薬事/上場企業の転職・求人情報一覧

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150件を表示中
掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
職務内容: ・国内外のステークホルダーと協働し、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認…
応募資格
必須
・大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ・製薬業、医療機器業に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1249万円
会社概要
【バイオ・抗体医薬品、がん領域のリーディングカンパニー】 がん領域の医薬品および抗…
気になる
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掲載期間:26/07/17~26/07/30
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】プライム上場化学メーカーである同社にて、再生医療等製品の薬事業務(薬事申請・薬価戦…
応募資格
必須
■医薬品または再生医療等製品の薬事開発業務経験(製薬企業、CRO、ARO、コンサ…
歓迎
◆再生医療・細胞医療製品の研究開発経験 ◆TOEIC 700点以上 ◆臨床培養士、胚…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/17~26/07/30
NEW薬事

【薬剤師歓迎】医薬品安全管理(GVP)|OTC・グローバル製品担当

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
医薬品・ヘルスケア製品の安全管理(GVP)業務を担当。開発から市販後まで製品ライフサイクル全体に関与し、安全性の観点から事業成長を支えるポジションです。
医薬品を中心とした製品の安全管理業務をご担当いただきます。 開発段階から市販後まで、製品ライフサイクル全体に関与し、安全性…
応募資格
必須
■必須条件 医薬品または医薬部外品における安全管理(GVP・PV)経験3年以上 ■歓…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
日系消費財メーカー
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
■静岡県沼津市で創業された診断技術に強みを有する研究開発型のメーカー■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【仕事内容】 今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。 語学力…
応募資格
必須
・ビジネスシーンで英語を利用した業務経験(目安:TOEIC730) ・理系(全分野…
歓迎
・海外代理店や関連部署と円滑に仕事が進められるコミュニケーション能力 ・メーカーで…
勤務地
静岡県
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
(1)医薬品、体外診断用医薬品、化粧品、食品関係等の分析技術を応用した研究開発 (…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
再掲載薬事

GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬開発に携わるチャンス】 製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製造販売後調査に関する計画立案 ・安全性リスクの特定・検証課題の設定 ・安全性エビデンスの収集・評価 ・GP…
応募資格
必須
・下記いずれかの実務経験  -GPSP  -PV  -PMS ・学士号(理系) ・ビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《リモートワーク&フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます!
<主な仕事内容> ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務(行政対応等) ・広告審査・問い合わせ対…
応募資格
必須
・3年以上の医療機器(クラス2以上)の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ…
歓迎
・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
NEW薬事

【AI画像診断装置の薬事担当】誰もが知っている日系グローバルメーカー/全世界連結子会社310社

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請業務を担っていただきます。
■担当職務 医療機器の薬事スペシャリスト  ・AI技術を適用した画像診断装置の薬事申請 ※X線診断装置、内視鏡、診断支援装置(…
応募資格
必須
■求める人物像 1.メーカー等にて薬事申請の実務経験を有する方。   画像診断機器の…
歓迎
応募資格 大卒以上 医療機器の薬事申請に係る業務経験がある 開発部門としての経験でも…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
イメージング ソリューション(カラーフィルム、デジタルカメラ、光学デバイス、写真…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
NEW薬事

【品質保証薬事エキスパート】日系大手グローバルメーカー/世界160ヵ国以上展開/呼吸器製品事業好調

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医薬品類(特にコンビネーションデバイス)の品質保証体制の強化・牽引
【業務内容】 ・薬事省令対応(GQP、GMP、QMS) ・FDA査察対応 ・GMP適合性調査申請 ・原薬/医薬品製造所のGMP/…
応募資格
必須
【必須要件】  製造所におけるQMS/GMPの実務経験(薬事業務経験者歓迎) 【必須…
歓迎
【求める人物像】 ・何事にもチャレンジできる前向きな方
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
「医療を通じて社会に貢献する」という理念を掲げ、100年の歴史を持つ、日本発の医…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【豊富なパイプラインが魅力】 革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理 ・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持 ・提出資…
応募資格
必須
・製薬業界または関連分野での実務経験(6年以上) ・規制当局の規制(PMDA、FD…
歓迎
・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Ac…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1499万円
会社概要
・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
再掲載薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
再掲載薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
再掲載薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
再掲載薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
再掲載薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
再掲載薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
再掲載薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
再掲載薬事

CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》

日系グローバル製薬コンサルティング企業
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制…
応募資格
必須
・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験(3年以上) ・製剤研究/分析…
歓迎
・バイオ医薬品領域での実務経験(再生医療等製品含む)
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】 オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内薬事戦略の策定・実行 ・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード ・臨床開発/承認申請/ライフサイ…
応募資格
必須
・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験(8年以上) ・臨床開…
歓迎
<ご経験> ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1849万円
会社概要
・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】 薬事部門との連携のもと、CTDをはじめとする薬事・臨床文書作成および申請関連プロジェクトの推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請に関わるメディカルライティング業務全般の推進 ・CTD、治験実施計画書、治験総括報告書などの作成…
応募資格
必須
・CTD作成経験(5年以上) ・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【薬事承認経験をダイレクトに活かせる環境】 医療機器および関連製品における薬事業務全般を統括し、日本市場における製品承認・維持管理をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略の立案・実行 ・PMDA/MHLW等の規制当局対応・折衝 ・医療機器/関連製品の承認申請、ライフサ…
応募資格
必須
<経験> ・医療機器/コンビネーション製品における薬事(10年以上) ・医療機器のP…
歓迎
・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円~1999万円
会社概要
・医療製品やケア製品、手術関連製品など幅広いポートフォリオをグローバルに展開する…
気になる
掲載期間:26/07/16~26/07/29
仕事内容
【日本市場への大規模投資、新製品の上市予定あり】  日本における規制環境をリードし、薬事戦略策定から承認申請、チーム育成まで幅広く推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・国内規制遵守対応・薬事業務全般の監督 ・ポートフォリオ全体の薬事戦略策定・実行、承認取得・リスク管理の推…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・製薬/医療機器/化粧品業界での規制関連業務経験(10年以上) ・医薬…
歓迎
・英語での読み書き・会話能力 ・美容/皮膚科分野における規制関連業務経験 ・ヘルスケ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~2499万円
会社概要
・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。 ・売上高40億米ドルを誇り、40…
気になる
掲載期間:26/07/15~26/07/28
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 同社が長年培ってきたバイオ技術の強みを活かして確立した独自の癌治療標的…
応募資格
必須
・免疫学および分子生物学の研究経験 ・英語に抵抗なく業務ができる方
歓迎
・抗体の活性向上のための抗体修飾技術、ヒト化抗体作製の経験
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
600万円~1249万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/15~26/07/29
仕事内容
【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1099万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/07/15~26/07/29
仕事内容
【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第三者認証機関との折衝業務 ・薬事申請・QMS…
応募資格
必須
・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
900万円~1499万円
会社概要
・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です…
気になる
掲載期間:26/07/14~26/07/27
仕事内容
★非臨床試験受託の国内最大手『新日本科学(東証プライム)』! ★前臨床国内NO.1という安定性を基盤に、世の中の「医療の形」を変える新薬開発プロジェクトに取り組んでいます!
【業務内容】 同部門の主たる業務であるメディカルライティング、コンサルテーション、プロジェクトマネジメント、非臨床試験の最…
応募資格
必須
■製薬企業の薬理部門で創薬経験がある ■製薬企業の安全性・薬物動態部門で20年以上…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
鹿児島県
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
■医薬品開発受託(CRO)事業 ■トランスレーショナルリサーチ(TR)事業 ■メディ…
気になる
掲載期間:26/07/14~26/07/27
NEW薬事

【リモートwk可】PV Scientist(医薬品安全性戦略・安全性情報管理)スタッフ @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、開発製品プロジェクトにおいて薬物安全監視(PV)部門を代表し、臨床プログラムへの適切な安全性情報を提供し、ファーマコヴィジランスおよび安全性科学の中核業務をリードしていただける、開発品のPV経験を持った方を求めています!
【業務内容】 ■臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ(特にこちらの業務を行える方を募集しています)  ※フェーズ1のプロ…
応募資格
必須
必要な業務スキル、経験: 【必須要件】 ・ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務…
歓迎
【歓迎要件】 ・PVの立場で臨床開発プロジェクトに参画した経験 ・国内製造販売承認申…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/07/14~26/07/27
仕事内容
◎プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎/14期連続増収で好調/年間休日124日/転勤なし/有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です!  ◎国内基準よりも厳格と言われる米国…
【職務内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。 【具体的には】 ■医薬品製造販売業及び製造業及び外国…
応募資格
必須
・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円~749万円
会社概要
医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受…
気になる
掲載期間:26/07/14~26/07/27
仕事内容
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇
【パソナキャリア経由での入社実績あり】■海外への医療機器薬事申請業務 ■国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ■国内/海…
応募資格
必須
■医療機器メーカーにて薬事申請、設計、QMS関連業務の経験のある方
歓迎
▼外国語に興味のある方(英語、中国語、韓国語) ▼Word、Excel、Power…
勤務地
栃木県
年収 / 給与
400万円~699万円
会社概要
●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造  ●歯科医療用…
気になる
掲載期間:26/07/13~26/07/29
NEW薬事

GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》

日系ヘルスケア企業《スタートアップ》
外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】 安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討 ・添付文書の作成・改訂対応 ・製品リスクの分析 ・国内規制当局対応 ・…
応募資格
必須
・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験 ・学士号 ・流…
歓迎
<知識・経験> ・関連法規・省令に関する知識(薬機法/QMS/GVP/GCP等) ・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ…
気になる
掲載期間:26/07/13~26/07/26
再掲載薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています!
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験 5年…
歓迎
【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
掲載期間:26/07/11~26/07/24
NEW薬事

薬制薬事プロフェッショナル<医薬品・医療機器>

外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています!
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)、外国製造業者認定・登録…
応募資格
必須
<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
掲載期間:26/07/11~26/07/24
NEW薬事

【リモートwk可】(医師/MD) PV Safety Physician (医薬品安全性戦略・安全性情報管理)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価や規制当局への申請に向けた安全性戦略の策定、ベネフィット・リスク評価の監督、治験薬・市販薬のリスク管理戦略の策定等を担う医師/MDを求めています!
【業務内容】 -グローバル安全性チームを統括し、当社製品の安全性評価において、高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見が提供…
応募資格
必須
必要な業務スキル、経験: 【必須要件】 ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1300万円~1549万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/07/10~26/07/23
薬事

体外診断用医薬品・医療機器 薬事申請(国内担当)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
<学歴> 理系大卒以上 <職務経験> Must: ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
気になる
掲載期間:26/07/10~26/07/23
薬事

【リモートwk可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋(JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています!
【業務内容(要約)】 ・日本・アジア太平洋地域(JAPAC)におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…
応募資格
必須
【必須要件】 ・CMC薬事経験(2年以上) ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

品質保証<薬事申請担当>

日機装
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA(薬事)業務をお任せ…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力(読み書きが抵…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 MW担当して以下の業務をお任せし…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験 ・CSR作成…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事<新規医療機器>

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
新規医療機器の国内外での事業化に向けた薬事業務の推進をご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事規制調査 ・規制当局との協議…
応募資格
必須
※以下の全てを満たす方 ・日本ないし米国での医療機器における、薬事申請に関する業務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム市場上場、独自の製品を数多く創出する化学メーカー。 化学…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の申請要否判断 ・薬事申請書類の確認、照会対応 ・薬事申請関連プロジェクトの管理 ・新製品・設計変更…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請担当経験(7年以上) ・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を…
歓迎
・AIを活用した業務改善経験 ・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【柔軟かつオープンな企業文化が魅力】 NHI価格戦略、当局対応、安定供給課題への対応を通じて、国内市場での事業成長に貢献いただきます。
<主な仕事内容> ・NHI価格戦略の策定・価格予測 ・薬価改定対応・影響分析 ・安定供給課題への対応 ・厚生労働省との折衝・連携…
応募資格
必須
・製薬業界における薬価関連業務経験(3年以上) ・CROデータの取り扱い経験 ・営業…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

原薬SCM・調達担当(CDMO管理)(年収553万円~830万円)

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし…
応募資格
必須
■院卒以上 ■原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方
歓迎
・海外取引先とのやり取り経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし…
応募資格
必須
■業務内容記載の業務経験が5年以上ある方
歓迎
■海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事オペレーション業務(PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等) ・規制当局向け提…
応募資格
必須
・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験(5年以上…
歓迎
・修士号以上(ライフサイエンス関連分野) ・ラインマネジメント・クロスファンクショ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1699万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

薬事 シニアスペシャリスト《希少疾患領域◆関西エリア勤務◆ハイブリッド勤務OK》

内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【未開拓市場へのグローバル薬事展開に関与できるポジション】 国内外の医薬品および再生医療等製品における薬事承認申請・維持管理を担い、薬事戦略の立案・実行をリードいただきます。
<主な仕事内容> ・国内外医薬品/再生医療等製品の薬事承認申請・維持管理 ・国内薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連プロジェクトへ…
応募資格
必須
<ご経験> ・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務(目安5年) ・一変申請・軽微変…
歓迎
・バイオ医薬品に関する薬事経験 ・規制情報管理システム(RIMS)の使用経験 ・PM…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円~849万円
会社概要
・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド&フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】  市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米…
応募資格
必須
・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準…
歓迎
・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
薬事

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
<主な仕事内容> ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に…
歓迎
・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】 国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内ラベリング戦略の助言・管理  ・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・…
応募資格
必須
・製薬業界での関連経験(10年以上) ・製薬業界におけるラベリングリードとしての実…
歓迎
・修士号以上(生命科学または関連分野) ・マトリックス環境における影響力、交渉力、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/07/09~26/07/22
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む…
応募資格
必須
■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務(CMC)の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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