生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/マネジメント業務なしの転職・求人情報一覧

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36件を表示中
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掲載期間:26/07/15~26/07/29
仕事内容
【事業拡大フェーズにある医療機器スタートアップ企業】 国内初となるクラスIVの注目の医療機器◆GVPまたはQAでのご経験を活かし、企業のコアメンバーとしてご活躍いただける希少ポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器の安全管理業務全般 -安全管理情報の収集、評価・検討 -安全性情報の報告書作成・提出 -添付文書の改…
応募資格
必須
・医療機器企業におけるGVPまたは品質保証の実務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビ…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・医療機器分野で革新的な製品・サービスを提供するスタートアップ企業です。 ・医療現…
気になる
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掲載期間:26/07/15~26/07/29
仕事内容
【技術職の市場相場を上回る高報酬パッケージ】 女性の健康に貢献するグローバルヘルスケア企業にて、注目の医療機器の品質マネジメントシステム維持・改善、および品質保証プロセス全般の監督をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・国内外の品質管理プロセス監督、全品目の要求仕様適合性の確認 ・国内…
応募資格
必須
・IVDまたは医療機器の品質保証のご経験(3~5年) ・QMS、ISO 13485…
歓迎
・毒物劇物取扱責任者資格 ・薬剤師資格 <ご経験> ・IVD/診断/生検/婦人科/画像…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1049万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開している婦人科領域のグローバルヘルスケアカンパニー…
気になる
掲載期間:26/07/10~26/07/23
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質管理(医薬品・医薬部外品)【消費財メーカー】

海外展開あり(日系グローバル企業)マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
業績好調の消費財メーカーでの募集となりなります
●GMP文書の作成並びに照査承認 ●分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応 ●逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校…
応募資格
必須
●品質管理業務の経験3年以上 ※GMP運用の経験または知識/HPLCあるいはガスク…
勤務地
三重県
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
人と地球にやさしい日系消費財メーカー 戦後間もない時期の日本の成長を衛生環境の改善…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【品質保証部門の組織強化フェーズに参画】 医療機器の上市に向け、薬事戦略立案から申請、QMS関連業務まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器(クラス1~2)の薬事戦略立案および実行 ・PMDA相談対応および薬事申請資料の作成 ・QMS関連…
応募資格
必須
・医療機器に関する薬事業務経験(3年以上) ・手順書・記録類の作成経験 ・ISO 1…
歓迎
・クラス2以上の医療機器における承認申請経験 ・PMDA相談対応経験(事前面談、対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・医療機器の開発・製造・販売を展開している日系医療機器ベンチャー企業です。 ・国内…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】 顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・精密機器に関するフィールドサービス業務全般 ・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収 ・…
応募資格
必須
・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験(3年以上) ・普通…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】 市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販後安全情報の収集・評価 ・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応 ・当局報告資料の作成・提出 ・安…
応募資格
必須
・医療機器における安全管理業務経験(3年以上尚可) ・薬機法およびGVP省令を中心…
歓迎
・海外規制対応経験(米国等) ・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと ・業務プロセス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【当社お勧め!新規QAポジション】 医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・国内委託先(保管・製造所)の品質・製造業務管理 ・品質情報・苦情の対応業務 ・海外製造元への品質改善要請・…
応募資格
必須
・品質保証/管理業務の実務経験 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…
歓迎
・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験 ・3年以上の品質保証/管理業務の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【充実した福利厚生×働きやすい環境】 最先端技術を有する工場の品質保証を担うスペシャリストとして、事業拡大に伴う品質関連業務を幅広く担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証システムの運用業務(逸脱対応/変更管理/自己点検/年次レビュー等) ・製薬工場における品質保証体…
応募資格
必須
・製薬工場/類似施設におけるGMP関連の品質保証業務の実務経験(3年以上) ・医薬…
歓迎
・薬剤師免許 ・固形製剤・無菌製剤に関する経験 ・製薬工場等での製造業務経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】 各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定 ・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…
応募資格
必須
・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験(3年以上) ・医薬品GMPに関す…
歓迎
・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験 ・洗浄バリデーションの実務経験 ・…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・関連分野の職務経験(2~5年) ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【革新的な製品を提供する成長企業】 幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・手順書・規程の整備・改訂 ・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善 ・…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験(3年以上尚可) ・薬機法・関連省…
歓迎
・設計開発経験(実務経験/関連バックグラウンドを有する方) ・少人数組織における業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】 事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
<主な仕事内容> ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援 ・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験(5年以上)  -…
歓迎
・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験 ・全社QMS体制の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【事業への貢献を実感できる品質保証スペシャリスト】 英語力不問◆医薬品品質システムの構築・運用から品質イベント管理、出荷判定まで品質保証業務全般を担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質システムの構築・運用(規制対応) ・製造/試験書類作成、出荷判定 ・GMP遵守の管理・監督 ・GMP文書…
応募資格
必須
・医薬品業界での品質保証/管理の実務経験(5年以上) ・GMP/ICHガイドライン…
歓迎
・中級以上の英語力
勤務地
富山県 / 石川県 / 福井県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】 英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・理化学試験・微生物試験の実施 ・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価 ・製造環境/製造用水のモニタリ…
応募資格
必須
・医薬品業界における品質保証/管理の実務経験(3年程度) ・GMPに関する知識 ・優…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

