生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/外資系企業の転職・求人情報一覧（2ページ目）

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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質管理アソシエイトディレクター《高年収～1,600万円◆リモート&フレックス勤務OK》

世界トップクラスヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】 充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・分析試験活動の各種要件への準拠確認 ・試験の完了確保 ・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査…
応募資格
必須
・製薬製造における品質オペレーション/品質管理での実務経験(8年以上) ・ピープル…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円～1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

QAヘッド《APAC直属◆高報酬パッケージ～3,000万円◆リモート勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI＋SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント（CMO等）　等 ※～65…
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円～2999万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質文書グループヘッド《高年収～2,500万円◆フルリモートOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【10名以上のチームをリードし、組織拡大にも貢献】 新設された品質文書管理チームを統括！将来的に国内全体のクオリティコンプライアンスを担う責任者へのキャリアアップも見据えられる環境です。
・国内外製造業者との品質契約の締結・改訂によるGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂、公定書・承認書対応 ・製品の安定…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・10年以上のGQP/GMP/QMS領域での業務 ・3年以上の品質部門責…
歓迎
・薬学、化学、生物学系の学位 ・修士号 ・薬剤師資格 ・高度な英語力　※TOEICスコ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

臨床品質保証マネージャー《外資系製薬企業◆充実したキャリア開発支援◆リモート×フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【キャリアアップ＆グローバル経験のチャンスあり】 臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ ・規制要件・社内基準への準拠確保 ・患者の安全性・権…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務（7年以上） ・プロジェク…
歓迎
・修士号以上（生命科学/薬学/医学分野）
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1699万円
会社概要
・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証ポジション《再生医療等製品◆工場勤務経験者大歓迎！◆50%リモート&フルフレックス勤務OK》

外資系大手製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内外で多様なキャリアパスの構築チャンス】 周囲を巻き込む力のある人に適した企業文化◆CMO品質業務の監督、規制遵守の確保などを通じて、品質のリスク管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・細胞療法製品の製造におけるCMOの日常業務品質の監視 ・CMO品質部門と連携した製造業務の監視、規制要件…
応募資格
必須
・規制環境（cGMP/GCP/GCTP）での実務経験（5年以上） ・品質保証部門で…
歓迎
・下記に関する実務経験 　-工場品質保証/本社品質保証 　-細胞治療の環境 　-コマー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証責任者《高年収～2,500万円◆リモートワークOK◆EcoVadisプラチナ認定企業》

欧州系グローバル製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】 品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・品質システム導入・運用、SOP作成・承認 ・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携 ・顧客会議での品質保証関…
応募資格
必須
・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験（5年以上） ・医薬品品質システムの導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～2499万円
会社概要
・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。 ・高い品質基準と安…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質管理スタッフ～マネージャー《東北エリア案件◆充実した福利厚生◆フルフレックスタイム制あり》

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし新規事業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【大規模投資による盤石な生産体制】 品質管理施策の立案・実行を通じて組織・工場全体の品質向上を推進し、グローバル連携で国際的視野の品質管理に携わるポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・原料・製品の品質管理 ・品質関連の工場内外での調整 ・品質改善と業務効率化の推進 ・チームメンバーの育成支援…
応募資格
必須
・品質管理/分析業務のご経験（製薬・食品・化学分野　等） ・理系学士 ・流暢な日本語…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力　※マネージャー志望の方
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円～1599万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質管理マネージャー《中部地方◆グローバルSOP対応◆協力的なフラットな職場◆フルフレックス》

外資系大手製薬会社
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】 国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進＆海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです！
＜主な仕事内容＞ ・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業 ・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…
応募資格
必須
・下記のいずれか 　非技術系分野の学士号＋関連実務経験13年以上 　科学分野または関…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
1000万円～1199万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK》

