薬事/外資系企業の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:24/04/26~24/05/31
仕事内容
・製造販売承認取得及び既存製品の維持管理業務 ・製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案 ・申請戦略及び製造元の原資料に…
応募資格
必須
・製品知識を習得する学習能力、文章表現能力(日本語及び英語) ・英語力(メール、技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
世界各国で事業を展開する大手外資系医療機器企業です。業界随一の育休・産休取得率な…
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掲載期間:24/04/26~24/05/16
NEW薬事

■GVP関連 外部委託先管理(医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川)

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み
仕事内容
医療機器におけるGVPに係る委託先管理を担って頂きます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器におけるGVPに係る委託先管理 【…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ■医薬品/医療機器メーカーでのGVP関連の問い合わせ業務経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/04/26~24/05/31
再掲載薬事

【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます!
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/04/26~24/05/31
再掲載薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:24/04/26~24/05/31
仕事内容
Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです!スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます!
【業務内容】 ・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行 ・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導 ・規制要件を監…
応募資格
必須
・理系学士(生物学、微生物学、化学など)(修士号(薬学)尚歓迎) ・Class4の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1150万円~1199万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/04/26~24/05/31
仕事内容
・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括 ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上(※同一社内で 3 年…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1200万円~1499万円
会社概要
人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界…
掲載期間:24/04/26~24/05/31
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
400万円~1299万円
会社概要
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事課長又は薬事担当

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【共通】 ●医薬向けおよび健康食品向けハードカプセルおよびその原料の規制適合評価 ●液体充填ハードカプセルとその原料の規制適…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ●ヘルスケア業界(医薬品、食品等)にて3年以上の規制関連の業…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

Medical Writer

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から…
応募資格
必須
■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外)
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

プロセスエンジニア マネージャー

外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩…
応募資格
必須
必要な能力・経験・資格     ビジネスレベルの英語力   エンジニア関連もしくは製…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

CMC薬事

外資系企業上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具…
応募資格
必須
【応募要件】 ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:30150】

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
**Apexだけのコンフィデンシャル案件です!**グローバル本社との緊密な連携の下、同社パイプラインの日本市場への導入における薬事申請業務をご担当頂きます!
・体外診断用医薬品の申請業務 ・グローバル本社との緊密な連携 等
応募資格
必須
・理系学士号 ・薬剤師免許 ・ビジネスレベルの英語力 ・医療機器(特にIVD機器)メー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 世界的に50年以上の歴史を持つ欧州系のIVD企業です。2021年に代…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

農薬登録マネージャー

外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
職務概要:  会社のビジネス計画や当局規制に基づき登録上の計画を実行し製品登録を取得・拡大・維持すること。 職務範囲及び責任…
応募資格
必須
必要とされる学歴、経験、知識/スキル: 学歴 ・大卒以上 ・毒性及びまたは獣医学及びま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事コンサルタント※東京/大阪

外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面…
応募資格
必須
■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/09
NEW薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/~1300万円

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
<ポジション> CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert <業務内容> (1)CMC薬事領域におけるグ…
応募資格
必須
(1)医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

市販後薬事マネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系グローバルファーマが、日本における市販後薬事業務をリードするマネージャーポジションを求めています!
■市販後製品に関する規制当局とのやり取りの主導(PMDA相談、臨床試験届(CTN)、等) ■適応拡大や新製剤などの先行新薬…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系修士修了以上(Ph.D.、薬剤師資格有れば尚可) ■製薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
医薬品の開発・製造・輸入・販売
掲載期間:24/04/24~24/06/18
NEW薬事

【薬剤師資格有資格者限定】IVD薬事担当/薬事未経験OK・リモートワーク可能

外資系企業ベンチャー企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
【企業について】 病院および衛生検査センターを顧客とし、 「電気泳動」を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検…
応募資格
必須
・薬剤師資格
歓迎
・薬事経験者
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~799万円
会社概要
パリ南部(フランス、リース)に本社を置き、CE技術、科学的卓越性、製造能力におい…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

