生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/ベンチャー企業の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/08/04～26/08/17

製造管理者候補（郡山）

CYBERDYNE株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業

仕事内容: 製造チームにて郡山拠点の管理および自社製品の組立作業や故障した機体の清浄作業や修理作業を担当いただきます。
＜業務概要＞製造チームにて郡山拠点の管理および自社製品の組立作業や故障した機体の清浄作業や修理作業を担当いただきます。製…

応募資格

必須: ・製造業（電気機器・医療機器等）での実務経験（目安5年以上）・メンバー指導・育成…

歓迎: ・改善提案や業務フローの整備経験・社内外との調整・報告・連携のスキル・製造部門で…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 医療福祉機器および医療福祉システムの研究開発身体機能改善の治療機器及び治療技術の…

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掲載期間：26/08/02～26/09/26

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 業務内容当社の製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造をお任せします現在はCPCで製造しておりますが…

応募資格

必須: ■必須条件・創薬、生化学、分子生物学、薬理学実験の経験・製薬企業における細胞療法…

歓迎: ■歓迎条件・iPS細胞の培養および分化誘導の経験・当該領域の博士号

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 我々は、ヒトiPS細胞から腎臓のもとになる前駆細胞を分化誘導する方法を開発し、腎…

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掲載期間：26/08/02～26/09/26

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

外資系企業上場企業ベンチャー企業新規事業土日祝休み

仕事内容: 業務内容 CMC部：FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定・FMT医…

応募資格

必須: 必須要件・製薬業界のCMC研究部門での業務経験・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない…

歓迎: 歓迎要件・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のな…

勤務地: 山形県

年収 / 給与: 600万円～1499万円

会社概要: ”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…

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掲載期間：26/08/02～26/09/26

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 業務内容当社のリードプロダクト（iPS細胞由来前駆細胞）の製造プロセスの開発、および非臨床試験・臨床試験サンプルの製造を…

応募資格

必須: ■必須条件・製薬企業における細胞療法プロジェクトの製造プロセス開発のマネジメント…

歓迎: ■歓迎条件・細胞療法プロジェクトをINDもしくは開発候補品の創出までリードした経…

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: 我々は、ヒトiPS細胞から腎臓のもとになる前駆細胞を分化誘導する方法を開発し、腎…

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掲載期間：26/08/02～26/09/26

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 業務内容・製品の品質試験および試験方法・条件の検討・試験法技術移転、試験機器の導入・点検・校正等に伴うバリデーションの計…

応募資格

必須: 必須要件・PCR・ELISAなどの分析機器の使用経験・分子生物学的な知識・クリー…

歓迎: 歓迎要件・大学卒業以上が望ましい。生物・薬学・化学系の修士号を有する方は尚可。・…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 350万円～549万円

会社概要: ・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…

気になる

掲載期間：26/08/02～26/09/26

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 業務内容再生医療製品等のGCTPに基づく製造ならびそれに付随する業務・各種試薬調整（患者組織の採取キット作成含む）・生物…

応募資格

必須: 必須要件下記のいずれかのご経験・細胞培養の経験・分子生物学の実験経験（学士論文/…

歓迎: 歓迎要件・大学卒業以上が望ましい。生物・薬学・化学系の修士号を有する方は尚可。・…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 350万円～549万円

会社概要: ・国内で再生医療製品を上市している企業は約10社のみ。その中で2製品の上市を経験…

気になる

掲載期間：26/08/02～26/09/26

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 職種【再生医療・細胞医薬品】品質管理試験担当者再生医療等製品（細胞製品）の品質管理部門にて、以下のQC試験業務を担当…

応募資格

必須: 【必須条件】・医薬品または再生医療等製品、またはバイオ製品等の品質管理業務経験（…

歓迎: 【歓迎条件】・フローサイトメトリー、ELISA、PCR等、複数の試験技術の実務経…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 350万円～549万円

会社概要: 世界初のiPS細胞由来心筋細胞シートを開発・実用化する、再生医療のバイオニアで…

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掲載期間：26/08/01～26/09/25

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■ 業務概要当社は、再生医療用細胞培養製品の受託製造（CMO/CDMO）を通じて、日本発の国際的な再生医療ハブ形成に貢献…

応募資格

必須: ■ 応募要件（必須）以下のいずれかに該当する方：・再生医療等製品を含む医薬品・医…

歓迎: ■ 歓迎スキル・ビジネスレベルの英語力（海外顧客・監査対応、英文書類の作成・レビ…

勤務地: 福島県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・国策案件：再生医療の国際的ハブ形成を担う、社会的意義の高いプロジェクト・日本初…

