薬事/外資系企業の転職・求人情報一覧（2ページ目）

掲載期間：26/05/08～26/05/21

開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進・…

応募資格

必須: ・製薬業界における薬事業務経験（3年以上）・関係部門と連携しながらプロジェクトを…

歓迎: ・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～999万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

CMC薬事担当《未経験者も歓迎◆日本全国からフルリモート＆スーパーフレックスOK》

米系ヘルスケア企業【業界トップ】

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【多様なプロジェクト・パイプラインに参画】 CMC薬事未経験者の方のご応募歓迎◆新薬開発段階から承認取得後の変更管理まで、CMC薬事業務全般を担当いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC関連データ・技術情報のレビュー・評価・CMC薬事戦略の立案・製造販売承認申請関連資料の作成・提出…

応募資格

必須: ・CMC領域の研究開発または製造・品質管理のご経験・承認申請書・CTD・原薬等登…

歓迎: ・生物製剤に関するCMCの実務経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。・幅広い…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事コンサルタント《高年収～1,500万円◆日本全国からフルリモート＆フレックスタイムOK》

グローバルライフサイエンス企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【英語力を活かしてグローバルにご活躍】顧客折衝から申請文書管理・パブリッシング、国内外チーム連携によるグローバル申請支援までを担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・顧客との折衝による案件受注・価格設定・グローバルチームとの連携による顧客成果物の調整・申請要件・関連情…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等）・薬事グロー…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1499万円

会社概要: ・欧州・アジアに拠点を持つグローバル企業です。・早期臨床開発および薬事コンサルテ…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…

応募資格

必須: ・医薬品開発の業務経験（5年以上）（開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク…

歓迎: ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス等）・グローバル開発プログラムにおける日…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 700万円～1399万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

週1出社【認証機関】薬事申請評価

外資系企業大手企業転勤なし土日祝休み

仕事内容: 週1出社【認証機関】薬事申請評価
【主な業務内容】・クラス2・3医療機器の製造販売認証申請書や添付資料の文書審査・QMS（品質マネジメントシステム）調査・…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】【必須（MUST）】・大卒以上・医療機器の…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: テュフズードジャパンについて 150年以上の歴史を持つ国際的な第三者認証機関テュフ…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

CMC薬事マネージャー《希少領域×グローバル戦略◆～週3日リモートワークOK》

外資系バイオテクノロジー企業

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事戦略の策定・評価・グローバル薬事チームとの連携・申請資料の作成・規制当局との折衝・規制情報の…

応募資格

必須: ・製薬業界での実務経験（5年以上）・CMC薬事の実務経験（3年以上）　※開発品/…

歓迎: ・PMDAとの対面助言・交渉経験・グローバルプロジェクトへの参画経験・製品のライ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1399万円

会社概要: ・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。・遺伝子治療薬…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

CMC薬事シニアアソシエイト～マネージャー《高年収～1,500万円◆リモート＆フルフレックス勤務》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保・規制当局対応の統括および戦略的コミ…

応募資格

必須: ・学士号（理系）・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル）・製…

歓迎: ・理系修士号以上・薬剤師資格・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1499万円

会社概要: ・精神・神経疾患領域に特化しています。・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

CMC薬事《大手外資製薬メーカー◆高年収～1,600万円◆リモート＆フルフレックス勤務OK》

外資系企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【低分子～抗体医薬・細胞・遺伝子治療・ワクチンまで幅広いモダリティを経験可能】開発プロジェクトおよび市販後製品における薬事CMC戦略の策定、申請、承認、規制当局との連携業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け薬事CMC戦略とリスク評価策定・規制当局との連絡・連携・CMC関連事項に関するPMDAとの直接…

応募資格

必須: ・CMC薬事経験3年以上（1年程度の経験者も応募歓迎）・学士号（理系）・流暢な日…

歓迎: ・修士号/博士号（分析化学、薬学、生物学/バイオテクノロジー科学などの科学/医療…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1599万円

会社概要: ・競争力のある豊富な製品パイプラインを有する、大手外資系製薬企業です。・国内外で…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事政策・規制情報マネージャー《フルフレックスタイム制◆～週2日のリモートワーク可》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【日本市場で力強い成長を継続する事業基盤】日本市場における薬事政策対応を軸に、規制当局・業界団体との連携、薬事オペレーション高度化、人材育成まで幅広く担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・規制当局・業界団体との関係構築および渉外対応・国内外規制動向の把握、薬事戦略への反映・グローバル薬事部…

