生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)/外資系企業の転職・求人情報一覧(2ページ目)

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51100件を表示中
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【トップシェアを誇るグローバルブランド日本法人】 70歳までの再雇用制度あり◆国内品質業務運営責任者として、品質情報の収集・分析から安全確保措置、クレーム対応まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質情報の収集・分析および安全管理責任者への連絡 ・安全確保措置計画のレビュー・実施 ・クレーム対応 ・製品…
応募資格
必須
・医療機器/医薬品業界における品質管理業務の実務経験(3年以上) ・日常会話レベル…
歓迎
・英語でのコミュニケーション能力 ・社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル医療機器メーカーの日本法人です。 ・医…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバルにご活躍いただけるポジション】 世界的に高い評価を受ける認証機関において、医療機器メーカーのQMS評価・監査をご担当いただきます。
・品質マネジメントシステムの評価および報告 ・認証や証明書の発行・再発行・取消の推奨 ・計画、サービス提供、報告を通じた信頼…
応募資格
必須
・医療機器業界におけるフルタイム経験(4年以上) ・以下のいずれかの分野でのご経験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【大手外資系ライフサイエンス企業でのキャリア形成】 国内責任者と連携しながら、製品の安全性と市場におけるクオリティの維持・向上を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・製品品質に関する対応・品質問題のエスカレーション(回収・偽造品対応等) ・マーケティングアフィリエイトに…
応募資格
必須
・薬剤師資格(学士号以上) ・GMP/GQP環境下での品質業務経験(3年以上) ・流…
歓迎
・SAP使用経験 ・自律的な業務推進力 ・部門横断での協働スキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・業界のリーディングカンパニーとして優れた製品を提供しています。 ・また、サステナ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【医薬品QC×グローバル協働のマネージャーポジション】 幅広い治療領域の製品に関わるチャンス◆柔軟な働き方と充実した研修でワークライフバランス&成長機会を両立しながらご活躍いただけます!
<主な仕事内容> ・医薬品製剤の品質管理 ・各種品質試験の実施・検証 ・各種手順書・記録類の作成・確認 ・問題発生時の原因調査・…
応募資格
必須
・ヘルスケア・化粧品業界でのQC/分析試験のご経験(3年以上) ・協働・コミュニケ…
歓迎
・グローバルチームとの協働経験 ・人材育成・チーム運営および予算・人員管理のご経験…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

責任技術者

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
2021年に新設した山梨工場ではオーラルケア商品である洗口液などの製造を行っています。生産能力の拡大や品質の維持・向上を…
応募資格
必須
【必須】 ・医薬品・医薬部外品・化粧品業界での研究開発/生産技術/製造/品質管理/…
勤務地
山梨県
年収 / 給与
750万円~949万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【技術職の市場相場を上回る高報酬パッケージ】 女性の健康に貢献するグローバルヘルスケア企業にて、注目の医療機器の品質マネジメントシステム維持・改善、および品質保証プロセス全般の監督をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質マネジメントシステムの維持・改善 ・国内外の品質管理プロセス監督、全品目の要求仕様適合性の確認 ・国内…
応募資格
必須
・IVDまたは医療機器の品質保証のご経験(3~5年) ・QMS、ISO 13485…
歓迎
・毒物劇物取扱責任者資格 ・薬剤師資格 <ご経験> ・IVD/診断/生検/婦人科/画像…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1049万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開している婦人科領域のグローバルヘルスケアカンパニー…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【ライフサイエンス業界を支えるフィールドエンジニア】 顧客先での機器設置・保守・修理および技術サポートを通じて、お客様の研究・製造現場の安定稼働に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・顧客先・社内での技術サポート業務 ・オンサイトでの機器設置・修理・保守・動作試験の実施 ・技術的な不具合や…
応募資格
必須
・フィールドサービス経験(3年以上) ・各種機器の修理経験 ・専門学校卒以上 ・流暢な…
歓迎
・高いコミュニケーション能力 ・基礎レベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~899万円
会社概要
・バイオ関連分野で事業を展開するグローバル企業です。 ・研究開発や生産活動を支える…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【英語力を活かしてAPAC直下でご活躍】 がん治療領域に注力するグローバル企業にて、品質重視を掲げる新体制のもと、品質保証部門を牽引いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・QA/PMSチームのマネジメント ・国内外の品質要件に基づくQMSの維持・改善 ・GVPに準拠した市販後安…
応募資格
必須
・医療機器/IVDの品質保証または品質管理経験(10年以上) ・医療機器製造販売業…
歓迎
・品質管理システム運用における実務経験 ・診断用/画像診断用医療機器に関する知識・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1599万円
会社概要
・世界20カ国以上で事業を展開しているグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・各種…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【業界トップクラスの成長率&研究開発投資の拡大】 国内市場に導入されるユニークな製品群に関与◆品質マネジメントシステムの維持・改善、規制要件への準拠、サプライヤー品質管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・QMS省令および関連規制要件に準拠した品質マネジメントシステムの維持 ・国内外の規制要件変更の特定、新た…
