掲載期間:25/07/04~25/07/17 NEW薬事プロフェッショナル薬剤師◇調剤薬局への経営支援◇地域医療への貢献性抜群株式会社CHCPコーポレートソリューションズ 英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社にて調剤薬局の経営支援をお任せいたします。 【業務内容】 ・本部薬剤師による応援体制の構築 ・在宅業務のノウハウ提供 ・在庫… 応募資格 必須・薬剤師資格 ・調剤薬局における実務経験(目安3年以上) 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~749万円 会社概要 2023年4月に設立した同社は、グループの病院、薬局、在宅医療、歯科医院等のバッ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/03~25/07/16 再掲載薬事薬事業務【富山】◎富山発!医薬品特化のスペシャリティファーマ◎日東メディック株式会社 英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社の薬事業務全般をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品にかかる業許可関連の手続き ・承認書の変更手続きを含むその他行政手… 応募資格 必須何らかの薬事関連業務の経験をお持ちの方 勤務地 富山県 年収 / 給与 400万円~649万円 会社概要 日東メディックは、眼に関わる医薬品に特化したスペシャリティーファーマです。 高い… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/02~25/07/15 NEW薬事【京都|責任技術者・統括販売責任者】新規事業立ち上げフェーズ/医療機器製造販売業有限会社アース 管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです ・開発した体外診断薬の試薬調合 ・試薬並びに、検査装置に関する品質管理 ・検体採取キットの製造にともなう技術管理 ・製品の量産… 応募資格 必須・薬剤師資格をお持ちの方 歓迎・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験 ・上記メーカーでの品質… 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円~599万円 会社概要 有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/08~25/07/21 NEW薬事【リモートワーク可】薬事・品質スペシャリスト(医療機器体外診断薬)@大手CRO 海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 国内業界トップクラスのCROが、医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補を求めています。 【職務内容】 ・国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス1~4) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係… 応募資格 必須【必須要件】 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 … 歓迎【歓迎要件】 ・特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得して… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/08~25/07/21 再掲載薬事医療機器メーカーでクラス2の医療機器の国内外薬事≪在宅勤務制度あり≫ 海外展開あり(日系グローバル企業)転勤なし土日祝休み 仕事内容 情報機器製品、健康機器製品を製造販売している当社において、下記のような薬事関連業務をご担当いただきます。 ■業務内容: ・医療機器の国内外薬事申請、法令対応 └海外出張等も発生いたします ・ISO13485維持管理 ・医療機器の薬事… 応募資格 必須【必須】 ・国内および海外薬事に関する知識、薬事申請文書作成、手続き業務の経験(ク… 歓迎【尚可】 ・マネジメント経験 ・英語ビジネスレベル ・技術文書の作成経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 情報機器製品、健康機器製品の製造及び販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/08~25/07/21 再掲載薬事医療機器メーカーにて医療療機器のQMS及び薬事/フレックス制度あり ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と… 歓迎【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~899万円 会社概要 手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/08~25/07/21 再掲載薬事大学発医療機器開発企業で医療機器のQMS及び薬事 ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。 【具体的には】 ・医療機器の品質管理業務全般 ・ISO13485準拠対応 ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポ… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験 ・薬機法はじめ関係省令への知見と… 歓迎【尚可】 ・交渉可能なビジネスレベルの語学力 ・海外の法規制の知見 ・エンジニアとして… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~899万円 会社概要 手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/08~25/07/21 再掲載薬事医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補/在宅・退職金制度あり 海外展開あり(日系グローバル企業)管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。 【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認/認証申請、届出 ・計画立案・資料取集:海外関連会社からのデ… 応募資格 必須【必須】 ・医療機器の薬事申請実務経験 10年以上 ・ビジネスレベルの英語スキル └… 歓迎【尚可】 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~949万円 会社概要 ●医療機器、歯科材料の輸入販売業務 ●新規輸入医療機器・歯科材料に関する市場調査… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/08~25/07/21 再掲載薬事RAQAマネージャー《薬事+品質保証◆~週2日のリモートワークOK!》大手欧州系ライフサイエンスカンパニー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《業界をリードする大手欧州系カンパニー!》