生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/外資系企業の転職・求人情報一覧

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質管理スーパーバイザー《オンコロジー領域をリードするグローバルメーカー◆フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内品質管理体制を牽引する中核ポジション】グローバル連携あり◆チームマネジメントや業務改善を推進し、品質体制の強化と継続的な改善をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内オペレーション拠点における品質管理業務の統括・品質管理手順・品質基準への準拠管理・品質管理チームの…

応募資格

必須: ・品質検査業務の実務経験（3年以上）・ISO 9001/ISO 13485/FD…

歓迎: ・SAPまたは同等のERPシステムを活用した品質管理業務経験・医療機器の品質シス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・日本国内で保険適用を取得し、ここ数年で急速に事業を拡大中です。・グローバル市場…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・QMSにおける文書・記録管理・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理・社内外の品質監査対応・内部監…

応募資格

必須: ・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上）・品質マネジ…

歓迎: ・コンプライアンス管理の経験・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験・QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞・文書・記録管理および品質マニュアルの維持・品質目標の進捗管理とデータ分析・マネジメントレビューおよび内…

応募資格

必須: ・QMSの構築・運用経験・内部監査の実務経験・所管官庁による監査対応の経験・IS…

歓迎: ・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。・グ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・管理・QMS手順の確立および維持・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上）・…

歓迎: ・プロジェクト管理およびチームでの業務経験・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証スペシャリスト/マネージャー《将来的に海外勤務のチャンスあり◆リモート＆フレックス勤務OK》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【充実した福利厚生×働きやすい環境】最先端技術を有する工場の品質保証を担うスペシャリストとして、事業拡大に伴う品質関連業務を幅広く担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質保証システムの運用業務（逸脱対応/変更管理/自己点検/年次レビュー等）・製薬工場における品質保証体…

応募資格

必須: ・製薬工場/類似施設におけるGMP関連の品質保証業務の実務経験（3年以上）・医薬…

歓迎: ・薬剤師免許・固形製剤・無菌製剤に関する経験・製薬工場等での製造業務経験

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都

年収 / 給与: 500万円～1099万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質管理スペシャリスト《GMP・品質試験担当◆外資系CDMO◆フレックスタイム制》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品工場での品質試験・品質管理業務担当】各種バリデーション、環境モニタリング、安定性試験などを通じて、GMPに基づく品質管理体制の維持に貢献していただきます。
＜主な仕事内容＞・原材料および製品の品質試験計画立案、実施、判定・プロセス、洗浄、分析法バリデーションに関する品質試験の…

応募資格

必須: ・医薬品工場、研究所等における分析業務の実務経験（3年以上）・医薬品GMPに関す…

歓迎: ・分析法移管または分析法バリデーションの実務経験・洗浄バリデーションの実務経験・…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】

薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整・…

応募資格

必須: ・関連分野の職務経験（2～5年）・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ＜企業概要＞独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

【神戸】☆品質保証☆グローバル製薬企業・新製品上市も携わる（年収550万円～1300万円）

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【求める役割】西神工場における医薬品・医療機器の製造工程および製品試験に関する品質保証業務を担当。GMP・GQPに基づく…

応募資格

必須: 製薬・医療機器・食品・化粧品・化学品業界での製造、品質試験、品質保証いずれかの経…

歓迎: GMP／GQPに関する知識・実務経験医薬品・医療機器における品質保証経験逸脱・変…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 550万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

【神戸】☆医薬品の品質管理☆グローバル製薬企業・在宅可（年収550万円～1300万円）

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【求める役割】西神工場の品質管理部門にて、注射剤・固形製剤の品質管理（QC）業務および製品品質試験を担当していただきます…

応募資格

必須: ■医薬品・医療機器・化粧品・化学業界での品質管理または分析試験経験3年以上 ■理系…

歓迎: ▼医薬品業界での品質管理（QC）経験 ▼グローバルメンバーとの協働経験 ▼試験法の技…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 550万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

【神戸】☆西神工場・品質保証（夜勤）☆グローバル製薬企業（年収550万円～1300万円）

外資系企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【求める役割】西神工場の品質保証（QA）担当として、製造・倉庫部門の日常的な品質保証業務から、逸脱・変更管理・苦情対応な…

応募資格

必須: ■製薬・化学・化粧品・食品等でのGMP環境における実務経験（3年以上目安） ■逸脱…

歓迎: ▼薬学・化学・生化学・農学等の理系バックグラウンド ▼医薬品業界でのQA・GMP経…

勤務地: 兵庫県

年収 / 給与: 550万円～1349万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

バイオロジクス創薬推進における分析研究者（年収600万円～1200万円）

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】貴方様には研究本部に【バイオロジクス創薬推進における分析研究者】としてご活躍頂きま…

