生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/外資系企業の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/07/13～26/07/26

【東京本社】品質保証(GQP)ポジション

MSD株式会社

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: Quality Systems & Compliance Specialistの主な職務内容 ■ 1. 品質保証（GQP／…

応募資格

必須: ■ 学歴（Education）・薬学、生命科学、化学、工学等の理系学士・修士号は…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: 医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

≪外資大手の安全管理職≫医療機器の市販後リスクマネジメント/年収800万/裁量でキャリアに箔付け

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 市販後安全管理業務 ■Major Responsibilities (具体的職務内容) ・国内、文献、感染症に関する安全管理…

応募資格

必須: ■Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル) E…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜ワールドワイドでは創業1888年、全社員6万9千人、総売上高2兆5千億円の巨大…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁による監査対応の経験・IS…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

《国際基準のQMSに携わる》医療製品QA／外資売上トップクラスの有名メーカー／管理職候補ポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務
QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改善品質マニュ…

応募資格

必須: 大卒以上医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験 PCスキル（Excel、…

歓迎: ISO13485、ISO9001の知識英語での電話会議経験行政監査対応経験海外拠…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケアリーダーです。診断薬・機器…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質管理担当：有名化粧品ブランドの品質管理から薬事まで

外資系企業土日祝休み

仕事内容: 外資系化粧品ブランドの中核として、品質管理から薬事まで幅広く携わり、製品の「安全と信頼」を支える重要ポジションです。
フランスの有名化粧品ブランドで、品質管理/保証業務をメインに一部薬事管理業務にも携わる機会があります。＜メイン業務＞品質…

応募資格

必須: ・薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方・化粧品・医薬…

歓迎: .

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 外資系高級消費財ブランド

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証シニアアソシエイト《アニマルヘルスケア業界◆ハイブリッド×フレックス》

外資系ライフサイエンス企業

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【大手外資系ライフサイエンス企業でのキャリア形成】国内責任者と連携しながら、製品の安全性と市場におけるクオリティの維持・向上を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・製品品質に関する対応・品質問題のエスカレーション（回収・偽造品対応等）・マーケティングアフィリエイトに…

応募資格

必須: ・薬剤師資格（学士号以上）・GMP/GQP環境下での品質業務経験（3年以上）・流…

歓迎: ・SAP使用経験・自律的な業務推進力・部門横断での協働スキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・業界のリーディングカンパニーとして優れた製品を提供しています。・また、サステナ…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証シニアスペシャリスト《グローバルなキャリア開発機会◆フルフレックス＆週2日リモートOK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製品上市・査察対応を品質面から支える重要ポジション】国内外の関係部門と連携し、製品上市に向けた品質保証活動や規制要件への適合性確保、査察対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・査察/製品上市に向けた品質保証業務・準備計画の推進・承認申請資料のレビュー・PMDA/MHLW要件への…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証業務・薬事査察対応（承認前査察を含む）・臨床試験用委…

歓迎: ・国内での製品ローンチ経験・修士号以上

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外で…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

医療機器品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【グローバルにご活躍いただけるポジション】世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…

応募資格

必須: ・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上）・以下のいずれかの分野でのご経験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

世界的外資ヘルスケアで品質から事業を支える・著名な栄養剤シニアQAポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 製品を安心して届けるため、品質ルールの運用・手順書整備・監査対応などを推進します。
このポジションは「品質の視点で、ビジネスを前に進める」役割です。日々は、手順書（やり方のルール）を整えたり、現場からの相…

応募資格

必須: ・品質を守る仕事に興味があり、事実を整理して関係者と丁寧に調整できる方／英語に抵…

歓迎: ・品質保証/品質管理の経験、手順書作成、監査対応、原因分析や再発防止の経験があれ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1249万円

会社概要: ・世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業・診断薬・機器／医療…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証・PMS シニアマネージャー《定年後の給与減額なし◆週3日リモートOK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・QA/PMSチームのマネジメント・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善・GVPに準拠した市販後安…

応募資格

必須: ・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験（10年以上）・医療機器製造販売業…

歓迎: ・品質管理システム運用における実務経験・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。・各種…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

