薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/04/24～26/05/07

薬事担当（RA）

株式会社GramEye

ベンチャー企業新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: コンサルと連携し申請戦略の立案を行い、Pre-submissionの実施、臨床評価先の選定、開発部門と協働した臨床評価プロトコルの作成、IRB申請対応ならびにFDA申請資料の作成までの一連の実務。
次世代Mycrium薬事業務担当 FDA申請に向けた実務・コンサルタントとの協業・FDA申請戦略立案・Pre-submis…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験あり・米国向け医療機器の薬事担当経験あり・英語でのコミュニケー…

歓迎: ・FDA申請業務経験あり・FDA申請資料作成経験あり・FDA Pre-submi…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 400万円～1099万円

会社概要: 「感染症診療を変革し、薬剤耐性菌問題解決のフラッグシップカンパニーへ」をミッショ…

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掲載期間：26/04/23～26/05/06

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集｜医療機器メーカー

株式会社Berry

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事実務経験

歓迎: ・MR・学術業務の経験者・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験・海外で…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 【1】医療機器事業赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…

気になる

掲載期間：26/04/23～26/05/06

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集｜医療機器メーカー

株式会社Berry

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事実務経験

歓迎: ・MR・学術業務の経験者・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験・海外で…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～999万円

会社概要: 【1】医療機器事業赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…

気になる

掲載期間：26/04/22～26/05/05

【MSDアニマルヘルス】Associate Director, Regulatory Affairs

MSD株式会社

外資系企業株式公開準備大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■レポーティングライン（Reporting lines） RAアソシエイトディレクターは、MSDAH KK の PDRAデ…

応募資格

必須: ■想定されるリーダーシップ行動・Be Purposeful（目的志向）・Be E…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集｜医療機器メーカー

株式会社Berry

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事実務経験

歓迎: ・MR・学術業務の経験者・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験・海外で…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 【1】医療機器事業赤ちゃんの頭の形を整える頭蓋形状矯正ヘルメット「ベビーバンド」…

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

薬制薬事担当者【東京／本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業

中外製薬株式会社

上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 職務内容：・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方）・製薬業、医療機器業に…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】がん領域の医薬品および抗…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/04/29

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
＜業務内容＞・資材・スライド等の検証・社内コンプライアンス研修・部門横断プロジェクトのリード

応募資格

必須: ＜望ましい要件＞・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

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掲載期間：26/04/26～26/05/12

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…

応募資格

必須: ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）・国内開発全フェーズにおける薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/04/25～26/06/19

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

気になる

掲載期間：26/04/25～26/05/08

【Remote wk avail.】グローバル CMC薬事リーダー / RA-CMC Global Approved Product Lead

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: RA-CMC Global Approved Product Lead グローバル組織への組織変更による増員
【業務内容】・日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、グローバルCM…

応募資格

必須: 【必要な業務スキル、経験】【必要要件】・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1349万円

会社概要: ◆The company offers a wide range of bene…

気になる

掲載期間：26/04/25～26/05/08

【リモートワーク可】グローバル CMC薬事リーダー /～管理職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本APACのCMC薬事責任者として、グローバルCMC戦略の策定に関わり、申請や照会対応、当局対応をリードできる経験豊富な方（即戦力）を求めています！
【業務内容】・日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、グローバルCM…

応募資格

必須: 【必須要件】・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以上の薬事経験）・CMC薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1349万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/04/25～26/05/08

[Hybrid wk] Patient Safety & Pharmacovigilance/MD (Safety Physician/manager) @German Pharma. Co.

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: [Job Expertise] ・1+years’ experience at …

歓迎: ・Excellent knowledge of applicable globa…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：26/04/24～26/05/07

薬事

外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 立ち上げ段階の外資医療機器メーカーの薬事募集です・神戸勤務。
外科、整形、内視鏡関連医療機器の薬事業務

応募資格

必須: ・医療機器薬事経験3年以上・ビジネス英語

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 外資医療機器メーカー

気になる

掲載期間：26/04/24～26/05/12

薬事・安全管理業務担当《大阪勤務◆RA×GVPを一体で担う希少ポジション◆フレックスタイム制》

外資系医療機器専門商社

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大きな裁量を持ち、組織・業務体制の構築に関与できるポジション】薬事および安全管理業務を横断し、申請・当局対応から維持管理、安全管理まで幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器に関する承認・認証・届出戦略の立案・推進・申請書類作成、当局からの照会事項対応・PMDA・認証…

