募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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株式会社Compassionate Translational Medicineでの募集です。【主な業務内容】
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・開発プロジェクトの計画立案、進捗・課題・リスク管理
・臨床性能試験の計画・実施およびベンダー・医療機関との調整
・PMDA相談、承認申請資料の作成・レビューおよび照会事項対応
・社内関連部門（技術部門・品質保証部門等）との調整
・開発スケジュールおよびマイルストーンの管理
・国内外の関係会社・パートナーとのコミュニケーション
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・理系分野（薬学、医学、生物学、分子生物学、臨床検査学等）の学士以上
・医療機器、体外診断薬、製薬、ライフサイエンス業界での実務経験（3年以上）
・プロジェクト推進または開発業務の経験
・薬事経験（当局への申請経験、照会対応の実務経験）
・社内外の関係者と円滑に業務を進めるコミュニケーション能力
・word excel powerpoint Teams GPTなどの活用スキル
【歓迎要件】
・体外診断薬（PCR、NGS等）または医療機器の開発経験
・臨床性能試験、薬事申請、PMDA対応の経験
・ISO 13485、QMS省令、GCP/GPSP等の基礎知識
・英語による文書作成・会議対応経験
【求める人物像】
・主体的に課題を整理し、関係者と協力して解決に取り組める方
・複数の業務を優先順位付けしながら着実に推進できる方
・部門横断で円滑なコミュニケーションが取れる方
・品質・規制要件を理解し、責任感を持って業務に取り組める方
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
- 北海道,青森県,岩手県,宮城県,秋田県,山形県,福島県,茨城県,栃木県,群馬県,埼玉県,千葉県,東京都,神奈川県,新潟県,富山県,石川県,福井県,山梨県,長野県,岐阜県,静岡県,愛知県,三重県,滋賀県,京都府,大阪府,兵庫県,奈良県,和歌山県,鳥取県,島根県,岡山県,広島県,山口県,徳島県,香川県,愛媛県,高知県,福岡県,佐賀県,長崎県,熊本県,大分県,宮崎県,鹿児島県,沖縄県
- 勤務時間
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【就業時間】09:00 ～ 17:00
【労働時間制等】フレックスタイム制
- 年収・給与
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【年収】700万円 - 1200万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】入社7ヶ月目には最低10日以上
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (月)
