薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧

155件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：26/10/21～26/11/05
薬事

医療機器の薬事申請（リーダー候補）◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H

アイ・エム・アイ株式会社
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事申請業務をお任せします。 単なる申請手続きに留まらず、製品の導入に向けた薬事戦略の立案といった、より上流の工…
応募資格
必須
以下いずれも必須 ・薬事関連の業務経験 ・英語スキル（コミュニケーション（読み書き/…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
550万円～899万円
会社概要
同社は「技術で医療機器の世界に新しいイノベーションを提供する」という想いのもと、…
気になる
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掲載期間：26/10/21～26/11/05
薬事

医療機器の薬事申請◆職種未経験歓迎◆人工呼吸器シェアトップクラス／残業月平均10H

アイ・エム・アイ株式会社
英語力が必要土日祝休み
仕事内容
人命に関わる重要な医療機器を、日本国内の医療現場へ届けるための薬事申請業務をお任せします。 専門知識を身につけ、社会に貢献…
応募資格
必須
以下いずれも必須 ・医療機器関連の業務経験 ・英語スキル（コミュニケーション（読み書…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
450万円～599万円
会社概要
同社は「技術で医療機器の世界に新しいイノベーションを提供する」という想いのもと、…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

海外薬事・規制対応担当【海外展開を支える】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】

株式会社ディーエイチシー
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
化粧品・健康食品の海外展開を実現するため、各国の薬事・規制対応に関わる申請・確認業務全般を担っていただきます。
・化粧品・健康食品の海外薬事申請業務全般 ・各国への輸出に必要な書類の確認、作成、収集、提出 ・海外子会社（USA・中国・台…
応募資格
必須
・海外規制対応業務のご経験（化粧品または、健康食品） └書類作成、申請、各種確認等…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

海外規制対応【化粧品・健康食品】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】

株式会社ディーエイチシー
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
化粧品・健康食品の製品情報を管理し、各国の関連規制に対応しながらグローバル事業の推進を支援するポジションです。
・化粧品・健康食品の製品情報および原料情報の収集 ・製品・原料データの整理、整備、管理業務 ・化粧品・健康食品に関するグロー…
応募資格
必須
・化粧品または健康食品における規制対応経験、もしくは研究開発経験2年以上 ・英語ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

医療製品のグローバル薬事（FDA／MDR対応等）【日野】プライム上場◆事業の多角展開で安定性◎◆

コニカミノルタ株式会社
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【解決したい課題】 同社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。 こうした複雑な…
応募資格
必須
▼必須条件（医療機器のクラスは問いません） ・医療機器法規制、規格、品質マネジメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
コニカミノルタ株式会社は、世界各国に拠点を持ち、以下の主要分野で事業を展開してい…
気になる
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掲載期間：26/10/16～26/10/29
薬事

医療機器の薬事担当【日野】薬事コンサル経験も歓迎◆規格の新しいテーマに挑戦できる◎◆プライム上場◆

コニカミノルタ株式会社
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【解決したい課題】 同社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えています。 こうした複雑な…
応募資格
必須
▼必須条件（医療機器のクラスは問いません） ・医療機器法規制、規格、品質マネジメン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～949万円
会社概要
コニカミノルタ株式会社は、世界各国に拠点を持ち、以下の主要分野で事業を展開してい…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

薬事申請業務（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

メディカルライティング【大阪】（年収500万円～800万円）
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上
歓迎
▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

メディカルライティング【東京】（年収500万円～800万円）
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後…
応募資格
必須
■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上
歓迎
▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

薬事/65歳定年~70歳再雇用◎残業平均11h◎（年収500万円～1200万円）
ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 ■…
応募資格
必須
■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験
歓迎
・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

薬事・品質保証部内スタッフ（年収550万円～680万円）
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■ミッション： 製品ライフサイクルに対応した薬事業務を遂行する。 ■業務内容：申請業務を中心とした薬事業務 プロジェクトに応じ…
応募資格
必須
■医療用医薬品の薬事業務、当局との薬価協議などの実務経験を有する方
歓迎
▼薬価制度や診療報酬改定等についての知識を有する方
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～699万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

原薬SCM・調達担当（CDMO管理）（年収553万円～830万円）
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし…
応募資格
必須
■院卒以上 ■原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方
歓迎
・海外取引先とのやり取り経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

原薬事業企画（設備導入・製造所監査）（年収553万円～830万円）
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし…
応募資格
必須
■業務内容記載の業務経験が5年以上ある方
歓迎
■海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

CMC薬事（年収550万円～950万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

CMC薬事（年収550万円～950万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

海外薬事対応＜医療機器＞

ダイセル
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
海外薬事対応担当として、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持をご担当いただきます。 【具体的には】…
応募資格
必須
※以下の全てを満たす方 ■物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、1919年設立の化学メーカーです。セルロイド製造…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
再掲載薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
＜業務内容＞ ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード
応募資格
必須
＜望ましい要件＞ ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円）
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む…
応募資格
必須
■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

