薬事/転勤なしの転職・求人情報一覧

122件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
1～50件を表示中
掲載期間：26/09/29～26/10/12
再掲載薬事

★★【品質保証部・薬事担当/本社渋谷区笹塚】優良堅実医薬品メーカー本社薬事スタッフ募集！

海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など 当社の薬事業務全般を担っております。
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など 当社の薬事業務全般を担っております。海…
応募資格
必須
《必須》 ・薬事（薬制薬事）業務の従事経験 ・当局への申請、届出業務の経験 ・英語論文…
歓迎
《尚可》 ・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験 ・薬剤師資格をお持ちの…
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～749万円
会社概要
医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です 創業以…
気になる
詳細を見る
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掲載期間：26/09/28～26/10/11
NEW薬事

薬事戦略立案
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事担当者として、以下業務をご担当頂きます。 【具体的には】 米国の医療機器の開発から承認（承認変更維持管理を含む）に係る薬…
応募資格
必須
下記すべてに該当する方 ■米国医薬品申請の実務経験 ■企業（製薬メーカー）又は開発業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/28～26/10/11
再掲載薬事

【医療用医薬品の安全管理業務担当募集中】プラセンタ製品のワールド・リーディング・カンパニー

株式会社日本生物製剤
海外展開あり（日系グローバル企業）転勤なし土日祝休み
仕事内容
ヒト胎盤由来医療用医薬品の安全管理（ＧＶＰ）を主要業務として担っていただきます。
【具体的な業務内容】 ・医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる書類等の作成・…
応募資格
必須
・薬剤師資格 ・第一種医薬品製造販売業での従事経験（約10年以上）
歓迎
・特定生物由来製品の取り扱い経験者 ・第一種医薬品製造販売業における安全管理業務ま…
勤務地
東京都
年収 / 給与
500万円～749万円
会社概要
●ヒト胎盤製剤「ラエンネック」製造・販売 ●プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/28～26/10/11
NEW薬事

戦略・薬事コンサル（開発薬事）

シミック
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研…
応募資格
必須
下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであ…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
【概要・特徴】 ■1992年に日本で初めてCRO（医薬品開発支援）事業を開始したパ…
気になる
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掲載期間：26/09/28～26/10/11
再掲載薬事

医薬品原薬の薬事関連業務担当（マネジメント）

白鳥製薬株式会社
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品原薬の薬事業務全般への対応
当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いた…
応募資格
必須
■製薬／原薬メーカーあるいは商社における上記いずれかの実務経験、あるいは研究開発…
歓迎
■薬機法やICH Qガイドライン等の薬事規制に関する知識・理解 ■海外製造所に対す…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
650万円～799万円
会社概要
白鳥製薬は、日本で初めてカフェインの抽出に成功し、以来、医薬品の原薬および中間体…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/27～26/10/10
再掲載薬事

★給与改定【化粧品薬事申請／谷町四丁目駅上】超大手OEM化粧品メーカーでの薬事担当募集！

（株）コスモビューティー
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
■必須条件： ※以下いずれかに該当する方 ・化粧品の品質管理経験があり薬事に興味のあ…
歓迎
OEM化粧品メーカーでの薬事申請
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
■事業内容：化粧品、ワックス、消臭剤、クリーナー、カー洗剤等を業務用からパーソナ…
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【大阪】化粧品薬事（年収500万円～1000万円）
転勤なし土日祝休み
仕事内容
■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査…
応募資格
必須
・化粧品薬事経験
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【ライフサイエンス/薬事】在宅勤務あり※これからSpecialistとして活躍したい方も歓迎
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み
仕事内容
■本ポジションのミッション： 国内薬事業務（主に原薬等登録原簿及び外国製造業者認定）を原薬製造所（ドイツ、中国、スイス）、…
応募資格
必須
・薬事業務のご経験 ・日常的な英文メールでのコミュニケーションが可能/抵抗がない方…
歓迎
・医療業界で、薬事申請、品質保証又はCMC経験がある方 ・薬剤師免許をお持ちの方
勤務地
東京都
年収 / 給与
550万円～899万円
会社概要
外資系製薬企業で、自社製品（バイオ製剤）は癌をメインとしております。 分子標的製剤…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬剤師/動物用医薬品の品質保証業務
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】    主な業務内容は以下のとおりです。 （１）製造管理および品質管理結果に基づく適正評価および出荷判定 （２）従…
応募資格
必須
＜必須条件＞ ・大学で薬学を修めていること ・薬剤師免許保有 ＜歓迎条件＞ ・医薬品の製…
勤務地
愛媛県
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医薬品薬事

