生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/英語力が必要の転職・求人情報一覧

199
150件を表示中
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
品質管理部のチームリードをお任せいたします。 【業務詳細】 ・環境モニタリング業務(運体制構築も含む) ・試験実施、試験におけ…
応募資格
必須
■無菌医薬品等における環境モニタリング業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
株式会社ニコン・セル・イノベーションは2015年、受託製造において業界有数のLo…
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掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
再医療・遺伝治療向けの細胞受託産事業にて、品質管理部(QC)の課補佐業務をお任せいたします。 【業務詳細】 ■QCマネージャ…
応募資格
必須
■GMP品質管理業務経験(目安5年以上) ■顧客との折衝・渉外経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
株式会社ニコン・セル・イノベーションは2015年、受託製造において業界有数のLo…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
医療用医薬品と医療機器等の製造/販売を手掛ける同社の工場にて、品質管理業務をお任せいたします。 製品試験責任者としての採用を想定しております。
工程試験、製品試験をメインに、業務に関する手順書及び記録の作成、分析法に関する検証や実験を担当していただきます。 業務の比…
応募資格
必須
・医薬品、医療機器、体外診断薬メーカーでの品質管理業務経験 ・読み書き、メールでの…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
医薬品の事業を中心に安定した収益基盤を構築しています。
掲載期間:25/07/08~25/07/21
仕事内容
欧州系大手製薬のグローバル製造拠点(山形工場)で、GMPあるいはGQP環境下での品質保証業務の経験者を求めています(経験年数は問いません)!
【職務内容】 ・製品出荷及び記録書類の照査に関する品質保証システムの構築・維持を行う 。 ・製造関連記録及び品質試験関連記録…
応募資格
必須
<応募資格> 【経験】  以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません)  ・GMPある…
勤務地
山形県
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ…
掲載期間:25/07/07~25/07/20
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

[Remote wk] Global Business Process Owner (Complaint Management)/ Staff or Manager(Tokyo)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
A rapidly globalizing domestic biopharmaceutical company is looking for a talented parson to drive the maintenance and management of QMS and quality compliance governance systems!
[Responsibilities] ・The Global Business Process Owner (BPO) i…
応募資格
必須
[Required skills and experience] •Biotech…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
Our company: ◆The company offers a wide r…
掲載期間:25/07/07~25/07/20
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

海外工場責任者候補<OTC医薬品・エナジードリンク>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・健康食品メーカーが、海外事業展開の拡大に伴い、海外工場責任者候補となる人員を補強いたします!
海外の一般用医薬品・ドリンク剤工場の運営業務全般 ■工場管理全般 ■医薬品GMP準拠の製造管理・品質管理の指導 ■品質向上、コ…
応募資格
必須
【求める経験・スキル】 ■大卒以上 ■医薬品・食品・化粧品関連製造業での就業経験 ■工…
勤務地
埼玉県 / 東京都
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
医薬品・健康食品・化粧品の研究開発・製造・販売・輸出入
掲載期間:25/07/06~25/07/19
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【リモートワーク可】グローバル品質部門: Global Business Process Owner (Complaint Management)/ ~管理職

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、グローバル品質部門におけるQMS、および品質コンプライアンスのガバナンス体制を維持管理する業務を推進していただける方を求めています!
