薬事/管理職・マネジャーの転職・求人情報一覧

38件
38件を表示中
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掲載期間:26/10/28~26/11/10
再掲載薬事

薬事

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…
応募資格
必須
必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円~1999万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
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掲載期間:26/10/27~26/11/09
再掲載薬事

●OEM化粧品メーカー薬事ポジション急募!【ビジネスレベルの英語読解力】

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
当社で開発した商品を海外でも販売できるかどうか判断するため、 海外の国の法律・法令検索、規則に関する発表を処方に反映させる仕事です。
化粧品・理美容用品の海外薬事 ●諸外国の ・法律・法令検索 ・規則に関する発表を処方に反映させる ●将来的には中国やアセアン等の…
応募資格
必須
薬事業務の経験 ビジネスレベルの英語読解力
歓迎
化粧品・トイレタリー業界の経験者で原料、成分に対して知識をお持ちの方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
●化粧品、医薬品の提案型OEMメーカー ・医薬品・医薬部外品・化粧品・動物用医薬部…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/16
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、C…
歓迎
・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

薬事部長

Boston Medical Sciences株式会社
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
Boston Medical Sciences株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社のAI/ML画像診断支援プログラム(SaMD)「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品、医療機器、またはSaMD領域における薬事または臨床開発の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
非侵襲的大腸がんスクリーニングAIシステムの開発と臨床展開
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/12
再掲載薬事

【東京・神奈川】品質保証・薬事統括責任者(シニアマネージャー)《年収 1,300~1,600万円》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法(薬機法)、ISO 13485、および社内規定への適合含む、下記業務を担当していただきます。
「BQ Lead Japan(日本担当品質・薬事責任者)」は、品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法(…
応募資格
必須
・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム(QMS)や規制要件…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
聴覚ケア分野において世界トップクラスのシェアを有するグローバルメーカーの日本法人…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/08
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務全般への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/11
NEW薬事

ファーマコビジランスマネージャー《希少疾病領域◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】 医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・国内外の安全性情報の評価・報告 ・安全確保措置の立案と実施 ・治験関連文書やRMPの作成・管理 ・規制当局対…
応募資格
必須
・GVP業務の経験(5年以上) ・安全性データベースの利用経験 ・GVP・GPSPの…
歓迎
<ご経験> ・GVP実務(10年以上) ・GPSP実務 ・東京都査察 ・海外提携会社への…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/08
NEW薬事

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療(PHC)に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています!
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む) ■当社品質保証部…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
NEW薬事

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…
応募資格
必須
生命科学分野(薬学、化学等)での学士号以上   薬事業務における実務経験5年以上  …
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
NEW薬事

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…
応募資格
必須
生命科学分野(薬学、化学等)での学士号以上   薬事業務における実務経験5年以上  …
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆企業:約90カ国で事業を展開する、新興の純粋な皮膚科分野のリーダー企業です。当社は、注入型美容、皮膚科用スキンケア、治…
応募資格
必須
■応募要件 ・日本における化粧品および/または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~9999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
再掲載薬事

【リモートワーク可】安全性情報(PV)シニアスペシャリスト(管理職候補)@大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、PVシニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せできる方を求めています!
【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 1)PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進…
応募資格
必須
【必須要件】 製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方: ・安全性に関する専門的な業務…
歓迎
【歓迎要件】 ・症例処理の実務経験の豊富な方 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
NEW薬事

RA Manager(Band 7)総括製造販売責任者

サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【このポジションのミッション】 ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関…
応募資格
必須
【応募要件】 ・チームをマネジメントする能力 ・日本および諸外国の同僚との効果的なコ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~9999万円
会社概要
分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
NEW薬事

Regulatory Affairs

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
5年以上の医薬品開発の業務経験(主に薬事申請業務) 理科系大学卒業、修士以上尚可 英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円~1149万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/11
仕事内容
【急成長中のグローバルバイオ医薬品企業でのキャリア機会】 日本における薬事戦略の策定から、臨床試験・製造販売承認申請、規制当局との折衝、チームマネジメントまでを担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事戦略の策定・実行・開発プロジェクトへの助言 ・日本・ICHの薬事規制要件に基づく開発品・上市製品への…
応募資格
必須
<ご経験> ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務(10年以上) ・幅広い領域におけ…
歓迎
・薬事課題に対する戦略立案・解決能力 ・部門横断的なチーム・パートナーとの協業力 ・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
NEW薬事

