募集要項
- 募集背景
- 組織強化の増員
- 仕事内容
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信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など
当社の薬事業務全般を担っております。
当社の薬事業務全般を担っております。海外事業の拡大を見据えアジア、欧米の申請窓口、書類作成の
ほか、各部署との連携やサポート業務など、国内の申請も含め業務範囲は多岐に渡ります
具体的には(1)当局への申請・届出業務 (2)行政機関への対応業務 (3)国際部門における各国申請業務
及び薬事関連資料の要請対応業務 (4)各種資材の作成、改版業務 (5)広告・営業ツール資材の
コンプライアンスチェック が主な業務となります。
《具体的な業務内容》
＊薬事業務全般（国内・海外）
＊アートワーク・資材の薬事チェック
＊申請文書作成、とりまとめ、照会事項対応、当局対応
＊他部署／外部機関との調整及びコミュニケーション
＊薬事関連における契約書の窓口～締結作業
＊手順書の作成、プロジェクト進捗管理 等
PMDAやFAMICといった行政機関への対応業務が求められるほか、
海外案件の拡大に伴い語学力も必要となります
配属部署： 信頼性保証部
部署人数： 5名
部署内訳： 薬事課、品質保証課、安全管理課
（数名兼務者あり）
- 応募資格
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- 必須
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《必須》
・薬事（薬制薬事）業務の従事経験
・当局への申請、届出業務の経験
・英語論文読解力（TOEIC 650-750程度）
《尚可》
・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験
・薬剤師資格をお持ちの方
- 歓迎
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《尚可》
・製薬業界にてGMP/GQP/GVP関連 従事経験
・薬剤師資格をお持ちの方
- 雇用形態
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正社員
試用期間6ヶ月、期間中条件同じ
- ポジション・役割
- 信頼性保証部 薬事課・担当社員（幹部候補）
- 勤務地
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本社住所：東京都渋谷区笹塚2-1-11
勤務地最寄駅：京王線／笹塚駅徒歩5分
- 勤務時間
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9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分）休憩時間：45分
※定時勤務、フレックス制度ありません
残業：月10～20時間程度
- 年収・給与
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想定年収：5,600,000 円～ 7,200,000 円
月額320,000 円～ 410,000 円
賞与年2回（過去実績：本給5.75カ月分）
各種手当：時間外手当・通勤手当・役職手当・資格手当等
※役職手当、資格手当は該当有無により支給
※これまでのご経験とスキル、年齢等に応じ 決定いたします
※管理職採用の場合は時間外手当は支給対象外となります
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、退職金（勤続3年以上）、確定拠出年金（DC）加入
定年制 あり／60歳、再雇用 あり／70歳迄
- 休日休暇
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完全週休2日制、年間休日126日（2026年度実績）
土日祝・年次有給休暇・夏季休暇・年末年始休暇
※ その他会社が指定した休日
- 選考プロセス
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書類選考
面接（2～3回／WEB面接含）
※適性検査あり
※面接内容・回数は変更する場合があります