日本の総括として部下マネジメントを行いながら、グローバルにご活躍いただけるポジションです! ・外部監査における管理代表者として任務 ・同社業務が日本の規制要件を準拠していることの確認 ・製品およびプロセスが品質保証契… 応募資格 必須・学士号以上(工学またはライフサイエンス) ・ビジネスレベルの日本語力、英語力(オ… 歓迎・修士号以上(医学検査、検査医学、医学工学、化学、生物学、薬学) ・ピープルマネジ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円~1399万円 会社概要 <企業概要> 世界50か国以上で事業を展開する歴史ある欧州系ライフサイエンスカンパ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/08~25/07/21 NEW薬事CMC薬事ディレクター《高年収~2,200万円◆ほぼフルリモート勤務OK》外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【希少疾患領域に注力し、今年新薬の上市を控える外資系バイオ医薬品メーカー】 CMC薬事ディレクターとして、国内市場での規制戦略立案や当局対応、グローバル連携を幅広くご担当いただきます。 ・国内薬事規制のCMC要件に関する専門知識の提供、国内市場におけるCMC規制のリード ・グローバルCMC・規制部門・他部門… 応募資格 必須・学士号/修士号または同等の資格(理系) ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ・… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 1500万円~2499万円 会社概要 <企業概要> 患者様を第一に考える企業として、希少疾患領域に特化して画期的な科学技… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/08~25/07/21 NEW薬事【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー/未経験歓迎オーガニックグループ株式会社 転勤なし土日祝休み 仕事内容 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ~医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開/成長・挑戦志向/きれいなオフィス◎/年収・キャリアアップ◎~ ヘルスケア・化粧品・… 応募資格 必須・薬剤師資格 ・普通自動車免許 【求める人物像】 ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 福岡県 年収 / 給与 400万円~649万円 会社概要 IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/08~25/07/21 NEW薬事【富山市】医薬品の薬事業務日東メディック株式会社 管理職・マネジャー転勤なし 仕事内容 ★点眼薬製造・販売のスペシャリスト集団!私たちの作る一滴一滴が大切な患者様の瞳を守っています。 【職務内容】 薬事業務全般をご担当いただきます。 <具体的には・・> ■医薬品にかかる業許可関連の手続き ■承認書の変更手続きを… 応募資格 必須■医薬品にかかる薬事関連業務のご経験 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 富山県 年収 / 給与 400万円~649万円 会社概要 ◆医薬品、医薬部外品の製造販売ならびに輸出入 ◆治験薬製造および諸試験の受託 【拠… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/07~25/07/24 NEW薬事PVAスポンジメーカーで医療機器の薬事・製品開発 マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 世界シェアトップクラスのスポンジメーカーである同社。 新たに医療機器を自社開発していくにあたり、事業をけん引いただける人材を募集しています。 <具体的には> 自社製の医療機器の開発を進めており、25年内の製造に向けプロジェクトを進めています。 このプロジェクトにおけ… 応募資格 必須【必須】 ◆以下いずれか ・医療機器の薬事申請経験 ・医療機器の開発経験 勤務地 茨城県 / 埼玉県 年収 / 給与 500万円~949万円 会社概要 吸水、洗浄事業、ろ過事業、研磨事業、生活資材事業、環境・健康事業 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/07~25/07/20 再掲載薬事【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー株式会社日本生物製剤 海外展開あり(日系グローバル企業)転勤なし土日祝休み 仕事内容 ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理(GVP)を主要業務として担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務(適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・… 応募資格 必須・製薬会社(第一種医薬品製造販売業界)経験者 ・医学・薬学に関する知識 ・PC(Ex… 歓迎・薬剤師あるいは薬剤師資格がない場合には、生物系の修士および博士号取得者 ・または… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~949万円 会社概要 ●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/07~25/07/20 再掲載薬事医薬品原薬の薬事関連業務担当(マネジメント)白鳥製薬株式会社 管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 医薬品原薬の薬事業務への対応 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた… 応募資格 必須■製薬/原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発… 歓迎■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す… 勤務地 千葉県 年収 / 給与 650万円~799万円 会社概要 白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/07~25/07/20 NEW薬事医療機器薬事リーダー 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、個別化医療(PHC)の推進に貢献する医療機器薬事リーダー(プロフェッショナルマネージャーとしても検討)を求めています! PHCソリューション(プログラム医療機器、体外診断用医薬品、コンパニオン診断、デジタルバイオマーカー等)に貢献する以下の… 応募資格 必須<求める経験・スキル> ■理系大卒以上(修士号・博士号有れば尚可) ■国内外の医療機… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1399万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/07~25/07/20 NEW薬事薬制薬事エキスパート<医薬品・医療機器> 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したエキスパートを求めています! ■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ■国内および海外子… 