薬事/上場企業の転職・求人情報一覧

掲載期間：24/05/01～24/05/14

《国際薬事業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成・海外提携先薬事担当との連携業務等

応募資格

必須: ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、　製剤技術研究等の業務経験のある方…

歓迎: ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎・中国語力のある方、歓迎

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

気になる

掲載期間：24/05/01～24/05/14

《薬事管理業務》

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝土日祝休み

仕事内容: ・医薬品に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続・承認情報の管理等

応募資格

必須: ・薬事関連業務の実務経験者

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～699万円

会社概要: 【事業内容】国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）…

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掲載期間：24/05/01～24/05/15

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

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掲載期間：24/05/01～24/05/15

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：24/05/01～24/05/14

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿CMC薬事＿（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務を担当する方を求めています。
【職務内容】低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関連した業務：・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析）・CTD…

応募資格

必須: 【必須要件】・医薬品の承認申請業務の経験（低分子／バイオ医薬品の製造・分析・製剤…

歓迎: 【歓迎要件】・CMC薬事経験

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：24/05/01～24/05/14

【年齢不問/急募】医薬再生医療コンサル＿開発薬事（ライティング）（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医薬品薬事のライティング業務を担当する方を求めています。
【職務内容】 (1)医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務－CTD 作製project …

応募資格

必須: 【必須要件】・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ち・医薬品開発及び薬事…

歓迎: 【歓迎要件】・英語でのコミュニケーションが可能な方・メディカルライティング経験者…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

気になる

掲載期間：24/05/01～24/05/14

【年齢不問/急募】戦略・薬事コンサル（開発戦略立案、当局対応等）（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、にて開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）を担当する方を求めています。
＜業務内容＞医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定・日本の規制要件への対応状況の確認（ギ…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士以上の学位・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/05/01～24/05/14

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/05/01～24/05/15

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

気になる

掲載期間：24/05/01～24/05/15

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～999万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/05/01～24/05/14

【中外製薬】売上高1兆円超プライム上場製薬メーカー/薬事リーダー/薬事経験5年以上/～1300万

中外製薬株式会社

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬事機能リーダーポジションです。申請・審査対応テーマ及び国内外開発テーマが増加する中で薬事エキスパートとして、薬事戦略の立案・当局折衝、海外子会社との連携等を担います。
＜ポジション＞薬事機能リーダー / Regulatory Leader ＜業務内容＞がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新…

応募資格

必須: （１）TOEIC 730点以上（２）5年以上の薬事経験（３）機能横断のチームでの…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

気になる

掲載期間：24/05/01～24/05/14

【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo.1製薬メーカー】売上高1兆円超/薬制薬事担当者/～1300万円

外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場製薬メーカーの薬制薬事担当者です。国内外の多くのステークホルダーと協働しながら薬制薬事業務を広く担い、医薬品及び医療機器の開発、プロジェクトマネジメント等の業務を行います。
＜ポジション＞薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert ＜業務内容＞（１）許可等業者の法令遵…

応募資格

必須: （１）海外との交信を行う英語力・製薬業界での経験（２）薬学/理工系大学卒以上（３…

歓迎: （１）海外における医薬品の承認申請の経験（２）製造または品質管理等の経験（３）プ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: （１）医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入を行っている東証プライム上場企業…

気になる

掲載期間：24/05/01～24/05/14

薬事機能リーダー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬事機能リーダー職を募集いたします！薬事のご経験が豊富な方を求めております。
◆がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：・開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折…

応募資格

必須: ・理系大学卒以上・5年以上の薬事経験・機能横断のチームでのプロジェクト経験・TO…

歓迎: ・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

気になる

掲載期間：24/05/01～24/05/15

CMC薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、CMC薬事担当者を募集いたします！
・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作…

応募資格

必須: ・薬学・理学・工学・農学系学士卒以上・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬メー…

気になる

掲載期間：24/05/01～24/05/15

薬制薬事担当者

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 東証プライム上場大手グローバル製薬企業で、薬制薬事担当者を募集いたします！製薬業界での薬制・薬事業務のご経験者を求めております。ご応募をお待ちしています。
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）・国内および海外子…

応募資格

必須: ・薬学/理工系大学卒以上・製薬業界での経験・製薬業、医療機器業における薬制・薬事…

歓迎: ・海外における医薬品の承認申請の経験・製造または品質管理等の経験・プロジェクトリ…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 900万円～1149万円

