募集要項
- 仕事内容
-
【老舗歯科メーカーで品責×総括を担う】＜主な仕事内容＞
品質保証・薬事部門を統括し、医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者を兼務いただきます。
・医療機器・医薬部外品の総括製造販売責任者業務
・国内品質業務運営責任者業務
・ISO13485/QMS省令に基づく品質管理業務
・製品の市場出荷判定、関連記録の管理
・不適合品の管理、返品時の再出荷判定、回収対応
・内部監査/外部監査/行政調査への対応
・品質保証・薬事部門のマネジメント
・海外品質部門との連携・窓口対応、英文資料の作成 等
＜注目ポイント・魅力＞
・高い専門性を誇る老舗メーカーでのキャリア機会
・品責×総括を担う重要ポジション
・グローバルに展開する幅広い製品群
・充実した研究開発体制
- 応募資格
-
- 必須
-
・下記いずれかの資格またはご経験
- 薬剤師資格
- 大学における化学または薬学の専門課程の修了
- 下記すべてを満たす方
- 医療機器・医薬品・再生医療等製品の製造販売業務経験5年以上
- 医療機器の総括製造販売責任者の資格取得
- 医薬品・化粧品・医薬部外品の製造業務経験3年以上
・学士号（理系）
・流暢な日本語と日本語力とビジネスレベルの英語力
- 歓迎
- ・薬事申請に関する業務経験
- 雇用形態
- 雇用形態：正社員
- 勤務地
- 勤務地：東京都
- 年収・給与
- 年収：800万円～1,300万円
