生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/外資系企業の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
3名体制の委託チームの運営・管理全般をお任せします。 クライアント製品(医薬品)に対する品質苦情(品質情報)の処理・調査のサポート業務となり、専門性が高く厳格な品質基準の遵守が必須となります。
<具体的な業務内容> ■委託業務実務 ・専用システムを使用した苦情情報の登録・管理 ・苦情品の荷受け・外観確認 ・海外製造元への…
応募資格
必須
★製薬業界未経験の方歓迎! ■マネジメントおよび品質管理のご経験 ■翻訳ソフトを使用…
歓迎
■製薬業界・製品のご経験
勤務地
栃木県
年収 / 給与
400万円~549万円
会社概要
人材派遣サービス、人材紹介サービス、テクノロジーサービス、アウトソーシング事業、…
気になる
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掲載期間:26/05/25~26/06/07
仕事内容
■業務詳細 ・人員配置管理 ・KPI管理 ・1on1通じたメンバーのパフォーマンス管理、フィードバック ・メンバーへ教育・コーチ…
応募資格
必須
・専門卒以上 ・10名以上のチームマネジメントのご経験 ・リーダーシップスキルをお持…
歓迎
・外資系企業でご経験がある方 ・工場や倉庫でのマネジメント経験をお持ちの方 ・コール…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
マウスピース型矯正装置のパイオニア企業である、米国アライン・テクノロジー社( A…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要/期待する役割】 テュフズードは、ドイツ(ミュンヘン)にグローバル本部を置く、…
応募資格
必須
■以下のいずれかの経験をお持ちの方 1.ハードウェアの開発又は設計の経験 2.電気・…
歓迎
▼Machinery Directive(機械指令)に関する知識 ▼メーカー等にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【充実した福利厚生×働きやすい環境】 最先端技術を有する工場の品質保証を担うスペシャリストとして、事業拡大に伴う品質関連業務を幅広く担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証システムの運用業務(逸脱対応/変更管理/自己点検/年次レビュー等) ・製薬工場における品質保証体…
応募資格
必須
・製薬工場/類似施設におけるGMP関連の品質保証業務の実務経験(3年以上) ・医薬…
歓迎
・薬剤師免許 ・固形製剤・無菌製剤に関する経験 ・製薬工場等での製造業務経験
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】 各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
<主な仕事内容> ・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定 ・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…
応募資格
必須
・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験(3年以上) ・医薬品GMPに関す…
歓迎
・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験 ・洗浄バリデーションの実務経験 ・…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・関連分野の職務経験(2~5年) ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【FDA、EMA、PIC/S等のグローバル規制に触れ専門性を高められる機会】 国内外拠点や委託先等に対するGxP監査、CAPA改善推進、規制対応等を通じて、グローバル品質体制の強化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・国内外のGxP内部監査・外部監査の実施 ・監査計画に基づく監査準備・実施・報告書作成 ・経営層を含む関係者…
応募資格
必須
・品質保証領域における実務経験(10年以上) ・PMDA、FDA、ICH、EMA等…
歓迎
・cGMPコンプライアンス監査に関する実務経験(3~5年以上) ・コンシューマーヘ…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…
応募資格
必須
【必須】 ・大卒以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint) ・医…
歓迎
【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
製造販売した製品の品質保証及びQMS省令及び弊社Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維…
応募資格
必須
【必須】 ・大卒以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint) ・医…
歓迎
【歓迎】 - 医療機器に関する規制要求事項ISO13485またはISO9001に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
アボットは、人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生を送ることができるよう…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【概要】 同社は、ドイツ(ミュンヘン)にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安…
応募資格
必須
■工学系学科など関連する学士相当以上(大卒相当以上) ■日本語ネイティブ及び英語読…
歓迎
▼設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査への参加経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
在宅勤務、ご自宅をベースにクライアント先に出張対応をして頂きます。 医療機器開発経験ある方、ご自身の経験やスキルを武器に安定的に働いていただけます。(定年65歳、70歳まで勤務可)
ISO13485(医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に適用される品質マネジメントシステム規格)を提供。 国内だけでな…
応募資格
必須
・大卒以上の方 ・4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属していらっしゃる方…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
グローバルでも業界トップクラスシェアを誇る外資系認証機関
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【グローバルな安定基盤×少数精鋭の日本拠点】 品質保証・品質管理の維持管理、規制当局・関係部門との連携、関連文書の作成をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・品質管理に関するフォローアップ・維持管理 ・規制当局・関連部門との密接な連携 ・品質基準書・関連…
応募資格
必須
・品質保証部門における実務経験(3年以上) ・学士号(理系) ・流暢な日本語力と日常…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMPに関する実務経験・知識 ・CTD(モジュール1.2・2.3・3…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・欧州に本社を構えるグローバルファーマの日本法人です。 ・免疫・オンコロジーのなか…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス&成長機会を両立しながらご活躍いただけます!
