薬事/英語力が必要の転職・求人情報一覧（2）

掲載期間：24/06/28～24/07/31

CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです！CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》！
・CMC薬事戦略の策定/実施・CMC薬事リスクの特定・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの…

応募資格

必須: ・理系学士以上・製薬業界でのCMC薬事業務経験（R&Dおよび市販後）・cGMPに…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1899万円

会社概要: ＜企業概要＞世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に…

気になる

掲載期間：24/06/28～24/07/31

薬事シニアマネージャーハイクラス案件！【求人ID：29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです！
・国内の薬事戦略の策定・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…

応募資格

必須: ・医療機器における薬事業務のご経験（10年以上）・クラス III/IVの医療機器…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…

気になる

掲載期間：24/06/28～24/07/31

薬事アソシエイトディレクター【求人ID：27924】

外資系バイオ医薬品企業

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※※日本の薬事リーダーとして以下の業務をご担当頂きます。※※ ・上級管理職と協力しながら薬事戦略の計画を策定・実施する・規…

応募資格

必須: 【必須要件】・理系学士号以上・5年以上の薬事経験・CTN、PMDA対応、J-ND…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ＜企業概要＞スペシャリティ領域を専門とする外資系バイオ医薬品企業です。すでにグロ…

気になる

掲載期間：24/06/28～24/07/31

薬事・開発部長候補【求人ID：27375】

外資系医療機器メーカー

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上（※同一社内で 3 年…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: ＜企業概要＞人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカ…

気になる

掲載期間：24/06/28～24/07/31

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID：28693】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《レポート先はRAQAジャパンヘッド》スタンドアローンの薬事マネージャーポジションです！
・新製品を含む薬事計画の策定、実行・主要なリスク領域の特定、優先順位付け、適切な緩和策の策定・実施・薬事チーム内やグロー…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力・その他、上記業務に必要な…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1699万円

会社概要: 〈企業概要〉世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…

気になる

掲載期間：24/06/28～24/07/31

薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID：29247】

外資系スペシャリティファーマ

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル本社と協働しながら国内の薬事関連業務全般をリードいただくシニアレベルの薬事ポジションです！
・新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得・新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード・市販後製品の変更…

応募資格

必須: ・BSc以上・製薬会社における薬事業務経験10年以上（新薬申請、PMDA対面業務…

歓迎: ・化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1500万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞革新的な新薬を有するグローバルスペシャリティファーマです。グローバル…

気になる

掲載期間：24/06/28～24/07/11

【未経験者歓迎】グローバル薬事＠滋賀

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 医療機器メーカーで薬事のお仕事です。国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品）を担って頂きます。
■国内外の薬事申請業務（検査用医療機器・体外診断用医薬品） ■各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・…

応募資格

必須: 【必須】・法規等継続的な知識習得を行える方・英語力（日常会話以上）【歓迎】・電気…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニー。特に、糖尿病患者様自身が家庭で血糖を測定する…

気になる

掲載期間：24/06/28～24/07/31

外資系バイオテクノロジー企業(薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID: 28828】

外資系企業英語力が必要

仕事内容: ※日本での組織拡大に伴う募集です！高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…

応募資格

必須: 【必須要件】・大卒以上の学歴（技術系の学位尚可）・薬事業務全般をスタンドアローン…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…

気になる

掲載期間：24/06/28～24/07/11

薬事業務／高度管理医療機器

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ・薬事戦略の立案、開発へのアドバイス・国内薬事に関する実務全般・薬事申請書類の作成、PMDA・認証機関への申請・折衝・海…

応募資格

必須: ・医療機器の国内薬事および海外薬事申請経験・英語：読み書き・大卒以上

勤務地: 長野県

年収 / 給与: 350万円～549万円

会社概要: 高度管理医療機器（循環器系）メーカーです。末期重症心不全患者の救命を目的として、…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