GQP 品質保証担当者《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。
・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般 ・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務 ・国内外ステークホルダーとの…
応募資格
必須
・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験(3年以上)  1.GMP/GQ…
歓迎
・薬剤師 ・英語によるコミュニケーションスキル ・医薬品製造販売承認申請に関する業務…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
<企業概要> 医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験(3年以上) ・日常会話レベル…
歓迎
・英語でのコミュニケーション能力 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【国内薬事経験を活かして海外薬事/GVPに挑戦可】 医療AI関連製品を中心に、国内外の薬事戦略立案、申請対応、品質保証、安全管理業務を幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・海外展開に向けたコスト/タイムラインの検討・提示 ・外部支援会社と連携した申請関連資料の作成/準備 ・海外…
応募資格
必須
・医療機器承認申請業務の経験(3年以上) ・医療機器に関するPMDAの有料相談実施…
歓迎
<ご経験> ・海外への薬事申請(東南アジア尚可) ・安全管理業務への従事 ・基準なし区…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・AIを活用した医療機器ソフトウェアの開発を行っている企業です。 ・医療AI分野で…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】 顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・顧客先・社内での技術サポート業務 ・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施 ・技術的な不具合や…
応募資格
必須
・フィールドサービス経験(3年以上) ・各種機器の修理経験 ・専門学校卒以上 ・流暢な…
歓迎
・高いコミュニケーション能力 ・基礎レベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。 ・研究開発や生産活動を支える…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【グローバル薬事・開発業務をご担当】 多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画 ・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…
応募資格
必須
・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験(開発系薬事/品質保証のいずれかでも…
歓迎
・海外市場での薬事申請・登録経験 ・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。 ・海外ネ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【安定した事業基盤を有する企業における希少ポジション】 薬機法およびグローバル規制要件に基づく品質保証・安全性保証の適合性確保を担い、QARAディレクターをサポートいただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬機法に基づく品質保証業務の遂行 ・事業・オペレーションの法的要件への適合性確認 ・グローバル規制要件・規…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理領域における実務(5年以上) ・プロジェクトマネジメント <スキ…
歓迎
・ISO13485主任審査員資格または同等のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・世界中で事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・医療従事者からの信頼も厚い…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】 規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務 ・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…
応募資格
必須
<ご経験> ・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務 ・内部監査・製…
歓迎
・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験 ・開発・生産技術など…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。 ・世界市場…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます!
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援 ・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導 ・国内外上市製品の初期流動…
応募資格
必須
・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験 ・製造所および内部監査の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【豊富な昇進チャンス】 品質マニュアル・手順書の整備・運用管理、内部外部監査対応、クレーム・CAPA対応を通じて、製造プロセスおよびサイト全体の品質維持・改善の統括をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マニュアル・手順書の策定・改訂・遵守状況の監督 ・内部品質監査の計画・実施、外部監査への対応・改善促…
応募資格
必須
<ビジネススキル> ・日本語・英語でのコミュニケーションスキル ・分析・プレゼンテー…
歓迎
・グローバル企業での品質保証部門(特に製造業)における実務経験(5年以上) ・プロ…
勤務地
福島県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。 ・多岐に渡…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【大規模投資による盤石な生産体制】 品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。
<主な仕事内容> ・原料・製品の品質管理 ・品質関連の工場内外での調整 ・品質改善と業務効率化の推進 ・チームメンバーの育成支援…
応募資格
必須
・品質管理/分析業務のご経験(製薬・食品・化学分野 等) ・理系学士 ・流暢な日本語…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ※マネージャー志望の方
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応 ・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応 ・製品回収…
応募資格
必須
・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験(3年以上) ・コンプライアンス…
歓迎
・薬剤師資格 ・医療機器・医薬品業界での業務経験 ・ISO13485内部監査員 ・製造…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
・欧州を拠点とし、長い歴史を有する世界的ヘルスケアメーカーです。 ・外資系のポジテ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【動物用医薬品の品質保証業務】 業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場(GMP)と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP関連業務全般 ・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進 ・医薬品以外の自社製品に関する品質保証業…
応募資格
必須
・品質保証関連の実務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致しま…
歓迎
・医薬品業界における品質保証業務経験(GXP) ・薬剤師資格
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
400万円~899万円
会社概要
・動物用医薬品の研究・製造・販売を行っている企業です。 ・主にペットや畜産向けの医…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【入社に伴う転居費用をフルサポート】 医薬品製造工場にて品質保証業務全般を担い、記録レビューや監査対応を通じてGMPに基づく品質体制の維持・向上を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・GMPに基づく品質保証業務全般の推進 ・製造記録、試験記録等のレビュー・承認 ・逸脱、変更管理、CAPA対…
応募資格
必須
・下記のいずれか  -品質管理または品質保証に関する実務経験(業界不問)  -製造業…
歓迎
・医薬品業界またはGMP管理下での実務経験 ・チームマネジメントやメンバー育成のご…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県
年収 / 給与
400万円~899万円
会社概要
・世界各国で医薬品の開発・製造・販売を行うグローバルヘルスケア企業です。 ・革新的…
気になる
掲載期間:26/07/08~26/07/22
仕事内容
【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】 製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・製品の市場出荷判定業務 ・国内外製造所の品質管理 ・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認 ・ISO13485…
応募資格
必須
・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験(3年以上) ・学士号 ・…
歓迎
・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験 ・サプライヤー監査の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…
気になる
掲載期間:26/07/08~26/07/21
仕事内容
医薬品の品質管理(QC)若しくは品質保証(QA)に従事して頂きます。
1ー1.医薬品品質管理QC:担当者 ・医薬品に係わる試験検査業務 ・分析装置等の点検、校正 ・分析業務に関する監査対応 ・日本薬…
応募資格
必須
1ー1.医薬品品質管理QC:担当者 ・分析機器(HPLC等)による定量検査の経験(…
歓迎
1ー1.医薬品品質管理QC:担当者 ・日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験…
勤務地
福岡県
年収 / 給与
350万円~699万円
会社概要
医薬品の製造・販売 健康食品の企画・製造・販売 イオン交換樹脂の販売・加工 給排水処理…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/20
仕事内容
自社製品の歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの安全管理業務をご担当いただきます。
<具体的には> ・顧客様からのお問い合わせ対応方針の策定 ・検査・評価・管理システムにおける問題解析および改善提案 ・行政訪問…
応募資格
必須
・GVP、QMSの知識 ・国内および海外の外部監査対応の実績 ・機械、電気(ソフト)…
歓迎
・医療機器メーカーの安全管理業務経験 ・行政訪問含む回収(改修)対応の実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~599万円
会社概要
歯科医療機器および一般医療機器の開発・製造・販売・輸出入 「健康と笑顔を創造する」…
気になる
掲載期間:26/07/07~26/07/22
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMC分析研究 スタッフ~マネージャー《週2日リモート×フレックス勤務OK◆住宅支援あり》