応募資格

必須: ・製薬業界または規制当局での実務経験（3年以上）・日本の医薬品規制に関する知識・…

勤務地: 東京都 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

CMC薬事《大手外資系製薬企業◆～週2日リモート＆フルフレックスOK◆充実した研修制度》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【社内でのキャリア開発および成長機会が豊富な環境】開発段階から市販後まで一貫してCMC薬事業務を担い、申請戦略立案および承認申請、当局対応を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・開発段階から市販後までのCMC薬事業務の推進・臨床試験段階におけるCTN/CIB・当局相談資料の作成・…

応募資格

必須: ・製薬企業における薬事、CMC関連、品質保証いずれかの実務経験・英語によるCMC…

歓迎: ・グローバル環境での業務経験または海外拠点との協働経験・製薬業界におけるCMC薬…

勤務地: 京都府 / 大阪府 / 兵庫県

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: ・現在60以上のパイプラインを有する非常に安定した成長を続ける優良企業です。・3…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事マネージャー《高年収～1,350万円◆週2～3日のリモートワーク制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界有数の製薬会社にて薬事申請の承認取得をご担当】グローバルな環境で、規制要件に対応しながら薬事の専門性を活かせるポジションです。
・添付文書改訂の計画・作成・レビュー・承認管理・添付文書の公開・更新管理・承認審査に関する問い合わせ対応・市販後情報に基…

応募資格

必須: ・J-PIまたはeCTD作成業務経験・マルチタスク遂行スキル・ご経験・複数チーム…

歓迎: ・薬剤師資格・ITリテラシー

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1349万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で豊富なパイプラインを有し、世界中で事業を展開している…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆大阪勤務》

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK》

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事・CMCマネージャー《高年収～1,430万円◆リモート＆フレックス勤務OK◆東京or大阪選択可》

外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【市販後CMCを統括するシニアポジション】市販後CMC全体統括いただける高い裁量◆グローバルCMC・サプライチェーンと連携し、戦略立案から若手育成まで上流工程の業務を推進していただきます。
＜主な仕事内容＞・日本のCMC薬事対応（部分変更申請・承認前GMP/QMS査察：外国製造業者認定/登録　等）・担当製品に…

応募資格

必須: ・市販後製品におけるCMC薬事/変更管理の実務経験（5年以上）・多様なCMC変更…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 1000万円～1449万円

会社概要: ・循環器・腎臓領域、オンコロジー領域など幅広い疾患領域をカバーする大手欧州系製薬…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

CMC薬事戦略担当シニアマネージャー《多彩なキャリアパス◆リモート＆フルフレックスOK》

大手外資系製薬メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【風通しの良い企業風土が魅力】 CMC戦略の中核として日本とグローバル間をつなぎ、将来的に薬事領域全体の統括チャンスのあるやりがいの大きなポジションです。
＜主な仕事内容＞・CMC薬事業務の国内プロセスとリソースの統括・国内R＆Dチームのサポート・CMC薬事の視点から…

応募資格

必須: ＜ご経験＞・6年以上の製薬業界での実務・CMC領域に関するPMDA・厚生労働省と…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・製薬業界で最も強力なパイプラインを持つ企業の一つとして評価の高い大手外資系製薬…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

開発薬事マネージャー《高年収～2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》

外資系ヘルスケア企業

外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です！
＜主な仕事内容＞・製品規制申請・承認取得・登録後の変更・規制対応・RA文書管理・情報収集・イノベーション・事業開発・事業…

応募資格

必須: ・6年以上の日本の製薬業界での規制関連業務管理経験・2年以上のマネジメント経験・…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1999万円

会社概要: ・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事グループマネージャー《高年収～1,600万円◆リモートワークOK》

外資系ファーマ《定年65歳》

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【スペシャリティケアに強みを持つ外資系グローバルファーマ】担当領域の薬事戦略を担い、グローバル連携のもとPMDA/MHLW対応から申請・承認までを推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・担当領域のポートフォリオにおける薬事戦略の立案・リード・開発・臨床・製品担当と連携した製品ターゲットプ…

応募資格

必須: ・日本規制当局対応を含む国内薬事実務（5年以上）・国内開発全フェーズにおける薬事…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1599万円

会社概要: ・スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマです。・革…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事申請マネージャー《APAC担当◆開発薬事未経験者OK◆高年収～1,400万円◆リモート制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【ワークライフバランスと従業員満足度でトップの製薬会社】 APAC直属◆チームマネジメントを行いながら、APAC全域の薬事提出業務を統括していただきます。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトの管理、期限内の申請書類提出・申請プロセスや標準手順のガイダンスの実施・申請プロジェクトの…

応募資格

必須: ・理系学士号または同等の実務経験・流暢な日本語と日常会話レベル以上の英語力・製薬…

歓迎: ・PMP、RACの資格・薬事業務経験（品質保証/R&D/サポート/サイエンティフ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