応募資格
必須
<ご経験> ・5年以上の医療機器の品質システムおよびコンプライアンス業務(10年以…
歓迎
・プロジェクト管理経験 <スキル> ・統計/データ収集/分析/プレゼンテーションの活…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1499万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・新たな治療ソリューショ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Safety Specialist

外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資製薬メーカーでの募集です。 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)のご経験のある方は歓迎です。
JOB SUMMARY Primary Purpose / Regulatory Responsibilities: ・ R…
応募資格
必須
■EDUCATION   QUALIFICATION  Bachelor's De…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
外資製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【安定した事業基盤を有する企業における希少ポジション】 薬機法およびグローバル規制要件に基づく品質保証・安全性保証の適合性確保を担い、QARAディレクターをサポートいただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬機法に基づく品質保証業務の遂行 ・事業・オペレーションの法的要件への適合性確認 ・グローバル規制要件・規…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理領域における実務(5年以上) ・プロジェクトマネジメント <スキ…
歓迎
・ISO13485主任審査員資格または同等のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・世界中で事業を展開する外資系医療機器メーカーです。 ・医療従事者からの信頼も厚い…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品拡大フェーズにおける品質保証体制構築の主導】 品質保証体制の構築・運用・改善および監査対応をリードし、チームマネジメントも担っていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製品および関連事業に対応したQMSの構築 ・必要な許認可(業態)の取得・維持 ・外部委託先の許認可状況の確…
応募資格
必須
<ご経験> ・品質管理または安全管理業務(3年以上) ・手順書の制定・改定 <スキル・…
歓迎
・薬事申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・世界的に展開する医療機器メーカーで、循環器系や心臓関連の医療機器の開発・製造・…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【国内開発あり!成長中のグローバル医療機器メーカー】 医療機器の品質保証業務全般をご担当◆QMS体制の構築・当局対応・海外拠点連携および監査・申請対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の品質保証に関する業務全般 ・QMS省令に準拠した組織体制の構築・文書管理 ・海外生産拠点との交渉…
応募資格
必須
・医療機器分野における品質保証の業務経験 ・QMS・ISO13485に関する知識・…
歓迎
・高度管理医療機器の取り扱い経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・心血管領域を中心とした医療機器の開発・製造・販売を行う外資系グローバル企業です…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【品質領域で幅広い経験を積めるポジション】 グローバルチームと連携してご活躍◆製造工程における品質管理業務や、海外チームとのコミュニケーションをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・製造工程における品質管理業務 ・グローバルチームとの英語でのコミュニケーション・連携 <注目ポイント・魅力…
応募資格
必須
・品質管理部門の実務経験(6年以上) ・製造工程での品質管理経験(GMPを含む) ・…
歓迎
・関東圏内に居住していること
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【将来的に総括製造販売責任者を目指せるキャリア機会】 安定した事業基盤と多様な製品ポートフォリオを誇る世界的ヘルスケア企業にて、幅広い品質業務のリードをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証業務全般 ・品質保証機能のリード、品責としての品質関連業務支援 ・リージョン品質マネジメントレビュ…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/ヘルスケア製品など規制対象業界での実務(7年以上) ・下記いずれ…
歓迎
・薬剤師資格 ・品責/総括製造販売責任者の職務経験 ・ピープルマネジメント経験 ・多国…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【オペレーショナルエクセレンス推進の中核を担うポジション】 製造現場におけるオペレーショナルエクセレンス活動をリードし、生産性・品質・業務プロセスの継続的改善および最適化を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・サイト全体の継続的改善アジェンダの策定・推進 ・リーン・オペレーショナルエクセレンス活動の主導 ・部門横断…
応募資格
必須
・製造業/コンサルティング業界における実務経験(5年以上) ・リーン、シックスシグ…
歓迎
・製薬業界での実務経験 ・複数部門が関与するプロジェクトの推進経験 ・ピープルマネジ…
勤務地
東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。 ・3…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【多数のローンチを控える成長企業】  グローバルと連携し、GQPとGMPの両面から品質保証を推進いただくマネージャーポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP・GMP関連の品質保証業務 ・定期的な自己点検業務 ・製造拠点の品質保証体制の推進サポート <注目ポイ…
応募資格
必須