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掲載期間：26/08/01～26/09/25

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: AAVベクター製剤開発に係るCMC部門のCDMOマネジメントを中心とした調整および実務を行っていただきます。新しいモダリ…

応募資格

必須: ＜必須＞・薬学・生物・化学・工学・医学いずれかの分野における研究開発経験。・自身…

歓迎: ＜下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎＞・CDMOマネジメント経験、CMC薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: とにかく早く私たちの治療薬を患者さまに届けること」をミッションとして開発に取り組…

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掲載期間：26/08/01～26/08/14

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 仕事概要・分化誘導技術の開発と最適化: 大規模遺伝子改変を行うことで、多機能を有したiPS細胞を樹立し、さらに目的細胞（…

応募資格

必須: 必須スキル・PhD（博士号）取得者、もしくは修士卒で、バイオ医薬品開発の実務経験…

歓迎: 歓迎スキル・ヒトiPS/ES細胞/MSC等の維持培養、および目的細胞への分化誘導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ヒト幹細胞など様々な生物種の細胞機能を効率よく設計・改変する細胞エンジニアリング…

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掲載期間：26/08/01～26/09/25

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 再生医療等製品における品質保証（QA）の中核メンバーとして、QA Headと連携しながら、治験薬GCTP/GMP体制およ…

応募資格

必須: ■必須要件 • 製薬・バイオ業界におけるQA経験 • 治験薬GMPに関する実務経験 •…

歓迎: ■歓迎要件・再生医療等製品／バイオ医薬品領域の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: がん免疫療法を中心に、革新的な細胞治療薬の開発を手がけるバイオベンチャー

気になる

掲載期間：26/08/01～26/09/25

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業土日祝休み

仕事内容: 当ポジションでは培養プロセスの研究開発により、微生物の力を最大限に引き出し、事業化を加速させる役割を担っていただきます。…

応募資格

必須: ■修士または博士学位修了者 ■ジャーファメンターを用いた微生物または動物細胞の培…

歓迎: ■微生物を用いた物質生産に関する研究開発経験 ■研究プロジェクトやチームのマネジ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～1099万円

会社概要: ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです…

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掲載期間：26/07/31～26/09/24

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業

仕事内容: (1) 細胞製品の品質試験培養された細胞が規格を満たしているかを確認します。・細胞数・生存率測定・細胞表面マーカー解…

応募資格

必須: ■ 求める人物像・その他要件・高度な知見：博士号またはそれに準ずる知見をお持ちの…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: ・国策案件：再生医療の国際的なハブ形成を担う、社会的意義の高いプロジェクト・日本…

気になる

掲載期間：26/07/31～26/09/24

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業

仕事内容: 仕事内容：厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した3施設にて患者様由来自家脂肪由来間葉系幹細胞の製造業務全般を担当…

応募資格

必須: 求める経験・能力・スキル：【必須】・細胞培養のスキル（間葉系幹細胞）・事業におけ…

歓迎: 【歓迎】・特定細胞加工物製造許可施設の管理業務経験・施設管理者 or 品質保証管…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 事業に関する特色（市場規模/成長性・業界内の地位・製品開発力/販売力・新規事業展…

気になる

掲載期間：26/07/31～26/09/24

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業

仕事内容: 仕事の内容 ■概要: 医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当。【詳細】 (1) 品質保証体制（QMS）の構築および…

応募資格

必須: 必要な能力・経験 ■概要【必須】・製薬企業またはCDMOにおけるGMP又はGCTP…

歓迎: ■詳細【歓迎】・医薬品、再生医療等製品の品質保証部門における管理職経験【当社につ…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【バイオ・再生医療分野の成長企業】品質保証（QA）部門として、QMS構築や出荷判…

気になる

掲載期間：26/07/31～26/09/24

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業

仕事内容: ■概要医薬品および再生医療等製品の品質試験関連のラボの運営管理業務、新規測定法の立ち上げ業務を担当いただく。【詳細】・試…

応募資格

必須: 必要な能力・経験 ■概要【必須】・品質管理の業務経験・試験機器の取り扱いまたは管理…

歓迎: 【歓迎】PMDA対応経験 ■詳細【当社について】当社はベクター開発・製造において世…

勤務地: 茨城県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ■先端医療の実用化に向けた臨床開発の促進と製造販売体制の構築および先端医療技術応…

