薬事/大手企業の転職・求人情報一覧

131件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：26/05/15～26/05/28
NEW薬事

海外薬事・規制対応担当【海外展開を支える】【フレックスタイム制／在宅勤務が可能】

株式会社ディーエイチシー
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
化粧品・健康食品の海外展開を実現するため、各国の薬事・規制対応に関わる申請・確認業務全般を担っていただきます。
・化粧品・健康食品の海外薬事申請業務全般 ・各国への輸出に必要な書類の確認、作成、収集、提出 ・海外子会社（USA・中国・台…
応募資格
必須
・海外規制対応業務のご経験（化粧品または、健康食品） └書類作成、申請、各種確認等…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
◎化粧品、健康食品、遺伝子検査・医薬品、食品からアパレル、翻訳、介護事業まで、幅…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
再掲載薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
＜業務内容＞ ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード
応募資格
必須
＜望ましい要件＞ ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
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掲載期間：26/05/06～26/05/19
薬事

［在宅中心/管理職候補］医薬部外品の申請業務｜年間休日125日×売上320億円超の化粧品メーカー

株式会社東洋新薬
大手企業土日祝休み
仕事内容
化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。
#社会課題に挑む企業　#チャレンジできる環境　#DX推進 ●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社に…
応募資格
必須
・医薬部外品申請の経験 もしくは 化粧品の商品開発経験 　∟医薬部外品の申請業務経…
歓迎
・化粧品の医薬部外品申請の経験
勤務地
東京都 / 佐賀県
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
【健康食品】 ・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売 ・健康食品、機能性表示食品…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/06～26/05/19
薬事

【MSDアニマルヘルス】Associate Director, Regulatory Affairs

MSD株式会社
外資系企業株式公開準備大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■レポーティングライン（Reporting lines） RAアソシエイトディレクターは、MSDAH KK の PDRAデ…
応募資格
必須
■想定されるリーダーシップ行動 ・Be Purposeful（目的志向） ・Be E…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1599万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
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掲載期間：26/05/06～26/05/19
薬事

［在宅中心］医薬部外品の申請業務｜年間休日125日（土日祝）×売上320億円超の化粧品メーカー

株式会社東洋新薬
大手企業マネジメント業務なし土日祝休み
仕事内容
化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。パッケージ表記に関する当社見解の考案や回答業務にも携わっていただく想定です。
#社会課題に挑む企業　#チャレンジできる環境　#DX推進 ●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社に…
応募資格
必須
・医薬部外品申請の経験 もしくは 化粧品の商品開発経験 　∟医薬部外品の申請業務経…
歓迎
・化粧品の医薬部外品申請の経験
勤務地
東京都 / 佐賀県
年収 / 給与
450万円～599万円
会社概要
【健康食品】 ・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売 ・健康食品、機能性表示食品…
気になる
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掲載期間：26/05/15～26/05/28
NEW薬事

体外診断用医薬品・医療機器　薬事申請(国内担当）
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務に携わって頂きます
薬事担当者を募集します。 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集し…
応募資格
必須
＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
ヘルスケア関連商品・サービスの営業・販売会社
気になる
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掲載期間：26/05/15～26/06/15
再掲載薬事

薬事本部 マネージャークラス 世界を代表するグローバル製薬企業／リモート併用・フレックス可
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝土日祝休み
仕事内容
本ポジションは、研究開発・メディカルアフェアーズを統括する薬事本部にて、 日本の薬事戦略・規制対応をリードいただく課長クラスのポジションです。
【募集概要】 ポジション概要 日本の薬事を「実務」と「戦略」の両面からリードするキーポジション 本ポジションは、日本における薬…
応募資格
必須
応募資格 ※すべてを満たす必要はありません 理系分野の大学卒以上（修士号歓迎） 製薬業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1499万円
会社概要
研究開発力に強みを持つ世界有数のグローバル製薬企業 本企業は、世界トップクラスの研…
気になる
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掲載期間：26/05/15～26/05/28
NEW薬事

国際薬事（化粧品、医薬部外品）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 　国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を…
応募資格
必須
・大卒以上 ・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上 ・国内外の化粧品及び化粧…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円～749万円
会社概要
～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…
気になる
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掲載期間：26/05/15～26/06/15
再掲載薬事

