薬事/上場企業の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:24/04/28~24/05/11
NEW薬事

薬事申請担当(品質保証)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業土日祝休み
仕事内容
透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理 -自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 -新…
応募資格
必須
■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力(ビジネスレベル) ■理系バックグラン…
歓迎
・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
産業用ポンプ、産業機器、医療機器(透析装置、空間除菌装置など)、航空機部品などを…
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掲載期間:24/04/26~24/05/09
NEW薬事

薬事業務(開発薬事担当者)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・新薬の申請準備の統括(申請戦略・…
応募資格
必須
【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■開発薬事業務経験(概ね3年以上) ■医薬品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
■たばこ製品や、複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。
掲載期間:24/04/26~24/05/09
NEW薬事

ドキュメント作業<カテーテル領域>

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・欧州医療機器規制(EU-MDR)で求め…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■複数領域で開発・販売を行う、日系の医療機器・医薬品メーカーです。
掲載期間:24/04/26~24/05/09
NEW薬事

IEC規格関連業務<アイケア製品>

トプコン
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…
応募資格
必須
【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発(シミュレーション、設…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…
掲載期間:24/04/26~24/05/09
仕事内容
【業務内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA(薬事)の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】 ・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定 ・新規販売先国への薬事戦略の策定 ・世界各国法規制動向の情報…
応募資格
必須
≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験 ・日常的に英語を使用して業務を行って…
歓迎
≪歓迎≫ ・英語力(ビジネスレベル) ・医療機器の品質保証経験 ・安全規格への対応経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
【事業内容】 当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです…
掲載期間:24/04/26~24/05/16
NEW薬事

信頼性保証(医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器GVP関連業務 【入社後まずお任せ…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/04/26~24/05/16
仕事内容
電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器 【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…
応募資格
必須
【必須(MUST)】 以下のいずれかの実務経験がある方 ■能動医療機器(クラス2、ク…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円~899万円
会社概要
高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…
掲載期間:24/04/26~24/05/31
再掲載薬事

【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます!
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/04/26~24/05/31
再掲載薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:24/04/26~24/05/31
仕事内容
Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです!スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます!
【業務内容】 ・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行 ・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導 ・規制要件を監…
応募資格
必須
・理系学士(生物学、微生物学、化学など)(修士号(薬学)尚歓迎) ・Class4の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1150万円~1199万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/04/26~24/05/09
仕事内容
★ねじ年間総生産量約260億本で世界トップクラス! ★国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発! ■プライム上場 ■年間休日120日 ■昨年度は過去最高売上更新(321億円) ■EV需要増に伴い業績…
◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。 【具体的に…
応募資格
必須
■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
京都府
年収 / 給与
450万円~699万円
会社概要
工業用ネジの大手。ネジ締め機などの産機、計測制御機器にも展開。 【連結事業】ファス…
掲載期間:24/04/26~24/05/09
NEW薬事

【年齢不問】医療機器薬事スペシャリスト(リモートワーク可能) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断薬メーカーへの薬事関連業務を担当する方を求めています。
薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。 ・国内や…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関…
歓迎
【歓迎要件】 ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
450万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/04/26~24/05/09
NEW薬事

【急募】メディカルライター(リモートワーク可能) @大手CRO

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
業界トップクラスの国内CROが、新薬の承認申請資料(CTD)のメディカルライティング業務、または臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳業務などができる方を求めています!
【職務内容】 •新薬の承認申請資料(CTD)の作成 •臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同…
応募資格
必須
【必須要件】 ・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実…
歓迎
【歓迎要件】 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験 ・…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
400万円~799万円
会社概要
★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル開…
応募資格
必須
【必須要件】 下記すべてに該当する方 ■薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1449万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

エクスターナルアフェアーズ(国内外渉外)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
STS2030の実現に向け、SHIONOGIの国際渉外活動をリード、コーディネートして頂きます。 【具体的には】 ■海外ステ…
応募資格
必須
【必須要件】 下記全てを満たす方 ■ヘルスケア製品に係る海外が関連した事項に係る渉外…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

