生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）/外資系企業の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質 (QMS/Compliance) 《定年65歳◆リモートメイン勤務OK◆年収～1,500万円》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【定年65歳×日本法人立ち上げフェーズの成長企業】さらなる組織拡大を見込んで積極採用中◆注目度が高い難治性がん薬を開発しており、大手製薬企業からも多数参画中の注目の急成長企業です！
＜主な仕事内容＞・品質マネジメントシステム構築・運用・改善の主導・品質管理におけるプロセスの管理・改善・法規制・社内基準…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界における品質保証業務（3年以上）・GxP及び関連法規制に関す…

歓迎: ＜ご経験＞・品質マネジメントシステムの構築/運用/改善・グローバル製薬企業におけ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆九州エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆中国・四国エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関西エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東海エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆北信越エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆関東エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆東北エリアよりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質管理・品質保証（メディカルh）

外資系企業ベンチャー企業英語力が必要

仕事内容: Head of Quality直属のポジションとして、GMP/GCTP製造オペレーション全般に対する品質保証（QA）監督および現場サポートを統括する「Quality Operations（現場QA）」
主な業務内容 • 製造品質保証（Quality Operations）機能の統括・改善 o 製造現場（ショップフロア）におけ…

応募資格

必須: 学歴・経験（必須） • 学歴：薬学、生物学、化学、バイオテクノロジー、工学、生命科…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～1249万円

会社概要: 企業概要：細胞・遺伝子治療分野（Cell & Gene Therapy / A…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

QCマネージャー/シニアマネージャー《世界初の医薬品を多数創出するパイオニア企業◆グローバル協働》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【高年収～1,500万円×フレックスタイム制度】多岐にわたる疾患領域へ貢献機会◆製剤の品質管理業務全般の推進に加えて、グローバルプロジェクトの参画まで幅広く携わっていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・製剤の品質管理業務、書類作成・照査・逸脱・トラブル発生時の調査、是正・予防策の立案と実施・変更管理業務…

応募資格

必須: ・下記業界における品質管理/分析試験業務のご経験（3年以上） -医薬品 -医療機器 -…

歓迎: ・グローバルメンバーとの協働経験・予算および部下マネジメントのご経験・医学/科学…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 山口県

年収 / 給与: 1000万円～1499万円

会社概要: ・現在多数の豊富なパイプラインを有し、非常に安定した成長を続けるグローバル優良製…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

APAC 品質保証マネージャー《急成長企業◆高年収～1,300万円◆フレックスタイム制度》

欧州系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート・アジア圏のQMS体制構築と運営・QMS関連文書の作成・…

応募資格

必須: ・医療機器または製薬業界での経験・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…

歓迎: ・ISO13485の知識・海外における医療機器関連法規・規制対応経験・QA/QC…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証マネージャー・総括担当《ハイブリッド勤務×フレックスタイム制度あり》

グローバル医療機器企業

外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
＜主な仕事内容＞・総括製造販売責任者候補としての業務推進・第一種製造販売業者としての業務・品質保証部門のマネジメント・Q…

応募資格

必須: ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上）・チームマネジメント経験・P…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。・日本市場に…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

CMC薬事シニアスペシャリスト《高年収～1,700万円◆日本全国よりフルリモートOK》

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC・GMP規制戦略の策定・推進・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行・変更申請資料（CTD等）の作成…

応募資格

必須: ・下記に関する知識　-CTDを含む申請資料　-GMP/GCTP査察（国内外）　-…

歓迎: ・チームマネジメント経験（2～4名程度）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

臨床品質保証マネージャー《外資系製薬企業◆充実したキャリア開発支援◆リモート×フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【キャリアアップ＆グローバル経験のチャンスあり】臨床試験の品質監視を戦略的に担い、規制要件や社内基準への準拠、患者の安全と権利の確保を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・臨床試験プロセスの戦略的品質監視・QAリーダーシップ・規制要件・社内基準への準拠確保・患者の安全性・権…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・規制対象活動/臨床開発/品質保証に関する業務（7年以上）・プロジェク…