R&D 薬事（開発薬事）
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内開発薬事として、グローバル方針に基づく日本薬事戦略立案、PMDA等当局窓口、申請・相談資料の作成レビュー、当局対応の社内調整を担当。実務中心。
【仕事内容】 国内開発薬事の担当者として、以下の業務をお任せします。 グローバル戦略に沿った日本の開発薬事戦略の立案・実行 規…
応募資格
必須
製薬企業または医薬品開発関連企業での勤務経験 承認申請・審査対応に関わった経験 ライ…
歓迎
医薬品関連法規・薬事規制に関する知識 PMDA相談・当局折衝の実務経験 主体的に課題…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
グローバルに事業を展開する外資系製薬企業として、医療ニーズの高い領域を中心に革新…
気になる
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掲載期間：26/05/15～26/05/28
NEW薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：26/05/15～26/05/28
NEW薬事

薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

表示作成スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問
仕事内容
表示作成スペシャリストとして、医薬品（OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等）のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー（医薬品）での表示作成業務に3年以上従事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業土日祝休み
仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品…
応募資格
必須
■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

海外薬事スペシャリスト
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■Regulatory Affairs Senior Specialistとして、国内および海外の規制関連業務を担当し、…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■化粧品または医薬部外品の登録、特に海外の薬事関連業務に携わっ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■長い歴史を持つ、外資系の化学品・日用品メーカーの日本法人。 世界各…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。
応募資格
必須
■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

薬事申請業務（医療機器）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

品質保証＜薬事申請担当＞

日機装
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
ご経験に応じて、透析機装置、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器、医薬品のRA・品質保証のRA（薬事）業務をお任せ…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ・海外または国内の医療機器のRA業務経験 ・英語力（読み書きが抵…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
【概要・特徴】 ◇「いのち」と「環境」を原点に、独創的な技術で世界に貢献する◇ 世界…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

薬事申請業務
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

海外薬事（韓国・台湾・ASEAN担当）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問
仕事内容
海外展開に必要な薬事業務を、商品企画・開発・生産・オンライン部門と連携して進めていただきます。 【具体的には】 ・韓国／台湾…
応募資格
必須
下記いずれも必須 ■化粧品または雑貨製品に関する薬事・通関業務の経験（2年以上） ■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■北海道発祥の自然派化粧品メーカー。 化粧品、生活雑貨、食材のブラン…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

海外薬事

ディーエイチシー
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
海外での化粧品法改正による業務増加に伴い、商品販売を可能にするための各国・地域海外薬事規制の確認等を行い、研究部門と海外…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■化粧品または健康食品の海外規制対応業務経験（書類作成、申請、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■国内最大手の通販化粧品・健康食品メーカー。通販化粧品と健康食品の…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

Medical Writer（年収520万円～800万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 メディカルライター（担当）として次のような業務をお任せします。 ・臨床試…
応募資格
必須
■メディカルライティング実務経験がある（翻訳のみの方は対象外、目安5年以上） ■英…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

薬事
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■取り扱い商品：美容、理容、エステ、ネイルサロンなどで使用される各…
応募資格
必須
■化粧品業界における薬事のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

薬事スペシャリスト
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
■医療機器の研究開発を行なっている、大学発のベンチャー企業です。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（年収550万円～950万円）
上場企業大手企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

CMC薬事（年収550万円～950万円）
大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

CMC薬事プロフェッショナル
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めています！
■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…
応募資格
必須
＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 および／あるいは…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
医薬品・セルフメディケーション関連製品等の研究・開発・製造・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
再掲載薬事

海外薬事（医薬品／薬事業務）

株式会社大塚製薬工場
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの海外薬事業務
薬制部にて海外薬事業務を担っていただきます。主には米国向けの薬事申請や維持管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・米…
応募資格
必須
・大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ・製薬メーカー等で米国医薬品薬事（FDA申請…
歓迎
・高い英語スキルをお持ちの方
勤務地
徳島県
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