品質保証

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■医薬品の品質保証、薬事関連業務をご担当頂きます。
応募資格
必須
【必須要件】 下記いずれかに該当する方 ■医薬品の品質保証経験者、または薬事関連業務…
勤務地
富山県
年収 / 給与
500万円~699万円
会社概要
■原薬と医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

医療機器薬事

上場企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】医療機器開発にあたって薬事業務を中心にお任せをします。 ■医療機器の承認申請書類の作…
応募資格
必須
■医療機器の承認申請書類の作成、審査対応のご経験 【歓迎要件】 ▼内部監査経験 ▼品質…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事★日本初の医療用顕微鏡★

上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ■ヘル…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験 ・医療機器の薬事申請に関する業務経験 ・治験/臨床試験などの…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事(再生医療)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
再生医療分野における、再生医療等製品の開発に関する以下の業務を総合的に行っていただきます。 ・再生医療製品の薬事知財業務 ・…
応募資格
必須
【必須要件】 下記「■」すべてを満たす方 ■再生医療等、最先端の医療へ関与できる ■対…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
■医薬品・化粧品・機能性食品を手がける日系メーカーです。
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【京都】大手ヘルスケア企業でグローバル薬事
医療機器を展開するグローバル市場に対して複雑化する法規制(医療機器規制・薬事規制など)を調査・把握する機能を強化します。…
応募資格
必須
【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ・薬事業務に携わられたご経験のある方(医療…
勤務地
京都府
年収 / 給与
550万円~649万円
会社概要
家庭用・医療用健康機器の開発・販売、健康管理ソフトウェアの開発・販売、健康増進サ…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

薬事渉外担当(アジア・国内)

第一三共株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、5…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
掲載期間:24/04/25~24/05/08
NEW薬事

CMC薬事

外資系企業上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具…
応募資格
必須
【応募要件】 ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/25~24/05/09
NEW薬事

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/~1300万円

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事担当者ポジションです。薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を行い、開発品目の数及び種類が豊富で国内外におけるCMC薬事業務を担当します。
<ポジション> CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert <業務内容> (1)CMC薬事領域におけるグ…
応募資格
必須
(1)医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
(1)医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…
掲載期間:24/04/25~24/05/08
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】臨床評価報告書 作成業務をお任せ致します。 ※メディカル専門職ですが、業界・業務未経…
応募資格
必須
■下記いずれかに該当する方 ・医療業界または化粧品業界における品質管理経験者 ・IS…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
愛知県
年収 / 給与
400万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

CMC薬事スタッフ/課長代理★リモートワーク制度あり★【求人ID:28393】

国内大手製薬企業【定年65歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《東京/大阪/リモート勤務も可能》低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品などの日本における承認取得後のCMC薬事業務をご担当いただきます!
・申請戦略・申請計画のCMCパートの立案・遂行 ・当局相談に係る戦略策定及び遂行 ・製造販売承認申請業務(CMCパート) ・導…
応募資格
必須
・BSc以上 ・以下のいずれかにおける3年以上の実務経験  -GMP(治験薬を含む)…
歓迎
・修士号又は博士号
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
<企業概要> 世界70ヵ国以上に拠点を構え、多岐に渡る領域において革新的な医薬品を…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
仕事内容
《コンフィデンシャル案件》東京or大阪から勤務地選択OK!スーパーフレックスタイムやハイブリッド勤務等柔軟な就業環境での薬事ポジションです!
・クラス3~4医療機器製品の豊富な製品群の薬事業務  ※詳細は面談にてご説明いたします  ※ご経験やスキルに応じてマネージャ…
応募資格
必須
・学士号以上 ・トップレベル、またはクラス3~4を取り扱う医療機器メーカーでの薬事…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 100年以上の長い歴史を有し、医療機器、臨床診断薬などバイオサイエン…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
NEW薬事

