薬事/大手企業の転職・求人情報一覧

187件
1~50件を表示中
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、医薬部外品の申請業務を担当いただきます。ゆくゆくは部署の中心メンバーとして活躍いただくことを期待しています。
●業務内容 化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう当社にて、薬事業務(医薬部外品の申請業務等)を担当いただきます…
応募資格
必須
下記いずれか必須 ●化粧品開発に従事したご経験(薬事、品質保証、処方開発、容器設計…
歓迎
●薬事業務の実務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
450万円~599万円
会社概要
【健康食品】 ・健康食品、機能性表示食品の受託製造、販売 ・健康食品、機能性表示食品…
気になる
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掲載期間:26/11/02~26/11/15
再掲載薬事

S30【テレワーク可】開発薬事担当者/スタッフ @大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を推進する老舗大手医薬品メーカーが、医薬品・再生医療製品等の開発薬事業務を推進していただける方を求めています!
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料(各種当局面…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験 5年…
歓迎
【歓迎要件】 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・自ら考え行動し、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1149万円
会社概要
・創業128年になる老舗大手医薬品メーカーで、当グループは、「人々の健康で豊かな…
気になる
掲載期間:26/10/30~26/11/12
NEW薬事

【プライム上場メーカー】医療機器の海外薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
中途入社のメンバーも多く、働きやす環境です。 ご自身のメディカル業界での経験を生かし、新規事業拡大に貢献して頂けるポジションです。
自社新規開発の医療機器において、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持を担っていただきます ・主に海…
応募資格
必須
・大学院(博士課程、修士課程、いずれも歓迎)をご卒業後、10年程度以上の社会人経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
プライム上場化学メーカー
気になる
掲載期間:26/10/30~26/12/02
NEW薬事

市販後薬事リード《ハイブリッド×フレックス勤務OK◆高年収~1,350万円◆グローバル環境》

外資系製薬企業
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【国内外ステークホルダーとの連携チャンス】 承認後医薬品の薬事戦略を統括し、規制当局対応や国内外の関連部門との連携を通じてライフサイクル全般の薬事維持管理を主導するポジションです。
<主な仕事内容> ・承認後製品のライフサイクル全般にわたる薬事活動の統括 ・承認後の規制当局への主要窓口としての対応 ・国内外…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬業界における薬事(7年以上) ・承認後薬事ライフサイクル管理 ・承認…
歓迎
・CRO/ベンダー管理経験 ・表示変更/RMP/再審査/その他市販後薬事活動のサポ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1349万円
会社概要
・ヨーロッパに本社を構える中規模製薬企業で、日本支社はスタートアップフェーズです…
気になる
掲載期間:26/10/30~26/11/12
再掲載薬事

【リモートwk可】グローバルCMC薬事 (Global RA-CMC Manager)@大手製薬

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
グローバル化を躍進する国内医薬品リードメーカーが、日本・アジア太平洋(JAPAC)地域におけるCMC薬事規制の責任者として、グローバルCMC薬事活動を主導していただける方を求めています!
【業務内容(要約)】 ・日本・アジア太平洋地域(JAPAC)におけるCMC規制の責任者として、承認済みの製品について、初回…
応募資格
必須
【必須要件】 ・CMC薬事経験(2年以上) ・医療用医薬品の経験 ・日本での申請経験 【…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1049万円
会社概要
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
欧州医療機器の薬事申請のために、科学論文、臨床試験データ、学術情報等を調査・分析し、認証取得のための戦略・計画の立案を行…
応募資格
必須
理系出身の方
歓迎
・科学文献のシステマティックレビュー ・医療機器開発(リスクマネジメント、非臨床試…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【職務内容】 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社…
応募資格
必須
■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識
歓迎
■プロジェクトマネジメントの経験 ■メディカルライティング、CTD作成の経験 ■Wo…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プ…
応募資格
必須
■海外での薬事申請関連業務経験
歓迎
▼ASEANにおける薬事申請関連業務経験 ▼ASEANにおける事業開発経験 ▼ASE…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を…
応募資格
必須
■理系学部卒 ■卒業論文の作成経験 以下のいずれかに該当する方 ■医薬品業界での品質保…
歓迎
▼医薬品の薬事業務(承認申請、当局対応、規制対応等)経験
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】医薬品の開発から承認取得までのプロセスにおいて、薬事戦略の立案・規制当局対応・申請…
応募資格
必須
・製薬会社もしくはCRO等での薬事業務経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】 MW担当して以下の業務をお任せし…
応募資格
必須
・製薬企業またはCROにおけるMedical Writing業務経験 ・CSR作成…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事申請業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等)の薬事申請業…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験(画像診断機器の薬事申請経験…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
500万円~949万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事・法規対応<医療機器>

