掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事申請業務 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業… 応募資格 必須※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験… 勤務地 神奈川県 年収 / 給与 500万円～949万円 会社概要 【概要・特徴】 多角的な事業を展開する、大手化学メーカー。 東証プライム上場の持株会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事【東京】開発薬事担当者＜CROマネジメント＞※プライム上場（年収500万円～1000万円） 上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】開発薬事担当者として以下の業務をお任せします。 欧米での医薬品の開発から承認取得まで… 応募資格 必須・製薬会社もしくはCROでの海外臨床試験の薬事関連業務歴 ・欧米規制当局との折衝経… 歓迎・海外での薬事承認申請経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事グローバル薬事・臨床業務リーダー《将来的な海外駐在の可能性◆リモートワークOK》日系グローバル医療機器メーカー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【グローバルに事業展開する企業で薬事戦略をリード】 IoTやAIを活用した医療機器の薬事申請に関与◆部門や国を越えた関係者と連携しながら、薬事申請関連プロジェクトを推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の申請要否判断 ・薬事申請書類の確認、照会対応 ・薬事申請関連プロジェクトの管理 ・新製品・設計変更… 応募資格 必須・医療機器の薬事申請担当経験（7年以上） ・海外関連会社を含む部門外組織との折衝を… 歓迎・AIを活用した業務改善経験 ・ソフトウェア/AI医療機器の薬事申請・マネジメント… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～1099万円 会社概要 ・80年以上の長い歴史を有する医療機器、診断機器等の開発を手掛ける日本企業です。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》外資系大手ヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！ ＜主な仕事内容＞ ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務（行政対応等） ・広告審査・問い合わせ対… 応募資格 必須・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ… 歓迎・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事GPSP シニアアソシエイト/マネージャー《日本全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【新薬開発に携わるチャンス】 製造販売後調査の計画立案からGPSP対応、安全性エビデンス構築および関連部門との連携を通じて、市販後安全性活動をリードいただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・製造販売後調査に関する計画立案 ・安全性リスクの特定・検証課題の設定 ・安全性エビデンスの収集・評価 ・GP… 応募資格 必須・下記いずれかの実務経験 -GPSP -PV -PMS ・学士号（理系） ・ビジネス… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1299万円 会社概要 ・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で事業を展開… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事開発担当《九州地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事開発担当《関西地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事開発担当《東海地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事開発担当《北信越地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事開発担当《フルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事開発担当《東北地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》米系ヘルスケア企業【業界トップ】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【成長中のチーム×経験豊富なメンバー】 海外クライアント案件における国内薬事戦略立案、PMDA対応、J-NDA申請資料作成、進捗管理および関連部門調整を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発段階に応じた国内薬事戦略の立案/提案 ・臨床開発計画と規制要件の整合確認およびリスク管理 ・PMDA対… 応募資格 必須＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/C… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1399万円 会社概要 ・アメリカに本社を置く、業界トップクラスのグローバルヘルスケア企業です。 ・幅広い… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！ ・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ… 応募資格 必須・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメン… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 500万円～1499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整 ・… 応募資格 必須・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事医療機器薬事・安全管理担当（年収559万円～700万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【募集背景】 同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次… 応募資格 必須安全管理業務および医療機器薬事で培った経験をさらに広げ、幅広い領域の医療機器のス… 歓迎▼英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ▼薬剤師資格保… 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事原薬SCM・調達担当（CDMO管理）（年収553万円～830万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし… 応募資格 必須■院卒以上 ■原料調達、製造委託業務について5年以上の実務実績のある方 歓迎・海外取引先とのやり取り経験のある方 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事原薬事業企画（設備導入・製造所監査）（年収553万円～830万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とし… 応募資格 必須■業務内容記載の業務経験が5年以上ある方 歓迎■海外製造所訪問の可能性があるため、英語で設備に係るコミュニケーションが取れる方 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事CMC薬事（年収550万円～950万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメ… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事CMC Regulatory Affairs（年収550万円～800万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品… 応募資格 必須・英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事【静岡】海外薬事申請担当/未経験OK（年収550万円～950万円） 上場企業大手企業土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 ■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国へ… 応募資格 必須■以下いずれかに当てはまる方 ・薬事経験者 ・医療業界での経験があり、薬事業務に興味… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 静岡県 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事CMC薬事（年収550万円～950万円） 大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験… 応募資格 必須■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 550万円～999万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事開発薬事（グローバル薬事戦略）（年収640万円～1070万円） 上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開… 応募資格 必須■日本における医薬品の開発薬事経験、または規制当局での承認審査業務経験 ■英語・日… 歓迎▼米国・欧州の薬事規制に対する知識、経験 ▼グローバルでの申請経験（特に欧米） 