薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/08/23～26/09/05

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/08/22～26/09/04

CMC薬事

英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事…

応募資格

必須: MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方又は、5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・化合物・試薬・溶液管理/化合物共有・CMC支援・試験の企画支援、プロトコール作…

気になる

掲載期間：26/08/21～26/09/09

薬事・安全管理業務担当《大阪勤務◆RA×GVPを一体で担う希少ポジション◆フレックスタイム制》

外資系医療機器専門商社

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大きな裁量を持ち、組織・業務体制の構築に関与できるポジション】薬事および安全管理業務を横断し、申請・当局対応から維持管理、安全管理まで幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器に関する承認・認証・届出戦略の立案・推進・申請書類作成、当局からの照会事項対応・PMDA・認証…

応募資格

必須: ・医療機器分野での薬事申請経験（承認・認証・届出のいずれか）・薬機法および関連規…

歓迎: ・安全管理責任者ポジションでの業務経験・PMDAとの折衝・照会対応経験・海外製医…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・海外に取引先を持つ日経の医療機器専門商社です。・高品質な製品を提供し、専門医療…

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。
＜主な仕事内容＞・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の承認申請業務（5年以上）・国内関連部門やグローバル部門との…

歓迎: ・眼科医療機器分野での実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: ・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。・フ…

気になる

掲載期間：26/08/21～26/09/09

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討・添付文書の作成・改訂対応・製品リスクの分析・国内規制当局対応・…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験・学士号・流…

歓迎: ＜知識・経験＞・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

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掲載期間：26/08/21～26/09/03

薬事 ※マネージャー候補（日系医療機器メーカー）

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの薬事マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。
自社国産医療機器（組織補強材、骨接合材、癒着防止材等）の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした薬事業務を担当いた…

応募資格

必須: ・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験（クラス3もしくは4）・英語ビジネスレベル…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルとの協働機会多数】「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務・承認・認証後の維持管理業務・QMSの適合性評価の申請・保険適用を希望する申請書の作…

応募資格

必須: ・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験・PMDAとの折衝経験・…

歓迎: ・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務・Access DB, Pow…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～799万円

会社概要: ＜企業概要＞幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…

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掲載期間：26/08/21～26/09/03

【リモートｗｋ可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋（JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています！
【業務内容（要約）】・日本・アジア太平洋地域（JAPAC）におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…

応募資格

必須: 【必須要件】・CMC薬事経験（2年以上）・医療用医薬品の経験・日本での申請経験【…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1049万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/08/21～26/09/09

薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》

外資系ヘルステック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応・認証機関・PMDAとの折…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の薬事申請業務（3年以上）・安全管理業務（GVP）の実務、ま…

歓迎: ＜ご経験＞・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い・製造販売業三役業務（特に安…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。・画像解…

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掲載期間：26/08/21～26/09/09

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定・医療機器（Class II/III）における変更管理、…

応募資格

必須: ・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上）・Class II医療機器の…

歓迎: ・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験・SaMDの申請ま…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

気になる

掲載期間：26/08/21～26/09/09

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品導入戦略の策定・実行・承継に関連する薬事申請業務・承認申請業務の実施＜注目ポイント・魅力＞・グロ…

応募資格

必須: ・薬事申請業務経験（3年以上）・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験・学士…

歓迎: ・薬事申請経験（治験を含む）・安全管理/品質保証に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…

気になる

掲載期間：26/08/21～26/09/09

医療機器薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応・薬事申請関連文…

応募資格

必須: ・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度）・品…

歓迎: ・ビジネス会話レベルの英語力・内部監査員資格・薬事申請業務におけるメンタリング・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。・安定し…

気になる

掲載期間：26/08/21～26/09/09

QARAマネージャー《歯科領域◆品責×総括のポジション◆充実した研究開発体制》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【老舗歯科メーカーで品責×総括を担う】品質保証・薬事部門を統括し、医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者を兼務いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者業務・国内品質業務運営責任者業務・ISO13485/QMS省令…

