薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:24/06/29~24/07/12
仕事内容
【業務内容】 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理…
応募資格
必須
【MUST】 ・化粧品メーカーでの品質保証経験 (裏面表示の薬事チェック経験および出…
歓迎
【WANT】 輸出品における上記業務経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 自社ブランドにおける企画、開発、製造、販売、店舗運営 【企業について】…
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掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級(TOEIC800点程度)以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

開発薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
下記業務をご担当いただきます。 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解しても…
応募資格
必須
【必須要件】 以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語(ネイティブレベル…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

医療機器開発担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
下記全てを満たす方 ■最新の規制に基づいた医療機器・医薬品・容器の設計 ■製品設計のリスクアセスメントの実施 ■関連部門と連携…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■医療機器開発に3年以上従事したご経験 ■医薬品の…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

CMC薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします! CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社(医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
医薬事業(医療用医薬品)とセルフメディケーション事業(OTC医薬品等)
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬制薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■国内の医薬品・医療機器事業の維持管理、輸出入・導出に係る薬事全般業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・承認申請書変…
応募資格
必須
【必須要件】 下記をすべて満たす方 ・日本の薬事関連法令を理解している方 ・大卒以上(…
勤務地
東京都 / 徳島県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬事・法規対応(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
【必須要件】 読み書きレベルの英語力が有る方で下記に当てはまる方 ・医療機器法令に関…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
薬事臨床開発部 海外薬事グループにて、以下業務をお任せします。 ご経験、スキルに応じてグループリーダーのポジションも検討い…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てを満たす方 ■医薬品、医療機器やCROなどで、国内薬事もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 自己免疫疾患診断分野に強みを持つ臨床検査薬メーカー。 免疫関連の臨床…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体…
応募資格
必須
【必須条件】 ■英語力上級(TOEIC800点程度)以上
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

開発薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
下記業務をご担当いただきます。 ・販売先各国(主に米国、欧州、中国、日本)の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解しても…
応募資格
必須
【必須要件】 以下すべてを満たす方 ■理系バックグラウンド ■中国語(ネイティブレベル…
勤務地
京都府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

医療機器開発担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
下記全てを満たす方 ■最新の規制に基づいた医療機器・医薬品・容器の設計 ■製品設計のリスクアセスメントの実施 ■関連部門と連携…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてを満たす方 ■医療機器開発に3年以上従事したご経験 ■医薬品の…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬事業務(開発薬事担当者)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・新薬の申請準備の統括(申請戦略・…
応募資格
必須
【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■開発薬事業務経験(概ね3年以上) ■医薬品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■たばこ製品や、複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
【必須要件】※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬事担当|日本最大級の審美歯科医院のフランチャイズ展開企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事業務全般をお任せいたします。
◎医療機器の薬事業務全般 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただ…
応募資格
必須
・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラス2以上の医療…
歓迎
・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
【企業情報】 当社は「笑顔創造産業」を経営理念に掲げ2003年に創業し、歯のホワイ…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

IEC規格関連業務<アイケア製品>

トプコン
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…
応募資格
必須
【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬事担当

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックの担当として、薬事業務(申請業務、商品表示、広告…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬事(日系医療機器メーカー)

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。
輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・P…
応募資格
必須
・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

戦略薬事

英語力が必要土日祝休み
仕事内容
(内勤業務) ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・要英…
応募資格
必須
戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者、必須 (将来の戦略薬事を牽引してくれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
薬事コンサルティング、メディカルライティング、モニタリング業務の受託など。 CRO…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

【薬事申請】バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務(スタッフ)@大手製薬(群馬)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内バイオ医薬品リードメーカーが、 バイオ医薬品の申請関連資料(品質パート)作成の経験者を求めています!
【業務内容】 バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成または作成サポート業務(品質パート) (1) …
応募資格
必須
【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・ 製薬企業のCMC部門または薬事部門(バイオ/…
歓迎
【歓迎要件】 ・ バイオ医薬品の申請資料執筆経験があると尚可
勤務地
群馬県
年収 / 給与
650万円~1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

CMC薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手内資系製薬会社でCMC薬事担当者を募集いたします! CMC薬事のご経験者はもちろん、CMC薬事未経験の方も歓迎。 ご応募をお待ちしています。
・医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の新規・一変申請業務(CMCパートを担当) 特に医療用医薬品の担…
応募資格
必須
・理系大卒以上 ・製薬会社(医薬品関連業務で、CMC薬事、品質管理、品質保証、CM…
歓迎
・申請薬事業務の経験がある方 ・当局面談や申請書等の作成経験がある方、GMP関連の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
医薬事業(医療用医薬品)とセルフメディケーション事業(OTC医薬品等)
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬事申請担当 (日系大手医療機器メーカー)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの国内外薬事担当募集です。
透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せします。 【具体的…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きレベル) ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
掲載期間:24/06/28~24/07/11
仕事内容
安定成長中の日系医療機器メーカーの薬事部門リーダークラスポジションです。主にプロジェクトの管理を担当いただきます。要英語力。
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務をお任せします。 ・自社開発ま…
応募資格
必須
<必須要件> ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(ビジネスレベル) ・理系…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
産業、医療の各分野でトップクラスのシェア製品をもつ大手安定成長企業
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