応募資格 必須<必須経験・スキル> ■理系大卒以上 ■製薬業、医療機器業における5年以上の薬制薬事… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/07~25/07/20 NEW薬事薬事機能リーダー 外資系企業海外展開あり(日系グローバル企業)上場企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、開発・市販後段階における薬事機能リーダーを求めています! ■開発段階から市販後における薬事戦略の立案および当局(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Ko… 応募資格 必須<必須経験・スキル> ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の開発薬事業務経験(… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1199万円 会社概要 医療用医薬品の製造・販売・輸出入 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/05~25/07/18 再掲載薬事★【化粧品薬事申請/大阪中央区谷四】大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集!(株)コスモビューティー 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■業務内容:薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査… 応募資格 必須■必須条件: 化粧品に関する下記いずれかのご経験 ・業許可更新 ・校正・申請業務 ・研究… 歓迎OEM化粧品メーカーでの薬事申請 勤務地 大阪府 年収 / 給与 400万円~549万円 会社概要 ■事業内容:化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事薬事スペシャリスト《リモートワーク主体◆業界トップの日系スタートアップファーマ》【マイクロバイオーム】スタートアップ製薬企業 ベンチャー企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 【フレックスタイム制度もありワークライフバランス◎】 経営に直結した臨場感溢れる環境!マイクロバイオーム業界国内トップのスタートアップ企業にて、薬事関連業務をご担当頂きます。 ・医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDAやFDAの対応業務(面談/ミーティングの設定、照会事項対応等) ・薬事関連… 応募資格 必須・学士号以上(理系、MDも含む) ・薬事業務経験 ・MS Office/Google… 歓迎・ビジネスレベルの英語力(読み書き・オーラル) ・薬事戦略の立案経験 ・FDAにおけ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~999万円 会社概要 <企業概要> 社会的にも非常に注目を集めているマイクロバイオーム業界の中の日本のト… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/08/28 再掲載薬事【安全管理責任者(課長)】大手製薬子会社/管理職/岡山岡山大鵬薬品株式会社 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 パップ剤、ステロイド外用剤(軟膏・クリーム・ローション)、抗がん剤等、自社で製造販売する医薬品について、以下の安全管理業務全般に携わっていただきます。 ・安全性情報の収集・評価・措置検討 ・販売会社・提携会社との連携 ・安全管理体制の維持・管理 ・人材育成・指導 また、マネジャー… 応募資格 必須・安全管理責任者としての業務経験 ・マネジメント経験 歓迎個別症例の安全性報告を含む安全性情報の評価経験 勤務地 岡山県 年収 / 給与 550万円~949万円 会社概要 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事薬事担当者《当社お勧め・新規コンフィデンシャル案件◆柔軟なリモートワーク制度あり》グローバルバイオ医薬品企業 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本市場へ参入直後のエキサイティングなフェーズ!少数先鋭のチームの一員として大きな裁量でご活躍頂けます。 ・長期収載品の移管業務を中心とした薬事業務全般 (将来的には開発薬事をご担当頂く可能性あり) ※詳細は面談にてご説明いたし… 応募資格 必須・理系学士号 ・読み書きレベルの英語力 ・薬制薬事のご経験(長期収載品の移管業務経験… 歓迎・開発薬事のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円~999万円 会社概要 <企業概要> アジアや欧州エリアで事業を拡大しているグローバルバイオファーマです。… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事薬事マネージャー《ジュニアレベルの方歓迎!ポテンシャル採用あり◆高年収~1,300万円》グローバルリーディングヘルスケア企業 外資系企業大手企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【アニマルヘルス業界におけるグローバルトップ5企業】 日本ではスタートアップフェーズ◆薬事申請業務や品質業務など幅広い業務を担当いただきます。 ・薬事申請 ・ライセンス取得後のコンプライアンス確保 ・許可・ライセンス・必要文書の取得、維持 ・ビジネス円滑化のための規制適… 応募資格 必須・学士号/修士号(ライフサイエンス/獣医学/薬学 等) ・ビジネスレベルの英語力 ・… 歓迎・品質保証経験 勤務地 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 600万円~1299万円 会社概要 <企業概要> グローバルに事業を展開するヘルスケア企業で、医薬品や動物薬医薬品、関… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事薬事リード《週3~4日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》世界トップクラス医療機器企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます! ・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作… 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力(TOEIC650以上) ・5年以上… 歓迎・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow… 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~799万円 会社概要 <企業概要> 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事薬事シニアスペシャリスト ~ マネージャー《高年収~1,200万円◆リモートワークOK》外資系医療機器メーカー 外資系企業大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【140か国以上で展開するグローバル企業】 厳しい規制基準を満たすクラスIII製品を含む画期的な手術製品をご担当! 