開発薬事プロフェッショナル

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外出張英語力が必要土日祝休み
仕事内容
骨関節・血栓血液領域をメインフランチャイズとする日系製薬メーカーが、新薬開発・承認取得に関与する開発薬事業務をリードするプロフェッショナル人材を求めています!
◆臨床開発 ・開発基本計画(開発薬事担当部分)の検討、執筆 ・臨床開発プロクラム(臨床データパッケージ構成、各試験内容等)検…
応募資格
必須
<必須經驗・スキル> ■理系大卒以上 ■3年以上の医薬品の開発薬事業務経験 ■英語の読…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
「ケミカル・繊維」「住宅・建材」「エレクトロニクス」「ヘルスケア」の4つの事業領…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします! ご応募をお待ちしています。
◆新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…
応募資格
必須
・大卒以上 ・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ・米国・欧州の…
歓迎
・グローバルでの申請経験(特に欧米) ・バイオ医薬品での開発・薬事経験 ・IFPMA…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~799万円
会社概要
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など 東証プライム上場大手内資系製…
掲載期間:24/04/24~24/05/09
NEW薬事

【年齢不問】国内大手CRO東証プライム上場企業/CMC薬事シニアコンサルタント/~1200万円

上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力が必要土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場国内大手CROのCMC薬事シニアコンサルタントポジションです。日本の規制要件への対応状況の確認、承認申請書の作成等の低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担います。
【ポジション】 CMC薬事シニアコンサルタント 【仕事内容】 <業務内容> 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務: 日…
応募資格
必須
・医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)…
歓迎
・CMC薬事経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
(1)国内最大手のCRO企業で、1992年に日本で初めてCROというビジネスをス…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

医療機器メーカーで医療機器の薬事リーダ―

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力不問土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場の整形外科領域国内医療機器メーカーにて薬事リーダー候補(将来のマネージャ―を想定)を募集しています。
【具体的には】 整形領域の医療機器の薬事申請全般 ■薬事申請業務(承認申請/認証申請/一変/軽変) ■PMDA照会への回答書作…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器の薬事申請業務経験(class3歓迎) ■PMDA照会対応 ■理数…
歓迎
【尚可】 ■臨床試験成績、あるいは臨床評価報告書を用いた申請経験 ■整形外科領域にお…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
■東証プライム上場・医療機器の開発製造及び輸入販売 ■全国主要病院及び医師への医療…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

東証プライム上場大手医療機器メーカーで薬事/ESD機器関連製品各国法規制&申請対応

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
東証プライム上場大手医療機器メーカーにて内視鏡および関連製品の日本、中国、米国を除く製品登録業務をお任せします。
【具体的には】 ■アジア、韓国を中心とするオリンパス製品登録 ■米国、ドイツHQとのRA関連のコミュニケーション ■各国販売拠…
応募資格
必須
【必須】 ■製品登録業務経験(あるいはRA関連業務)5年以上 ■英語によるコミュニケ…
歓迎
【尚可】 ■海外とのコミュニケーション経験のある事 ■医療機器の登録業務経験のある事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
医療用内視鏡をはじめとした各種医療機器の製造販売
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

グローバル薬事スペシャリスト★シニア・ベテラン層も積極採用中!★【求人ID:28466】

国内医療機器メーカー【定年65歳】
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
定年65歳の大手日系医療機器メーカーから、欧州・アジア案件を中心にご活躍いただけるグローバル薬事ポジションの募集です!
・輸出対象国(アジア,米国,欧州)における医療機器規制の把握と社内への展開 ・輸出対象国への製品登録・変更・更新手続き(必…
応募資格
必須
・海外薬事経験 ・外国政府または認証機関による実地査察対応経験 ・国内薬機法の基礎知…
歓迎
・アジア諸国への製品登録の実務経験 ・米国 510(k)/PMA の実務経験 ・欧州…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
<企業概要> 国内トップシェア製品も有しグローバルに事業を展開する国内医療機器企業…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
NEW薬事

【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応 @大手製薬(東京)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています!(リモートワーク可)
【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
NEW薬事

