薬事/大手企業の転職・求人情報一覧(2ページ目)

186件
51~100件を表示中
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

薬事マネージャー《コンシューマーヘルス領域◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》

外資系ヘルスケアカンパニー
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【長い歴史×グローバル展開を誇る安定企業】 化粧品・医薬部外品における薬事戦略を策定・推進し、グローバルな環境で事業成長を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・担当製品に関する薬事アドバイス、コンプライアンス対応 ・薬事課題の分析、リスク評価・解決策の提案 ・規制当…
応募資格
必須
・日本における化粧品または医薬部外品分野での薬事経験(8年以上) ・製品の承認・届…
歓迎
・グローバル・マトリックス環境での勤務経験 ・修士号
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
・領域特化型の欧州系のヘルスケアカンパニーです。 ・売上高40億米ドルを誇り、40…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・国内薬事戦略の策定・推進、製品登録、薬事コンプライアンス対応 ・PMDA/第三者認証機関への各種申請・薬…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事経験(5年以上) ・PMDA承認申請の経験 ・学士号…
歓迎
・下記いずれかの申請経験  - クラスIII/IVの血管系医療機器承認  - 「改良…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、多種多様な医療機器の開発を手掛けるグローバルヘルスケアカ…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【国内外の薬事戦略を推進】 製品企画から上市後までのライフサイクル全体を通じたコンプライアンス推進や規制当局対応、グローバルな部門連携をリードするポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事規制動向の調査・分析 ・国内外の薬事戦略策定支援 ・製品ライフサイクル全体の薬事評価・コンプライアンス…
応募資格
必須
・薬事分野での実務経験(6年以上、医療機器分野での経験尚可) ・薬事戦略・オペレー…
歓迎
・メンバー指導・育成経験 ・高いコミュニケーション力・協業スキル ・多様な関係者との…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・幅広い製品群を有し、高品質なテクノロジーを駆使した新製品を常にリリースしている…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【国内薬事承認を目指す新製品パイプライン】 薬事戦略の管理・改善、申請資料の作成・提出、PMDA/厚生労働省との交渉を通じて製品承認を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略・ワークフローの管理・改善 ・申請文書の作成・提出 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チ…
応募資格
必須
・医療機器/IVD製品に関する薬事経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 ・その他、上記業務…
歓迎
<経験> ・部門横断プロジェクトにおける薬事戦略の立案・推進、ガイダンス提供 ・製品…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1399万円
会社概要
・プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されている急成長中…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【豊富なパイプラインを有するグローバルトップ製薬企業】  市販製品・治験薬の安全性情報の収集・評価、データ管理、規制対応および査察対応を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・市販製品・治験薬における安全性情報の収集・評価 ・グローバル安全性データベースへのデータ入力・管理 ・日米…
応募資格
必須
・課題抽出および改善施策の実行経験 ・業務における判断および意思決定経験 ・品質基準…
歓迎
・ファーマコビジランス業務または安全性データマネジメント業務経験 ・メディカルライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~899万円
会社概要
・世界100ヵ国以上で事業を展開するグローバルトップクラスの業界のリーディングカ…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

開発薬事《医薬品開発担当◆グローバル連携ポジション◆ハイブリッド勤務OK》

大手ヘルスケアカンパニー
海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【医薬品開発における薬事戦略と当局対応をリード】 開発初期から承認申請までご担当◆グローバルを含めた社内外ステークホルダーと連携しながら医薬品開発を薬事面から推進していただきます。
<主な仕事内容> ・薬事関連資料の作成・レビュー ・新薬・再生医療等製品の申請から承認取得までの薬事対応 ・規制当局との折衝窓…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域における実務経験 ・医薬品開発に…
歓迎
・精神神経領域、がん領域、再生医療領域における実務経験 ・臨床企画業務の経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~999万円
会社概要
・医療機器、医薬品の開発事業を国内外で展開する歴史あるヘルスケアカンパニーです。
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【新規チーム立ち上げフェーズにおけるSOP構築機会】 PMDA申請関連業務やeCTDパブリッシングを中心に、グローバルチームと連携しながら薬事オペレーション全体を推進いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・薬事オペレーション業務(PMDA相談・希少疾病用医薬品指定・優先審査・JNDA申請等) ・規制当局向け提…
応募資格
必須
・薬事オペレーションとしてのeCTD編集・パブリッシング・申請業務経験(5年以上…
歓迎
・修士号以上(ライフサイエンス関連分野) ・ラインマネジメント・クロスファンクショ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1699万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
<業務内容> ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード
応募資格
必須
<望ましい要件> ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円~1199万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事/規制対応