医療機器の薬事申請業務全般をご担当頂きます。 (1) 製造販売承認・認証申請 ・薬事申請文書の作成・申請 ・海外製造元のデータ収集・調整 ・PMDAや認証機関への対応 ・申請… 応募資格 必須・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ・3年以上の医療機器における薬事申請での実務経… 歓迎・理系学士、理系修士号 ・内部監査の資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 700万円~1199万円 会社概要 <企業概要> 世界的に高い評価を受けているグローバル企業で、特に外科手術や医療機器… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事薬事ポジション《高年収~1,400万円◆昨年度売上31%増》グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【市場シェア30%以上、業界トップの製品を所有】 今後2~3年の間で3つの新製品を投入予定のエキサイティングなフェーズで、薬事対応および承認申請に注力いただきます。 ・薬事戦略・ワークフローの管理 ・申請文書の作成 ・関連チームとの連携による承認戦略のリード ・チーム目標に向けた薬事業務のリ… 応募資格 必須・学士号以上(ライフサイエンス/工学/公衆衛生 等) ・ビジネスレベルの英語力(読… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1399万円 会社概要 <企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事薬事スタッフ《スタートアップ企業◆グローバルへのレポートあり》グローバル医療機器メーカー 外資系企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし 仕事内容 【クラス2~3の医療機器を取り扱う外資系スタートアップ企業】 英語力を活かし、グローバルと連携しながら新製品導入に伴う薬事申請業務全般をご担当いただきます! ・医療機器に関する薬事申請業務全般 ・当局との調整・対応、申請書類の作成 ・製品承認の取得・改訂・更新に関するプロジェクト管… 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・薬事業務経験(3年以上) ・クラス… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 <企業概要> 技術革新を推進するグローバルな医療機器メーカーとして、世界80カ国以… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事薬事スぺシャリスト★リモートワーク可★【求人ID:28828】外資系バイオテクノロジー企業 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 日本での組織拡大に伴う募集です!高い技術を有する次世代型脊髄手術製品をはじめ多種多様なポートフォリオの薬事申請をご担当いただきます。 ・PMDA/厚生労働省との協議/交渉、許認可取得に必要な手続きの実施・維持 ・製品・製造工程・施設の変更情報を入手し、承認… 応募資格 必須【必須要件】 ・大卒以上の学歴(技術系の学位尚可) ・薬事業務全般をスタンドアローン… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 〈企業概要〉 主に外科治療用製品の開発・製造・販売を専門とする外資系バイオテクノロ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》日系ヘルスケアカンパニー 管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。 ・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書… 応募資格 必須・学士号(理系) ・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力 ・英語の各種… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~999万円 会社概要 <企業概要> 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事海外薬事担当《高年収~1,400万円◆リモートワークOK◆グローバル成長戦略事業へご参画》日系ヘルスケア企業 海外展開あり(日系グローバル企業)大手企業マネジメント業務なし新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 英語力を活かして海外ビジネス経験を積めるチャンス! 海外規制当局から製品承認を得るための薬事申請戦略の立案・実行と承認取得をご担当頂きます。 (1)海外向け新製品開発戦略の立案・実行 ・薬事規制調査、委託先評価・契約締結、プロジェクト推進 ・各種証明書取得、申請書類… 応募資格 必須・大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC730点以上) ・国内外の薬事… 歓迎・海外当局対応の経験 ・海外向け医療用医薬品、一般用医薬品、食品の開発薬事業務経験… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1399万円 会社概要 <企業概要> 医薬品や健康補助食品の開発・製造・販売を行う日系ヘルスケア企業です。… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事薬制薬事担当者【求人ID:29155】外資系製薬会社 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 《スーパーフレックスタイム制度》国内外の多くのステークホルダーと協働しながら、幅広い薬制薬事業務をご担当頂きます! ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ・国内および海外子… 応募資格 必須・薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業界での経験 ・製薬業、医療機器業における薬制薬事業… 歓迎・海外における医薬品の承認申請の経験 ・製造または品質管理等の経験 ・プロジェクトリ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円~1299万円 会社概要 <企業概要> 特にオンコロジー領域に強みを持ち、国内外で最大手の一つに入るグローバ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事薬事シニアマネージャー《新薬申請プロジェクト多数◆高年収~1,600万円》グローバル製薬企業 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【スーパーフレックス制度あり】 グローバルに医薬品事業の展開を行う企業◆複数の新薬申請が控えた注目度の高い薬事ポジションのご紹介です。 ・薬事戦略の策定・実施 ・薬事文書の作成と当局への提出 ・薬事規制やガイドラインの監視・解釈とコンプライアンスの確保 ・他部門… 応募資格 必須・理学士号(生物学、化学、微生物学、免疫学、医療技術、薬学、薬理学) またはメデ… 歓迎・修士号/博士号(薬学/医学) ・呼吸器疾患・希少疾患の分野での実務経験 ・小規模な… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円~1599万円 会社概要 <企業概要> グローバルに展開する外資系医薬品企業で、革新的な治療法の開発と提供を… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事CMC薬事 シニアマネージャー《高年収~1,500万円◆グローバルとの協働機会 多数!》