<主な仕事内容> ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・…
応募資格
必須
・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験(3年以上) ・協働・コミュニケ…
歓迎
・グローバルチームとの協働経験 ・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】 品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務 ・文書作成(品質製品コード、SOP等) ・GMPサイト管理 ・品…
応募資格
必須
・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験(3~5年以上) (QA、QC、エンジニ…
歓迎
・薬学/化学/生物学等の学士号 ・グローバル環境での勤務経験 ・GQP、SQM等、本…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・グローバルに展開する研究開発型の製薬メーカーです。 ・欧州系企業ならではの企業文…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】 工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理 ・出荷判定関連書類の確認 ・製造販売業者との品質に関する調整・…
応募資格
必須
・医薬品工場等での品質保証業務経験(3年以上) ・医薬品GMP基準に関する知識 ・P…
歓迎
・医薬品工場等での製造業務経験 ・薬剤師免許 ・社内外のステークホルダーとのコミュニ…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【総括へのキャリアアップのチャンスあり】 レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務 ・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導  ・倉庫業務、製造施設、外部研究…
応募資格
必須
<経験> ・製薬/ヘルスケア業界での経験(7年以上) ・製薬/ヘルスケアの製造環境に…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験  ・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
医療機器及び関連消耗品の品質維持向上 Reporting line: QA Head Salary range: up to…
応募資格
必須
普通自動車免許 品質または検査業務経験、もしくはフィールドサービス経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
人気な美容系医療機器メーカー
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【安定感と成長性を兼ね備えた企業でキャリアアップ】 関東の製造拠点を支える品質保証チームにて、国内向け製品の安定供給を守りながら、グローバル連携や改善活動にも携わっていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内市場向け製品の品質維持・安定供給の管理 ・品質システムの維持・改善および最新規制対応 ・KPI達成に向…
応募資格
必須
・製薬/医薬部外品/化粧品業界での品質保証経験 ・GMP環境下での主体的な業務経験…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMP/GxP関連文書作成・照査経験 ・部門横断プロジェクトでのリー…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【グローバル市場で高い実績を有する国内事業へご参画】 製剤製造部門の管理・監督を担い、GMP遵守のもと、生産チームを率いて製造品質の向上に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・製剤製造業務の統括・マネジメント ・日常の製造業務における生産体制の管理・運用 ・製造設備の保守・改修・導…
応募資格
必須
・GMP実務経験(5年以上) ・ピープルマネジメント経験 ・学士号(理系) ・流暢な日…
歓迎
・製薬業界での実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【チーム拡大に伴う採用】 パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
<主な仕事内容> ・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード ・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…
応募資格
必須
<ご経験> ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務(5年以上) ・c…
歓迎
・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード ・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進 ・グローバルへ提出用文書の監督 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチーム…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【キャリアアップ&グローバル経験のチャンスあり】 臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権…
応募資格
必須
<ご経験> ・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務(7年以上) ・プロジェク…
歓迎
・修士号以上(生命科学/薬学/医学分野)
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【国内外で多様なキャリアパスの構築チャンス】 周囲を巻き込む力のある人に適した企業文化◆CMO品質業務の監督、規制遵守の確保などを通じて、品質のリスク管理をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・細胞療法製品の製造におけるCMOの日常業務品質の監視 ・CMO品質部門と連携した製造業務の監視、規制要件…
応募資格
必須
・規制環境(cGMP/GCP/GCTP)での実務経験(5年以上) ・品質保証部門で…
歓迎
・下記に関する実務経験  -工場品質保証/本社品質保証  -細胞治療の環境  -コマー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】 品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・品質システム導入・運用、SOP作成・承認 ・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携 ・顧客会議での品質保証関…
応募資格
必須
・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験(5年以上) ・医薬品品質システムの導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。 ・高い品質基準と安…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【大規模投資による盤石な生産体制】 品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。
<主な仕事内容> ・原料・製品の品質管理 ・品質関連の工場内外での調整 ・品質改善と業務効率化の推進 ・チームメンバーの育成支援…
応募資格
必須
・品質管理/分析業務のご経験(製薬・食品・化学分野 等) ・理系学士 ・流暢な日本語…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ※マネージャー志望の方
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】 国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進&海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです!
