生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/海外折衝の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/10/11～26/10/24

S20【GMP/QA】原薬および製剤の品質保証業務＠大手製薬（三重）工場

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバルに商用生産している医療用医薬品のGMP品質保証業務全般を担当していただきます。
【職務内容】・医療用医薬品*を中心とした医薬品生産の品質保証 (GMP管理)業務全般を担当していただきます。（*固形製剤…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年以…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・薬剤師・医薬品製造管理者1年以上・生物由来製…

勤務地: 三重県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/10/11～26/10/24

K40【品質保証】バイオ医薬品の品質保証・統括業務／スタッフ～管理職**

協和キリン株式会社

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、GMP/GQPに沿った品質保証業務のチームリーダーとして、各種業務やプロジェクトマネジメントを担っていただける方を求めています（～管理職）！
【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務　以下に示した業務の内、応募者の経験特性を考慮し、業務内容を決定致します。・異常・…

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】【必須要件】・製薬会社でのGMP/GQPに関する業務経験　5…

歓迎: 【歓迎要件】・リーンシックスシグマ　グリーンベルト/ブラックベルトの経験・海外現…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/10/09～26/10/22

品質保証マネージャー

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力不問転勤なし

仕事内容: 医薬品原薬メーカー／大手総合化学メーカーグループ会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
大手総合化学メーカーの医薬品原薬、医薬中間体、工業薬品の研究開発～製造販売を担う同社にて品質保証マネージャーを担って頂き…

応募資格

必須: 【必須条件】・医薬品または食品等の衛生関連での品質業務経験・マネジメント経験・自…

勤務地: 兵庫県 / 岡山県

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 医薬品原薬メーカー／大手総合化学メーカーグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内い…

気になる

掲載期間：26/10/09～26/10/28

安全管理・GVPマネージャー《クラスIII/IV医療機器◆週2日リモート＆フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【専門家主導のダイナミックなグローバル環境】医療機器の市販後安全管理において、苦情・有害事象の受付から調査、規制当局への報告までを一貫して担当し、部門横断的な連携を通じて製品の安全性向上に貢献します。
＜主な仕事内容＞・国内の製品苦情・有害事象への対応・苦情・有害事象の初期評価/リスク判定/報告要否判断/エスカレーション…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の安全管理/苦情処理に関する実務経験（5年以上）・苦情処理/…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/10/09～26/10/22

開発部マネージャー（部長・次長）

管理職・マネジャー海外出張海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。配属先となる開発部では、数年後に特許の切れる医薬品をリスト…

応募資格

必須: 【必須要件】 ■マネジメント経験3人以上 ■医薬品、医薬品原料、中間体等の業界経験者…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 850万円～999万円

会社概要: ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案…

気になる

掲載期間：26/10/09～26/10/22

原薬製造所のGMP品質保証業務【医薬品製造管理者候補】

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】埼玉工場における将来の医薬品製造管理者候補として、原薬のGMP品質保証業務を担当して頂きます。【具体的な職務…

応募資格

必須: 【必須（must）】 ■薬剤師資格 ■業務経験については1）～3）のいずれかを必須と…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/10/09～26/10/22

GQP省令業務担当者等

大鵬薬品工業株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: 大鵬薬品工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務。GQP監査業務を中心に、…

応募資格

必須: 【必須（MUST）要件】業務経験については1）～４）のいずれかを必須とします。１…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1249万円

会社概要: 医療用医薬品、一般用医薬品及び医薬部外品の研究・開発・製造及び販売

気になる

掲載期間：26/10/09～26/10/22

【信頼性保証部】品質保証マネージャー

管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 製薬メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
下記業務内容を管轄する、信頼性保証部の品質保証部署にて、グループマネージャーとして、ラインマネジメントに従事していただく…

応募資格

必須: 【必須】・マネジメント経験・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: 製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/09～26/10/22

品質保証

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。 ■業務内容・医薬品製造業（包装・表示…

応募資格

必須: ■必須要件・製薬メーカーでのGMPに関する業務経験（品質保証/QA、製造管理、品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/09～26/10/22

【信頼性保証部】品質保証業務

沢井製薬株式会社

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 沢井製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・…

応募資格

必須: 【必須】・医薬品における品質保障業務経験（医薬品製造業／製造販売業）・英語スキル…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 450万円～899万円

会社概要: 医薬品の製造販売及び輸出入

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

QAスペシャリスト《品質改善担当◆グローバル連携機会あり◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高機能＆ハイリスク製品をご担当チャンス】 QMS適合性調査や新製品導入時の品質確認を担い、製品変更への対応や上市可否判断を通じて医療機器の品質を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の製造所における以下の業務　- 製造管理・品質管理　- QMS適合性調査　- 製造管理・品質管理…

