薬事/転勤なしの転職・求人情報一覧（2ページ目）

128件
すべて新着のみ掲載終了日間近のみ
51～100件を表示中
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

QAスペシャリスト（Product Compliance）　/　グローバルトップ ライフサイエン…

ライフテクノロジーズジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
ライフテクノロジーズジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】 研究用機器（消耗品含む）及び研究用試薬に係る品質保証業務。 当社製品に対するRegulatory Compli…
応募資格
必須
【必須要件】 ・毒物劇物取扱責任者の資格要件を満たす方 ・当社研究用の各種機器・分析…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～9999万円
会社概要
分析機器、医療機器、ラボ用機器、バイオ関連機器、研究用試薬などの販売
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【薬事スペシャリスト】国内品質業務運営責任者候補又は安全管理責任者候補
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主たる業務は薬事（医療機器の承認申請）です。 あわせて国内品質業務運営責任者又は安全管理責任者として統括いただきます。 ■P…
応募資格
必須
【必須経験】 ・医療機器の承認申請実務の経験（STED・申請書・照会回答を自ら作成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
外資医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事部　アジア薬事マネジメント室アジア担当
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
アジア・アラブ諸国等における開発段階（初期～後期）から承認申請・承認取得・承認後変更申請に係る，下記の薬事業務全般； ・薬…
応募資格
必須
＜要件＞ ・医薬品の薬事業務又はプロジェクトマネジメント業務の経験：3年以上 ・自発…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事スペシャリスト/RA Specialist　/　グローバルトップ ライフサイエンス企業【R …
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
グローバルトップ ライフサイエンス企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【仕事概要】 医薬品及び再生医療等製品の原材料（主に培地）の原薬等登録原簿 （DMF）の登録及び変更管理を中心に、 医療機器…
応募資格
必須
【必須要件】 ・理系（例：薬学、化学、生物学、工学等）学部卒 ・医薬品又は医療機器メ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～9999万円
会社概要
グローバルトップ ライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事部　薬事テクノロジー＆オペレーション室
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【薬事オペレーション業務】 ・日本及びアジア地域におけるeCTD申請対応 ・eCTD編纂・提出、ベンダーマネジメント ・eCT…
応募資格
必須
＜必須要件＞ ・薬事関連システムの維持管理に携わった経験（eCTD編纂システム、薬…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

品質保証部長候補
管理職・マネジャー英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■品質保証部の責任者候補として、部門の統括に携わって頂きます。 【期待する役割】 ・QMSの維持管理 ・試験業務、品質管理業務…
応募資格
必須
【必須条件】 製造業における品質保証マネジメント業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】 I…
勤務地
兵庫県
年収 / 給与
600万円～749万円
会社概要
日系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■回路設計から量産までの一貫した実務経験（5年以上） ■電気CADを用いた…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【ロボット制御エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■ロボットマニピュレータの開発経験（5年以上） ■ロボット幾何学・力学（運…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【映像信号処理エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
手術ロボットの製品開発プロジェクトにエンジニアとして参画していただき、上流設計から製品評価・検証・量産立ち上げまで一気通…
応募資格
必須
【必須】 ■カメラまたはビデオ機器の映像信号処理（ISP）開発経験（5年以上） ■F…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価ま…
応募資格
必須
【必須】 ■商用組込OSやLinuxでのC++開発経験（5年以上） ■信頼性の高いリ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発
マネジメント業務なし転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要…
応募資格
必須
【必須】 ■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験（5年以上）■…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1649万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

医療機器／海外製品の薬事申請担当（クラス１～３） 次長～部長クラス
管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 海外製医療機器の日本国内への参入に向けた薬事申請業務を中心に、以下の業務をご担当いただきます。   医療機器（…
応募資格
必須
以下、次長/部長採用の必須要件です 【必須要件】   医療機器の薬事申請（クラス１～…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

グローバルCMC薬事担当

第一三共株式会社
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
第一三共株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域に…
応募資格
必須
＜必須＞ CMC薬事担当者として抗がん剤（低分子及びバイオ医薬品）あるいはバイオ医…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
■医療用医薬品の研究開発、製造、販売等
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【外科Dxを加速させる少数精鋭スタートアップ】品質・薬事担当者
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
品質管理（QMS体制の構築・運用）、国内薬事（申請戦略、PMDA対応等）、海外薬事（FDA、CEマーク等）に関わる業務を…
応募資格
必須
【必須条件・スキル】 ・研究開発職の経験を3年以上お持ちの方（ライフサイエンス・バ…
勤務地
千葉県
年収 / 給与
600万円～899万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