気になる

掲載期間：26/07/31～26/09/24

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業

仕事内容: 職種：東京セル株式会社_CMC製造リーダー／製造管理責任者（再生医療・オルガノイド技術）～iPS細胞由来オルガノイドで動…

応募資格

必須: 応募条件【必須要件】・細胞培養経験 1年以上（またはそれに準ずる経験、例：iPS…

歓迎: 【歓迎スキル・経験】・ヒト細胞の培養経験・脂肪組織からのヒト間葉系幹細胞の単離・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・世界初の革新的ソリューションをゼロから作り上げる経験・再生医療の設立を含む、事…

気になる

掲載期間：26/07/31～26/09/24

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業

仕事内容: 主な仕事内容・生産部門全体のマネジメント・細胞培養・細胞加工チームの統括・人員配置、育成、評価・生産計画の策定と進…

応募資格

必須: 求められる人物像 (1) 細胞培養・再生医療の専門知識・細胞培養経験・CPC勤…

歓迎: 活躍している人の特徴特に評価されやすいのは、・CDMOや細胞治療企業での製造責…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: ・国策案件：再生医療の国際的なハブ形成を担う、社会的意義の高いプロジェクト・日本…

気になる

掲載期間：26/07/31～26/09/24

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業

仕事内容: 【仕事内容】タンパク医薬品（バイオシミラー）の上市に向けた開発・品質製造管理業務を担当いただきます。・委託先（CDMO）…

応募資格

必須: 【必要条件】・製薬企業、バイオベンチャー、またはCDMOにおけるGMP下でのタン…

歓迎: 【歓迎条件】・分子生物学に関する知識・タンパク質や細胞を扱った実務経験・バイオ医…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・バイオシミラー・再生医療等の成長分野に携われる・海外工場と日本の橋渡し役として…

気になる

掲載期間：26/07/31～26/09/24

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

ベンチャー企業

仕事内容: 仕事内容厚生労働省の特定細胞加工物製造許可を取得した3施設にて培養加工する患者様由来自家脂肪由来間葉系幹細胞の品質管理…

応募資格

必須: 求める経験・能力・スキル【必須】・バイオ系の基礎知識・製薬またはGCTP or …

歓迎: 【歓迎】・無菌試験等の実務経験がある方（細胞培養や臨床検査の経験があれば理想）・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～599万円

会社概要: 事業に関する特色（市場規模/成長性・業界内の地位・製品開発力/販売力・新規事業展…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

GVP/品質保証スペシャリスト《国内初のクラス4製品◆事業拡大フェーズ◆少数精鋭のチーム体制》

日系医療機器スタートアップ

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【事業拡大フェーズにある医療機器スタートアップ企業】国内初となるクラスIVの注目の医療機器◆GVPまたはQAでのご経験を活かし、企業のコアメンバーとしてご活躍いただける希少ポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器の安全管理業務全般 -安全管理情報の収集、評価・検討 -安全性情報の報告書作成・提出 -添付文書の改…

応募資格

必須: ・医療機器企業におけるGVPまたは品質保証の実務経験・学士号・流暢な日本語力とビ…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・医療機器分野で革新的な製品・サービスを提供するスタートアップ企業です。・医療現…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》

日系医療テックベンチャー企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事・品質保証・安全管理部門のリード・広告審査・ISO監査対応・医療機器製造販売業許可の申請・更新・薬…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格・医療機器に関する薬事業務経…

歓迎: ・総括製造販売責任者としての実務経験・プログラム医療機器における薬事または品質保…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》

グローバル医療機器企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
＜主な仕事内容＞・総括製造販売責任者候補としての業務推進・第一種製造販売業者としての業務・品質保証部門のマネジメント・Q…

応募資格

必須: ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上）・チームマネジメント経験・P…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。・日本市場に…

気になる

掲載期間：26/07/30～26/08/12

リモート勤務×裁量権が大きい！「医療AI×品質管理」最先端技術を支える成長ポジション・注目企業案件

大手企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療AI製品の品質管理を通じて、製品の安全性と信頼性を支えるポジションです。
内視鏡AI製品の品質管理をお任せします。設計から製造までのプロセスに関わり、他チームと連携しながらQMS（品質マネジメン…

応募資格

必須: ■応募資格・必須条件（100文字以内）：品質への意識を持ち、他チームと連携しなが…

歓迎: ・歓迎条件（100文字以内）：設計文書の作成経験や、品質管理に関する基礎知識があ…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 450万円～849万円

会社概要: ・内視鏡AIでがんの見逃しゼロを目指す医療スタートアップ・社会課題をテクノロジー…

気になる

掲載期間：26/07/28～26/09/21

【60歳以上歓迎】日系製薬メーカーにて総括製造販売責任者候補ポジションのご紹介です。～1500万円

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・製薬企業における総括製造販売責任者又は品質保証責任者・製薬企業における製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務・海…

