募集要項
- 募集背景
- 海外開発の強化を背景とした募集
- 仕事内容
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AAVベクター製剤開発に係るCMC部門のCDMOマネジメントを中心とした調整および実務を行っていただきます。
新しいモダリティ・治療効果で世界に先駆けてFirst in classの承認を目指すチャレンジングな業務です。
※ご経験に応じて、お任せする業務内容が変更する場合がございます。
1. CMC業務の実行
・CMCチームのリード
・CMC関連文書の作成、レビュー、データチェックを実施
・CMC関連データや文書の整理・管理を適切に行い、業務の遂行に責任を持つ
・CMCに関するリサーチおよび資料作成
2. 社内外関係者との調整・対応
・社内関連部門および外部パートナー（CDMO、試験機関 等）の意見を集約し方向性を示す
・各種問い合わせに対し、状況に応じて関係者へ対応を指示
3. 会議体・ドキュメント対応
・会議資料の作成および必要情報の取りまとめ
・社内外会議に向けた準備・記録等の運営実務を担当
- 応募資格
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- 必須
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＜必須＞
・薬学・生物・化学・工学・医学いずれかの分野における研究開発経験。
・自身で手を動かしながら対外的なやり取りも可能なコミュニケーション能力。
・高い日本語力および英語、基本的なPCスキル（Word, Excel, PowerPoint, Slack, Zoom など）
・GMP業務経験者またはAAV製剤研究経験者
・CDMOとの連携や業務推進の実務に関心があり現場を理解しながら能動的に取り組める方。
- 歓迎
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＜下記のいずれかのご経験をお持ちの方を歓迎＞
・CDMOマネジメント経験、CMC薬事経験、国際的なクロスファンクショナルチームでの協業経験
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- CMCオペレーション（スタッフ～マネージャー）
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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フレックスタイム制
就業時間 09:00 ～ 18:00
休憩時間 60分
残業 月 20 時間 ～ 30 時間程度
毎月1日から末日までを清算期間とし、標準となる1日の労働時間は8時間。
コアタイムなし。
- 年収・給与
- 600万円 ～ 999万円
- 待遇・福利厚生
- 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
- 休日休暇
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年間休日 124 日
完全週休二日制 夏季休暇 年末年始
詳細はオファーレター時にお伝え致します