★コンフィデンシャル案件!★市販後薬事〔マネージャー以上〕【求人ID:29837】

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
今後多くの適応拡大/品目が増えることを想定しており、薬事部門強化のための増員募集です。幅広い裁量を持ちながら着実にキャリアアップを見込める環境となります!
【職務内容】 ・軽微変更届、承認事項一部変更承認申請、定期GMP適合性調査、業許可の薬事手続き、外国製造業者認定等 ・グロー…
応募資格
必須
【必須要件】 (1)理系大卒以上 (2)以下の経験 開発薬事:バイオ医薬品等の関連する…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
《コンフィデンシャル案件》東京or大阪から勤務地選択OK!スーパーフレックスタイムやハイブリッド勤務等柔軟な就業環境での薬事ポジションです!
・クラス3~4医療機器製品の豊富な製品群の薬事業務  ※詳細は面談にてご説明いたします  ※ご経験やスキルに応じてマネージャ…
応募資格
必須
・学士号以上 ・トップレベル、またはクラス3~4を取り扱う医療機器メーカーでの薬事…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 100年以上の長い歴史を有し、医療機器、臨床診断薬などバイオサイエン…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部スペシャリスト≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応 ■届出…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上 (class3の新規の申請…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/04/24~24/05/07
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事関連業務をお任せします。 【具体的には】 ■製品登録申請に必要な申請資料作成/レビュー ■P…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験3年以上 (class3の新規の申請…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~799万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

開発薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29836】

外資系バイオ医薬品企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コンフィデンシャルでオープンしている外資系製薬メーカーでの開発薬事ポジションです!
【職務内容】 ・日本の薬事担当代表として、新規品目・追加効能、製造販売業許可の薬事手続きに関する業務の実施 ・規制当局への申…
応募資格
必須
【必須要件】 ・化学、物理学、生化学、バイオテクノロジー、薬学、医薬化学、生物医学…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 中枢神経、免疫など希少疾患領域にてユニークなパイプラインを持ち、近年…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

総括製造販売責任者/QARAヘッド★フルリモートワークOK★【求人ID:30136】

グローバル医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先は日本支社長・グローバルとの協働機会多数!》毎年30%の成長を遂げているグローバルリーディングメーカーから、スタンドアローンの総括ポジションのご紹介です!
・同社の品質および薬事部門の責任者として総括・品責・安責をマネジメントして頂きます。 ・レポート先:日本支社長 ※新規のコン…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・上記業務遂行に必要なご経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 呼吸器疾患の治療における画期的な製品の開発・製造事業を展開するグロー…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・総括として、化粧品および医薬部外品の日本における薬事業務をリード・管理する。 ・マーケティングおよび営業とのコミュニケー…
応募資格
必須
・学士号(できれば薬学または生命科学専攻) ・修士号取得者(尚歓迎) ・皮膚科領域・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
特に皮膚科領域に特化したソリューションを提供する欧州系のヘルスケアカンパニーで、…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます!
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ディレクター★コンフィデンシャル案件!★【求人ID:29617】

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
《レポート先はグローバル》勢いのある世界トップクラスの医療機器メーカーにて薬事チームのマネジメントをお任せ致します!
【業務詳細例】 ・薬事戦略の策定 ・規制関連事項のマネジメント、規制下での承認の取得、維持 ・品質および安全管理マネージャーの…
応募資格
必須
・学士号 ・大手製薬会社での実務経験 ・薬事リーダーとしてのご実績 ・ビジネスレベルの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1999万円
会社概要
<企業概要> 医療用医薬品から診断薬、医療機器まで多岐に渡る製品ラインナップを有す…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析( Assessment)の実施 ・欧州・アジア各国およびクライアントとの…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒、または大学院卒 ・開発薬事の担当 (当局対応、申請業務経験など…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
世界各国で事業を展開する大手グローバルヘルスケアカンパニーです。オンラインモニタ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】

