薬事/海外展開あり(日系グローバル企業)の転職・求人情報一覧

45件
45件を表示中
  • 1
掲載期間:26/10/16~26/10/29
仕事内容
化粧品・健康食品の海外展開を実現するため、各国の薬事・規制対応に関わる申請・確認業務全般を担っていただきます。
・化粧品・健康食品の海外薬事申請業務全般 ・各国への輸出に必要な書類の確認、作成、収集、提出 ・海外子会社(USA・中国・台…
応募資格
必須
・海外規制対応業務のご経験(化粧品または、健康食品) └書類作成、申請、各種確認等…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…
気になる
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掲載期間:26/10/16~26/10/29
仕事内容
化粧品・健康食品の製品情報を管理し、各国の関連規制に対応しながらグローバル事業の推進を支援するポジションです。
・化粧品・健康食品の製品情報および原料情報の収集 ・製品・原料データの整理、整備、管理業務 ・化粧品・健康食品に関するグロー…
応募資格
必須
・化粧品または健康食品における規制対応経験、もしくは研究開発経験2年以上 ・英語ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社にて薬事業務をご担当いただきます。 ※ご経験次第では同社グループ会社への出向となることもあります。 【具体的には】 ■取…
応募資格
必須
■化粧品業界における薬事のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事職(国際医薬品開発薬事)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて、薬事職として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■海外での薬事申請関連業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

表示作成スペシャリスト

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問
仕事内容
表示作成スペシャリストとして、医薬品(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事申請業務(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

海外薬事対応<医療機器>

ダイセル
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
海外薬事対応担当として、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持をご担当いただきます。 【具体的には】…
応募資格
必須
※以下の全てを満たす方 ■物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、1919年設立の化学メーカーです。セルロイド製造…
気になる
掲載期間:26/10/28~26/11/10
再掲載薬事

薬事

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…
応募資格
必須
必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円~1999万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

薬事業務<医療機器>

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
■医療機器の薬事業務を行っていただきます。
応募資格
必須
以下すべてを満たす方 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験(3年以上)…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場の総合電子部品メーカー。 電子デバイスの研究開発・製…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

薬事・法規対応(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■医薬品医療機器法(薬機法)に基づく薬事・法規対応業務
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■医療機器法令に関する知見がある(薬機法・FDA QSR・IV…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 日系大手電機メーカーを親会社とする、計測・分析装置メーカー。 計測装…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

薬事担当者(医薬品・医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記、すべてに該当する方 ■ CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等で…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

薬事戦略立案

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認(承認変更維持管理を含む)に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業(製薬メーカー)又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

薬事登録関連業務<海外向け製品登録・申請ドキュメント作成>

テルモ
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問
仕事内容
以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州(EU-MDR)を中心に、各国規制に従って医療機器を市場に出すための「…
応募資格
必須
・医薬品または医療機器における薬事登録、開発、品質保証またはCROの経験
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場の医療機器・医薬品メーカーです。「心臓血管」「メ…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
仕事内容
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成~管理など 当社の薬事業務全般を担っております。
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成~管理など 当社の薬事業務全般を担っております。海…
応募資格
必須
《必須》 ・薬事(薬制薬事)業務の従事経験 ・当局への申請、届出業務の経験 ・英語論文…
歓迎
《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト  ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置(…
応募資格
必須
■求める人物像 1.メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。   画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
イメージング ソリューション(カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

戦略・薬事コンサル(開発薬事)

シミック
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO(医薬品開発支援)事業を開始したパ…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
再掲載薬事

●OEM化粧品メーカー薬事ポジション急募!【ビジネスレベルの英語読解力】

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
当社で開発した商品を海外でも販売できるかどうか判断するため、 海外の国の法律・法令検索、規則に関する発表を処方に反映させる仕事です。
化粧品・理美容用品の海外薬事 ●諸外国の ・法律・法令検索 ・規則に関する発表を処方に反映させる ●将来的には中国やアセアン等の…
応募資格
必須
薬事業務の経験 ビジネスレベルの英語読解力
歓迎
化粧品・トイレタリー業界の経験者で原料、成分に対して知識をお持ちの方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
●化粧品、医薬品の提案型OEMメーカー ・医薬品・医薬部外品・化粧品・動物用医薬部…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/09
NEW薬事