歓迎: ・修士号以上（生命科学/薬学/医学分野）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証責任者《高年収～2,500万円◆リモートワークOK◆EcoVadisプラチナ認定企業》

欧州系グローバル製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバルチームと密に連携しながら、幅広い業務に挑戦】品質管理・顧客対応・研修運営を通じて製品の安全性を確保していただく、裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質システム導入・運用、SOP作成・承認・顧客窓口対応・苦情対応チームとの連携・顧客会議での品質保証関…

応募資格

必須: ・多国籍企業での品質保証または薬事の実務経験（5年以上）・医薬品品質システムの導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: ・スペシャリティ領域を専門とした欧州系グローバル製薬企業です。・高い品質基準と安…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質管理マネージャー《中部地方◆グローバルSOP対応◆協力的なフラットな職場◆フルフレックス》

外資系大手製薬会社

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質管理機能全体を統括するハンズオン管理職】国内のQC部門を統括◆新薬ローンチを含む品質管理プロセスの推進＆海外立ち上げプロジェクトの参画チャンスのある裁量の大きなポジションです！
＜主な仕事内容＞・複数製品における試験方法・試験プロセスの監督業・新製品導入時の製造工程・安定性試験方法の移管・バリデー…

応募資格

必須: ・下記のいずれか　非技術系分野の学士号＋関連実務経験13年以上　科学分野または関…

勤務地: 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: ・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。・2024年第1…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証責任者《高年収～2,000万円◆フルリモート×フルフレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル品質戦略＆組織マネジメントを担う責任者ポジション】グローバルとの連携チャンス多数◆品質戦略の策定から組織マネジメントまで幅広く担っていただく裁量の大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・品質保証戦略の策定および組織運営・品質保証業務の統括（APR/PQR、逸脱・変更管理等）・市場出荷判定…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・品質保証領域における実務・組織マネジメント・品質保証業務の統括（AP…

歓迎: ＜ご経験＞・グローバル環境での業務・海外製造拠点との連携・組織横断プロジェクトの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

新製品開発&品質オペレーションヘッド《高年収～2,000万円◆フルフレックス×フルリモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【新製品開発から上市までの品質戦略を統括】申請前から上市・業務移管までの品質オペレーションを一貫して管理し、品質・薬事・供給・開発部門を横断した意思決定や組織マネジメントを担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・戦略オペレーションの方針・優先順位・リソース配分の策定・新製品開発における品質オペレーション全体の統括…

応募資格

必須: ・製薬品質保証・GMP・GQP・CMC・薬事申請の実務経験・新製品開発から上市ま…

歓迎: ・新製品導入・技術移管・グローバルプロジェクトの主導経験・GMP適合性検査・AF…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質コンプライアンスヘッド《高年収～2,000万円◆フルフレックス×フルリモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【品質コンプライアンス部門を統括】品質文書・品質システムの2グループを統括し、部門計画の策定、人材育成、品質プロセスの改善、グローバル組織と連携した課題解決を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・品質文書・品質システム両グループの統括・部門目標・年間計画の策定と推進・メンバー育成およびパフォーマン…

応募資格

必須: ・GQP・GMP規制に対する関心と、自発的に学ぶ意欲・チームワークを重視した協調…

歓迎: ・製薬/関連業界における品質保証・品質管理の実務経験（GQP・GMP・GDP関連…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証部門ディレクター《グローバル連携◆フルリモート＆フルフレックス制》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【GQP/GMP/GDPコンプライアンスを担う中核ポジション】 CMO品質管理・委託先管理を中心とした品質保証業務の統括をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・年間目標と業務計画の策定・実行・評価・フィードバック・コーチングを通じた人材育成およびパフォーマンス向…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMSなどにおける品質関連業務（10年以上）・マネー…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証部門責任者《高年収～1,700万円◆フルフレックス＆フルリモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本法人の品質保証オペレーションを統括】複数のチームを率い、品質保証業務の標準化・継続的改善から新製品開発における意思決定まで幅広くご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・オペレーショングループの統括・部門全体の業績・成果管理・品質保証業務全般の監督・品質評価・保証活動の統…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・GQP/GMP/QMSにおける品質責任者としての実務（5年以上）・ピ…