外資系バイオ医薬品メーカー 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【スーパーフレックス制度あり】 開発からライフサイクル全般にわたるCMC薬事戦略をリードし、グローバル規制に対応した申請書類の作成や当局対応をリードいただくポジションです。 ・開発・ライフサイクル管理に関わる申請業務のリード ・薬事要件に基づく提出書類の品質確保、技術ガイドラインの解釈 ・M1~M… 応募資格 必須・日常会話レベルの英語力 <下記の学歴・ご経験> ・高度な科学学位(例:MD、Pha… 歓迎・8年以上のCMC規制/関連する製薬業界での実務経験 ・細胞・遺伝子治療に関する… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円~1499万円 会社概要 <企業概要> 様々な領域をカバーするグローバルバイオファーマです。新しい領域にも積… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 NEW薬事薬事マネージャー《欧州系グローバルファーマ◆高年収~1,500万円◆リモート&フレックス勤務》外資系バイオ医薬品メーカー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【英語が活かせる!国内+グローバルとの連携あり】 開発からライフサイクル管理に至るまで、PMDA対応・CTD作成・承認申請等、上流から下流までの幅広い薬事業務をご担当いただきます。 ・開発段階からライフサイクルマネジメントに至るまでの薬事業務の企画・実行 ・国内外のステークホルダーとの連携による薬事戦略… 応募資格 必須・学士号(理系) ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力(グローバルメンバーとのコミ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円~1499万円 会社概要 <企業概要> がん、腫瘍免疫および不妊治療領域を重点領域に、革新的なヘルスケア・ソ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事薬事ディレクター《クラスIII-IV医療機器◆高年収~1,900万円◆フルリモートOK!》外資系CRO&コンサルティング企業【定年65歳】 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【幅広い製品を取り扱う外資系CRO&コンサルティング企業】 薬事担当Vice Presidentへのキャリアアップチャンスもあるポジションです! ・2~3名のスペシャリストで構成される薬事チームのリード ・幅広い製品分野(心臓病学、内視鏡、整形インプラントなど)におけ… 応募資格 必須・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・クラスIII~IVの医療機器メー… 歓迎・理系学士号 ・総括のご経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1100万円~1899万円 会社概要 <企業概要> ヘルスケアに特化し、薬事・保険償還戦略、臨床試験管理、PMS、KOL… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事CMC薬事ディレクター《高年収~2,500万円◆フルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制》外資系医薬品メーカー【65歳定年】 外資系企業上場企業ベンチャー企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【豊富なパイプラインを有する急成長中のグローバルファーマ】 CMC薬事戦略の策定および関連薬事活動の管理など、CMC薬事業務全体をリードいただきます。 ・CMC薬事戦略の策定、関連薬事活動の管理 ・グローバルなCMC薬事申請の調整・監督 ・製品パイプラインのプロジェクト計画と… 応募資格 必須・学士号以上(科学分野) ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務経験(10… 歓迎・希少疾患領域経験 勤務地 東京都 年収 / 給与 1500万円~2499万円 会社概要 <企業概要> アンメットメディカルニーズを満たす治療法の開発を目指し希少疾患に特化… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事RAQA シニアマネージャー《高年収~2,000万円◆ディレクター後継ポジション》大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【~週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり!2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます! ・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社… 応募資格 必須・学士号(ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ) ・総括製造販売責任者の資格 <… 歓迎・ISO13485や薬機法の知識、資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 1600万円~1999万円 会社概要 <企業概要> 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収~2,700万円》グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます! ・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制… 応募資格 必須・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博… 歓迎・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1700万円~2999万円 会社概要 <企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 再掲載薬事RAQA ディレクター 《注目の製品領域◆定年63歳◆高年収~2,700万円》グローバルヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【薬剤師免許不問】 業界をリードするオンコロジー製品の新規申請業務をご担当頂きます! ・薬事戦略の主導と承認取得の迅速化 ・薬事チームとプロジェクトチームの育成 ・規制上の課題予測と解決策の開発 ・グローバル規制… 応募資格 必須・科学、生物、メディカル、法律、化学、工学分野における上級学位 (例:理学修士、博… 歓迎・グローバル企業での経験 ・ISO13485、ISO15189、ISO14971、… 勤務地 東京都 年収 / 給与 1700万円~2999万円 会社概要 <企業概要> プレシジョン・オンコロジー分野をリードする企業として高く評価されてい… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/04~25/07/17 