【ミッション】 ・本ポジションはGlobal QA Headに直接レポートするグローバル品質マネジメント部に所属し、Glo…
応募資格
必須
【必須要件】 ・バイオテクノロジー、製薬業界で、GxP等の規制環境での品質管理業務…
歓迎
【歓迎要件】 ・優れた分析力、問題解決能力、意思決定能力 ・組織の変革を計画的に進め…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
A major domestic global pharmaceutical c…
掲載期間:25/07/06~25/07/19
仕事内容
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。
再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理のスタッフとしてご活躍い…
応募資格
必須
【必須条件】 ・バイオ分野における分析経験(目安として3年程度) ・英語:初級レベル…
歓迎
【歓迎条件】 ・GMP/GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に再生医…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
・再生医療等製品の開発 ・再生医療等製品の開発製造受託 ・細胞の微生物安全性試験等各…
掲載期間:25/07/04~25/08/28
仕事内容
【業務内容】 ・QMS等品質マネジメントシステムの維持管理 ・製品標準書、QMS、EHS等関連文書・記録の維持管理 ・所管製品…
応募資格
必須
検査薬(研究用試薬、医療機器含む)又は医薬品業界における品質保証業務経験者 もしく…
歓迎
・薬剤師                      ・語学力:海外旅行で困らない程…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
某大手化学グループのメディカル事業を担う中核企業として、検査事業、医薬事業、創薬…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
先端医療機器の品質保証(QMS)担当者募集。神戸勤務。要英語力。
・ISO13485:2016をはじめとする医療機器の製造販売における適用法規制・規格要求事項に基づいた全 社品質マネジメン…
応募資格
必須
<必須要件> ・IVDを含む医療機器のメーカーにおいて、ISO13485:2016…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
医療用ロボット開発メーカー
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【豊富なパイプラインを誇る大手グローバル医療機器企業】 マーケットシェアトップの製品を保有するメーカーにて、革新的な製品のGVP業務を幅広くご担当頂きます。
・国内外のデータベースへの情報入力(英語・日本語) ・Webを利用した行政報告書の申請業務 ・医療現場担当者(営業等)からの…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・医療機器企業でのGVP経験(スペシャリスト~…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有し、複数の製品が世界トップシェアを誇る、非常に安定し…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【海外パートナーとの協働機会あり】 最先端技術に触れながらバイオ医薬品の開発~製造まで、新拠点の中核メンバーとして携わって頂ける新設ポジションです!
・抗体医薬品の原薬プロセス開発、ライフサイクルマネジメント ・国内外製造委託先のマネジメント ・規制当局向けの申請書類作成・…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・細胞培養に関する研究/業務経…
歓迎
・製薬企業や大学での細胞培養のご経験(バイオ医薬品以外も歓迎)
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 先進的なテクノロジーと革新を活かし、多岐にわたる分野でグローバルに展…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る優良企業での審査員(医療機器)
【職務概要】 *審査員としてご経験に応じてMDR、MDSAP、ISO13485、医薬品医療機器等法に基づく医療機器(体外診…
応募資格
必須
・大卒以上(電子工学/電気工学専攻の方) ・最低4年間、医療機器の製造業者又は試験…
歓迎
.
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る優…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
品質部門組織強化拡大中の医療機器メーカー案件です。転勤なし。
輸入または自社国産医療機器の品質保証業務を担当いただきます。
応募資格
必須
・医療機器品質保証経験5年程度以上 ・英語での業務務経験
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
日系医療機器メーカー
掲載期間:25/07/04~25/07/17
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【リモートワーク可】バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 /企画職~管理職

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進するバイオ医薬品の国内リードメーカーが、医薬品原薬及び製剤の製造工程に関する製造管理・生産技術の実務担当ができる方を求めています。
バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理、及び生産技…
応募資格
必須
【必要な業務スキル、経験】 <必須要件> ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造…
歓迎
【歓迎】 ・一般的な科学知識がある方 ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【国際ネットワークを活かし、専門領域の医療発展にグローバルに貢献】 本社の品質保証担当者として、GQP基準に基づく品質保証業務や製造委託先の品質管理をご担当いただきます。
・GQP管理基準・手順に準拠した品質保証業務の実施、製造販売承認要件の維持 ・海外輸出入品の品質保証業務 ・製造委託先におけ…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・医薬品の品質保証経験(3年以…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
<企業概要> 100年以上の長い歴史を持つ国内老舗製薬企業です。日本発のグローバル…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【フレキシブルな働き方が魅力】 世界をリードする外資系ヘルスケア企業◆国内外の規制対応、新製品導入支援、品質課題の改善まで幅広い分野でご活躍いただけます!