応募資格

必須: ・製造所における開発/品質保証の実務経験（5年以上）・海外製造所とのコミュニケー…

歓迎: ・医療機器の開発/品質保証の実務経験・植込み型医療機器に関する知識/実務経験（人…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

品質保証スペシャリスト《責任者候補◆リーダーシップを発揮できる環境◆フレックスタイム制度あり》

米系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・製品の市場出荷判定業務・国内外製造所の品質管理・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認・ISO13485…

応募資格

必須: ・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験（3年以上）・学士号・…

歓迎: ・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験・サプライヤー監査の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

QMS担当《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品を提供する成長企業】幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・手順書・規程の整備・改訂・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善・…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）・薬機法・関連省…

歓迎: ・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）・少人数組織における業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

RAQA マネージャー《薬剤師歓迎◆医療機器×品質・薬事◆成長領域での事業拡大フェーズ》

グローバルヘルスケア企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【経営層との距離が近く、意思決定に近い環境での業務遂行】医療機器・医薬品における品質保証業務を中心に、製造所との連携による品質改善、法規制対応、QMS運用まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造の医療機器に関する品質情報の収集・調査・製造所担当者との連携による品質課題の特定・改善推進お…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証業務の実務経験・GQP/QMS省令および関連法規に…

歓迎: ・薬剤師資格・分析的思考力および主体的な意思決定力・複雑な課題やプロジェクトへの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・グローバルに実績を持つヘルスケア企業の日本法人として、医療現場と患者を支える事…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

グローバル品質保証《SaMD領域◆新規ポジション◆フレックス勤務OK》

国内医療機器メーカー

ベンチャー企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【AI医療機器/SaMD領域のパイオニアとしてのキャリア形成】医療機器ソフトウェア製品の海外品質保証業務をリードし、製品の安全性と信頼性確保に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・手術支援AIなど医療機器ソフトウェア製品の海外向け品質保証業務・ISO13485に基づく医療機器の品質…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下いずれかのご経験　-医療機器の品質保証/品質管理業務　-PMS/…

歓迎: ・医療機器の品質システム運用経験・医療機器メーカーでの実務経験（特にクラスII以…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・外科医療の手術中のプロセスに貢献する画期的な外科医療AIシステムの開発を手掛け…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製造マネージャーへのキャリアパス】外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理・品質・製造部門と…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・品質関連業務における実務経験・知識・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・GMP/GDP/GQPに関する実務経験・規制当局による査察への対応経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

コマーシャルQAマネージャー/シニアマネージャー《GQP/GDP◆フルフレックス＆ハイブリッド》

外資系バイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な医薬品の品質保証をリード】医薬品の出荷判定や製造・流通の規制遵守管理を行うとともに、新製品ローンチや品質改善プロジェクトを主導していただきます。
＜主な仕事内容＞・GQP/GMP/GDPに準拠した品質保証活動、品質システム/プロセスの運用・SOP/仕様書等の品質関連…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界での品質保証関連業務（5年以上）・品質管理システムに関する品…

歓迎: ＜ご経験＞・新製品ローンチ/サイト移管/分析移管のプロジェクト管理・分析/プロセ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれるグ…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

RAQAマネージャー《医療×テクノロジー領域の成長企業◆高年収～1,200万円》

日本発！医療テック企業

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル薬事・開発業務をご担当】多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…

応募資格

必須: ・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験（開発系薬事/品質保証のいずれかでも…

歓迎: ・海外市場での薬事申請・登録経験・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。・海外ネ…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

QARAマネージャー《グローバル直属ポジション◆フレックス勤務OK》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・製品および関連事業に対応したQMSの構築・必要な許認可（業態）の取得・維持・外部委託先の許認可状況の確…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質管理または安全管理業務（3年以上）・手順書の制定・改定＜スキル・…

歓迎: ・薬事申請経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務・内部監査・製…

歓迎: ・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験・開発・生産技術など…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

GCP監査リード《将来の国内リーダー候補◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的な国内リーダーや海外業務へ広がるキャリアパス】 GCP規制・業界標準への準拠を確保するため、R&D GCP監査の計画・実施・報告を主導し、品質保証体制の強化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・GCP監査の計画立案および運用・監査スケジュールと必要なリソースの調整・監査関連文書・手順・品質マネジ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/バイオテクノロジー/関連ヘルスケア業界におけるGCP関連の品質…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