オペレーショナルエクセレンスビジネスパートナー《関西勤務◆フルフレックス制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導・部門横断…

応募資格

必須: ・製造業/コンサルティング業界における実務経験（5年以上）・リーン、シックスシグ…

歓迎: ・製薬業界での実務経験・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験・ピープルマネジ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証マネージャー《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多数のローンチを控える成長企業】グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・GMP関連の品質保証業務・定期的な自己点検業務・製造拠点の品質保証体制の推進サポート＜注目ポイ…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上）・製薬業界での実務経験（…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証シニアマネージャー《日本法人のQA責任者◆グローバル連携◆フルフレックスタイム制度》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本法人QA Headポジション】成長フェーズの外資系医療機器メーカーにて、日本市場の品質保証体制の統括および品質マネジメントシステムの維持・改善を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・日本市場における品質保証体制、品質組織の運営・管理・事業要件・規制要件に準拠した品質マネジメント体制の…

応募資格

必須: ・医療機器業界における品質保証または安全管理の実務経験・総括製造販売責任者/品質…

歓迎: ・糖尿病領域製品に関する知識・知見

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1799万円

会社概要: ・医療機器・医療サービスを提供する外資系スタートアップ企業です。・100年以上の…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証コンプライアンスマネージャー《高年収～1,300万円◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質保証組織の変革をリード】承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化・薬事部門と連携し…

応募資格

必須: ・製薬業界における品質保証業務経験（5年以上）・社内外関係者とのコミュニケーショ…

歓迎: ・GQP組織における品質保証業務経験（5年以上）・逸脱チェックの実施経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証ヘッド《充実した福利厚生×キャリア開発支援制度◆週4日リモートOK》

外資系医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【革新的な医療技術を展開する成長企業】日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用・改善・日本法人における品質保証責…

応募資格

必須: ・医療機器またはIVDにおける品質保証経験（5年以上）・QMSの維持・改善経験・…

歓迎: ・国内品質保証責任者（品責）としての実務経験・主体性・論理的思考力・問題解決能力…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証マネージャー《戦略的品質保証の主導◆フルフレックス×リモートワークOK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内外の要件を融合した次世代QMSの設計・構築にご参画】品質保証DXの推進・業務効率化に関与◆品質管理体制の運用・改善、委託先・サプライヤーの品質管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの運用・改善・品質関連業務の進捗管理、納期遵守の徹底・監査・査察指摘事項への是…

応募資格

必須: ・品質関連業務の実務経験（5年以上）・薬剤師資格・学士号（理系）・流暢な日本語力…

歓迎: ・規制当局・外部組織との対応経験・部下マネジメント経験・製造/品質管理の実務経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証プロジェクトマネジメント担当《高年収～1,500万円◆勤務地：東北地方◆フレックスOK》

欧州系トップクラス製薬会社

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【工場でのプロジェクトに特化したチーム内ポジション】国内工場プロジェクトにおける品質保証、変更管理要求・SOPのレビューなど、増産体制における品質維持をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内工場プロジェクトにおける品質保証監督・サポート・品質問題解決のためのプロジェクト・バリデーション活…

応募資格

必須: ・下記いずれかのご経験　-品質保証業務における実務（5年以上）　-品質管理/生産…

歓迎: ・ヘルスケア/製薬業界での実務経験・製薬製造におけるバリデーションに関する知識

勤務地: 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 900万円～1499万円

会社概要: ・世界各地に拠点を持ち、グローバルに事業を展開する欧州系の大手製薬企業です。・社…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【減菌のご経験者必見】全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…

応募資格

必須: ＜下記のご経験＞・医療機器または関連分野の実務（4年以上）・滅菌と微生物学的試験…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ＜企業概要＞規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

グローバルヘルスケアソリューション企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証アソシエイトディレクター《再生医療領域◆フルフレックス＆リモート可◆高年収～1,800万円》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督・製造オペレーションの監督・規制要件遵…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・バイオテクノロジー/製薬業界での実務（10年以上）・バイオ医薬品/細…