応募資格

必須: ■タンパク質工学や抗体工学、遺伝子デリバリー研究などにおける分析評価ならびに新規…

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証マネージャー《世界トップクラス企業◆～週3日リモートワーク＆フレックスタイム勤務OK》

大手外資系医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【品質保証体制の構築・運用をリード】 QMSの維持・改善や監査対応、規制遵守、CAPA管理などを通じて、製品品質の維持・向上を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの維持・継続的改善・品質基準・各種規制への適合管理・製品の品質保証・製品リリー…

応募資格

必須: ・品質マネジメントシステムの維持・改善経験・ISO、MDD、JPALなど国内外の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1299万円

会社概要: ・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

GxP部門横断ITシステムの開発・運用担当者（年収700万円～1200万円）

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集の背景】製薬業界においてますます重要性が高まるコンプライアンス要求に対応する…

応募資格

必須: ■GxP ITシステムの導入・運用実務経験 ■CSVの実務経験（計画書・報告書の作…

歓迎: ▼規制当局（PMDA, FDA等）の査察対応経験 ▼プロジェクトマネージャーまたは…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1249万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

安全管理・GVPマネージャー《クラスIII/IV医療機器◆週2日リモート＆フレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【専門家主導のダイナミックなグローバル環境】医療機器の市販後安全管理において、苦情・有害事象の受付から調査、規制当局への報告までを一貫して担当し、部門横断的な連携を通じて製品の安全性向上に貢献します。
＜主な仕事内容＞・国内の製品苦情・有害事象への対応・苦情・有害事象の初期評価/リスク判定/報告要否判断/エスカレーション…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器の安全管理/苦情処理に関する実務経験（5年以上）・苦情処理/…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証マネージャー《医薬品領域◆グローバルな業務環境◆リモートワーク＆フレックス勤務OK》

外資系大手ヘルスケア企業

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【日本法人の品質体制強化を担う品質保証ポジション】 GQP要件に準拠した品質管理活動を主導し、苦情対応や品質システム全体の維持・改善を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS/GQP要件に基づく品質保証・品質管理業務の統括・製品出荷可否の判断、品質問題/品質情報への対応…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・以下の領域を含む、品質保証分野での実務（3年以上）　- QMS運用　…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: ・医薬品や医療関連製品を幅広く手がける、グローバルヘルスケア企業です。・バイ…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

安全管理・品質保証スペシャリスト《現安全管理責任者の後任採用◆将来のマネジメント候補◆フレックス》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【総括製造販売責任者へのキャリアパスも想定】安全管理情報の収集・評価から当局対応、GVP関連業務まで幅広く担当し、将来的にはQAマネージャー、信頼性保証部長として部門をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・安全管理情報の収集・分析・評価（苦情/不具合・有害事象/文献/学会報告等）・PMDA等への不具合報告の…

応募資格

必須: ・医療機器/医薬品業界における安全確保業務または関連業務の実務経験（3年以上）・…

歓迎: ・下記いずれかの経験　-第1種医療機器製造販売業における安全管理責任者　-PMD…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。・医…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》

グローバルトップクラス大手外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進・国内申請資料の作成・申請推進・その他CMC薬事関連業…

応募資格

必須: ・いずれかのご経験・知識　‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。・グローバルパー…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質管理マネージャー《フルフレックスOK◆多様な治療領域の製品群◆高年収～1,100万円》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス＆成長機会を両立しながらご活躍いただけます！
＜主な仕事内容＞・医薬品製剤の品質管理・各種品質試験の実施・検証・各種手順書・記録類の作成・確認・問題発生時の原因調査・…

応募資格

必須: ・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験（3年以上）・協働・コミュニケ…

歓迎: ・グローバルチームとの協働経験・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証リーダー・マネージャー《適性に応じて領域を決定◆細胞・遺伝子治療領域のグローバル拠点》

グローバルライフサイエンス企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【最先端バイオ×品質体制の強化・構築】 Site Head of Quality直下にて、製造拠点における品質保証体制の強化、グローバルQMSの統合推進、各種査察対応体制の構築をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞ご自身の強みやキャリア志向（現場改善/QMS構築/査察・規制ガバナンス）に合わせ、以下いずれかの領域を主…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬/ライフサイエンス業界での品質保証実務・逸脱処理、CAPA、変更…

歓迎: ・Veeva Qualityの使用・運用経験（QMS/Docs等）・グローバル品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1199万円

会社概要: ・細胞・遺伝子治療分野をはじめとする最先端バイオ医療領域において、日米欧にビジネ…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

フィールドサービスエンジニア《フルフレックス＆フルリモート勤務OK◆ワークライフバランス◎》

グローバルライフサイエンス企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・顧客先・社内での技術サポート業務・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施・技術的な不具合や…

