募集要項
- 仕事内容
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【薬事・保険償還の両面から製品の市場展開を推進】＜主な仕事内容＞
薬事戦略の策定、申請資料の作成・レビュー、規制当局からの照会事項対応、保険償還戦略の策定、保険収載対応等をご担当いただきます。
・薬事戦略の策定、PMDAとの対面助言の実施
・関連部門・CROと連携した薬事申請資料の作成・レビュー
・規制当局からの照会事項対応
・承認変更の評価、承認の維持管理
・承認内容・規制に基づく販促資材のレビュー
・保険償還書類の作成
・保険償還戦略の策定、厚生労働省との折衝・保険収載対応
＜注目ポイント・魅力＞
・医療機器の承認取得～保険収載までを主導
・薬事・保険償還の両面から製品の市場展開を推進
・英語力を活かし、国内外の幅広い部門と連携できるグローバル環境
・フレックスタイム×ハイブリッド勤務OK
- 応募資格
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- 必須
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＜ご経験・知識＞
・医療機器の製造販売承認・認証申請（クラスII・III以上）
・医療機器の製造販売に関する法令の知識
＜スキル＞
・文書作成スキル
・プレゼンテーションスキル
・規制当局等との折衝・交渉スキル
・部門横断型チームとのコミュニケーション能力
＜その他＞
・学士号以上（科学分野）
・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
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勤務地：東京都
※リモートワークを組み合わせたハイブリッド勤務OK
- 勤務時間
- 勤務時間：フレックスタイム制度あり
- 年収・給与
- 年収：600万円～1,200万円
