募集要項
- 仕事内容
-
【豊富なキャリアパスが魅力】＜主な仕事内容＞
薬剤師としての専門知識を活かし、グローバル品質体制の構築・推進を通じて、品質保証領域で専門性とキャリアを高められるポジションです。
・国内向け商用医薬品・治験薬における製造所管理
・製造委託先の管理（品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約等）
・製造所リスク評価・リスク低減活動の推進
・査察対応準備・製造所GMP向上活動の推進
・申請資料・製造所文書の整合性確保
・治験薬・商用医薬品における安定供給の推進
・製造所等のGMP/GDP監査
＜注目ポイント・魅力＞
・世界規模で人々の健康を支える社会的貢献性の高いポジション
・グローバル製薬企業で世界を舞台にご活躍可能
・品質保証領域で専門性とキャリアを高められる環境
・経営基幹職・マネジメント職への明確なキャリアパス
・薬剤師資格を活かしグローバル品質保証体制に携われる環境
・社宅制度・自己啓発支援を含む充実した福利厚生
・ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
-
- 必須
-
・いずれかのご経験
‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務（GMP/GQP）
‐商用医薬品/治験薬におけるCMC研究および製造・品質管理
-オンコロジー領域における研究
-オンコロジー領域に関する専門知識
・理系大卒以上
・薬剤師資格
・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力
- 歓迎
-
・国内外の規制当局監査・査察対応の経験
・新製品に関する国内外申請業務経験
・製造拠点に対するGMP監査経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・折衝・調整スキル
・課題解決・状況判断力
・グローバル対応可能な英語コミュニケーション力（目安TOEIC750点以上）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,000万円
- 休日休暇
- 休日：土日祝、年末年始、夏季休暇、その他同社指定の休日