応募資格

必須: ・医療機器分野での薬事申請経験（承認・認証・届出のいずれか）・薬機法および関連規…

歓迎: ・安全管理責任者ポジションでの業務経験・PMDAとの折衝・照会対応経験・海外製医…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・海外に取引先を持つ日経の医療機器専門商社です。・高品質な製品を提供し、専門医療…

気になる

掲載期間：26/04/24～26/05/12

ラベリングシニアマネージャー《フラットな企業風土が魅力◆週2日リモート×フルフレックスOK》

グローバルバイオ医薬品メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内ラベリング戦略の助言・管理　・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・…

応募資格

必須: ・製薬業界での関連経験（10年以上）・製薬業界におけるラベリングリードとしての実…

歓迎: ・修士号以上（生命科学または関連分野）・マトリックス環境における影響力、交渉力、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。・豊富なパイプラインを…

気になる

掲載期間：26/04/24～26/05/13

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。【具体的には】・米…

応募資格

必須: ・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…

歓迎: ・高い英語スキルをお持ちの方

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…

気になる

掲載期間：26/04/24～26/05/07

医療機器の海外薬事申請業務｜グローバル展開を支えるポジション

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器の国際薬事申請担当｜海外当局への申請戦略立案・書類作成・現地法人連携を通じ、グローバル展開を支えるポジション
海外市場で販売する医療機器の薬事申請業務をお任せします。具体的には以下の業務を担当いただきます。海外当局への申請戦略の立…

応募資格

必須: 必須スキル・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）・ビジネスレベ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 創立100年の関西を代表する消費財メーカー

気になる

掲載期間：26/04/24～26/05/12

CMC薬事《グローバル連携◆～週2日リモートワーク＆フレックスタイム制》

日系/急成長中グローバル製薬会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル薬事組織の一員として日本・APAC地域の申請業務を担当】承認済み製品を中心に、日本・APAC地域のCMC薬事戦略立案から申請対応、ライフサイクル管理まで幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・承認済み製品におけるグローバル薬事CMC業務全般の主導・国内/APAC地域におけるCMC薬事戦略の立案…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界における10年以上の実務（うち直近3年以上の薬事経験）・CM…

歓迎: ・APACリージョンでのCMC薬事業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

気になる

掲載期間：26/04/24～26/05/12

薬事政策・規制情報マネージャー《フルフレックスタイム制◆～週2日のリモートワーク可》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本市場で力強い成長を継続する事業基盤】日本市場における薬事政策対応を軸に、規制当局・業界団体との連携、薬事オペレーション高度化、人材育成まで幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・規制当局・業界団体との関係構築および渉外対応・国内外規制動向の把握、薬事戦略への反映・グローバル薬事部…

応募資格

必須: ・製薬業界または規制当局での実務経験（3年以上）・日本の医薬品規制に関する知識・…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/04/24～26/05/07

グローバルCMC薬事リーダー＜JPAC担当＞

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、グローバルCMC薬事部門におけるJPACグループを牽引するリーダーポジション（経営基幹職としても検討）を求めています！
■市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 850万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

気になる

掲載期間：26/04/23～26/05/06

03-02【正社員】品質本部海外薬事部（主務クラス）（年収510万円～700万円）

株式会社タウンズ

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力…

応募資格

必須: ・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験（目安：TOEIC730）・理系（全分野…

歓迎: ・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力・メーカーで…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: （1）医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発（…

気になる

掲載期間：26/04/23～26/05/06

医療機器の薬事スペシャリスト / 外資系大手メーカーでの募集

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 担当する事業部の製品について薬事業務全般を担当します。
・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社お…

応募資格

必須: ・3年以上の医療機器薬事経験　（クラス3、4経験歓迎）・TOEIC 800点以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: ■グローバル医療機器メーカー ■優れた製品力、豊富なラインナップを誇り、業界をリー…

気になる

掲載期間：26/04/23～26/05/12

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理・FDA規制、QSR、…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事分野における実務（10年以上）・医療機器業界での薬事実務（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・Class III以上の医療機器に関する実務・IDE対応経験・海外ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…

気になる

掲載期間：26/04/22～26/05/05

開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし

仕事内容: 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。【具体…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 【概要・特徴】創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。糖尿病検査…

気になる

掲載期間：26/04/22～26/05/05

CMC薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬会社

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担うポジションです。
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及…

応募資格

必須: 求める経験：医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1149万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証プライム上場）

気になる

掲載期間：26/04/22～26/05/05

薬制薬事担当者　/　優れた開発力を誇るグローバル製薬企業

上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務を担うポジションです
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務・社内における薬機法等の薬事規制に関する…