【薬事担当】体外診断薬・機器／外資系企業／東京／テレワーク・フレックスあり

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 体外診断用医薬品、医療機器、動物用医薬品、研究用試薬（消耗品、機器含む）に係る薬事対応業務 ●製造販売業の維持・管理（更新…

応募資格

必須: ＜必須＞ ●医療機器、体外診断用医薬品、医薬品分野における薬事業務経験1年以上 ●薬…

歓迎: ＜歓迎資格・経験＞ ●規制当局又は認証登録機関によるQMS適合性調査・ISO134…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【入社実績多数！世界をリードする外資系サイエンスソリューションカンパニー】医薬・…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

薬事シニアスペシャリスト《新着コンフィデンシャル案件◆リモートワーク制度あり！》

グローバルトップ医療機器企業【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《幅広いパイプラインと革新的な技術を持つ安定企業！》幅広いキャリアパスの選択肢！薬事業務のご経験を活かし、新たなスキルを身に付けながらご活躍いただけるポジションです！
・薬事業務（薬事申請、PMDAとの交渉等） ※詳細につきましては、面談にてお伝えいたします。

応募資格

必須: ・学士号・ビジネスレベル以上の日本語力・ビジネスレベルの英語力・薬事申請のご経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞循環器疾患治療分野などで製品革新的な製品を有する大手グローバルメーカ…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/11

外資系化粧品メーカーにて化粧品・医薬品等の薬事

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバルシェアトップクラス、手指消毒剤、ハンドケア製品を扱う外資系化粧品メーカーにて薬事業務をお任せします。
【具体的には】 ■製造販売業に関する業務(医薬品・医薬部外品・化粧品) ■薬事申請、届出等の行政対応 ■法定表示（添付文書）及…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品、医薬部外品又は化粧品の薬事関連業務経験者・薬剤師資格保有者・英…

歓迎: 【尚可】・薬事三役（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者）の経験・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 外資系衛生製品メーカー ■手指消毒剤、ハンドソープ、スキンケア製品、工業用ハンドク…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【エムスリー株式会社100％出資】★フレックス／リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容（内勤業務）】・開発戦略の企画立案支援・当局相談支援・治験届等、薬事上の…

応募資格

必須: ■戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者　 ■英語力（海外クライアントとの会…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: 【CRO（医薬品開発業務受託）事業】外資・内資大手医薬品メーカーの臨床開発業務（…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

■薬事コンサルタント　東京・大阪

IQVIAサービシーズジャパン合同会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし

仕事内容: IQVIAサービシーズジャパン合同会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■コンサルティング業務【業務内容】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オ…

応募資格

必須: 【必須条件】・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・医薬品臨床開発に…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 日本では、医療・ヘルスケア情報、テクノロジーソリューション、コンサルティングの領…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

■薬事部　海外薬事室　海外CMC担当_R4837

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】アジア・アラブ諸国等における開発段階から承認申請・承認取得，及び承認後のCMC薬事業務全般をご担当いただきま…

応募資格

必須: 【応募要件】・医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管…

勤務地: 大阪府 / 徳島県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

■【R D】CMC Lead 薬事統括部 CMC薬事管理部/バイオ医薬品

アストラゼネカ株式会社

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アストラゼネカ株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ 職務内容 / Job Description CMC薬事として、新製品の初期段階から承認申請、承認取得までの品質に関す…

応募資格

必須: 【経験 / Experience】＜必須 / Mandatory＞ CMC薬事とし…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の開発、製造及び販売

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】薬事担当者【仕事内容】（１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…

応募資格

必須: （１）認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験（２…

歓迎: （１）医療機器ソフトウェアの薬事経験（２）海外の申請業務経験（３）ビジネスレベル…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: （１）日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI（人工知…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

薬事 - 医療機器メーカー

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事担当として、クラスI～IVの薬事申請業務をお任せします。海外製造元、ビジネス部門、品質保証部門等の関連部署と協業し、…