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療(PHC)に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています!
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む) ■当社品質保証部…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
薬事

薬事リーダー

管理職・マネジャー土日祝休み
仕事内容
薬事申請に関する戦略立案および実行 ・申請計画の立案 ・プロジェクトマネジメント、リソース調整 ・薬事申請書および協定書のレビ…
応募資格
必須
➀リーダー候補 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 【尚可…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
呼吸管理機器、教育・トレーニング機器、体温管理機器、検査機器などの医療機器の輸入…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
薬事

薬事リード《週3~4日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます!
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・5年以上の医療機器(クラスI~IV)の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~799万円
会社概要
<企業概要> 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
薬事

国内企業(次世代医療基盤認定企業) 医療機器薬事プリンシパル

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
【業務概要】  医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事戦略の立案から承認取得までを 一貫して…
応募資格
必須
<必須条件> 【スキル・経験】 ・医療機器薬事業務の実務経験6年以上 ・クラス3以上の…
歓迎
【求める人材】 ・高度な薬事専門性をもって、取締役やマネージャーと対等に議論し、薬…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
次世代医療基盤法の認定企業 当社は、医療データの安全かつ適正な利活用を推進し、AI…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【高年収~1,500万円】 グローバルとの密接な連携チャンスあり◆PMDAとの交渉およびNDA申請をリードしていただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・新製品の承認達成に向けたR&Dプロセス全体の管理と実行 ・部門横断による薬事戦略の策定と実行、予算管理等…
応募資格
必須
・製薬企業での薬事実務のご経験(3年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・国内での新製品承認におけるご実績
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1549万円
会社概要
・医薬品の研究、開発、製造、販売を行うグローバルな製薬企業です。 ・世界各地で事業…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆高クラス製品◆50%~リモート&フレックスOK》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【活気があり協力的な職場環境】 多様な製品ポートフォリオを誇る世界トップクラスの医療機器メーカーにて、医療機器の薬事申請・承認取得を主導し、その維持管理も含めてご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・クラスIVまでの医療機器製品における薬事申請・届出業務 ・製造販売承認・認証取得、届出の主導 ・承認・認証…
応募資格
必須
・医療機器(クラスI~IV)の申請承認経験(6年以上) ・PMDA相談・改良医療機…
歓迎
・職務に必要な高い専門知識 ・優れたコミュニケーションスキル ・プロジェクト管理スキ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
薬事

QARAディレクター《高年収~3,000万円◆フレックス×週2~3日リモート勤務OK》

ヘルスケア企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル医療機器企業の国内QARA戦略を牽引】 リージョン政策・事業戦略への貢献機会あり◆国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行、規制遵守、QARAチームの統括を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内の品質保証・薬事戦略の立案・実行 ・PMDA/MHLW要件・国際基準・社内方針・品質管理システムへの…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器/高度規制業界での品質保証/薬事(10~12年以上) ・国内の…
歓迎
<ご経験> ・グローバル医療機器企業での実務 ・国内の薬事査察・品質監査・保健当局と…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
・グローバルに事業展開するヘルスケア企業です。 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグ…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【日本の薬事としてグローバル戦略に影響を与えるポジション】  医薬品の開発から市販後まで、日本における薬事戦略を主導し、最適な承認取得と製品維持を実現していただきます。
<主な仕事内容> ・初期開発からのプロジェクト参画、薬事戦略立案・開発プラン作成・リスクマネジメントの主導 ・PMDA等の規…
応募資格
必須
・医薬品開発および薬事規制全般の知識・経験 ・社内調整・マネジメント報告・規制当局…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【充実のキャリア開発・学習支援あり】 医薬品のCMC薬事戦略をリードし、承認申請から承認後のライフサイクルまでを推進していただきます。
<主な仕事内容> ・臨床開発段階の化合物、承認申請、承認後のライフサイクル活動に関するCMC薬事申請の計画・実行・管理 ・C…
応募資格
必須
<ご経験> ・多国籍企業における3年以上の医薬品CMC薬事経験(薬事CMC製品リー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に評価の高い外資系バイオファーマです。 ・希少疾患・呼吸器領域に特化し、…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
仕事内容
【医療政策に深く関与する戦略的ポジション】 フルフレックスOK◆革新的なオンコロジー治療薬を通じた患者様への貢献に向け、医療政策への提言や主要ステークホルダーとの連携をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・オンコロジー事業へのコーポレートアフェアーズに関する助言・洞察提供 ・治療法の開発・新薬上市・患者転帰改…
応募資格
必須
<ご経験> ・ヘルスケア分野におけるコーポレートアフェアーズ/パブリックアフェアー…
歓迎
<ご経験> ・オンコロジー政策に関する実務 ・ピープルマネジメント ・患者支援団体での…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・オンコロジー、循環器・代謝疾患、呼吸器の3つの重点領域のリーディング企業です。…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 <下記のご経験> ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
掲載期間:26/10/21~26/11/04
仕事内容
【先端AI医療機器の国内承認から米国展開までを一貫して牽引】 国内外の薬事戦略立案・実行、規制当局対応、部門マネジメント全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・グローバル薬事・臨床開発プロジェクトの管理 ・米国FDA対応の主導(TAP等における折衝・進捗管理) ・米…
応募資格
必須
<ご経験> ・医薬品/医療機器/SaMD領域における薬事または臨床開発の実務 ・複数…
歓迎
・社内外の専門家を統括したチームマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
・深層学習を活用して革新的なプログラム医療機器の開発を行う国内スタートアップです…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/02
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…
応募資格
必須
【必須要件】 ・問題解決能力 ・プロジェクトリーダーシップと管理知識 ・優れた対人およ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO: Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/18
薬事