MF登録/薬事関連業務
マネジメント業務なし英語力不問転勤なし土日祝休み
仕事内容
化学商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・MFの申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定及び更新
応募資格
必須
【必須要件】 ・薬剤師資格 【歓迎要件】 ・GMP下での業務経験 ・MF登録経験
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～799万円
会社概要
化学商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

Regulatory Affairs Consultant / 開発薬事コンサルタント

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要…
応募資格
必須
【必須】医薬品開発薬事における豊富なご経験
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
600万円～1299万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【グローバルリサーチ事業本部】CMC Regulatory Affairs Specialist…

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊…
応募資格
必須
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

戦略・薬事コンサルティング

シミック株式会社
マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
シミック株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
同社のコンサルティング事業本部は業界最大クラスの組織規模で医薬品・医療機器に関する様々な薬事戦略や薬事規制、 当局対応支援…
応募資格
必須
【クリニカルサイエンスグループ】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
医療用医薬品の開発のアウトソーシング
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【東京】薬事担当（申請）/国内シェア82%（年収600万円～950万円）
英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【ミッション】 同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフ…
応募資格
必須
◎医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◎クラス（１）またはクラス（２）の機電…
歓迎
▼電気安全性・EMC試験への対応経験 ▼ISO 13485、QMS省令（169号）…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～999万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事統括責任者/東証プライムG/1人目の薬事（年収600万円～1000万円）
管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み
仕事内容
【募集背景・期待する役割】 弊社が独自に開発した血液検査システム「LOX-index（R）」（脳梗塞・心筋梗塞のリスク評価…
応募資格
必須
◎国内薬事としてのご経験をお持ちの方（目安3年以上） ◎薬剤師資格をお持ちの方
歓迎
▼体外診断薬の薬事経験をお持ちの方 ▼医療機器、医薬品領域での薬事、品質保証、品質…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1049万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【Medical Affairs】Medical Review

MSD株式会社
外資系企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
医薬品資材・講演会スライドのレビューを軸に、情報品質の担保や社内ルール整備、部門横断プロジェクトを推進するポジションです。
＜業務内容＞ ・資材・スライド等の検証 ・社内コンプライアンス研修 ・部門横断プロジェクトのリード
応募資格
必須
＜望ましい要件＞ ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、または臨床開発/マーケティン…
勤務地
東京都
年収 / 給与
600万円～1199万円
会社概要
医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

海外薬事（化粧品原料担当）

花王株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
花王株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■入社時の役割 入社後は化粧品原料管理のスペシャリストとして以下の業務に従事します。 （１）花王グループにおける原料情報の一…
応募資格
必須
■必須要件 ・化粧品に関わる製品や原料の開発経験、海外薬事業務の経験 ・有機化学の基…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～949万円
会社概要
■コンシューマープロダクツ事業（BtoC） ■ケミカル事業（BtoB）
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

医療機器 薬事担当 HBH26

コニカミノルタ株式会社
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
コニカミノルタ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【事業内容】 コニカミノルタのヘルスケア事業では、医療機器・サービスを通して患者様と医療従事者へ高い診断価値を提供すべく、…
応募資格
必須
【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験 ・薬機法に基づく…
勤務地
東京都
年収 / 給与
650万円～849万円
会社概要
■デジタルワークプレイス事業 複合機及び関連消耗品の開発・製造・販売、並びに関連サ…
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

医薬品薬事

ジェイドルフ製薬株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ジェイドルフ製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■仕事の内容： 同社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務を担当いただきます。社内の要所と規制当局をつなぐキ…
応募資格
必須
【必須】 ・薬事申請に関する業務経験 ・薬機法など製薬関連規制の基礎知識 【歓迎】 当局…
勤務地
滋賀県 / 大阪府
年収 / 給与
650万円～899万円
会社概要
医療用医薬品・健康食品の製造販売
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【アイケア】薬事・臨床業務リーダー（JD20260618）

株式会社トプコン
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
株式会社トプコンでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 ・各国の医療機器規制対応に関連する下記業務 ・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断） ・…
応募資格
必須
【知識・スキル】 ■必須要件 ・海外（特に欧州）の医療機器法規制に関する知識、薬事申…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
ポジショニング（GNSS、マシンコントロールシステム、精密農業）、アイケア（眼科…
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事本部　開発薬事・変更管理担当マネジャー（国内薬事）

ノーベルファーマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ノーベルファーマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医薬品開発における薬事担当として、薬事戦略の立案から承認申請、当局対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的には】 ・薬事…
応募資格
必須
【必須】 ・製薬企業における薬事業務実務に精通された方 ・10年程度の開発薬事の実務…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
医薬品研究、開発、及び販売
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【CARA部門】 RAグループ／薬事申請　RAスペシャリスト　※経験者採用
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし
仕事内容
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ・医療機器の申請業務全般（クラスI～４医療機器） ・申請書作成…
応募資格
必須
＜必須条件＞ ・承認品のPMDA相談経験、クラス３以上の新規承認申請経験が5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
大手総合商社グループ傘下の医療機器専門商社 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。…
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事申請及び安全管理責任者
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
■薬事（RA）業務 ・国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 ・認証機関やPMDAとの折衝…
応募資格
必須
＜応募資格/応募条件＞ 【必須条件】いずれも満たす方 ・医療機器の薬事申請実務の経験…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

海外薬事（メンバー）
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系診断薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務内容】 １．当社の体外診断用医薬品（臨床検査薬）・医療機器の海外各国における製造販売承認取得 ２．性能評価等のデータを…
応募資格
必須
【応募資格】 （１）海外薬事申請経験（IVD経験、もしくは生物学・医学等の背景があ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～749万円
会社概要
日系診断薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【淀屋橋（大阪）/薬事申請】管理職候補/ベテラン歓迎/医療機器メーカー/転勤無/年休125日
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【大阪/薬事申請】管理職候補
上場企業マネジメント業務なし海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
管理職クラスとして、医療機器の新製品に関わる薬事申請業務を通し人々の健康と医療の未来を支える製品を、規制当局との円滑なコ…
応募資格
必須
【必須条件】 ■薬事申請経験5年以上 ■マネジメント経験  【歓迎条件】 ■海外の認証機…
勤務地
大阪府
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

Japan RA Senior Specialist
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
外資系医療機器メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【業務目的】 RAシニアスペシャリストは、安全性と有効性を示すための非臨床試験をリードしていただきます。 規制関連業務を担当…
応募資格
必須
【Hard Skill】 ・理系大卒（化学系background） ・薬事業務経験（…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～899万円
会社概要
外資系医療機器メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

開発薬事担当者
上場企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系製薬メーカーでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ・薬事関連資料（各種当局面…
応募資格
必須
・医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験５年以上 　なお、上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～1099万円
会社概要
日系製薬メーカー ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

■Consultant Regulatory Access Consulting / CM…

パレクセル・インターナショナル株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
パレクセル・インターナショナル株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【職務内容】 ・プロジェクトリーダーの指示のもと、新薬開発段階での開発戦略及びCMC薬事戦略策定から製造販売承認申請及び承…
応募資格
必須
【必須】 ■技術的能力 製薬会社における医薬品開発（もしくはCROでの勤務）における…
勤務地
東京都 / 大阪府
年収 / 給与
700万円～1199万円
会社概要
医薬品開発業務受託機関（CRO: Contract Research Organ…
気になる
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掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

CMC薬事プロフェッショナル＜分析研究経験者＞
海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードする分析研究プロフェッショナル（薬事部門での経験不問）を求めています！
■新規・一変申請業務（CMCパートを担当） ■GMP調査に係る資料の作成 ■照会回答に係る資料の作成 ■スケジュールの立案・管…
応募資格
必須
＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 ※薬事部門での業…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～999万円
会社概要
医薬品・セルフメディケーション関連製品等の研究・開発・製造・販売
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事リード《週３～４日リモートワークOK成長を続けるリーディングカンパニー》

世界トップクラス医療機器企業
外資系企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【グローバルとの協働機会多数】 「働きがいのある会社」に6年連続ランクイン◆リードレベルの薬事としてご自身で申請業務をご担当頂けます！
・製造販売の承認/認証申請、届出業務 ・承認・認証後の維持管理業務 ・QMSの適合性評価の申請 ・保険適用を希望する申請書の作…
応募資格
必須
・５年以上の医療機器（クラスI～IV）の薬事申請のご経験 ・PMDAとの折衝経験 ・…
歓迎
・血管系/非血管系インターベンション製品の薬事業務 ・Access DB, Pow…
勤務地
東京都
年収 / 給与
700万円～799万円
会社概要
＜企業概要＞ 幅広い製品群を有し、常に高品質のテクノロジーを駆使した新製品をリリー…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》