応募資格

必須: ・フィールドサービス経験（3年以上）・各種機器の修理経験・専門学校卒以上・流暢な…

歓迎: ・高いコミュニケーション能力・基礎レベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～899万円

会社概要: ・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。・研究開発や生産活動を支える…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証・PMS シニアマネージャー《定年後の給与減額なし◆週3日リモートOK》

成長中！外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・QA/PMSチームのマネジメント・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善・GVPに準拠した市販後安…

応募資格

必須: ・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験（10年以上）・医療機器製造販売業…

歓迎: ・品質管理システム運用における実務経験・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1599万円

会社概要: ・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。・各種…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持・国内外の規制要件変更の特定、新た…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…

歓迎: ・プロジェクト管理経験＜スキル＞・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1499万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。・新たな治療ソリューショ…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

GxP品質保証アソシエイトディレクター《高年収～1,800万円＋RSU◆完全在宅×フルフレックス》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本法人における品質保証体制の立ち上げと組織構築の牽引】品質保証体制の構築・運営を担い、品質保証責任者を補佐しながら、品質ガバナンスや規制当局の査察対応を主導いただきます。
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステムの構築・維持・品質ガバナンス活動の主導、戦略的方向性の提示・品質保証マネージャ…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界における品質保証業務（5年以上）・GQP・GMP・GDP・製…

歓迎: ＜ご経験＞・品質保証責任者/副品質保証責任者としての職務・日本法人における品質保…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1799万円

会社概要: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証/品質管理ディレクター《ライフサイエンス領域◆高年収～1,500万円◆フレックスタイム》

グローバル総合物流企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【充実したキャリア開発支援×グローバルな就業環境】日本のヘルスケア事業における品質保証・品質管理体制の統括、品質戦略の策定・実行、品質チームの指導をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本における品質保証/品質管理の統括・国内外の法規制/顧客要求/社内品質基準への適合推進・品質チームの…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質保証/品質管理分野におけるマネジメント・ヘルスケア業界での国内お…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・世界規模のネットワークを活かし、幅広い物流サービスを展開しています。・倉庫運営…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

オペレーショナルエクセレンスリーダー《キャリアを大きく広げる機会◆フレックスOK》

グローバルバイオ医薬品企業

外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内工場のベストプラクティスを世界へ展開する重要ポジション】工場全体の継続的改善を推進し、現場データに基づく課題特定や部門横断の改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・工場の安全性等を向上させる改善戦略・計画の策定・実行・データ分析等を通じた課題・改善機会の特定・多様な…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・下記いずれかにおける実務（2年以上）　-製造業　-製造現場　-エンジ…

歓迎: ＜ご経験・資格・知識＞・GMP/GxP・ISO等の規制環境下での製造実務・製薬/…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～899万円

会社概要: ・30カ国以上で事業を展開するグローバルバイオ医薬品企業です。・バイオ医薬品の受…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フレックスタイム制》

外資系グローバル医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器の品質保証に関する業務全般・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理・海外生産拠点との交渉…

応募資格

必須: ・医療機器分野における品質保証の業務経験・QMS・ISO13485に関する知識・…

歓迎: ・高度管理医療機器の取り扱い経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証シニアマネージャー《グローバル環境◆ハイブリッド×フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【長年の歴史と実績を誇るスペシャリティファーマ】グローバルチームと連携しながら、日本市場における品質保証体制の維持・強化および製品の安定供給を支えていただきます。
＜主な仕事内容＞・QTA業務・SCM関連の品質保証業務・GMP/GDPを含む品質管理システム・関連SOPの運用・維持・G…

応募資格

必須: ・製薬業界における品質/コンプライアンス/薬事関連分野の実務経験（15年以上）・…

歓迎: ＜ご経験＞・CMOマネジメント/リスクマネジメント/プロジェクトマネジメント・チ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆事業立ち上げフェーズ◆フレックスタイム制》

グローバルバイオテック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質保証責任者直下の裁量の大きなポジション】品質保証責任者のサポートや供給管理業務を担い、革新的なバイオ医薬品の開発・普及に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・市場出荷判定・記録作成・報告・製造所の製造・品質管理状況の定期確認・記録作成・報告・製造所の変更評価、…

応募資格

必須: ・医薬品における品質保証・管理経験（1年以上）・GMP・GQPの基礎知識、品質文…

歓迎: ・薬剤師資格・医薬品/再生医療等製品の供給管理経験・再生医療等製品/細胞・遺伝子…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質管理マネージャー《外資系製薬メーカー◆フレックス×フルリモート勤務OK》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質領域で幅広い経験を積めるポジション】グローバルチームと連携してご活躍◆製造工程における品質管理業務や、海外チームとのコミュニケーションをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・製造工程における品質管理業務・グローバルチームとの英語でのコミュニケーション・連携＜注目ポイント・魅力…