ジェイドルフ製薬株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ジェイドルフ製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■仕事の内容： 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキ…
応募資格
必須
【必須】 ・薬事申請に関する業務経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎知識 【歓迎】 当局…
勤務地
滋賀県 / 大阪府
年収 / 給与
650万円～899万円
会社概要
医療用医薬品・健康食品の製造販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医療機器の薬事業務 ※グローバルトップ企業の新規事業

株式会社村田製作所
上場企業マネジメント業務なし新規事業英語力が必要転勤なし
仕事内容
株式会社村田製作所での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■村田製作所の医療・ヘルスケア機器とは 同社は最先端の電子部品などを設計・製造することで、携帯電話から家電、自動車関連、エ…
応募資格
必須
■必須要件 ・薬機法に関する基礎知識 ・国内での薬事申請の経験（3年以上）または市販…
勤務地
神奈川県
年収 / 給与
650万円～999万円
会社概要
ファンクショナルセラミックスをベースとした電子デバイスの研究開発・生産・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

国際薬事（化粧品、医薬部外品）
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。
・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 　国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を…
応募資格
必須
・大卒以上 ・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上 ・国内外の化粧品及び化粧…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
650万円～749万円
会社概要
～国内シェアトップクラスの化粧品メーカー～ 画期的な商品を世に送り出し、多くの生活…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【アイケア】薬事・臨床業務リーダー（JD20260618）

株式会社トプコン
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社トプコンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・…
応募資格
必須
【知識・スキル】 ■必須要件 ・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、アイケア（眼科…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事本部　開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）

ノーベルファーマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ノーベルファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方 ・10年程度の開発薬事の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
医薬品研究、開発、及び販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【CARA部門】 RAグループ／薬事申請　RAスペシャリスト　※経験者採用
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ・医療機器の申請業務全般（クラスI～４医療機器） ・申請書作成…
応募資格
必須
＜必須条件＞ ・承認品のPMDA相談経験、クラス３以上の新規承認申請経験が5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事申請及び安全管理責任者
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事（RA）業務 ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 ・認証機関やPMDAとの折衝…
応募資格
必須
＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】いずれも満たす方 ・医療機器の薬事申請実務の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【大阪/薬事申請】管理職候補

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Japan RA Senior Specialist
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務目的】 RAシニアスペシャリストは、安全性と有効性を示すための非臨床試験をリードしていただきます。 規制関連業務を担当…
応募資格
必須
【Hard Skill】 ・理系大卒（化学系background） ・薬事業務経験（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
外資系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医療機器 薬事担当 HBH26

コニカミノルタ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験 ・薬機法に基づく…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

開発薬事担当者

住友ファーマ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
住友ファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上 　なお、上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
医療用医薬品等の製造および販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

【郡山】薬事担当／企業内薬剤師業務

日東紡績株式会社
上場企業マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
日東紡績株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事業務・管理者業務をお任せします。 ※体外診断用医薬品は約70種類。医療機関の検査室や人間ドックなどで使われる汎用自動…
応募資格
必須
【必須】 ・薬剤師免許　事業会社における薬事業務に関して5年以上のご経験 【歓迎】 ・…
勤務地
福島県
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
● 繊維工業品の製造・加工および販売 ● グラスファイバー製品の製造・加工および販…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
再掲載薬事

