募集要項
- 仕事内容
-
【品質保証組織の変革をリード】＜主な仕事内容＞
承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー
・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化
・薬事部門と連携したGMP査察対応・製造拠点との協働
・品質関連規制遵守に向けた国内手順の整備・運用管理
・GXP関連法規・社内規定遵守の維持・管理
・グローバル品質保証プロジェクトにおけるQMS・GQP対応の推進
・品質保証体制の改善推進リード
＜注目ポイント・魅力＞
・高年収～1,300万円
・グローバルに展開する製品の安定供給に貢献
・品質保証組織の変革をリード
・グローバル品質プロジェクトへの参画機会
・フレックス×週2日リモートワークOK
- 応募資格
-
- 必須
-
・製薬業界における品質保証業務経験（5年以上）
・社内外関係者とのコミュニケーションスキル
＜その他＞
・薬剤師資格
・学士号
・ビジネスレベルの日本語力
・日常会話レベルの英語力（会議への参加・文書レビュー・メール対応が可能なレベル）
- 歓迎
-
・GQP組織における品質保証業務経験（5年以上）
・逸脱チェックの実施経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都 ※週2日リモートワークOK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：900万円～1,300万円
