生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/マネジメント業務なしの転職・求人情報一覧

品質保証（日系医療機器メーカー）

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの品質保証募集です。
自社国産医療機器、または輸入医療機器の品質保証業務を担当いただきます。・品質マネジメント業務・安全管理業務

応募資格

必須: ＜必須要件＞・医療機器業界での品質保証業務経験15年以上かつ三役いずれかの経験3…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: 日系医療機器メーカー

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掲載期間：26/04/24～26/05/07

【外資系グローバル認証機関】審査員（Medical認証※医療機器認証）

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。（定年65歳、70歳まで勤務可）
ISO13485（医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格）を提供。国内だけでな…

応募資格

必須: ・大卒以上の方・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関

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掲載期間：26/04/24～26/05/07

安全管理　※リーダー～課長クラス（日系医療機器メーカー）

海外展開あり（日系グローバル企業）管理職・マネジャーマネジメント業務なし土日祝休み

仕事内容: 日系医療機器メーカーの安全管理業務経験者募集。神戸勤務。
＊国内外の安全管理業務・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施・有害事象等の調査、ヒアリング・社内外…

応募資格

必須: ＜必須要件＞・医療機器の国内外の安全管理業務経験（5年程度以上）・理系大学卒以上…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 650万円～999万円

会社概要: 医療用ロボットメーカー

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掲載期間：26/04/24～26/05/07

品質保証（医療機器）

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器の品質保証業務となりますが、医療機器を取り扱った経験は不問となります。
（1）ISO13485、MDRに特化した文書・記録類の作成および苦情対応/業務比率40％（2）医療機器担当業務に必要なス…

応募資格

必須: ●大卒以上 ●機械の検査・分析・品質管理・品質保証・サービスエンジニアなどのいずれ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 人と地球にやさしい日系消費財メーカー戦後間もない時期の日本の成長を衛生環境の改善…

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掲載期間：26/04/24～26/05/10

品質管理・品質保証／四国中央市／年間休日124日／売上高220億円の安定企業

上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 品質管理・品質保証
【医薬品、医療機器の品質管理】・原料受入、製品出荷検査並びにクレーム処理・医薬品や治験薬GMP,品質保証に関する業務・品…

応募資格

必須: ・品質管理もしくは、品質保証のご経験

勤務地: 愛媛県

年収 / 給与: 400万円～649万円

会社概要: 【事業内容】包装資材の販売包装機械の製作・販売医薬品・医薬部外品・医療材料・化粧…

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掲載期間：26/04/20～26/05/03

プライム上場G×医療機器｜品質保証

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 品質保証業務をお願いします。【具体的な業務内容】・受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等）・…

応募資格

必須: 【必須条件】・品質保証または品質管理業務の経験【歓迎要件】・医薬品医療機器等法、…

勤務地: 愛知県

年収 / 給与: 400万円～749万円

会社概要: 医療機器の製造・販売

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再掲載生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

掲載期間：26/04/19～26/05/02

【品質管理】年収500～600万円◆歯科医療機器メーカー（画像診断機器、レーザー機器等）＠錦糸町

マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 自社製品の歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの品質管理をご担当いただきます。
＜具体的には＞・製品や工程におけるトラブル発生時の原因調査および対応・技術部門・製造部門と連携した品質要件の調整や新規製…

応募資格

必須: ・GVP、QMSの知識・普通自動車免許＜学歴＞高卒以上

歓迎: ・医療機器メーカーの品質管理実務経験・機械、電気(ソフト)の図面を読め、問題箇所…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: 歯科医療機器および一般医療機器の開発・製造・販売・輸出入「健康と笑顔を創造する」…

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掲載期間：26/04/17～26/04/30

品質管理（医薬品・医薬部外品）【消費財メーカー】

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 業績好調の消費財メーカーでの募集となりなります
●GMP文書の作成並びに照査承認 ●分析試験グループへの指図とその確認、OOS対応 ●逸脱対応、変更管理、試験装置の点検や校…