CMC薬事マネージャー《バイオ医薬品の日本導入に貢献◆グローバル連携◆高年収～1,400万円》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ハイブリッド×フレックス勤務OK】世界有数のバイオテクノロジー企業にて、革新的なバイオ医薬遺品の日本市場導入の全体フェーズにおける規制戦略の策定・実行をご担当していただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の関係者との連携による申請資料等のCMC関連パートの作成・CTNのCMC文書作成・更新・国内CM…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・CMC薬事/オペレーション実務（10年以上）※生物製剤を含む・PMD…

歓迎: ・修士号/博士号

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上）・国内外の供給業者・規制当…

歓迎: ・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験・製品導入に関す…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…

気になる

掲載期間：26/10/08～26/10/21

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持・チームメンバーの育成・QMS、QVP体制の構築・外部監査や当局への対応・国内外の社…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の資格＜下記のご経験＞・10年以上の品質保証または薬事業務・…

歓迎: ・ISO13485や薬機法の知識、資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～1999万円

会社概要: ＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…

気になる

掲載期間：26/10/07～26/10/21

品質保証責任者《グローバル直下のシニアポジション◆フルリモート＆フルフレックス勤務OK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【将来的に総括製造販売責任者を目指せるキャリア機会】安定した事業基盤と多様な製品ポートフォリオを誇る世界的ヘルスケア企業にて、幅広い品質業務のリードをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証業務全般・品質保証機能のリード、品責としての品質関連業務支援・リージョン品質マネジメントレビュ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/ヘルスケア製品など規制対象業界での実務（7年以上）・下記いずれ…

歓迎: ・薬剤師資格・品責/総括製造販売責任者の職務経験・ピープルマネジメント経験・多国…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

気になる

掲載期間：26/10/05～26/10/18

S8【試験技術】医薬品の生産技術職（試験技術）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
【職務内容】試験方法に関する技術検討業務：商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 ■…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及…

勤務地: 三重県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/10/05～26/10/21

品質保証シニアスペシャリスト《海外部門との連携機会◆フレックス×ハイブリッド》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大手外資系ヘルスケア企業の品質・コンプライアンスに貢献】 QMSの維持・改善や品質リスク管理、規制当局の査察・国際基準対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・不適合・逸脱・苦情に関する調査の主導、根本原因分析、CAPA実施の推進・品質マネジメントシステムの維持…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・規制対象のヘルスケア業界における品質保証/品質システム/薬事コンプラ…

歓迎: ＜ご経験＞・医療機器/体外診断用医薬品に関する実務・ISO14971に基づくリス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・革新的な技術で常に業界をリードする世界有数の外資系ヘルスケアカンパニーで、日本…

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

【神戸分析センター】品質管理（医薬バイオ）

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験、社内外からの試験技術導入及び申請業務

応募資格

必須: 【必須条件】・製薬会社又は受託会社でバイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

製造管理者・総括製造販売責任者/品質保証業務

株式会社MAE

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 株式会社MAEでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
医薬品・化粧品の製造メーカーにおける製造管理者/品質保証業務をお任せします。製造管理者及び総括製造販売責任者・品質保証部…

応募資格

必須: 【必須要件】・薬剤師資格（薬学部・薬科大学卒）・職務経験：医薬品関連企業における…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究開発・製造

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

品質保証（GMP管理）

富士製薬工業株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: 富士製薬工業株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
以下業務の中から今までの経験、希望を擦り合わせながら決定させて頂きます。・ GMP の統括管理に関する事項・ GMP の…

応募資格

必須: 【必須スキル】・医薬品メーカーでの品質管理/品質保証業務の経験（3年以上）・GM…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

岡山工場医薬品品質管理（試験責任者）

東和薬品株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし

仕事内容: 東和薬品株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの品質管理業務です。【医薬品の試験管理責任者としてのお仕事…

応募資格

必須: 具体的な仕事内容【医薬品の試験管理責任者としてのお仕事です】担当係の係長として、…

勤務地: 岡山県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 医療用医薬品の製造販売

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

治験薬の品質保証（治験QA）

大塚製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を行う。治験薬における品質マネジメントシステムの構…

応募資格

必須: 【応募資格】・医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤、原薬）のいずれかの経験…

勤務地: 徳島県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: 医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

S3【品質保証】原薬および製剤のGMP品質保証業務　＠大手製薬（大分）工場

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバルに商用生産している医薬品ののGMP品質保証業務全般、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国内外当局への対応など、原薬から製剤まで幅広い業務を担当していただきます。
【職務内容】・医療用医薬品の品質保証（GMP管理）業務全般 ※経験や意欲に応じて、原薬・製剤、無菌・非無菌の品質保証、国…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーでの品質保証（GMP管理）業務の3年…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・薬剤師資格・医薬品製造管理者経験：1年以上・…