応募資格

必須: ・品質管理部門の実務経験（6年以上）・製造工程での品質管理経験（GMPを含む）・…

歓迎: ・関東圏内に居住していること

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。・…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

オペレーショナルエクセレンスビジネスパートナー《関西勤務◆フルフレックス制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導・部門横断…

応募資格

必須: ・製造業/コンサルティング業界における実務経験（5年以上）・リーン、シックスシグ…

歓迎: ・製薬業界での実務経験・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験・ピープルマネジ…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証マネージャー《ハイブリッド勤務OK◆品質保証責任者直属ポジション》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多数のローンチを控える成長企業】グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQP・GMP関連の品質保証業務・定期的な自己点検業務・製造拠点の品質保証体制の推進サポート＜注目ポイ…

応募資格

必須: ・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験（3年以上）・製薬業界での実務経験（…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆九州地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆中国四国からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆関西地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆東海地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆北信越からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆関東地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆東北地方からフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

クオリティードキュメンテーショングループヘッド《高年収～2,000万円◆日本全国よりフルリモート可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務・国内外製造業者との品…

歓迎: ＜ご経験＞・医薬品の品質保証/品質管理業務・GQP/GMP/GDPに関する知識・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 800万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

グローバル開発品質リード《グローバル直属◆～週2日リモートワーク＆フルフレックス勤務OK》

世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【急成長中のグローバルバイオテック企業】 GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・グローバル・関連部門と連携したGVP準拠の品質マネジメント推進・国内法人における査察準備、当局対応、イ…

応募資格

必須: ・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験（8年以上）・品質管理または臨床開発領…

歓迎: ・リスクベースの品質管理に関する知識・PCスキル

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。・…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証マネージャー《～週3日リモート&フレックス勤務OK◆年間休日127日～◆充実した福利厚生》

外資系グローバルCDMO企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理・出荷判定関連書類の確認・製造販売業者との品質に関する調整・…

応募資格

必須: ・医薬品工場等での品質保証業務経験（3年以上）・医薬品GMP基準に関する知識・P…

歓迎: ・医薬品工場等での製造業務経験・薬剤師免許・社内外のステークホルダーとのコミュニ…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

PDx Japan 品質保証マネージャー《高年収～1,400万円◆週2～3日のリモートワークOK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【総括へのキャリアアップのチャンスあり】レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導・倉庫業務、製造施設、外部研究…

応募資格

必須: ＜経験＞・製薬/ヘルスケア業界での経験（7年以上）・製薬/ヘルスケアの製造環境に…

歓迎: ・薬剤師資格・総括製造販売責任者のご経験・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

Quality Assurance Manager※遠方リモート勤務可能

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ■同社にて、品質監督業務をご担当いただきます。

応募資格

必須: 下記、すべてに該当する方 ■学歴・経験：学士号または修士号を取得しており、6年以上…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: ■バイオ医薬品の開発・販売を行う外資系メーカーです。

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証ヘッド《充実した福利厚生×キャリア開発支援制度◆週4日リモートOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【革新的な医療技術を展開する成長企業】日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・運用・改善・日本法人における品質保証責…

応募資格

必須: ・医療機器またはIVDにおける品質保証経験（5年以上）・QMSの維持・改善経験・…

歓迎: ・国内品質保証責任者（品責）としての実務経験・主体性・論理的思考力・問題解決能力…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1599万円

会社概要: ・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証マネージャー《勤務地：埼玉◆薬剤師大歓迎◆月10日リモート＋フルフレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【安定感と成長性を兼ね備えた企業でキャリアアップ】関東の製造拠点を支える品質保証チームにて、国内向け製品の安定供給を守りながら、グローバル連携や改善活動にも携わっていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け製品の品質維持・安定供給の管理・品質システムの維持・改善および最新規制対応・KPI達成に向…

応募資格

必須: ・製薬/医薬部外品/化粧品業界での品質保証経験・GMP環境下での主体的な業務経験…

歓迎: ・薬剤師資格・GMP/GxP関連文書作成・照査経験・部門横断プロジェクトでのリー…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 900万円～1199万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証コンプライアンスマネージャー《高年収～1,300万円◆フレックス×週2日リモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質保証組織の変革をリード】承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化・薬事部門と連携し…

応募資格

必須: ・製薬業界における品質保証業務経験（5年以上）・社内外関係者とのコミュニケーショ…

歓迎: ・GQP組織における品質保証業務経験（5年以上）・逸脱チェックの実施経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1299万円

会社概要: ・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外資…

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