生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/海外折衝の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/07/22～26/08/04

品質保証部門スタッフ【小名浜】

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等・製造…

応募資格

必須: 必須・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験3年以上・高いコミュニケーション…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/07/22～26/08/04

Manager Quality Assurance Investigational Medi…

武田薬品工業株式会社

上場企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 武田薬品工業株式会社での募集です。品質保証のご経験のある方は歓迎です。
以下の品質保証業務を担当頂きます。・無菌医薬品製造設備のクオリフィケーション／バリデーション図書の照査・出荷判定（製造記…

応募資格

必須: ＜学歴＞大卒以上で、薬学、化学、生物学、工学、または関連する科学分野の学士号を有…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/07/22～26/08/04

Manager Quality Assurance Investigational Medi…

武田薬品工業株式会社

上場企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 武田薬品工業株式会社での募集です。品質保証のご経験のある方は歓迎です。
以下の品質保証業務を担当頂きます。・開発プログラムのGMP遵守状況の監視・開発方針に対する品質保証部門の視点からの提言・…

応募資格

必須: ＜学歴＞大卒以上で、薬学、化学、生物学、工学、または関連する科学分野の学士号を有…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1199万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/07/22～26/08/04

品質管理チームスペシャリスト（S13）

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
主な職務・試験検体の検体採取の指示・実行・確認・原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）の指…

応募資格

必須: ・経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（最低3年程度）・知識：GM…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/07/22～26/08/04

品質保証マネージャー

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力不問転勤なし

仕事内容: 医薬品原薬メーカー／大手総合化学メーカーグループ会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
大手総合化学メーカーの医薬品原薬、医薬中間体、工業薬品の研究開発～製造販売を担う同社にて品質保証マネージャーを担って頂き…

応募資格

必須: 【必須条件】・医薬品または食品等の衛生関連での品質業務経験・マネジメント経験・自…

勤務地: 兵庫県 / 岡山県

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品原薬メーカー／大手総合化学メーカーグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内い…

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掲載期間：26/07/22～26/08/05

品質保証スペシャリスト《世界最先端の遺伝子治療に貢献》

バイオベンチャー

株式公開準備ベンチャー企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本発遺伝子治療の海外展開に関与】変更・文書管理、出荷判定業務、当局監査対応など、GCTP・GMPに基づいた幅広い品質保証業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・GCTP・GMPに基づいた製品の品質保証業務全般・製造施設におけるGCTP・GMPの運用管理・改善活動…

応募資格

必須: ・職種に関わらず、医薬品のGMPに関与したご経験（3年以上）・医薬品のGMPにお…

歓迎: ・下記に関するご経験　-品質保証業務　-医薬品（バイオ/ワクチン等）　-治験薬製…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・難病領域における医薬品の研究・開発を行う企業です。・株式上場を見据え、事業・組…

気になる

掲載期間：26/07/22～26/08/04

品質保証（GQPQA）

物産アニマルヘルス株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 物産アニマルヘルス株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
◆動物用医薬品等の製造販売業（GQP）品質保証担当者／薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当頂きます。・国内外の製…

応募資格

必須: ■求める学歴・理系大卒以上 ■求める経験【必須】・人用医薬品または動物用医薬品に関…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: 動物用医薬品、動物用再生医療等製品、動物用試薬、動物用医療機器、飼料、飼料添加物…

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掲載期間：26/07/22～26/08/04

R D Quality Laboratory Oversight （Associate Dire…

武田薬品工業株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 武田薬品工業株式会社での募集です。品質保証のご経験のある方は歓迎です。
About the Role ・Ensure high quality compliant analytical tes…

応募資格

必須: What You Bring ・Bachelor’s degree in Life…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: 医薬品、医薬部外品等の製造・販売・輸出入

気になる

掲載期間：26/07/22～26/08/04

開発部マネージャー（部長・次長）

管理職・マネジャー海外出張海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。配属先となる開発部では、数年後に特許の切れる医薬品をリスト…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■マネジメント経験3人以上 ■医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案…

気になる

掲載期間：26/07/22～26/08/04

【信頼性保証部】品質保証マネージャー

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製薬メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
下記業務内容を管轄する、信頼性保証部の品質保証部署にて、グループマネージャーとして、ラインマネジメントに従事していただく…