日立ハイテク
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
診断システムセンターにて、海外薬事・法規対応を中心に、以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 海外パートナー企業…
応募資格
必須
※以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・設計もしくは品質保証の実務経験をお持ちの方 ・…
勤務地
茨城県
年収 / 給与
500万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】 (株)日立製作所が100%出資する、計測・分析装置メーカー。200…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。
応募資格
必須
■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

容器材料・表示に関する管理業務

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし
仕事内容
■高級化粧品の製造/販売を行う同社にて、化粧品容器の製品設計及び開発業務をする上で重要な国内外の法令情報を取得し、社内基…
応募資格
必須
■化粧品・日用品等における薬事もしくは品質保証いずれかの経験をお持ちの方
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ■スキンケア商品に強みを持つ、高級化粧品メーカー。 厳しい素材選びと…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業土日祝休み
仕事内容
■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品…
応募資格
必須
■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

海外薬事・規制対応

ディーエイチシー
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社では、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っていますが、今後さらなるグローバル事業…
応募資格
必須
※いずれも必須 ■化粧品や健康食品の規制対応や研究開発経験をお持ちの方(2年以上)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
【概要・特徴】 ■国内最大手の通販化粧品・健康食品メーカー。通販化粧品と健康食品の…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事(医薬部外品)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
■化粧品・医薬部外品のOEM/ODM事業をおこなう同社にて、薬事業務(医薬部外品の申請業務等)をご担当いただきます。 パッ…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■化粧品・医薬部外品の薬事経験2年以上 ■基本的なPCスキル(E…
勤務地
東京都 / 佐賀県
年収 / 給与
500万円~649万円
会社概要
【概要・特徴】 ■健康食品・化粧品・医薬品のODMメーカー。 原料の研究開発から商品…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問転勤なし
仕事内容
■同社にて薬事業務をご担当いただきます。 ※ご経験次第では同社グループ会社への出向となることもあります。 【具体的には】 ■取…
応募資格
必須
■化粧品業界における薬事のご経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事職(国際医薬品開発薬事)

海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて、薬事職として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上 ■海外での薬事申請関連業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~749万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

表示作成スペシャリスト

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力不問
仕事内容
表示作成スペシャリストとして、医薬品(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に3年以上従事…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~849万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事申請業務(医療機器)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワーク…
応募資格
必須
下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 欧米での医薬品の開発から承認取得まで…
応募資格
必須
・製薬会社もしくはCROでの海外臨床試験の薬事関連業務歴 ・欧米規制当局との折衝経…
歓迎
・海外での薬事承認申請経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》

日系グローバル医療機器メーカー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要
仕事内容
【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の申請要否判断 ・薬事申請書類の確認、照会対応 ・薬事申請関連プロジェクトの管理 ・新製品・設計変更…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請担当経験(7年以上) ・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を…
歓迎
・AIを活用した業務改善経験 ・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~1099万円
会社概要
・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《リモートワーク&フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》

