするマネージャーポジションを求めています!
■市販後製品に関する規制当局とのやり取りの主導(PMDA相談、臨床試験届(CTN)、等) ■適応拡大や新製剤などの先行新薬…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上(Ph.D.、薬剤師資格有れば尚可) ■製薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医薬品の開発・製造・輸入・販売
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事申請

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事申請業務 ・医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務 -申請方針の検討・立案 -資料の収集…
応募資格
必須
・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方 【尚可】臨床開発または薬事経験…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

★コンフィデンシャル案件!★市販後薬事〔マネージャー以上〕【求人ID:29837】

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
今後多くの適応拡大/品目が増えることを想定しており、薬事部門強化のための増員募集です。幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを見込める環境となります!
【職務内容】 ・軽微変更届、承認事項一部変更承認申請、定期GMP適合性調査、業許可の薬事手続き、外国製造業者認定等 ・グロー…
応募資格
必須
【必須要件】 (1)理系大卒以上 (2)以下の経験 開発薬事:バイオ医薬品等の関連する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

開発薬事マネージャー~担当部長【求人ID:26771】

国内バイオ医薬品メーカー【定年72歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
オンコロジー、ヘマトロジー、感染症などの希少疾患領域の開発を手掛ける国内ベンチャー企業から開発薬事マネジャー~担当部の募集です。
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の案 ・製造販売承認申請、部変更承認申…
応募資格
必須
・大卒以上 ・医薬品薬事経験5年以上(メーカーorCRO) ・日常会話レベルの英語力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> オンコロジー、ヘマトロジー、希少疾患などに特化する国内バイオ医薬品企…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】

グローバル医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です!
・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコン…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・上記業務遂行に必要なご経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグロー…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
NEW薬事

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応 @大手製薬(東京)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています!(リモートワーク可)
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

医療機器開発ベンチャーで医療機器の薬事マネージャ―

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどマネージャー候補として担って頂きます。
【具体的には】 ■薬事承認に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション -当局コミュニケーション:当局面談、…
応募資格
必須
【必須】 ■新医療機器の薬事承認経験 又は、欧米薬事承認経験 ■薬事申請書類の作成経…
歓迎
【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/M…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ディレクター★コンフィデンシャル案件!★【求人ID:29617】

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
《レポート先はグローバル》勢いのある世界トップクラスの医療機器メーカーにて薬事チームのマネジメントをお任せ致します!
【業務詳細例】 ・薬事戦略の策定 ・規制関連事項のマネジメント、規制下での承認の取得、維持 ・品質および安全管理マネージャーの…
応募資格
必須
・学士号 ・大手製薬会社での実務経験 ・薬事リーダーとしてのご実績 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 医療用医薬品から診断薬、医療機器まで多岐に渡る製品ラインナップを有す…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます!
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】

外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。
【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士号または同等の品質/薬事経験 ・最低6~8年の品質および/または…
歓迎
【歓迎要件】 ・SaMD/MDSW、ウェアラブル、プロシージャパック、OTC医療機…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で事業を展開する外資系メディカルテクノロジー企業で、日本市場…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部マネージャー≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。
【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上 (class3以上を経験さ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK!定年なし★【求人ID:29920】

ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】
外資系企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです!日本全国どこでも100%在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。
【職務内容】 (1)戦略/薬事管理: ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系大卒以上 ・PMDAとのコミュニケーション経験 ・薬事メンバーへの…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 日本およびアジア地域を中心に事業を展開しているヘルスケアコンサルティ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

開発薬事《新規ポジション》【求人ID:28157】

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事関連文書の戦略および作成、規制当局とのコミュニケーション、原薬申請および製品ライフサイクル管理におけるラベルの戦略および内容の指導等、上市に向けた幅広い薬事業務をご担当頂きます!
・開発プロジェクトや上市製品に関する薬事戦略の提供、国内の薬事活動の調整 ・グローバル薬事や関連するクロスファンクショナル…
応募資格
必須
・学士号または修士号(薬学、化学、生物学、生化学、バイオテクノロジー、技術、農学…
歓迎
・専門薬剤師や薬事修士などの学位
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