応募資格

必須: ・下記いずれかの資格またはご経験　- 薬剤師資格　- 大学における化学または薬学…

歓迎: ・薬事申請に関する業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・ヨーロッパに拠点を持ち、長い歴史と専門分野での信頼を有するグローバル企業です。…

気になる

掲載期間：26/08/21～26/09/09

薬事ヘッド《コンフィデンシャル案件◆US本社直下×グローバル環境で薬事戦略をリード》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略の立案・実行・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサ…

応募資格

必須: ＜経験＞・医療機器/コンビネーション製品における薬事（10年以上）・医療機器のP…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・医療製品やケア製品、手術関連製品など幅広いポートフォリオをグローバルに展開する…

気になる

掲載期間：26/08/21～26/09/09

薬事アソシエイトディレクター《FDA・海外対応◆高年収～1,700万円◆～週2日リモートワークOK》

グローバルバイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的治療技術の実用化に関与できる成長企業】医療機器製品の開発から承認、上市まで、FDA・欧州を中心とした規制戦略立案、申請対応、当局折衝を幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器製品に関する薬事戦略の立案・推進・FDA向け医療機器申請の作成・提出管理・FDA規制、QSR、…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・薬事分野における実務（10年以上）・医療機器業界での薬事実務（5年以…

歓迎: ＜ご経験＞・Class III以上の医療機器に関する実務・IDE対応経験・海外ビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・革新的な治療技術プラットフォームを開発・提供するグローバルバイオテクノロジー企…

気になる

掲載期間：26/08/21～26/09/09

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：26/08/21～26/09/09

薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》

外資系美容医療機器メーカー

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器・美容医療機器の薬事業務・各種販促資料の薬機法遵守確認（広告・販促資料・Web掲載内容）・学術…

応募資格

必須: ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint）・薬剤師資格・学士号（…

歓迎: ＜ご経験＞・薬事・医療機器/製薬業界での実務・学術（メディカルアフェアーズ）業務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ・欧州発の先進技術を活用した美容医療・再生医療向け医療機器を提供しています。・製…

気になる

掲載期間：26/08/21～26/09/09

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: ・薬事業務全般をスタンドアローンで行える方・ClassIII以上の承認申請書類作…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

【大阪】薬事（リーダー候補）／プライム上場＊透析医薬品（年収500万円～700万円）

上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社…

応募資格

必須: ■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識

歓迎: ■プロジェクトマネジメントの経験 ■メディカルライティング、CTD作成の経験 ■Wo…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

【海外薬事】内資大手医療機器メーカー/東京/年休132日（年収500万円～800万円）

上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: [業務内容] 医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行い…

応募資格

必須: ◎設計開発、あるいは品質業務の経験がある方（業界未経験可） ◎英語に抵抗がない方

歓迎: ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼医療機器の薬事経験がある方 ▼英語レベル（TOEIC（R…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事業務

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大手化学メーカーでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】・薬事業務全般・社内外関係者との調整・コミュニケーション・信頼性保証体制の維持・運用・製造・品質管理業務の支…

応募資格

必須: 【必須】・バイオ製品等の薬事開発業務経験 ※医療機器のみの薬事開発経験は対象外・動…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～949万円

会社概要: 大手化学メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

【８０７】医療機器海外薬事対応（東京）

株式会社ダイセル

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 株式会社ダイセルでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ダイセルインジェクターの特徴を理解し、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます・…

応募資格

必須: 【必須】博士課程修了もしくは修士課程修了（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: セルロイド（人工プラスチック）を出発点に、セルロース化学、有機合成化学、高分子化…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

CMC本部戦略統括部・CMC DX戦略の立案・実行を担うマネジャーおよび実務担当者_R12535…

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ データ基盤・システム構築・分析機器（HPLC、GC等）製造設備や分析機器（HPLC、GC等）製造設備からのデータ自…

応募資格

必須: 【必須要件】・部門横断での課題解決に主体的に取り組める方・データを活用した業務改…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

CMC本部戦略統括部・医薬品CMC開発を牽引するプロジェクトマネジャー_R12537（徳島）

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品CMC開発におけるプロジェクトマネジメント・　医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定・　CMC開発に…

