募集要項
- 仕事内容
-
【革新的な医療技術を展開する成長企業】＜主な仕事内容＞
日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用・改善
・日本法人における品質保証責任者（品責）業務
・グローバルチームと連携した文書・記録管理および教育体制の統括
・QMS計画策定および規制要件変更管理の推進
・各種レビュー・顧客対応プロセスの運営支援
・ベンダー管理および契約・薬事ライセンス業務の統括
・監査・プロセス改善・CAPAのリード
・品質保証体制の構築・運用・改善（製造・品質検査・出荷判定を含む） 等
＜注目ポイント・魅力＞
・革新的な医療技術の最前線でご活躍
・研修・学費補助制度によるキャリア開発支援
・充実した福利厚生制度
・医療技術分野をリードする成長企業
・風通しの良い企業風土×協力的な職場環境
・週4日リモート＆フレックスタイム勤務OK
- 応募資格
-
- 必須
-
・医療機器またはIVDにおける品質保証経験（5年以上）
・QMSの維持・改善経験
・国内規制当局とのコミュニケーション経験（監査対応を含む）
・学士号
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
-
・国内品質保証責任者（品責）としての実務経験
・主体性・論理的思考力・問題解決能力
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
-
勤務地：東京都
※週4日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,600万円
