募集要項
- 仕事内容
-
【バイオ医薬品の品質を支える中核ポジション】＜主な仕事内容＞
GMPに準拠した品質保証業務全般を担当し、ご経験・適性に応じて品質システムの維持・運用や製品品質の向上に携わっていただきます。
・異常・逸脱事象への対応
・変更管理
・バリデーション業務
・製品出荷/品質情報の管理
・サプライヤー品質管理
・規制当局対応・薬事関連業務
・CAPA（是正・予防措置）管理
＜注目ポイント・魅力＞
・グローバルファーマの中核製造拠点でご活躍
・新工場立ち上げプロジェクトへの参画機会
・年間休日125日＆フレックスタイム制による柔軟な働き方
・年収～1,300万円の高報酬パッケージ
- 応募資格
-
- 必須
-
＜ご経験＞
・製薬会社でのGMP/GQP関連業務（5年以上）
・プロジェクトマネジメント
・チームリード（評価者経験不問）
・GMP/GxP環境下での品質保証
＜学歴・語学力＞
・学士号（理系）
・サイエンス分野の英文読解・文書作成が可能な英語力
・流暢な日本語力
- 歓迎
-
・リーンシックスシグマ（グリーンベルト/ブラックベルト）
・ビジネスレベルの英語力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：北関東エリア
※将来的に全国転勤の可能性あり
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
-
年収：750万円～1,300万円
※給与・賞与・各種手当については同社規定に基づき決定いたします。
- 休日休暇
- 休日：土日祝、その他同社規定の休日