外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。
【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士号または同等の品質/薬事経験 ・最低6~8年の品質および/または…
歓迎
【歓迎要件】 ・SaMD/MDSW、ウェアラブル、プロシージャパック、OTC医療機…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で事業を展開する外資系メディカルテクノロジー企業で、日本市場…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・医療機器クラスIII製品の薬事承認における申請戦略立案 ・PMDA相談窓口として機能する ・規制に関する方針、プロセス、S…
応募資格
必須
・グローバルチームと連携できるレベルの英語力 ・上記業務を遂行できるご経験やスキル…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
※日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロジー企業です…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID:28828】

外資系バイオテクノロジー企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。
・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認…
応募資格
必須
【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
〈企業概要〉 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
※※医療機器の新製品目に関して以下の業務を通し製品の承認を取得して頂きます※※ 【主な業務内容】 ・品目の情報入手~PMDA…
応募資格
必須
・医療機器の申請業務経験 5 年以上(Class III 以上、臨床試験あり若し…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOLマネジメント…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・薬事マネージャー/シニアマネージャーのサポート ・PMDAとの協議の調整・実施(計画~公式議事録の作成) ・CTNおよびN…
応募資格
必須
・学士号および6年の実務経験(3年以上の薬事経験を含む) ・製薬企業での研究開発経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~899万円
会社概要
オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする外資系製薬メーカーです。グロー…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部マネージャー≪フレックス制度あり≫

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み
仕事内容
外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。
【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上 (class3以上を経験さ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
■外資系医療機器メーカー
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・グローバル薬事戦略に沿った日本のCMC薬事戦略の実行に責任を持つ。 ・新薬承認申請書類の作成と承認取得 ・承認前GMP査察…
応募資格
必須
・学士号以上 ・製薬業界における薬事、研究所のCMCセクションまたは品質管理におけ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
グローバルで事業を展開する製薬企業です。現在急成長中のファーマで、働きやすい環境…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK!定年なし★【求人ID:29920】

ヘルスケアコンサルティングカンパニー【定年なし】
外資系企業管理職・マネジャーマネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです!日本全国どこでも100%在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。
【職務内容】 (1)戦略/薬事管理: ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系大卒以上 ・PMDAとのコミュニケーション経験 ・薬事メンバーへの…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 日本およびアジア地域を中心に事業を展開しているヘルスケアコンサルティ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

開発薬事《新規ポジション》【求人ID:28157】

大手外資系製薬企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事関連文書の戦略および作成、規制当局とのコミュニケーション、原薬申請および製品ライフサイクル管理におけるラベルの戦略および内容の指導等、上市に向けた幅広い薬事業務をご担当頂きます!
・開発プロジェクトや上市製品に関する薬事戦略の提供、国内の薬事活動の調整 ・グローバル薬事や関連するクロスファンクショナル…
応募資格
必須
・学士号または修士号(薬学、化学、生物学、生化学、バイオテクノロジー、技術、農学…
歓迎
・専門薬剤師や薬事修士などの学位
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 グローバルに展開する大手製薬企業です。オンコロジー、中枢神経系、免疫…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・薬事当局との連絡窓口となり対応する。 ・薬事文書のサイエンス部分の内容や法令順守を確認する。 ・変更、更新、または新規の販…
応募資格
必須
・日本の薬剤師免許取得者優遇 ・医療用医薬品のGVPおよびGQPに関する豊富な知識…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~999万円
会社概要
MRI用造影剤やX線造影剤などを開発する欧州系のヘルスケアカンパニーです。特に海…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
1.新薬の承認申請・審査プロセスに関する業務全般(品質分野) ・国内CTD品質モジュールの作成 ・PMDAからの照会事項に対…
応募資格
必須
【必須要件】 1.医療用医薬品のCMC薬事経験 ・少なくとも2種類の医薬品(化学品ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1099万円
会社概要
欧州に拠点を置き、世界150ヵ国以上で事業を展開するグローバル製薬企業です。研究…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
仕事内容
An international pharmaceutical company is looking for Hematology MSL.
Responsibilities:  * Build peer-to-peer relationships with ke…
応募資格
必須
Experience in drug development, regulato…
歓迎
More than 5 years of experience in pharm…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円~1349万円
会社概要
A global pharmaceutical company at the f…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事申請担当マネージャー【求人ID:28886】