外資系大手ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます!
<主な仕事内容> ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務(行政対応等) ・広告審査・問い合わせ対…
応募資格
必須
・3年以上の医療機器(クラス2以上)の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ…
歓迎
・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円~999万円
会社概要
・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【新薬開発に携わるチャンス】 製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。
<主な仕事内容> ・製造販売後調査に関する計画立案 ・安全性リスクの特定・検証課題の設定 ・安全性エビデンスの収集・評価 ・GP…
応募資格
必須
・下記いずれかの実務経験  -GPSP  -PV  -PMS ・学士号(理系) ・ビジネス…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】  海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対…
応募資格
必須
<下記いずれかのご経験> ・製薬会社での下記いずれかの業務  ・薬事(NDA申請/C…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1399万円
会社概要
・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます!
・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ…
応募資格
必須
・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメン…
勤務地
東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
500万円~1499万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。
・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整  ・…
応募資格
必須
・関連分野の職務経験(2~5年) ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
500万円~1199万円
会社概要
<企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

医療機器薬事・安全管理担当(年収559万円~700万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【募集背景】 同社は医療機器および体外診断用医薬品(IVD)領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次…
応募資格
必須
安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のス…
歓迎
▼英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ▼薬剤師資格保…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~749万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs(年収550万円~800万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

原薬SCM・調達担当(CDMO管理)(年収553万円~830万円)

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし…
応募資格
必須
■院卒以上 ■原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方
歓迎
・海外取引先とのやり取り経験のある方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし…
応募資格
必須
■業務内容記載の業務経験が5年以上ある方
歓迎
■海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方
勤務地
大阪府
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

CMC Regulatory Affairs(年収550万円~800万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品…
応募資格
必須
・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~849万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

CMC薬事(年収550万円~950万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制(EU-MDR、UKCAマーキング)対応や各国へ…
応募資格
必須
■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
静岡県
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

CMC薬事(年収550万円~950万円)

大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験…
応募資格
必須
■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び…
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円~999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

開発薬事(グローバル薬事戦略)(年収640万円~1070万円)

上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【職務内容】 ■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進 ■日本を含むアジア…
応募資格
必須
■日本における医薬品の開発薬事経験、または規制当局での承認審査業務経験 ■英語・日…
歓迎
▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験(特に欧米)
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~1099万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事<開発薬事/承認申請担当>

リバーフィールド
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
医療機器(薬機法クラス1~3)の薬事申請対応に従事いただきます。 ※対象品目は日本国内のみでなく順次ASEAN、米国、欧州…
応募資格
必須
※下記いずれも必須 ■医療機器業界における薬事業務経験(目安:3年以上) ■医療機器…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~949万円
会社概要
【製品例】 ■空気圧による超精密滑らか制御を可能とした医療ロボット 世界初となる空気…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

海外薬事対応<医療機器>

ダイセル
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業英語力が必要
仕事内容
海外薬事対応担当として、各国法規制対応、認可取得およびそれに伴う品質体制の確立と維持をご担当いただきます。 【具体的には】…
応募資格
必須
※以下の全てを満たす方 ■物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 東証プライム上場、1919年設立の化学メーカーです。セルロイド製造…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

シニア薬事申請スペシャリスト《医療機器領域◆グローバル連携&海外出張あり》

グローバル医療機器メーカー
外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【グローバルチームと連携し、医療機器の薬事申請を推進】 医療機器の承認・認証・届出申請から規制当局との協議、社内への規制要件に関する情報提供まで幅広くご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・医療機器の承認・認証・届出申請業務 ・薬事申請戦略の策定・調整 ・海外本社のRA・エンジニアリングチームと…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器の薬事申請(承認・認証・届出) ・規制当局・第三者認証機関等と…
歓迎
<ご経験> ・輸入医療機器の薬事業務 ・品質保証業務(QMS調査・製造所管理・出荷判…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・革新的な医療技術を開発・提供するグローバル企業で、患者の安全性向上と診断・治療…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
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