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～1099万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン＆フレックス◆勤務地：大阪》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス… 応募資格 必須・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可） ・薬事戦略・オペレー… 歓迎・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン＆フレックス◆勤務地：東京》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス… 応募資格 必須・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可） ・薬事戦略・オペレー… 歓迎・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事マネージャー《コンシューマーヘルス領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》外資系ヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【長い歴史×グローバル展開を誇る安定企業】 化粧品・医薬部外品における薬事戦略を策定・推進し、グローバルな環境で事業成長を支えていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・担当製品に関する薬事アドバイス、コンプライアンス対応 ・薬事課題の分析、リスク評価・解決策の提案 ・規制当… 応募資格 必須・日本における化粧品または医薬部外品分野での薬事経験（8年以上） ・製品の承認・届… 歓迎・グローバル・マトリックス環境での勤務経験 ・修士号 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 ・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。 ・売上高40億米ドルを誇り、40… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事 シニアスペシャリスト《医療機器領域◆フレックス＆週2日リモートワークOK》外資系ヘルスケアカンパニー【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし英語力不問土日祝休み 仕事内容 【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・国内薬事戦略の策定・推進、製品登録、薬事コンプライアンス対応 ・PMDA/第三者認証機関への各種申請・薬… 応募資格 必須・製薬/医療機器業界における薬事経験（5年以上） ・PMDA承認申請の経験 ・学士号… 歓迎・下記いずれかの申請経験 - クラスIII/IVの血管系医療機器承認 - 「改良… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、多種多様な医療機器の開発を手掛けるグローバルヘルスケアカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事リードスペシャリスト《リモートワークメイン◆選べる勤務地：東京or大阪》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス… 応募資格 必須・薬事分野での実務経験（6年以上、医療機器分野での経験尚可） ・薬事戦略・オペレー… 歓迎・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との… 勤務地 東京都 / 大阪府 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事ポジション《新規オンコロジー診断製品◆高年収～1,400万円◆週2日リモート&フレックス》グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力不問 仕事内容 【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ… 応募資格 必須・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務… 歓迎＜経験＞ ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1399万円 会社概要 ・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事ケースマネジメントスタッフ《グローバル基準のキャリア形成◆ハイブリッド＆フルフレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】 市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米… 応募資格 必須・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準… 歓迎・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～899万円 会社概要 ・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》大手ヘルスケアカンパニー 海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓… 応募資格 必須・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に… 歓迎・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～999万円 会社概要 ・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事申請プロジェクトマネージャー《グローバル連携あり◆週2日リモート×フルフレックスOK》世界有数の外資系バイオベンチャー【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインが魅力】 革新的かつ急成長中のチームの一員として、薬事申請オペレーションを主導し、関連文書の管理および規制当局への提出を円滑に推進いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・申請スケジュール・責任分担表の作成・管理 ・申請文書に関する課題対応・調整による品質・納期の維持 ・提出資… 応募資格 必須・製薬業界または関連分野での実務経験（6年以上） ・規制当局の規制（PMDA、FD… 歓迎・eCTDの準備・検証プロセスに関する知識 ・MS Office・Adobe Ac… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1499万円 会社概要 ・ユニークな技術を基に世界各地で事業を展開する外資系バイオ医薬品メーカーです。 ・… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事オペレーション アソシエイトディレクター《週2日リモートワーク×フルフレックス勤務OK》グローバルバイオ医薬品メーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事オペレーション業務（PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等） ・規制当局向け提… 応募資格 必須・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験（5年以上… 歓迎・修士号以上（ライフサイエンス関連分野） ・ラインマネジメント・クロスファンクショ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1699万円 会社概要 ・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事【Medical Affairs】Medical ReviewMSD株式会社 外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。 ＜業務内容＞ ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード 応募資格 必須＜望ましい要件＞ ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～1199万円 会社概要 医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事／規制対応マンダム 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■同社の規制対応をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEA… 応募資格 必須※いずれも必須 ■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上 ■国内外の化粧品及… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 650万円～749万円 会社概要 【概要・特徴】 ■東証プライム上場、男性用化粧品で国内トップクラスのシェアを持つ日… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事医療機器登録文書作成・薬事規制対応＜放射線がん治療装置＞日立ハイテク 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要 仕事内容 粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担… 応募資格 必須以下いずれも該当する方 ・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験（目安5年程… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 650万円～1049万円 会社概要 【概要・特徴】 （株）日立製作所が100％出資する、計測・分析装置メーカー。200… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事海外薬事（年収691万円～940万円） 大手企業土日祝休み 仕事内容 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請… 応募資格 必須■米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上 歓迎・医療機器または人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる… 勤務地 東京都 年収 / 給与 650万円～949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事【埼玉（児玉郡）】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円） 大手企業管理職・マネジャー 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ… 応募資格 必須・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、C… 歓迎・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点… 勤務地 埼玉県 年収 / 給与 700万円～1349万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事【東京】CMC薬事 CMC関連海外薬事担当者（年収700万円～1300万円） 大手企業管理職・マネジャー 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ… 応募資格 必須・製薬関連企業（製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど）において、C… 歓迎・海外（米国、ASEAN、中国、韓国など）におけるCMC薬事申請、または海外拠点… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1349万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬制薬事担当者 ／ Regulatory Affairs expert 外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 ■同社にて薬性薬事を担当いただきます。 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方） ■製… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1249万円 会社概要 ■世界最大級の外資系グループに属しながら、独立経営を維持する国内トップクラスのメ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事開発薬事担当 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。 応募資格 必須下記全てを満たす方 ■大学卒以上（薬学又はその他理系でも可） ■新医薬品の承認申請経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事RAQAマネージャー《グローバルとの連携チャンス多数◆~週3日リモート×フレックス勤務OK》急成長中！外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】 薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・品質保証・薬事に関する日常業務の推進 ・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応 ・グローバル連携による薬… 応募資格 必須・品質保証業務の経験（1年以上） ・薬事業務の経験（3年以上） ・医療機器における承… 歓迎・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向 ・部門横断での業務推進経験および… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1299万円 会社概要 メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事スペシャリスト《希少・小児疾患領域◆年に一度の新薬開発・上市◆～週3日リモートOK》内資系希少疾患製薬メーカー《定年65歳》 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ】 医薬品開発における薬事戦略立案から承認申請、当局対応までを担い、医薬品開発プロジェクトを薬事面から推進するポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事戦略の立案 ・治験関連の薬事相談対応 ・承認申請資料の作成・レビュー ・申請手続きおよ… 応募資格 必須・開発薬事の実務経験（目安：10年） ・製薬企業での薬事実務に関する豊富な知識 ・医… 歓迎・薬剤師資格 ・英語でのメールの読み書き能力 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ・オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事CMC薬事担当《幅広い製品群をご担当◆週4日リモート×スーパーフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業… 応募資格 必須・いずれかのご経験・知識 ‐医薬品（原薬・製剤・分析）・投与デバイス・コンビネー… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事開発薬事《動物用医薬品担当◆高年収～1,600万円◆グローバル連携◆リモート＆フルフレックス制度》グローバルアニマルヘルス企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要 仕事内容 【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】 グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート ・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進… 応募資格 必須・薬事関連業務経験（5年以上） ・動物用医薬品分野での実務経験（2年以上） ・動物疾… 歓迎・薬学/獣医学の知識 ・薬剤師免許 ・マネジメント経験 ・医薬品業界における開発薬事経… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1599万円 会社概要 ・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬制薬事《多様なモダリティ・製品群をご担当◆～週4日のリモート＆フルフレックス勤務OK》グローバルトップクラス大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認… 応募資格 必須・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務… 歓迎・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力（読み書き中心）… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1199万円 会社概要 ・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事CMC薬事《スタッフ～マネージャー◆高年収～1250万円◆リモートワークOK》日系グローバルヘルスケア企業 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要 仕事内容 【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・PMDA対応業務（申請資料の作成・提出・修正など） ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定… 応募資格 必須・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験… 歓迎・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1249万円 会社概要 ・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事薬事申請アソシエイトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK◆充実した福利厚生》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【免疫領域等における革新的なパイプラインに関与】 画期的なイノベーションを通じて、患者様に貢献できる役割◆申請プロジェクトの管理、申請コンテンツ成果物の作成促進をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・申請プロジェクトの管理 ・プロジェクトチームに対する申請管理の窓口業務 ・申請チーム会議の計画・実施、活動… 応募資格 必須・製薬/関連業界での実務経験 ・複雑なマトリックス環境での勤務経験 ・優れたコミュニ… 歓迎・薬事のご経験 （品質保証・研究開発/サポート・サイエンティフィックアフェアーズ・… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～1149万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/10/01～26/10/14 薬事開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド＆フレックス勤務OK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み 仕事内容 【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】 新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意 ・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進 ・… 応募資格 必須・製薬業界における薬事業務経験（3年以上） ・関係部門と連携しながらプロジェクトを… 歓迎・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円～999万円 会社概要 ・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発… 気になる 詳細を見る