・医療機器の国内法規・顧客要件に基づく品質保証と関係部門との連携 ・新製品導入時の品質確認と保証体制の構築 ・製品・QMS変…
応募資格
必須
・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC600点以上) ・薬機法対応業務経…
歓迎
・理工系修士/博士号 ・プロジェクトマネジメント経験 ・海外駐在/海外部門との業務連…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。
・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般 ・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務 ・国内外ステークホルダーとの…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・医薬品メーカーにおける下記を…
歓迎
・薬剤師 ・英語によるコミュニケーションスキル ・医薬品製造販売承認申請に関する業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパ…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
ハードカプセル(医薬品、健康食品)製造における品質保証業務をお任せします。将来的には、品質保証課長として活躍を期待するポジションになります。
顧客との製品規格の取り決め 品質システム維持管理 顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 品質情報の収集と生産工場へ…
応募資格
必須
大卒以上(薬学・化学・生物学等) ヘルスケア業界(医薬品、食品等)での製品工場にて…
歓迎
英語でのコミュニケーション能力 → 読み書きからでも、将来キャリアアップする際に…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
当社は、医薬品や健康食品で使うハード・カプセル及び関連製剤の製造・販売・充填工程…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【英語力を活かしてグローバルにご活躍】 事業拡大期にあるグローバルヘルスケアカンパニー◆即戦力としてすぐにご活躍いただけるQA経験豊富な方、歓迎いたします!
・品質マネジメントシステムの維持・運営 ・QMSの適合性調査および各業態の許可・登録・更新申請 ・立入検査への対応、取引先に…
応募資格
必須
・学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力(海外との折衝やコミュニケ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 世界中で事業を展開し、多種多様な医療機器の開発を手掛けるグローバルヘ…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【社員を大切にする文化の多国籍企業】 働きやすい職場環境にて、フレンドリーなグローバルチームとともにご活躍頂けます!
・下記業務の遂行および部下の監督 -品質保証の実務 -品質保証体制の整備 -薬事関連業務 -製造所の管理、監査 -各種試験やテスト…
応募資格
必須
・学士号 ・薬剤師資格 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・英語の専門用語の知識…
歓迎
・TOEIC730点以上の英語力 ・ISO9001等の内部監査員認定者 ・薬学、化学…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 歴史ある外資系消費者向けヘルスケアメーカーの日本法人です。 <注目ポイ…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

グローバル 品質保証 《GCP/QMS◆最多のパイプラインを誇る内資系ファーマ》

グローバルに展開中!大手内資系ファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【オンコロジー領域TOP10を目指す大手製薬会社】 国内で最多のパイプラインを誇る、近年急成長中の大手ファーマにて、幅広い品質保証業務をご担当頂きます。
・臨床試験におけるリスク軽減策のアドバイス、イシューマネジメント(CAPA マメジメントを含む) ・マネジメントレビュー(…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語と日常会話~ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC …
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内で長い歴史を誇る大手グローバルファーマです。幅広い領域での先進的…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
高萩工場の品質管理課における試験責任者候補として以下業務などをお任せいたします。
【所属部署の業務】 (1)原料・資材の受入試験 (2)工程試験、製品試験 (3)微生物モニタリングの傾向分析 (4)安定性試験 (…
応募資格
必須
・理化学試験の経験をお持ちの方(5年以上) ・医薬品や医療機器メーカーでの業務経験…
歓迎
・品質管理(特に試験検査業務)において責任者としての実務経験をお持ちの方
勤務地
茨城県
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
複合糖質を中心とした医療用医薬品、医療機器等の製造および販売 ◆企業の特徴◆ ・ヒア…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
医療機器メーカー品質本部QMS課のチームリーダーとして課員をリードしながら、QMSの適切な維持管理及び運用をお任せします。
<具体的には> ■ISO13485に基づいたQMSの維持管理及び、運用 ・内部監査の計画立案、運営による、QMSの適合性維持…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用につい…
歓迎
【尚可】 ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1149万円
会社概要
医療機器メーカー
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
がん、腎、骨領域を中心に抗体バイオ医薬で国内シェアNo.1を誇る企業で、GCP/GVP Quality Specialistのポジションです。スキル・適性に応じて、QMS業務またはQA業務を担います。
【ポジション】 GCP/GVP Quality Specialist 【業務内容】 スキル/適性に応じて、以下のいずれかの業務…
応募資格
必須
【必須】 (1)GCP又はGVPにおける実務経験(3年以上) (2)品質管理業務(S…
歓迎
【尚可】 (1)IRCA認定ISO9001准審査員系資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
中外製薬は抗体エンジニアリング技術や多様な創薬モダリティを駆使し、高い創薬力で世…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます!