歓迎: ・品質保証マネージャー/製造管理責任者/総括製造販売責任者としての実務経験・薬剤…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～1699万円

会社概要: ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

QAヘッド《APAC直属◆高報酬パッケージ～3,000万円◆リモート勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI＋SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括・QMS改善のための戦略立案・遂行・メンバー育成・外部ベンダーのマネジメント（CMO等）　等 ※～65…

応募資格

必須: ・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験・優れた協働スキル・その他上…

歓迎: ・薬剤師免許

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1000万円～2999万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

GCP 臨床品質保証シニアマネージャー《フルリモート＆フルフレックス◆高年収～1,500万円》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本法人の立ち上げ・成長フェーズにご参画】品質保証責任者として、日本におけるGCP/GVP/GPSPの品質監督、システム管理、査察対応支援をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・規制当局による査察対応・査察準備活動の主導・支援・臨床関連ベンダーに対するリスクベースの品質監督・主要…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・製薬業界におけるGCP・GVP・GPSPのいずれかに関連する品質保証…

歓迎: ＜ご経験＞・製造販売業者における上市準備・上市後の品質保証業務・QMSの構築・維…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1100万円～1499万円

会社概要: ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…

気になる

掲載期間：26/10/29～26/11/11

(1)品質保証　(2)コンプライアンスマネージャー（メディカルｈ）

外資系企業ベンチャー企業新規事業海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 「商用化・治験段階にある多様なパイプラインに対応できる強固なQC体制の確立」が最大のミッションです。グローバル拠点との品質基準の標準化や高度な技術移管を主導し受託製造案件の安定供給を品質面からリード。
細胞治療・遺伝子治療分野のCDMOとして、再生医療等製品・治験薬の品質管理業務全般の統括およびマネジメントを担当します。…

応募資格

必須: ・医薬品、再生医療等製品、またはバイオ医薬品製造における品質管理（QC）実務経験…

歓迎: ・細胞培養加工施設（CPF）での実務経験・PMDA等の規制当局による査察対応主導…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 1100万円～1199万円

会社概要: 細胞・遺伝子治療分野（Cell & Gene Therapy / ATMP）に特…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証責任者《国内外の製造拠点を統括◆フレックス勤務OK》

グローバルバイオテック企業

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【革新的な製品の開発を推進するグローバルバイオテック企業】国内外の製造拠点を統括し、日本市場向け製品リリースの最終責任を担いながら、CDMOとの重要交渉や組織の立ち上げをリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・国内市場向け製品リリースおよびGQP遵守の統括・国内外CMOにおけるQMS・GMP遵守の管理・国内CD…

応募資格

必須: ・品質保証責任者の実務経験・国内外のCMO管理に関する豊富な経験・GQP省令・関…

歓迎: ・ビジネスレベルの英語力

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1749万円

会社概要: ・海外バイオ企業グループの一員として、日本市場における革新的な治療製品の開発・実…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

臨床品質保証アソシエイトディレクター《高裁量×グローバル環境◆週2日リモート＆フレックスOK》

世界トップクラスヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【臨床開発の品質保証を担うグローバルポジション】国内およびAPAC地域における監査・品質保証活動を推進し、治験品質向上と被験者保護に貢献いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内/APAC地域におけるGCP監査の実施・カントリーオフィス/パートナー等との連携・デューデリジェン…

応募資格

必須: ・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験（5年以上）・臨床試験プロセス全般・…

歓迎: ・グローバル環境/多国籍プロジェクトでの業務経験・ピープルマネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1599万円

会社概要: ・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質部門シニアマネージャー《ピープルマネジメントあり◆リモート×フレックス勤務OK》

グローバルヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【高年収～1,800万円と充実した福利厚生が魅力】グローバルファーマの国内品質リーダーとして、市販後GxP業務の統括およびGQP・グローバル基準・MAH要件への準拠確保を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・GQPに準拠した品質マネジメントシステムの確立・維持・継続的改善・国内外の製造拠点におけるGMP・GQ…