応募資格

必須: 【必須】・マネジメント経験・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/07/22～26/08/04

品質保証

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■業務内容・医薬品製造業（包装・表示…

応募資格

必須: ■必須要件・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/07/22～26/08/04

信頼性保証（QA）部・候補

アルファフュージョン株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: アルファフュージョン株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【業務目的】アルファフュージョン社では、現在製造販売している上市製品はないものの、現在・阪・学で実施中の医師主導治験を元…

応募資格

必須: 【必要なスキル・資格・技能等】・製薬会社・はCMO、CDMO における品質保証…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: アルファフュージョン株式会社は、主に、大阪大学及び科学技術振興機構（JST）産学…

気になる

掲載期間：26/07/22～26/08/04

品質保証

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM…

応募資格

必須: 【必須項目】・マネジメント経験・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/07/22～26/08/04

【信頼性保証部】品質保証業務

沢井製薬株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 沢井製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品における品質保障業務経験（医薬品製造業／製造販売業）・英語スキル…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: 医薬品の製造販売及び輸出入

気になる

掲載期間：26/07/21～26/08/03

（急募）【リモートワーク可】GQP品質保証業務（委託先製造所の監査・評価など）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ｍRNAワクチン、抗菌薬等に強みを持つ大手老舗医薬品メーカーが、委託先製造所の監査・GQP業務の経験者を求めています！
【仕事内容】 1. 製造所監査・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指…

応募資格

必須: 【応募資格】・GQP業務経験 3年以上・製造所監査経験・大学卒以上【語学】・日常…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～949万円

会社概要: ・1916年創業で、菓子・食品・医薬等を統合した大手ホールディング傘下で安定した…

気になる

再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/07/19～26/08/01

S4【品質管理】原薬および製剤の試験管理（GMP品質管理）業務＠大手製薬大分工場

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバルに商用生産している医薬品の品質管理業務全般、とくに製品や原材料の試験に加え、理化学・微生物試験の外部委託先との協業を中心に、各種評価試験や試験法開発などの技術検討、承認申請に関する業務。
【職務内容】原薬および製剤の品質管理業務全般（医療用医薬品の試験管理業務） ※国内外にわたる多様な業務があるため、経験や意…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーにて３年以上の試験方法に関する研究開発…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）お…

勤務地: 大分県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/07/19～26/08/01

S20【GMP/QA】原薬および製剤の品質保証業務＠大手製薬（三重）工場

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバルに商用生産している医療用医薬品のGMP品質保証業務全般を担当していただきます。
【職務内容】・医療用医薬品*を中心とした医薬品生産の品質保証 (GMP管理)業務全般を担当していただきます。（*固形製剤…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・薬剤師・医薬品製造管理者1年以上・生物由来製…

勤務地: 三重県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/07/19～26/08/01

K40【品質保証】バイオ医薬品の品質保証・統括業務／スタッフ～管理職**

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、GMP/GQPに沿った品質保証業務のチームリーダーとして、各種業務やプロジェクトマネジメントを担っていただける方を求めています（～管理職）！
【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務　以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。・異常・…

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】【必須要件】・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5…

歓迎: 【歓迎要件】・リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験・海外現…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/07/18～26/08/01

《医薬品安全確保業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み

仕事内容: 医薬品GVP省令に定められた安全確保業務・安全性情報の収集・評価・措置・自己点検・教育訓練・記録の保存等

応募資格

必須: ・医薬品製造販売業でのGVP関連業務の実務経験者

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

気になる

掲載期間：26/07/17～26/07/30

【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。（定年65歳、70歳まで勤務可）
ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。国内だけでな…

応募資格

必須: ・大卒以上の方・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

気になる

掲載期間：26/07/17～26/08/05

品質保証責任者《グローバル直下のシニアポジション◆フルリモート勤務OK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的に総括製造販売責任者を目指せるキャリア機会】安定した事業基盤と多様な製品ポートフォリオを誇る世界的ヘルスケア企業にて、幅広い品質業務のリードをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証業務全般・品質保証機能のリード、品責としての品質関連業務支援・リージョン品質マネジメントレビュ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/ヘルスケア製品など規制対象業界での実務（7年以上）・下記いずれ…