開発薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
創薬研究開発型企業として成長を続けている東証プライム上場大手内資系製薬企業で、開発薬事職を募集いたします! ご応募をお待ちしています。
◆新薬(ワクチンや抗がん剤など)のグローバル開発における薬事戦略を立案し、各局での薬事相談や申請戦略を策定し、グローバル…
応募資格
必須
・大卒以上 ・他社での薬事経験もしくは当局での審査業務に従事した経験 ・米国・欧州の…
歓迎
・グローバルでの申請経験(特に欧米) ・バイオ医薬品での開発・薬事経験 ・IFPMA…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~949万円
会社概要
医薬品、臨床検査薬・機器の研究、開発、製造、販売など 東証プライム上場大手内資系製…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

【新着求人!】薬事ヘッド★~週3回のリモートワークOK★【求人ID:28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます!
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾 ・当局と良好な関係の構築 ・担当報告書…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・ビジネスレベル以上の英語力 ・安全管理者が法律で要求する活動の実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID:27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます!
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書(主にC区分…
応募資格
必須
・保険申請の経験(保険適用希望書のC区分を書いた経験) ・費用対効果分析または医療…
歓迎
・医療経済に関する学歴 ・理系大学、大学院出身
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
<企業概要> ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬制薬事担当者【求人ID:29155】

外資系製薬会社
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます!
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子…
応募資格
必須
・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業…
歓迎
・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
<企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】

外資系メディカルテクノロジー企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップフェーズです!新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。
【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出…
応募資格
必須
【必須要件】 ・学士号または同等の品質/薬事経験 ・最低6~8年の品質および/または…
歓迎
【歓迎要件】 ・SaMD/MDSW、ウェアラブル、プロシージャパック、OTC医療機…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界各国で事業を展開する外資系メディカルテクノロジー企業で、日本市場…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案…
応募資格
必須
【必須】 ■5年以上の薬事経験 ■TOEIC 730点以上の英語力 ■国内の薬事規制、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1249万円
会社概要
■東証プライム上場大手製薬企業。特に抗体医薬を中心としたバイオ医薬品領域では国内…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事申請担当マネージャー【求人ID:28886】

大手外資系製薬会社
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【開発薬事】ポジションです!複数のコンパウンドを抱え年にいくつもの申請をしている世界的ファーマで、代表者としてプロジェクトを担当頂きながら申請に向けての対応をご担当いただきます!
【職務内容】 ・担当製品/プロジェクトの国内薬事戦略の立案/実行 ・国内外の薬事戦略チームのメンバーとして、国内の製品の最適…
応募資格
必須
【必須要件】 ・BSc以上 ・薬事関連業務経験または製薬業界における他業務経験 ・医薬…
歓迎
【歓迎要件】 ・オンコロジー領域における医薬品/デバイスの薬事開発、承認、上市経験…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
〈企業概要〉 特にオンコロジー、循環器、代謝疾患、呼吸器疾患などに特化して事業を展…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ディレクター★リモーワークOK★【求人ID:29504】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
★レポート先はグローバル★ハイクラス製品を有する大手医療機器メーカーにて、薬事業務全般の監督およびチームマネジメントをお任せするディレクターポジションです!
・数名の薬事チームのマネジメント  ・リージョンまたはグローバル薬事リーダー層へのレポート  ・国内の品質および薬事戦略の策…
応募資格
必須
・学士号 ・薬事ディレクターまたはシニアマネージャーのご経験 ・大手医療機器メーカー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~2499万円
会社概要
<企業概要> 革新的な製品を有するトップクラスのグローバル医療機器メーカーです。世…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】

外資系バイオテクノロジー企業《日本ではスタートアップです!》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です!
・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理…
応募資格
必須
・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・MS-Office SuiteおよびAdob…
歓迎
・eCTDに準拠した出版システムの使用経験
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
1000万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 幅広いポートフォリオと革新的なパイプラインを有する外資系上場バイオテ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