薬事マネージャー《リモートワーク制度あり》【求人ID:30365】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【クラスI~III経験者歓迎】豊富で安定した製品群を有する世界的メーカーにて、スタンドアローンマネージャーとして幅広い薬事業務をご担当頂きます!
・事業戦略に沿った薬事計画の策定・実行 ・リスク領域の特定、緩和策の策定・実施 ・社内のクロスファンクショナルなステークホル…
応募資格
必須
・学士号 ・英語力(日常会話レベル以上) ・医療業界での実務経験 ・その他、上記業務遂…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです!
【職務内容】 ・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施 ・規制当局への申…
応募資格
必須
【必須要件】 ・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
仕事内容
・総括として、化粧品および医薬部外品の日本における薬事業務をリード・管理する。 ・マーケティングおよび営業とのコミュニケー…
応募資格
必須
・学士号(できれば薬学または生命科学専攻) ・修士号取得者(尚歓迎) ・皮膚科領域・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 特に皮膚科領域に特化したソリューションを提供する欧州系のヘルスケアカ…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中!★【求人ID:28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です!
・輸出対象国(アジア,米国,欧州)における医療機器規制の把握と社内への展開 ・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き(必…
応募資格
必須
・海外薬事経験 ・外国政府または認証機関による実地査察対応経験 ・国内薬機法の基礎知…
歓迎
・アジア諸国への製品登録の実務経験 ・米国 510(k)/PMA の実務経験 ・欧州…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬制薬事エキスパート

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています!
■GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査) ■外国製造業者認定の維持・管理 ■委託先への製造・試験法に関す…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■製薬業界におけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬事機能リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています!
■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

薬事(チームリーダー)

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【入社時の役割】 ■表示広告チェックのチームリーダーとして、薬事業務(申請業務、商品…
応募資格
必須
※応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 ■下記いずれかのご経験をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

薬事ディレクター★コンフィデンシャル案件!★【求人ID:29617】

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
《レポート先はグローバル》勢いのある世界トップクラスの医療機器メーカーにて薬事チームのマネジメントをお任せ致します!
【業務詳細例】 ・薬事戦略の策定 ・規制関連事項のマネジメント、規制下での承認の取得、維持 ・品質および安全管理マネージャーの…
応募資格
必須
・学士号 ・大手製薬会社での実務経験 ・薬事リーダーとしてのご実績 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 医療用医薬品から診断薬、医療機器まで多岐に渡る製品ラインナップを有す…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます!
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
仕事内容
※※製品チームに所属し、社内外のステークホルダーとコミュニケーションを密に取りながらプライシング・マーケットアクセス戦略…
応募資格
必須
・新薬収載手続きをリードして完遂した経験(1 品目以上。3 品目以上尚可) ・薬価…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID:28828】

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
〈企業概要〉 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
仕事内容
※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】 ・品目の情報入手~PMDA…
応募資格
必須
・医療機器の申請業務経験 5 年以上(Class III 以上、臨床試験あり若し…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
仕事内容
・薬事マネージャー/シニアマネージャーのサポート ・PMDAとの協議の調整・実施(計画~公式議事録の作成) ・CTNおよびN…
応募資格
必須
・学士号および6年の実務経験(3年以上の薬事経験を含む) ・製薬企業での研究開発経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~899万円
会社概要
オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする外資系製薬メーカーです。グロー…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます!
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
仕事内容
※※初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規…
応募資格
必須
・薬学、科学、農学、薬学工学等の学位(上級学位(修士号、博士号等)、薬剤師免許を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID:29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです!
・数名の薬事チームのマネジメント  ・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート  ・国内の品質および薬事戦略の策…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験 ・大手医療機器メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです!CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》!
・CMC薬事戦略の策定/実施 ・CMC薬事リスクの特定 ・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの…
応募資格
必須
・理系学士以上 ・製薬業界でのCMC薬事業務経験(R&Dおよび市販後) ・cGMPに…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1899万円
会社概要
<企業概要> 世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

Overseas regulatory development

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■Lead to design global regulatory strategy for both developm…
応募資格
必須
【必須要件】 ■BA/BSの学位 ■最低10年以上のビジネス経験 ■海外薬事経験(米国…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1050万円~1349万円
会社概要
■再生医療関連で、最先端技術の研究開発を手がけている企業です。
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件!**【求人ID:29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです!
・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…
応募資格
必須
・医療機器における薬事業務のご経験(10年以上) ・クラス III/IVの医療機器…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
仕事内容
※※日本の薬事リーダーとして以下の業務をご担当頂きます。※※ ・上級管理職と協力しながら薬事戦略の計画を策定・実施する ・規…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系学士号以上 ・5年以上の薬事経験 ・CTN、PMDA対応、J-ND…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1799万円
会社概要
<企業概要> スペシャリティ領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグロ…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
仕事内容
・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括 ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上(※同一社内で 3 年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカ…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:28693】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先はRAQAジャパンヘッド》スタンドアローンの薬事マネージャーポジションです!
・新製品を含む薬事計画の策定、実行 ・主要なリスク領域の特定、優先順位付け、適切な緩和策の策定・実施 ・薬事チーム内やグロー…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務に必要な…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1699万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
再掲載薬事

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29247】

外資系スペシャリティファーマ
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです!
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード ・市販後製品の変更…
応募資格
必須
・BSc以上 ・製薬会社における薬事業務経験10年以上(新薬申請、PMDA対面業務…
歓迎
・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…
掲載期間:24/06/28~24/07/11
NEW薬事

【未経験者 歓迎】グローバル薬事@滋賀

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーで薬事のお仕事です。 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)を担って頂きます。
■国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品) ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・…
応募資格
必須
【必須】 ・法規等継続的な知識習得を行える方 ・英語力(日常会話以上) 【歓迎】 ・電気…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…
掲載期間:24/06/28~24/07/31
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
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職種薬事 絶対英語力が必要
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。