応募資格

必須: Experiences: • 医療機器での薬機法対応業務経験(医療機器クラス3以上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: 外資系医療機器メーカー

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

■Manager Regulatory Affairs

株式会社ヴァンティブ

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社ヴァンティブでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■Role Overview Registration and maintenance of Medical Device…

応募資格

必須: ■Qualifications ・ Scientific （Chemical） o…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: 腹膜透析製品および透析液、血液透析製品、急性血液浄化製品の輸入、製造、販売、アフ…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

Regulatory Executive - 製薬会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご…

応募資格

必須: 必須： • 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上 • 医薬品等の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 外資系製薬会社

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

Regulatory Executive - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: スペシャリティ、ジェネラルメディスン又はワクチン領域での開発薬事業務を担当していただきます。担当領域についてはご経験やご志向を踏まえ、決定いたします。
新薬開発及びライフサイクルマネジメントにおいて、薬事戦略を立案/実行する。薬事関連規制や関連する事例等を考慮した薬事戦略…

応募資格

必須: 医学、薬学、生物学、科学等での学士もしくはそれと同等以上医薬品等の開発関連業務経…

歓迎: 医薬品等の承認申請・対面助言関連業務修士、博士もしくはそれと同等以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 外資系製薬会社

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

CMC薬事/専門課長・担当課長 - 製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 • 臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等） • 医薬…

応募資格

必須: 必須： • 製薬企業における、薬事、CMC関連部署、又は品質保証部門での勤務経験（…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 外資系大手製薬会社

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

薬事担当シニアスペシャリスト／マネージャー - 製薬会社

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問土日祝休み

仕事内容: グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、薬事的スキルを発揮して当局提出資料を作成し、PMDA窓口…

応募資格

必須: 必須： • 5年以上の薬事経験 • 薬剤師資格 • Japanese: Fluent …

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 外資系製薬会社

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当（海外薬事経験者枠）
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・医…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須】・海外薬事経験・クラス2～4での医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・内視鏡の画像診断支援AI（人工知能）の開発。「医療×AI」でがん患者と現場の医…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

Regulatory Affairs Consultant

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【部門での業務内容紹介】・臨床開発戦略立案コンサルタント・ギャップ分析・医薬品総合機構との対面助言サポート・オーファン指…

応募資格

必須: ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上）・医薬品臨床開発に関する知識・…

歓迎: ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験・臨床試験実施の経験・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業日本全国に 7 ヵ所の事業所を持ち、日…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

MAH License & Compliance Manager

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、販売許可ライセンスの維持・更新に貢献する薬制薬事プロフェッショナルマネージャーを求めています！
■グローバルおよびジャパン関連部門との連携による販売承認済み製品の承認事項に関する変更管理 ■グローバルから提案された変更…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上（薬剤師資格有れば尚可） ■医薬品医療機器等…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

Associate Director（Sr. Manager）of Regulatory Stra…

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資CROでの募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施・Glob…

応募資格

必須: 【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: 外資CRO ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

薬事 - 製薬会社

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: • 薬事関連資料（当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等）の作成・確認 • 承認申請後の審査対応 • 新薬上市前の薬事的サ…

応募資格

必須: 必須: • 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験（申請区分1～3で…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 外資系製薬会社

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP：品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF：薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応
【GMP】・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品…

応募資格

必須: 【GMP】・マネジメント経験・薬剤師免許…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責…

歓迎: 【GMP】・海外当局の査察対応経験・ビジネス英会話【MF】・薬剤師

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエ…

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

CMC薬事シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るCMC薬事業務全般をリードするシニアネージャーポジションを求めています！
＜開発計画段階＞ ■日本市場に受け入れ可能な製剤開発が進められるよう、他部署と協力してグローバルへ情報提供する。 ■バイオ医…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における5年以上のCMC業務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～1599万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：24/06/27～24/07/10

