マネジメント業務なしの生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）の転職・求人情報（4ページ目）

仕事内容: 【医療系大学発の技術を活用した医療機器開発企業】市販後安全情報の収集・評価から当局報告、手順書整備、体制構築、規制対応、社内外連携・教育までGVP業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・市販後安全情報の収集・評価・不具合情報・有害事象の評価および当局報告対応・当局報告資料の作成・提出・安…

応募資格

必須: ・医療機器における安全管理業務経験（3年以上尚可）・薬機法およびGVP省令を中心…

歓迎: ・海外規制対応経験（米国等）・技術文書・規格の参照に抵抗がないこと・業務プロセス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証スペシャリスト《責任者候補◆リーダーシップを発揮できる環境◆フレックスタイム制度あり》

米系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医療機器の品質保証体制を支える中核ポジション】製品の市場出荷判定をはじめ、QMSの運用や監査対応、製造所・サプライヤー管理を通じて品質保証体制の維持・改善を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・製品の市場出荷判定業務・国内外製造所の品質管理・変更管理・変更内容の評価・妥当性確認・ISO13485…

応募資格

必須: ・クラス3以上の医療機器の品質管理または品質保証業務の経験（3年以上）・学士号・…

歓迎: ・QMS調査や行政対応など第三者機関対応の経験・サプライヤー監査の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・世界各国で事業を展開し、革新的なClass3製品によって世界的イノベーターとし…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

QMS担当《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

内資系外科用製品開発企業

ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品を提供する成長企業】幅広い業務領域に関与◆品質マネジメント体制の維持・強化、監査対応、CAPA・変更管理等の運用を通じて、品質保証および継続的改善を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・手順書・規程の整備・改訂・CAPA、変更・逸脱管理の運用・改善・…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証/品質管理関連経験（3年以上尚可）・薬機法・関連省…

歓迎: ・設計開発経験（実務経験/関連バックグラウンドを有する方）・少人数組織における業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～899万円

会社概要: ・国内発の医療機器ベンチャーとして、外科領域における製品の研究開発・製造・販売を…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証スペシャリスト《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》

外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【成長中の医療×テクノロジー領域でのキャリア形成チャンス】事業の成長転換フェーズにて、品質保証のスペシャリストとして製品ローンチにご貢献いただけるポジションです。
＜主な仕事内容＞・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進の支援・全社品質マネジメントの維持・管理、標準化推進の…

応募資格

必須: ・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおける下記業務のご経験（5年以上）　-…

歓迎: ・医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進支援のご経験・全社QMS体制の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: ・日本発のヘルスケアベンチャーです。・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡・安全確保措置計画のレビュー・実施・クレーム対応・製品…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験（3年以上）・日常会話レベル…

歓迎: ・英語でのコミュニケーション能力・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製造マネージャーへのキャリアパス】外資系製薬企業にて、GMP・GQPのリリース判定・品質管理業務などを通じて、事業ライセンス維持・コンプライアンス強化に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・関連法規・GMP省令に基づく製品リリース業務・製造業務全体・品質管理体制の理解・管理・品質・製造部門と…

応募資格

必須: ・薬剤師免許・品質関連業務における実務経験・知識・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・GMP/GDP/GQPに関する実務経験・規制当局による査察への対応経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 750万円～999万円

会社概要: ・世界各国で医薬品の開発・製造を手掛けるグローバルバイオファーマです。・スペシャ…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

RAQAマネージャー《医療×テクノロジー領域の成長企業◆高年収～1,200万円》

日本発！医療テック企業

海外展開あり（日系グローバル企業）マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル薬事・開発業務をご担当】多様なプロジェクトを通じて製品開発の全体プロセスに関与◆薬事戦略の立案支援、国内外規制調査、規制当局との折衝をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・大手企業向けコンサルティングプロジェクトへの参画・顧客企業・医療機関・PMとの連携による薬事戦略の策定…

応募資格

必須: ・医療機器に関する下記業務の5年以上のご経験（開発系薬事/品質保証のいずれかでも…

歓迎: ・海外市場での薬事申請・登録経験・医療機器ソフトウェア開発における文書作成・レビ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・医療イノベーションの事業化支援を提供する、日本発の医療テック企業です。・海外ネ…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA査察対応経験と実践的な品質・規制対応スキルの習得チャンス】規制当局査察対応や製造所監査を通じて、グループ全体の品質保証体制の強化およびQMSの高度化を推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制当局・認証機関による査察・監査への対応支援、確認業務・グループ製造所に対するQMS適合状況・品質保…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・QMS/GMP等の品質マネジメントシステムに関する実務・内部監査・製…

歓迎: ・FDA等の規制当局査察、第三者認証機関監査の対応/支援経験・開発・生産技術など…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・非常に安定した経営基盤を持つ大手日系グローバル医療機器メーカーです。・世界市場…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