応募資格

必須: ・製薬/バイオテクノロジー業界における品質マネジメント経験（10年以上）・ピープ…

歓迎: ＜ご経験・知識＞・コンプライアンス管理・改善・CAPA（是正・予防措置）の運用・…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1500万円～1799万円

会社概要: ・世界的に展開する大手ヘルスケア企業の医薬品部門です。・研究開発から販売まで一貫…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

GCPコンプライアンスディレクター《高年収～2,200万円◆グローバル直下◆全国からフルリモート可》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【JAPACを担うリーダーシップ＆ピープルマネジメントへのキャリアパス】 JAPAC地域のGCPコンプライアンス・査察対応をリードし、臨床試験の規制遵守を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞・グローバル/リージョン全体の高リスク査察・監査ポートフォリオの監督・JAPAC全体の査察準備の主導・監…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・臨床研究・臨床開発領域での業務（12年以上）・CAPAの策定・トラッ…

歓迎: ・GCPコンプライアンスまたは品質関連業務経験（6年以上）・オンコロジー領域のグ…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1700万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

【東京】安全管理＆品質保証/薬剤師資格を活かせます！（年収420万円～800万円）

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【職務内容】・第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を…

応募資格

必須: ■薬剤師免許をお持ちの方 ■英語を使うことに抵抗のない方

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質保証スペシャリスト《～週4日リモート可◆フレックスタイム制◆住宅手当支給》

大手外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【大規模チーム体制下での業務経験が積める】多様な製品領域を有するグローバル製品ポートフォリオ◆医療機器のクレーム・補償・回収および重要度の高い品質案件への対応をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器に関する医師・看護師からのクレーム対応・製品不具合発生時の患者・医療機関への補償対応・製品回収…

応募資格

必須: ・品質保証・安全性情報管理・薬事関連業務の実務経験（3年以上）・コンプライアンス…

歓迎: ・薬剤師資格・医療機器・医薬品業界での業務経験・ISO13485内部監査員・製造…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・欧州を拠点とし、長い歴史を有する世界的ヘルスケアメーカーです。・外資系のポジテ…

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掲載期間：26/10/29～26/11/11

品質クレーム対応スペシャリスト《～週3日リモート＆スーパーフレックス◆英語力を活かせる》

大手外資系医療機器企業

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【グローバルリーディングカンパニーでの安定したキャリアパス】新製品導入、発売前の製品に関わるチャンス◆電話会議対応等で英語力を発揮し、製品品質の向上に関わる業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・苦情情報の確認、国内外製造業者への情報提供、分析結果の確認・品質情報・技術アドバイスの提供・国内市場情…

応募資格

必須: ・品質保証・管理経験（特に苦情対応業務経験）・医療機器業界などでの関連する実務経…

歓迎: ・医療機器業界における品質保証・品質管理の実務経験・ISO13485規格に関する…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 400万円～699万円

会社概要: ・世界トップクラスの歯科医療用製品およびテクノロジーを開発する大手外資系ヘルスケ…

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掲載期間：26/10/28～26/11/10

生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

外資系企業上場企業ベンチャー企業新規事業土日祝休み

仕事内容: 業務内容 CMC部：FMT医薬品開発におけるCMC研究担当者・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定・FMT医…

応募資格

必須: 必須要件・製薬業界のCMC研究部門での業務経験・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない…

歓迎: 歓迎要件・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のな…

勤務地: 山形県

年収 / 給与: 600万円～1499万円

会社概要: ”マイクロバイオームサイエンスで患者さんの願いを叶え続ける”ことをパーパスとして…

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掲載期間：26/10/28～26/12/22

【相模原】 Planning Manager（生産管理)//SCM計画立案//グローバル連携あり

外資系企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: プランニングマネージャーとして、相模原製造拠点におけるサプライチェーン計画（SCM）全体の立案・実行およびチームマネジメントを推進していただきます。
■主な業務内容： • 月次S&OP（Sales & Operations Planning）プロセスのリード • ハードカプ…