会社概要: 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入東証プライム上場大手グローバル製薬企業…

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掲載期間：24/05/01～24/06/25

薬事戦略立案及び策定／経営職

協和キリン株式会社

上場企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事戦略立案・策定
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる・治験実施及び治験…

応募資格

必須: ・開発薬事実務経験（3年程度以上）（e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料…

歓迎: ・公知申請の経験のある方・欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方（e.g.欧…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1050万円～1249万円

会社概要: 協和キリンは、腎、がん、免疫、中枢神経分野に強く、独自の抗体医薬技術も基盤にグロ…

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掲載期間：24/05/01～24/05/14

【薬事戦略】医薬品開発における薬事戦略立案及び策定／経営職＠大手製薬（東京）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、申請戦略を策定したことのある開発薬事の実務経験者を求めています！
【業務内容】・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる・治験…

応募資格

必須: 【必須要件】・開発薬事実務経験（3年程度以上）（例えば、国内承認審査プロセス並び…

歓迎: 【歓迎要件】・公知申請の経験のある方・欧米アジアの申請戦略を策定したことのある方…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1399万円

会社概要: ◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です（…

気になる

掲載期間：24/05/01～24/05/14

開発薬事戦略マネージャー

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 日系グローバルファーマが、米国・欧州・アジア地域の薬事担当者との連携の下でグローバル開発薬事戦略を策定し、開発計画を薬事視点で精緻化する役割を担っていただけるマネージャーポジションを求めています！
■欧米アジア地域の開発薬事担当者との協働による開発品目の薬事戦略の策定及び関係者との合意形成 ■治験実施及び治験相談等の各…

応募資格

必須: ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■3年程度以上の開発薬事実務経験ー国内承認審査…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1100万円～1249万円

会社概要: 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売

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掲載期間：24/04/30～24/05/13

グローバル製薬メーカー、バイオ医薬に高い開発力を持ち、数々の抗がん剤、抗ウィルス剤、骨粗鬆剤などを生みだしているます。

●薬事申請（ＣＭＣ）/ バイオ医薬品開発で先行している会社です。

上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: プロジェクトチームにおいて薬事リーダーとして薬事業務をマネジメントする。
・新薬の申請準備の統轄（申請戦略・申請計画の策定、進捗管理、薬事手続き）・新薬の審査対応（審査対応窓口、当局折衝）・新薬…

応募資格

必須: ・大卒以上、・英語力：TOEIC700点以上或いは同等レベル以上の英語力、　　　…

歓迎: ・製薬メーカーorＣＲＯで薬事申請経験3年以上、英語力ある方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1099万円

会社概要: ●グローバル製薬メーカー。 ◆世界的製薬企業との戦略的アライアンスで、グローバル企…

気になる

掲載期間：24/04/30～24/05/13

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー

●開発薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 薬事戦略の策定、申請から承認取得までの開発薬事業務。
●開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届…

応募資格

必須: 【必須の能力・資格・経験】・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領…

歓迎: 医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D）ある方

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～1199万円

会社概要: 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある研究開発力を…

気になる

掲載期間：24/04/30～24/05/13

「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」に研究開発力を持つ大手内資製薬メーカー

開発薬事（内資上場製薬メーカーです）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: 非臨床段階から承認申請までの薬事戦略をリード―し、薬事戦略、薬事業務に携わり、海外子会社及びベンダー（欧州・アジア各国）との協業をリードする。
◎開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務を担当頂きます。・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、C…

応募資格

必須: ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、　…

歓迎: ・医薬品、再生医療等製品の開発薬事経験３年以上。

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1199万円

会社概要: 「がん領域」「精神神経領域」「再生・細胞医療領域」の３領域に特徴ある研究開発力を…

気になる

掲載期間：24/04/30～24/05/13

薬事

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 【日系大手電気機器メーカー】医療分野の薬事・品質保証職募集
（1）医療機器分野で薬事申請・国内外規制当局との渉外業務の推進を行う。具体的には、・国内外審査機関・行政当局（PMDA…