応募資格

必須: ・薬剤師・製薬企業の製造管理又は品質管理部門での10年以上の勤務経験・製造販売三…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: 日本発の新興スペシャリティファーマで、海外品の導入・開発を強みとしている会社

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

医療機器薬事担当《IPO準備中の成長企業◆グローバル薬事業務あり◆ワークライフバランス◎》

日系医療機器ベンチャー企業

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器（クラス1～2）の薬事戦略立案および実行・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成・QMS関連…

応募資格

必須: ・医療機器に関する薬事業務経験（3年以上）・手順書・記録類の作成経験・ISO 1…

歓迎: ・クラス2以上の医療機器における承認申請経験・PMDA相談対応経験（事前面談、対…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。・国内…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販後安全情報の収集・評価・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応・当局報告資料の作成・提出・安…

応募資格

必須: ・医療機器における安全管理業務経験（3年以上尚可）・薬機法およびGVP省令を中心…

歓迎: ・海外規制対応経験（米国等）・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと・業務プロセス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

品質保証スペシャリスト/マネージャー《将来的に海外勤務のチャンスあり◆リモート＆フレックス勤務OK》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生×働きやすい環境】最先端技術を有する工場の品質保証を担うスペシャリストとして、事業拡大に伴う品質関連業務を幅広く担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証システムの運用業務（逸脱対応/変更管理/自己点検/年次レビュー等）・製薬工場における品質保証体…

応募資格

必須: ・製薬工場/類似施設におけるGMP関連の品質保証業務の実務経験（3年以上）・医薬…

歓迎: ・薬剤師免許・固形製剤・無菌製剤に関する経験・製薬工場等での製造業務経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

QMS担当《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品を提供する成長企業】幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・手順書・規程の整備・改訂・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善・…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）・薬機法・関連省…

歓迎: ・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）・少人数組織における業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

品質保証スペシャリスト《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験（5年以上）　-…

歓迎: ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験・全社QMS体制の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

★NEW【再生医療（品質保証マネジメント業務）／川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集！

ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。
同社創薬に関する細胞培養業務において、品質保証業務をお任せ致します。具体的には、・品質保証システムの運営、管理（逸脱管理…

応募資格

必須: ■必須条件・医薬品業界、再生医療業界等の製造管理、品質管理の業務経験

歓迎: ・GMP、GCTP又は治験薬GMP等で、製造管理責任者、品質管理責任者、逸脱管理…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・再生医療等製品の開発・再生医療等製品の開発製造受託・細胞の微生物安全性試験等各…

気になる

掲載期間：26/07/23～26/08/05

グローバル品質保証《SaMD領域◆新規ポジション◆フレックス勤務OK》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務・ISO13485に基づく医療機器の品質…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下いずれかのご経験　-医療機器の品質保証/品質管理業務　-PMS/…

歓迎: ・医療機器の品質システム運用経験・医療機器メーカーでの実務経験（特にクラスII以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…

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掲載期間：26/07/23～26/08/05

薬事・安全管理スペシャリスト《最先端医療AI領域◆フルフレックス＆リモートワークOK》

医療AIソリューション企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備・海外…

応募資格

必須: ・医療機器承認申請業務の経験（3年以上）・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…

歓迎: ＜ご経験＞・海外への薬事申請（東南アジア尚可）・安全管理業務への従事・基準なし区…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。・医療AI分野で…

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掲載期間：26/07/23～26/08/05

品質保証マネージャー《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆年間休日127日～◆充実した福利厚生》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理・出荷判定関連書類の確認・製造販売業者との品質に関する調整・…

応募資格

必須: ・医薬品工場等での品質保証業務経験（3年以上）・医薬品GMP基準に関する知識・P…

歓迎: ・医薬品工場等での製造業務経験・薬剤師免許・社内外のステークホルダーとのコミュニ…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/07/23～26/08/05

品質管理（再生医療）

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 品質管理（再生医療）
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍い…

応募資格

必須: 【求める学歴】専門・短大・高専卒以上【求める経験】【必須条件】・バイオ分野におけ…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 450万円～599万円

会社概要: 再生医療等製品の開発製造再生医療等製品の開発製造受託細胞の微生物安全性試験等各種…

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掲載期間：26/07/23～26/08/05

製造担当（再生医療）

ベンチャー企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 製造担当（再生医療）
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造の…

応募資格

必須: 【求める学歴】専門・短大・高専卒以上【求める経験】【必須条件】・再生医療等製品ま…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 再生医療等製品の開発製造再生医療等製品の開発製造受託細胞の微生物安全性試験等各種…