歓迎: ＜ご経験＞・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督・無菌製剤に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証シニアマネージャー《再生医療領域◆フルフレックス＆リモートOK◆高年収～1,800万円》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【再生医療・細胞治療の品質保証をリード】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督や技術移転を担い、製品の安定供給と商用化を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督・製造オペレーションの監督・規制要件遵…

応募資格

必須: ＜ご経験・スキル＞・GCTP/GMPコンプライアンス・国内規制に関する専門知識・…

歓迎: ＜ご経験＞・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督・無菌製剤に関…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1799万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

CMC薬事《高年収～1,450万円◆50%リモート＆フルフレックス勤務OK◆多数の新薬ローンチ予定》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ご経験に応じて、マネージャー～シニアマネージャーでの採用可能性あり】豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行・国内外の最新薬事要件を…

応募資格

必須: ・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識　-申請書・…

歓迎: ・バイオ医薬品領域に関する実務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

気になる

掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証アソシエイトディレクター《高裁量ポジション◆週2日リモート＆フルフレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【製造戦略×経営層連携で組織を牽引】品質保証機能の戦略立案・組織統括を通じ、製品ライフサイクル全体における品質管理と業務最適化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証戦略に基づく方針策定・実行推進・品質関連チームの統括・GQP業務全体の管理・品質向上・業務効率…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・製薬業界での品質保証業務（5年以上）・規制環境下における組織マ…

歓迎: ・修士号・部門横断チームにおけるリーダー経験・マーケティングアフィリエイトの品質…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート・アジア圏のQMS体制構築と運営・QMS関連文書の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器または製薬業界での経験・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…

歓迎: ・ISO13485の知識・海外における医療機器関連法規・規制対応経験・QA/QC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》

グローバル医療機器企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
＜主な仕事内容＞・総括製造販売責任者候補としての業務推進・第一種製造販売業者としての業務・品質保証部門のマネジメント・Q…

応募資格

必須: ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上）・チームマネジメント経験・P…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。・日本市場に…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

最先端医療機器の安全性を守るGVP責任者募集／世界120ヵ国×売上成長率10％以上／キャリア昇華

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。・GVP 省令関連…

応募資格

必須: 【必須】・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方・英語での口頭、メールにお…

歓迎: 【尚可】・Microsoft Office の基本的な PC スキルに対応できる…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～849万円

会社概要: ニュージーランドのオークランドに本社を置く呼吸領域を事業とする医療機器メーカーで…

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掲載期間：26/07/16～26/07/29

品質クレーム対応スペシャリスト《～週3日リモート＆スーパーフレックス◆英語力を活かせる》

大手外資系医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認・品質情報・技術アドバイスの提供・国内市場情…

応募資格

必須: ・品質保証・管理経験（特に苦情対応業務経験）・医療機器業界などでの関連する実務経…

歓迎: ・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験・ISO13485規格に関する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…

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掲載期間：26/07/15～26/07/29

品質保証スペシャリスト《革新的な医療機器をご担当◆～週3日リモート×フレックス勤務OK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【技術職の市場相場を上回る高報酬パッケージ】女性の健康に貢献するグローバルヘルスケア企業にて、注目の医療機器の品質マネジメントシステム維持・改善、および品質保証プロセス全般の監督をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・改善・国内外の品質管理プロセス監督、全品目の要求仕様適合性の確認・国内…

応募資格

必須: ・IVDまたは医療機器の品質保証のご経験（3～5年）・QMS、ISO 13485…

歓迎: ・毒物劇物取扱責任者資格・薬剤師資格＜ご経験＞・IVD/診断/生検/婦人科/画像…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1049万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開している婦人科領域のグローバルヘルスケアカンパニー…

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掲載期間：26/07/15～26/07/29

品質保証・GVP部門ディレクター《超高年収◆ハイブリッド勤務＆フレックスタイム制度あり》

大手グローバル医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界内での高い信頼と実績を誇る企業】品質保証およびGVP業務の統括、部門マネジメント、グローバル連携を通じた品質保証体制の強化を牽引いただきます。
＜主な仕事内容＞・部門メンバーのマネジメント・育成・QAおよびGVP関連業務の戦略立案・実行・本社・APACとの連携およ…