Medical Writer（年収780万円～1150万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床…
応募資格
必須
■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

海外薬事・法規制対応_管理職候補/内資医療機器メーカー東京（年収800万円～1000万円）
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
[業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器 系）の薬事申請を行っていただきます。 設計…
応募資格
必須
◎薬事領域のご経験をお持ちの方 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み書きレベ…
歓迎
▼欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ▼マネジメント（課…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞ 海外薬事申請　※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント 　　※…
応募資格
必須
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/12/23
NEW薬事

海外CMCプロジェクトリーダー｜60歳以上可｜フルリモート可｜フレックスタイム制
ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
米国開発のCMC担当として、技術移管、CDMO管理およびCMC薬事申請・米国当局対応を担当いただきます。
・米国における後期臨床試験に向けたCMC業務全般  ・米国内での治験薬製造・供給体制の構築  ・日本から米国CDMOへの製造…
応募資格
必須
・バイオ医薬品の米国CMC開発またはCMC薬事に関する実務経験  ・CDMOなどの…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1199万円
会社概要
大学発の研究成果を基盤に、組換えタンパク質を用いた難治性疾患治療薬の研究開発を行…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

【東京】薬事スペシャリスト/業界トップシェア企業！（年収450万円～700万円）
外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【本ポジションの魅力】 ★当社は人工内耳分野において、音質の高さや電極の柔軟性など製品面で強みを持つグローバルリーダー企業…
応募資格
必須
■医療機器メーカーにおける以下いずれかの経験 ・薬事実務経験 ・品質保証経験者で薬事…
歓迎
▼総括製造販売責任者の要件を満たす方
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

R&D本部 分析技術統括部 分析開発部 原薬分析課（年収488万円～752万円）
上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 新規開発品のファーストイン達成のため，選定した原薬の承認申請に関する資…
応募資格
必須
■原薬マスターファイルの品質に関する資料（製造パートor分析パートいずれか）を作…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
450万円～799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/11
NEW薬事

信頼性保証本部 薬制薬事部 薬制薬事課（年収416万円～830万円）
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変…
応募資格
必須
■学歴 ・理系学部卒業以上 ・卒業論文の作成経験を有する方 ■必要経験 以下いずれの経験…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/29～26/11/24
NEW薬事

薬事

ダイト株式会社
上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造…
応募資格
必須
【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び…
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円～749万円
会社概要
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…
気になる
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掲載期間：26/10/28～26/11/10
NEW薬事

【東京or大阪】開発薬事コンサルタント（マネジメント）／国内CROトップクラス(182221)
上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル展開している上場の日系企業である同社にて、開発薬事コンサルタント業務をお任せします。 【具体的には】 ・依頼者（多…
応募資格
必須
【応募要件】 ・TOEIC(R)テスト750以上もしくは同等の英語レベル ※下記いず…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
素材・化学・バイオ・医薬品 【 CRO事業・CSO事業】  ● モニタリング業務  ●…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事・法規対応（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法（薬機法）に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある（薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円～899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事担当者（医薬品・医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記、すべてに該当する方 ■ CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等で…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事スペシャリスト／シニアスペシャリスト
外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■薬事スペシャリスト／シニアスペシャリストとして、医療機器（クラスI?IV）の承認戦略から上市後管理までを担い、製品ライ…
応募資格
必須
下記、すべてに該当する方 ■ ライフサイエンス系学部または関連分野における学士号以…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■医療機器や体外診断用医薬品などを輸入・製造・販売している、外資系メーカーの日本…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト　 ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置（…
応募資格
必須
■求める人物像 １．メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。 　　画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
イメージング ソリューション（カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS） ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬／医薬品製造所のGMP／…
応募資格
必須
【必須要件】 　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事申請業務（医薬品）

株式会社エスアールディ
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社エスアールディでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・実務＋アドバイザー業務 ◆原薬等登録原簿（MF）登録申請書/ 外国製造業者認定（AFM）     申請書及び添付資料等の作…
応募資格
必須
下記要件のスキル・経験を全て満たし、歓迎スキルあるいはそれに準ずるスキルがある方…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～699万円
会社概要
・医薬品、医療機器、再生医療統制品の臨床開発・臨床研究支援 （モニタリング、品質管…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/09
再掲載薬事

●OEM化粧品メーカー薬事ポジション急募！【ビジネスレベルの英語読解力】
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
当社で開発した商品を海外でも販売できるかどうか判断するため、 海外の国の法律・法令検索、規則に関する発表を処方に反映させる仕事です。
化粧品・理美容用品の海外薬事 ●諸外国の ・法律・法令検索 ・規則に関する発表を処方に反映させる ●将来的には中国やアセアン等の…
応募資格
必須
薬事業務の経験 ビジネスレベルの英語読解力
歓迎
化粧品・トイレタリー業界の経験者で原料、成分に対して知識をお持ちの方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～849万円
会社概要
●化粧品、医薬品の提案型OEMメーカー ・医薬品・医薬部外品・化粧品・動物用医薬部…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

