生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/外資系企業の転職・求人情報一覧

143件
1~50件を表示中
掲載期間:26/10/02~26/10/15
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

【滋賀】品質保証

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■基本業務内容 滋賀県甲賀市の工場で品質の立場から製品品質及びコンプライアンスを維持できるよう管理する。原材料の受入検査、…
応募資格
必須
・品質管理もしくは品質保証の実務経験(製薬工場での経験があれば望ましい) ・ 英語…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
株式会社新日本科学PPDでの募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
1 主にグローバル治験の安全性情報を担当 2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務   安全性情報(グローバル、ローカル案件)…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 PV業務経験(2年以上が望ましい)。 国内外の医薬品(治験品、…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
臨床試験受託事業(Contract Research Organization)…
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
日本イーライリリー株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【職務概要】 品質保証に関する業務を行う。製造指図記録書や試験記録書に関するデータ完全性の確認、中間品や資材のステータス変…
応募資格
必須
【必須要件/Mandatory Requirements】 ・医薬品、医療機器、化…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
550万円~9999万円
会社概要
医療用医薬品の輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。 医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。(定年65歳、70歳まで勤務可)
ISO13485(医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格)を提供。 国内だけでな…
応募資格
必須
・大卒以上の方 ・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
エスエス製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【組織部門について】 品質統括部はエスエス製薬の成田工場に所属しており、成田工場で製造される製品全般の品質保証及び品質管理…
応募資格
必須
【必須要件】  大卒、又は同程度の一般教養並びに品質保証、品質管理に関する知識  品…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
医薬品、医薬部外品、化粧品、食品等の製造・販売
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
日本イーライリリー株式会社での募集です。 品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【職務/Job Responsibilities】 ・注射剤及び固形製剤の品質管理、分析試験業務(理化学試験、微生物試験)…
応募資格
必須
【必須要件/Mandatory Requirements】 ・(医薬品・医療機器・…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円~9999万円
会社概要
医療用医薬品の輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
アドラゴスファーマ川越株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【製品導入業務】 ・プロジェクトリーダーとして、製品導入に伴う生産関連活動(プロセス開発、包装開発、バリデーション、分析法…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬関連企業で、医薬品(主に経口固形製剤)の製剤開発、生産技術、技術移…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
2023年3月1日、医薬品受託開発製造企業(CDMO)であるAdragos Ph…
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【ミッション】 品質保証グループの方針・目標に基づき、グループの重点施策を提案・実施する。 ・GMP システムの構築・維持・…
応募資格
必須
【経験】  以下全てをお持ちの方(経験年数は問いません)  ・GMPあるいはGQP環…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
医療用医薬品の製造
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
ベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
<職務内容> 【ミッション(Mission)】 ・品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を遂行する。 ・生産に直接…
応募資格
必須
【経験(Experience)】 ・法令関連事項(薬事法、GMP、日本薬局方、BI…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
医療用医薬品の製造
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
デンツプライ シロナ株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■職務概要 QA Manager(日本)は、日本国内における製品品質、および物流・倉庫管理・営業活動に関する品質保証業務全…
応募資格
必須
必須要件(Required) ・理系(科学・工学等)または関連分野の学士号以上 ・東…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
歯科用機器専門メーカー 下記の製品群を取り揃えています。 ・トリートメントセンター …
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
医薬品・食品・化学業界等における品質保証/品質管理経験をお持ちの方。海外拠点との連携が発生するため、英語でのコミュニケーション力をお持ちの方を求めています。
工場における品質保証・品質管理部門の責任者として、品質マネジメント体制の運営・改善を担当いただきます。 工場経営陣の一員と…
応募資格
必須
医薬品・食品・化学業界等における品質保証/品質管理の実務経験 GMP環境下での品質…
勤務地
大阪府 / 奈良県
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
圧倒的なシェアーを誇るヘルスケア関連メーカー 設立以来、徹底的に製薬メーカーのご要…
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
IQVIAサービシーズ ジャパン合同会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・プロトコルの明確化、組入れ基準の決定、患者さんの安全性・適格性の問題を含むプロトコル関連の問題について、プ…
応募資格
必須
【必須】 ・日本における医師免許 ・4年以上の臨床経験(研修期間含む)と、オンコロジ…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 福岡県
年収 / 給与
1100万円~1599万円
会社概要
IQVIA (NYSE:IQV) は、先進的かつ高度な分析機能、変革をもたらすテ…
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
仕事内容
楽天メディカル株式会社での募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
Position Summary: The Associate Director/Director  Global Saf…
応募資格
必須
Desired Education  Skills and Experience…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1150万円~1599万円
会社概要
高精度のがん標的療法である光免疫療法の開発、及び商用化に関する独占的ライセンスを…
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Quality Lead Japan