薬事申請

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請
■ミッション: 欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件: ・薬事申請に関する経験をお持ち…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大…
気になる
掲載期間:26/10/27~26/11/10
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。
【具体的には】 <国内薬事申請> ■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPM…
応募資格
必須
■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経…
歓迎
■薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ■設計開発、品質保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~849万円
会社概要
\日本発の高度なロボット技術(空気圧制御)を駆使して、手術支援ロボットの分野で世…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/08
NEW薬事

【リモートワーク可】安全性情報(PV)管理担当者 @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、安全性情報の受付・評価・入力・報告支援、当局報告資料の作成支援等をお任せできる方を求めています!
【業務内容】 ◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報につ…
応募資格
必須
【必須要件】 ・安全性に関する専門的な実務経験2年以上 (有害事象・副作用情報の収集…
歓迎
【歓迎要件】 ・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験 (メール…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/08
NEW薬事

《国際薬事業務》

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
・海外(主にアジア)での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等
応募資格
必須
・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、  製剤技術研究等の業務経験のある方…
歓迎
・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー(東証プライム上場)…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/08
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験(約10年以上)
歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/11
NEW薬事

ファーマコビジランスマネージャー《希少疾病領域◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

日系製薬企業
海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【ベンチャーマインドを持つ組織の中核ポジション】 医薬品の開発から市販後における安全性情報の評価・規制当局対応から安全確保措置の立案およびGVP体制の統括・維持管理全般を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・国内外の安全性情報の評価・報告 ・安全確保措置の立案と実施 ・治験関連文書やRMPの作成・管理 ・規制当局対…
応募資格
必須
・GVP業務の経験(5年以上) ・安全性データベースの利用経験 ・GVP・GPSPの…
歓迎
<ご経験> ・GVP実務(10年以上) ・GPSP実務 ・東京都査察 ・海外提携会社への…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
・大手製薬企業出身者を中心とした少数精鋭の製薬企業です。 ・希少疾患の治療薬(オー…
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/08
NEW薬事

CMC薬事海外薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
癌治療領域をフランチャイズとする日系グローバルファーマが、多国籍メンバー(英・中等)と連携し、海外CMC規制情報の収集や、子会社・当局との折衝をリードいただける人材を求めています!
■海外における新規申請・変更申請 ー実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■化学・薬学系大卒以上 ■製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベ…
勤務地
埼玉県 / 東京都 / 徳島県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売
気になる
掲載期間:26/10/26~26/11/08
NEW薬事

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療(PHC)に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています!
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む) ■当社品質保証部…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/10/25~26/11/07
再掲載薬事

★給与改定【化粧品薬事申請/谷町四丁目駅上】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集!

(株)コスモビューティー
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容: 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件: ※以下いずれかに該当する方 ・化粧品の品質管理経験があり薬事に興味のあ…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■事業内容:化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
NEW薬事

国際薬事(化粧品、医薬部外品)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務  国内外(ASEANなどのアジア諸国/EU/日本等)の化粧品規制動向を…
応募資格
必須
・大卒以上 ・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上 ・国内外の化粧品及び化粧…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~749万円
会社概要
~国内シェアトップクラスの化粧品メーカー~ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
NEW薬事

薬事 ※マネージャー候補(日系医療機器メーカー)

海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの薬事マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。
自社国産医療機器(組織補強材、骨接合材、癒着防止材等)の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした 薬事業務を担当いた…
応募資格
必須
・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
日系医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
再掲載薬事

【リモートワーク可】安全性情報(PV)シニアスペシャリスト(管理職候補)@大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、PVシニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せできる方を求めています!
【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 1)PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進…
応募資格
必須
【必須要件】 製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方: ・安全性に関する専門的な業務…
歓迎
【歓迎要件】 ・症例処理の実務経験の豊富な方 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
NEW薬事

医療機器薬事リーダー

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、プログラム医療機器等、個別化医療(PHC)に貢献する医療機器の薬事全般をリードいただける人材を求めています!
■医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施(市販前届出510(k)等、米国FDA対応を含む) ■当社品質保証部…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■日米の医療機器関連規制の知識 ■医療機器薬事申請における薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1599万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/10/23~26/11/05
NEW薬事