<主な仕事内容> ・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業 ・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…
応募資格
必須
・下記のいずれか  非技術系分野の学士号+関連実務経験13年以上  科学分野または関…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円~1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【海外赴任含む多様なキャリアパス】 専門家との協働を通じて医薬品製造・分析試験の高度な知識を習得し、グローバル品質基準への理解を深められるポジションです。
<主な仕事内容> ・半製品・最終製品の分析試験に関する品質システム管理 ・グローバル監査・サイト品質計画・GQS/LQS要件…
応募資格
必須
・分析試験(化学・微生物・生物試験)、分析法移管、実験機器に関する知識・経験 <ス…
歓迎
・GMP/GQPおよび医薬品事業法下での製薬会社QCラボにおける実務または同等の…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】 充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・分析試験活動の各種要件への準拠確認 ・試験の完了確保 ・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査…
応募資格
必須
・製薬製造における品質オペレーション/品質管理での実務経験(8年以上) ・ピープル…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等 ※~65…
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
医薬品・食品・化学業界等における品質保証/品質管理経験をお持ちの方。海外拠点との連携が発生するため、英語でのコミュニケーション力をお持ちの方を求めています。
工場における品質保証・品質管理部門の責任者として、品質マネジメント体制の運営・改善を担当いただきます。 工場経営陣の一員と…
応募資格
必須
医薬品・食品・化学業界等における品質保証/品質管理の実務経験 GMP環境下での品質…
勤務地
大阪府 / 奈良県
年収 / 給与
1100万円~1499万円
会社概要
圧倒的なシェアーを誇るヘルスケア関連メーカー 設立以来、徹底的に製薬メーカーのご要…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【国内品質ヘッド直属のシニアポジション】 魅力的なパイプライン×充実した福利厚生◆製造販売業者としての品質保証活動全般を統括していただきます。
<主な仕事内容> ・製造拠点におけるGQP・GDP規制への準拠確認 ・GQP省令に基づく国内出荷判定・リリース ・国内品質手順…
応募資格
必須
・関連する科学分野での学士号/理学士号 ・PCスキル(品質マネジメントソフトを含む…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1100万円~1699万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジション】 国内およびAPAC地域における監査・品質保証活動を推進し、治験品質向上と被験者保護に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・国内/APAC地域におけるGCP監査の実施 ・カントリーオフィス/パートナー等との連携・デューデリジェン…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験(5年以上) ・臨床試験プロセス全般・…
歓迎
・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【業界最先端の幅広い製品群に関与するチャンス】 品質保証部門を統括し、品質マネジメントシステムの確立・維持を通じて、国内市場への製品出荷判定を担う重要なポジションです。
<主な仕事内容> ・品質保証部門の統括、品質マネジメントシステムの構築・維持 ・GQP・QMS運用方針と組織構造の確立 ・国内…
応募資格
必須
・グローバル商用環境における品質保証関連業務経験 - 博士号取得後:2年以上 - 修…
歓迎
<ご経験> ・ピープルマネジメント(部下の直接管理) ・チーム/プロジェクト/プログ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円~1699万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【高年収~1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
<主な仕事内容> ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験(10年以上) ・ピープ…
歓迎
<ご経験・知識> ・コンプライアンス管理・改善 ・CAPA(是正・予防措置)の運用 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1799万円
会社概要
・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。 ・研究開発から販売まで一貫…
気になる
掲載期間:26/06/05~26/06/18
仕事内容
【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応 ・品質課題の統括管理・エスカレーション対応 ・GMP/G…
応募資格
必須
・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験(10年以上…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円~2499万円
会社概要
・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
市販後安全管理業務 ■Major Responsibilities (具体的職務内容) ・国内、文献、感染症に関する安全管理…
応募資格
必須
■Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル) E…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
<ワールドワイドでは創業1888年、全社員6万9千人、総売上高2兆5千億円の巨大…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】 医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・QMSにおける文書・記録管理 ・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理 ・社内外の品質監査対応 ・内部監…
応募資格
必須
・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験(3年以上) ・品質マネジ…
歓迎