マンダム
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
■同社の規制対応をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務  国内外(ASEA…
応募資格
必須
※いずれも必須 ■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上 ■国内外の化粧品及…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円~849万円
会社概要
【概要・特徴】 ■東証プライム上場、男性用化粧品で国内トップクラスのシェアを持つ日…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

医療機器薬事<製品登録担当/海外・日本>

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 【具…
応募資格
必須
※下記のいずれも必須 ・医療機器薬事の経験5年以上(日本・欧州・米国いずれかでの申…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~899万円
会社概要
【概要・特徴】  日系大手光学グループ傘下の医療用内視鏡専門企業。 親会社は高度なオ…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

医療機器登録文書作成・薬事規制対応<放射線がん治療装置>

日立ハイテク
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要
仕事内容
粒子線治療装置およびX線治療装置を対象として、医療機器の国内および海外における薬事申請業務ならびに市販後の規制対応をご担…
応募資格
必須
以下いずれも該当する方 ・国内または海外での医療機器の薬事申請業務経験(目安5年程…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円~1049万円
会社概要
【概要・特徴】 (株)日立製作所が100%出資する、計測・分析装置メーカー。200…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請…
応募資格
必須
■米国または欧州における医療機器の申請の実務経験5年以上
歓迎
・医療機器または人とのコミュニケーション能力と協調性があり、チームワークができる…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円~949万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、C…
歓迎
・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
埼玉県
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション 多国籍なメ…
応募資格
必須
・製薬関連企業(製薬メーカー、バイオベンチャー、CRO、CMOなど)において、C…
歓迎
・海外(米国、ASEAN、中国、韓国など)におけるCMC薬事申請、または海外拠点…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1349万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

開発薬事担当

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発プロジェクトの開発薬事担当者として従事いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大学卒以上(薬学又はその他理系でも可) ■新医薬品の承認申請経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
■スペシャリティ領域で医薬品を開発・販売している、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert

外資系企業上場企業大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■同社にて薬性薬事を担当いただきます。
応募資格
必須
下記全てを満たす方 ■大卒以上(薬学、化学、生物学など理系分野を専攻された方) ■製…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
■世界最大級の外資系グループに属しながら、独立経営を維持する国内トップクラスのメ…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【新規薬事申請業務に挑戦できるキャリア機会】 薬事申請・承認取得から品質保証・QMS運用まで、グローバル本社と連携しながら製品の薬事・品質業務全般を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・品質保証・薬事に関する日常業務の推進 ・承認取得・上市に向けた薬事申請・審査対応 ・グローバル連携による薬…
応募資格
必須
・品質保証業務の経験(1年以上) ・薬事業務の経験(3年以上) ・医療機器における承…
歓迎
・RA/QA領域における責任者ポジションへの志向 ・部門横断での業務推進経験および…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1299万円
会社概要
メディカルテクノロジー企業で心血管系疾患の診断と治療方法の変革を目指しています。…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