大手外資系製薬企業
外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。
・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした…
応募資格
必須
・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク…
歓迎
・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日…
勤務地
北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県
年収 / 給与
700万円～1399万円
会社概要
＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

開発薬事担当

Meiji Seika ファルマ株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
Meiji Seika ファルマ株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
開発プロジェクト（医薬品あるいはワクチン領域）の開発薬事担当者として、以下のような業務の実施を想定。 ・開発プロジェクトに…
応募資格
必須
・製薬企業で新医薬品の実務担当者として承認申請や治験相談業務等に従事し、5年以上…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～9999万円
会社概要
■医療用医薬品事業
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

Regulatory Affairs‐Senior Manager

ICONクリニカルリサーチ合同会社
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
・ PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・ 薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・ G…
応募資格
必須
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または…
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1099万円
会社概要
1．医薬品、医療機器、再生医療等製品、ワクチン等にかかる臨床開発、 市販直後調査…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

Medical Writer（年収780万円～1150万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床…
応募資格
必須
■Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ■英語：読み書き
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1199万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

Reg Affairs（Director）（年収750万円～1500万円）
外資系企業大手企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【パソナキャリア経由での入社実績あり】【主な職務内容】 スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認 リソース…
応募資格
必須
■CROにおけるRA（薬事）経験8年以上、また管理職経験6年以上
歓迎
応募資格をご覧下さい
勤務地
東京都
年収 / 給与
750万円～1549万円
会社概要
匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

Regulatory Affairs 担当
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
1）QMS構築のリード　 　（１）QMS文書体系のゼロからの設計 　（２）SOP整備・教育・内部監査 　（３）認証取得（ISO…
応募資格
必須
【基本要件】 ・医療機器または体外診断用医薬品（IVD）のRA実務経験5年以上 ・Q…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
非公開 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

RAQA Senior Specialist

ガーダントヘルスジャパン株式会社
外資系企業マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
ガーダントヘルスジャパン株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
Guardant Health Japan株式会社は、米国に本社を置くプレシジョン・オンコロジーのリーディングカンパニー…
応募資格
必須
【必須条件】 ・日本における薬事・品質保証・QMS業務経験（5～8年程度） ・IVD…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～1099万円
会社概要
診断薬及び医療機器の輸入・販売、遺伝子情報の解析等
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

医療機器薬事（管理職）

イーピーエス株式会社
マネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
イーピーエス株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
医療機器開発における薬事業務（管理職） 1．薬事戦略立案作成、PMDA等の当局相談 2．承認（認証）申請書、その他承認申請等…
応募資格
必須
【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～9999万円
会社概要
CRO（受託臨床試験実施機関）
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》

日系ヘルスケアカンパニー
管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。
・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書…
応募資格
必須
・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上） ・英語の各種資料を基にしたMF…
勤務地
東京都
年収 / 給与
800万円～999万円
会社概要
＜企業概要＞ 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
日本国内で約8割のシェアを誇る医療機器メーカーにて、欧州・北米・アジア等の海外拠点の薬事業務をはじめ、管理職候補としてマネジメントを中心に進捗管理・申請手続き等の海外薬事申請業務を行います。
＜ポジション＞ 海外薬事申請　※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント 　　※…
応募資格
必須
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクト…
勤務地
愛知県
年収 / 給与
800万円～1499万円
会社概要
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で…
気になる
詳細を見る
掲載期間：26/08/06～26/08/19
薬事

RA Manager（Band 7）総括製造販売責任者
外資系企業管理職・マネジャー英語力が必要転勤なし土日祝休み
仕事内容
グローバルトップ ライフサイエンス企業での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。
【このポジションのミッション】 ビジネスの推進要因を理解し、製品・サービスが日本で提供できるよう、法規制の枠組みと環境に関…
応募資格
必須
【応募要件】 ・チームをマネジメントする能力 ・日本および諸外国の同僚との効果的なコ…
勤務地
東京都
年収 / 給与
850万円～9999万円
会社概要
グローバルトップ ライフサイエンス企業 ※詳細は求人紹介時にご案内いたします。
気になる
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