大学発バイオベンチャーで医療機器の薬事部長候補

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認や保険収載に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。(薬事・臨床開発部門の責任者候補)
【具体的には】 部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案…
応募資格
必須
【必須】 ■新医療機器の承認経験 もしくは 欧米薬事申請・承認業務経験 ■薬事申請書…
歓迎
【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事申請担当マネージャー【求人ID:28886】

大手外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【開発薬事】ポジションです!複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます!
【職務内容】 ・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行 ・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…
応募資格
必須
【必須要件】 ・BSc以上 ・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験 ・医薬…
歓迎
【歓迎要件】 ・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID:29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです!
・数名の薬事チームのマネジメント  ・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート  ・国内の品質および薬事戦略の策…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験 ・大手医療機器メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー★フルリモートOK★【求人ID:29065】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事・品質保証部の薬事グループのマネージャーとして、薬事業務やチームマネジメントをお任せいたします。
・薬事業務全体のマネジメント(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てる能力 ・自分で直接海外製造元とコミュニ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:28540】

外資系ヘルスケアカンパニー【定年:68歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
プライベートカンパニーのため安定性抜群の外資系メーカーで、少数精鋭、フレンドリーな職場環境が魅力の企業です。
【業務概要】 ・医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント ・製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント ・…
応募資格
必須
・英語会話能力TOEIC700 以上もしくは同等資格 ・外資系企業での勤務経験 ・医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 循環器領域や神経疾患に特化したハイクラスの医療機器製品の開発に取り組…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・担当プロジェクトの日本における薬事戦略を策定し、パイプラインとライフサイクルアセットの効率的かつ効果的な遂行を確保する…
応募資格
必須
・理学士以上、生命科学または関連分野の大学院卒が望ましい。 ・製薬企業での最低 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
特にオンコロジー領域に注力し、今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】

外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です!
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・MS-Office SuiteおよびAdob…
歓迎
・eCTDに準拠した出版システムの使用経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです!CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》!
・CMC薬事戦略の策定/実施 ・CMC薬事リスクの特定 ・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの…
応募資格
必須
・理系学士以上 ・製薬業界でのCMC薬事業務経験(R&Dおよび市販後) ・cGMPに…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1899万円
会社概要
<企業概要> 世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件!**【求人ID:29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです!
・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…
応募資格
必須
・医療機器における薬事業務のご経験(10年以上) ・クラス III/IVの医療機器…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ヘッド★フルリモートOK!★【求人ID:28675】

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
社員のほとんどがフルリモートです!業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。
・担当製品の薬事戦略とプランニングのリード ・PMDAおよび厚生労働省との折衝管理、協力関係の維持 ・チームメンバー(約2名…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメントの経験 ・医療機器もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:28693】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先はRAQAジャパンヘッド》スタンドアローンの薬事マネージャーポジションです!
・新製品を含む薬事計画の策定、実行 ・主要なリスク領域の特定、優先順位付け、適切な緩和策の策定・実施 ・薬事チーム内やグロー…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務に必要な…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1699万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29247】

外資系スペシャリティファーマ
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです!
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更…
応募資格
必須
・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上(新薬申請、PMDA対面業務…
歓迎
・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

《コンフィデンシャル案件!》薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29002】

外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内外で急成長中のスペシャリティファーマより、コンフィデンシャルの薬事ヘッドの募集が開始されました!
・薬事戦略開発の監督・指揮、規制上のリスクの特定と最小化のための戦略策定 ・薬事環境や承認要件の変化を予測した開発プログラ…
応募資格
必須
・理学士号以上(上級学位歓迎) ・薬事開発のご経験(10年以上) ・規制当局(PMD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
〈企業概要〉 スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ…
掲載期間:24/04/23~24/05/06
NEW薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/JASDAQ上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/~1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験(CTD作成経験は必須) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
掲載期間:24/04/23~24/05/06
再掲載薬事