応募資格

必須: 【必須要件】・　最終学歴：大学院修士課程修了以上・　低分子/バイオ医薬品（原薬も…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事部　海外薬事室　欧米CMC薬事職

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事…

応募資格

必須: 要件：・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、…

勤務地: 東京都 / 大阪府 / 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事部　海外薬事室　OIAA薬事職

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容：アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務…

応募資格

必須: 要件：・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、…

勤務地: 東京都 / 大阪府 / 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎

大研医器株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大研医器株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通して、人々の健康と医療の未来を支える製品を市場へ送り出すた…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

【大阪・東京/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

大研医器株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大研医器株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑な…

応募資格

必須: 【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

海外薬事申請（医療機器）

小林製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 小林製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外で販売する医療機器等の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成（CSTD、STEDなど）・製…

応募資格

必須: 【必須】業務経験・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上）能…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ●一般医薬品、生活衛生関連商品の研究開発、製造・販売・医療機器用具の輸入・製造・…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

海外薬事申請（医薬品）

小林製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 小林製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
海外で販売するOTC医薬品や化粧品の海外当局への申請に関する以下の業務・申請戦略の立案・申請書の作成（CTD ACTD…

応募資格

必須: 【必須】業務経験・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ●一般医薬品、生活衛生関連商品の研究開発、製造・販売・医療機器用具の輸入・製造・…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

開発薬事課

株式会社大塚製薬工場

マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社大塚製薬工場での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
米国への医薬品申請に係る業務を担当いただきます。主な職務は以下となります。１）米国の医薬品の開発から承認（承認変更維持…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻）・企業（製薬メーカー）又は開発業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 臨床栄養製品を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事スペシャリスト

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。【具体的には】 ■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関…

応募資格

必須: ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験・日本の医療機器規制に対する理解・医療機…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事・安全管理業務担当《大阪勤務◆RA×GVPを一体で担う希少ポジション◆フレックスタイム制》

外資系医療機器専門商社

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大きな裁量を持ち、組織・業務体制の構築に関与できるポジション】薬事および安全管理業務を横断し、申請・当局対応から維持管理、安全管理まで幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器に関する承認・認証・届出戦略の立案・推進・申請書類作成、当局からの照会事項対応・PMDA・認証…

応募資格

必須: ・医療機器分野での薬事申請経験（承認・認証・届出のいずれか）・薬機法および関連規…

歓迎: ・安全管理責任者ポジションでの業務経験・PMDAとの折衝・照会対応経験・海外製医…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・海外に取引先を持つ日経の医療機器専門商社です。・高品質な製品を提供し、専門医療…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の申請要否判断・薬事申請書類の確認、照会対応・薬事申請関連プロジェクトの管理・新製品・設計変更…

応募資格

必須: ・医療機器の薬事申請担当経験（7年以上）・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を…

歓迎: ・AIを活用した業務改善経験・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新薬開発に携わるチャンス】製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製造販売後調査に関する計画立案・安全性リスクの特定・検証課題の設定・安全性エビデンスの収集・評価・GP…

応募資格

必須: ・下記いずれかの実務経験　-GPSP 　-PV 　-PMS ・学士号（理系）・ビジネス…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

CMC/GMP薬事シニアスペシャリスト《高裁量ポジション◆全国フルリモート＆フルフレックスOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全般の薬事戦略をリード】 CMC製品リードとして、承認申請・規制当局対応・チームマネジメントなどを幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・担当製品/ポートフォリオのCMC・GMP薬事戦略の策定・変更管理に伴う申請戦略立案・薬事対応・チームマ…

応募資格

必須: ・国内外におけるGMP/GCTP査察対応経験・医薬品開発・製造管理・品質管理経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

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掲載期間：26/08/20～26/09/02

薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理・PMDA対…

応募資格

必須: ＜下記いずれかのご経験＞・製薬会社での下記いずれかの業務　・薬事（NDA申請/C…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 500万円～1399万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

気になる