応募資格

必須: ●品質管理業務の経験3年以上 ※ＧＭＰ運用の経験または知識／HPLCあるいはガスク…

勤務地: 三重県

年収 / 給与: 500万円～599万円

会社概要: 人と地球にやさしい日系消費財メーカー戦後間もない時期の日本の成長を衛生環境の改善…

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掲載期間：26/04/17～26/04/30

検査業務／諏訪市

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし英語力不問転勤なし

仕事内容: 対象：医療機器・部品など購入した製品および部品の受入検査（目視検査・顕微鏡検査等）他、関わる業務全般

応募資格

必須: ・製品や部品検査業務のご経験がある方歓迎・普通自動車運転免許あれば尚可（ＡＴ限定…

勤務地: 長野県

年収 / 給与: 350万円～549万円

会社概要: 高度管理医療機器（循環器系）メーカーです。患者様の最後の砦として、最先端の独自技…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

≪外資大手の安全管理職≫医療機器の市販後リスクマネジメント/年収800万/裁量でキャリアに箔付け

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 市販後安全管理業務 ■Major Responsibilities (具体的職務内容) ・国内、文献、感染症に関する安全管理…

応募資格

必須: ■Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル) E…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜ワールドワイドでは創業1888年、全社員6万9千人、総売上高2兆5千億円の巨大…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

フィールドサービスエンジニア《多様なキャリアパス◆日本全国からフルリモートOK》

グローバルトップ外資系メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・精密機器に関するフィールドサービス業務全般・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収・…

応募資格

必須: ・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験（3年以上）・普通…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販後安全情報の収集・評価・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応・当局報告資料の作成・提出・安…

応募資格

必須: ・医療機器における安全管理業務経験（3年以上尚可）・薬機法およびGVP省令を中心…

歓迎: ・海外規制対応経験（米国等）・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと・業務プロセス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

GQP品質保証担当《GQP未経験者も歓迎◆週2日のリモートワークOK》

日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【QC/GMP QAのみのご経験者もご応募可能】経験豊富なチームと共にサプライヤ管理や問い合わせ対応、自己点検の実施と改善提案、書類作成をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・サプライヤの承認・管理の実施・サプライヤの対応業務・自己点検スケジュールの計画・実行・点検結果の分析・…

応募資格

必須: ・下記いずれかの3年以上の実務経験　医薬品の品質保証　医薬品製造　医薬品品質管理…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル）・社内外との調整・コミュニケーショ…

勤務地: 埼玉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～899万円

会社概要: ・医薬品や医療機器の開発・製造を専門とし、国内外に高品質なサービスを提供していま…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

《国際基準のQMSに携わる》医療製品QA／外資売上トップクラスの有名メーカー／管理職候補ポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務
QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改善品質マニュ…

応募資格

必須: 大卒以上医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験 PCスキル（Excel、…

歓迎: ISO13485、ISO9001の知識英語での電話会議経験行政監査対応経験海外拠…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケアリーダーです。診断薬・機器…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

QMS担当《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品を提供する成長企業】幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・手順書・規程の整備・改訂・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善・…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）・薬機法・関連省…

歓迎: ・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）・少人数組織における業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証スペシャリスト《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験（5年以上）　-…

歓迎: ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験・全社QMS体制の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証スペシャリスト《眼科領域◆北陸地方勤務◆リモート＆フレックス勤務OK》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【事業への貢献を実感できる品質保証スペシャリスト】英語力不問◆医薬品品質システムの構築・運用から品質イベント管理、出荷判定まで品質保証業務全般を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質システムの構築・運用（規制対応）・製造/試験書類作成、出荷判定・GMP遵守の管理・監督・GMP文書…

応募資格

必須: ・医薬品業界での品質保証/管理の実務経験（5年以上）・GMP/ICHガイドライン…

歓迎: ・中級以上の英語力

勤務地: 富山県 / 石川県 / 福井県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。・日本発のグローバル企業として、…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質管理担当《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》

国内大手製薬企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・理化学試験・微生物試験の実施・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価・製造環境/製造用水のモニタリ…

応募資格

必須: ・医薬品業界における品質保証/管理の実務経験（3年程度）・GMPに関する知識・優…

勤務地: 滋賀県

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。・日本発のグローバル企業として、…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

GQP 品質保証担当者《大阪勤務◆無菌製剤のご経験者、歓迎◆リモートワーク制度あり》

大手ヘルスケアカンパニー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外で事業を展開するグローバルファーマ】 GQPの品質保証業務全般をお任せいたします。無菌、固形製剤、再生医療細胞製剤、経口剤などの幅広いご経験を積んでいただけるポジションです。
・医薬品の製造販売業者としてのGQP管理業務全般・開発中の治験薬や海外輸出製品の品質保証業務・国内外ステークホルダーとの…

応募資格

必須: ・医薬品メーカーにおける下記を含む品質保証業務経験（3年以上）　1.GMP/GQ…

歓迎: ・薬剤師・英語によるコミュニケーションスキル・医薬品製造販売承認申請に関する業務…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパ…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

製造マネージャー/スタッフ《外資ヘルスケア◆世界トップの製品群◆高年収～1,300万円》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力不問

仕事内容: 【外資製造拠点における生産統括ポジション】 GMP準拠の製造管理・工場立上げ・組織マネジメントを担い、安定稼働と生産性向上を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・生産エリアにおける安全衛生基準遵守・GMP/SOP準拠・国内製造拠点の立上げ・適格性評価・バリデーショ…

応募資格

必須: ・高度規制下での製造業務またはマネジメント経験（5年以上）・医薬品cGMP・安全…

歓迎: ・医薬品経口固形製剤の製造経験・リーン/シックスシグマの実務経験

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ・医薬品および栄養補助食品の製剤開発を支える技術・製品を世界規模で提供する外資系…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

世界的外資ヘルスケアで品質から事業を支える・著名な栄養剤シニアQAポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 製品を安心して届けるため、品質ルールの運用・手順書整備・監査対応などを推進します。
このポジションは「品質の視点で、ビジネスを前に進める」役割です。日々は、手順書（やり方のルール）を整えたり、現場からの相…

応募資格

必須: ・品質を守る仕事に興味があり、事実を整理して関係者と丁寧に調整できる方／英語に抵…

歓迎: ・品質保証/品質管理の経験、手順書作成、監査対応、原因分析や再発防止の経験があれ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1249万円

会社概要: ・世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業・診断薬・機器／医療…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務・内部監査・製…

歓迎: ・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験・開発・生産技術など…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

気になる

掲載期間：26/04/16～26/05/12

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質管理スタッフ～マネージャー《東北エリア案件◆充実した福利厚生◆フルフレックスタイム制あり》

大手外資系製薬企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大規模投資による盤石な生産体制】品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。
＜主な仕事内容＞・原料・製品の品質管理・品質関連の工場内外での調整・品質改善と業務効率化の推進・チームメンバーの育成支援…

応募資格

必須: ・品質管理/分析業務のご経験（製薬・食品・化学分野　等）・理系学士・流暢な日本語…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力　※マネージャー志望の方

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

リモート勤務×裁量権が大きい！「医療AI×品質管理」最先端技術を支える成長ポジション・注目企業案件

大手企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療AI製品の品質管理を通じて、製品の安全性と信頼性を支えるポジションです。
内視鏡AI製品の品質管理をお任せします。設計から製造までのプロセスに関わり、他チームと連携しながらQMS（品質マネジメン…

応募資格

必須: ■応募資格・必須条件（100文字以内）：品質への意識を持ち、他チームと連携しなが…

歓迎: ・歓迎条件（100文字以内）：設計文書の作成経験や、品質管理に関する基礎知識があ…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 450万円～849万円

会社概要: ・内視鏡AIでがんの見逃しゼロを目指す医療スタートアップ・社会課題をテクノロジー…

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掲載期間：26/04/16～26/04/29

最先端医療機器の安全性を守るGVP責任者募集／世界120ヵ国×売上成長率10％以上／キャリア昇華

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。・GVP 省令関連…

応募資格

必須: 【必須】・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方・英語での口頭、メールにお…

歓迎: 【尚可】・Microsoft Office の基本的な PC スキルに対応できる…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～849万円