海外薬事【医療テック ～1300万円】
ベンチャー企業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療テクノロジーを海外市場にも展開できるように海外薬事として支えるポジションです。
海外薬事 ・薬事戦略の立案、実行(FDA, CEマーキング) ・海外規制(FDA QSR, ISO13485, GMLP)へ…
応募資格
必須
・医療機器薬事業務の経験 ・FDAまたはCE申請の経験 ・英語での技術文書作成、規制…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1349万円
会社概要
医療と最先端技術を掛け合わせて社会問題解決に挑戦している企業 世の中から待望されて…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…
応募資格
必須
生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上   薬事業務における実務経験5年以上  …
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Associate Manager Global Regulatory Operations …

参天製薬株式会社
上場企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
参天製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■企業概要 Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に…
応募資格
必須
生命科学分野（薬学、化学等）での学士号以上   薬事業務における実務経験5年以上  …
勤務地
大阪府
年収 / 給与
750万円～999万円
会社概要
医薬品、医療用具の研究開発・製造・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～9999万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Regulatory Affairs Manager
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆企業：約90カ国で事業を展開する、新興の純粋な皮膚科分野のリーダー企業です。当社は、注入型美容、皮膚科用スキンケア、治…
応募資格
必須
■応募要件 ・日本における化粧品および／または医薬部外品領域で、薬事業務に関する実…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事担当
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
◆薬事に関する（サポート）業務：新製品薬や医療機器を早く、安全に市場へ出すための戦略立案と申請の推進 ◆メディカルライティ…
応募資格
必須
【必須】 ◆薬事業務、モニタリング業務を10年程度経験し、ICH GCP及びJ G…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Regulatory Affairs 担当
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1）QMS構築のリード　 　（１）QMS文書体系のゼロからの設計 　（２）SOP整備・教育・内部監査 　（３）認証取得（ISO…
応募資格
必須
【基本要件】 ・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）のRA実務経験5年以上 ・Q…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

RAQA Senior Specialist

ガーダントヘルスジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ガーダントヘルスジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー…
応募資格
必須
【必須条件】 ・日本における薬事・品質保証・QMS業務経験（5～8年程度） ・IVD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
診断薬及び医療機器の輸入・販売、遺伝子情報の解析等
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

RA Manager（Band 7）総括製造販売責任者
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバルトップ ライフサイエンス企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【このポジションのミッション】 ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関…
応募資格
必須
【応募要件】 ・チームをマネジメントする能力 ・日本および諸外国の同僚との効果的なコ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～9999万円
会社概要
グローバルトップ ライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事コンサルタント

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサル…
応募資格
必須
職務内容 主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 ・薬事開発戦略立案…
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収 / 給与
850万円～1199万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

Regulatory Affairs
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系製薬会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
新薬申請における薬事申請業務に従事いただきます ※詳細は面談にてお話しいたします
応募資格
必須
5年以上の医薬品開発の業務経験（主に薬事申請業務） 理科系大学卒業、修士以上尚可 英…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～1149万円
会社概要
外資系製薬会社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

医療機器薬事リーダー / Medical Device Regulatory Leader
外資系企業上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大手製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
仕事内容： ・医療機器の薬事戦略立案から薬事承認までの推進及び実施（510（k）等、米国FDA対応を含む） ・当社品質保証部…
応募資格
必須
求める経験： ・医療機器薬事申請において，薬事リーダーの経験（3年以上） ・米国FD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
900万円～1199万円
会社概要
大手製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/09/25～26/10/08
NEW薬事

薬事（EP/CS）　Senior～Principal Specialist Regulator…

アボットメディカルジャパン合同会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
アボットメディカルジャパン合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
薬事申請業務を担当して頂きます。関連部署（海外を含む）と連携して必要な資料をとりまとめて、新製品の承認申請等を行い、行政…
応募資格
必須
・医療機器の薬事申請の経験が3年以上（必須） ・英語読み書き（必須） ・医薬品医療機…
勤務地
東京都
年収 / 給与
950万円～1299万円
会社概要
医療機器の輸入および販売 ■事業内容 人々が人生のあらゆるステージにおいて最高の人生…
気になる
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掲載期間：26/09/24～26/10/07
再掲載薬事

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～799万円
会社概要
＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
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掲載期間：26/09/24～26/10/07
再掲載薬事