大手外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【開発薬事】ポジションです!複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます!
【職務内容】 ・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行 ・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…
応募資格
必須
【必須要件】 ・BSc以上 ・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験 ・医薬…
歓迎
【歓迎要件】 ・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
※※初期開発段階からプロジェクトチームに参画し、承認取得までの期間を通し薬事戦略の立案やそれに基づく開発プランの作成、規…
応募資格
必須
・薬学、科学、農学、薬学工学等の学位(上級学位(修士号、博士号等)、薬剤師免許を…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1599万円
会社概要
製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬会…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー【求人ID:28546】

外資系医療機器&ライフサイエンス企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
最先端の技術を活用したClass3製品開発メーカーにて、薬事のプレイングマネージャーを募集しています!すでにローンチ製品もあるためハンズオンで薬事業務をご担当いただける方を求めています。
・PMDAからの問い合わせ対応、信頼性評価、QMS監査などの関連業務を含む製造販売承認申請書類の作成と提出 ・グローバル本…
応募資格
必須
・BSc以上 ・薬事申請業務経験(5年以上) ・医薬品医療機器等法に関する知識 ・医療…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> コンパニオン診断薬と遺伝子検査サービスに特化した外資系医療機器&ライ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID:29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです!
・数名の薬事チームのマネジメント  ・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート  ・国内の品質および薬事戦略の策…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験 ・大手医療機器メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー★フルリモートOK★【求人ID:29065】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事・品質保証部の薬事グループのマネージャーとして、薬事業務やチームマネジメントをお任せいたします。
・薬事業務全体のマネジメント(申請業務、業態管理、FMR管理、QMS適合性調査、保険適用、輸入届、薬監、開示請求対応、表…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請業務に関して戦略を立てる能力 ・自分で直接海外製造元とコミュニ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:28540】

外資系ヘルスケアカンパニー【定年:68歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
プライベートカンパニーのため安定性抜群の外資系メーカーで、少数精鋭、フレンドリーな職場環境が魅力の企業です。
【業務概要】 ・医療機器の承認、認証、届出に関する業務のマネジメント ・製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント ・…
応募資格
必須
・英語会話能力TOEIC700 以上もしくは同等資格 ・外資系企業での勤務経験 ・医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 循環器領域や神経疾患に特化したハイクラスの医療機器製品の開発に取り組…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・臨床CTD申請文書、保健当局への説明文書/回答書、臨床試験報告書、臨床試験実施計画書、治験責任医師向けパンフレットなど…
応募資格
必須
【必要要件】 ・製薬企業で5年以上(マネージャー)または7年以上(シニアマネージャ…
歓迎
【歓迎要件】 ・臨床試験プロトコル(フェーズ1~3)のオーサリング経験 ・日本科学技…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1499万円
会社概要
今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカルプログラムが数多く控えている…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
・担当プロジェクトの日本における薬事戦略を策定し、パイプラインとライフサイクルアセットの効率的かつ効果的な遂行を確保する…
応募資格
必須
・理学士以上、生命科学または関連分野の大学院卒が望ましい。 ・製薬企業での最低 1…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1799万円
会社概要
特にオンコロジー領域に注力し、今後ローンチ予定の新薬や最先端技術を使ったクリニカ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】

外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です!
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・MS-Office SuiteおよびAdob…
歓迎
・eCTDに準拠した出版システムの使用経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。