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導 ・国内外上市製品の初期流動…
応募資格
必須
・高等専門学校卒以上 ・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力 ・QMS、GMPな…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【60歳以降も継続勤務可!】 スタートアップならではの柔軟な働き方が可能◆数々の製品を上市し、国内市場に新たな製品ラインを展開する欧州系ファーマにおける品質保証責任者としてご活躍いただきます。
・製品の品質基準の策定・遵守管理 ・社内外監査の実施・対応 ・品質問題の調査・改善策の提案 ・品質保証プロセスの改善活動の推進…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・品質保証業務経験(3年以上…
歓迎
・アニマルヘルス領域のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 医薬品や栄養補助食品を提供する、長い歴史を持つ欧州系の製薬企業です。…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【GQP・QAのご経験のある方大募集!】 欧州に本社を構える企業のため、ご自身の英語力をフルに活かしてグローバルと協働しながら、品質保証業務をご担当いただきます。
【品質保証関連業務】 ・品質保証・品質管理のフォローアップ・保守管理 ・規制当局、その他社内外関連ステークホルダーとのコミュ…
応募資格
必須
・大卒以上(理系学士) ・ビジネスレベルの英語力 ・関連部署での職務経験(GQPQA…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~999万円
会社概要
<企業概要> 欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人で、免疫・オンコロジー…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
信頼性保証領域の戦略立案・遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略を浸透・推進するためのスキル・経験を得られます!
・信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握、継続的な改善 ・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンス…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・日常会話レベル以上の日本語力 ・日常会話レベルの英語力 ※目安:…
歓迎
・MBA
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持った、グローバルトップクラスのバイオ・…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 <下記のご経験> ・医療機器また…
歓迎
・微生物学分野の知識、ご経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
・理系学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 <下記のご経験> ・医療機器また…
歓迎
・微生物学分野の知識、ご経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【クラス1~2の製品カテゴリーで高い市場シェアを誇る企業】 トップ製品の品質保証業務に加え、チームマネジメントのご経験を通してさらなるキャリアアップに繋げて頂けるチャンスです!
・品質マネジメントシステムに関わる各種業務の決定・処理 ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・保健当局との対応業務 ・規制…
応募資格
必須
・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・QAQC業務経験 ・医療機器企業で…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
<企業概要> ここ数年で高い成長を続け、今後も新製品が上市予定の外資系医療機器メー…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【豊富な製品パイプライン誇るトップファーマ】 日本国内の品質保証戦略を策定・実行し、同社の品質管理体制を確立頂く非常に裁量の大きなポジションです。
・国別品質部門との協力による一貫した品質文化の推進 ・品質保証組織の簡素化・効率化の推進 ・予算達成のための業務改善プロジェ…
応募資格
必須
・学士/博士号(ライフサイエンス、薬学、医学) ・ビジネスレベルの英語力(読み書き…
歓迎
・他言語能力 <下記のスキル> ・機敏性 ・ビジネス感覚 ・ビジネスパートナーシップ ・ビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます!
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・学士号(ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ) ・総括製造販売責任者の資格 <…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます!
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制…
応募資格
必須
・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博…
歓迎
・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~2999万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます!