応募資格

必須: 理工系大卒以上製薬メーカーにおける薬事・薬制業務の経験英語力ビジネスレベル（読み…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 優れた製品開発力を誇る優良グローバル製薬メーカー（東証一部上場）

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

海外薬事申請（医薬品）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■OTC医薬品や化粧品の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

海外薬事申請（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■医療機器等の海外薬事業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記、全てに該当する方 ■医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ■…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、設立100年以上の医薬品・日用品メーカー。医薬…

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

海外臨床試験の適合性書面調査支援業務（経験者）

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 海外臨床試験を用いて承認申請する際の適合性書面調査に関する支援業務に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■医薬品、医療機器、再生医療等製品におけるGCP適合性調査…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…

応募資格

必須: 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）・FDA査察対応・GMP適合性調査申請・原薬／医薬品製造所のGMP／…

応募資格

必須: 【必須要件】　製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎）【必須…

歓迎: 【求める人物像】・何事にもチャレンジできる前向きな方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…

気になる

掲載期間：26/04/21～26/05/04

薬事コンサルタント

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務【具体的には】・薬事開発戦略立案・GCTP関連コンサルティング・…

応募資格

必須: 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バ…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 850万円～1249万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

気になる

掲載期間：26/04/20～26/05/03

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています！
【職務内容】開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。・薬事関連資料（各種当局面…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以…

歓迎: 【歓迎要件】・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力・自ら考え行動し、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/04/20～26/05/03

R&D 薬事（開発薬事）

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内開発薬事として、グローバル方針に基づく日本薬事戦略立案、PMDA等当局窓口、申請・相談資料の作成レビュー、当局対応の社内調整を担当。実務中心。
【仕事内容】国内開発薬事の担当者として、以下の業務をお任せします。グローバル戦略に沿った日本の開発薬事戦略の立案・実行規…

応募資格

必須: 製薬企業または医薬品開発関連企業での勤務経験承認申請・審査対応に関わった経験ライ…

歓迎: 医薬品関連法規・薬事規制に関する知識 PMDA相談・当局折衝の実務経験主体的に課題…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: グローバルに事業を展開する外資系製薬企業として、医療ニーズの高い領域を中心に革新…

気になる

掲載期間：26/04/20～26/05/12

CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事戦略の策定・評価・グローバル薬事チームとの連携・申請資料の作成・規制当局との折衝・規制情報の…

応募資格

必須: ・製薬業界での実務経験（5年以上）・CMC薬事の実務経験（3年以上）　※開発品/…

歓迎: ・PMDAとの対面助言・交渉経験・グローバルプロジェクトへの参画経験・製品のライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。・遺伝子治療薬…

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掲載期間：26/04/20～26/05/03

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師PSP/マネージャー）@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: 応募資格【職務経験】・医薬品業界における医薬品部門での1年以上の経験・臨床開発分…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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掲載期間：26/04/18～26/05/01

【テレワーク可】CMC薬事ノンラインマネージャー＠外資大手製薬（神戸）

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、日本での薬事規制を理解し、CMC部門での医薬品開発（品質関連のCTD/IB作成等）の経験と知識をお持ちの方を求めています！
【仕事の具体的内容】 1. 適用されるすべてのガイドラインと規制（ICH、cGMP、SOP など）に従って、日本での薬…

応募資格

必須: 【必須な知識と経験】・製薬関連企業での7～10年の経験・日本の薬機法および関連規…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…

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掲載期間：26/04/17～26/04/30

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 550万円～999万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

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掲載期間：26/04/17～26/04/30

【外資系医療機器メーカー】薬事スペシャリスト（クラス1～3）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系医療機器メーカーにて薬事スペシャリストを募集。クラス1～3医療機器の申請・変更対応やQMS調査などを担当。海外製造元と連携しながら幅広い製品ポートフォリオに関われる環境です。
薬事スペシャリストとしてクラス1～3の医療機器に関する新規申請および変更申請をご担当いただきます。海外製造元と連携しなが…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事（RA)業務経験・薬事申請書類を一人で作成した経験・英語力（メー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: グローバルで従業員数12000名。 100年以上の歴史を持つ米国のデンタル製品メー…

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掲載期間：26/04/17～26/04/30

薬事（日系医療機器メーカー）

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 国産医療機器メーカーで海外薬事のご経験者の募集です。大阪勤務。穏やかな社風で長期就業をご希望の方にフィットする企業です。
自社国産医療機器（組織補強材、骨接合材、癒着防止材等）の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いた…

応募資格

必須: ・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験（クラス3もしくは4）・英語ビジネスレベル…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

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掲載期間：26/04/17～26/04/30

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/04/17～26/04/30