歓迎: ・薬剤師資格・品責/総括製造販売責任者の職務経験・ピープルマネジメント経験・多国…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

気になる

掲載期間：26/07/17～26/08/05

品質保証シニアマネージャー《グローバル環境◆ハイブリッド×フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【長年の歴史と実績を誇るスペシャリティファーマ】グローバルチームと連携しながら、日本市場における品質保証体制の維持・強化および製品の安定供給を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・QTA業務・SCM関連の品質保証業務・GMP/GDPを含む品質管理システム・関連SOPの運用・維持・G…

応募資格

必須: ・製薬業界における品質/コンプライアンス/薬事関連分野の実務経験（15年以上）・…

歓迎: ＜ご経験＞・CMOマネジメント/リスクマネジメント/プロジェクトマネジメント・チ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

気になる

掲載期間：26/07/17～26/08/05

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証担当《医薬品製造委託先管理◆充実した福利厚生◆ハイブリッド勤務OK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なキャリアパスが魅力】薬剤師としての専門知識を活かし、グローバル品質体制の構築・推進を通じて、品質保証領域で専門性とキャリアを高められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内向け商用医薬品・治験薬における製造所管理・製造委託先の管理（品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験　‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務（GMP/GQP）　…

歓迎: ・国内外の規制当局監査・査察対応の経験・新製品に関する国内外申請業務経験・製造拠…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》

日系医療テックベンチャー企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事・品質保証・安全管理部門のリード・広告審査・ISO監査対応・医療機器製造販売業許可の申請・更新・薬…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格・医療機器に関する薬事業務経…

歓迎: ・総括製造販売責任者としての実務経験・プログラム医療機器における薬事または品質保…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験（3年以…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証マネージャー《グローバルQMS・ERP変革◆フルフレックス＆リモートワークOK》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質体制の高度化を推進】 ERPプロジェクトにおける品質プロセスの設計・統合を主導し、グローバルQMSの維持・改善や規制要件への適合を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・ERPプロジェクトにおける品質マネジメントプロセスの主導・QMS要件のERP機能仕様への落とし込み・ワ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・規制業界における5年以上のQMS業務（製造/医療機器/製薬/バイオテ…

歓迎: ・グローバル複数拠点での品質保証業務経験・グローバルQMSシステムの標準化・導入…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1449万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証シニアアソシエイト《アニマルヘルスケア業界◆ハイブリッド×フレックス》

外資系ライフサイエンス企業

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大手外資系ライフサイエンス企業でのキャリア形成】国内責任者と連携しながら、製品の安全性と市場におけるクオリティの維持・向上を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・製品品質に関する対応・品質問題のエスカレーション（回収・偽造品対応等）・マーケティングアフィリエイトに…

応募資格

必須: ・薬剤師資格（学士号以上）・GMP/GQP環境下での品質業務経験（3年以上）・流…

歓迎: ・SAP使用経験・自律的な業務推進力・部門横断での協働スキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・業界のリーディングカンパニーとして優れた製品を提供しています。・また、サステナ…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上）・以下のいずれかの分野でのご経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

CMOマネジメント担当《がん領域に強みを持つ大手グローバルファーマ◆ハイブリッド×フレックス勤務》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【海外展開加速中の環境で、グローバルな交渉スキルを磨くチャンス】医薬品開発・製造における外部製造パートナーとの連携業務を担当し、契約交渉から進捗管理まで幅広く推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMO選定、契約交渉、発注・支払業務・国内外CMOに関する情報収集・分析・製造プロセスにおける進捗管理…

応募資格

必須: ・製薬企業/CMOまたは化学系メーカー/商社でのアライアンスマネジメント/プロジ…

歓迎: ・医薬品の開発・製造/品質管理に関する実務経験・海外企業との取引・交渉経験・調達…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証マネージャー《グローバルキャリア形成のチャンス◆年間休日125日＆フレックス勤務OK》

日系グローバル製薬会社《急成長中》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【バイオ医薬品の品質を支える中核ポジション】 GMPに準拠した品質保証業務全般を担当し、ご経験・適性に応じて品質システムの維持・運用や製品品質の向上に携わっていただきます。
＜主な仕事内容＞・異常・逸脱事象への対応・変更管理・バリデーション業務・製品出荷/品質情報の管理・サプライヤー品質管理・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬会社でのGMP/GQP関連業務（5年以上）・プロジェクトマネジメ…