開発薬事シニアマネージャー《週2日リモートワーク&フルフレックス勤務OK◆高年収+RSU》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【増員募集!薬事業務を一貫して担う高裁量ポジション】 担当製品の薬事戦略の策定・実行から承認申請、規制当局対応まで、国内外の関連部門と連携しながら幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内薬事戦略の策定・実行、PMDA相談の計画・実施 ・製造販売承認申請・承認後の変更申請の主導 ・国内外の…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界での実務(10年以上) ・薬事業務(5年以上) ・2~3品目の製…
歓迎
・修士号(科学分野)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1649万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/02
薬事

K6【リモートwk可】GPV シニア・マネジャー(グローバル安全性情報管理)/管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理(有害事象症例処理や当局報告業務)全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています!
【業務内容】 1. エンドツーエンド(E2E)症例管理の統括 ・グローバルな有害事象症例処理および当局報告業務全体について、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/02
薬事

K6【リモートwk可】Senior Manager, GPV Operations(グローバル安全性情報管理)/管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理(有害事象症例処理や当局報告業務)全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています!
【業務内容】 1. エンドツーエンド(E2E)症例管理の統括 End-to-End Case Management Over…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/02
薬事

【リモートwk可】(医師/MD) PV Safety Physician (医薬品安全性戦略・安全性情報管理)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています!
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…
応募資格
必須
必要な業務スキル、経験: 【必須要件】 ・医学の学位(MD)を有し、医師としての実務…
歓迎
【Key Attractions of This Position】 -Oppor…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/09
仕事内容
◎プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎/14期連続増収で好調/年間休日124日/転勤なし/有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です!  ◎国内基準よりも厳格と言われる米国…
【職務内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。 【具体的には】 ■医薬品製造販売業及び製造業及び外国…
応募資格
必須
・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受…
気になる
掲載期間:26/10/16~26/10/29
薬事

品質保証部長候補

管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。 【期待する役割】 ・QMSの維持管理 ・試験業務、品質管理業務…
応募資格
必須
【必須条件】 製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】 I…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円~749万円
会社概要
日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/16~26/10/29
薬事

医療機器/海外製品の薬事申請担当(クラス1~3) 次長~部長クラス

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。   医療機器(…
応募資格
必須
以下、次長/部長採用の必須要件です 【必須要件】   医療機器の薬事申請(クラス1~…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/16~26/10/29
仕事内容
株式会社Compassionate Translational Medicineでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【主な業務内容】 ・開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理 ・臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関と…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系分野(薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等)の学士以上…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
がん診断(オンコロジー・ダイアグノスティクス)などを専門とする、日本の薬事申請・…
気になる
掲載期間:26/10/16~26/10/29
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
パレクセルコンサルティング(薬事部門)は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プラン…
応募資格
必須
【必須要件】 ・問題解決能力 ・プロジェクトリーダーシップと管理知識 ・優れた対人およ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関(CRO: Contract Research Organ…
気になる
掲載期間:26/10/16~26/10/29
薬事

Regulatory Affairs Manager Japan

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
As Regulatory Affairs country manager  to ensure that regula…
応募資格
必須
【Education / Degree】 Degree in Veterinary…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
1200万円~1399万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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