外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【国内品質ヘッド直属のシニアポジション】 魅力的なパイプライン×充実した福利厚生◆製造販売業者としての品質保証活動全般を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞ ・製造拠点におけるGQP・GDP規制への準拠確認 ・GQP省令に基づく国内出荷判定・リリース ・国内品質手順…
応募資格
必須
・関連する科学分野での学士号/理学士号 ・PCスキル（品質マネジメントソフトを含む…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1100万円～1699万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・多様な疾…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

RAQAディレクター《高年収～2,500万円◆リモート&フレックス勤務OK◆定年65歳》

外資系大手ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【最先端の設備を有する世界トップクラスの医療機器企業】 大規模RAQAチームの統括機会◆品質保証・薬事体制の構築・維持、監査対応・改善活動、人材育成を通じて組織強化・事業戦略の実行をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・法令・業界基準に基づく品質保証・薬事組織体制の構築・維持 ・部門メンバーの育成、知識・スキル向上推進、後…
応募資格
必須
・医療機器業界における品質保証/薬事経験（10年以上） ・国内外の供給業者・規制当…
歓迎
・QMS/GVP/ISO13485/薬機法に関する知識・実務経験 ・製品導入に関す…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～2499万円
会社概要
・医療用品・ヘルスケア製品分野において、製造から流通までを一貫して担う大手グロー…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

CMC薬事マネージャー《高年収～1,750万円◆週2～3日のリモート×フルフレックス勤務OK》

外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【患者さんへの貢献を実感できるポジション】  CMC薬事戦略の立案から申請、市販後対応まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・品質関連変更の薬事評価・申請戦略立案 ・CMCデータ・資料の確認 ・CTD-Qパート作成・レビュー ・PMD…
応募資格
必須
・CMC薬事経験（3年以上） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とTOEIC800点…
歓迎
・新薬申請業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円～1749万円
会社概要
・欧州で数十年の歴史を有する製薬企業であり、日本法人は比較的新しい組織です。 ・グ…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証シニアマネージャー《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務》

米系バイオファーマ
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業界最先端の幅広い製品群に関与するチャンス】 品質保証部門を統括し、品質マネジメントシステムの確立・維持を通じて、国内市場への製品出荷判定を担う重要なポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・品質保証部門の統括、品質マネジメントシステムの構築・維持 ・GQP・QMS運用方針と組織構造の確立 ・国内…
応募資格
必須
・グローバル商用環境における品質保証関連業務経験 - 博士号取得後：2年以上 - 修…
歓迎
＜ご経験＞ ・ピープルマネジメント（部下の直接管理） ・チーム/プロジェクト/プログ…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1400万円～1699万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質部門シニアマネージャー《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】 グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善 ・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験（10年以上） ・ピープ…
歓迎
＜ご経験・知識＞ ・コンプライアンス管理・改善 ・CAPA（是正・予防措置）の運用 ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円～1799万円
会社概要
・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。 ・研究開発から販売まで一貫…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【英語力を活かせるグローバル直属ポジション】 国内品質部門の主要窓口として、グローバル品質システムの導入・運用を主導いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・グローバル品質・コンプライアンス体制への準拠対応 ・品質課題の統括管理・エスカレーション対応 ・GMP/G…
応募資格
必須
・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験（10年以上…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
2000万円～2499万円
会社概要
・希少疾患に特化した治療薬の開発と製造を行うグローバルなバイオ医薬品企業です。 【…
気になる
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掲載期間：26/04/16～26/04/29
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