薬事スペシャリスト《希少・小児疾患領域◆年に一度の新薬開発・上市◆~週3日リモートOK》

内資系希少疾患製薬メーカー《定年65歳》
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【希少疾患や小児疾患領域×アンメットメディカルニーズ】 医薬品開発における薬事戦略立案から承認申請、当局対応までを担い、医薬品開発プロジェクトを薬事面から推進するポジションです。
<主な仕事内容> ・医薬品開発における薬事戦略の立案 ・治験関連の薬事相談対応 ・承認申請資料の作成・レビュー ・申請手続きおよ…
応募資格
必須
・開発薬事の実務経験(目安:10年) ・製薬企業での薬事実務に関する豊富な知識 ・医…
歓迎
・薬剤師資格 ・英語でのメールの読み書き能力
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・オーファンドラッグ指定数や新薬製造販売承認取得数において国内トップクラスの実績…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【働きやすい企業風土が魅力の大手ファーマ】 CMC薬事領域におけるグローバルおよび国内の申請業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・IND/IMPD、NDA/BLAの作成・申請推進 ・国内申請資料の作成・申請推進 ・その他CMC薬事関連業…
応募資格
必須
・いずれかのご経験・知識  ‐医薬品(原薬・製剤・分析)・投与デバイス・コンビネー…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパー…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【世界的アニマルヘルス企業の国内での中核薬事ポジション】 グローバル開発計画と連動しながら、開発初期から承認取得まで一貫した薬事戦略の立案・実行およびチーム最適化を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・開発薬事業務の最適化における部門長のサポート ・開発薬事チーム体制構築・部門横断コミュニケーションの推進…
応募資格
必須
・薬事関連業務経験(5年以上) ・動物用医薬品分野での実務経験(2年以上) ・動物疾…
歓迎
・薬学/獣医学の知識 ・薬剤師免許 ・マネジメント経験 ・医薬品業界における開発薬事経…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1599万円
会社概要
・動物用の薬やワクチンに特化し、製造から販売まで手がけています。 ・世界で数万人の…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【業界屈指のパイプラインを誇る外資系ファーマ】 国内外の多様なステークホルダーと協働しながら、薬制薬事業務を幅広くご担当いただくポジションです。
<主な仕事内容> ・GMP/QMS/GCTP適合性調査対応 ・外国製造業者認定・登録管理 ・製造委託先の製造・試験法確認、承認…
応募資格
必須
・製薬/医療機器業界における薬事/薬制、GMP/QMS、またはGQP部門での実務…
歓迎
・プロジェクトリード/マネジメントスキル ・ビジネスレベルの英語力(読み書き中心)…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1199万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

CMC薬事《スタッフ~マネージャー◆高年収~1250万円◆リモートワークOK》

日系グローバルヘルスケア企業
海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー英語力が必要
仕事内容
【定年後も活躍できる柔軟なキャリアパス】 安定した経営基盤と長期的なキャリア形成が可能な大手企業グループにて、CMC薬事業務全般をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・PMDA対応業務(申請資料の作成・提出・修正など) ・DMF登録および変更に関する対応 ・外国製造業者認定…
応募資格
必須
・CMC薬事/分析/製剤研究のいずれかの業務経験 ・組織やチームのマネジメント経験…
歓迎
・薬剤師資格 ・ビジネスレベルの英語力
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~1249万円
会社概要
・国内大手企業グループのヘルスケア事業会社として、医薬品事業を中心に国内外のヘル…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

開発薬事担当《CTD経験不問◆CRO出身者も歓迎◆ハイブリッド&フレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【業界トップクラスのパイプラインを有する研究開発環境】  新薬・適応追加における国内薬事戦略の立案からPMDA対応・申請推進・上市支援まで一貫して担っていただきます。
<主な仕事内容> ・薬事戦略立案・申請計画策定・スケジュール合意 ・開発加速に向けた戦略的議論の主導・規制当局との協議推進 ・…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事業務経験(3年以上) ・関係部門と連携しながらプロジェクトを…
歓迎
・自己免疫疾患領域における薬事または開発関連の業務経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円~999万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

薬事マネージャー《高年収~1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…
応募資格
必須
・医薬品開発の業務経験(5年以上) (開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク…
歓迎
・博士号(医学/薬学/ライフサイエンス 等) ・グローバル開発プログラムにおける日…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円~1399万円
会社概要
<企業概要> 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

薬事部(課長候補)

海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業英語力が必要土日祝休み
仕事内容
■薬事部門の課長(管理職)として、チームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。
応募資格
必須
下記、すべてに該当する方 ■医薬品メーカーまたはCROでの薬事業務経験(10年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~999万円
会社概要
■ジェネリック医薬品の製造・販売を行う、日系メーカーです。
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

Medical Writer(年収780万円~1150万円)

外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床…
応募資格
必須
■Medical Writing経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語:読み書き
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【製品ライフサイクル全体を支えるCMC薬事ポジション】 CMC薬事戦略の立案・実行を主導し、関連部門と連携しながら、製品ライフサイクル全体にわたる薬事活動を推進いただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請業務(申請資料の作成・提出等) ・関連部門との協働による製品ライフサイクル全体の薬事対応 ・国内外…
応募資格
必須
<ご経験> - 製薬/ヘルスケア業界における薬事業務 - 薬事申請資料の作成またはレ…
歓迎
・新薬開発・製品ライフサイクル管理への参画経験 ・薬事当局との折衝・調整経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1299万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