応募資格

必須: ・医療機器企業におけるGVP経験・学士号（理系）・流暢な日本語力とビジネスレベル…

歓迎: ・QA業務の経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～2999万円

会社概要: ・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…

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掲載期間：26/07/14～26/07/27

【富山/中新川】品質管理・品質保証※薬剤師歓迎/面接1回（年収550万円～800万円）

北日本製薬株式会社

外資系企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★葛根湯・防風通聖散など、人々の健康を支える漢方薬のメーカー/漢方薬のニーズは年々高まっています！ ★ワークライフバランス◎長く働いていただける環境です/70歳までの雇用延長制度あり
【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等

応募資格

必須: ■薬剤師資格

歓迎: ■製薬会社における管理マネジメント経験（リーダー格含む） ■製薬会社における品質管…

勤務地: 富山県

年収 / 給与: 550万円～849万円

会社概要: ■医薬品の製造販売 ■漢方生薬、粉末エキス、抽出エキス等■GMP基準の漢方由来原料…

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掲載期間：26/07/14～26/07/27

【英語を活かす】品質保証シニアアソシエイト// Quality Assurance

外資系アイケア専門医療機器・医薬品メーカー

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 外資系アイケア専門医療機器・医薬品メーカーにて、品質保証シニアアソシエイトの募集です。
職務内容: * 製品苦情に関する調査（製品受領・照合・検査・記録） * 調査結果のシステム入力および顧客向け報告書の作成…

応募資格

必須: 品質保証または品質管理の実務経験

歓迎: PCスキル（Word・PowerPoint・Excel）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 点眼剤などの眼科領域における医薬品を製造販売する企業。世界でもトップクラスのメー…

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掲載期間：26/07/10～26/07/23

【薬剤師／QAスペシャリスト】治験薬物流の品質保証／グローバル環境で活躍

外資系企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 治験薬物流における品質保証を担い、QMS運用や逸脱・変更管理、文書管理などの品質業務に加え、顧客監査や規制当局対応、海外拠点との連携など、グローバル環境で幅広い業務に携わるポジションです。
同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。本ポジションでは、QAチー…

応募資格

必須: ＜必須＞・薬剤師資格・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝が…

歓迎: ＜歓迎＞・製薬／バイオテクノロジー／医薬品物流分野での品質保証または製造における…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】治験薬の二次包装・保管・配送を専門…

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掲載期間：26/07/10～26/07/23

【バリデーション試験受託】研究・検査・実験に集中したい方へ/大手外資ライフサイエンス企業

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み

仕事内容: 当ラボではISO9001基準に基づく品質管理のもと、最新のガイドラインに適合した世界共通の試験サービスを提供しています。…

応募資格

必須: ・ライフサイエンス分野や製薬会社で研究、実験、Quality Control、エ…

歓迎: ・品質基準（GMP、GLP、ISO等）に基づいた業務経験。・培養プロセス、製薬プ…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: 約350年の歴史を持つライフサイエンス企業であり、エマージングなウイルスベクター…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質管理スタッフ

外資系企業英語力不問転勤なし土日祝休み

仕事内容: 体外診断用医薬品の品質を管理・担保いただきます。 ■工場で製造した製品を安定的に出荷するため、スケジュールに基づいて、正確…

応募資格

必須: 下記全てに当てはまる方 ■理科系4年制大学卒、生物系または化学系を専攻した方、もし…

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 500万円～649万円

会社概要: ■体外診断用医薬品・研究用試薬の輸入・製造・販売等を行う外資系企業です。

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質管理／製造※業界未経験可・薬剤師対象

外資系企業大手企業英語力不問

仕事内容: ■同社が開発する放射性医薬品の製造・品質試験等に従事いただきます。

応募資格

必須: 下記■すべてに当てはまる方 ■普通自動車免許 ■シフト制勤務対応可能な方 ■薬剤師免許…

勤務地: 岡山県

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ■日本国内有数の放射性医薬品メーカーです。

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質管理（バイオ医薬品）

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。

応募資格

必須: 下記「■」全てを満たす方 ■理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 ■下記…

勤務地: 栃木県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質管理（化学合成医薬品）

外資系企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。

応募資格

必須: 下記「■」全てを満たす方 ■理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 ■下記…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～1349万円