RAQA シニアマネージャー《高年収～2,000万円◆ディレクター後継ポジション》

大手外資系医療機器メーカー【定年65歳】
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【～週3日リモート勤務OK◆グローバルとの協働】 海外出張のチャンスあり！2桁成長を遂げている成長中のヘルスケア企業にてRAQA部門をリードして頂きます！
・RAQA部門の組織体制の構築、維持 ・チームメンバーの育成 ・QMS、QVP体制の構築 ・外部監査や当局への対応 ・国内外の社…
応募資格
必須
・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・…
歓迎
・ISO13485や薬機法の知識、資格
勤務地
東京都
年収 / 給与
1600万円～1999万円
会社概要
＜企業概要＞ 40年以上に渡って右肩上がりで業績を伸ばしている大手外資系医療機器メ…
気になる
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掲載期間：26/09/20～26/10/03
薬事

薬制薬事プロフェッショナル＜医薬品・医療機器＞
外資系企業海外展開あり（日系グローバル企業）上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する国内外の薬制薬事に精通したプロフェッショナルを求めています！
■国内外のステークホルダーと協働した、GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定・登録…
応募資格
必須
＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品の製造・販売・輸出入
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
薬事

薬制薬事

富士製薬工業株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
富士製薬工業株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・GVP、GQP、GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項 …
応募資格
必須
【必須要件】 概要・業務内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験 【歓迎要件…
勤務地
富山県
年収 / 給与
500万円～799万円
会社概要
医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
薬事

CMC本部戦略統括部・CMC DX戦略の立案・実行を担うマネジャーおよび実務担当者_R12535…

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■ データ基盤・システム構築  ・分析機器（HPLC、GC等）製造設備や分析機器（HPLC、GC等）製造設備からのデータ自…
応募資格
必須
【必須要件】 ・部門横断での課題解決に主体的に取り組める方 ・データを活用した業務改…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
薬事

CMC本部戦略統括部・医薬品CMC開発を牽引するプロジェクトマネジャー_R12537（徳島）

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品CMC開発におけるプロジェクトマネジメント ・　医薬品開発プロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定 ・　CMC開発に…
応募資格
必須
【必須要件】 ・　最終学歴：大学院修士課程修了以上 ・　低分子/バイオ医薬品（原薬も…
勤務地
徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
薬事

薬事部　海外薬事室　欧米CMC薬事職

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容： ヨーロッパ・北米等における導入・開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事…
応募資格
必須
要件： ・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
薬事

薬事部　海外薬事室　OIAA薬事職

大塚製薬株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■業務内容： アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係るCMC薬事業務…
応募資格
必須
要件： ・ 医薬品のCMC薬事又はCMC関連業務（原薬・製剤研究、生産、品質管理、…
勤務地
東京都 / 大阪府 / 徳島県
年収 / 給与
500万円～999万円
会社概要
医薬品・臨床検査・医療器具・食料品等の製造、販売、輸出並びに輸入
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
薬事

医療機器薬事／法規制対応（医療機器：歯科材料）

サンメディカル株式会社
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし
仕事内容
サンメディカル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■同社の研究開発部にて、主にクラスII医療機器の薬事申請業務（国内中心）に従事して頂きます。 ・国内の薬事申請業務全般（技…
応募資格
必須
【必須条件】 理系専攻（化学・工学・材料学・生物学等） 医療機器、医薬品、医薬部外品…
勤務地
滋賀県
年収 / 給与
500万円～649万円
会社概要
歯科材料その他医療用具の製造、販売及び輸出入
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
薬事

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日/WLB◎

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通して、 人々の健康と医療の未来を支える製品を市場へ送り出すた…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
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掲載期間：26/09/18～26/10/01
薬事

【大阪・東京/薬事申請】リーダー/医療機器メーカー/転勤無/年休125日

大研医器株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
大研医器株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
当社の成長の核となる、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑な…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験2年以上 ■リーダー経験またはリーダーポジションにご興味…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
500万円～699万円
会社概要
医療機器の研究開発・製造・販売 ※真空吸引器、持続注入器で国内シェア1位。
気になる
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