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
外資製薬メーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■ ポジション概要 製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域の専門性を活かし、日本市場における重要なQuality業…
応募資格
必須
【応募資格(必須)】 ・製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域での経験を有…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1699万円
会社概要
外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

CMC推進リーダー

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
■ポジションの魅力 ・バイオ企業での製品ローンチ、製造プロセスの構築、承認申請に関われる ・成長企業の組織拡大フェーズに参画し、グローバルインタラクション環境でステップアップできる
■ポジション概要 医薬品の研究開発から製品ライフサイクルマネジメントまでを支えるTechnical CMC領域において、リ…
応募資格
必須
■応募要件 ・薬学、化学、生物学、バイオエンジニアリングなどの理系分野における修士…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1749万円
会社概要
欧州スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/02~26/10/15
NEW生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

ファーマコヴィジランス

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資スペシャリティファーマでの募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
Working with the Head of DSPV Japan  this role is responsibl…
応募資格
必須
・製薬業界で治験薬および市販薬の両方のファーマコビジランス分野で最低8年以上の経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1999万円
会社概要
外資スペシャリティファーマ ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
■医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務 ・製造委託先、試験委託先ならびに…
応募資格
必須
下記全てに合致する方 ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1249万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、「がん」「骨・関節」「腎」の領域に強みを持つ製…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般を担当いただきます。
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 ■下記…
勤務地
栃木県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
■低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価にかかわる業務を担当いただきます。
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 ■下記…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~1349万円
会社概要
■日系大手製薬会社の生産機能を担う企業です。
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】 顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・精密機器に関するフィールドサービス業務全般 ・顧客先での装置据付、操作説明、既存アプリケーションの検収 ・…
応募資格
必須
・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験(3年以上) ・普通…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
・革新的なソリューションのリーディングプロバイダーとして知られ、グローバルでのト…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【国内品質管理体制を牽引する中核ポジション】 グローバル連携あり◆チームマネジメントや業務改善を推進し、品質体制の強化と継続的な改善をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内オペレーション拠点における品質管理業務の統括 ・品質管理手順・品質基準への準拠管理 ・品質管理チームの…
応募資格
必須
・品質検査業務の実務経験(3年以上) ・ISO 9001/ISO 13485/FD…
歓迎
・SAPまたは同等のERPシステムを活用した品質管理業務経験 ・医療機器の品質シス…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・日本国内で保険適用を取得し、ここ数年で急速に事業を拡大中です。 ・グローバル市場…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】 医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・QMSにおける文書・記録管理 ・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理 ・社内外の品質監査対応 ・内部監…
応募資格
必須
・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験(3年以上) ・品質マネジ…
歓迎
・コンプライアンス管理の経験 ・CAPA(是正・予防措置)に関する知識・経験 ・QM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】 文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
<主な仕事内容> ・文書・記録管理および品質マニュアルの維持 ・品質目標の進捗管理とデータ分析 ・マネジメントレビューおよび内…
応募資格
必須
・QMSの構築・運用経験 ・内部監査の実務経験 ・所管官庁による監査対応の経験 ・IS…
歓迎
・日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル)
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・グ…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】 品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・QMS手順の確立および維持 ・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験(10年以上) ・…
歓迎