【藤枝】CMC・申請業務（バイオ医薬品）（年収680万円～960万円）
上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【具体的な職務内容】 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務 【職場環…
応募資格
必須
■バイオ医薬品（バイオ後続品含む）における製造販売承認申請業務（CMC）の経験を…
歓迎
▼海外企業と連携して製造販売承認申請を経験された方
勤務地
静岡県
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert
外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬性薬事を担当いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1249万円
会社概要
■世界最大級の外資系グループに属しながら、独立経営を維持する国内トップクラスのメ…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

開発薬事担当
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

Medical Writer（年収780万円～1150万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床…
応募資格
必須
■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース…
応募資格
必須
■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞ 海外薬事申請　※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント 　　※…
応募資格
必須
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

開発薬事職（年収490万円～770万円）
大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMee…
応募資格
必須
■理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい） ■医療用医薬品の研究…
歓迎
▼コミュニケーションスキル ▼英語でのコミュニケーション能力（現時点で英語力に自信…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
450万円～799万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円）
大手企業土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【具体的な職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並…
応募資格
必須
■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上
歓迎
▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV…
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円～899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

開発監査室／医薬品CMC薬事（大阪）（年収400万円～700万円）
上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の…
応募資格
必須
※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円～749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

[富山市]薬事～14期連続増収／福利厚生充実／東証PRM上場企業～

ダイト株式会社
上場企業大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。
◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造…
応募資格
必須
◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご…
勤務地
富山県
年収 / 給与
400万円～749万円
会社概要
◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販…
気になる
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掲載期間：26/05/14～26/05/27
NEW薬事

メディカルライティング【経験者】（年収400万円～900万円）
大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1…
応募資格
必須
・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
400万円～949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/05/13～26/05/26
NEW薬事

グローバル薬事スペシャリスト《キャリアアップの機会あり◆定年制度なし◆スーパーフレックスタイム制》

大手国内医療機器メーカー
海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【医療機器のご経験があれば、分野を問わずご応募OK】 これからグローバル薬事にキャリアを広げたい方にとって、将来的にチームの中心メンバーとして活躍できるチャンスのあるポジションです！
・国内外市場での製品登録・維持に関する手続き業務 ・新製品開発におけるタイムリーな製品登録 ・設計変更に伴う各国の規制要件に…
応募資格
必須
・医療機器業界での実務経験（開発設計/品質保証/営業/マーケティング等） ・社内外…
歓迎
・メディカル/理工学分野の知識・経験 ・医療機器に関する薬事業務の実務経験 ・医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～849万円
会社概要
＜企業概要＞ 国内トップシェア製品も有し、グローバルに事業を展開する日系医療機器企…
気になる
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掲載期間：26/05/13～26/05/26
NEW薬事

薬事ポジション《新規オンコロジー診断製品◆高年収～1,400万円◆週2日リモート&フレックス》

グローバルヘルスケアカンパニー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問
仕事内容
【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ…
応募資格
必須
・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務…
歓迎
＜経験＞ ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1399万円
会社概要
・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…
気になる
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掲載期間：26/05/13～26/05/26
NEW薬事

薬事スペシャリスト《クラス1～3の医療機器をご担当◆ハイブリッド勤務OK》

欧州系医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業海外折衝英語力が必要
仕事内容
【離職率の低い良好な就業環境】 安定経営基盤を有する欧州系医療機器メーカーにて、医療機器の承認申請やRA戦略策定、PMDA対応を担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内向け医療機器の承認申請資料作成・管理 ・新製品導入戦略・薬事戦略の策定（PMDAとの協議・交渉を含む…
応募資格
必須
＜ご経験＞ ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上） ・医療機器/医薬…
歓迎
・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上） ・能動医療機器の承認申請に…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
・世界および日本市場で長い歴史を持つ、グローバルに展開する外資系医療機器メーカー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26
NEW薬事

RAQAマネージャー《グローバルとの連携チャンス多数◆~週3日リモート×フレックス勤務OK》

急成長中！外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】 薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・品質保証・薬事に関する日常業務の推進 ・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応 ・グローバル連携による薬…
応募資格
必須
・品質保証業務の経験（1年以上） ・薬事業務の経験（3年以上） ・医療機器における承…
歓迎
・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向 ・部門横断での業務推進経験および…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1299万円
会社概要
メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26
NEW薬事

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～799万円
会社概要
＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/05/13～26/05/26
NEW薬事