会社概要: ニュージーランドのオークランドに本社を置く呼吸領域を事業とする医療機器メーカーで…

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掲載期間：26/04/16～26/04/30

品質管理

マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 医薬品、医薬部外品、化粧品の製造及び輸入販売業にて、【品質管理】をお任せします。
1. 製品の検査・分析（HPLC・GCを使用） HPLC（高速液体クロマトグラフィー）やGC（ガスクロマトグラフィー）を使…

応募資格

必須: ・HPLC・GCの使用経験

歓迎: ・医薬品の品質管理経験・GMPの知識・経験

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 450万円～599万円

会社概要: 医薬品製造販売業、医薬部外品製造販売業化粧品製造販売業、第二種医療機器製造販売業…

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掲載期間：26/04/16～26/05/12

品質保証スタッフ《動物用医薬品業界トップシェア◆リモートワークOK！》

内資系動物用医薬品メーカー

マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【動物用医薬品の品質保証業務】業界トップシェアを誇る国内メーカーにて、GQPを中心とした品質保証業務をご担当◆自社工場（GMP）と密に連携しながら、品質体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP関連業務全般・自社工場との連携によるGMPレベル向上推進・医薬品以外の自社製品に関する品質保証業…

応募資格

必須: ・品質保証関連の実務経験・理系学士号・流暢な日本語力 ※詳細は面談にてご説明致しま…

歓迎: ・医薬品業界における品質保証業務経験（GXP) ・薬剤師資格

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 400万円～899万円

会社概要: ・動物用医薬品の研究・製造・販売を行っている企業です。・主にペットや畜産向けの医…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁による監査対応の経験・IS…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28

QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》

日系医療テックベンチャー企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】医療機器領域における薬事・品質保証・安全管理業務を横断的に担い、QMS運用、各種対応および関係部門と連携した体制構築を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事・品質保証・安全管理部門のリード・広告審査・ISO監査対応・医療機器製造販売業許可の申請・更新・薬…

応募資格

必須: ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格・医療機器に関する薬事業務経…

歓迎: ・総括製造販売責任者としての実務経験・プログラム医療機器における薬事または品質保…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・XR等の先端技術により、医用画像の可視化を推進する国内発の医療テックスタートア…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上）・以下のいずれかの分野でのご経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ＜下記のご経験＞・医療機器または関連分野の実務（4年以上）・滅菌と微生物学的試験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：26/04/15～26/05/12

品質保証ディレクター《スーパーフレックス勤務OK◆英語力を活かせる◆世界的リーディングカンパニー》

グローバル日系ヘルスケア企業

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な昇進チャンス】品質マニュアル・手順書の整備・運用管理、内部外部監査対応、クレーム・CAPA対応を通じて、製造プロセスおよびサイト全体の品質維持・改善の統括をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マニュアル・手順書の策定・改訂・遵守状況の監督・内部品質監査の計画・実施、外部監査への対応・改善促…

応募資格

必須: ＜ビジネススキル＞・日本語・英語でのコミュニケーションスキル・分析・プレゼンテー…

歓迎: ・グローバル企業での品質保証部門（特に製造業）における実務経験（5年以上）・プロ…

勤務地: 福島県

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・世界中で事業を展開するグローバルヘルスケア企業のメディカル事業です。・多岐に渡…

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掲載期間：26/04/15～26/05/12

品質保証スペシャリスト《～週4日リモート可◆フレックスタイム制◆住宅手当支給》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【大規模チーム体制下での業務経験が積める】多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応・製品回収…

応募資格

必須: ・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験（3年以上）・コンプライアンス…

歓迎: ・薬剤師資格・医療機器・医薬品業界での業務経験・ISO13485内部監査員・製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・欧州を拠点とし、長い歴史を有する世界的ヘルスケアメーカーです。・外資系のポジテ…

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掲載期間：26/04/15～26/04/28