応募資格

必須: ● 製造業における生産／需給計画の経験 ● 高い分析力および意思決定力 ● 部門横断…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 850万円～1099万円

会社概要: スイスに本拠を置くLonza（ロンザ）は、医薬品およびヘルスケア領域における世界…

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掲載期間：26/10/28～26/11/10

品質保証プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務をリードいただける人材を求めています！
■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等と…

応募資格

必須: ＜求める経験・スキル＞ ■理工系大学卒以上 ■GQP/GMP/GDP/GCTP/QM…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の製造・販売・輸出入

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掲載期間：26/10/27～26/11/09

≪外資大手の安全管理職≫医療機器の市販後リスクマネジメント/年収800万/裁量でキャリアに箔付け

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 市販後安全管理業務 ■Major Responsibilities (具体的職務内容) ・国内、文献、感染症に関する安全管理…

応募資格

必須: ■Minimum Requirements (必要とされる資格・経験、スキル) E…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～849万円

会社概要: ＜ワールドワイドでは創業1888年、全社員6万9千人、総売上高2兆5千億円の巨大…

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掲載期間：26/10/27～26/11/09

《国際基準のQMSに携わる》医療製品QA／外資売上トップクラスの有名メーカー／管理職候補ポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 医療機器製品の品質保証及びQMS省令、社内ポリシーに基づく品質マネジメントシステムの構築・改善・維持業務
QMS省令およびAbbott Quality Policyに準拠した品質マネジメントシステムの構築・維持・改善品質マニュ…

応募資格

必須: 大卒以上医療機器等の品質管理または製造販売後安全管理経験 PCスキル（Excel、…

歓迎: ISO13485、ISO9001の知識英語での電話会議経験行政監査対応経験海外拠…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 600万円～999万円

会社概要: 世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケアリーダーです。診断薬・機器…

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掲載期間：26/10/27～26/11/09

世界的外資ヘルスケアで品質から事業を支える・著名な栄養剤シニアQAポジション

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 製品を安心して届けるため、品質ルールの運用・手順書整備・監査対応などを推進します。
このポジションは「品質の視点で、ビジネスを前に進める」役割です。日々は、手順書（やり方のルール）を整えたり、現場からの相…

応募資格

必須: ・品質を守る仕事に興味があり、事実を整理して関係者と丁寧に調整できる方／英語に抵…

歓迎: ・品質保証/品質管理の経験、手順書作成、監査対応、原因分析や再発防止の経験があれ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～1249万円

会社概要: ・世界160カ国以上で事業を展開するグローバルヘルスケア企業・診断薬・機器／医療…

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掲載期間：26/10/27～26/11/09

Alliance Manager

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■求められる役割・顧客先案件・立ち上げ案件のCRO/CDMOおよび研究ベンダーの活用最適化・プロジェクト推進と外部委託管…

応募資格

必須: ・製薬業界でのアライアンスマネジメントやCMCプロジェクトマネジメント経験者・C…

勤務地: 東京都 / 神奈川県

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/10/27～26/11/09

最先端医療機器の安全性を守るGVP責任者募集／世界120ヵ国×売上成長率10％以上／キャリア昇華

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: お客様からの製品に関する苦情への対応、及びそれを改善活動につなげることが本ポジションにおける役割です。・GVP 省令関連…

応募資格

必須: 【必須】・電話および対面における顧客対応に抵抗のない方・英語での口頭、メールにお…

歓迎: 【尚可】・Microsoft Office の基本的な PC スキルに対応できる…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 450万円～849万円

会社概要: ニュージーランドのオークランドに本社を置く呼吸領域を事業とする医療機器メーカーで…

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掲載期間：26/10/24～26/11/11

製造チームマネージャー《最先端の医療機器開発に貢献◆ハイブリッド勤務OK》

世界トップクラス医療機器メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富な社内キャリア機会と長期的なキャリア形成】生産チームのマネジメントを担い、生産計画の遂行、品質・安全・生産性の向上、継続的な工程改善をリードしていただきます。
＜主な仕事内容＞・生産チームの日常業務管理と生産性向上・生産計画の実行管理と安全・品質・納期・コスト目標の達成・生産工程…