【東京】薬事 ※化粧品ODMメーカー

海外展開あり(日系グローバル企業)土日祝休み
仕事内容
化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当頂きます
■業務内容: 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務を担当します。 ・申請案件の受付、確認、中国薬事関連業務 ・規定調…
応募資格
必須
<最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件:下記いずれかの経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~599万円
会社概要
化粧品メーカー 80年の伝統ある自然派化粧品メーカー スキンケア部門では国内シェアト…
気になる
掲載期間:26/10/22~26/11/04
薬事

薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI~IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》

医療機器専門商社
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外製造元との連携など、申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・クラスI~IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に必要な資料のリストアップ ・認証機関・PMDA向け申請…
応募資格
必須
<ご経験> ・クラスI~IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に向けた必要資料リス…
歓迎
・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心(ご経験不問) ・ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・医療機器の輸入・販売や、医療現場向けソリューションを提供する日系企業です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/02
薬事

K6【リモートwk可】GPV シニア・マネジャー(グローバル安全性情報管理)/管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理(有害事象症例処理や当局報告業務)全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています!
【業務内容】 1. エンドツーエンド(E2E)症例管理の統括 ・グローバルな有害事象症例処理および当局報告業務全体について、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/02
薬事

K6【リモートwk可】Senior Manager, GPV Operations(グローバル安全性情報管理)/管理職 @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバルな安全性情報管理(有害事象症例処理や当局報告業務)全体について、リーダーシップを発揮していただけるグローバルPV経験豊富な方を求めています!
【業務内容】 1. エンドツーエンド(E2E)症例管理の統括 End-to-End Case Management Over…
応募資格
必須
【必須要件】 ・症例管理業務を含むファーマコビジランス分野で8~10年以上の実務経…
歓迎
【活かせる知識・経験〈歓迎要件〉】 ・MedDRAおよびWHO Drug Dict…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1349万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/10/20~26/11/02
薬事

【リモートwk可】(医師/MD) PV Safety Physician (医薬品安全性戦略・安全性情報管理)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています!
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…
応募資格
必須
必要な業務スキル、経験: 【必須要件】 ・医学の学位(MD)を有し、医師としての実務…
歓迎
【Key Attractions of This Position】 -Oppor…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1999万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/10/19~26/11/01
薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています!
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験 5年…
歓迎
【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
掲載期間:26/10/16~26/10/29
薬事

【リモートwk可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋(JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています!
【業務内容(要約)】 ・日本・アジア太平洋地域(JAPAC)におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…
応募資格
必須
【必須要件】 ・CMC薬事経験(2年以上) ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/10/16~26/10/29
薬事

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。 ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・主に海…
応募資格
必須
・大学院(博士課程、修士課程、いずれも歓迎)をご卒業後、10年程度以上の社会人経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
プライム上場化学メーカー
気になる
掲載期間:26/10/15~26/11/28
薬事

医療製品のグローバル(海外)薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。
■ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、主に以下業務を担当 -海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製…
応募資格
必須
◆医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験5年以上 ◆FDA,MDR,中…
歓迎
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験 ・英語でのWeb会議やテレカンにおいて、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
印刷用機器、ヘルスケア、計測機器、産業用インクジェットヘッドなどの開発・製造・販…
気になる
掲載期間:26/10/15~26/12/05
薬事

医療機器 薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当いただきます。
■ヘルスケア事業における医療法規対応の専門チームに所属し、以下の業務を担当 -国内薬機法規・規格の監視・把握、医療機器製品…
応募資格
必須
◆医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験5年以上 ◆薬機法に基づく医療…
歓迎
・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験 ・英語力(TOEIC600点相当以上)
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
印刷用機器、ヘルスケア、計測機器、産業用インクジェットヘッドなどの開発・製造・販…
気になる
掲載期間:26/10/14~26/11/08
薬事

大手化粧品メーカー◆海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
<概要> 本ポジションは、製品の価値やメッセージが国内外の規制に適合した形で生活者に正しく届くよう、「どうすれば訴求を最大…
応募資格
必須
・化粧品または医薬部外品に関する薬事実務経験5年以上(広告訴求確認、法定表示確認…
歓迎
・グローバル各国の化粧品規制・市場動向への理解 ・科学的根拠やデータを踏まえた判断…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
スキンケア、メイクアップ、サンケア、フレグランスなど幅広いカテゴリーの化粧品事業…
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