掲載期間：26/06/20～26/07/03 NEW薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 550万円～749万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/20～26/07/03 NEW薬事薬事申請 海外展開あり（日系グローバル企業）大手企業転勤なし土日祝休み 仕事内容 薬事申請 ■ミッション： 欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部… 応募資格 必須【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 ■必須条件： ・薬事申請に関する経験をお持ち… 勤務地 静岡県 年収 / 給与 650万円～849万円 会社概要 カテーテルなど心臓血管領域分野に強み。医薬品類も。海外比率高くアジア等で生産拡大… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/02 薬事【大阪】化粧品薬事（年収500万円～1000万円） 転勤なし土日祝休み 仕事内容 ■業務内容： 薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査… 応募資格 必須・化粧品薬事経験 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 大阪府 年収 / 給与 500万円～1049万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事シニアスペシャリスト《選べる勤務地：関東or関西◆フルリモート＆フレックス勤務制》欧州系ヘルスケアカンパニー 外資系企業管理職・マネジャー海外出張海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 迅速な意思決定や密なコミュニケーションが可能な小規模チームにて、幅広い薬事業務をご担当頂きます。 ・PMDA対応、規制要件を遵守した製品ファイルの提出・更新 ・社内各部門への規制要件の伝達・調整 ・顧客への技術文書の提供 ・… 応募資格 必須＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） … 勤務地 神奈川県 / 大阪府 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 世界各地で製造・研究開発事業を展開する欧州系ヘルスケア企業です。日本… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事戦略スペシャリスト《日本全国からフルリモートワークOK◆高年収～1,500万円》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業管理職・マネジャー新規事業海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【65歳までご応募OK◆定年制度なし】 グローバルな環境下で10名弱の薬事チームを目標達成に向けてリードして頂きます！ ・計画、優先順位付け、タスク割り当ての実施 ・チームやステークホルダーとの効果的なコミュニケーションの促進 ・チームのパフォ… 応募資格 必須・薬事戦略、薬事コンサルタント、薬事申請、PMDA対応等のご経験 ・人材マネジメン… 勤務地 東京都 / 神奈川県 年収 / 給与 500万円～1499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》外資系医療関連コンサルティングファーム【定年なし】 外資系企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製造許可証取得のためのステークホルダー・CMOサイトとの調整 ・… 応募資格 必須・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～1199万円 会社概要 ＜企業概要＞ 独自のシステムを活用した医薬品、医療機器等の薬事関連のサポート・コン… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/02 薬事【東京】医療機器薬事スペシャリスト（年収600万円～800万円） 転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新… 応募資格 必須・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機… 歓迎・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラ… 勤務地 東京都 年収 / 給与 600万円～849万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモートワークOK》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【大手グローバルファーマでの新規パイプライン薬事申請をご担当】 国内薬事ヘッド直属のポジションとして、少数先鋭のチームの一員として申請戦略の策定や規制当局とのコミュニケーションをリードしていただきます。 ・日本の規制要件や社内手順の遵守 ・担当品目に関する承認申請・当局相談のリード ・薬事規制に関する専門知識と経験を基盤とした… 応募資格 必須・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェク… 歓迎・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日… 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 700万円～1399万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事CMC薬事《ご経験に応じ管理職レベルまで検討可能◆フレックス勤務OK》日系ヘルスケアカンパニー 管理職・マネジャーマネジメント業務なし英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【ライフイベントの変化に応じた柔軟なキャリア形成が可能】 安定した職場環境の中で着実にキャリアアップ◆大手メーカーとの取引を通じて豊富なCMC薬事関連のプロジェクトに携わっていただけます。 ・医薬品の製造/品質管理に関する薬事業務 ・複数プロジェクトのマネジメント ・医薬品の製造方法および品質試験方法に関する文書… 応募資格 必須・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上） ・英語の各種資料を基にしたMF… 勤務地 東京都 年収 / 給与 800万円～999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 主に製薬業界向けに臨床試験支援やデータ解析、システム開発を提供する日… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/02 薬事【東京】医療機器薬事マネージャー（年収900万円～1300万円） 転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行うポジションです。新… 応募資格 必須・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績）… 歓迎・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベン… 勤務地 東京都 年収 / 給与 900万円～1349万円 会社概要 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、取り扱… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事開発薬事マネージャー《高年収～2,000万円◆リモートワークOK◆裁量あるポジション》外資系ヘルスケア企業 外資系企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【承認取得から事業開発まで一貫して携われるポジション】 新規参入フェーズで、自分のチームを一から作れる裁量ある環境です！ ＜主な仕事内容＞ ・製品規制申請・承認取得 ・登録後の変更・規制対応 ・RA文書管理・情報収集 ・イノベーション・事業開発・事業… 応募資格 必須・6年以上の日本の製薬業界での規制関連業務管理経験 ・2年以上のマネジメント経験 ・… 歓迎・薬剤師資格 勤務地 東京都 年収 / 給与 1000万円～1999万円 会社概要 ・消費者向けヘルスケア製品や医薬品を複数地域で展開する国際的な企業グループです。… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事CMCディレクター《注目案件◆高年収～2,500万円◆フルリモートワーク制度あり》大手外資系製薬企業 外資系企業上場企業大手企業管理職・マネジャー海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【世界各国で事業を展開する大手外資系製薬企業】 CMC薬事業務全般をリードし、薬事戦略の策定やグローバルCMC申請書類の作成・分析などをご担当いただきます。 ・ステークホルダー、パートナー、顧客との関係構築 ・CMC薬事要件の解釈、戦略の策定、リスク評価、代替案の策定 ・グローバル… 応募資格 必須＜経験・知識＞ ・初回申請または承認後変更に関するCMC文書作成の実務経験（5年以… 歓迎・修士号（または同等資格） 勤務地 東京都 年収 / 給与 1200万円～2499万円 会社概要 ＜企業概要＞ 多岐に渡る領域で非常に多くのパイプラインを有し、世界160ヵ国以上で… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/19～26/07/08 薬事薬事ダイト株式会社 上場企業大手企業英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造… 応募資格 必須【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び… 勤務地 富山県 年収 / 給与 400万円～749万円 会社概要 ◎原薬及び製剤の製造・販売及び仕入れ販売 ◎原薬及び製剤の受託製造 ◎健康食品他の販… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/18～26/07/01 薬事薬事スペシャリスト《リモートワーク＆フレックスタイムOK◆豊富なキャリアアップチャンス》外資系大手ヘルスケアカンパニー 外資系企業上場企業大手企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【キャリアパス実現のためのサポート制度が充実】 世界トップクラスのグローバル企業にて、幅広い製品領域の薬事業務にクロスファンクショナルにご担当いただけます！ ＜主な仕事内容＞ ・担当製品の薬事戦略立案・申請・承認取得 ・変更管理に関する対応業務（行政対応等） ・広告審査・問い合わせ対… 応募資格 必須・３年以上の医療機器（クラス2以上）の薬事業務経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語とビ… 歓迎・PMDA対面助言のリード経験 ・薬事業務全般を自走しつつ、チームのサポート・指導… 勤務地 東京都 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ・長い歴史を持つヘルスケア業界のグローバルリーダーで、幅広い製品と事業ラインを展… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/18～26/07/01 薬事薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》大手米系ヘルスケアカンパニー 外資系企業マネジメント業務なし海外折衝英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル医療機器メーカーにて、薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャーとして業界をリードするプロダクトに携わっていただきます。 ・医療機器・バイオ製品の提出戦略策定、償還申請対応 ・規制当局向け申請書類の作成・承認取得までのプロセス管理 ・海外チームと… 応募資格 必須・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上… 歓迎・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 勤務地 北海道 / 青森県 / 岩手県 / 宮城県 / 秋田県 / 山形県 / 福島県 / 茨城県 / 栃木県 / 群馬県 / 埼玉県 / 千葉県 / 東京都 / 神奈川県 / 新潟県 / 富山県 / 石川県 / 福井県 / 山梨県 / 長野県 / 岐阜県 / 静岡県 / 愛知県 / 三重県 / 滋賀県 / 京都府 / 大阪府 / 兵庫県 / 奈良県 / 和歌山県 / 鳥取県 / 島根県 / 岡山県 / 広島県 / 山口県 / 徳島県 / 香川県 / 愛媛県 / 高知県 / 福岡県 / 佐賀県 / 長崎県 / 熊本県 / 大分県 / 宮崎県 / 鹿児島県 / 沖縄県 年収 / 給与 500万円～999万円 会社概要 ＜企業概要＞ 米国に拠点を置き、クラス1～3の医療機器の製造／輸入／販売を行うトッ… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/18～26/07/01 薬事【京都｜責任技術者・統括販売責任者】新規事業立ち上げフェーズ／医療機器製造販売業有限会社アース 管理職・マネジャー新規事業英語力不問転勤なし土日祝休み 仕事内容 医療機器の製造販売事業の立上げに伴い、責任技術者・統括製造販売責任者として下記のような事業運営に携わっていただきます。 ※医療機器製造販売業許可取得済みです ・開発した体外診断薬の試薬調合 ・試薬並びに、検査装置に関する品質管理 ・検体採取キットの製造にともなう技術管理 ・製品の量産… 応募資格 必須・薬剤師資格をお持ちの方 歓迎・医療機器メーカー、医薬品メーカーでの品質マネジメント経験 ・上記メーカーでの品質… 勤務地 京都府 年収 / 給与 500万円～599万円 会社概要 有限会社アースは、2017 年 6 月 1 日、兵庫県に本社を置く仲田電機株式会… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/16～26/06/29 薬事【富山/薬事】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中（年収400万円～700万円）ダイト株式会社 上場企業管理職・マネジャー転勤なし土日祝休み 仕事内容 ◎プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎/14期連続増収で好調/年間休日124日/転勤なし/有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です！ ◎国内基準よりも厳格と言われる米国… 【職務内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。 【具体的には】 ■医薬品製造販売業及び製造業及び外国… 応募資格 必須・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 富山県 年収 / 給与 400万円～749万円 会社概要 医薬品製造販売 ・原薬の生産と販売 ・ジェネリック医薬品の生産と販売 ・原薬・製剤の受… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/16～26/06/29 薬事【福岡市】薬事◆年商40億の急成長ベンチャー／未経験歓迎（年収400万円～600万円）オーガニックグループ株式会社 転勤なし土日祝休み 仕事内容 ★外部資本を入れず本質的なマーケティング力を武器に、独自の事業ポートフォリオを展開する急成長ベンチャー/前年比200%成長中/急成長に伴い新たなポジションが生まれ続ける環境のため、他企業で5年かかる… ～医薬品・化粧品を有し複数ブランド展開／成長・挑戦志向／きれいなオフィス◎／年収・キャリアアップ◎～ ヘルスケア・化粧品・… 応募資格 必須・薬剤師資格 ・普通自動車免許 【求める人物像】 ・自ら考え行動できる方 ・スピード感を… 歓迎応募資格をご覧下さい 勤務地 福岡県 年収 / 給与 400万円～649万円 会社概要 IT、美容・ヘルスケア、食料などの各分野において幅広いビジネスを展開する次世代商… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/16～26/06/29 薬事薬事/歯科用精密機器世界TOPメーカー＠鹿沼（年収400万円～650万円）株式会社ナカニシ 上場企業大手企業転勤なし 仕事内容 ◇◆◇歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30％/売上海外比率80％以上◇◆◇ 【パソナキャリア経由での入社実績あり】■海外への医療機器薬事申請業務 ■国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務 ■国内/海… 応募資格 必須■医療機器メーカーにて薬事申請、設計、QMS関連業務の経験のある方 歓迎▼外国語に興味のある方（英語、中国語、韓国語） ▼Word、Excel、Power… 勤務地 栃木県 年収 / 給与 400万円～699万円 会社概要 ●超高速回転技術に特化し歯科/外科医療治療機器、工業用切削機器製造 ●歯科医療用… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/16～26/06/29 薬事【薬事/栃木市】☆海外売上比率80%以上「針」のメーカー（年収400万円～600万円）株式会社タスク 転勤なし土日祝休み 仕事内容 ☆開発から製造まで一貫した生産体制で生み出される製品が、世界中の医療現場に安心と安全をお届けしています☆「最高品質の医療機器を提供して国際的に貢献しよう」という経営理念のもと、1974年に発足いたし… 「世界の医療に最高の医療機器を」をという経営理念のもと、栃木県にて創業され、美容針等で海外売上を伸ばしている同社にて、薬… 応募資格 必須※いずれも必須 ■薬事関連業務のご経験（医薬品、化粧品等のご経験も可） ■英語でのメ… 歓迎▼海外各国の医療機器の法規制に関する知識 ▼国内・海外薬事申請経験 勤務地 栃木県 年収 / 給与 400万円～649万円 会社概要 【国内150社・海外32カ国80社へ製品を輸出・販売】 ■生検針・特殊針を中心とし… 気になる 詳細を見る
掲載期間：26/06/15～26/06/28 薬事医薬品の海外薬事/大阪 英語力が必要転勤なし土日祝休み 仕事内容 ・東証プライム上場医薬品メーカー。年間休日128日・土日祝休み・副業可・フレックスタイム制・リモートワーク相談可で働きやすい環境。 各国の薬事関連法規を深く理解し、承認申請から登録維持までの一連の薬事業務をリードしていただきます。グローバルな事業展開の… 応募資格 必須■必須条件： ・大卒以上 ・薬事申請業務に関わるご経験 ・翻訳ツールなどを活用し、業務… 歓迎■歓迎条件： ・海外薬事業務の経験をお持ちの方 ・薬剤師資格 ・中国語スキル、英語スキ… 勤務地 大阪府 年収 / 給与 550万円～849万円 会社概要 ・一般用医薬品、医薬部外品の製造販売 気になる 詳細を見る