NEW薬事【東京】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー/未経験歓迎オーガニックグループ株式会社 転勤なし土日祝休み 仕事内容 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ■業務内容: ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請(福… 応募資格 必須■薬剤師資格 ■普通自動車免許 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 400万円~649万円 会社概要 IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/03~25/07/16 NEW薬事薬事担当者 ベンチャー企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 同社が製造販売を行う医療機器(クラス2)のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。 具体的には以下の業務内容になります。 ・Q… 応募資格 必須■医療業界での3年以上の実務経験 ■薬事承認申請業務のご経験 【歓迎要件】 ・海外での… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~949万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/03~25/07/16 NEW薬事<薬事担当/スタッフ~リーダークラス>【外資系オーガニックコスメブランド】 外資系企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 厳選された植物素材で南仏プロヴァンスの生活をイメージした日本でもトップクラスのスキンケア・ボディケアブランドにおいて薬事担当を募集します。フレックス・在宅勤務◎ <ポジションについて> ・専門性を発揮し、<コンプライアンス>と<ビジネスの成長>両方に貢献する。 ・関連法規制の最新動向、… 応募資格 必須■英語スキル:日常会話レベル以上 ※ 日常会話レベルの場合、英語の学習意欲のある方… 歓迎• 化粧品・医薬部外品 三役の経験者(総括製造販売責任者、安全管理責任者、品質保… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 ヘアケア、スキンケア、ボディケア、香水など幅広い製品を展開している外資系コスメブ… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/03~25/07/16 NEW薬事Medical Writer 外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【部門紹介】 Medical Writing部門では、製薬会社・ベンチャー企業等から… 応募資格 必須■メディカルライティング実務経験がある(翻訳のみの方は対象外) 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~749万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/03~25/07/16 NEW薬事開発薬事 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【職務内容】 ・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応 ・承認書と製造・品質管理文書の点検業務 ・品質情… 応募資格 必須医薬品、医療機器の開発薬事の経験をお持ちの方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/03~25/07/16 NEW薬事MW(メディカルライティング) 大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【魅力】 アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングがで… 応募資格 必須■製薬企業、CRO等で 2年以上ライティング業務に携わっていた方 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/03~25/07/16 NEW薬事メディカルライティング【大阪】 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/03~25/07/16 NEW薬事メディカルライティング【東京】 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【パソナキャリア経由での入社実績あり】クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【… 応募資格 必須■医薬品開発におけるメディカルライティング経験3年以上 【歓迎要件】 ▼マネジメント… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円~849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/03~25/07/16 再掲載薬事薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地:関東or関西◆フルリモート&フレックス勤務制》欧州系ヘルスケアカンパニー 外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。 ・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・… 応募資格 必須・学士号以上(薬学/サイエンス/自然科学関連の分野) ・日英両言語の会話・文書作成… 勤務地 神奈川県 / 大阪府 年収 / 給与 500万円~1199万円 会社概要 <企業概要> 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/03~25/07/16 再掲載薬事薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収~1,500万円》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます! ・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ… 応募資格 必須・理系学士号以上 ・日常会話レベルの英語力 ・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 500万円~1499万円 会社概要 <企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間:25/07/03~25/07/16 再掲載薬事薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK!PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整 ・… 応募資格 必須・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円~1199万円 会社概要 <企業概要> 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る