・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制…
応募資格
必須
・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博…
歓迎
・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1700万円~2999万円
会社概要
<企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【グローバルな環境で研究者としてキャリアを築くチャンス】 日本に研究拠点を持つ世界的外資系企業で、グローバルな研究開発に貢献頂ける非常にやりがいの大きなポジションです。
・固形製剤・液体製剤の理化学試験と品質設計 ・分析法の開発と試験法のバリデーション ・安定性試験の実施 ・生産部門/海外R&D…
応募資格
必須
・修士号以上(自然科学分野) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・固形製剤・液…
歓迎
・博士号 ・医薬品の規制要件や品質要件への知識(EU GMPガイドライン等) ・上記…
勤務地
京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
400万円~999万円
会社概要
<企業概要> グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
掲載期間:25/07/04~25/07/17
仕事内容
【業務内容】 アークレイで開発している自社装置・試薬の品質向上のため、品質マネジメントを行い、品質保証に繋げることで、より良い製品を世の中に送り届けることが本ポジションのミッションになります。
具体的には、ISOの要求事項に準拠した開発となるよう、自社で定めている品質マネジメントシステム(QMS)の管理をお任せし…
応募資格
必須
≪必須≫ ・品質管理業務のご経験(医療機器の設計開発に関わるご経験だと尚可) ・英語…
歓迎
≪歓迎≫ ・開発/設計をされたご経験 ・医療機器の管理の規格などに携わったことがある…
勤務地
京都府
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
【事業内容】 ・診断、治療、検診のための臨床検査機器・体外診断用医薬品及び検査デー…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
【採用ポジション】 経営職もしくは一般職(経営職手前のリーダークラス) ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関…
応募資格
必須
※工場QA経験者の方からのご応募も歓迎いたします。 ■医薬品の品質保証業務の経験(…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬…
応募資格
必須
※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ ■医薬品業界の品質保証経験3年以上 ■…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
【職務内容】 試験法のライフサイクルを考慮した新試験法の開発・メソッドバリデーション・申請業務及び品質試験 【魅力】 【募集背…
応募資格
必須
■製薬会社又は受託会社で医薬品の品質試験・分析法開発・メソッドバリデーション等の…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
【職務内容】 ・海外グループ会社QC及び海外委託先QCのマネジメントシステム構築 ・海外グループ会社及び海外委託先QCの支援…
応募資格
必須
■製薬会社又は受託会社で医薬品の品質管理業務経験6年以上 ■将来管理職を希望し、次…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
【職務内容】 国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして開発品の品質保証業務を行う。規制要件対応、申請/承…
応募資格
必須
■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)の経験がある方 ■英語でのコミ…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
【職務概要】 国内外の法規制に則った、医療機器製品の市販後製品安全管理業務 【募集背景】 医療機器に対する国内外の法的要求事項…
応募資格
必須
以下の両方を満たす方 ■医療機器又は医薬品等の市販後安全管理業務(3年以上) ■ビジ…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
市販後安全管理業務 ■Major Responsibilities (具体的職務内容) ・国内、文献、感染症に関する安全管理…
応募資格
必須
■Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル) E…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
<ワールドワイドでは創業1888年、全社員6万9千人、総売上高2兆5千億円の巨大…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
【定年制度なしの希少案件!】 医薬品関連文書の作成とGMP監査等ご担当頂くポジションです。
・医薬品関連文書の作成と日本規制当局への提出 ・海外クライアントへの情報提供、説明 ・パワーポイントでの会議資料作成および英…
応募資格
必須
・生物学系の学士号(医学、薬学、理学、農学など) ・日常会話レベルの英語力(英語で…
歓迎
・博士号 <下記のご経験> ・海外での規制当局によるGMP査察のサポート ・PMDAに…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1699万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等のレギュラトリー関連のサポ…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力  ・関連分野の…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
《グローバル医薬品メーカーのCMC薬事マネージャーポジション!》同社医薬品の幅広い薬事戦略や薬事申請業務等を、グローバルメンバーと協業しながらご担当頂きます!
・日本のCMC薬事規制要件および社内手順の遵守 ・担当品目のCMC分野に関する承認申請資料の執筆 ・品質パートに関連した当局…
応募資格
必須
・薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学) ・ビジネスレベル以上の…
歓迎
・修士課程あるいは博士課程修了
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> アメリカを拠点とするグローバル企業で、世界160ヵ国以上で事業を展開…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・品質マネジメントシステムの構築及び維持に関する業務 規制要求事項等に合…
応募資格
必須
■γ線滅菌、オートクレーブ、ガス、乾熱,無菌バリアシステムなどに関する知見をお持…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:25/07/03~25/07/16
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管…
応募資格
必須
※ご応募の際、証明写真を添付の上、担当キャリアアドバイザーへご提出下さい。 ■薬剤…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
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職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 絶対英語力が必要
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