応募資格

必須: 【求める学歴】大学卒以上【求める経験】＜必須要件＞・日本国内外の電子医療機器薬事…

歓迎: 【歓迎される経験】＜歓迎条件＞・日本国内の電子医療機器品質保証・QMS運営の業務…

勤務地: 神奈川県

年収 / 給与: 900万円～1099万円

会社概要: 事務機国内首位級。複合機や商業印刷機のほか、ＩＴサービスに注力。大規模な構造改革…

気になる

掲載期間：24/04/30～24/06/24

薬事アソシエイトマネージャー、もしくはリードスペシャリスト

外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝転勤なし土日祝休み

仕事内容: マネジャーの最小の指導の下、薬機法全般に精通し、豊富な知識と経験を有し、円滑な薬事申請及び関連業務の遂行を目的とする。当…

応募資格

必須: • 語学力（英語による文語でのコミュニケーションが実施できる。） • ビジネス文書…

勤務地: 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県

年収 / 給与: 400万円～1299万円

会社概要: 整形外科製品領域を始め、複数の製品領域においてのグローバルマーケットリーダー

気になる

掲載期間：24/04/29～24/05/12

薬剤師（製造管理薬事）

上場企業土日祝休み

仕事内容: 製造管理薬事
・医薬品等承認申請業務・医薬品等広告等確認業務・医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務・国内外、医薬品等製造所への管理…

応募資格

必須: 医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験3年以上　　　　・品質保証業…

歓迎: ・GMP管理・GQP管理・QMS管理・海外の医薬品管理業務・日米欧のGMP等のレ…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 500万円～1199万円

会社概要: ・医薬品、医薬部外品、芳香剤、衛生材料などの製造販売を行う製造販売事業 ※アイディ…

気になる

掲載期間：24/04/28～24/05/11

薬事申請担当（品質保証）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業土日祝休み

仕事内容: 透析装置および関連するディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
■ディスポ製品・医薬品等のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理－自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定－新…

応募資格

必須: ■海外、国内の医療機器のRA業務経験 ■英語力（ビジネスレベル） ■理系バックグラン…

歓迎: ・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験・行政との対応経験・内資企業で海外…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: 産業用ポンプ、産業機器、医療機器（透析装置、空間除菌装置など）、航空機部品などを…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

薬事業務（開発薬事担当者）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■プロジェクトチームにおいて薬事担当者として、以下の業務を担当頂きます。【具体的には】・新薬の申請準備の統括（申請戦略・…

応募資格

必須: 【必須要件】下記、いずれかに該当する方 ■開発薬事業務経験（概ね3年以上） ■医薬品…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 500万円～1049万円

会社概要: ■たばこ製品や、複数領域で医薬品を開発・販売している日系メーカーです。

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

ドキュメント作業＜カテーテル領域＞

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要

仕事内容: ■同社のグローバル申請担当者として、下記業務をご担当いただきます。【具体的には】・欧州医療機器規制（EU-MDR）で求め…

応募資格

必須: 【必須要件】・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方…

勤務地: 静岡県

年収 / 給与: 500万円～749万円

会社概要: ■複数領域で開発・販売を行う、日系の医療機器・医薬品メーカーです。

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

IEC規格関連業務＜アイケア製品＞

トプコン

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み

仕事内容: ■同社アイケア製品のIEC規格関連業務を担当していただきます。【具体的には】 ■国際規格・各種法規制対応業務の指導及び実作…

応募資格

必須: 【必須要件】下記いずれも必須 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 600万円～1049万円

会社概要: 【概要・特徴】東証プライム上場の光学機器メーカー。創業以来、精密光学技術などを強…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/09

東京/プライム市場上場/品質保証（薬事申請担当）

日機装株式会社

上場企業

仕事内容: 【業務内容】透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA（薬事）の実務およびプロジェクト管理の業務
【具体的に】・自社開発または導入の新規医療機器の薬事戦略の策定・新規販売先国への薬事戦略の策定・世界各国法規制動向の情報…

応募資格

必須: ≪必須≫ ・海外、国内の医療機器のRA業務経験・日常的に英語を使用して業務を行って…

歓迎: ≪歓迎≫ ・英語力（ビジネスレベル）・医療機器の品質保証経験・安全規格への対応経験…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～949万円

会社概要: 【事業内容】当社の取り扱う製品は、日常生活に絶対に無くてはならないモノばかりです…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/16

信頼性保証（医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等)/東京・品川）

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み

仕事内容: 医療機器GVP関連業務 (不具合情報の収集、安全確保措置の実施、GVP委受託契約の維持管理、自己点検、手順書管理等)を主として実施していただきます。
【担当製品】 ■医療機器(当社独自素材を用いたウェアラブル心電計等) 【職務内容】 ■医療機器GVP関連業務【入社後まずお任せ…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】 ■医薬品/医療機器メーカーでの信頼性保証業務経験 ※できれば上…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/16

薬事申請・事業開発（心電計等の電子医療機器/大阪・茨木）

上場企業大手企業新規事業土日祝休み

仕事内容: 電子医療機器の薬事調査、戦略立案を担って頂きます。
【担当製品】 ■当社独自素材を用いた心電計等の電子医療機器【職務内容】 ■能動医療機器、プログラム医療機器の認証申請プロセス…