・コンプライアンス管理の経験 ・CAPA(是正・予防措置)に関する知識・経験 ・QM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】 文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
<主な仕事内容> ・文書・記録管理および品質マニュアルの維持 ・品質目標の進捗管理とデータ分析 ・マネジメントレビューおよび内…
応募資格
必須
・QMSの構築・運用経験 ・内部監査の実務経験 ・所管官庁による監査対応の経験 ・IS…
歓迎
・日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル)
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・グ…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】 品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・QMS手順の確立および維持 ・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験(10年以上) ・…
歓迎
・プロジェクト管理およびチームでの業務経験 ・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務
QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改善 品質マニュ…
応募資格
必須
大卒以上 医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験 PCスキル(Excel、…
歓迎
ISO13485、ISO9001の知識 英語での電話会議経験 行政監査対応経験 海外拠…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケアリーダーです。 診断薬・機器…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
外資系化粧品ブランドの中核として、品質管理から薬事まで幅広く携わり、製品の「安全と信頼」を支える重要ポジションです。
フランスの有名化粧品ブランドで、品質管理/保証業務をメインに一部薬事管理業務にも携わる機会があります。 <メイン業務> 品質…
応募資格
必須
・薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方 ・化粧品・医薬…
歓迎
.
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
外資系高級消費財ブランド
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
日本市場に進出してから約50年経過しており、伝統もある落ち着いた社風。グローバルにおける日本の発言権も強く、裁量権を持ってダイナミックに活躍いただくことが可能。
【期待する役割】 ■医薬品の品質管理業務(GQP)の管理と運営、及び医薬品品質システム(GMP)に関する業務全般 ■医療機器…
応募資格
必須
■以下いずれかのご経験 ・医薬品の品質業務経験(5年以上)及びCMO管理経験 ・医療…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
■医薬品、医療機器、並びに関連製品及びサービスの輸入、輸出、販売 【分社化について…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【グローバルにご活躍いただけるポジション】 世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告 ・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨 ・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…
応募資格
必須
・医療機器業界におけるフルタイム経験(4年以上) ・以下のいずれかの分野でのご経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
製品を安心して届けるため、品質ルールの運用・手順書整備・監査対応などを推進します。
このポジションは「品質の視点で、ビジネスを前に進める」役割です。 日々は、手順書(やり方のルール)を整えたり、現場からの相…
応募資格
必須
・品質を守る仕事に興味があり、事実を整理して関係者と丁寧に調整できる方/英語に抵…
歓迎
・品質保証/品質管理の経験、手順書作成、監査対応、原因分析や再発防止の経験があれ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1249万円
会社概要
・世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業 ・診断薬・機器/医療…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】  グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【日本法人QA Headポジション】 成長フェーズの外資系医療機器メーカーにて、日本市場の品質保証体制の統括および品質マネジメントシステムの維持・改善を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・日本市場における品質保証体制、品質組織の運営・管理 ・事業要件・規制要件に準拠した品質マネジメント体制の…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証または安全管理の実務経験 ・総括製造販売責任者/品質…
歓迎
・糖尿病領域製品に関する知識・知見
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1799万円
会社概要
・医療機器・医療サービスを提供する外資系スタートアップ企業です。 ・100年以上の…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
<下記のご経験> ・医療機器または関連分野の実務(4年以上) ・滅菌と微生物学的試験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【ご経験に応じて、マネージャー~シニアマネージャーでの採用可能性あり】 豊富な申請機会による早期キャリア形成可能◆新薬上市、ライフサイクルマネジメント推進をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階から承認申請、ライフサイクルマネジメントまでのCMC薬事戦略立案・実行 ・国内外の最新薬事要件を…
応募資格
必須
・JNDA/sJNDA、一部変更承認申請に関する下記の実務経験・知識  -申請書・…
歓迎
・バイオ医薬品領域に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1449万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
掲載期間:26/06/04~26/06/17
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
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