薬事/ベンチャー企業の転職・求人情報一覧

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18件を表示中
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掲載期間:25/07/12~25/07/25
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
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掲載期間:25/07/12~25/07/25
NEW薬事

【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【池袋】AI内視鏡の会社で、薬事担当(海外薬事経験者枠)
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
・内視鏡の画像診断支援AI(人工知能)の開発。 「医療×AI」でがん患者と現場の医…
掲載期間:25/07/10~25/09/03
NEW薬事

薬事

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務(各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出…
応募資格
必須
必須要件 ・薬事業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplace…
歓迎
歓迎要件 ・FDAにおける薬事の経験 ・薬事戦略立案の経験 ・臨床開発関連薬事の経験 ・…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円~1999万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
掲載期間:25/07/09~25/07/22
再掲載薬事

バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者(申請メイン)を募集致します。
【具体的には】 海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向けた活動を担当します。…
応募資格
必須
【必須】 ■医薬品開発のレギュレーションを理解し、以下のご経験がある方 ・原薬プロセ…
歓迎
【尚可】 ■バイオ医薬品の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
■医療用医薬品(ジェネリック医薬品、バイオ医薬品)の製造販売を中心に、健康食品の…
掲載期間:25/07/09~25/07/22
再掲載薬事

生殖補助医療に取り組むヘルスケア企業での薬事担当者

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
生殖補助医療の課題を解決するリーディングカンパニーにて、海外向けの薬事部門のスペシャリストとして業務を幅広くをお任せいたします。
【具体的には】 製品開発に伴う海外向けの薬事承認取得のための重要な役割を担っていただきます。 ・自社開発製品のMDR/FDA…
応募資格
必須
【必須】 ・医療業界での3年以上の実務経験 ・海外での薬事承認申請の経験 ・製品開発か…
歓迎
【尚可】 ・国内での薬事承認申請の経験 ・スタートアップにて薬事体制の立ち上げ経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1049万円
会社概要
不妊治療クリニック向けのプロダクトとして、AIやロボット技術を活用し、体外受精や…
掲載期間:25/07/09~25/07/22
NEW薬事

希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/~1500万

上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英語力を駆使し、海外CMO渉外もお任せします。
【ポジション】 薬事部 CMC開発及び薬事シニアマネージャー若しくは部長 【業務内容】 開発薬事担当として、以下の業務を担いま…
応募資格
必須
・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験(CTD作成経験は必須) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
がん・血液腫瘍・自己免疫疾患の3治療領域を中心とする稀少疾患薬に特化し、日本初の…
掲載期間:25/07/09~25/07/22
仕事内容
【マネジメント経験不問◆英語力を活かしてご活躍】 希少疾病、小児科、オンコロジー領域を中心とした製品の導入・開発に関与しながら、CTD作成や規制当局対応など、CMC薬事業務を幅広くご担当いただきます。
・CMC薬事業務全般(CTD作成、承認申請、当局対応など) ・導入候補品に対するCMC観点からのデューデリジェンス ・海外導…
応募資格
必須
・学士号 ・ビジネスレベルの英語力(文書作成・英語会議の対応が可能なレベル) ・製薬…
歓迎
・新規モダリティ・先端技術への関心とチャレンジ精神 ・導入候補品に対する技術評価・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタ…
掲載期間:25/07/08~25/07/21
仕事内容
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と…
歓迎
【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
掲載期間:25/07/08~25/07/21
再掲載薬事

大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。
【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と…
歓迎
【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】 経営に直結した臨場感溢れる環境!マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。
・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDAやFDAの対応業務(面談/ミーティングの設定、照会事項対応等) ・薬事関連…
応募資格
必須
・学士号以上(理系、MDも含む) ・薬事業務経験 ・MS Office/Google…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル) ・薬事戦略の立案経験 ・FDAにおけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎!ポテンシャル採用あり◆高年収~1,300万円》

グローバルリーディングヘルスケア企業
外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】 日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。
・薬事申請 ・ライセンス取得後のコンプライアンス確保 ・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持 ・ビジネス円滑化のための規制適…
応募資格
必須
・学士号/修士号(ライフサイエンス/獣医学/薬学 等) ・ビジネスレベルの英語力 ・…
歓迎
・品質保証経験
勤務地
千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
<企業概要> グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

薬事スタッフ《スタートアップ企業◆グローバルへのレポートあり》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
【クラス2~3の医療機器を取り扱う外資系スタートアップ企業】 英語力を活かし、グローバルと連携しながら新製品導入に伴う薬事申請業務全般をご担当いただきます!
・医療機器に関する薬事申請業務全般 ・当局との調整・対応、申請書類の作成 ・製品承認の取得・改訂・更新に関するプロジェクト管…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事業務経験(3年以上) ・クラス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 技術革新を推進するグローバルな医療機器メーカーとして、世界80カ国以…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
薬事

CMC薬事ディレクター《高年収~2,500万円◆フルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制》

外資系医薬品メーカー【65歳定年】
外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有する急成長中のグローバルファーマ】 CMC薬事戦略の策定および関連薬事活動の管理など、CMC薬事業務全体をリードいただきます。
・CMC薬事戦略の策定、関連薬事活動の管理 ・グローバルなCMC薬事申請の調整・監督 ・製品パイプラインのプロジェクト計画と…
応募資格
必須
・学士号以上(科学分野) ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務経験(10…
歓迎
・希少疾患領域経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~2499万円
会社概要
<企業概要> アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患に特化…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
薬事

薬事担当者

ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
同社が製造販売を行う医療機器(クラス2)のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。 ・Q…
応募資格
必須
■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 【歓迎要件】 ・海外での…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
薬事

薬事・品質保証/マネージャー候補

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きま…
応募資格
必須
■医療機器薬事のご経験(3年目安) ■ビジネスレベルの英語力
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
薬事

薬事・品質保証コンサルタント

ベンチャー企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保…
応募資格
必須
■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ■品質保証のご経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/02~25/07/15
薬事

【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/~1200万円

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。
【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 (1)医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PM…
応募資格
必須
(1)認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 (2…
歓迎
(1)医療機器ソフトウェアの薬事経験 (2)海外の申請業務経験 (3)ビジネスレベル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)日本が世界をリードしている先進の医療の一つ「内視鏡」の画像診断AI(人工知…
掲載期間:25/07/02~25/07/15
薬事

薬事ヘッド《当社独占 新規コンフィデンシャル案件◆高年収~2,000万円◆リモートワークOK》

事業拡大中! 欧州系グローバルヘルスケア企業
外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かせるグローバル案件】 事業拡大中の欧州系ヘルスケアカンパニーにて、グローバルと連携しながら薬事チームを率い、国内の薬事戦略の立案から実行までを担う裁量の大きなポジションです!
・薬事プロジェクト計画・タイムラインの管理 ・規制当局への臨床試験申請書類の準備 ・規制当局、プロジェクトチーム、ベンダーと…
応募資格
必須
・理系学士号(ライフサイエンス/医学/薬学) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語…
歓迎
・薬事申請の実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 世界50カ国以上で急速に事業を拡大している欧州系ヘルスケアカンパニー…
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