・GMP/GQPに基づく品質保証実務のご経験(3年以上) ・製薬業界での実務経験(…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。 ・革…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバル品質保証体制を支えるマネジメントポジション】 国内外製造業者との品質保証体制構築および品質文書管理を通じて、GQP関連業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内外製造業者との品質契約締結・改訂を通じたGQP管理 ・品質標準書・SOPの作成・改訂および品質文書管…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMS領域における品質保証業務 ・国内外製造業者との品…
歓迎
<ご経験> ・医薬品の品質保証/品質管理業務 ・GQP/GMP/GDPに関する知識・…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【急成長中のグローバルバイオテック企業】 GCP・GVP品質管理、査察対応、品質体制構築のほか、メンバー育成や組織強化も推進いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・グローバル・関連部門と連携したGVP準拠の品質マネジメント推進 ・国内法人における査察準備、当局対応、イ…
応募資格
必須
・ヘルスケアまたは製薬業界における実務経験(8年以上) ・品質管理または臨床開発領…
歓迎
・リスクベースの品質管理に関する知識 ・PCスキル
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1599万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【有給取得推奨・ワークライフバランス良好な職場】 品質保証・管理業務を通じて、文書管理や監査、プロジェクト運営など幅広く関与し、組織の品質向上と成長に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GQP品質保証業務の実行・管理、QMS業務 ・文書作成(品質製品コード、SOP等) ・GMPサイト管理 ・品…
応募資格
必須
・製薬業界または製薬製造サイトでの実務経験(3~5年以上) (QA、QC、エンジニ…
歓迎
・薬学/化学/生物学等の学士号 ・グローバル環境での勤務経験 ・GQP、SQM等、本…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・グローバルに展開する研究開発型の製薬メーカーです。 ・欧州系企業ならではの企業文…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【社会保険・退職金制度等の各種制度が整った就業環境】 工場内駐車場無料貸与、食堂完備◆GMP基準に基づき、医薬品工場の品質保証体制の運用・維持、査察対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・工場の品質保証システムの実務運用・維持管理 ・出荷判定関連書類の確認 ・製造販売業者との品質に関する調整・…
応募資格
必須
・医薬品工場等での品質保証業務経験(3年以上) ・医薬品GMP基準に関する知識 ・P…
歓迎
・医薬品工場等での製造業務経験 ・薬剤師免許 ・社内外のステークホルダーとのコミュニ…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・欧州を拠点に、複数の国や地域で医薬品の開発・製造を受託する外資系製薬受託企業で…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【総括へのキャリアアップのチャンスあり】 レポート先はAPAC◆協調的な社風の中でグローバルチームと連携しながら、国内の重要なプロジェクトのQA業務をリードしていただきます。
・品質保証プロセスの管理・品責業務 ・リージョンにおける品質管理レビューの準備・実行の主導  ・倉庫業務、製造施設、外部研究…
応募資格
必須
<経験> ・製薬/ヘルスケア業界での経験(7年以上) ・製薬/ヘルスケアの製造環境に…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験  ・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界TOPクラスの大手外資系ヘルスケアカンパニーです。医療機器をはじ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【長年の歴史と実績を誇るスペシャリティファーマ】 グローバルチームと連携しながら、日本市場における品質保証体制の維持・強化および製品の安定供給を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・QTA業務・SCM関連の品質保証業務 ・GMP/GDPを含む品質管理システム・関連SOPの運用・維持 ・G…
応募資格
必須
・製薬業界における品質/コンプライアンス/薬事関連分野の実務経験(15年以上) ・…
歓迎
<ご経験> ・CMOマネジメント/リスクマネジメント/プロジェクトマネジメント ・チ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

Principal Quality Systems Specialist (Tokyo)

外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【リモート勤務可】世界最大手医療機器メーカーでの募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
【主な職務内容(Responsibilities) 】 情報セキュリティに関するグローバル/ローカル規制・ガイドラインの遵…
応募資格
必須
【必要な知識・経験(Required Knowledge and Experie…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
【リモート勤務可】世界最大手医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【革新的な医療技術を展開する成長企業】 日本におけるQMS運営および品質保証業務全般を統括いただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・日本の規制要件に基づく品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用・改善 ・日本法人における品質保証責…
応募資格
必須
・医療機器またはIVDにおける品質保証経験(5年以上) ・QMSの維持・改善経験 ・…
歓迎
・国内品質保証責任者(品責)としての実務経験 ・主体性・論理的思考力・問題解決能力…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
・データ活用によるイノベーションとコネクテッドヘルスソリューションを通じて、患者…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【減菌のご経験者必見】 全国からフルリモートでご活躍OK!充実したキャリアパスが魅力の世界的認定機関での希少なQAポジションです!