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掲載期間：26/07/23～26/08/05

品質保証マネージャー《多国籍でグローバルな職場環境◆国籍不問・業界未経験歓迎》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【経験不問・ポテンシャル重視】工場内の品質保証チームをマネジメント◆幅広い業務を通じて品質保証マネージャーとしてのキャリアを築ける環境です。
・品質保証および品質管理に関わる業務全般・ISO13485および医療機器QMSの運用・維持管理・工場における品質管理業務…

応募資格

必須: ・工場での勤務経験、または勤務への意欲・学士号・ビジネスレベルの日本語と日常会話…

歓迎: ・医療機器の品質保証・品質管理業務のご経験・品質保証・品質管理、または3年以上の…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ＜企業概要＞専門性の高い医療分野に向けた製品の開発・製造を行う国内医療機器企業で…

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掲載期間：26/07/22～26/08/05

品質保証スペシャリスト《世界最先端の遺伝子治療に貢献》

バイオベンチャー

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本発遺伝子治療の海外展開に関与】変更・文書管理、出荷判定業務、当局監査対応など、GCTP・GMPに基づいた幅広い品質保証業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・GCTP・GMPに基づいた製品の品質保証業務全般・製造施設におけるGCTP・GMPの運用管理・改善活動…

応募資格

必須: ・職種に関わらず、医薬品のGMPに関与したご経験（3年以上）・医薬品のGMPにお…

歓迎: ・下記に関するご経験　-品質保証業務　-医薬品（バイオ/ワクチン等）　-治験薬製…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・難病領域における医薬品の研究・開発を行う企業です。・株式上場を見据え、事業・組…

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掲載期間：26/07/15～26/09/08

ベンチャー企業管理職・マネジャー

仕事内容: 三重大学発の次世代T細胞療法（治験薬・再生医療等製品）の社会実装に向け、GCTP/GMP適合推進、社内QMSの構築・運用、および外部製造委託先（CDMO）の品質管理監督を主導する品質保証マネジャー。
治験段階および臨床導入フェーズにある遺伝子改変T細胞療法（再生医療等製品・治験薬）の品質保証（QA）全般、および体制構築…

応募資格

必須: ・　　バイオ医薬品、再生医療等製品、または無菌製剤における品質保証（QA）の実務…

歓迎: ・　　遺伝子改変T細胞療法（CAR-T、TCR-T等）や細胞医療製品のQAまたは…

勤務地: 東京都 / 三重県

年収 / 給与: 900万円～999万円

会社概要: 事業内容三重大学発の革新的ながん免疫療法である「Hybrid CAR-T（ハイブ…

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掲載期間：26/07/12～26/08/14

「QA担当」●大手グループ企業のバイオベンチャー：mRNA技術で社会貢献

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業新規事業土日祝休み

仕事内容: CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】・治験薬及び上市薬、ならびに研究用mRNA製品における品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/…

応募資格

必須: 【必須要件】・GMP環境、GCTPまたはISO9001等でのQA業務経験をお持ち…

歓迎: 【歓迎要件】・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします

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掲載期間：26/07/12～26/08/14

◆40代も歓迎「QA担当」●大手グループ企業のバイオベンチャー／mRNA技術で社会貢献

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業新規事業土日祝休み

仕事内容: CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】・治験薬及び上市薬、ならびに研究用mRNA製品における品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/…

応募資格

必須: 【必須要件】・GMP環境、GCTPまたはISO9001等でのQA業務経験をお持ち…

歓迎: 【歓迎要件】・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします

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掲載期間：26/07/12～26/08/14

◆50代も歓迎「QA担当」●大手グループ企業のバイオベンチャー／mRNA技術で社会貢献

海外展開あり（日系グローバル企業）ベンチャー企業新規事業土日祝休み

仕事内容: CDMOとして治験薬の製造依頼を受ける段階まで成長しつつある中、mRNA治験薬のGMP準拠製造におけるQA業務、および外部との交渉窓口を担っていただきます
【仕事内容】・治験薬及び上市薬、ならびに研究用mRNA製品における品質マネジメントの推進・品質課題対応/変更管理/逸脱/…

応募資格

必須: 【必須要件】・GMP環境、GCTPまたはISO9001等でのQA業務経験をお持ち…

歓迎: 【歓迎要件】・製薬業界（製薬企業、CRO、CDMOなど）で 3 年以上のQA業務…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: iPS細胞関連、CDMO事業など ※面談時に詳しくご説明いたします

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