グローバル薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■国内における薬事申請業務（検査用医療機器、体外診断用医薬品）に従事　※英語力・経験により海外薬事を担当することもある ■…

応募資格

必須: ☆薬剤師資格を持たない場合 ■品質保証関連業務経験、または工学系・薬事の実務経験　…

歓迎: ■英語：中級以上（薬事法関連資料の読解、英語でのコミュニケーション）

勤務地: 滋賀県 / 京都府

年収 / 給与: 450万円～649万円

会社概要: 糖尿病検査のリーディングカンパニーグループの製造部門。特に、糖尿病患者様自身が家…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/09

医療機器審査員候補：資格フォロー充実/長期就業可（年収500万円～800万円）

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【本ポジションについて】本人の適性に合わせ、DQS Japan医療機器審査部にて行…

応募資格

必須: ※応募時に2～3行で構いませんので志望動機を担当アドバイザー宛てにご連絡ください…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/09

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿CMC薬事＿（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・CTD…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…

歓迎: 【歓迎要件】・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/09

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿開発薬事（ライティング）（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務－CTD 作製project …

応募資格

必須: 【必須要件】・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち・医薬品開発及び薬事…

歓迎: 【歓迎要件】・英語でのコミュニケーションが可能な方・メディカルライティング経験者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/09

【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）を担当する方を求めています。
＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/11

【薬事担当スペシャリスト】　外資系歯科インプラントメーカー（東京勤務）

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 英語力を活かし薬事申請に携わって頂きます
薬事担当スペシャリストとして、米国本社直属のRAQAマネージャーと協働し職務を担って頂きます。・同社の医療機器が日本の2…

応募資格

必須: ●大卒以上 ●医療機器業界で5年以上の薬事経験 ●医療機器登録およびQMS/GVPプ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 歯科インプラントシステムで世界シェアトップクラスメーカー世界28カ国に事業所を有…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/09

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/09

非臨床薬事ポジション《リモートワーク制度あり！》

欧州系トップクラス製薬会社

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【従業員満足度トップクラス・定着率95％の人気ファーマ】非常に豊富なパイプラインを有している為、幅広い疾患領域で多くの申請業務に携わることができ、経験を積んで頂ける非臨床薬事ポジションです！
・高品質なJ-CTDの作成・本部が作成するPMDAミーティングパッケージの一部作成/レビュー、問い合わせへの回答・PMD…

応募資格

必須: ・理系修士号または同等の学位・医薬品開発におけるNDA/PMA～承認までの日本の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞糖尿病や成長ホルモンに強みを持つ大手欧州系製薬企業で、世界80か国に…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/09

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
＜ポジション＞薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…

応募資格

必須: （１）TOEIC 730点以上（２）5年以上の薬事経験（３）機能横断のチームでの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/09

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
＜ポジション＞薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞（１）許可等業者の法令遵…

応募資格

必須: （１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験（２）薬学/理工系大学卒以上（３…

歓迎: （１）海外における医薬品の承認申請の経験（２）製造または品質管理等の経験（３）プ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/31

CMC薬事ポジション【戦略薬事チーム所属★ご経験に応じてスタンドアローンマネージャーご就任可能！】

欧州系トップクラス製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ◆最も働きがいのある会社選出企業◆　グローバルとの協働チャンス多数！従業員満足度トップクラス、定着率95％の最高クラスの企業文化を有したトップクラスのグローバルファーマです！
・高品質な申請書およびPMDA/厚生労働省への回答書の作成・申請書類の規制戦略等に関するグローバル本部との協議・他チーム…

応募資格

必須: ・学士号以上（科学分野）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（特に読み書き）・…

歓迎: ・優れた英語力（オーラル）・申請経験（５品目以上）、またはバイオ医薬品のCMC薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞糖尿病や成長ホルモンに強みを持つ大手欧州系製薬企業で、世界80か国に…

気になる

掲載期間：24/06/26～24/07/09

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる