生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/英語力が必要の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/07/16～26/07/29

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁による監査対応の経験・IS…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証担当《医薬品製造委託先管理◆充実した福利厚生◆ハイブリッド勤務OK》

大手内資系グローバルファーマ

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なキャリアパスが魅力】薬剤師としての専門知識を活かし、グローバル品質体制の構築・推進を通じて、品質保証領域で専門性とキャリアを高められるポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内向け商用医薬品・治験薬における製造所管理・製造委託先の管理（品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験　‐商用医薬品/治験薬における品質関連業務（GMP/GQP）　…

歓迎: ・国内外の規制当局監査・査察対応の経験・新製品に関する国内外申請業務経験・製造拠…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・国内で長い歴史を持ち、幅広い領域で医薬品の研究・開発を行う大手グローバル製薬企…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》

日系医療テックベンチャー企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事・品質保証・安全管理部門のリード・広告審査・ISO監査対応・医療機器製造販売業許可の申請・更新・薬…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格・医療機器に関する薬事業務経…

歓迎: ・総括製造販売責任者としての実務経験・プログラム医療機器における薬事または品質保…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

シニア品質エンジニア《グローバルとの豊富な協働機会◆リモートワーク＆スーパーフレックス勤務》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【新規プロジェクト参画と組織強化フェーズに携われる環境】世界的評価を受ける日本発テクノロジーに関与◆品質エンジニアリングのリードとして、設計段階からバリデーションまで一貫して品質を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・新製品開発、調達、製造、サービスにおける品質エンジニアリングのリード・品質エンジニアリング業務の遂行・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア/自動車/航空宇宙のいずれかの分野における品質/関連業務経験（3年以…

歓迎: ・設計管理経験（設計入力・出力、Verification/Validation、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証シニアアソシエイト《アニマルヘルスケア業界◆ハイブリッド×フレックス》

外資系ライフサイエンス企業

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大手外資系ライフサイエンス企業でのキャリア形成】国内責任者と連携しながら、製品の安全性と市場におけるクオリティの維持・向上を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・製品品質に関する対応・品質問題のエスカレーション（回収・偽造品対応等）・マーケティングアフィリエイトに…

応募資格

必須: ・薬剤師資格（学士号以上）・GMP/GQP環境下での品質業務経験（3年以上）・流…

歓迎: ・SAP使用経験・自律的な業務推進力・部門横断での協働スキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・業界のリーディングカンパニーとして優れた製品を提供しています。・また、サステナ…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証シニアスペシャリスト《グローバルなキャリア開発機会◆フルフレックス＆週2日リモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製品上市・査察対応を品質面から支える重要ポジション】国内外の関係部門と連携し、製品上市に向けた品質保証活動や規制要件への適合性確保、査察対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・査察/製品上市に向けた品質保証業務・準備計画の推進・承認申請資料のレビュー・PMDA/MHLW要件への…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証業務・薬事査察対応（承認前査察を含む）・臨床試験用委…

歓迎: ・国内での製品ローンチ経験・修士号以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外で…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上）・以下のいずれかの分野でのご経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証マネージャー《グローバルキャリア形成のチャンス◆年間休日125日＆フレックス勤務OK》

日系グローバル製薬会社《急成長中》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【バイオ医薬品の品質を支える中核ポジション】 GMPに準拠した品質保証業務全般を担当し、ご経験・適性に応じて品質システムの維持・運用や製品品質の向上に携わっていただきます。
＜主な仕事内容＞・異常・逸脱事象への対応・変更管理・バリデーション業務・製品出荷/品質情報の管理・サプライヤー品質管理・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬会社でのGMP/GQP関連業務（5年以上）・プロジェクトマネジメ…

歓迎: ・リーンシックスシグマ（グリーンベルト/ブラックベルト）・ビジネスレベルの英語力…

勤務地: 群馬県

年収 / 給与: 750万円～1299万円

会社概要: ・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証・PMS シニアマネージャー《定年後の給与減額なし◆週3日リモートOK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・QA/PMSチームのマネジメント・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善・GVPに準拠した市販後安…

応募資格

必須: ・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験（10年以上）・医療機器製造販売業…

歓迎: ・品質管理システム運用における実務経験・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。・各種…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

オペレーショナルエクセレンスビジネスパートナー《関西勤務◆フルフレックス制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導・部門横断…

応募資格

必須: ・製造業/コンサルティング業界における実務経験（5年以上）・リーン、シックスシグ…

歓迎: ・製薬業界での実務経験・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験・ピープルマネジ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証マネージャー《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多数のローンチを控える成長企業】グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・GMP関連の品質保証業務・定期的な自己点検業務・製造拠点の品質保証体制の推進サポート＜注目ポイ…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上）・製薬業界での実務経験（…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証シニアマネージャー《日本法人のQA責任者◆グローバル連携◆フルフレックスタイム制度》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本法人QA Headポジション】成長フェーズの外資系医療機器メーカーにて、日本市場の品質保証体制の統括および品質マネジメントシステムの維持・改善を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・日本市場における品質保証体制、品質組織の運営・管理・事業要件・規制要件に準拠した品質マネジメント体制の…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証または安全管理の実務経験・総括製造販売責任者/品質…

歓迎: ・糖尿病領域製品に関する知識・知見

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1799万円

会社概要: ・医療機器・医療サービスを提供する外資系スタートアップ企業です。・100年以上の…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証コンプライアンスマネージャー《高年収～1,300万円◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質保証組織の変革をリード】承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化・薬事部門と連携し…

応募資格

必須: ・製薬業界における品質保証業務経験（5年以上）・社内外関係者とのコミュニケーショ…

歓迎: ・GQP組織における品質保証業務経験（5年以上）・逸脱チェックの実施経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証ヘッド《充実した福利厚生×キャリア開発支援制度◆週4日リモートOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【革新的な医療技術を展開する成長企業】日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用・改善・日本法人における品質保証責…

応募資格

必須: ・医療機器またはIVDにおける品質保証経験（5年以上）・QMSの維持・改善経験・…

歓迎: ・国内品質保証責任者（品責）としての実務経験・主体性・論理的思考力・問題解決能力…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証マネージャー《戦略的品質保証の主導◆フルフレックス×リモートワークOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内外の要件を融合した次世代QMSの設計・構築にご参画】品質保証DXの推進・業務効率化に関与◆品質管理体制の運用・改善、委託先・サプライヤーの品質管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの運用・改善・品質関連業務の進捗管理、納期遵守の徹底・監査・査察指摘事項への是…

応募資格

必須: ・品質関連業務の実務経験（5年以上）・薬剤師資格・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・規制当局・外部組織との対応経験・部下マネジメント経験・製造/品質管理の実務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証プロジェクトマネジメント担当《高年収～1,500万円◆勤務地：東北地方◆フレックスOK》

欧州系トップクラス製薬会社

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【工場でのプロジェクトに特化したチーム内ポジション】国内工場プロジェクトにおける品質保証、変更管理要求・SOPのレビューなど、増産体制における品質維持をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内工場プロジェクトにおける品質保証監督・サポート・品質問題解決のためのプロジェクト・バリデーション活…

応募資格

必須: ・下記いずれかのご経験　-品質保証業務における実務（5年以上）　-品質管理/生産…

歓迎: ・ヘルスケア/製薬業界での実務経験・製薬製造におけるバリデーションに関する知識

勤務地: 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界各地に拠点を持ち、グローバルに事業を展開する欧州系の大手製薬企業です。・社…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ＜下記のご経験＞・医療機器または関連分野の実務（4年以上）・滅菌と微生物学的試験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

総括製造販売責任者《高年収～2,000万円◆ハイブリッド勤務◆上市準備フェーズ》

【国内スタートアップ】バイオファーマ

ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【第一弾製品の上市を支える総括責任者】希少疾患領域に特化したスタートアップバイオファーマにて、総括製造販売責任者として信頼性保証体制の構築・運営および上市準備の推進を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・GQP・GVP・GDP・GMPの遵守体制の管理・推進（総括製造販売責任者）・医療用医薬品に関する法令・…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・製薬業界におけるPV/QA/製造販売後規制対応に関する実務経験（5…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・希少疾患や難病領域に特化した医薬品の導入・開発を手がける、国内のスタートアップ…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証アソシエイトディレクター《再生医療領域◆フルフレックス＆リモート可◆高年収～1,800万円》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督・製造オペレーションの監督・規制要件遵…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上）・バイオ医薬品/細…

歓迎: ＜ご経験＞・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督・無菌製剤に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証シニアマネージャー《再生医療領域◆フルフレックス＆リモートOK◆高年収～1,800万円》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督や技術移転を担い、製品の安定供給と商用化を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督・製造オペレーションの監督・規制要件遵…

応募資格

必須: ＜ご経験・スキル＞・GCTP/GMPコンプライアンス・国内規制に関する専門知識・…

歓迎: ＜ご経験＞・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督・無菌製剤に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

CMC薬事《高年収～1,450万円◆50%リモート＆フルフレックス勤務OK◆多数の新薬ローンチ予定》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ご経験に応じて、マネージャー～シニアマネージャーでの採用可能性あり】豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行・国内外の最新薬事要件を…

応募資格

必須: ・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識　-申請書・…

歓迎: ・バイオ医薬品領域に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証アソシエイトディレクター《高裁量ポジション◆週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製造戦略×経営層連携で組織を牽引】品質保証機能の戦略立案・組織統括を通じ、製品ライフサイクル全体における品質管理と業務最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証戦略に基づく方針策定・実行推進・品質関連チームの統括・GQP業務全体の管理・品質向上・業務効率…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・製薬業界での品質保証業務（5年以上）・規制環境下における組織マ…

歓迎: ・修士号・部門横断チームにおけるリーダー経験・マーケティングアフィリエイトの品質…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート・アジア圏のQMS体制構築と運営・QMS関連文書の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器または製薬業界での経験・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…

歓迎: ・ISO13485の知識・海外における医療機器関連法規・規制対応経験・QA/QC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》

グローバル医療機器企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
＜主な仕事内容＞・総括製造販売責任者候補としての業務推進・第一種製造販売業者としての業務・品質保証部門のマネジメント・Q…

応募資格

必須: ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上）・チームマネジメント経験・P…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。・日本市場に…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

医薬生産本部長候補《コンフィデンシャル案件◆週2日リモートワークOK》

日系大手総合化学メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【経営層と連携しながら生産戦略を推進する高裁量ポジション】生産・品質・技術関連部門を横断的に統括し、安定供給体制の構築・強化および生産戦略の推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・生産計画・需給調整・供給リスク管理・出荷制限・供給停止時対応方針策定・特定医薬品における供給計画・需要…

応募資格

必須: ・医薬品製造領域におけるマネジメント経験・安定供給体制構築・改善に関する実務経験…

歓迎: ・部門横断での調整・推進力・リーダーシップ・組織マネジメント力・ビジネスレベルの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1499万円

会社概要: ・幅広い分野に向けて高機能材料や製品をグローバルに展開する日系の大手化学メーカー…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質クレーム対応スペシャリスト《～週3日リモート＆スーパーフレックス◆英語力を活かせる》

大手外資系医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認・品質情報・技術アドバイスの提供・国内市場情…

応募資格

必須: ・品質保証・管理経験（特に苦情対応業務経験）・医療機器業界などでの関連する実務経…

歓迎: ・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験・ISO13485規格に関する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…

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掲載期間：26/07/15～26/07/28

医薬品GMP関連業務経験者

海外展開あり（日系グローバル企業）英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品GMP関連業務に従事していただきます。

応募資格

必須: 下記全てに該当する方 ■治験薬のGMP/CMC業務経験（5年以上） ■GMP文書…

勤務地: 東京都 / 愛知県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。

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掲載期間：26/07/15～26/07/28

品質保証/医薬品・医薬品中間体【静岡/磐田】プライム（年収520万円～1200万円）

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】同社の磐田工場にて、下記業務をお任せします。【具体的な業務】 ■品質保証…

応募資格

必須: ※履歴書に写真添付必須 ■医薬品業界もしくは製薬会社における品質保証業務経験 ■PC…

歓迎: ■GMP、ICHQ7などの法規制関係の知識 ■文書管理システムの運用・保守経験（電…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/15～26/07/29

GVP/品質保証スペシャリスト《国内初のクラス4製品◆事業拡大フェーズ◆少数精鋭のチーム体制》

日系医療機器スタートアップ

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【事業拡大フェーズにある医療機器スタートアップ企業】国内初となるクラスIVの注目の医療機器◆GVPまたはQAでのご経験を活かし、企業のコアメンバーとしてご活躍いただける希少ポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器の安全管理業務全般 -安全管理情報の収集、評価・検討 -安全性情報の報告書作成・提出 -添付文書の改…

応募資格

必須: ・医療機器企業におけるGVPまたは品質保証の実務経験・学士号・流暢な日本語力とビ…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ・医療機器分野で革新的な製品・サービスを提供するスタートアップ企業です。・医療現…

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掲載期間：26/07/15～26/07/29

品質保証スペシャリスト《革新的な医療機器をご担当◆～週3日リモート×フレックス勤務OK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【技術職の市場相場を上回る高報酬パッケージ】女性の健康に貢献するグローバルヘルスケア企業にて、注目の医療機器の品質マネジメントシステム維持・改善、および品質保証プロセス全般の監督をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・国内外の品質管理プロセス監督、全品目の要求仕様適合性の確認・国内…