薬事シニアスペシャリスト《定年65歳◆日本全国からフルリモート&フレックス勤務OK》

大手外資系ヘルスケア企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【安定した事業基盤と低い離職率を誇る働きやすい職場環境】 大手外資系ヘルスケア企業にて、薬事申請業務、規制当局対応、プロジェクト推進、チームメンバーの支援・育成を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・部下の業務サポート ・薬事申請スケジュールの策定・提出、承認・認証・届出の期限内完了 ・申請進捗管理、規制…
応募資格
必須
<ご経験> ・医療機器/体外診断用医療機器/製薬業界における薬事業務(5年以上) ・…
歓迎
・薬剤師免許 <ご経験・知識> ・体外診断用医薬品の薬事業務 ・QMS適合性調査・変更…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
750万円~1199万円
会社概要
・長い歴史を持ち、信頼性と実績のある企業です。 ・医療機器、診断薬・診断機器、先進…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

製薬R&Dプロジェクトマネージャー《週2日リモート&フルフレックスOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【最先端の製薬R&Dに関する専門性向上・グローバルキャリア構築機会】 医薬品開発の全プロセスでの戦略的意思決定や、グローバル戦略との連携によるアセット戦略の立案・実行リードをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・チーム成果物に関する連携促進、プロジェクト活動の実行調整 ・プロジェクトマネジメント・戦略的議論への貢献…
応募資格
必須
<ご経験・知識> ・製薬業界における研究開発に関する分野での5年以上の実務 (うち3…
歓迎
・複数の治療領域での実務経験 ・マーケティング・価格設定システム・市販後調査/研究…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円~1299万円
会社概要
・世界中で事業を展開し、主にオンコロジーや免疫疾患に特化するグローバルな研究開発…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
NEW薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割!カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/~1500万円

大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
<ポジション> 海外薬事申請 ※管理職候補 <仕事内容> (1)血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント   ※…
応募資格
必須
【必須】 (1)薬事経験があること(3年以上) (2)マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 長野県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 山梨県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【グローバル環境でメディカルライティングの専門性を向上】 多岐にわたる分野に携わることのできる環境で、臨床試験・臨床研究・市販後調査関連文書の作成・レビューをご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・臨床試験関連文書の作成・レビュー ・グローバル試験の治験実施計画書における国内要件対応版の作成・レビュー…
応募資格
必須
・メディカルライティングの実務経験 ・学士号(理系) ・流暢な日本語力 ・日常会話レベ…
歓迎
・下記に関する実務経験/知識  -非臨床(薬理・毒性・ADME)  -臨床薬理
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1099万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【治験薬・市販製品の安全性確保をリード】 大手外資系製薬企業にて、安全性症例管理、J-RMP策定・更新、PV/GPSP査察対応などのPV業務を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・安全性症例の処理、PMDAへの期限内報告 ・治験施設・医師に対する安全性情報の提供 ・臨床試験の症例処理プ…
応募資格
必須
・医薬品安全性監視における実務経験(3年以上) ・国内外のPV規制に関する知識 ・個…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・科学的知見と患者志向を融合させた持続的なイノベーションを推進する大手製薬企業で…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【国内PV規制に関する専門知識を活かしてご活躍】 豊富なキャリアアップ機会◆ビジネス要件分析からシステム仕様策定、コンプライアンス確保まで一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・PV等に関するビジネス要件の発見・分析・文書化主導 ・ニーズに基づく要件定義、システム仕様・プロセスフロ…
応募資格
必須
<ご経験> ・ビジネス分析/システム分析/製品分析/テクノロジーデリバリーに関する…
歓迎
<ご経験> ・製薬/バイオテクノロジー/CRO/ライフサイエンスのテクノロジー環境…
勤務地
埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・多岐に渡る事業を展開する世界最大級のグローバルヘルスケアカンパニーです。 ・世界…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【生成AI・BPM導入による先進的な業務変革への参画】 多様なパイプラインを支えるプロモーション資材等の審査・審査インフラ運営を通じ、患者貢献につながる医薬情報の適正な提供を担当いただきます。
<主な仕事内容> ・社内規程・部門SOPの運営 ・プロモーション資材や販売情報提供活動の審査インフラの運営 ・プロモーション資…
応募資格
必須
<ご経験> ・広告規制に準じたプロモーション資材審査 ・プロモーション資材・販売情報…
歓迎
・臨床開発・メディカルアフェアーズ等におけるご経験・専門知識 ・広告規制に関する知…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1299万円
会社概要
・革新的な医薬品の研究開発に注力している、外資系大手製薬企業です。 ・グローバルパ…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【拡大する製品ポートフォリオ×成長組織】 グローバルとの協業チャンスあり◆副総括製造販売責任者として、製品ポートフォリオ全体の安全性監視と規制遵守を主導していただく裁量の大きなポジションです。
<主な仕事内容> ・安全性関連の各種意思決定 ・市販品・開発品における安全性監視およびJ-GVP/グローバル規制遵守の確保 ・…
応募資格
必須
<ご経験> ・製薬/バイオテクノロジー業界における医薬品安全性実務(10年以上) ・…
歓迎
・修士号/博士号/薬学博士号 ・副総括製造販売責任者または同等のご経験 ・製品ローン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【戦略的な製品開発を強みとするバイオテクノロジー企業】 CMC薬事戦略の中核として、戦略立案から申請・当局対応、グローバル連携まで一貫してご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・CMC薬事戦略の策定・評価 ・グローバル薬事チームとの連携 ・申請資料の作成 ・規制当局との折衝 ・規制情報の…
応募資格
必須
・製薬業界での実務経験(5年以上) ・CMC薬事の実務経験(3年以上)  ※開発品/…
歓迎
・PMDAとの対面助言・交渉経験 ・グローバルプロジェクトへの参画経験 ・製品のライ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・重篤疾患領域の治療薬を展開する外資系バイオテクノロジー企業です。 ・遺伝子治療薬…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