応募資格

必須: ＜ご経験・知識＞・製造業における実務5年以上（うち3年以上はチームリーダーまたは…

歓迎: ・医療機器業界での製造経験・バリューストリームマッピング（VSM）またはかんばん…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1299万円

会社概要: ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。・100年以上の歴史を…

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掲載期間：26/10/24～26/11/11

コマーシャルQARAスペシャリスト《安定した経営基盤◆専門性を活かせるグローバル環境》

グローバル医療機器メーカー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【薬事・品質保証の専門性を活かせる】グローバル医療機器メーカーにて、市販後製品の品質・安全性確保、当局査察・監査対応、QMSの維持・改善など、安全管理・品質保証に関する幅広い業務をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・医療機器・医薬品の安全管理責任者業務、薬機法・GVP省令の遵守・関連責任者との連携、市販後製品の品質・…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・医療機器/体外診断用医薬品業界での下記いずれかの実務（5年以上）　-…

歓迎: ＜ご経験＞・下記いずれかの実務　-総括製造販売責任者　-品質保証責任者　-安全管…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 750万円～849万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する医療機器メーカーで、病院や医療機関向けの診断関連製品…

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掲載期間：26/10/23～26/11/05

機能安全認証エンジニア（年収500万円～1000万円）

外資系企業管理職・マネジャー土日祝休み

仕事内容: 【概要/期待する役割】テュフズードは、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバ…

応募資格

必須: ■以下のいずれかの経験をお持ちの方 1.ハードウェアの開発又は設計の経験 2.電気・…

歓迎: ▼Machinery Directive（機械指令）に関する知識 ▼メーカー等にお…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/10/23～26/11/05

品質管理担当：有名化粧品ブランドの品質管理から薬事まで

外資系企業土日祝休み

仕事内容: 外資系化粧品ブランドの中核として、品質管理から薬事まで幅広く携わり、製品の「安全と信頼」を支える重要ポジションです。
フランスの有名化粧品ブランドで、品質管理/保証業務をメインに一部薬事管理業務にも携わる機会があります。＜メイン業務＞品質…

応募資格

必須: ・薬剤師もしくは、大学で薬学又は化学に関する専門の課程を修了した方・化粧品・医薬…

歓迎: .

勤務地: 千葉県

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 外資系高級消費財ブランド

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掲載期間：26/10/23～26/11/05

【全国採用】能動医療機器品質マネジメントシステム審査員（年収600万円～800万円）

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【概要】同社は、ドイツ（ミュンヘン）にグローバル本部を置く、第三者認証機関です。安全・品質・サイバーセキュリティ・サステ…

応募資格

必須: ■工学系学科など関連する学士相当以上（大卒相当以上） ■日本語ネイティブ及び英語読…

歓迎: ▼設計業務経験、監査対応、もしくはサプライヤ監査や内部監査への参加経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～849万円

会社概要: 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…

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掲載期間：26/10/23～26/11/05

QA Sr. Specialist

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 外資医療機器メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■POSITION SUMMARY■ In the Regulatory Affairs and Quality Assu…

応募資格

必須: ・More than 3 years of experience working…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 650万円～899万円

会社概要: 外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/10/23～26/11/05

QA Manager

外資系企業上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし

仕事内容: 欧州外資製薬メーカーでの募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
国内工場で製造し、日本市場へ出荷する医薬品の品質を保証するポジションです。国内規制、医薬品業界のガイドライン、社内品質基…

応募資格

必須: 【応募要件】・医薬品、医療機器、化粧品、食品業界いずれかにおける5年以上の実務経…

勤務地: 埼玉県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: 欧州外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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掲載期間：26/10/23～26/11/05

外資医療機器メーカー安全管理責任者候補

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。
安全管理責任者として、GVP省令に基づく医療機器の製造販売後安全管理を適切に遂行し、当社製品の安全性および品質の確保・維…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器または医薬品業界において、安全確保業務その他これに類する業…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。

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