・同社製品のテクニカル文書や品質システムにおける減菌状況の監督、監査の実施 ・同社製品のCE/UKCAマーキング状況の監督…
応募資格
必須
<下記のご経験> ・医療機器または関連分野の実務(4年以上) ・滅菌と微生物学的試験…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1599万円
会社概要
<企業概要> 規格認証や規制遵守のサポート等を通じてクライアント企業製品の品質・安…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【品質保証組織の変革をリード】 承認文書レビューやGMP査察対応、グローバル品質プロジェクトへの参画を通じて、グローバルに展開する製品の安定供給に貢献いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・当局指示に基づく医薬品の承認文書レビュー ・全製品の整合性チェック手順の最適化・標準化 ・薬事部門と連携し…
応募資格
必須
・製薬業界における品質保証業務経験(5年以上) ・社内外関係者とのコミュニケーショ…
歓迎
・GQP組織における品質保証業務経験(5年以上) ・逸脱チェックの実施経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1299万円
会社概要
・多岐にわたる領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している大手外資…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【チーム拡大に伴う採用】 パイプラインを積極的に拡充中◆CMOでの製造管理と薬剤の安定供給、品質維持全般を統括し、グローバル業務を通じて英語力も伸ばせるポジションです。
<主な仕事内容> ・外部製造委託先への新製品導入・技術移管プロジェクトのリード ・クロスファンクショナルチームの調整とビジネ…
応募資格
必須
<ご経験> ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務(5年以上) ・c…
歓迎
・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【グローバルに展開する大手製薬企業で、最先端医療に携われる】 CMC規制業務全般と提出文書の作成、規制当局との質疑応答をご担当いただきます。
・グローバルCMC規制戦略のリード ・担当プロジェクトのCMCサブミッション活動全般の推進 ・グローバルへ提出用文書の監督 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・業務運営の管理と遂行 ・プロジェクト推進および管理 ・国境を越えたチーム…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【安定感と成長性を兼ね備えた企業でキャリアアップ】 関東の製造拠点を支える品質保証チームにて、国内向け製品の安定供給を守りながら、グローバル連携や改善活動にも携わっていただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内市場向け製品の品質維持・安定供給の管理 ・品質システムの維持・改善および最新規制対応 ・KPI達成に向…
応募資格
必須
・製薬/医薬部外品/化粧品業界での品質保証経験 ・GMP環境下での主体的な業務経験…
歓迎
・薬剤師資格 ・GMP/GxP関連文書作成・照査経験 ・部門横断プロジェクトでのリー…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
900万円~1199万円
会社概要
・グローバルに事業を展開する製薬企業です。 ・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安…
応募資格
必須
■医療機器業界での品質保証(QA)または薬事(RA)業務経験(10年以上) ■チー…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
デンツプライ シロナ株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
■職務概要 QA Manager(日本)は、日本国内における製品品質、および物流・倉庫管理・営業活動に関する品質保証業務全…
応募資格
必須
必須要件(Required) ・理系(科学・工学等)または関連分野の学士号以上 ・東…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
歯科用機器専門メーカー 下記の製品群を取り揃えています。 ・トリートメントセンター …
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【日本を代表して品質をリードし、APACの国際リーダーと直接連携】 日本初のオンコロジー治療向け画期的製品を手がける急成長企業◆ダイナミックな環境でキャリアを広げる絶好のチャンスです。
・国内品質保証責任者や各部門へのQMS面でのアドバイス・サポート ・アジア圏のQMS体制構築と運営 ・QMS関連文書の作成・…
応募資格
必須
・医療機器または製薬業界での経験 ・日本 (PMD Act) に基づく法規・規制・…
歓迎
・ISO13485の知識 ・海外における医療機器関連法規・規制対応経験 ・QA/QC…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 日本においては比較的小規模な企業ですが、日本での保険適応も取得しここ…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。
<主な仕事内容> ・総括製造販売責任者候補としての業務推進 ・第一種製造販売業者としての業務 ・品質保証部門のマネジメント ・Q…
応募資格
必須
・医療機器分野での品質保証関連業務の経験(5年以上) ・チームマネジメント経験 ・P…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