勤務地: 大分県

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。（定年65歳、70歳まで勤務可）
ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。国内だけでな…

応募資格

必須: ・大卒以上の方・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

住友ファーマ株式会社（グループ会社：RACTHERA配属）

S23【品質保証】再生・細胞医薬事業分野に係る品質保証（QA）業務の管理・監督＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内代表的大手製薬の再生・細胞医薬事業の中核を担う新会社に出向して、再生医療等製品の製造委託先及び原料・資材関係ベンダーの品質保証（QA）業務等を管理・監督していただきます。
【職務内容】・再生・細胞医薬事業分野に係る製造委託先及び原料・資材関係ベンダーの品質保証（QA）業務の管理・監督・GCT…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】＜必須項目＞・再生医療等製品または医薬品のいずれかの品…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1149万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

【フルリモート可】医薬品品質保証チームスペシャリスト※本社GQPQA

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響力を発揮し、課題解決に向け…

応募資格

必須: 経験必須・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験（GQP、工場 QA として…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

品質保証部門スタッフ【小名浜】

第一三共株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 第一三共株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割）　※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等・製造…

応募資格

必須: 必須・医薬品又は治験薬の品質保証部門の実務経験1年以上・高いコミュニケーション…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

品質管理チームスペシャリスト（S13）

参天製薬株式会社

上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 参天製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
主な職務・試験検体の検体採取の指示・実行・確認・原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験）の指…

応募資格

必須: ・経験：医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（最低3年程度）・知識：GM…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/21

サプライヤー品質マネージャー《高裁量◆フルフレックス×週2日リモートOK》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社会貢献性の高いプロジェクトを牽引】サプライヤー品質管理の専門性を活かせる◆サプライヤーとの品質契約関連業務、品質監査・是正措置の実施、関連文書管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・優先サプライヤーとの品質契約に関する交渉・締結・管理・優先サプライヤーに対する品質監査の実施・監査結果…

応募資格

必須: ＜ご経験・スキル＞・サプライヤー品質管理/サプライヤーとの交渉・折衝・調整の実務…

歓迎: ＜知識＞・医療機器関連の各国規制基準・法令に関する高度な専門知識＜スキル＞・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1499万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

S17【テレワーク可】再生・細胞医薬事業分野でのCMC企画・開発業務　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する老舗大手医薬品メーカーが、iPS細胞を用いた再生・細胞医薬事業分野でのCMC企画・CMC開発業務や薬事対応業務を担当していただける方を求めています！
グローバル化を躍進する国内代表的大手製薬で、再生・細胞医薬事業の中核を担う新会社において、iPS細胞を用いた再生・細胞医…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品のCMC業務経験　※申請業務や再生医療等製品での経験があれ…

歓迎: 【歓迎（あれば望ましい経験・知識）】・細胞培養に関する基礎的な知識・細胞製品…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

品質保証

マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
品質保証課の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM…

応募資格

必須: 【必須項目】・マネジメント経験・薬剤師（製造管理者，品質管理責任者，製造管理責任…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

気になる

掲載期間：26/10/02～26/10/15

K35【品質管理】バイオ医薬品の品質管理　統括業務／管理職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、GMPに沿った品質管理業務のリーダーとして、各種業務やラボメンバーの統括管理（人的マネジメント含む）を担っていただける方を求めています（管理職）！
【業務内容】医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の品質管理業務の、いずれかもしくは複数を担当。（ご経験をもとに配…

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】【必須要件】・製薬メーカーのGMP管理下で、QCまたはQA業…

歓迎: 【歓迎要件】・欧米を含む規制当局の査察・監査を経験された方・製品試験、原料資材試…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 1100万円～1299万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

K90【品質管理】品質管理部門における分析機器・品質管理システムの管理担当／技能職　＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーの宇部工場（山口）で、分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただける方を求めています！
【業務内容】分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただきます。・対象：GMP管理下で品質試験に使用す…

応募資格

必須: 【業務スキル、経験】【必須要件】・製薬業界の経験あり（GMP経験者）・Word、…

歓迎: 【歓迎要件】・分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはG…

勤務地: 山口県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：26/10/01～26/10/14

フィールドサービスエンジニア《多様なキャリアパス◆日本全国からフルリモートOK》

グローバルトップ外資系メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・精密機器に関するフィールドサービス業務全般・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収・…

応募資格

必須: ・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験（3年以上）・普通…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…

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