歓迎: ・リーンシックスシグマ（グリーンベルト/ブラックベルト）・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証・PMS シニアマネージャー《定年後の給与減額なし◆週3日リモートOK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・QA/PMSチームのマネジメント・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善・GVPに準拠した市販後安…

応募資格

必須: ・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験（10年以上）・医療機器製造販売業…

歓迎: ・品質管理システム運用における実務経験・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。・各種…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

オペレーショナルエクセレンスビジネスパートナー《関西勤務◆フルフレックス制度あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導・部門横断…

応募資格

必須: ・製造業/コンサルティング業界における実務経験（5年以上）・リーン、シックスシグ…

歓迎: ・製薬業界での実務経験・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験・ピープルマネジ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証マネージャー《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多数のローンチを控える成長企業】グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・GMP関連の品質保証業務・定期的な自己点検業務・製造拠点の品質保証体制の推進サポート＜注目ポイ…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上）・製薬業界での実務経験（…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証コンプライアンスマネージャー《高年収～1,300万円◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質保証組織の変革をリード】承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化・薬事部門と連携し…

応募資格

必須: ・製薬業界における品質保証業務経験（5年以上）・社内外関係者とのコミュニケーショ…

歓迎: ・GQP組織における品質保証業務経験（5年以上）・逸脱チェックの実施経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証ヘッド《充実した福利厚生×キャリア開発支援制度◆週4日リモートOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【革新的な医療技術を展開する成長企業】日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用・改善・日本法人における品質保証責…

応募資格

必須: ・医療機器またはIVDにおける品質保証経験（5年以上）・QMSの維持・改善経験・…

歓迎: ・国内品質保証責任者（品責）としての実務経験・主体性・論理的思考力・問題解決能力…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証マネージャー《戦略的品質保証の主導◆フルフレックス×リモートワークOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内外の要件を融合した次世代QMSの設計・構築にご参画】品質保証DXの推進・業務効率化に関与◆品質管理体制の運用・改善、委託先・サプライヤーの品質管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの運用・改善・品質関連業務の進捗管理、納期遵守の徹底・監査・査察指摘事項への是…

応募資格

必須: ・品質関連業務の実務経験（5年以上）・薬剤師資格・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・規制当局・外部組織との対応経験・部下マネジメント経験・製造/品質管理の実務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証プロジェクトマネジメント担当《高年収～1,500万円◆勤務地：東北地方◆フレックスOK》

欧州系トップクラス製薬会社

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【工場でのプロジェクトに特化したチーム内ポジション】国内工場プロジェクトにおける品質保証、変更管理要求・SOPのレビューなど、増産体制における品質維持をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内工場プロジェクトにおける品質保証監督・サポート・品質問題解決のためのプロジェクト・バリデーション活…

応募資格

必須: ・下記いずれかのご経験　-品質保証業務における実務（5年以上）　-品質管理/生産…

歓迎: ・ヘルスケア/製薬業界での実務経験・製薬製造におけるバリデーションに関する知識

勤務地: 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界各地に拠点を持ち、グローバルに事業を展開する欧州系の大手製薬企業です。・社…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ＜下記のご経験＞・医療機器または関連分野の実務（4年以上）・滅菌と微生物学的試験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

総括製造販売責任者《高年収～2,000万円◆ハイブリッド勤務◆上市準備フェーズ》

【国内スタートアップ】バイオファーマ

ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【第一弾製品の上市を支える総括責任者】希少疾患領域に特化したスタートアップバイオファーマにて、総括製造販売責任者として信頼性保証体制の構築・運営および上市準備の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・GQP・GVP・GDP・GMPの遵守体制の管理・推進（総括製造販売責任者）・医療用医薬品に関する法令・…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・製薬業界におけるPV/QA/製造販売後規制対応に関する実務経験（5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証アソシエイトディレクター《再生医療領域◆フルフレックス＆リモート可◆高年収～1,800万円》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督・製造オペレーションの監督・規制要件遵…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上）・バイオ医薬品/細…

歓迎: ＜ご経験＞・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督・無菌製剤に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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