募集要項
- 募集背景
- 非公開情報も含むため、詳しくは求人紹介時に担当コンサルタントよりご案内いたします。
- 仕事内容
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参天製薬株式会社での募集です。主な職務
メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。
・試験検体の検体採取の指示・実行・確認
・原材料、中間製品、最終製品の試験検査(理化学試験及び微生物試験)の指示・実行・確認
・環境モニタリングの指示・実行・確認
・製造用水の品質管理試験の指示・実行・確認
・試験検査記録の照査及び判定
・標準品及び試薬の管理の指示・実行・確認
・規格外結果(OOS)に対する原因調査の主導
・傾向異常(OOT)に対する分析及び評価
・バリデーションに伴う試験検査の実行・監督・確認
・試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンスの実行
・データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム(LIMS)及び関連システムの維持・管理
・安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理及び確認
・参考品及び保存品の保管・管理及確認
・社内・社外監査への対応
・教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに従った実行
・品質 KPIs のモニタリング及び継続的改善の推進、マネジメントへの報告
・生産部門、品質部門の戦略・目標を達成するためのプロジェクトへの参画及び貢献
<期待される役割>
・担当業務や関連業務に対して高度な専門知識・技術を有し、複雑な課題に対しても、所属組織内に影響
力を発揮し、課題解決に向けて自律的に業務遂行する
・上位者からの包括的な指示のもと、自己の業務における問題点や原因を把握し、独力で課題設定・解決策を立案し業務遂行する
・上司を巻き込み、周囲のサポートを得ながら自ら適切な判断を行い業務遂行する
・下位等級メンバーに対し適切なアドバイス、サポートを行う
・所属チーム内における継続的改善を推進し、継続的改善文化の醸成に貢献する
・試験検査責任者として自律して品質管理業務を遂行することができる
- 応募資格
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- 必須
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・経験:医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(最低3年程度)
・知識:GMPに関する知識、各種専門知識
・ スキル:コミュニケーションスキル、タイムマネジメントスキル、問題解決能力、学習意欲
・その他:高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神
- フィットする人物像
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JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。
面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。
- 雇用形態
- 無期雇用
- ポジション・役割
- スタッフ
- 勤務地
- 滋賀県
- 勤務時間
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【就業時間】08:30 ~ 17:15
【労働時間制等】通常の労働時間制
- 年収・給与
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【年収】600万円 - 870万円
- 待遇・福利厚生
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【通勤手当】全額支給
【社会保険】健康保険
厚生年金
雇用保険
労災保険
- 休日休暇
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【有給休暇】初年度 10日 1か月目から付与
※入社時期により付与日数が異なります
・ 4月から9月に入社した者:入社時に20日付与
・10月から3月に入社した者:入社時に10日付与
以降、翌年度4月1日に20日付与する
【休日】完全週休二日制
土
日
祝日
GW
夏季休暇
年末年始
- キャリアパス・評価制度
- 【昇給】年1回 (4月)