CMC薬事マネージャー／シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、開発計画段階から承認申請／上市後に至るバイオ医薬品のCMC薬事業務全般をリードするマネージャーあるいはシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞ ■治験届（CTN）に必要な情報を提供し、必要に応じてグローバルチームと連携し、提出タイミングを考慮したCTN…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■製薬企業における以下の5年以上のCMC薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

【医薬品総責：～1200万】特定領域で世界屈指のシェア／新薬導入と自社販売体制を牽引するリーダー

外資系企業土日祝休み

仕事内容: 特定領域で世界トップシェアを誇る欧州発ヘルスケア企業です。自社販売体制への完全移行という第二創業期の転換点を迎え、組織基盤を再構築中。新薬導入やガバナンス確立を通じ、日本法人の事業継続を後押しします。
（１）厚労省からの開発要請品（新薬）の導入プロジェクトの完遂（２）自社販売体制への完全移行に伴う、広告規制・プロモーショ…

応募資格

必須: 【必須】（１）薬剤師免許の保有（必須）（２）GQP・GVP、薬事、開発（臨床試…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～1199万円

会社概要: 特定領域で世界トップシェアの欧州発ヘルスケア企業です。世界屈指の製品群を持ちなが…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事担当《シニアマネージャー～アソシエイトディレクター◆高年収～1,800万円》

外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【リモートワークを含むハイブリッド勤務＆フレックスタイム制】薬事ヘッド直属ポジション◆日本向け規制申請戦略の策定および申請書類管理をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞・日本向け規制申請戦略の策定とリスク評価・各種申請書類の準備・管理・規制に基づく申請書類の遵守確認・規制…

応募資格

必須: ・薬事経験（5年以上）・学士号（理系）・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力

歓迎: ・新薬承認申請のご経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1799万円

会社概要: ・日本で成長中のグローバル製薬企業です。・複数の製剤が日本で承認・販売されており…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。
・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定・グローバル…

応募資格

必須: ＜経験・知識＞・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以…

歓迎: ・修士号（または同等資格）

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事戦略シニアマネージャー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 米系グローバルファーマが、最適な薬事戦略を立案・実行し、価値の高い新薬開発に貢献するシニアマネージャーポジションを求めています！
＜開発段階＞・新薬の開発計画に対する薬事観点での適切なインプット・治験相談の必要性判断／開発計画が当局に受け入れられるよ…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系修士修了以上 ■新薬開発・承認申請業務に必要な通知・ガイ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1200万円～1399万円

会社概要: 医療用医薬品の研究・開発・販売

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

CMC薬事アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国からフルリモート可◆高年収～2,000万円》

外資系医薬品メーカー【65歳定年】

外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【バイオ医薬品・再生医療等製品など高難度領域での専門性構築機会】開発品および上市品におけるCMC薬事戦略の立案から申請対応、当局折衝、グローバル連携までを一貫して担っていただきます。
＜主な仕事内容＞・担当プログラムにおけるCMC薬事戦略の立案・実行・関連薬事業務の管理・グローバル・リージョンチームと連…

応募資格

必須: ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験・生物学的製剤または再生医療等製品に関する…

歓迎: ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上）・再生医療等製品開発に関する知識または…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ・アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患領域に特化して事…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～2,000万円》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新薬開発を支えるグローバル薬事】グローバル展開中で成長フェーズにある製薬企業◆安定した就業環境のもと、薬事の専門性を活かし開発推進を担うポジションです。
＜主な仕事内容＞・プロジェクトに対する戦略的・オペレーション両面での薬事リーダーシップ提供・国内・ICH薬事要件に関する…

応募資格

必須: ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上）・薬事職務におけ…

歓迎: ・PCスキル・修士号以上（理系）

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1300万円～1999万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

市販後薬事部アソシエイトディレクター《高年収～2,200万円◆日本全国からフルリモートOK》

外資系製薬会社

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要

仕事内容: 【新規承認製品プロジェクトへの参画チャンスあり！】国内薬事・コンプライアンス業務を裁量をもって統括し、市販後戦略や規制対応、査察管理、薬事コンプライアンス維持を推進するポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内薬事・コンプライアンス業務の統括・市販後薬事・コンプライアンス戦略の立案・リーダーシップ・医薬品規…

応募資格

必須: ・迅速な環境での自律的業務遂行力と優先順位管理力・対人スキル・組織運営・調整力・…

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 1400万円～2499万円

会社概要: ・革新的な医薬品の研究開発に注力する外資系バイオテクノロジー企業です。・多様な疾…

気になる

掲載期間：26/05/08～26/05/21

開発薬事アソシエイトディレクター《高年収～2,100万円◆柔軟なリモートワーク◆部下マネジメント有》

米系バイオファーマ

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【フレックスタイム制◆女性リーダーも多数活躍中】チーム全体のスキル向上をリードするとともに、今後予定されている複数の新製剤申請や適応追加に携わっていただきます。
・薬事戦略の立案および提出計画の策定・実行・現地規制当局との戦略的対応・商業・医療プロジェクトにおける薬事アドバイスの提…

