掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事開発薬事 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ◇職務内容（About the position） 新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案に参画… 応募資格 必須◇応募資格（Requirements） 【必須要件】 ・日本における他社での薬事経験… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事部 アジア薬事マネジメント室アジア担当 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る，下記の薬事業務全般； ・薬… 応募資格 必須＜要件＞ ・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上 ・自発… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1299万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事部 薬事テクノロジー＆オペレーション室 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【薬事オペレーション業務】 ・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応 ・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント ・eCT… 応募資格 必須＜必須要件＞ ・薬事関連システムの維持管理に携わった経験（eCTD編纂システム、薬… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～1299万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事グローバルCMC薬事担当第一三共株式会社 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に… 応募資格 必須＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事スペシャリスト《マネージャー候補◆成長市場での日本初承認製品◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》外資系ヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【日本初承認製品に携われる貴重なチャンス】 医療機器の承認申請から規制当局対応、グローバル連携まで、薬事戦略の中核を担っていただくマネージャー候補ポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事関連法規・規制要件に基づく薬事戦略の立案・推進 ・自社・OEM・プライベートブランド製品の承認取得・… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・医療機器の承認申請業務（5年以上） ・国内関連部門やグローバル部門との… 歓迎・眼科医療機器分野での実務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 ・世界20ヵ国以上で医療機器事業を展開する業界のリーディングカンパニーです。 ・フ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事GVP担当《安全性情報管理◆医療×テクノロジー企業◆週3日リモート×フルフレックス勤務OK》日系ヘルスケア企業《スタートアップ》 外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新製品の成長を支え、事業の重要フェーズに携われるポジション】 安全性情報の収集・評価・分析からリスク管理、品質関連業務まで幅広く担当し、製品の安全性確保を支えていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・安全性情報の収集・評価、安全対策の検討 ・添付文書の作成・改訂対応 ・製品リスクの分析 ・国内規制当局対応 ・… 応募資格 必須・製薬メーカー/医療機器メーカー/CROにおけるGVP対応の実務経験 ・学士号 ・流… 歓迎＜知識・経験＞ ・関連法規・省令に関する知識（薬機法/QMS/GVP/GCP等） ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ・日本発のヘルスケアベンチャーです。 ・スタートアップながら複数の領域でパイプライ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン◆選べる勤務地：東京or大阪》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス… 応募資格 必須・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可） ・薬事戦略・オペレー… 歓迎・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事申請プロジェクトマネージャー《グローバル連携あり◆週2日リモート×フルフレックスOK》世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインが魅力】 革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理 ・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持 ・提出資… 応募資格 必須・製薬業界または関連分野での実務経験（6年以上） ・規制当局の規制（PMDA、FD… 歓迎・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Ac… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1499万円 会社概要 ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事オペレーション アソシエイトディレクター《週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK》グローバルバイオ医薬品メーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事オペレーション業務（PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等） ・規制当局向け提… 応募資格 必須・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験（5年以上… 歓迎・修士号以上（ライフサイエンス関連分野） ・ラインマネジメント・クロスファンクショ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1699万円 会社概要 ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事ラベリングシニアマネージャー《フラットな企業風土が魅力◆週2日リモート×フルフレックスOK》グローバルバイオ医薬品メーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【後期開発段階の新薬パイプラインを有する成長企業】 国内のラベリング戦略の専門家として、開発プログラムや製品プロファイルに基づく戦略の立案・実行・管理をリードし、幅広い業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内ラベリング戦略の助言・管理 ・ラベリング文書の作成・維持に向けた国内ラベリング関連チームのリード・… 応募資格 必須・製薬業界での関連経験（10年以上） ・製薬業界におけるラベリングリードとしての実… 歓迎・修士号以上（生命科学または関連分野） ・マトリックス環境における影響力、交渉力、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1399万円 会社概要 ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事 シニアスペシャリスト《希少疾患領域◆関西エリア勤務◆ハイブリッド勤務OK》内資系・希少疾患領域のスペシャリティファーマ 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要 仕事内容 【未開拓市場へのグローバル薬事展開に関与できるポジション】 国内外の医薬品および再生医療等製品における薬事承認申請・維持管理を担い、薬事戦略の立案・実行をリードいただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内外医薬品/再生医療等製品の薬事承認申請・維持管理 ・国内薬事戦略の立案・実行 ・薬事関連プロジェクトへ… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・医薬品の開発/承認維持に関する薬事業務（目安5年） ・一変申請・軽微変… 歓迎・バイオ医薬品に関する薬事経験 ・規制情報管理システム（RIMS）の使用経験 ・PM… 勤務地 兵庫県 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 ・日本の製薬会社の中ではかなり早い段階から細胞構築や培養技術を利用してバイオ医薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】 市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米… 応募資格 必須・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準… 歓迎・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》大手ヘルスケアカンパニー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓… 応募資格 必須・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に… 歓迎・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事海外薬事（化粧品原料担当）花王株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 花王株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■入社時の役割 入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。 （１）花王グループにおける原料情報の一… 応募資格 必須■必須要件 ・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験 ・有機化学の基… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～949万円 会社概要 ■コンシューマープロダクツ事業（BtoC） ■ケミカル事業（BtoB） 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事医療機器 薬事担当 HBH26コニカミノルタ株式会社 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験 ・薬機法に基づく… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 ■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む… 応募資格 必須■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を… 歓迎▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事ラベリング担当 シニアアソシエイト～マネージャー《日本全国からリモートメインの勤務可能》米系バイオファーマ 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【中長期成長戦略の実現に向けた重要ポジション】 グローバルや関連部門との緊密な連携のもと、複数製品のラベリング戦略の策定～実行まで一貫してリードいただく中核ポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・国内向けラベリング戦略の立案・実行（製品ライフサイクル全体） ・添付文書（PI）を中心としたラベリングの… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・製薬業界における薬事・ラベリング関連業務の実務（5年以上） ・新薬およ… 歓迎・修士号/博士号 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 650万円～1299万円 会社概要 ・オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする米国発の製薬メーカーです。 ・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事責任者 上場企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み 仕事内容 国内最大手のグループ会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作… 応募資格 必須【必須要件・資格】 １．理系大学卒以上の方 ２．チームワークよく働ける方，自ら積極的… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 国内最大手のグループ会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事海外薬事（メンバー） 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日系診断薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【業務内容】 １．当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ２．性能評価等のデータを… 応募資格 必須【応募資格】 （１）海外薬事申請経験（IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～749万円 会社概要 日系診断薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ… 応募資格 必須【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎条件】 ■海外の認証機… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事【大阪/薬事申請】管理職候補 上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ… 応募資格 必須【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験 【歓迎条件】 ■海外の認証機… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事開発薬事担当者 上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日系製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面… 応募資格 必須・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上 なお、上… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 日系製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事スペシャリスト《クラス3～４製品◆フルリモート×フルフレックス勤務OK◆高年収～1,100万円》グローバル医療機器メーカー 外資系企業上場企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添… 応募資格 必須・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・世界中の病院・医療機関へ手術機器や臨床製品を提供するグローバル医療機器企業です… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事申請アソシエイトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK◆充実した福利厚生》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【免疫領域等における革新的なパイプラインに関与】 画期的なイノベーションを通じて、患者様に貢献できる役割◆申請プロジェクトの管理、申請コンテンツ成果物の作成促進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・申請プロジェクトの管理 ・プロジェクトチームに対する申請管理の窓口業務 ・申請チーム会議の計画・実施、活動… 応募資格 必須・製薬/関連業界での実務経験 ・複雑なマトリックス環境での勤務経験 ・優れたコミュニ… 歓迎・薬事のご経験 （品質保証・研究開発/サポート・サイエンティフィックアフェアーズ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1149万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】 新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意 ・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進 ・… 応募資格 必須・製薬業界における薬事業務経験（3年以上） ・関係部門と連携しながらプロジェクトを… 歓迎・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。 ・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした… 応募資格 必須・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク… 歓迎・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦略の策定支援 ・開発初期から承認申請・取得までの各フェーズにおける支援業務… 応募資格 必須・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制… 応募資格 必須・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析… 歓迎・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制… 応募資格 必須・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析… 歓迎・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制… 応募資格 必須・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析… 歓迎・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制… 応募資格 必須・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析… 歓迎・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 勤務地 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制… 応募資格 必須・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析… 歓迎・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 勤務地 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制… 応募資格 必須・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析… 歓迎・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制… 応募資格 必須・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析… 歓迎・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》日系グローバル製薬コンサルティング企業 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認取得まで、一貫して支援いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・CMC関連データの分析および開発・薬事戦略の立案・支援 ・承認申請関連資料・規制当局提出資料の作成 ・規制… 応募資格 必須・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析… 歓迎・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1099万円 会社概要 ・安定した経営基盤のもと、製薬領域に特化したコンサルティング事業を展開しています… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業… 応募資格 必須・いずれかのご経験・知識 ‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認… 応募資格 必須・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務… 歓迎・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事製薬R&Dプロジェクトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【最先端の製薬R&Dに関する専門性向上・グローバルキャリア構築機会】 医薬品開発の全プロセスでの戦略的意思決定や、グローバル戦略との連携によるアセット戦略の立案・実行リードをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・チーム成果物に関する連携促進、プロジェクト活動の実行調整 ・プロジェクトマネジメント・戦略的議論への貢献… 応募資格 必須＜ご経験・知識＞ ・製薬業界における研究開発に関する分野での5年以上の実務 （うち3… 歓迎・複数の治療領域での実務経験 ・マーケティング・価格設定システム・市販後調査/研究… 勤務地 東京都 年収 / 給与 750万円～1299万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事海外薬事・法規制対応_管理職候補/内資医療機器メーカー東京（年収800万円～1000万円） 上場企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み 仕事内容 [業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器 系）の薬事申請を行っていただきます。 設計… 応募資格 必須◎薬事領域のご経験をお持ちの方 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み書きレベ… 歓迎▼欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ））の法規制対応３年以上 ▼マネジメント（課… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事・安全管理スペシャリスト《新規案件◆医療機器領域◆薬事部門立ち上げポジション》外資系ヘルステック企業 外資系企業上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要 仕事内容 【薬事部門立ち上げに関与できる希少ポジション】 クラスII～IIIの医療機器における薬事申請・安全管理業務および薬事体制構築をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届対応 ・認証機関・PMDAとの折… 応募資格 必須＜ご経験＞ ・医療機器の薬事申請業務（3年以上） ・安全管理業務（GVP）の実務、ま… 歓迎＜ご経験＞ ・プログラム医療機器（SaMD）の取り扱い ・製造販売業三役業務（特に安… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ・医療AIソリューションを展開する外資系ヘルスケアテクノロジー企業です。 ・画像解… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》世界トップクラス医療機器メーカー 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要 仕事内容 【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器（Class II/III）における変更管理、… 応募資格 必須・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の… 歓迎・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆全国からフルリモート&フルフレックスOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【クラス最高の新薬ローンチに携わる機会】 急成長中の日本チームにご参画◆薬事戦略の開発やPMDA相談・規制当局との協議準備、それぞれの実行支援をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当プログラム・製品の薬事戦略開発・実行支援 ・薬事要件評価、開発・登録活動への提言 ・薬事環境変化の監視… 応募資格 必須・製薬/バイオテクノロジー業界における5年以上の実務経験（薬事経験を含む） ・薬事… 歓迎＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品の開発 ・PMDA相談支援 ・NDA/J-NDA申請 ・… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円～1499万円 会社概要 ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19 薬事薬事戦略リード《オンコロジー領域◆日本全国からフルリモート＆フルフレックスOK》外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業上場企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新設日本法人の立ち上げフェーズに参画】 オンコロジー治療薬の国内薬事戦略をリードし、PMDAとの相談・折衝をはじめ、開発から承認申請まで一貫してご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・実行 ・担当プログラム/製品に関する薬事活動のリード ・臨床開発/承認申請/ライフサイ… 応募資格 必須・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開… 歓迎＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 800万円～1849万円 会社概要 ・オンコロジー領域における革新的な治療法の創出を目指し、最先端の研究開発を推進し… 気になる 詳細を見る