最先端医療機器の安全性を守るGVP責任者募集／世界120ヵ国×売上成長率10％以上／キャリア昇華
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。 ・GVP 省令関連…
応募資格
必須
【必須】 ・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方 ・英語での口頭、メールにお…
歓迎
【尚可】 ・Microsoft Office の基本的な PC スキルに対応できる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～849万円
会社概要
ニュージーランドのオークランドに本社を置く呼吸 領域を事業とする医療機器メーカーで…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/04/28
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証アソシエイトマネージャー《専門性×長い実績を誇る大手企業◆リモート×フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【継続的な二桁成長を実現する安定した事業基盤】 医療機器分野における品質保証体制を支え、QMS運用および監査対応を通じて、製品の品質と法令遵守を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・QMSにおける文書・記録管理 ・QMS関連のITシステム導入主導・運用管理 ・社内外の品質監査対応 ・内部監…
応募資格
必須
・医療機器分野等における品質保証/品質システムの実務経験（3年以上） ・品質マネジ…
歓迎
・コンプライアンス管理の経験 ・CAPA（是正・予防措置）に関する知識・経験 ・QM…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1099万円
会社概要
・心疾患領域を中心とした医療機器の研究・開発・製造・販売事業を手掛けてきた、外資…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/04/28
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

QMSスペシャリスト《フルリモートOK◆成長中の医療機器企業でキャリアを広げるチャンス》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富な製品ラインナップを持つグローバルヘルスケアカンパニー】 文書・記録管理や品質マニュアルの維持、製品品質改善および是正処置の実施などをお任せいたします。
＜主な仕事内容＞ ・文書・記録管理および品質マニュアルの維持 ・品質目標の進捗管理とデータ分析 ・マネジメントレビューおよび内…
応募資格
必須
・QMSの構築・運用経験 ・内部監査の実務経験 ・所管官庁による監査対応の経験 ・IS…
歓迎
・日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
・医療技術の分野で世界的に事業を展開するグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・グ…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/04/28
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

QMSスペシャリスト《世界最大級のヘルスケアグループ企業◆週2日のリモートワーク制度あり》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【米国発の革新製品を日本市場へ導入予定のヘルスケア企業】 品質マネジメントシステムの維持・管理およびQMS手順の運用をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・品質マネジメントシステムの維持・管理 ・QMS手順の確立および維持 ・規制要件や業界標準の変更の特定、なら…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質システムやコンプライアンス関連業務経験（10年以上） ・…
歓迎
・プロジェクト管理およびチームでの業務経験 ・業界出版物、セミナー、業界団体活動、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1099万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質検査スペシャリスト《医療機器領域◆大手外資系企業◆ハイブリッド勤務OK》

大手外資系ヘルスケアメーカー
外資系企業上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
【大手外資系メーカーでキャリアアップのチャンス】  ワークライフバランスの整った環境のもと、医療機器の品質管理・保証業務全般や製品の市場投入など、幅広く担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器の市場投入に向けた検査/表示等の管理 ・国内流通製品の最終出荷決定業務 ・海外製造品の品質コンプラ…
応募資格
必須
・3年以上の生産関連の業務経験（製造/品質管理/品質保証等） ・学士号 ・流暢な日本…
歓迎
・医療機器製造エンジニアの経験 ・QMS監査経験 ・サプライチェーンオペレーション（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
・世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。 ・グローバル・日本とも…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/04/28
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

医療機器 品質監査担当《日本全国からフルリモートOK◆海外出張の可能性あり》

グローバル認定機関
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルにご活躍いただけるポジション】 世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告 ・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨 ・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…
応募資格
必須
・医療機器業界におけるフルタイム経験（4年以上） ・以下のいずれかの分野でのご経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
＜企業概要＞ 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/04/28
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【薬剤師／QAスペシャリスト】治験薬物流の品質保証／グローバル環境で活躍
外資系企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
治験薬物流における品質保証を担い、QMS運用や逸脱・変更管理、文書管理などの品質業務に加え、顧客監査や規制当局対応、海外拠点との連携など、グローバル環境で幅広い業務に携わるポジションです。
同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。 本ポジションでは、QAチー…
応募資格
必須
＜必須＞ ・薬剤師資格 ・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝が…
歓迎
＜歓迎＞ ・製薬／バイオテクノロジー／医薬品物流分野での品質保証または製造における…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】 治験薬の二次包装・保管・配送を専門…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フルリモート&スーパーフレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞ ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務（10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 ＜スキル＞ ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証マネージャー《高年収～1,500万円◆フレックスタイム制》