医薬品原薬の薬事担当（国内外の申請・登録、規制対応）（大阪）

住友化学株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
住友化学株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
＜配属部署のミッション＞ 住友化学のアドバンストメディカルソリューション（ADM）部門では、医薬品のCDMO事業として、医…
応募資格
必須
【必須（MUST）】 ◆業務経験 　医薬品・医薬品原薬に関する薬事業務、またはGMP…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・事業部門：  アグロ＆ライフソリューション部門、ICT＆モビリティソリューション…
気になる
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掲載期間：26/10/27～26/11/09
NEW薬事

薬事部長

Boston Medical Sciences株式会社
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし
仕事内容
Boston Medical Sciences株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品、医療機器、またはSaMD領域における薬事または臨床開発の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
非侵襲的大腸がんスクリーニングAIシステムの開発と臨床展開
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/27～26/11/12
再掲載薬事

【東京・神奈川】品質保証・薬事統括責任者（シニアマネージャー）《年収 1,300～1,600万円》
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（薬機法）、ISO 13485、および社内規定への適合含む、下記業務を担当していただきます。
「BQ Lead Japan（日本担当品質・薬事責任者）」は、品質および薬事関連業務を統括し、日本の医薬品医療機器等法（…
応募資格
必須
・医療機器業界での豊富な経験、および品質マネジメントシステム（QMS）や規制要件…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
聴覚ケア分野において世界トップクラスのシェアを有するグローバルメーカーの日本法人…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/08
NEW薬事

【リモートワーク可】安全性情報（PV)管理担当者　＠大手CRO
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、安全性情報の受付・評価・入力・報告支援、当局報告資料の作成支援等をお任せできる方を求めています！
【業務内容】 ◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報につ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・安全性に関する専門的な実務経験2年以上 （有害事象・副作用情報の収集…
歓迎
【歓迎要件】 ・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験 （メール…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
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掲載期間：26/10/26～26/11/08
NEW薬事

《国際薬事業務》
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 　製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/11
NEW薬事

ファーマコビジランスマネージャー《希少疾病領域◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

日系製薬企業
海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】 医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・国内外の安全性情報の評価・報告 ・安全確保措置の立案と実施 ・治験関連文書やRMPの作成・管理 ・規制当局対…
応募資格
必須
・GVP業務の経験（5年以上） ・安全性データベースの利用経験 ・GVP・GPSPの…
歓迎
＜ご経験＞ ・GVP実務（10年以上） ・GPSP実務 ・東京都査察 ・海外提携会社への…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬（オー…
気になる
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掲載期間：26/10/26～26/11/11
NEW薬事

コマーシャルQARAスペシャリスト《安定した経営基盤◆専門性を活かせるグローバル環境》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【薬事・品質保証の専門性を活かせる】 グローバル医療機器メーカーにて、市販後製品の品質・安全性確保、当局査察・監査対応、QMSの維持・改善など、安全管理・品質保証に関する幅広い業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器・医薬品の安全管理責任者業務、薬機法・GVP省令の遵守 ・関連責任者との連携、市販後製品の品質・…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・医療機器/体外診断用医薬品業界での下記いずれかの実務（5年以上） 　-…
歓迎
＜ご経験＞ ・下記いずれかの実務 　-総括製造販売責任者 　-品質保証責任者 　-安全管…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～849万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する医療機器メーカーで、病院や医療機関向けの診断関連製品…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/08
NEW薬事

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー（英・中等）と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています！
■海外における新規申請・変更申請 ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベ…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/10/26～26/11/08
NEW薬事

医療機器薬事リーダー
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療（PHC）に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています！
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む） ■当社品質保証部…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1599万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：26/10/23～26/11/05
NEW薬事

【神戸】再生医療等製品の薬事業務（薬事申請・薬価戦略）（年収500万円～950万円）
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】プライム上場化学メーカーである同社にて、再生医療等製品の薬事業務（薬事申請・薬価戦…
応募資格
必須
■医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験（製薬企業、CRO、ARO、コンサ…
歓迎
◆再生医療・細胞医療製品の研究開発経験 ◆TOEIC 700点以上 ◆臨床培養士、胚…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/10/23～26/11/05
NEW薬事

Regulatory Affairs Specialist Animal Health
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【主な業務内容】 ● 新規製剤の申請業務： 輸入および国内開発製品の薬事戦略の策定と推進。Tech Reg チ ームと密に連…
応募資格
必須
【必須スキル・要件】 ● 薬事の専門知識： 薬事分野（動物用医薬品または医薬品）に…
勤務地
東京都 / 京都府
年収 / 給与
600万円～699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
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