応募資格

必須: ・下記のいずれかの学歴・経験　1. 博士号＋実務経験11年以上（うち薬事関連6年…

歓迎: ・修士号以上・薬事に関する豊富なご経験・医薬品に関する日本の法令および規制の知識…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1600万円～2499万円

会社概要: ＜企業概要＞オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカ…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

薬事ヘッド《超高年収～3,000万円◆ハイブリッド×フルフレックス勤務OK》

外資系バイオ医薬品メーカー

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【グローバル直属ポジション】国内薬事部門の責任者として、薬事組織のビジョンと方向性を定め、チーム開発や規制当局との折衝をリードいただきます。
＜主な仕事内容＞・国内RA組織のビジョン策定・方向性提示、グローバル戦略との整合・RAチームの育成・次世代リーダーの育…

応募資格

必須: ・学士号以上（理系）・RA経験（10年以上）・製薬・バイオ業界のRA業務経験・複…

歓迎: ・薬剤師資格

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～2999万円

会社概要: ・様々な領域をカバーし、新しい分野にも積極的に挑戦する、チャレンジ精神あふれるグ…

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掲載期間：26/05/08～26/05/21

総括製造販売責任者兼薬事ヘッド《高年収～3,500万円◆リモート＆スーパーフレックス勤務OK》

外資系製薬企業

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【国内薬事機能の統括ポジション】コンフィデンシャル案件◆総括製造販売責任者として、承認取得からライフサイクルマネジメントまで、品質保証および市販後安全管理全般を統括いただきます。
＜主な仕事内容＞・国内・グローバル事業目標に沿った薬事戦略・計画の主導・新製品・ライフサイクルマネジメントにおける薬事申…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・製薬業界での実務経験（10年以上、うち薬事経験8年以上）・日本の薬…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 2000万円～4999万円

会社概要: ・グローバルに事業を展開する製薬企業です。・フルフレックス制度など柔軟な働き方が…

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掲載期間：26/05/07～26/05/20

薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！
＜主な仕事内容＞・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得・変更管理に関する対応業務（行政対応等）・広告審査・問い合わせ対…

応募資格

必須: ・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験・理系学士号・流暢な日本語とビ…

歓迎: ・PMDA対面助言のリード経験・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…

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掲載期間：26/05/07～26/05/20

薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》

大手米系ヘルスケアカンパニー

外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。
・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理・海外チームと…

応募資格

必須: ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー）・3年以上…

歓迎: ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験

勤務地: 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県

年収 / 給与: 500万円～999万円

会社概要: ＜企業概要＞米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造／輸入／販売を行うトッ…

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掲載期間：26/05/07～26/05/20

薬事シニアマネージャー《グローバル医療機器企業◆ハイブリッド勤務OK》

グローバル医療機器企業

外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 【Class I～IVまで幅広い製品に携われる環境】国内市場における薬事戦略をリードし、規制対応および組織強化を通じて事業成長を支えていただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・規制戦略の立案、事業部門との連携・規制申請（新製品・変更管理）の戦略策定、当局対応のリード・薬事関連プ…

応募資格

必須: ・クラス3医療機器の申請経験・工学、自然科学、薬学、もしくはその関連分野の学士・…

歓迎: ・部下マネジメント経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ・Class I～IVまで幅広い製品ラインを取り扱っています。【GW休暇のお知ら…

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掲載期間：26/05/07～26/05/20

薬事ヘッド《APAC直属ポジション◆高年収～2,300万円◆週2日リモート×フレックス勤務》

外資系ヘルスケアカンパニー

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問土日祝休み

仕事内容: 【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
＜主な仕事内容＞・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推…

応募資格

必須: ・薬剤師資格・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験（10年以上）・医薬…

歓迎: ・英語での読み書き・会話能力・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験・ヘルスケ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1300万円～2499万円

会社概要: ・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。・売上高40億米ドルを誇り、40…

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掲載期間：26/05/04～26/05/17

[Hybrid wk] （医師/MD）患者安全性・薬剤安全性監視（安全性担当医師PSP/マネージャー）@外資系大手製薬

外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 欧州系大手製薬が、国内患者の安全および医薬品安全性監視（PSPV）戦略を策定し、高品質の国内PSPVシステムを確立し維持することに貢献していただける臨床経験豊富な医師（MD）を募集しています。
【Accountabilities】 As an expert of benefit/risk (B/R) profil…

応募資格

必須: 応募資格【職務経験】・医薬品業界における医薬品部門での1年以上の経験・臨床開発分…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1000万円～2499万円

会社概要: 【Our Company】 At Our Company, we develop …

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