応募資格

必須: ・IVDまたは医療機器の品質保証のご経験（3～5年）・QMS、ISO 13485…

歓迎: ・毒物劇物取扱責任者資格・薬剤師資格＜ご経験＞・IVD/診断/生検/婦人科/画像…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1049万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開している婦人科領域のグローバルヘルスケアカンパニー…

気になる

掲載期間：26/07/15～26/07/29

品質保証・GVP部門ディレクター《超高年収◆ハイブリッド勤務＆フレックスタイム制度あり》

大手グローバル医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界内での高い信頼と実績を誇る企業】品質保証およびGVP業務の統括、部門マネジメント、グローバル連携を通じた品質保証体制の強化を牽引いただきます。
＜主な仕事内容＞・部門メンバーのマネジメント・育成・QAおよびGVP関連業務の戦略立案・実行・本社・APACとの連携およ…

応募資格

必須: ・医療機器企業におけるGVP経験・学士号（理系）・流暢な日本語力とビジネスレベル…

歓迎: ・QA業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～2999万円

会社概要: ・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…

気になる

掲載期間：26/07/14～26/07/27

【英語を活かす】品質保証シニアアソシエイト// Quality Assurance

外資系アイケア専門医療機器・医薬品メーカー

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系アイケア専門医療機器・医薬品メーカーにて、品質保証シニアアソシエイトの募集です。
職務内容: * 製品苦情に関する調査（製品受領・照合・検査・記録） * 調査結果のシステム入力および顧客向け報告書の作成…

応募資格

必須: 品質保証または品質管理の実務経験

歓迎: PCスキル（Word・PowerPoint・Excel）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 点眼剤などの眼科領域における医薬品を製造販売する企業。世界でもトップクラスのメー…

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掲載期間：26/07/14～26/07/27

医薬品製造管理者/香川県木田郡三木町（年収600万円～1000万円）

セトラスホールディングス株式会社

管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■「独自の技術による独自の製品開発」をモットーに無機ファインケミカル分野で安定成長を続けてきた化学メーカー ■医薬品GMP基準の厳格な分析・検査業務を通じて、世界トップシェアのマグネシウム製品…
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ポジション・仕事の魅力】マグミット製薬株式会社における製造管理者のやりがいは『長…

応募資格

必須: ◆薬剤師資格（必須） ◆GMP（適正製造基準）関連業務の経験⇒GMP省令に基づく製…

歓迎: ◆中級以上の英語力をお持ちの方

勤務地: 香川県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【セトラスホールディングス株式会社】◆グループ経営管理◆コンサルティング事業◆研…

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掲載期間：26/07/14～26/07/29

CMCプロセス開発サイエンティスト《経営層と連携する中核ポジション◆高年収～1,300万円》

創業期バイオベンチャー

海外展開あり（日系グローバル企業）海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【核酸医薬のCMC戦略・開発をリード】創業期バイオベンチャーでご活躍◆核酸医薬の製造プロセス開発・最適化や品質管理・品質保証、CMC戦略の立案をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・核酸医薬の製造プロセス開発・最適化、スケールアップ設計・原材料から最終原薬における品質管理・品質保証体…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬企業/CDMOでの核酸医薬のCMC業務（5年以上）・製造プロセス…

歓迎: ・製造プロセスまたは分析開発の経験・GMP環境での製造・立ち上げ経験・CMC関連…

勤務地: 東京都 / 京都府

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・炎症・免疫疾患を対象とした次世代核酸医薬の研究開発を行う創業期バイオベンチャー…

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掲載期間：26/07/14～26/07/27

品質管理（理化学試験担当者、微生物試験担当者）（年収360万円～680万円）

テルモ山口株式会社

英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ＆デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界１６０…
■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施・試験法（JP、E…

応募資格

必須: ■医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、理化学試験、微生物試験実務…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 山口県

年収 / 給与: 350万円～699万円

会社概要: カテーテル製品、疼痛緩和製品及びドラッグ&デバイス製品【山口工場の概要】土地建物…

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掲載期間：26/07/13～26/07/26

S8【試験技術】医薬品の生産技術職（試験技術）＠大手製薬

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。
【職務内容】試験方法に関する技術検討業務：商用生産している医薬品の試験方法に関する技術検討業務を担当していただきます。 ■…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品メーカーにて５年以上の試験方法に関する研究開発…

歓迎: 【あると望ましい能力・資格・経験】・医薬品の試験法開発（分析法バリデーション）及…

勤務地: 三重県 / 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…

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