CMC薬事シニアアソシエイト~マネージャー《高年収~1,500万円◆リモート&フルフレックス勤務》

外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【豊富なパイプライン◆新製品ローンチを控える外資系製薬企業】 開発プロジェクトにおける薬事戦略の策定および申請資料の作成、J-NDA申請準備をご担当いただきます。
<主な仕事内容> ・本社および提携先との連携によるCMC薬事関連成果物の作成・品質確保 ・規制当局対応の統括および戦略的コミ…
応募資格
必須
・学士号(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル) ・製…
歓迎
・理系修士号以上 ・薬剤師資格 ・バイオ医薬品におけるCMC関連CTD資料の作成およ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1499万円
会社概要
・精神・神経疾患領域に特化しています。 ・世界100ヵ国以上で事業を展開しています…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

薬事戦略マネージャー《新薬担当◆全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事戦略をリードする裁量の大きな中核ポジション】 先進的な薬事戦略の立案からNDA申請・PMDA相談、規制当局との関係構築まで幅広く担い、製品パイプラインの成長を支えていただきます。
<主な仕事内容> ・日本の規制要件に基づく薬事戦略の策定・実行 ・国内外チームとの連携・意思決定のリード ・CTD・照会回答資…
応募資格
必須
・医薬品開発における薬事・申請・プロジェクトマネジメントのご経験 ・日本の医薬品規…
歓迎
・グローバルプロジェクトにおける薬事リード経験 ・グローバル製薬企業での開発業務経…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界100カ国以上で事業を展開…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【メディカルライティング戦略をリードする中核ポジション】 薬事部門との連携のもと、CTDをはじめとする薬事・臨床文書作成および申請関連プロジェクトの推進を担っていただきます。
<主な仕事内容> ・薬事申請に関わるメディカルライティング業務全般の推進 ・CTD、治験実施計画書、治験総括報告書などの作成…
応募資格
必須
・CTD作成経験(5年以上) ・薬事申請および複雑な文書作成プロセスに関する専門知…
歓迎
・ビジネスレベルの英語力 ・ピープルマネジメント経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円~1399万円
会社概要
・重篤疾患に注力するグローバルバイオテクノロジー企業です。 ・豊富なパイプラインを…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

薬事ヘッド《九州エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験(5年以上) ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者(CEM)としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験(5年以上) ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者(CEM)としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
掲載期間:26/10/29~26/11/11
再掲載薬事

薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》

グローバルバイオ医薬品企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要土日祝休み
仕事内容
【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経営層と直接連携しながら高い裁量で業務を推進し、部門成長や組織づくりに初期メンバーとして参画いただきます。
<主な仕事内容> ・医薬品承認の取得、申請業務全般の統括 ・医薬品関連法令の遵守・最新情報把握・社内調整 ・規制文書の作成・提…
応募資格
必須
・製薬業界における薬事経験(5年以上) ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との…
歓迎
・製薬会社での最高マーケティング責任者(CEM)としての実務経験 ・薬事担当者また…
勤務地
滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県
年収 / 給与
800万円~1199万円
会社概要
・アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。 ・希少疾患…
気になる
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