会社概要: ■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証担当者（信頼性保証ユニット）

中外製薬

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務・製造委託先、試験委託先ならびに…

応募資格

必須: 下記全てに合致する方・理工系大学卒以上・GQP／GMP／GDP／QMSに関する業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1249万円

会社概要: 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質管理スーパーバイザー《オンコロジー領域をリードするグローバルメーカー◆フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内品質管理体制を牽引する中核ポジション】グローバル連携あり◆チームマネジメントや業務改善を推進し、品質体制の強化と継続的な改善をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内オペレーション拠点における品質管理業務の統括・品質管理手順・品質基準への準拠管理・品質管理チームの…

応募資格

必須: ・品質検査業務の実務経験（3年以上）・ISO 9001/ISO 13485/FD…

歓迎: ・SAPまたは同等のERPシステムを活用した品質管理業務経験・医療機器の品質シス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・日本国内で保険適用を取得し、ここ数年で急速に事業を拡大中です。・グローバル市場…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

フィールドサービスエンジニア《多様なキャリアパス◆日本全国からフルリモートOK》

グローバルトップ外資系メーカー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・精密機器に関するフィールドサービス業務全般・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収・…

応募資格

必須: ・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験（3年以上）・普通…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～799万円

会社概要: ・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証スペシャリスト《新規案件◆柔軟なリモートワーク×スーパーフレックス勤務》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【当社お勧め！新規QAポジション】医療機器の品質保証・品質管理全般を担当し、外部製造所との連携、当局対応、QMSの維持・改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内委託先（保管・製造所）の品質・製造業務管理・品質情報・苦情の対応業務・海外製造元への品質改善要請・…

応募資格

必須: ・品質保証/管理業務の実務経験・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーシ…

歓迎: ・製造現場での製造管理/品質保証等の実務経験・3年以上の品質保証/管理業務の実務…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質保証スペシャリスト/マネージャー《将来的に海外勤務のチャンスあり◆リモート＆フレックス勤務OK》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生×働きやすい環境】最先端技術を有する工場の品質保証を担うスペシャリストとして、事業拡大に伴う品質関連業務を幅広く担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証システムの運用業務（逸脱対応/変更管理/自己点検/年次レビュー等）・製薬工場における品質保証体…

応募資格

必須: ・製薬工場/類似施設におけるGMP関連の品質保証業務の実務経験（3年以上）・医薬…

歓迎: ・薬剤師免許・固形製剤・無菌製剤に関する経験・製薬工場等での製造業務経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

シニア GxP監査担当《グローバル連携◆フルリモート＆フルフレックス勤務制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【FDA、EMA、PIC/S等のグローバル規制に触れ専門性を高められる機会】国内外拠点や委託先等に対するGxP監査、CAPA改善推進、規制対応等を通じて、グローバル品質体制の強化を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外のGxP内部監査・外部監査の実施・監査計画に基づく監査準備・実施・報告書作成・経営層を含む関係者…

応募資格

必須: ・品質保証領域における実務経験（10年以上）・PMDA、FDA、ICH、EMA等…

歓迎: ・cGMPコンプライアンス監査に関する実務経験（3～5年以上）・コンシューマーヘ…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1299万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

品質管理（製品品質試験）（年収550万円～1300万円）

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 高品質な製品を安定的に供給するために、高い専門性を礎として受入検査並びに品質試験を実施します。・注射剤および固形製剤の品…

応募資格

必須: ■医薬品・医療機器・化粧・化学業界にて品質管理及び分析業務試験（理化学試験・微生…

歓迎: ▼グローバルメンバーとの協働 ▼人材育成開発、チームマネジメント、予算・ヘッドカウ…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 550万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/07/09～26/07/22

バイオロジクス創薬推進における分析研究者（年収600万円～1200万円）

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】貴方様には研究本部に【バイオロジクス創薬推進における分析研究者】としてご活躍頂きま…

応募資格

必須: ■タンパク質工学や抗体工学、遺伝子デリバリー研究などにおける分析評価ならびに新規…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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