日系グローバル製薬会社《急成長中》
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【将来的に本社・海外勤務のチャンスあり】 分析法開発から品質管理戦略の構築、技術移管まで幅広く携わり、グローバルな新薬開発・製品供給に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・バイオ医薬品の分析法に関する研究・技術開発 ・製造プロセス・製剤・デバイス開発における品質評価の支援 ・分…
応募資格
必須
<ご経験> ・下記企業等における分析分野/研究開発業務  -製薬  -ジェネリックメー…
歓迎
・試験法の技術移管またはCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料の…
勤務地
群馬県
年収 / 給与
750万円~1399万円
会社概要
・がん、免疫、腎などの新薬開発に重点を置くグローバルスペシャリティファーマです。…
気になる
掲載期間:26/07/06~26/07/19
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証部長

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業海外出張海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
【ミッション:品質・法規・組織を横断し、経営と事業成長を支える】 本ポジションは、国内外に展開するコンシューマーヘルスケア…
応募資格
必須
・医薬品・医薬部外品・化粧品製造販売業における品質管理責任者経験(総括製造販売責…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1999万円
会社概要
Asian personal care brand new company
気になる
掲載期間:26/07/06~26/07/20
仕事内容
品質管理・品質保証
【医薬品、医療機器の品質管理】 ・原料受入、製品出荷検査並びにクレーム処理 ・医薬品や治験薬GMP,品質保証に関する業務 ・品…
応募資格
必須
・品質管理もしくは、品質保証のご経験
勤務地
愛媛県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
【事業内容】包装資材の販売 包装機械の製作・販売 医薬品・医薬部外品・医療材料・化粧…
気になる
掲載期間:26/07/03~26/07/16
仕事内容
在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。 医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。(定年65歳、70歳まで勤務可)
ISO13485(医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格)を提供。 国内だけでな…
応募資格
必須
・大卒以上の方 ・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関
気になる
掲載期間:26/07/03~26/07/16
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

安全管理 ※リーダー~課長クラス(日系医療機器メーカー)

海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャーマネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーの安全管理業務経験者募集。神戸勤務。
*国内外の安全管理業務 ・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 ・有害事象等の調査、ヒアリング ・社内外…
応募資格
必須
<必須要件> ・医療機器の国内外の安全管理業務経験(5年程度以上) ・理系大学卒以上…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
医療用ロボットメーカー
気になる
掲載期間:26/07/03~26/07/16
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

品質保証(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器の品質保証業務となりますが、医療機器を取り扱った経験は不問となります。
(1)ISO13485、MDRに特化した文書・記録類の作成および苦情対応/業務比率40% (2)医療機器担当業務に必要なス…
応募資格
必須
●大卒以上 ●機械の検査・分析・品質管理・品質保証・サービスエンジニアなどのいずれ…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
人と地球にやさしい日系消費財メーカー 戦後間もない時期の日本の成長を衛生環境の改善…
気になる
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職種生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル) 絶対マネジメント業務なし
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