CMC薬事アソシエイトディレクター★リモートワーク制度あり★【求人ID:28566】

外資系スペシャリティファーマ【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ワークライフバランスも整った急成長中のスペシャリティファーマです!CMC薬事戦略のリードや保健当局との対応をお任せします《英語力は日常会話レベルでもOK》!
・CMC薬事戦略の策定/実施 ・CMC薬事リスクの特定 ・担当プロジェクトにおけるCMC薬事関連の保健当局からの問い合わせの…
応募資格
必須
・理系学士以上 ・製薬業界でのCMC薬事業務経験(R&Dおよび市販後) ・cGMPに…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1899万円
会社概要
<企業概要> 世界中で事業を展開し急成長中の外資系スペシャリティファーマで、多岐に…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事シニアマネージャー**ハイクラス案件!**【求人ID:29066】

大手外資系ヘルスケアメーカー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
アットホームで柔軟性を持つ薬事チームのシニアポジションです!
・国内の薬事戦略の策定 ・社内ステークホルダーとの戦略的議論の主導 ・薬事戦略、計画、製品内のリスクの特定および代替アプロー…
応募資格
必須
・医療機器における薬事業務のご経験(10年以上) ・クラス III/IVの医療機器…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1100万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 世界約180か国で事業を展開する大手外資系メーカーです。グローバル、…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

Regulatory Affairs Manager - Advanced Surgical

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities: ● Develop and execute regulatory strate…
応募資格
必須
Qualifications: ● Sound basis of Regulato…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
A global healthcare organization renowne…
掲載期間:24/04/24~24/05/07
再掲載薬事

Group Manager - Regulatory Affairs

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
Key Responsibilities: Report to Head of QARA Registration and …
応募資格
必須
Skills & Experiences: ● Scientific (Chemi…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
1100万円~1299万円
会社概要
A global healthcare organization renowne…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID:28686】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです!スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます!
【業務内容】 ・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行 ・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導 ・規制要件を監…
応募資格
必須
・理系学士(生物学、微生物学、化学など)(修士号(薬学)尚歓迎) ・Class4の…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1150万円~1199万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事ヘッド★フルリモートOK!★【求人ID:28675】

大手外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
社員のほとんどがフルリモートです!業界のキープレイヤーとなる製品に携わっていただける薬事ポジションです。
・担当製品の薬事戦略とプランニングのリード ・PMDAおよび厚生労働省との折衝管理、協力関係の維持 ・チームメンバー(約2名…
応募資格
必須
・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメントの経験 ・医療機器もしくは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1400万円~1799万円
会社概要
<企業概要> 世界100か国以上において事業を展開するグローバルヘルスケア・カンパ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

薬事マネージャー★リモートワークOK★【求人ID:28693】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
《レポート先はRAQAジャパンヘッド》スタンドアローンの薬事マネージャーポジションです!
・新製品を含む薬事計画の策定、実行 ・主要なリスク領域の特定、優先順位付け、適切な緩和策の策定・実施 ・薬事チーム内やグロー…
応募資格
必須
・理系学士号以上 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・その他、上記業務に必要な…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1500万円~1699万円
会社概要
〈企業概要〉 世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…
掲載期間:24/04/24~24/05/30
NEW薬事

《コンフィデンシャル案件!》薬事ヘッド★リモートワークOK★【求人ID:29002】

外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内外で急成長中のスペシャリティファーマより、コンフィデンシャルの薬事ヘッドの募集が開始されました!
・薬事戦略開発の監督・指揮、規制上のリスクの特定と最小化のための戦略策定 ・薬事環境や承認要件の変化を予測した開発プログラ…
応募資格
必須
・理学士号以上(上級学位歓迎) ・薬事開発のご経験(10年以上) ・規制当局(PMD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円~1999万円
会社概要
〈企業概要〉 スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバルファーマ…
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職種薬事 絶対上場企業
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Q.
掲載されている転職情報の企業名が非公開となっている場合が多いように思います。社名はどの段階で公開されるのでしょうか?
A.
人材紹介会社が保有している転職情報の中には、一般公募をしていない転職情報や企業から非公開で依頼を受ける転職情報もあるため、社名を非公開にして掲載する転職情報が多数あります。

ご興味のある転職情報がございましたら、まずはエントリーをいただき、その後、担当のコンサルタントと面談を行い、会社名や転職情報の詳細をご確認いただいて、実際に求人企業に応募するかを判断していただければと思います。