・プロジェクト管理およびチームでの業務経験 ・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【充実した福利厚生×働きやすい環境】 最先端技術を有する工場の品質保証を担うスペシャリストとして、事業拡大に伴う品質関連業務を幅広く担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証システムの運用業務(逸脱対応/変更管理/自己点検/年次レビュー等) ・製薬工場における品質保証体…
応募資格
必須
・製薬工場/類似施設におけるGMP関連の品質保証業務の実務経験(3年以上) ・医薬…
歓迎
・薬剤師免許 ・固形製剤・無菌製剤に関する経験 ・製薬工場等での製造業務経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】 各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定 ・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…
応募資格
必須
・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験(3年以上) ・医薬品GMPに関す…
歓迎
・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験 ・洗浄バリデーションの実務経験 ・…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・関連分野の職務経験(2~5年) ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【求める役割】 西神工場における医薬品・医療機器の製造工程および製品試験に関する品質保証業務を担当。GMP・GQPに基づく…
応募資格
必須
製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界での製造、品質試験、品質保証いずれかの経…
歓迎
GMP/GQPに関する知識・実務経験 医薬品・医療機器における品質保証経験 逸脱・変…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
550万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【求める役割】 西神工場の品質管理部門にて、注射剤・固形製剤の品質管理(QC)業務および製品品質試験を担当していただきます…
応募資格
必須
■医薬品・医療機器・化粧品・化学業界での品質管理または分析試験経験3年以上 ■理系…
歓迎
▼医薬品業界での品質管理(QC)経験 ▼グローバルメンバーとの協働経験 ▼試験法の技…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
550万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【求める役割】 西神工場の品質保証(QA)担当として、製造・倉庫部門の日常的な品質保証業務から、逸脱・変更管理・苦情対応な…
応募資格
必須
■製薬・化学・化粧品・食品等でのGMP環境における実務経験(3年以上目安) ■逸脱…
歓迎
▼薬学・化学・生化学・農学等の理系バックグラウンド ▼医薬品業界でのQA・GMP経…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
550万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】貴方様には研究本部に【バイオロジクス創薬推進における分析研究者】としてご活躍頂きま…
応募資格
必須
■タンパク質工学や抗体工学、遺伝子デリバリー研究などにおける分析評価ならびに新規…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【品質保証チームを率いるマネージャーとしてのキャリアアップ】 国内QMS要件に基づく品質保証体制をリードし、規制当局対応やチームのマネジメントを担っていただきます。
<主な仕事内容> ・QMS文書の確立・維持(SOP/様式) ・QMS要件に関する従業員教育・指導 ・品質・規制関連の認証・許可…
応募資格
必須
・医療機器業界での品質保証の実務経験(8年以上、クラスIII/クラスIV医療機器…
歓迎
・医療機器業界における責任技術者としてのご経験 ・優れた日本語および英語での口頭・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
・外資系医療機器メーカーとして世界100カ国以上で事業を展開しています。 ・革新的…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【大きな裁量をもって高クラスの医療機器をご担当】 医療機器の安全管理業務全般、特に国内外の症例・苦情対応、PMDAへの不具合報告、製造元との連携、関連文書の管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外の症例・苦情情報の収集・評価・管理 ・製造元の苦情管理システムへの情報登録、関連対応 ・PMDA不具…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器の安全管理業務(3年以上)  ※苦情処理、不具合報告書の作成・…
歓迎
・CRM製品に関する知識 ・リスク分析/統計学に関する知識 ・高度なPCスキル(Ex…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【品質保証体制の構築・運用をリード】 QMSの維持・改善や監査対応、規制遵守、CAPA管理などを通じて、製品品質の維持・向上を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・継続的改善 ・品質基準・各種規制への適合管理 ・製品の品質保証・製品リリー…
応募資格
必須
・品質マネジメントシステムの維持・改善経験 ・ISO、MDD、JPALなど国内外の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1299万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】 品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・品質管理に関するフォローアップ・維持管理 ・規制当局・関連部門との密接な連携 ・品質基準書・関連…
応募資格
必須
・品質保証部門における実務経験(3年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMPに関する実務経験・知識 ・CTD(モジュール1.2・2.3・3…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。 ・免疫・オンコロジーのなか…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集の背景】 製薬業界においてますます重要性が高まるコンプライアンス要求に対応する…
応募資格
必須
■GxP ITシステムの導入・運用実務経験 ■CSVの実務経験(計画書・報告書の作…
歓迎
▼規制当局(PMDA, FDA等)の査察対応経験 ▼プロジェクトマネージャーまたは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【総括製造販売責任者へのキャリアパスも想定】 安全管理情報の収集・評価から当局対応、GVP関連業務まで幅広く担当し、将来的にはQAマネージャー、信頼性保証部長として部門をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・安全管理情報の収集・分析・評価(苦情/不具合・有害事象/文献/学会報告等) ・PMDA等への不具合報告の…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における安全確保業務または関連業務の実務経験(3年以上) ・…