アソシエイトマネージャー《クラスII～IVトップグローバル医療機器メーカー◆週3日リモートOK》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【豊富な社内キャリアパスの機会】 グローバルチームと連携して新製品承認にご貢献◆医療機器の製造販売承認・認証や当局対応を含む薬事業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・製造販売承認/認証申請・届出対応 ・承認/認証に関する維持・管理 ・QMS適合性調査申請の実施 ・保険収載申…
応募資格
必須
・クラスI～IV医療機器の薬事申請における実務経験（6年以上） ・ビジネス文書作成…
歓迎
・PMDA相談経験 ・改良医療機器の薬事申請経験（クラスIV経験が望ましい） ・高い…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
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掲載期間：26/05/13～26/05/26
NEW薬事

薬事《Class II/III◆SaMD・デジタル領域の成長分野◆フレックスタイム制》

世界トップクラス医療機器メーカー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要
仕事内容
【Class III医療機器や承認案件に携わる機会あり】 国内向け薬事戦略の立案に加え、医療機器およびSaMDの申請対応、グローバル連携を通じた薬事業務全般を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・国内市場向け薬事戦略の立案・規制対応方針の策定 ・医療機器（Class II/III）における変更管理、…
応募資格
必須
・日本国内における医療機器の薬事実務経験（5年以上） ・Class II医療機器の…
歓迎
・Class III医療機器または承認案件に関する薬事対応経験 ・SaMDの申請ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
・世界をリードする大手グローバルヘルスケアカンパニーです。 ・100年以上の歴史を…
気になる
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掲載期間：26/05/13～26/05/26
NEW薬事

薬事マネージャー《新製品の薬事申請をご担当◆リモート&フレックス勤務OK》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバル市場で高い成長率を誇る企業】 新製品導入戦略の立案から、医療機器の薬事申請・承認業務全般をご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・新製品導入戦略の策定・実行 ・承継に関連する薬事申請業務 ・承認申請業務の実施 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グロ…
応募資格
必須
・薬事申請業務経験（3年以上） ・機械/電気系の医療機器における薬事申請経験 ・学士…
歓迎
・薬事申請経験（治験を含む） ・安全管理/品質保証に関する実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・最先端技術を用いたソリューションを世界各国で提供する外資系医療機器メーカーです…
気になる
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掲載期間：26/05/13～26/05/26
NEW薬事

医療機器 薬事《RAディレクター直下◆柔軟なリモートワーク＆フレックス勤務制度あり》

外資系医療機器メーカー
外資系企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内製造拠点を持つ老舗の大手グローバル医療機器メーカー】 同社製品の承認申請戦略立案からPMDA折衝、海外製造元との調整まで、RAディレクターの右腕として日本薬事の中核を担っていただきます。
＜主な仕事内容＞ ・同社製品の承認申請戦略の策定・進捗管理 ・PMDA/厚労省など規制当局との協議・折衝対応 ・薬事申請関連文…
応募資格
必須
・医療機器業界における薬事申請業務の実務経験（クラス3以上、8～10年程度） ・品…
歓迎
・ビジネス会話レベルの英語力 ・内部監査員資格 ・薬事申請業務におけるメンタリング・…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1299万円
会社概要
・世界トップクラスに位置する、老舗の大手グローバル医療機器メーカーです。 ・安定し…
気になる
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掲載期間：26/05/13～26/05/26
NEW薬事

薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆ハイブリッド勤務OK◆部下マネジメント未経験者も歓迎》

大手グローバル医療機器企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【クラス3製品を含む新規製品プロジェクトをリード】 トップグローバル医療機器企業において、新規製品プロジェクトの薬事申請業務や部下マネジメントをご担当いただきます。
＜主な仕事内容＞ ・薬事申請業務（新規申請、一変申請等） ・新規申請プロジェクトのリード ◆約1名の部下マネジメントあり ＜注目…
応募資格
必須
・クラス3製品における申請業務経験（一変申請経験のみも可） ・学士号（理系） ・流暢…
勤務地
東京都
年収 / 給与
1000万円～1499万円
会社概要
・革新的な技術で常に業界をリードしている世界有数のトータルヘルスケアカンパニーで…
気になる
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