AIソリューション企業でAI医療機器の薬事マネージャー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
人工知能(AI)技術を活用したビッグデータ解析による最先端ソリューションを展開する企業にて、新規AI医療機器のスタートアップにあたり、業許可を取るための薬事業務を担当するポジションです!
【具体的には】 ■業許可申請業務(製造業、製造販売業) ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、…
応募資格
必須
【必須】 ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医…
歓迎
【尚可】 ■デジタル医療機器の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1549万円
会社概要
■人工知能を活用したデータ解析ソリューションを展開する東証マザーズ上場企業
掲載期間:24/04/23~24/06/17
NEW薬事

薬事マネージャー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み
仕事内容
Exciting opportunity to play an integral role in introducing…
応募資格
必須
- +7 years’ experience in medical device…
歓迎
- Actual experience of authoring class I…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
医療機器の製造、販売を行っている世界最大級外資医療機器メーカー
掲載期間:24/04/22~24/05/05
仕事内容
・薬剤製造において(1)製造管理責任者・品質管理責任者の監督・指導、(2)工場出荷可否判定、(3)行政対応などの業務を …
応募資格
必須
・工場勤務可能な薬剤師有資格者 ・製造業においてGMPの管理に携わっていた方は優遇…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~549万円
会社概要
衛生管理サービスの提供施工から防殺虫剤の開発・製造メーカーとして、環境衛生分野に…
掲載期間:24/04/22~24/05/19
仕事内容
日本イーライリリー株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
<職務内容/Job Responsibilities> ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 臨床試験段階(C…
応募資格
必須
必須経験/スキル・資格  製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
700万円~9999万円
会社概要
医療用医薬品の輸入・製造・販売
掲載期間:24/04/22~24/05/19
NEW薬事

Manager of Regulatory Affairs

ICONクリニカルリサーチ合同会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡…
応募資格
必須
【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
1.医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査…
掲載期間:24/04/22~24/05/05
NEW薬事

【英語を活かす】 ペイシェントアドボカシー シニアマネージャー/ Patient Advocacy Mngr. (RW)

Global pharmaceutical company
外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
An international pharmaceutical company is searching for a Patient Advocacy Senior Manager.
Responsibilities:  * Strategise a patient advocacy program be…
応募資格
必須
Practical experience in the external aff…
歓迎
Basic knowledge of patient access issues…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
A global pharmaceutical institution resp…
掲載期間:24/04/22~24/05/19
NEW薬事

薬事 マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
エイツーヘルスケア株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 2.上記…
応募資格
必須
1.経験 1)開発業務、上記業務に係わる資料の作成 2)承認申請及びその資料の作成 2…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1149万円
会社概要
臨床開発支援業務全般(モニタリング業務・データマネジメント・統計解析業務等)
掲載期間:24/04/21~24/05/04
NEW薬事

CMC薬事CTD作成プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、医薬品の開発・承認申請・市販後に要求される申請資料CMCパートの作成・レビューをリードするCMCプロフェッショナルを求めています!
■医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料(IND/IMPD,新規申請,変更申請,Annual/Renewal…
応募資格
必須
<必須要件> ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC関連部署での勤務…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:24/04/21~24/05/04
NEW薬事

CMC海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、治験品ならびに上市後製品のグローバルなCMC薬事領域をリードするCMCプロフェッショナル(経営基幹職としての検討)を求めています!
■医薬品の新規申請,変更申請(規制当局対応資料の作成,CMC関連審査用資料のレビュー) ■各国当局から出される照会事項への…
応募資格
必須
<必須要件> ■理系修士修了以上 ■製薬企業・CRO等におけるCMC薬事・CMC関連…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
掲載期間:24/04/20~24/05/03
仕事内容
品質保証部門の課長職として業務を遂行して頂きます
生菌剤のリーダーとしてプロバイオティクス市場を創造し、多くの商品を提供する当社の信頼性保証部門にて、薬事職としてご活躍い…
応募資格
必須
・薬事業務経験3年以上   
歓迎
・薬剤師資格 ・マネジメント経験 ・英語論文読解力  
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■事業内容:       ・医療用医薬品:ビオスリー散、ビオスリー錠は、長年医師及…
掲載期間:24/04/19~24/05/02
薬事

薬事担当

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
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職種薬事 絶対管理職・マネジャー
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。