日系グローバル医療機器メーカー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【国内外出張あり◆リモートワークOK】 Class4までの幅広い製品パイプラインを誇る医療機器メーカーにて、QMS業務全般をご担当いただきます！
・各国規制当局・認証機関による査察・監査対応支援・QMS適合状況確認、品質保証体制の監査・指導・国内外上市製品の初期流動…

応募資格

必須: ・QMS、GMPなどの品質マネジメントシステムの実務経験・製造所および内部監査の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞世界シェアで大きな比重を占める製品も多く、非常に安定した大手日系グロ…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

CMC薬事マネージャー《バイオ医薬品の日本導入に貢献◆グローバル連携◆高年収～1,400万円》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ハイブリッド×フレックス勤務OK】世界有数のバイオテクノロジー企業にて、革新的なバイオ医薬遺品の日本市場導入の全体フェーズにおける規制戦略の策定・実行をご担当していただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外の関係者との連携による申請資料等のCMC関連パートの作成・CTNのCMC文書作成・更新・国内CM…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・CMC薬事/オペレーション実務（10年以上）※生物製剤を含む・PMD…

歓迎: ・修士号/博士号

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

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掲載期間：26/09/24～26/10/07

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【神奈川】未経験OK！/健康食品（サプリメント）製造スタッフ/土日お休み！

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: ＼未経験から“医療・ヘルスケア業界”へ／安定 × 高収入 × 将来性を叶える健康食品のサプリメント製造オペレーター
★こんなお仕事です【医薬品・健康食品向けハードカプセル世界トップクラスシェアメーカー】相模原にあるサプリメント生産工場に…

応募資格

必須: ・自分で考えながら行動することが好きな方・簡単な計算や数字を見ることに抵抗がない…

歓迎: ・工場オペレーターなど製造のご経験（業界不問）

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 400万円～549万円

会社概要: 世界5大陸で事業を展開するグローバルヘルスケア製造企業です。・従業員数：約18,…

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掲載期間：26/09/17～26/10/13

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【浜松市】上場企業の新規事業／医療機器の品質保証・薬事対応

ASTI株式会社

上場企業マネジメント業務なし新規事業

仕事内容: 堅実経営の電子部品メーカーにて、新規事業の医療機器事業の品質保証・薬事担当者募集！少人数の部署で幅広い業務に携わることができます！
新規事業として、自社ブランド医療機器（注射針・マイクロニードル関連製品）およびヘルスケア関連製品の開発・製造・グローバル…

応募資格

必須: ・医療機器メーカーにおける医療機器又は関連製品の品質管理、品質保証の実務経験

歓迎: ・医療機器の法規制等の知識・認証取得、薬事申請、監査対応等の経験・QMS（ISO…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ●事業内容● 車載電装品・民生産業機器・ワイヤーハーネスを主力事業とする電子機器メ…

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生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/マネジメント業務なしの転職・求人情報一覧（4ページ目）

品質保証

ファーマコビジランス職（グローバル業務品質管理、査察・監査管理リード）

ファーマコビジランス職（グローバルPV渉外管理リード）

安全性情報シニアスペシャリスト

東京・大阪 安全性情報（管理職候補）

品質保証

ファーマコエピデミオロジーシニアリード （グローバルリスクマネジメントポジション）

品質保証

原薬製造所のGMP品質保証業務【医薬品製造管理者候補】

品質管理部（経営職）

GQP省令業務担当者等

GQPQA（管理職）

品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 25001

【信頼性保証部】品質保証業務

最先端医療機器の安全性を守るGVP責任者募集／世界120ヵ国×売上成長率10％以上／キャリア昇華

リモート勤務×裁量権が大きい！「医療AI×品質管理」最先端技術を支える成長ポジション・注目企業案件

GVP スペシャリスト/マネージャー《品質保証マネージャー候補◆リモート＆フレックスタイム制》

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

品質保証スペシャリスト《責任者候補◆リーダーシップを発揮できる環境◆フレックスタイム制度あり》

QMS担当《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆品質保証マネージャー候補》

品質保証スペシャリスト《医療×テクノロジー領域◆週3日リモート&スーパーフレックス勤務OK》

品質業務責任者《定年65歳◆リモート&フレックス勤務制度あり◆マネージャーへのキャリアパスあり》

品質保証スペシャリスト《薬剤師資格◆グローバル連携》

RAQAマネージャー《医療×テクノロジー領域の成長企業◆高年収～1,200万円》

QMSポジション《安定の日系大手医療機器メーカー◆フレックス勤務OK》

QMSエキスパート《即戦力を募集◆QMS/GMP経験をお持ちの方、大歓迎》

CMC薬事マネージャー《バイオ医薬品の日本導入に貢献◆グローバル連携◆高年収～1,400万円》

【神奈川】未経験OK！/健康食品（サプリメント）製造スタッフ/土日お休み！

【浜松市】上場企業の新規事業／医療機器の品質保証・薬事対応

東京・大阪安全性情報（管理職候補）

ファーマコエピデミオロジーシニアリード（グローバルリスクマネジメントポジション）

品質保証部　QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 25001