応募資格

必須: 【必須（MUST）】以下のいずれかの実務経験がある方 ■能動医療機器(クラス2、ク…

勤務地: 大阪府

年収 / 給与: 700万円～899万円

会社概要: 高分子合成技術をベースに、エレクトロニクスからライフサイエンス分野まで10,00…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/31

【新着求人！】薬事ヘッド★～週3回のリモートワークOK★【求人ID：28001】

外資系ヘルスケアカンパニー〔スタートアップ〕

外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 《APACへのレポートあり》非常に安定した製品群であり、良好なワークライフバランスを保ちながら薬事申請業務全般をご担当いただけます！
・開発および審査プロセスにおけるPMDAおよび厚生労働省との交渉、提出書類の承認受諾・当局と良好な関係の構築・担当報告書…

応募資格

必須: ・理系学士号以上・ビジネスレベル以上の英語力・安全管理者が法律で要求する活動の実…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1299万円

会社概要: ＜企業概要＞世界的なヘルスケアカンパニーから事業分社化で誕生した医療機器・医療サ…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/31

HEORプリンシパル★フルリモートOK★【求人ID：27906】

大手外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】

外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: ★フルリモートOK★同社の革新的な医療機器の保険戦略、費用対効果(HTA)およびReal World Evidence等の戦略の策定及び実行をご担当頂きます！
・革新的な製品の保険戦略の策定及び実行。国内外関連部門や医学専門家、外部ベンダーなどと連携し、保険適用希望書（主にC区分…

応募資格

必須: ・保険申請の経験（保険適用希望書のC区分を書いた経験）・費用対効果分析または医療…

歓迎: ・医療経済に関する学歴・理系大学、大学院出身

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 800万円～1099万円

会社概要: ＜企業概要＞ハイクラス製品を含む豊富なパイプラインを有し、国内外でマーケットをリ…

気になる

掲載期間：24/04/26～24/05/31

薬事マネージャー〔Advance Surgery〕★リモートワーク制度あり★【求人ID：28686】

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】

外資系企業上場企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: Advanced Surgery分野を担当頂く薬事マネージャーです！スタンドアローンで薬事申請ができ、同社でも独立した事業部のため直接グローバルにレポートして頂きます！
【業務内容】・新規/既存製品の薬事計画の策定と実行・クロスファンクショナルなプロジェクトチームへの薬事指導・規制要件を監…

応募資格

必須: ・理系学士（生物学、微生物学、化学など）（修士号（薬学）尚歓迎）・Class４の…

勤務地: 東京都

年収 / 給与: 1150万円～1199万円

会社概要: 〈企業概要〉世界的なヘルスケアカンパニーで医薬品、医療機器を中心とした医療サービ…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

医療機器開発、製品の薬事承認申請【京都】（年収450万円～670万円）

日東精工株式会社

上場企業土日祝休み

仕事内容: ★ねじ年間総生産量約260億本で世界トップクラス!　★国内で先駆けて自動ねじ締め機を開発! ■プライム上場　■年間休日120日　■昨年度は過去最高売上更新（321億円）　■EV需要増に伴い業績…
◆医療用機器を開発・製造するメディカル新規事業部にて医療機器開発、製品の薬事承認申請業務全般をお任せ致します。【具体的に…

応募資格

必須: ■医療機器・医薬品の薬事承認申請のご経験

歓迎: 応募資格をご覧下さい

勤務地: 京都府

年収 / 給与: 450万円～699万円

会社概要: 工業用ネジの大手。ネジ締め機などの産機、計測制御機器にも展開。【連結事業】ファス…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

【年齢不問】医療機器薬事スペシャリスト（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断薬メーカーへの薬事関連業務を担当する方を求めています。
薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補として、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する。・国内や…

応募資格

必須: 【必須要件】・学士以上の学位・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関…

歓迎: 【歓迎要件】・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 450万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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掲載期間：24/04/26～24/05/09

【急募】メディカルライター（リモートワーク可能）＠大手CRO

海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み

仕事内容: 業界トップクラスの国内CROが、新薬の承認申請資料（CTD）のメディカルライティング業務、または臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳業務などができる方を求めています！
【職務内容】 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同…

応募資格

必須: 【必須要件】・10年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実…

歓迎: 【歓迎要件】・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験・…

勤務地: 東京都 / 大阪府

年収 / 給与: 400万円～799万円

会社概要: ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して…

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