外資系グローバル医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【国内開発あり！成長中のグローバル医療機器メーカー】 医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証の業務経験 ・QMS・ISO13485に関する知識・…
歓迎
・高度管理医療機器の取り扱い経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/04/28
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1,600万円》

グローバル認定機関
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK！充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです！
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌と微生物学的試験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円～1599万円
会社概要
＜企業概要＞ 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/04/28
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1299万円
会社概要
＜企業概要＞ 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/04/28
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》

グローバル医療機器企業
外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
＜主な仕事内容＞ ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上） ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円～1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

シニア品質統括責任者《高年収～1,800万円◆総括へのキャリアパスあり》

世界的ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【ダイバーシティ推進・女性も活躍する企業文化】 日本市場で成長中の特定製品分野に貢献しながら、品質保証・安全管理の2チーム（約10名）を統括し、品質管理業務を遂行するポジションです。
＜主な仕事内容＞ ・QA/GVP部門の管理（約10名：チームメンバー・外部ベンダーを含む） ・国内品質オペレーションマネージ…
応募資格
必須
・ピープルマネジメント経験 ・品質マネージャーとしての実務経験 ・学士号（理系） ・流…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円～1799万円
会社概要
・グローバルに展開する医療診断分野のリーダー企業です。 ・医療機器や検査、情報ソリ…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/05/12
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質保証スペシャリスト《～週4日リモート可◆フレックスタイム制◆住宅手当支給》

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み
仕事内容
【大規模チーム体制下での業務経験が積める】 多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応 ・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応 ・製品回収…
応募資格
必須
・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験（3年以上） ・コンプライアンス…
歓迎
・薬剤師資格 ・医療機器・医薬品業界での業務経験 ・ISO13485内部監査員 ・製造…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～699万円
会社概要
・欧州を拠点とし、長い歴史を有する世界的ヘルスケアメーカーです。 ・外資系のポジテ…
気になる
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掲載期間：26/04/15～26/04/28
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

品質クレーム対応スペシャリスト《～週3日リモート＆スーパーフレックス◆英語力を活かせる》

大手外資系医療機器企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】 新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認 ・品質情報・技術アドバイスの提供 ・国内市場情…
応募資格
必須
・品質保証・管理経験（特に苦情対応業務経験） ・医療機器業界などでの関連する実務経…
歓迎
・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験 ・ISO13485規格に関する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円～699万円
会社概要
・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…
気になる
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掲載期間：26/04/14～26/04/27
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

【富山/中新川】品質管理・品質保証※薬剤師歓迎/面接1回（年収550万円～800万円）

北日本製薬株式会社
外資系企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
★葛根湯・防風通聖散など、人々の健康を支える漢方薬のメーカー/漢方薬のニーズは年々高まっています！ ★ワークライフバランス◎長く働いていただける環境です/70歳までの雇用延長制度あり
【業務内容】 ・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務 ・品質保証・薬事関連の書類作成 ・文書の管理や整備　等
応募資格
必須
■薬剤師資格
歓迎
■製薬会社における管理マネジメント経験（リーダー格含む） ■製薬会社における品質管…
勤務地
富山県
年収 / 給与
550万円～849万円
会社概要
■医薬品の製造販売 ■漢方生薬、粉末エキス、抽出エキス等■GMP基準の漢方由来原料…
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掲載期間：26/03/20～26/05/14
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
外資系企業上場企業ベンチャー企業新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 CMC部：FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医…
応募資格
必須
必須要件 ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない…
歓迎
歓迎要件 ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のな…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円～1499万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
気になる
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掲載期間：26/03/11～26/05/05
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
外資系企業上場企業ベンチャー企業新規事業土日祝休み
仕事内容
業務内容 CMC部：FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者 ・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定 ・FMT医…
応募資格
必須
必須要件 ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない…
歓迎
歓迎要件 ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のな…
勤務地
山形県
年収 / 給与
600万円～1499万円
会社概要
”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…
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