・世界的に重要な疾患領域に対する医療ソリューションを開発しています。 ・日本市場に…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【新製品開発から上市までの品質戦略を統括】 申請前から上市・業務移管までの品質オペレーションを一貫して管理し、品質・薬事・供給・開発部門を横断した意思決定や組織マネジメントを担っていただきます。
<主な仕事内容> ・戦略オペレーションの方針・優先順位・リソース配分の策定 ・新製品開発における品質オペレーション全体の統括…
応募資格
必須
・製薬品質保証・GMP・GQP・CMC・薬事申請の実務経験 ・新製品開発から上市ま…
歓迎
・新製品導入・技術移管・グローバルプロジェクトの主導経験 ・GMP適合性検査・AF…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【品質コンプライアンス部門を統括】 品質文書・品質システムの2グループを統括し、部門計画の策定、人材育成、品質プロセスの改善、グローバル組織と連携した課題解決を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質文書・品質システム両グループの統括 ・部門目標・年間計画の策定と推進 ・メンバー育成およびパフォーマン…
応募資格
必須
・GQP・GMP規制に対する関心と、自発的に学ぶ意欲 ・チームワークを重視した協調…
歓迎
・製薬/関連業界における品質保証・品質管理の実務経験 (GQP・GMP・GDP関連…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【GQP/GMP/GDPコンプライアンスを担う中核ポジション】 CMO品質管理・委託先管理を中心とした品質保証業務の統括をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・年間目標と業務計画の策定・実行 ・評価・フィードバック・コーチングを通じた人材育成およびパフォーマンス向…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMSなどにおける品質関連業務(10年以上) ・マネー…
歓迎
・薬剤師資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【日本法人の品質保証オペレーションを統括】 複数のチームを率い、品質保証業務の標準化・継続的改善から新製品開発における意思決定まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・オペレーショングループの統括・部門全体の業績・成果管理 ・品質保証業務全般の監督 ・品質評価・保証活動の統…
応募資格
必須
<ご経験> ・GQP/GMP/QMSにおける品質責任者としての実務(5年以上) ・ピ…
歓迎
・品質保証マネージャー/製造管理責任者/総括製造販売責任者としての実務経験 ・薬剤…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【安定した経営基盤×魅力的な製品パイプライン】 充実した福利厚生◆分析試験業務の品質・遵守を統括し、品質システム改善、是正予防措置の実施等をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・分析試験活動の各種要件への準拠確認 ・試験の完了確保 ・品質システムのレビュー・新規要件への対応、ラボ調査…
応募資格
必須
・製薬製造における品質オペレーション/品質管理での実務経験(8年以上) ・ピープル…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
・医療用医薬品や医療機器を開発・販売する世界トップクラスのヘルスケアカンパニーで…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【薬剤師免許×経験豊富なQAスペシャリスト、大歓迎】 LTI+SO制度あり◆約40名のQA部門を率いて、より強固なQMS体制の構築に向けて幅広くご活躍いただく裁量の大きなポジションです。
・QA部門全体の統括 ・QMS改善のための戦略立案・遂行 ・メンバー育成 ・外部ベンダーのマネジメント(CMO等) 等 ※~65…
応募資格
必須
・製薬業界でのシニアQA/QAヘッド/GQPのご経験 ・優れた協働スキル ・その他上…
歓迎
・薬剤師免許
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1000万円~2999万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【製品ライフサイクル全体のCMC・GMP規制戦略をリード】 担当製品のCMCプロダクトリードとして、開発から承認後までの規制対応を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC・GMP規制戦略の策定・推進 ・変更管理に伴う規制戦略の立案・実行 ・変更申請資料(CTD等)の作成…
応募資格
必須
・下記に関する知識  -CTDを含む申請資料  -GMP/GCTP査察(国内外)  -…
歓迎
・チームマネジメント経験(2~4名程度)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1699万円
会社概要
・ライフサイエンス領域において、製品開発から市場展開までを支援するグローバル企業…
気になる
掲載期間:26/08/06~26/08/19
仕事内容
【再生医療・細胞治療領域の品質戦略を推進】 CMOにおけるGCTP/GMPオペレーションの品質監督を担い、製品の安定供給と商用化に品質面から貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・CMOにおける技術移転・GCTP/GMPオペレーションの品質監督 ・製造オペレーションの監督・規制要件遵…
応募資格
必須
<ご経験> ・バイオテクノロジー/製薬業界での実務(10年以上) ・バイオ医薬品/細…
歓迎
<ご経験> ・GCTP/GMP環境下における製造オペレーションの監督 ・無菌製剤に関…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
・130年以上の実績を誇る、世界的なヘルスケア・トップ企業です。 ・2024年第1…
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