歓迎
・下記いずれかの経験  -第1種医療機器製造販売業における安全管理責任者  -PMD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス&成長機会を両立しながらご活躍いただけます!
<主な仕事内容> ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・…
応募資格
必須
・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験(3年以上) ・協働・コミュニケ…
歓迎
・グローバルチームとの協働経験 ・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】 顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・顧客先・社内での技術サポート業務 ・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施 ・技術的な不具合や…
応募資格
必須
・フィールドサービス経験(3年以上) ・各種機器の修理経験 ・専門学校卒以上 ・流暢な…
歓迎
・高いコミュニケーション能力 ・基礎レベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。 ・研究開発や生産活動を支える…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安…
応募資格
必須
・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験(10年以上) ・医療機器製造販売業…
歓迎
・品質管理システム運用における実務経験 ・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1599万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・各種…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
<ご経験> ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務(10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 <スキル> ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【充実したキャリア開発支援×グローバルな就業環境】 日本のヘルスケア事業における品質保証・品質管理体制の統括、品質戦略の策定・実行、品質チームの指導をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・日本における品質保証/品質管理の統括 ・国内外の法規制/顧客要求/社内品質基準への適合推進 ・品質チームの…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質保証/品質管理分野におけるマネジメント ・ヘルスケア業界での国内お…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・世界規模のネットワークを活かし、幅広い物流サービスを展開しています。 ・倉庫運営…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【国内工場のベストプラクティスを世界へ展開する重要ポジション】 工場全体の継続的改善を推進し、現場データに基づく課題特定や部門横断の改善をリードしていただきます。
<主な仕事内容> ・工場の安全性等を向上させる改善戦略・計画の策定・実行 ・データ分析等を通じた課題・改善機会の特定 ・多様な…
応募資格
必須
<ご経験> ・下記いずれかにおける実務(2年以上)  -製造業  -製造現場  -エンジ…
歓迎
<ご経験・資格・知識> ・GMP/GxP・ISO等の規制環境下での製造実務 ・製薬/…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
800万円~899万円
会社概要
・30カ国以上で事業を展開するグローバルバイオ医薬品企業です。 ・バイオ医薬品の受…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【国内開発あり!成長中のグローバル医療機器メーカー】 医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証の業務経験 ・QMS・ISO13485に関する知識・…
歓迎
・高度管理医療機器の取り扱い経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【長年の歴史と実績を誇るスペシャリティファーマ】 グローバルチームと連携しながら、日本市場における品質保証体制の維持・強化および製品の安定供給を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・QTA業務・SCM関連の品質保証業務 ・GMP/GDPを含む品質管理システム・関連SOPの運用・維持 ・G…
応募資格
必須
・製薬業界における品質/コンプライアンス/薬事関連分野の実務経験(15年以上) ・…
歓迎
<ご経験> ・CMOマネジメント/リスクマネジメント/プロジェクトマネジメント ・チ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【品質保証責任者直下の裁量の大きなポジション】 品質保証責任者のサポートや供給管理業務を担い、革新的なバイオ医薬品の開発・普及に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・市場出荷判定・記録作成・報告 ・製造所の製造・品質管理状況の定期確認・記録作成・報告 ・製造所の変更評価、…
応募資格
必須
・医薬品における品質保証・管理経験(1年以上) ・GMP・GQPの基礎知識、品質文…
歓迎
・薬剤師資格 ・医薬品/再生医療等製品の供給管理経験 ・再生医療等製品/細胞・遺伝子…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【品質領域で幅広い経験を積めるポジション】 グローバルチームと連携してご活躍◆製造工程における品質管理業務や、海外チームとのコミュニケーションをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造工程における品質管理業務 ・グローバルチームとの英語でのコミュニケーション・連携 <注目ポイント・魅力…
応募資格
必須
・品質管理部門の実務経験(6年以上) ・製造工程での品質管理経験(GMPを含む) ・…
歓迎
・関東圏内に居住していること
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】 製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進 ・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導 ・部門横断…
応募資格
必須
・製造業/コンサルティング業界における実務経験(5年以上) ・リーン、シックスシグ…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験 ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/10/01~26/10/14
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】  グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
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