募集要項
- 仕事内容
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【将来的に総括製造販売責任者を目指せるキャリア機会】＜主な仕事内容＞
安定した事業基盤と多様な製品ポートフォリオを誇る世界的ヘルスケア企業にて、幅広い品質業務のリードをご担当いただきます。
・品質保証業務全般
・品質保証機能のリード、品責としての品質関連業務支援
・リージョン品質マネジメントレビューの準備・実行
・倉庫・製造拠点・外部試験所に対する品質評価・管理
・製品・製造プロセスに関する薬事影響評価・規制要件対応
・品質リスクの特定・評価・管理、改善計画の策定・推進
・規制当局等との連携、監査・査察対応
・国内CMO・グローバル製造部門との連携による製品品質向上の推進
＜注目ポイント・魅力＞
・APAC/グローバル直属のシニアポジション
・安定した事業基盤×多様な製品ポートフォリオ
・将来的に総括製造販売責任者を目指せるキャリア機会
・フルリモートOKの柔軟な就業環境
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験＞
・製薬/ヘルスケア製品など規制対象業界での実務（7年以上）
・下記いずれかにおける品質保証業務（3～5年以上）
-製薬/ヘルスケア製品の製造環境
-販売会社・関連会社など国内法人のオペレーション環境
＜スキル・他＞
・学士号（生物科学/化学/製薬/技術系等）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
・下記の活用スキル
-品質マネジメントシステム（eQMS/eDMS等）
-業務システム（ERP/WMS等）
-Web会議ソフトウェアプラットフォーム（MS Teams）
- 歓迎
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・薬剤師資格
・品責/総括製造販売責任者の職務経験
・ピープルマネジメント経験
・多国籍製薬/ヘルスケア企業での勤務経験
・規制要件への対応経験（GMP/GDP/GQP等）
・無菌製品に関する品質管理試験/製造プロセスの技術移転経験
・品質保証システムの利用経験（CA/PAシステム等）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※フルリモートワーク制度あり
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,300万円
